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HACCP
Anlisis de peligros y
puntos crticos de control
gua orientadora
de productores, procesadores y servicios de inspeccin
2003
HACCP
Gua orientadora para productores, procesadores y servicios de inspeccin
HACCP
Gua orientadora para productores, procesadores y servicios de inspeccin
Indice
Gua Orientadora para la Implementacin del HACCP
(Anlisis de Peligros y Puntos Crticos de Control)
Prefacio
Captulo I: Introduccin
Captulo II: Glosario
Captulo III: Prerrequisitos
Captulo IV: Secuencia Lgica para la aplicacin de HACCP
Captulo V: Desarrollo de la Secuencia Lgica para la aplicacin del
HACCP
Captulo VI: Planilla Maestra del HACCP
HACCP
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PREFACIO
La globalizacin ha generado fenmenos que han repercutido en la modalidad de adquisicin de
alimentos, tanto por los consumidores como en las transacciones comerciales nacionales e
internacionales.
Los pases compradores de alimentos, en forma bilateral o a travs de bloques regionales, imponen una
serie de requisitos cada vez mayores y ms sofisticados para los productos que adquieren, que se plasman
en exigencias o acuerdos sanitarios que tienden a imprimir al producto un sello de garanta para sus
consumidores.
Por otro lado, tanto en el mbito internacional como en el local, el modo de exposicin de los productos
para la venta minorista y el desarrollo de diversas modalidades de presentacin, ha permitido que los
consumidores tomen un contacto ms directo con el producto que van a adquirir, pudiendo distinguir,
ante la diversidad de ofertas, cul es el alimento que se ajusta a su preferencia o conveniencia.
Se puede considerar genricamente a la calidad, como la suma de valores que contiene un producto, tal
como su presentacin, condicin nutricional, informacin del rtulo, precio, etc. Los valores que
integran la calidad son cambiantes, variando entre las distintas culturas y en un mismo grupo puede
modificarse luego de un tiempo.
No obstante, en los alimentos, existe un factor de la calidad que debe estar siempre presente y es la
inocuidad.
Los diferentes actores de la cadena alimentaria desde la produccin primaria hasta la comercializacin,
son los responsables de ofrecer al consumidor un alimento inocuo.
El programa de Anlisis de Peligros y Puntos Crticos de Control constituye, en la actualidad, la mejor
herramienta para el logro de la inocuidad alimentaria, conocido internacionalmente por sus siglas HACCP,
que en ingls significa Hazard Analisis and Critical Control Points
El sistema de anlisis de peligros y puntos crticos de control (HACCP) es un mtodo caracterizado por
presentar enfoques preventivos y sistemticos, para eliminar o minimizar los peligros fsicos, qumicos
y biolgicos en los alimentos.
Su carcter prospectivo, lo convierte en una herramienta fundamental para la inocuidad de los alimentos,
aplicable a lo largo de toda la cadena agroalimentaria desde la produccin primaria hasta el consumidor.
Al ser un sistema preventivo, el HACCP logra muchas veces anticiparse a los problemas evitando que
lleguen a concretarse, lo que modifica sustancialmente el tradicional enfoque de la inspeccin y el
control del producto final, que ante la aparicin de un problema, slo genera acciones tardas, costosas
y generalmente poco efectivas para proteger la salud de los consumidores.
Adems de propender a la inocuidad de los alimentos, la aplicacin del Sistema HACCP, brinda beneficios
adicionales muy importantes, como optimizar el uso de los recursos econmicos de la industria
alimentaria, reduciendo las prdidas por los rechazos debidos a la falta de inocuidad, etc.
Ciertamente, la implementacin de este Sistema tambin contribuye a promover el comercio internacional
de alimentos al mejorar la confianza de los compradores.
Si bien el sistema HACCP tiene ventajas como las mencionadas, exige un real compromiso de la direccin
de la empresa y de todo el personal, para lograr una insercin slida y eficaz, y con la dinmica necesaria
para ajustarse a los cambios que puedan surgir.
Adems del compromiso de directivos y empleados en el desarrollo del HACCP, resulta imprescindible
que previamente a su implementacin, se cumpla con los prerrequisitos, como son las Buenas Prcticas
de Fabricacin (BPF o en ingls GMPs) y los Procedimientos Operativos Estandarizados de
Saneamiento(POES o en ingls SSOPs), que ya son obligatorios en los establecimientos habilitados
conforme lo establecido en el Captulo XXXI del Reglamento de Inspeccin de Productos, Subproductos
y Derivados de Origen Animal (Decreto N4238/68).
