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TESIS DE GRADO
Previo a la obtencin del Ttulo de:
INGENIERO DE ALIMENTOS
Presentada por:
GUAYAQUIL-ECUADOR
Ao 2008
AGRADECIMIENTO
de
este
trabajo, especialmente
Ing. Fabiola Cornejo,
Ing. Grace Vsquez
e Ing. Jos Rodrguez
DEDICATORIA
A MIS PADRES
A MIS HERMANOS
A MIS AMIGOS
A MIS FAMILIARES
TRIBUNAL DE GRADUACIN
__________________
______________
____________________
Ing. Grace Vsquez. V.
VOCAL
DECLARACIN EXPRESA
de
Grado,
me
corresponden
_______________________
RESUMEN
El presente trabajo describe el diseo de una planta artesanal procesadora de
pasta de cacao en el cantn Milagro, provincia del Guayas. Se describen todas
las etapas que implican la transformacin del grano de cacao en pasta, desde el
secado hasta el atemperado del mismo, con la finalidad de obtener un producto
de la mejor calidad organolptica.
Como primera instancia, se definen los parmetros del proceso empezando con
la temperatura de tueste del grano. Para esto, se tuestan varias muestras de
grano de cacao a diferentes temperaturas con el objetivo de determinar cul es
la temperatura ptima para tostar el grano. Una vez tostadas las muestras, se
procede a realizar una prueba organolptica discriminativa con panelistas
entrenados, y por medio del anlisis de varianza y la prueba de Tukey, se define
el grado de temperatura ms idneo para el tueste.
Luego, se realiza una curva de tostado del grano de cacao, con el propsito de
definir el tiempo ideal en que se deber tostar el mismo, en funcin de la
humedad inicial que el grano presente. Adems, se especifica la capacidad de
los equipos que utilizaran para el proceso en base a la produccin de materia
prima de la zona de estudio.
II
III
NDICE GENERAL
Pg.
RESUMEN..I
NDICE GENERAL..III
ABREVIATURAS....IV
SIMBOLOGA...V
NDICE DE FIGURASVI
NDICE DE TABLAS.VII
INTRODUCCION.1
CAPTULO 1
1. GENERALIDADES3
1.1.0 Cacao....3
1.1.1 Variedades...5
1.1.2 Caracterstica fsico- qumica y sensorial10
1.1.3 Procesamiento del cacao12
1.1.4 Produccin de cacao en el Ecuador..14
IV
CAPITULO 2
2.
CAPITULO 3
3.
CAPITULO 4
4.
ANLISIS DE COSTO57
4.1.0 Costo de produccin.57
4.2.0 Punto de Equilibrio66
4.3.0. Recuperacin de Inversin..70
CAPITULO 5
5 CONCLUSIONES Y RECOMENDACIONES73
APNDICES
BIBLIOGRAFA
VI
ABREVIATURAS
m
cm
g
CCN
TM
Ha
GL
FC
SC
CM
RES
DMS
ASS
NTE
min
mm
Kg
h
S.A.
Kw
BTU
GLP
pulg.
Hp
rpm
Metro
Centmetro
Gramo
Coleccin Castro Naranjal
Toneladas Mtricas
Hectrea
Grados de Libertad
Factor de Correccin
Suma de Cuadrados
Cuadrados Medios
Rangos Estudentizados Significativos
Diferencia Mnima Significativa
Arriba Superior Selecto
Norma Tcnica Ecuatoriana
Minuto
Milmetro
Kilogramo
hora
Sociedad Annima
Kilovatio
British Termal Unit
Gas Licuado de Petrleo
Pulgada
Horse Power
Revoluciones por Minuto
VII
SIMBOLOGIA
Porcentaje
Menor que
Mayor que
Error Estndar
VIII
NDICE DE FIGURAS
Pg
Figura 1.1
Figura 1.2
Figura 1.3
Figura 1.3
Figura 2.1
Figura 2.2
Figura 3.1
Figura 3.2
Figura 3.3
Figura 3.4
Figura 3.5
Figura 4.1
IX
NDICE DE TABLAS
Pg
Tabla 1
Tabla 2
Tabla 3
Tabla 4
Tabla 5
Tabla 6
Tabla 7
Tabla 8
Tabla 9
Tabla 10
Tabla 11
Tabla 12
Tabla 13
Tabla 14
Tabla 15
Tabla 16
Tabla 17
Tabla 18
Tabla 19
Tabla 20
Tabla 21
Tabla 22
Tabla 23
Tabla 24
INTRODUCCIN
dar
un
valor
agregado
al
grano
de
cacao,
permitiendo
su
CAPTULO 1
1. GENERALIDADES.
1.1. Cacao.
1.1.1. Antecedentes.
FIGURA 1.1
CACAO CRIOLLO DE ESMERALDAS
FIGURA 1.3
CACAO CCN 51
FIGURA 1.4
CACAO NACIONAL
10
el
material
de
propagacin.
Las
industrias
11
Bajo
Normal
Alto
11
11 a 12
12
1.05
1.05 a 1.12
1.2
Porcentaje de Humedad
6 a 6.5
7a8
Porcentaje de Grasa
48
52
55
pH
5.0
5.0 a 5.5
5.5
Sabor
Acido
Amargo
Porcentaje de Cascarilla
12
13
floral, frutal y
14
15
CAPTULO 2
la
determinacin
del
peso
de
100
habas,
se
evitar
el
crecimiento
de
mohos
durante
el
17
impurezas
que
tiene.
Industrialmente
se
utilizan
18
la
variedad
ms
cosechada
con
mejores
19
20
Prueba discriminativa
21
2.1.2.1.
Anlisis de Varianza
(Ec. 2.1)
(Ec. 2.2)
22
GLj = 15 -1 =14
(Ec. 2.3)
GLt = (15*6) 1 = 89
(Ec. 2.4)
GLe = 89 5 14 = 70
A continuacin se calcula el factor de correccin FC usando
los datos de la Tabla 4 que se encuentra en la seccin de
resultados.
FC = T2 /(n*m)
(Ec. 2.5)
Donde:
(Ec. 2.6)
23
(Ec. 2.7)
Donde:
SCj: Suma de cuadrados de los jueces
Tfi: Totales de cada fila, i = 0, 0, n.
SCt = [(X11)2 + (X12)2 ++ (Xmn)2] FC
(Ec. 2.8)
Donde:
SCt: Suma de cuadrados totales que es igual a la suma de
cada observacin al cuadrado - FC.
