ORGANISMO INTERNACIONAL REGIONAL DE SANIDAD

AGROPECUARIA OIRSA

BUENAS PRCTICAS DE USO DE

MEDICAMENTOS VETERINARIOS
Y PRODUCTOS AFINES

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BUENAS PRCTICAS DE USO DE MEDICAMENTOS VETERINARIOS Y PRODUCTOS AFINES

Guatemala:
Dra. Jackeline Marisol Noriega Huertas de Ovalle.
Analista de Registros de Insumos para Uso en Animales VISARMAGA
Miembro Grupo Ad Hoc de Medicamentos Veterinarios de OIRSA

Dra. Mara Eugenia Paz Daz.

Jefe del Departamento de Registro de Insumos para Uso en Animales VISARMAGA
Coordinadora Grupo Ad Hoc de Medicamentos Veterinarios de OIRSA

Dr. Herber Ronaldo Morales

Oficial de Salud Animal
Coordinador del Programa de Medicamentos Veterinarios de OIRSA

Belice:

El Salvador:
Dr. Cesar Cabrera
Dr. Jos Roberto Velasco

Dr. Joe Myers

Sr. Joel Villanueva

Honduras:
Dr. Ranfis Bolvar Mercado
Costa Rica:
Dr. Benigno Alpzar
Dra. Elena Tudor
Dr. Eric Reyes
Dr. Luis Zamora
Ing. Agrnomo Mauricio Njera
Repblica Dominicana:
Dra. Virginia Quionez
Ing. Agrnoma Sonia Prez

Nicaragua:
Dra. Bertha Martnez
Ing. Agrnoma Georgina Castelln
Panam:
Dr. Marvin Vega
Ing. Agrnomo Agustn Moscoso

Mxico:
Dra. Ofelia Flores
Dr. Ivn Jurez

Dra. Jackeline M. Noriega Huertas de Ovalle y colaboradores.

San Jos, Costa Rica, Noviembre 2012.

Primera Edicin mayo 2013. Impresa por Impresos Unin Maya.

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Desde hace aos, la produccin pecuaria atiende la creciente demanda de productos de

origen animal con la tendencia de producir ms y de mejor calidad, en condiciones que sean
estables, desde el punto de vista econmico, permitiendo as, cubrir las necesidades presentes de
la humanidad, esto implica la incorporacin de criterios econmicos, sociales, ambientales y de
salud pblica al proceso productivo. Los factores econmicos y criterios de salud pblica son
importantes, principalmente en todo programa de medicina preventiva emprendido, ya que
resultan en un ineludible alto valor de costo-beneficio.
Bajo este punto de vista, los problemas sanitarios son de suma importancia, debido a la
influencia negativa ocasionada en el balance de las explotaciones, las posibles restricciones a la
exportacin de animales y sus productos, por la presencia de residuos de medicamentos de uso
veterinario en carnes y otros derivados. Adems, la creciente demanda de productos y
subproductos de origen animal (por ej. Carne bovina, camarn, tilapia y miel, entre otros) han
propiciado el uso inadecuado de medicamentos veterinarios en todas las especies animales, con el
propsito de prevenir y controlar las enfermedades o de mejorar su desempeo productivo, sin
medir las consecuencias del uso deliberado del mismo, como por ejemplo la resistencia
antimicrobiana.
Atendiendo a esta problemtica y consecuente con las nuevas tendencias globales en materia
de calidad de alimentos y su responsabilidad en proteger la seguridad alimentaria, el Grupo de
Oficiales de Registro de Medicamentos Veterinarios y Alimentos para Animales, miembros del
Organismo Internacional Regional de Sanidad Agropecuaria OIRSA trabajan en conjunto para
facilitar el comercio de medicamentos veterinarios, productos afines y alimentos para animales,
as como velar por el cumplimiento de las normativas relacionadas, coadyuvando a la produccin
de alimentos seguros e inocuos en las cadenas de produccin animal de la Regin.
En el presente manual se brindan los fundamentos para la prevencin de residuos de
medicamentos veterinarios (biolgicos, farmacuticos y productos afines) en las explotaciones
pecuarias y los cuidados que se deben tomar en cuenta para su correcta formulacin,
almacenamiento y administracin, con el fin de lograr mejores resultados y, as obtener de las
especies animales productos seguros e inocuos que satisfagan las necesidades de los
consumidores.