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Al editar esta Gua se pretende cooperar con aquellos usuarios interesados en su implementacin, y
orientarlos sobre los pasos que deben seguirse para consolidar un Sistema HACCP consistente y efectivo.
CAPTULO I
INTRODUCCIN
Con esta Gua se aspira asistir a todo aquel que pretenda implementar el Sistema de Anlisis de Peligros
y Puntos Crticos de Control (HACCP) en un mbito donde se manipulan alimentos.
Aqu se seala sencillamente cmo implementar el Sistema, indicando las pautas necesarias para alcanzar
una mayor seguridad alimentaria y reducir los costos.
Esta gua apunta a difundir los lineamientos bsicos del Sistema HACCP y aportar los elementos
necesarios para que los controles de las lneas de procesos, se ejecuten siguiendo un enfoque de riesgo.
Para que la aplicacin del Mtodo HACCP de buenos resultados, es importante remarcar que tanto las
Empresas como todo su personal, est comprometido y participe plenamente en el desarrollo del plan
que ha de implementarse.
Se estima que la principal causa de deterioro de los alimentos y de enfermedades transmitidas por stos,
corresponde a la accin de los microorganismos, siendo las prdidas econmicas sumamente
considerables, aunque tambin es significativa la incidencia de otros riesgos, originados por peligros
de naturaleza fsica y qumica que ocasionan en el hombre enfermedades de origen alimentario.
El examen del producto terminado, incluyendo los resultados analticos microbiolgicos, es un mtodo
que se universaliz, pero que no aporta los mejores resultados cuando se lo aplica en la elaboracin de
alimentos. Existen innumerables limitaciones para su empleo eficaz, como por ejemplo, los problemas
de muestreo (tamao de la muestra y frecuencia) el examen de una cantidad importante de unidades
para poder obtener datos que puedan ser significativos.
A ello se le suman los costos y los tiempos, pues los anlisis microbiolgicos son lentos, lo que hace
que la mayora de los alimentos frescos en evaluacin, hayan sido despachados y consumidos antes de
contar con los resultados analticos.
Por otra parte, es importante recalcar que los anlisis microbiolgicos, en el mejor de los casos, ha
permitido identificar efectos, pero en ningn caso controla las causas, no evita la repeticin del defecto
y al proporcionar una informacin a destiempo, impide tomar medidas rpidas para detener la produccin
y evitar la repeticin de los desvos.
Es por ello, que los controles deben efectuarse sistemticamente durante las operaciones con
procedimientos cientficamente inobjetables.
Se puede resumir que el HACCP, hace nfasis en la identificacin de aquellas operaciones del proceso
elaboracin de un alimento, en las cuales exista la posibilidad de que surjan desvos, que puedan afectar
negativamente su inocuidad y el desarrollo de acciones especficas que prevengan estas posibles
desviaciones antes de que sucedan.
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Brinda una serie de beneficios adicionales tales como prestigio de la marca, disminucin de costos por
remanejos y devoluciones, y genera adems, efectos favorables para la calidad en lo concerniente a la
higiene, plazo de validez e integridad econmica del producto.
Tambin:
Se muestra particularmente sensible para detectar problemas que se relacionan con la inocuidad
de los alimentos, en cualquier etapa de su produccin, que normalmente pasan inadvertidos,
brinda los medios para dar solucin a los mismos y evitan su repeticin;
Sus principios son globales, es decir analiza los peligros o factores de desvo de los procesos,
y desarrolla mecanismos de prevencin y control;
Se ensambla con otros programas vinculados a la inocuidad (BPF y POES) o a la calidad (ISO
9000).
No obstante muchas interpretaciones errneas y aplicaciones desafortunadas del HACCP pueden hacerlo
falible, resultando imperiosa la aplicacin cientfica y rigurosa de sus principios.
Es imprescindible que la industria, al tomar la decisin de su implementacin, asuma el compromiso
de hacerlo adecuadamente.