(Ec. 2.9)
Donde:
SCe: Suma de cuadrados del error
Despus se calculan los cuadrados medios (varianza), los
cuales se obtienen dividiendo la suma de cuadrados entre los
grados de libertad correspondientes:
24
CMm = SCm/GLm
(Ec. 2.10)
CMj = SCj/GLj
(Ec. 2.11)
CMe= SCe/GLe
(Ec. 2.12)
Donde:
CMm: Cuadrados medios de las muestras
CMj: Cuadrados Medios de los jueces
CMe: Cuadrado medio del error
(Ec. 2.13)
Fj = CMj/CMe
(Ec. 2.14)
25
Prueba de Tukey
Por medio de esta prueba se procede a realizar el clculo de
la diferencia mnima significativa entre las muestras entre s
para saber cul es la mejor muestra de todas (1).
Primeramente se calculan las medias de cada tratamiento:
Tratamientos C
Medias
26
significativa (D.M.S.):
(Ec. 2.16)
Entonces se obtiene RES = 4,15 y D.M.S = 0,76
diferencias
a D.M.S. se
consideran significativas.
Los resultados obtenidos en esta prueba se muestran ms
adelante.
27
al proceso de tueste, se
28
FIGURA 2.1
PREPARACION DE LA MUESTRA ANTES DEL TUESTE.
29
Muestra 1
Peso del cotiledn sin testa: 87,6 g
Muestra 2
Peso del cotiledn sin testa: 88,1 g
Muestra 3
Peso del cotiledn sin testa: 88, 2 g
30
2.3.
TABLA 2
RESULTADOS DE LOS ANALISIS FISICO-QUIMICOS
Prueba
Peso 100 Habas (g)
% Humedad
% Impurezas
% Violceos
% Pizarroso
% Mohos
% Fermentacin
Resultado
121
11.28
2%
20%
3%
1%
76%
Mtodo Aplicado
NTE INEN 173:1987
NTE INEN 173:1987
NTE INEN 175:1987
NTE INEN 175:1987
NTE INEN 175:1987
NTE INEN 175:1987
NTE INEN 175:1987
31
TABLA 3
RESULTADOS DEL ANALISIS DE VARIANZA
Fuente de Varianza
Muestras
Jueces
Error
Total
GL SC CM Valor F
5 26,35 5,27 10,39
14
0
0
0
70 35,51 0,51
89 61,87
32
que
tratamiento
es
ms
significativo.
Los
33
TABLA 4
RESULTADOS DE LA PRUEBA DE TUKEY
Tratamientos C Resta de Medias
150 - 155
150 -145
150 - 140
150 - 135
150 -130
155 - 145
155 -140
155 - 135
155 - 130
145 - 140
145 -135
145 - 130
140 - 135
140 -130
135 - 130
0,13
0,49
0,97
1,14
1,5
0,35
0,84
1
1,36
0,49
0,65
1,01
-0,16
-0,52
-0,36
D.M.S.
0,76
0,76
0,76
0,76
0,76
0,76
0,76
0,76
0,76
0,76
0,76
0,76
0,76
0,76
0,76
Diferencia
Significativa
No
No
Si
Si
Si
No
Si
Si
Si
No
No
Si
No
No
No
2.3.3. Tostado
Con los datos de prdida de peso, obtenidos en el tostado,
podemos realizar una curva de porcentaje de humedad del
cacao vs tiempo de tueste.
34
35
GRAFICA 2.2
VARIACION DE HUMEDAD EN TOSTADO DEL CACAO A 150 C
CAPTULO 3
3.
al
8%
para
evitar
el
crecimiento
de
mohos
durante
el
37
Con la prueba del corte tambin se determina si las habas estn lesionadas
por insectos, estas habas deben estar ausentes ya que estos comunican
sabores indeseables.
38
3.2.1. Secado
Una vez terminada la fermentacin del grano, las habas de
cacao blandas y con un alto contenido de humedad,
debern secarse.
39
3.2.2. Limpieza
La mayora de las habas de cacao llegan con materias
extraas como: arena, madera, piedra, vidrios, otros granos,
etc. Para mantener la calidad del producto, es necesario
eliminar estas impurezas por completo. Para este proceso
de limpieza se utiliza un pequeo equipo con zarandas y
tamices de diferentes tamaos, provisto de un motor para
agitar las zarandas, con este equipo el cacao sale limpio por
un lado y las impurezas por otro lado. Pero adems, cabe
recalcar, que la cantidad de materiales extraos con que
viene el cacao depende en gran medida de cmo se realice
el secado, por lo general los cacaos secados en tendales
son los que presentan mayor cantidad de desperdicios que
los secados en camillas.
40
3.2.3. Tostado
Una de las etapas ms importantes del proceso es el
tostado, ya que facilita la remocin de la cascarilla as
como,
la
eliminacin
de
compuestos
aromticos
indeseables.
3.2.4. Descascarado
Una vez que el cacao ha sido tostado, se deber
descascarar inmediatamente mientras est caliente para
facilitar la remocin de las cubiertas.
41
42
FIGURA 3.1.
43
3.2.7. Enfriamiento
Una vez obtenida la finura deseada en la pasta de cacao,
esta se almacena en un tanque de acero galvanizado para
su enfriamiento. Una vez que la temperatura de la pasta se
encuentre entre 45 y 41 C, se procede a la siguiente
etapa.
3.2.8. Atemperado
El atemperado del licor es muy importante, debido a que si
este no se realiza o es mal ejecutado, trae consigo
crecimiento indeseable de cristales y malas caractersticas
de solidificacin (2).
44
3.2.9. Empaque
Por lo general, el empacado se realiza en fundas de
polietileno de alta densidad dispuestas en cajas de cartn
corrugado. En esta etapa se deber realizar un control de
peso y material de empaque segn de los requerimientos
del cliente.
45
3.3.1. Tostador
Como se indic anteriormente el tipo de tostado que se aplicar ser
con aire caliente, por ser la opcin ms conveniente. Para esto, se
consult con la compaa EQUABOILER (Calderos y Afines S.A.)
que recomienda un tostador a gas de lecho fluidizado, cuyas
46
TABLA 6
EQUIPOS BSICOS PARA LNEA DE PRODUCCIN.