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INTRODUCCIN

TRMINOS Y DEFINICIONES

RESPONSABILIDAD DE LOS TRABAJADORES DE LA FINCA O UNIDAD DE PRODUCCIN ANIMAL

QUE MANEJAS O ADMINISTRAN MEDICAMENTOS VETERINARIOS Y PRODUCTOS AFINES
El Mdico Veterinario

El Productor

10

ADMINISTRACIN DE LOS MEDICAMENTOS VETERINARIOS Y PRODUCTOS AFINES

11

LICENCIA DE VENTA Y DISTRIBUCIN DE LOS MEDICAMENTOS VETERINARIOS Y

PRODUCTOS AFINES

12

MANEJO, CONSERVACIN DE LOS MEDICAMENTOS VETERINARIOS Y

PRODUCTOS AFINES

12

CONTROL DEL USO DE MEDICAMENTOS VETERINARIOS Y PRODUCTOS AFINES EN LA FINCA

O UNIDAD DE PRODUCCIN

13

RECOMENDACIONES PARA EL BUEN USO DE LOS MEDICAMENTOS VETERINARIOS

Y BIOLGICOS
Generales

14

Especficas Para Los Medicamentos Veterinarios

14

Especficas Para Vacunas

16

RECOMENDACIONES PARA EL BUEN USO DE ANTIBITICOS Y DESPARASITANTES

VETERINARIOS
Generales

18

Para Productos inyectables

18

Para Productos de administracin oral

19

Para Productos aplicados por aspersin (spray) y pour-on

Baos de aspersin

19

Productos de aplicacin por derrame dorsal o pour-on

20

Productos de aplicacin por baos de inmersin (para parsitos externos)

20

Otras recomendaciones generales para el uso de productos antiparasitarios

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MANEJO DE LOS MEDICAMENTOS VETERINARIOS, PRODUCTOS AFINES VENCIDOS
Y SOBRANTES

21

MANEJO, LIMPIEZA DE LOS EQUIPOS UTILIZADOS PARA LA ADMINISTRACIN

DE MEDICAMENTOS VETERINARIOS Y PRODUCTOS AFINES

21

DISPONIBILIDAD, PRESCRIPCIN Y USO RACIONAL DE MEDICAMENTOS

VETERINARIOS, PRODUCTOS AFINES

22

ETIQUETAS E INSERTOS O INSTRUCTIVOS

22

Aspectos importantes que debe considerar al leer la etiqueta

23

INFORMACIN FINAL

24

REFERENCIAS BIBLIOGRFICAS

25
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Las Buenas Prcticas de Uso abarcan tanto la prescripcin, aplicacin y distribucin de los
medicamentos veterinarios utilizados para controlar o tratar las enfermedades de los animales,
para modificar sus funciones orgnicas o mejorar su desempeo productivo.
ste manual plantea recomendaciones aplicables fundamentalmente a los involucrados en la
cadena de produccin de alimentos de origen animal destinados al consumo humano.
Lo ms importante que se debe tomar en cuenta, es que el uso de los medicamentos
veterinarios para el tratamiento de los animales o para mejora de la produccin de los mismos, no
debe alterar la inocuidad de productos y subproductos obtenidos para consumo humano y animal,
es decir, deben ser inofensivos sin representar un riesgo para la salud de los consumidores y sin
que se conviertan en barreras que obstaculicen el comercio nacional e internacional.