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Captulo II
Glosario
Anlisis de peligros: Proceso de recopilacin y evaluacin de la informacin sobre los peligros y las
condiciones que los originan para decidir cuales son importantes para la inocuidad de los alimentos y
por lo tanto, sean considerados en el plan del Sistema HACCP.
rbol de decisiones: Secuencia lgica de preguntas formuladas con relacin a peligros identificados en
cada etapa del proceso, cuyas respuestas ayudan en la determinacin de los puntos crticos de control
(PCC).
Auditora: Examen sistemtico y funcionalmente independiente que tiene por objeto determinar si el
plan HACCP realmente se encuentra implementado.
Buenas Prcticas de Manufactura (BPM) o Buenas Prcticas de Fabricacin (BPF), en ingls GMPs:
Son los procedimientos que son necesarios cumplir para lograr alimentos inocuos y seguros.
Controlar: Adoptar todas las medidas necesarias para asegurar y mantener el cumplimiento de los
criterios establecidos en el plan HACCP.
Desviacin: Falta de satisfaccin de un lmite crtico.
Diagrama de flujo: Representacin sistemtica de la secuencia de fases u operaciones llevadas a cabo
en la produccin o elaboracin de un determinado producto alimenticio.
Fase: Cualquier punto, procedimiento, operacin o etapa de la cadena alimentaria, incluidas las materias
primas, desde la produccin primaria hasta el consumo final.
Gravedad: Grado de severidad de un peligro.
HACCP, Equipo: Grupo de personas que tienen la responsabilidad de implementar el HACCP.
Inocuidad alimentaria: Garanta de que el alimento no causar dao al consumidor, cuando aquel sea
preparado y/o consumido de acuerdo con el uso previsto.
Lmite operacional: Medida ms estricta que los lmites crticos, para aumentar el margen de seguridad
en las operaciones.
Lmite crtico: Criterio que diferencia la aceptabilidad o inaceptabilidad del proceso en una determinada
fase.
Medida correctiva: Accin que hay que adoptar cuando el resultado de la vigilancia o monitoreo en
los PCC indican desvos o prdidas en el control del proceso.
Medidas de control: Cualquier accin o actividad que puede realizarse para evitar o eliminar un peligro
o para reducirlo a un nivel aceptable.
Medidas preventivas: Factores fsicos, qumicos u otros que se pueden usar para controlar un peligro
identificado.
Monitorear o vigilar: Efectuar una secuencia planificada, de observaciones o mediciones de los
parmetros de control, para evaluar si un PCC est bajo control.
Monitoreo continuo: Registro ininterrumpido de datos.
Peligro: Agente biolgico, qumico o fsico que en caso de estar presente en el alimento, puede causar
un efecto adverso para la salud.
Plan HACCP: Documento escrito de conformidad con los principios del Sistema HACCP.
Procedimientos Operativos Estandarizados (POE en ingls SOPs): Se refiere a aquellos
procedimientos escritos que describen y explican como realizar una tarea para lograr un fin especifico,
de la mejor manera posible.
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CAPTULO III
PRERREQUISITOS
Los establecimientos dedicados a la elaboracin de alimentos de origen animal, que estn interesados
de implementar, para una o todas las lneas de produccin, el Sistema HACCP, deben indefectiblemente,
dar cumplimiento a una serie de condiciones previas que son conocidas como prerrequisitos.
Estos estn contenidos en diversos lugares del Reglamento de Inspeccin de Productos, Subproductos
y Derivados de Origen Animal y en particular en el Capitulo XXXI cuya copia figura en el Anexo II de
la presente Gua.
A diferencia del Sistema HACCP, que para nuestro pas es una decisin voluntaria del productor, los
prerrequisitos son de cumplimiento obligatorio.
A modo de enunciado, se enumeran a continuacin los diversos tpicos que estn comprendidos dentro
de los prerrequisitos. Cada uno de stos deben encontrarse efectivamente desarrollados en cada
establecimiento.
Buenas Prcticas de Manufactura (BPM, en ingls GMP) que incluye:
El emplazamiento de la planta.
El control de plagas.
2.
3.
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CAPITULO IV
SECUENCIA LOGICA PARA LA IMPLANTACION DEL HACCP
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CAPITULO V
DESARROLLO DE LA SECUENCIA LGICA PARA LA APLICACIN
DEL SISTEMA HACCP
Previo a efectuar el desarrollo del sistema HACCP, las empresas deben dar cumplimiento a todas las
regulaciones vigentes y muy especialmente, a los prerrequisitos sealados en el Capitulo III de la
presente gua.