Etapa
Tostado
Descascarado
Primera
Molienda
Segunda
Molienda
Atemperado
Empaque
Equipo
Tostador
Descascarilladora
Turbina de succin
Molino de Pines
Molino de Bolas
Atemperadora
Balanza
Capacidad
450 Kg/h
450 Kg/h
390 Kg/h
390 Kg/h
390 Kg/h
30 Kg
TABLA 7
ESPECIFICACIONES TCNICAS DEL TOSTADOR
Modelo
Capacidad de produccin
Potencia Elctrica
Peso
Material
Largo
Ancho
Altura
Consumo de GLP
Quemador a gas GLP
EQGLP 0.5
500 - 600 Kg/h
6 Kw/h
650 Kg
Acero galvanizado
2m
1.5 m
2,50 m
16 Kg/h
400.000 BTU/h
47
3.3.2. Descascarilladora
La descascaradilladora de construccin nacional deber
poseer los siguientes componentes:
o 4 zarandas o mallas de 0.4, 0.6, 0.8, y 0.10 mm, de un
metro de largo y 0.5 m de ancho.
48
TABLA 8
ESPECIFICACIONES DE LA DESCASCARILLADORA
Modelo
Capacidad de produccin
3 Motores
Peso
Material
Largo
Ancho
Altura
MD 134
800 - 1000 Kg/h
Trifacicos 1.5 Hp
525 Kg
Acero flexible
2m
1m
1,50 m
49
nacional
deber
poseer
las
siguientes
caractersticas:
o 2 discos con pines
o 2 discos de seguros de pines
o 1 tolva de salida
o 1 tubo sinfn para la carga del molino
o 2 tapas o puertas con ejes, rulimanes, cojinetes, poleas
y bandas.
Las especificaciones se muestran en la tabla 9.
TABLA 9
ESPECIFICACIONES DEL MOLINO DE PINES
Modelo
Capacidad de produccin
2 Motores
Largo
Ancho
Altura
Potencia
MMP 14
800 - 1000 Kg/h
1700 rpm
0.8 m
0.8 m
1,50 m
3 Hp
50
51
TABLA 10
ESPECIFICACIONES DEL MOLINO DE BOLAS
Modelo
Capacidad de produccin
Largo
Ancho
Altura
Potencia
MMB 03
600 - 800 Kg/h
0.8 m
0.8 m
1,20 m
2Hp
FIGURA 3.3
MOLINO DE BOLAS
52
53
TABLA 11
CARACTERSTICAS DEL TANQUE
DE ALMACENAMIENTO
Material
Capacidad volumtrica (m3)
Sobredimensionado (m3)
Dimetro (m)
Altura (m)
Acero Galvanizado
2.53
0.33
1.5
1.43
3.3.7. Atemperadora
Existen en el mercado diferentes tipos y modelos de mquinas
atemperadoras tanto verticales como horizontales. (Ver figura
3.4).
54
FIGURA 3.4
ATEMPERADORA VERTICAL
(Ec. 3.2)
Donde:
Vt = Volumen del espacio a temperar
P = Produccin de pasta en Kg/h
Tr = Tiempo de retencin en minutos
55
Este se muestra en la
56
57
5m
Bodega Pcto
Terminado
8m
2m
Bodega Mat.
de Empaque
Bodega
Mat. de
Limpieza
Area de
Empaque
Atemperadora Tanque de
Enfriamiento
9m
4m
Bodega de
Materia Prima
3m
Cicln
Turbina de
Succin
Molino de
Bolas
Molino de
Pines
Descascarilladora
Tostador
Limpiadora
Sanitizacin
15 m
Cortina
Escala 1cm = 1m
Control de
Calidad
13 m
Tanques
de GLP
7m
Entrada
4m
CAPTULO 4
2.
ANALISIS DE COSTO
2.1. Costo de produccin
La planta procesadora de pasta de cacao, est diseada en un
principio para trabajar un solo turno, por lo que queda abierta la
posibilidad de trabajar por dos e incluso tres turnos diarios segn
las necesidades.
58
TABLA 12
Consumo Anual
TM
850
10.74
1
Costo
Costo Total
$US/TM
Anual $US
1,719.9 1,461,915
251.4
2,700
540
540
1,465,155
del
producto
terminado.
Como
es
un
producto
59
se
muestran en la Tabla 13
TABLA 13
COSTO ANUAL DE MANO DE OBRA DIRECTA
Obreros
3
Sueldo mensual
$US
200
Costo Anual
$US
7,200
60
energa
TABLA 14
COSTO ANUAL DE MANO DE OBRA INDIRECTA
Cargo
Jefe de Planta
Total
Sueldo mensual
$US
600
600
Costo Anual
$US
7,200
7,200
Costo de Combustible
Como se mostr en la Tabla 7, el consumo de GLP del
tostador es de 16 Kg/h. Asumiendo que se utilizar el equipo
entre 7 a 8 horas diarias, se calcula el costo del combustible
anual. Este costo se encuentra detallado en la Tabla 15.
61
TABLA 15
COSTO ANUAL DEL COMBUSTIBLE
Equipo
Tostador
Kg GLP Anual
23,040
Costo anual
288,000
TABLA 16
COSTO ANUAL DE ENERGA ELCTRICA
Equipo
Kw/h
Tostador
Descascarilladora
Molinos
Atemperadora
Otros
Total
6
4
10
4
2
26
Consumo
Anual
11,520
7,680
19,200
7,680
3,840
49,920
Costo
$US Kw/h
806.4
537.6
1,344
537.6
268.8
3,494.4
62
TABLA 17
COSTO ANUAL DE AGUA POTABLE
Consumo
Diario m3
5
Consumo
Anual m3
1,300
Costo por
m3 $US
1
Costo
anual $US
1,300
63
TABLA 18
COSTO DE EQUIPOS Y VALOR DE RESCATE
Equipo
Tostador
Descascarilladora y turbina
Molino Pines
Molino Bolas
Ductos y Sinfn
Tanque Almacenamiento
Herramientas y Repuestos
Balanza
Total
Costo $
US
23,796
14,730
22,990
11,335
2,603
5,936
1,748
761.6
83,890
Valor de
Rescate US $
2,380
1,473
2,299
1,133
260
0
0
46
64
TABLA 19
COSTO ANUAL DE DEPRECIACIN DE EQUIPOS
Equipo
Tostador
Descascarilladora y turbina
Molino Pines
Molino Bolas
Ductos y Sinfn
Tanque Almacenamiento
Herramientas y Repuestos
Balanza
Total
Depreciacin
anual US $
1,428
884
1,379
680
156
0
0
46
4,573
Gastos Administrativos
Los gastos por administracin de la planta artesanal incluyen los
sueldos del gerente general, jefe financiero, contador, secretaria,
guardiana y limpieza, estos gastos se muestran en la tabla 20.