Adems, atento el carcter voluntario del HACCP en la legislacin argentina, en todos los niveles de la
empresa que decide su implementacin, deben estar convencidos y empeados en su aplicacin. En
particular los directivos no deben tener dudas sobre la conveniencia de su instauracin. El compromiso
gerencial con el sistema es determinante de su xito.
La estructura y caractersticas fsicas y qumicas (slido, lquido, gel, emulsin, aw, pH, etc.)
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2.
3.
4.
b)
Las actividades que se desarrollan en cada uno de los pasos del proceso.
c)
d)
e)
Forma de distribucin.
f)
Intencin de uso.
g)
Tipo de consumidores.
Se desarrollar as una lista de peligros potenciales (microbiolgicos, fsicos y qumicos) que pueden
introducirse, incrementarse o ser controlados en cada uno de los pasos del proceso.
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Agente causal
Posible Fuente
Biolgico
IngredientesPersonal
ProcesamientoAmbiente
Qumico
TxicosResiduosPesticidas y
agroqumicos
Aditivos
Metales pesados
Detergentes
PinturaLubricantes
Fsico
Metales
Vidrio
Piedras
Fragmentos de madera
PlsticoHuesos
Ingredientes
Equipamiento
Procesamiento
Empleados
La evaluacin del peligro es un proceso por el cual el equipo de HACCP decide cules de los peligros
potenciales identificados deben ser tenidos en cuenta en el plan HACCP. Para ello debe considerarse:
ab-
REFERENCIAS:
Riesgo: probabilidad de que el peligro ocurra.
Severidad: Magnitud de las consecuencias que pueden resultar de un peligro.
RIESGO
AR: ALTO RIESGO
MR: MEDIANO RIESGO
SEVERIDAD
AS: ALTA SEVERIDAD
MS: MEDIANA SEVERIDAD
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En este anlisis debe tenerse en cuenta la cadena alimentaria en su totalidad, considerando aquellos
peligros que puedan ocurrir en etapas anteriores o posteriores a la del procesado del alimento.
Lo recomendable es, en primer trmino, elaborar un listado de las operaciones del proceso (diagrama
de flujo).
Luego, se efectuar una lista de los peligros potenciales para cada paso operacional. A continuacin,
cada peligro debe ser valorizado, es decir asignarle su significacin desde el punto de vista de la severidad
y del riesgo.
As, deben analizarse todas las operaciones del proceso de elaboracin del producto, a fin de determinar
los peligros que puedan presentarse, tomando en cuenta lo siguiente:
Identificar las materias primas y los aditivos que puedan contener sustancias contaminantes de naturaleza
fsica, qumica y/o biolgica.
Identificar, en cada etapa del proceso de preparacin del alimento, los puntos y las fuentes posibles de
contaminacin.
Para cada uno de los peligros microbiolgicos, debe determinarse qu posibilidad de supervivencia o
multiplicacin tienen los microorganismos y/o la produccin o permanencia de sus toxinas durante las
distintas etapas de la cadena alimentaria.
Para cada uno de los peligros reconocidos deben identificarse e implementarse las medidas de control
que permitan eliminar el peligro o minimizarlo hasta un nivel aceptable.
Hay una variada gama de medidas preventivas tales como:
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Solo deben considerarse PCC aquellos puntos donde la falta de control implica ocurrencia de peligros
que no pueden ser corregidos satisfactoriamente en un paso posterior.
Pueden ser considerados como puntos de control, algunos puntos no identificados como PCC, en el
diagrama de flujo.
Existe una herramienta muy til que ayuda a definir si un punto de control puede o no ser considerado
como crtico: Arbol de Decisiones. (ver Anexo I)
Evaluar la operacin del sistema, lo que permite reconocer si existe tendencia a la prdida del
control y as llevar a cabo acciones que permitan retomarlo.
2.
Indicar cundo ha ocurrido una prdida o desvo del PCC y debe llevarse a cabo una accin
correctiva.
3.
Proveer la documentacin escrita que es esencial en la etapa de evaluacin del proceso y para
la verificacin del HACCP
Es fundamental establecer un plan de monitoreo para cada Punto Crtico de Control. Estas acciones de
monitoreo debern llevarse a cabo con la frecuencia que establezca el equipo HACCP.
El monitoreo incluye la observacin, la medicin y el registro de los parmetros establecidos.
Cuando no es posible monitorear un Punto Crtico de Control de manera continua, es necesario que la
frecuencia de monitoreo sea la adecuada para asegurar que el peligro est bajo control.
Los procedimientos de monitoreo necesitan ser de fcil y rpida aplicacin, ya que deben reflejar las
condiciones del proceso del alimento en la lnea de produccin. Debern ser eficaces y capaces de
detectar cualquier desviacin a tiempo, para que puedan tomarse las medidas correctivas.
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Un modelo ideal de monitoreo debe tener en cuenta los detalles que se indican a continuacin:
Qu se va a monitorear
Cmo se va monitorear
Dnde se va a monitorear
Quin va a monitorear
corregir la causa del desvo para asegurar que el punto crtico de control vuelva a estar
bajo control y
mantener registros de las acciones correctivas que se tomaron cuando ocurri una
desviacin del punto crtico de control.
Se impone el uso de hojas de control en las que se identifiquen los puntos crticos de control y se
especifiquen las acciones correctivas que se deben tomar en el caso de una desviacin.
Cuando se violan los lmites crticos en un PCC se debe instituir las acciones correctivas predeterminadas
y documentadas. Estas acciones correctivas deben sealar los procedimientos para restablecer el control
del proceso y determinar la disposicin segura del producto afectado.
Es posible y siempre es deseable corregir el problema en el momento.
El objetivo es la identificacin inmediata de las desviaciones de un lmite crtico y que se puedan tomar
rpidamente las medidas correctivas. Consecuentemente se reducir la cantidad de producto que no
cumple con las especificaciones.
El o los responsables de tomar las acciones correctivas deben tener conocimiento completo del producto,
del proceso y del plan HACCP y tener la autoridad de tomar las decisiones adecuadas.
Existen tres componentes en las acciones correctivas:
1.
2.
identificar y disponer del alimento producido durante la desviacin del proceso y determinar
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su destino. La disposicin puede incluir el reproceso del producto para hacerlo inocuo, la
reclasificacin para otras aplicaciones, el rechazo o su destruccin. En ningn caso debe
librarse a la comercializacin alimentos que no den garantas de inocuidad. En resguardo de
la invulnerabilidad de los limites crticos y a los efectos de evitar remanejos y destruccin
de alimentos, se recomienda el establecimiento y aplicacin de los lmites operacionales.
3.
B)
Constatacin de que los elementos del plan HACCP son cientficamente vlidos para lograr
el objetivo de la inocuidad en el producto. A este componente se lo reconoce como validacin:
B1) Validacin inicial: Luego de completar el anlisis de peligros y desarrollar el plan HACCP,
el establecimiento debe conducir actividades diseadas para determinar que el plan funciona
como se haba preestablecido. Durante este perodo de validacin el establecimiento debe
testear repetidamente la adecuacin de los Puntos Crticos de Control, sus lmites crticos,
monitoreo o vigilancia, procedimientos de archivo de registros y acciones correctivas llevadas
a cabo en el plan HACCP.
B2) Validacin peridica: Todo establecimiento debe validar peridicamente su plan HACCP
al menos una vez por ao.
C)
Revalidacin: Cada vez que aparezca un nuevo hecho que resulte en un riesgo para la salud
de la poblacin y que est involucrado el alimento en cuestin, o que se produzca un brote de
una ETA imputable a este alimento o a uno similar de otra fabricacin o a la aparicin de un
nuevo peligro emergente, debe realizarse una revalidacin del HACCP. As mismo debe
revalidarse el plan HACCP cada vez que ocurra un cambio que pueda afectar el anlisis de
peligros o alterar el propio plan. Tales cambios pueden incluir, pero no estn limitados a:
formulacin de productos;
volmenes de produccin;
cambios en el personal;
empaque;
Las validaciones deben ser realizadas por personal entrenado a tal efecto.
El plan HACCP debe ser modificado, en cuanto la verificacin y/o validacin revele que dicho plan no
se respetan los siete principios del Sistema HACCP o que no alcanza para cumplir con los objetivos de
la inocuidad.
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2.
Programas de Prerrequisitos.
3.