65
TABLA 20
GASTOS ADMINISTRATIVOS
Cargo
Gerente General
Jefe Financiero
Secretaria
Contador
Guardiana
Limpieza
Total
Sueldo mensual
$US
1,500
1,200
400
800
500
200
4,600
Costo Anual
$US
18,000
14,400
4,800
9,600
6,000
2,400
55,200
TABLA 21
GASTOS POR VENTAS
Concepto
Jefe de Marketing
Gasto de Distribucin
Publicidad
Total
Otros Costos
Se asumen otros costos menores que pueden incluir compra de
algunos materiales, gastos de transporte, alimentacin, etc. La
66
67
TABLA 22
CLASIFICACIN DE LOS INGRESOS Y COSTOS DE
PRODUCCIN
Ingresos US $
Costos Fijos US$
Costos Variables US$
Anual
2,203,067
394,665
1,472,355
Mensual
183,589
32,889
122,696
68
69
FIGURA 4.1.
PUNTO DE EQUILIBRO ANUAL
70
TABLA 23
MONTO TOTAL DE INVERSIN
Detalle
Adquisicin de Equipos
Construccin de la planta
Total
Inversin US $
83,899.3
23,765.95
107,665.3
71
72
TABLA 24
FLUJO DE CAJA DE EFECTIVO PARA 5 AOS
Flujo de caja
Ao 0
Ao 1
Ao 2
Caja Inicial
0
-665
84,408
Ingresos
0 2,203,067 2,20,3067
Total disponible
0 2,202,401 2,287,474
(-) Inversiones en activos fijos
83,899.3
0
0
(-) Egresos por produccin
0 1,472,355 1,501,802
(-) Egresos por administracin
0
394,711
402,605
Gastos de Construccin
23,766
0
0
Total de egresos operativos
107,665 1,867,066 1,904,407
Neto disponible antes de impuestos
0
335,336
383,067
Impuestos (12%)
0
224,048
228,529
Utilidades despus de impuestos
0
111,288
154,538
(+) Aportes del Codepmoc
83,000
0
0
Financiamiento por prstamo
bancario
24,000
0
0
Inters bancario (12%)
0
2,880
0
Neto disponible
83,000
108,408
154,538
(-) Deudas
0
24,000
0
-665
84,408
154,538
Caja Final US $
Ao 3
154,538
2,225,097
2,379,636
0
1,531,838
410,657
0
1,942,495
437,140
233,099
204,041
0
Ao 4
204,041
2,247,348
2,451,389
0
1,562,475
418,870
0
1,981,345
470,044
237,761
232,282
0
Ao 5
232,282
2,269,822
2,502,104
0
1,593,724
427,248
0
2,020,972
481,132
242,517
238,615
0
0
0
204,041
0
204,041
0
0
232,282
0
232,282
0
0
238,615
0
238,615
CAPTULO 5
2.
CONCLUSIONES Y RECOMENDACIONES
74
APNDICES
APNDICE A
Cuestionario de Anlisis Sensorial
Prueba de Ordenamiento
Nombre:______________________________________Fecha:___________
Usted esta recibiendo 6 muestras de licor de cacao para evaluarlas
sensorialmente.
Examine cada muestra, marque del 1 al 6 las muestras a evaluar, donde la
muestra de mejor caracterstica es calificada como primera, y la de peor
caracterstica debe ser calificada como sexta. No se olvide de su comentario
final
Caracterstica a evaluar
215
381
427
238
476
517
Mejor Sabor
Mejor Aroma
Mejor Color
Comentarios:_____________________________________________________
________________________________________________________________
APNDICE B
ESCALA DE CALIFICACION OBTENIDA EN EL
ANLISIS SENSORIAL.
Jueces
1
2
3
4
5
6
7
8
9
10
11
12
13
14
15
Total
APNDICE C
DATOS TRANSFORMADOS SEGN LOS VALORES DE
FISHER Y YATES.
Jueces
1
2
3
4
5
6
7
8
9
10
11
12
13
14
15
Total
APNDICE D
Detalle y Costos de Materiales de Construccin de la Planta Artesanal
Materiales
Unidad
Varilla 10 mm x 12 m
22
69.8
1,535.6
Varilla 8 mm x 12 m
38
64.16
2,438.08
36
72
2,592
15
1.31
43.23
Clavos 2.5" 25 Kg
lb
15
1.16
38.28
saco 50 Kg
140
6.06
848.4
Arena
mt
15
10.8
162
Piedra
mt
15
11.4
171
planchas
45
18
810
Correa G. 80x40x15x1.5 mm
correas
18
29.72
534.96
Ladrillo burrito
ladrillo
8,000
0.25
2,000
Inodoro Blanco
inodoro
67.2
134.4
lavabo
56.4
112.8
freg
53.5
53.5
llave
21.5
43
tubera
3.5
21
perno
150
0.15
22.5
puerta
35
140
puerta
108
432
Ventanales
29.8
59.6
Ventana 1x1 m2
Ventana
24
48
Tomacorrientes 110 v
tomacorrientes
2.4
4.8
Tomacorrientes 220 v
tomacorrientes
24
galn
10
5.3
53
rodillos
4.2
8.4
brochas
3.4
13.6
Rosetas
unidad
10
1.2
12
Interruptores
Otros
Subtotal
Implementos de Oficina
Construccin de la Planta
Total Final
unidad
1.4
9.8
2000
1,436.95
500
8,900
23,765.95
APNDICE E
Reglamento de Buenas Prcticas de Manufactura para
Alimentos Procesados
Decreto N0 3253
Gustavo Noboa Bejarano
PRESIDENTE CONSTITUCIONAL DE LA
REPUBLICA
Considerando:
Que de conformidad con el Art. 42 de la Constitucin Poltica, es deber del
Estado garantizar el derecho a la salud, su promocin y proteccin por medio de
la seguridad alimentaria;
Que el artculo 96 del Cdigo de la Salud establece que el Estado fomentar y
promover la salud individual y colectiva;
Que el artculo 102 del Cdigo de Salud establece que el Registro Sanitario
podr tambin ser conferido a la empresa fabricante para sus productos, sobre la
base de la aplicacin de buenas prcticas de manufactura y dems requisitos
que establezca el reglamento al respecto;
Que el Reglamento de Registro y Control Sanitario, en su artculo 15, numeral
4, establece como requisito para la obtencin del Registro Sanitario, entre otros
documentos, la presentacin de una Certificacin de operacin de la planta
procesadora sobre la utilizacin de buenas prcticas de manufactura;
Que es importante que el pas cuente con una normativa actualizada para que la
industria alimenticia elabore alimentos sujetndose a normas de buenas
prcticas de manufactura, las que facilitarn el control a lo largo de toda la
cadena de produccin, distribucin y comercializacin, as como el comercio
internacional, acorde a los avances cientficos y tecnolgicos, a la integracin
de los mercados y a la globalizacin de la economa; y,
En ejercicio de la atribucin que le confiere el numeral 5 del artculo 171 de la
Constitucin Poltica de la Repblica,
Decreta:
Expedir
el
REGLAMENTO
DE
BUENAS
PRACTICAS
MANUFACTURA PARA ALIMENTOS PROCESADOS.