Programas de capacitacin.
2.
3.
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Captulo VI
Planillas de uso en HACCP
1) Planillas para el anlisis de peligro
Fase del
Flujograma
Identificacin
del Peligro
Medida de Control
Es un
P.C.C.?
SI/NO
Peligro
Medida
Preventiva o
de Control
Lmite Crtico
Monitoreo
Acciones
Correctivas
Verificacin Registro
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Anexo I
Herramientas de ayuda
Arbol de decisin
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Anexo II
CAPITULO XXXI
(Res. SENASA N 233 del 27/02/98 incorpora el captulo)
BUENAS PRACTICAS DE FABRICACION (BPF) Y PROCEDIMIENTOS
OPERATIVOS ESTANDARIZADOS DE SANEAMIENTO (POES)
Buenas Prcticas de Fabricacin (BPF)
Buenas prcticas
de manufactura: Obligaciones.
31. 1
Alcance
31. 1. 1
Diseo y construccin de
los locales de elaboracin.
Su mantenimiento.
31. 1. 2
23
Del Personal
31. 1.
1.1.1.1
31. 1. 4
Del Elaborador
1.1.1.1
31. 1. 5
31.1.6
1.1.1.1
31. 1. 7
31. 2
31. 2. 1
31. 2. 2
Saneamiento operacional
31. 2. 3
Implementacin y monitoreo
31. 2. 4
Acciones correctivas
31. 2. 5
31. 2. 6
y capacitar al personal.
e) llevar y guardar los registros de la actividad.
Estos requisitos debern documentarse en un
procedimiento.
Si como resultado de la verificacin analtica se
encontraran evidencias de que los Procedimientos
Operativos Estandarizados de Saneamiento (POES) no
son eficaces, se deber de inmediato investigar las causas
de tal situacin, implementando medidas correctivas
como ser la modificacin o correccin de los
Procedimientos Operativos Estandarizados de
Saneamiento (POES) involucrados en la no conformidad.
Anexo III
Criterios Microbiolgicos
Principios para el establecimiento y la aplicacin de criterios
microbiolgicos a los alimentos
CAC/GL 21-1997
Introduccin
1.
2.
3.
4.
5.
6.
7.
Presentacin de informes 6
Introduccin
Estos principios se han establecido con miras a ofrecer una directriz sobre el establecimiento y la
aplicacin de criterios microbiolgicos a los alimentos en cualquier punto de la cadena alimentaria
desde la produccin primaria hasta el consumo final.
La inocuidad de los alimentos se asegura principalmente mediante el control en el punto de origen, el
control de la planificacin y formulacin del producto y la aplicacin de buenas prcticas de higiene
durante la produccin, la elaboracin (incluido el etiquetado), la manipulacin, la distribucin, el
almacenamiento, la venta, la preparacin y el uso, junto con la aplicacin del Sistema de HACCP. Este
enfoque preventivo ofrece un control mayor del que se obtiene con los ensayos microbiolgicos, habida
cuenta de que la eficacia del ensayo microbiolgico para evaluar la inocuidad de los alimentos es
limitada. En el Sistema de Anlisis de Peligros y de los Puntos Crticos de Control y Directrices para su
Aplicacin (Anexo al CAC/RCP 1- 1969, Rev. 3-1997) figuran orientaciones detalladas para establecer
sistemas basados en el sistema de HACCP.
Los criterios microbiolgicos deben establecerse de conformidad con estos principios y basarse en
anlisis y asesoramiento cientficos y, cuando se disponga de datos suficientes, en un anlisis de riesgos
adecuado para el producto alimenticio y su uso. Adems, tienen que elaborarse de forma transparente,
cumpliendo con los requisitos necesarios para un comercio equitativo, y revisarse peridicamente para
comprobar su utilidad frente a nuevos grmenes patgenos, tecnologa en evolucin y nuevos
conocimientos cientficos.
2.2
2.3 Al aplicar un criterio microbiolgico a la evaluacin de los productos, para que puedan aprovecharse
de la mejor manera posible el dinero y la mano de obra, es esencial que se apliquen slo ensayos
apropiados (ver 5) a los alimentos y los puntos de la cadena alimentaria que ofrecen los mayores
beneficios en relacin con la posibilidad de proporcionar al consumidor un alimento inocuo y apto
para el consumo.