DE
TITULO I
CAPITULO I
AMBITO DE OPERACION
Art. 1. Las disposiciones contenidas en el presente reglamento son aplicables:
a. A los establecimientos donde se procesen, envasen y distribuyan alimentos.
b. A los equipos, utensilios y personal manipulador sometidos al Reglamento de
Registro y Control Sanitario, exceptuando los plaguicidas de uso domstico,
industrial o agrcola, a los cosmticos, productos higinicos y perfumes, que se
regirn por otra normativa.
c. A todas las actividades de fabricacin, procesamiento, preparacin, envasado,
empacado, almacenamiento, transporte, distribucin y comercializacin de
alimentos en el territorio nacional.
d. A los productos utilizados como materias primas e insumos en la fabricacin,
procesamiento, preparacin, envasado y empacado de alimentos de consumo
humano.
El presente reglamento es aplicable tanto para las empresas que opten por la
obtencin del Registro Sanitario, a travs de la certificacin de buenas prcticas
de manufactura, como para las actividades de vigilancia y control sealadas en
el Captulo IX del Reglamento de Registro y Control Sanitario, publicado en el
Registro Oficial N0 349, Suplemento del 18 de junio del 2001. Cada tipo de
alimento podr tener una normativa especfica guardando relacin con estas
disposiciones.
TITULO II
CAPITULO UNICO
DEFINICIONES
TITULO III
REQUISITOS DE BUENAS PRACTICAS DE MANUFACTURA
CAPITULO 1
DE LAS INSTALACIONES
Art. 3. DE LAS CONDICIONES MINIMAS BASICAS: Los establecimientos
donde se producen y manipulan alimentos sern diseados y construidos en.
armona con la naturaleza de las operaciones y riesgos asociados a la actividad
y al alimento, de manera que puedan cumplir con los siguientes requisitos:
a. Que el riesgo de contaminacin y alteracin sea mnimo;
b) En las reas donde el alimento est expuesto, las ventanas deben ser
preferiblemente de material no astillable; si tienen vidrio, debe adosarse una
pelcula protectora que evite la proyeccin de partculas en caso de rotura;
c) En reas de mucha generacin de polvo, las estructuras de las ventanas no
deben tener cuerpos huecos y, en caso de tenerlos, permanecern sellados y
sern de fcil remocin, limpieza e inspeccin. De preferencia los marcos no
deben ser de madera;
d) En caso de comunicacin al exterior, deben tener sistemas de proteccin a
prueba de insectos, roedores, aves y otros animales; y,
e) Las reas en las que los alimentos de mayor riesgo estn expuestos, no deben
tener puertas de acceso directo desde el exterior; cuando el acceso sea necesario
se utilizarn sistemas de doble puerta, o puertas de doble servicio, de
preferencia con mecanismos de cierre automtico como brazos mecnicos y
sistemas de proteccin a prueba de insectos y roedores.
IV. Escaleras,
plataformas).
Elevadores
Estructuras
Complementarias
(rampas,
color distinto para cada una de ellas, de acuerdo a las normas INEN
correspondientes y se colocarn rtulos con los smbolos respectivos en sitios
visibles.
VI. Iluminacin.
Las reas tendrn una adecuada iluminacin, con luz natural siempre que fuera
posible, y cuando se necesite luz artificial, sta ser lo ms semejante a la luz
natural para que garantice que el trabajo se lleve a cabo eficientemente.
Las fuentes de luz artificial que estn suspendidas por encima de las lneas de
elaboracin, envasado y almacenamiento de los alimentos y materias primas,
deben ser de tipo de seguridad y deben estar protegidas para evitar la
contaminacin de los alimentos en caso de rotura.
VII. Calidad del Aire y Ventilacin.
a) Se debe disponer de medios adecuados de ventilacin natural o mecnica,
directa o indirecta y adecuado para prevenir la condensacin del vapor, entrada
de polvo y facilitar la remocin del calor donde sea viable y requerido;
b) Los sistemas de ventilacin deben ser diseados y ubicados de tal forma que
eviten el paso de aire desde un rea contaminada a una rea limpia; donde sea
necesario, deben permitir el acceso para aplicar un programa de limpieza
peridica;
c) Los sistemas de ventilacin deben evitar la contaminacin del alimento con
aerosoles, grasas, partculas u otros contaminantes, inclusive los provenientes
de los mecanismos del sistema de ventilacin, y deben evitar la incorporacin
de olores que puedan afectar la calidad del alimento; donde sea requerido,
deben permitir el control de la temperatura ambiente y humedad relativa;
d) Las aberturas para circulacin del aire deben estar protegidas con mallas de
material no corrosivo y deben ser fcilmente removibles para su limpieza;
e) Cuando la ventilacin es inducida por ventiladores o equipos
acondicionadores de aire, el aire debe ser filtrado y mantener una presin
positiva en las reas de produccin donde el alimento est expuesto, para
asegurar el flujo de aire hacia el exterior; y,
f) El sistema de filtros debe estar bajo un programa de mantenimiento, limpieza
o cambios.
VIII. Control de Temperatura y Humedad Ambiental.
CAPITULO II
DE LOS EQUIPOS Y UTENSILIOS
Art. 8. La seleccin, fabricacin e instalacin de los equipos deben ser acorde a
las operaciones a realizar y al tipo de alimento a producir. El equipo comprende
las mquinas utilizadas para la fabricacin, llenado o envasado,
acondicionamiento, almacenamiento, control, emisin y transporte de materias
primas y alimentos terminados.
Las especificaciones tcnicas dependern de las necesidades de produccin y
cumplirn los siguientes requisitos:
1. Construidos con materiales tales que sus superficies de contacto no
transmitan substancias txicas, olores ni sabores, ni reaccionen con los
ingredientes o materiales que intervengan en el proceso de fabricacin.
2. Debe evitarse el uso de madera y otros materiales que no puedan limpiarse y
desinfectarse adecuadamente, a menos que se tenga la certeza de que su empleo
no ser una fuente de contaminacin indeseable y no represente un riesgo
fsico.
3. Sus caractersticas tcnicas deben ofrecer facilidades para la limpieza,
desinfeccin e inspeccin y deben contar con dispositivos para impedir la
contaminacin del producto por lubricantes, refrigerantes, sellantes u otras
substancias que se requieran para su funcionamiento.
4. Cuando se requiera la lubricacin de algn equipo o instrumento que por
razones tecnolgicas est ubicado sobre las lneas de produccin, se debe
utilizar substancias permitidas (lubricantes de grado alimenticio).
5. Todas las superficies en contacto directo con el alimento no deben ser
recubiertas con pinturas u otro tipo de material desprendible que represente un
riesgo para la inocuidad del alimento.
6. Las superficies exteriores de los equipos deben ser construidas de manera
que faciliten su limpieza.
7. Las tuberas empleadas para la conduccin de materias primas y alimentos
deben ser de materiales resistentes, inertes, no porosos, impermeables y
fcilmente desmontables para su limpieza. Las tuberas fijas se limpiarn y
desinfectarn por recirculacin de sustancias previstas para este fin.
TITULO IV
REQUISITOS HIGIENICOS DE FABRICACION
CAPITULO I
PERSONAL
Art. 10. CONSIDERACIONES GENERALES: Durante la fabricacin de
alimentos, el personal manipulador que entra en contacto directo o indirecto con
los alimentos debe:
1. Mantener la higiene y el cuidado personal.
2. Comportarse y operar de la manera descrita en el Art. 14 de este reglamento.
3. Estar capacitado para su trabajo y asumir la responsabilidad que le cabe en su
funcin de participar directa e indirectamente en la fabricacin de un producto.
2. Las prendas mencionadas en los literales a y b del inciso anterior, deben ser
lavables o desechables, prefirindose esta ltima condicin. La operacin de
lavado debe hacrsela en un lugar apropiado, alejado de las reas de
produccin; preferiblemente fuera de la fbrica.
3. Todo el personal manipulador de alimentos debe lavarse las manos con agua
y jabn antes de comenzar el trabajo, cada vez que salga y regrese al rea
asignada, cada vez que use los servicios sanitarios y despus de manipular
cualquier material u objeto que pudiese representar un riesgo de contaminacin
para el alimento. El uso de guantes no exime al personal de la obligacin de
lavarse las manos.
4. Es obligatorio realizar la desinfeccin de las manos cuando los riesgos
asociados con la etapa del proceso as lo justifique.
Art. 14. COMPORTAMIENTO DEL PERSONAL:
1. El personal que labora en las reas de proceso, envase, empaque y
almacenamiento debe acatar las normas establecidas que sealan la prohibicin
de fumar y consumir alimentos o bebidas en estas reas.
2. Asimismo debe mantener el cabello cubierto totalmente mediante malla,
gorro u otro medio efectivo para ello; debe tener uas cortas y sin esmalte; no
deber portar joyas o bisutera; debe laborar sin maquillaje, as como barba y
bigotes al descubierto durante la jornada de trabajo.
En caso de llevar barba, bigote o patillas anchas, debe usar protector de boca y
barba segn el caso; estas disposiciones se deben enfatizar en especial al
personal que realiza tareas de manipulacin y envase de alimentos.
Art. 15. Debe existir un mecanismo que impida el acceso de personas extraas
a las reas de procesamiento, sin la debida proteccin y precauciones.
Art. 16. Debe existir un sistema de sealizacin y normas de seguridad,
ubicados en sitios visibles para conocimiento del personal de la planta y
personal ajeno a ella.
Art. 17. Los visitantes y el personal administrativo que transiten por el rea de
fabricacin, elaboracin manipulacin de alimentos, deben proveerse de ropa
protectora y acatar las disposiciones sealadas en los artculos precedentes.
CAPITULO II
MATERIAS PRIMAS E INSUMOS
Art. 18. No se aceptarn materias primas e ingredientes que contengan
parsitos, microorganismos patgenos, sustancias txicas (tales como, metales
pesados, drogas veterinarias, pesticidas), ni materias primas en estado de
descomposicin o extraas y cuya contaminacin no pueda reducirse a niveles
aceptables mediante la operacin de tecnologas conocidas para las operaciones
usuales de preparacin.
Art. 19. Las materias primas e insumos deben someterse a inspeccin y control
antes de ser utilizados en la lnea de fabricacin. Deben estar disponibles hojas
de especificaciones que indiquen los niveles aceptables de calidad para uso en
los procesos de fabricacin.
Art. 20. La recepcin de materias primas e insumos debe realizarse en
condiciones de manera que eviten su contaminacin, alteracin de su
composicin y daos fsicos. Las zonas de recepcin y almacenamiento estarn
separadas de las que se destinan a elaboracin o envasado de producto final.
Art. 21. Las materias primas e insumos debern almacenarse en condiciones
que impidan el deterioro, eviten la contaminacin y reduzcan al mnimo su
dao o alteracin; adems deben someterse, si es necesario, a un proceso
adecuado de rotacin peridica.
Art. 22. Los recipientes, contenedores, envases o empaques de las materias
primas e insumos deben ser de materiales no susceptibles al deterioro o que
desprendan substancias que causen alteraciones o contaminaciones.
Art. 23. En los procesos que requieran ingresar ingredientes en reas
susceptibles de contaminacin con riesgo de afectar la inocuidad del alimento,
debe existir un procedimiento para su ingreso dirigido a prevenir la
contaminacin.
Art. 24. Las materias primas e insumos conservados por congelacin que
requieran ser descongeladas previo al uso, se deberan descongelar bajo
condiciones controladas adecuadas (tiempo, temperatura, otros) para evitar
desarrollo de microorganismos.
Cuando exista riesgo microbiolgico, las materias primas e insumos
descongelados no podrn ser recongeladas.
CAPITULO III
OPERACIONES DE PRODUCCION
Art. 27. La organizacin de la produccin debe ser concebida de tal manera
que. el alimento fabricado cumpla con las normas establecidas en las
especificaciones correspondientes; que el conjunto de tcnicas y procedimientos
previstos, se apliquen correctamente y que se evite toda omisin,
contaminacin, error o confusin en el transcurso de las diversas operaciones.
Art. 28. La elaboracin de un alimento debe efectuarse segn procedimientos
validados, en locales apropiados, con reas y equipos limpios y adecuados, con
personal competente, con materias primas y materiales conforme a las
especificaciones, segn criterios definidos, registrando en el documento de
fabricacin todas las operaciones efectuadas, incluidos los puntos crticos de
control donde fuere el caso, as como las observaciones y advertencias.
CAPITULO IV
ENVASADO, ETIQUETADO Y EMPAQUETADO
Art. 41. Todos los alimentos deben ser envasados, etiquetados y empaquetados
de conformidad con las normas tcnicas y reglamentacin respectiva.