3.2 Los criterios microbiolgicos normalmente no son adecuados para la vigilancia de los lmites crticos
definidos en el Sistema de Anlisis de Peligros y de los Puntos Crticos de Control y las Directrices
para su Aplicacin (Anexo al CAC/RCP 1-1969, Rev. 3-1997). Los procedimientos de vigilancia
deben permitir detectar prdidas de control en un punto crtico de control (PCC). Mediante la vigilancia
esta informacin deber proporcionarse a tiempo para que puedan adoptarse medidas correctivas,
con objeto de recuperar el control antes de que sea necesario rechazar el producto. Por esta razn,
con frecuencia se prefiere efectuar mediciones de los parmetros fsicos y qumicos sobre la lnea de
produccin en vez de realizar ensayos microbiolgicos, habida cuenta de que los resultados pueden
obtenerse a menudo ms rpidamente y en el lugar de la produccin. Adems, para poder establecer
lmites crticos puede que se requieran otras consideraciones, aparte de las que se han descrito en el
presente documento.
humana, y que un criterio resulta significativo para la proteccin del consumidor, o como resultado
de una evaluacin de riesgos. El criterio debe poder conseguirse tcnicamente aplicando buenas
prcticas de fabricacin (cdigos de prcticas).
4.2 Para lograr las finalidades de un criterio microbiolgico, es preciso tener en cuenta:
las pruebas de los peligros reales o posibles a que est expuesto el consumidor;
el estado microbiolgico de la materia o las materias primas;
el efecto de la elaboracin sobre el estado microbiolgico del alimento;
la probabilidad y consecuencias de una contaminacin microbiana y/o de su aumento en las
operaciones sucesivas de manipulacin, almacenamiento y uso;
la categora o categoras de consumidores interesados;
la relacin costos/beneficios asociada a la aplicacin del criterio;
el uso previsto del alimento.
4.3 El nmero y la magnitud de unidades analticas examinadas por cada lote sometido a ensayo debern
corresponder a lo establecido en el plan de muestreo y no debern modificarse. Sin embargo, el lote
no deber someterse a repetidos anlisis con el fin de lograr su conformidad.
forma que los resultados de los exmenes microbiolgicos puedan obtenerse antes de que los alimentos se
consuman o lleguen a superar su duracin en almacn.
5.2.2 Los mtodos microbiolgicos especificados debern ser razonables en lo que atae a la complejidad,
disponibilidad de medios, equipo, etc., facilidad de interpretacin, tiempo requerido y costos.
Para muchas aplicaciones pueden resultar tiles los planes caractersticos de las clases 2 y 3.2
6.2 Las caractersticas estadsticas de rendimiento o la curva de las caractersticas operativas debern
indicarse en el plan de muestreo. Las caractersticas de rendimiento ofrecen informacin especfica
para estimar la probabilidad de aceptacin de un lote que no cumple con los requisitos. El mtodo de
muestreo deber definirse en el plan de muestreo. El tiempo que transcurra entre la toma de las
muestras de campo y su anlisis deber ser lo ms breve razonablemente posible y, durante el transporte
al laboratorio, las condiciones (como por ejemplo, la temperatura) no debern permitir que aumente
o disminuya la cantidad del organismo de que se trata, de forma que los resultados reflejen - dentro
de las limitaciones establecidas en el plan de muestreo - las condiciones microbiolgicas del lote.
7. Presentacin de informes
7.1 El informe sobre los ensayos deber contener la informacin necesaria para una identificacin completa
de la muestra, el plan de muestreo, el mtodo de ensayo, los resultados y, de ser apropiado, una
Identifique peligros
introducidos, controlados,
aumentados, reducidos
en esta etapa
Peligro
potencial
significativo
SI / NO
Justificacin
PCC
HACCP
Ingrediente etapa o
paso en el proceso
38
N de PCC
Lmites crticos
Monitoreo
Qu
Cmo
Cundo
Acciones correctivas
Quin
HACCP
39
HACCP
Pasos de Verificacin
Registros
40
Verificacin y Registro
Planilla Resumen
ETAPA
Principio-1
Peligro
Principio-2
PCC
Principio-3
Lmite Crtico
Principio-4
Monitoreo
Principio-5
Accin correctiva
Principio-6
Verificacin
Principio-7
Registro
HACCP
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