Art. 42. El diseo y los materiales de envasado deben ofrecer una proteccin
adecuada de los alimentos para reducir al mnimo la contaminacin, evitar
daos y permitir un etiquetado de conformidad con las normas tcnicas
respectivas. Cuando se utilizan materiales o gases para el envasado, stos no
deben ser txicos ni representar una amenaza para la inocuidad y la aptitud de
los alimentos en las condiciones de almacenamiento y uso especificadas.
Art. 43. En caso de que las caractersticas de los envases permitan su
reutilizacin, ser indispensable lavarlos y esterilizarlos de manera que se
restablezcan las caractersticas originales, mediante una operacin adecuada y
correctamente inspeccionada, a fin de eliminar los envases defectuosos.
Art. 44. Cuando se trate de material de vidrio, debe existir procedimientos
establecidos para que cuando ocurran roturas en la lnea, se asegure que los
trozos de vidrio no contaminen a los recipientes adyacentes.
Art. 45. Los tanques o depsitos para el transporte de alimentos al granel sern
diseados y construidos de acuerdo con las normas tcnicas respectivas, tendrn
una superficie que no favorezca la acumulacin de suciedad y den origen a
fermentaciones, descomposiciones o cambios en el producto.
Art. 46. Los alimentos envasados y los empaquetados deben llevar una
identificacin codificada que permita conocer el nmero de lote, la fecha de
produccin y la identificacin del fabricante a ms de las informaciones
adicionales que correspondan, segn la norma tcnica de rotulado.
Art. 47. Antes de comenzar las operaciones de envasado y empacado deben
verificarse y registrarse:
1. La limpieza e higiene del rea a ser utilizada para este fin.
2. Que los alimentos a empacar, correspondan con los materiales de envasado y
acondicionamiento, conforme a las instrucciones escritas al respecto.
3. Que los recipientes para envasado estn correctamente limpios y
desinfectados, si es el caso.
Art. 48. Los alimentos en sus envases finales, en espera del etiquetado, deben
estar separados e identificados convenientemente.
Art. 49. Las cajas mltiples de embalaje de los alimentos terminados, podrn
ser colocados sobre plataformas o paletas que permitan su retiro del rea de
empaque hacia el rea de cuarentena o al almacn de alimentos terminados
evitando la contaminacin.
Art. 50. El personal debe ser particularmente entrenado sobre los riesgos de
errores inherentes a las operaciones de empaque.
Art. 51. Cuando se requiera, con el fin de impedir que las partculas del
embalaje contaminen los alimentos, las operaciones de llenado y empaque
deben efectuarse en reas separadas.
CAPITULO V
ALMACENAMIENTO,
COMERCIALIZACION
DISTRIBUCION,
TRANSPORTE
Art. 52. Los almacenes o bodegas para almacenar los alimentos terminados
deben mantenerse en condiciones higinicas y ambientales apropiadas para
evitar la descomposicin o contaminacin posterior de los alimentos envasados
y empaquetados.
Art. 53. Dependiendo de la naturaleza del alimento terminado, los almacenes o
bodegas para almacenar los alimentos terminados deben incluir mecanismos
para el control de temperatura y humedad que asegure la conservacin de los
mismos; tambin debe incluir un programa sanitario que contemple un plan de
limpieza, higiene y un adecuado control de plagas.
Art. 54. Para la colocacin de los alimentos deben utilizarse estantes o tarimas
ubicadas a una altura que evite el contacto directo con el piso.
Art. 55. Los alimentos sern almacenados de manera que faciliten el libre
ingreso del personal para el aseo y mantenimiento del local.
Art. 56. En caso de que el alimento se encuentre en las bodegas del fabricante,
se utilizarn mtodos apropiados para identificar las condiciones del alimento:
cuarentena, aprobado.
Art. 57. Para aquellos alimentos que por su naturaleza requieren de
refrigeracin o congelacin, su almacenamiento se debe realizar de acuerdo a
las condiciones de temperatura humedad y circulacin de aire que necesita cada
alimento.
Art. 58. El transporte de alimentos debe cumplir con las siguientes condiciones:
TITULO V
GARANTIA DE CALIDAD
CAPITULO UNICO
DEL ASEGURAMIENTO Y CONTROL DE CALIDAD
Art. 60. Todas las operaciones de fabricacin, procesamiento, envasado,
almacenamiento y distribucin de los alimentos deben estar sujetas a los
controles de calidad apropiados. Los procedimientos de control deben prevenir
los defectos evitables y reducir los defectos naturales o inevitables a niveles
tales que no represente riesgo para la salud. Estos controles variarn
dependiendo de la naturaleza del alimento y debern rechazar todo alimento
que no sea apto para el consumo humano.
Art. 61. Todas las fbricas de alimentos deben contar con un sistema de control
y aseguramiento de la inocuidad, el cual debe ser esencialmente preventivo y
cubrir todas las etapas de procesamiento del alimento, desde la recepcin de
materias primas e insumos hasta la distribucin de alimentos terminados.
Art. 62. El sistema de aseguramiento de la calidad debe, como mnimo,
considerar los siguientes aspectos:
1. Especificaciones sobre las materias primas y alimentos terminados. Las
especificaciones definen completamente la calidad de todos los alimentos y de
todas las materias primas con los cuales son elaborados y deben incluir criterios
claros para su aceptacin, liberacin o retencin y rechazo.
2. Documentacin sobre la planta, equipos y procesos.
3. Manuales e instructivos, actas y regulaciones donde se describan los detalles
esenciales de equipos, procesos y procedimientos requeridos para fabricar
alimentos, as como el sistema almacenamiento y distribucin, mtodos y
procedimientos de laboratorio; es decir que estos documentos deben cubrir
todos los factores que puedan afectar la inocuidad de los alimentos.
4. Los planes de muestreo, los procedimientos de laboratorio, especificaciones
y mtodos de ensayo debern ser reconocidos oficialmente o normados, con el
fin de garantizar o asegurar que los resultados sean confiables.
Art. 63. En caso de adoptarse el Sistema HACCP, para asegurar la inocuidad
de los alimentos, la empresa deber implantarlo, aplicando las BPM como
prerequisito.
Art. 64. Todas las fbricas que procesen, elaboren o envasen alimentos, deben
disponer de un laboratorio de pruebas y ensayos de control de calidad el cual
puede ser propio o externo acreditado.
Art. 65. Se llevar un registro individual escrito correspondiente a la limpieza,
calibracin y mantenimiento preventivo de cada equipo o instrumento.
Art. 66. Los mtodos de limpieza de planta y equipos dependen de la
naturaleza del alimento, al igual que la necesidad o no del proceso de
desinfeccin y para su fcil operacin y verificacin se debe:
1. Escribir los procedimientos a seguir, donde se incluyan los agentes y
sustancias utilizadas, as como las concentraciones o forma de uso y los equipos
e implementos requeridos para efectuar las operaciones. Tambin debe incluir
la periodicidad de limpieza y desinfeccin.
2. En caso de requerirse desinfeccin se deben definir los agentes y sustancias
as como las concentraciones, formas de uso, eliminacin y tiempos de accin
del tratamiento para garantizar la efectividad de la operacin.
3. Tambin se deben registrar las inspecciones de verificacin despus de la
limpieza y desinfeccin as como la validacin de estos procedimientos.
Art. 67. Los planes de saneamiento deben incluir un sistema de control de
plagas, entendidas como insectos, roedores, aves y otras que debern ser objeto
de un programa de control especfico, para lo cual se debe observar lo siguiente:
1. El control puede ser realizado directamente por la empresa o mediante un
servicio tercerizado especializado en esta actividad.
2. Independientemente de quien haga el control, la empresa es la responsable
por las medidas preventivas para que, durante este proceso, no se ponga en
riesgo la inocuidad de los alimentos.
3. Por principio, no se deben realizar actividades de control de roedores con
agentes qumicos dentro de las instalaciones de produccin, envase, transporte
y distribucin de alimentos; slo se usarn mtodos fsicos dentro de estas
reas. Fuera de ellas, se podrn usar mtodos qumicos, tomando todas las
medidas de seguridad para que eviten la prdida de control sobre los agentes
usados.
TITULO VI
CAPITULO II
DEL ACTA DE INSPECCION DE BPM
Art. 79. El Acta de Inspeccin de BPM es el documento en el que, sobre la
base de lo observado durante la inspeccin, las entidades de inspeccin hacen
constar la utilizacin de las BPM en el establecimiento, y servir para el
otorgamiento del certificado de operaciones respectivo y para el control de las
actividades de vigilancia y control sealadas en el Reglamento de Registro y
Control Sanitario.
Art. 80. La inspeccin se debe realizar de conformidad con el Acta de
Inspeccin de Buenas Prcticas de Manufactura.
CAPITULO III
DEL CERTIFICADO DE OPERACION SOBRE LA UTILIZACION DE
BUENAS PRACTICAS DE MANUFACTURA
Art. 81. El Certificado de Operacin sobre la base de la utilizacin de buenas
prcticas de manufactura de la planta procesadora, ser otorgado por la
autoridad de Salud Provincial competente, en un periodo mximo de 3 das
laborables a partir de la recepcin del informe favorable de las entidades de
inspeccin y la documentacin que consta en el Art. 74 del presente reglamento
y tendr una vigencia de tres aos. Este certificado podr otorgarse por reas de
elaboracin de alimentos, cuyas variedades correspondan al mismo tipo de
alimento.
Este mismo documento que certifica la aplicacin de buenas prcticas de
manufactura de la totalidad de la planta o establecimiento, o de ciertas reas de
elaboracin de alimentos es el nico requisito para la obtencin del Registro
Sanitario de sus alimentos o de aquellos correspondientes al rea certificada de
conformidad con las disposiciones establecidas en el Cdigo de la Salud.
Art. 82. El Certificado de Operacin sobre la base de la utilizacin de buenas
prcticas de manufactura debe tener la siguiente informacin:
1. Nmero secuencial del certificado.
2. Nombre de la entidad auditora acreditada.
3. Nombre o razn social de la planta, o establecimiento.
4. Area(s) de produccin(es) certificada(s).
5. Direccin del establecimiento: provincia, cantn, parroquia, calle, nmero,
telfono y otros datos relevantes para su correcta ubicacin.
6. Nombre del propietario o representante legal de la empresa titular o
administradora de la planta, o establecimiento inspeccionados y/o de su
representante tcnico.
7. Tipo de alimentos que procesa la planta.
8. Fecha de expedicin del documento.
9. Firmas y sellos: Representante de la entidad auditora y Director Provincial de
Salud o su delegado.
Art. 83. Se requerir un nuevo Certificado de Operacin sobre la base de la
utilizacin de buenas prcticas de manufactura en los siguientes casos:
1. Si se incluyen otras reas de elaboracin de alimentos para otro(s) tipo(s) de
alimentos.
2. Si se realizan modificaciones mayores en la planta de procesamiento que
afecten a la inocuidad del alimento.
CAPITULO IV
DE LAS INSPECCIONES PARA LAS ACTIVIDADES DE VIGILANCIA Y
CONTROL
Art. 84. Las autoridades competentes podrn realizar una visita anual de
inspeccin a las empresas que tengan el Certificado de Operacin sobre la base
de la utilizacin de buenas prcticas de manufactura.
Para las empresas que no poseen dicho certificado se aplicarn las disposiciones
de vigilancia y control contenidas en el Reglamento de Registro y Control
Sanitario.
Art. 85. Si luego de la inspeccin de las autoridades sanitarias y una vez
evaluada la planta, local o establecimiento se obtienen observaciones y
recomendaciones, stas de comn acuerdo con los responsables de la empresa,
establecern el plazo que debe otorgarse para su cumplimiento, que se sujetar
a la incidencia directa de la observacin sobre la inocuidad del producto y
deber ser comunicado de inmediato a los responsables de la empresa, planta
local o establecimiento, con copia a las autoridades de salud competentes.
Art. 86. Si la evaluacin de reinspeccin seala que la planta no cumple con los
requisitos tcnicos o sanitarios involucrados en los procesos de fabricacin de
los alimentos, se aplicarn las medidas sanitarias de seguridad previstas en el
Reglamento de Registro y Control Sanitario.
Art. 87. Si la evaluacin de reinspeccin seala que la planta ha cumplido
parcialmente con los requisitos tcnicos, la autoridad de salud podr otorgar un
nuevo y ltimo plazo no mayor al inicialmente concedido.
DISPOSICION GENERAL.
Las empresas que deseen obtener el Registro Sanitario de sus grupos de
alimentos por la opcin del Certificado de Operacin sobre la utilizacin de las
buenas prcticas de manufactura, les bastar presentar la solicitud de Registro
Sanitario ante las autoridades provinciales de salud competentes, en los
BIBLIOGRAFIA
1. ANZALDUA-MORALES
3. INIAP Memoria del taller: Calidad fsica y organolptica del cacao (teora
y prctica). Quevedo 2006.