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Conjunto de medidas destinadas a propiciar el uso adecuado de los productos

veterinarios y afines. (3) Modos de empleo oficialmente recomendados o autorizados.(2)
Incluye, adems de la dosis, la frecuencia de uso y la duracin del
tratamiento.(3)
Cantidad del producto necesaria para promover la respuesta teraputica y por tanto,
su eficacia.(3)
Informacin que se adhiera, imprima o grabe en el envase y empaque de
presentacin comercial de un medicamento veterinario o producto afn. (1)
Establecimiento legalmente constituido que se
dedica a la comercializacin de medicamentos veterinarios y productos afines directamente
al pblico.(1)
Rama de la farmacologa que se ocupa del estudio y la caracterizacin de
la absorcin, distribucin, metabolismo y excrecin de los frmacos en relacin con el tiempo.
Adems se ocupa de la relacin de estos procesos con la intensidad y duracin de los efectos
caractersticos de los frmacos.(3)
):
Concentracin mxima de residuos resultante del uso de un medicamento veterinario
(expresada en mg/kg o g/kg sobre la base del peso fresco) que la Comisin del Codex
Alimentarius recomienda que se permita legalmente o se reconozca como admisible dentro
de un alimento o en la superficie del mismo.(2)
Toda sustancia o sus mezclas que puedan ser aplicadas o
administradas a los animales, con fines teraputicos, profilcticos, inmunolgicos, de
diagnstico o para modificar las funciones fisiolgicas y de comportamiento.(1)
Es el perodo que transcurre entre la ltima administracin de un
medicamento o producto afn y la recoleccin de tejidos comestibles o productos
provenientes de un animal tratado, que asegura que el contenido de residuos en los
alimentos se ajusta al lmite mximo de residuos para los medicamentos veterinarios
(LMRMV). (2)
Corresponde a la fecha hasta la
cual el fabricante puede garantizar el mantenimiento de las condiciones de calidad de un
determinado producto.(3)
Toda materia, cualquiera que sea su origen, a la que se atribuye una
actividad apropiada para constituir un medicamento o producto afn.
1.
2.
3.

REGLAMENTO TCNICO CENTROAMERICANO RTCA 65.05.51:08.CODEX ALIMENTARIUS.CAMEVET-OIE.-

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Producto veterinario elaborado a partir de bacterias, virus, sueros,
toxinas y productos anlogos de origen natural, sinttico o biotecnolgicos que incluyen,
reactivos - diagnsticos, antitoxinas, vacunas, microorganismos vivos, microorganismos
muertos y los componentes antagnicos o inmunizantes de organismos usados en el
diagnstico, tratamiento o prevencin de enfermedades en los animales.(1)
Profesional mdico
veterinario que de conformidad con las disposiciones legales de cada pas, es autorizado para
que cumpla con las responsabilidades de la direccin tcnica, cientfica y profesional de los
distintos establecimientos veterinarios.(1)
Incluyen los compuestos de origen y/o sus
metabolitos presentes en cualquier porcin comestible de un producto animal, as como los
residuos de impurezas relacionados con el medicamento veterinario correspondiente.(2)
Es el fenmeno por el cual un microorganismo deja de verse
afectado por un antimicrobiano al que anteriormente era sensible. Los microorganismos
resistentes (entre ellos las bacterias, los virus y algunos parsitos) son inmunes a los efectos
de los antimicrobianos, como los antibiticos, los antivricos o los antipaldicos, de modo que
los tratamientos habituales se vuelven ineficaces y las infecciones persisten y pueden
transmitirse a otras personas. La resistencia es una consecuencia del uso de los
antimicrobianos, y en particular de su abuso, y surge por mutacin del microorganismo o
adquisicin de genes de resistencia. (4)

1.
2.
4.

REGLAMENTO TCNICO CENTROAMERICANO RTCA 65.05.51:08.CODEX ALIMENTARIUS.ORGANIZACIN MUNDIAL DE LA SALUD -OMS- / www.who.int

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Los medicamentos veterinarios y productos afines, que se utilizan en los animales destinados
a la produccin de alimentos, debern administrarse de acuerdo a la informacin pertinente sobre
el producto, consignada en la etiqueta aprobada por la Autoridad Competente y con la
prescripcin de un mdico veterinario.
Cuando se manejen o administren medicamentos veterinarios es importante conocer la
posibilidad de que stos puedan producir efectos adversos o secundarios en los animales, o que se
generen residuos cuya concentracin en los tejidos o productos como carne y leche estn por
encima del lmite mximo de residuos (LMRMV) aceptado. Para evitar lo anterior se deben
respetar los perodos de retiro recomendados.

La administracin y uso de los medicamentos

veterinarios y productos afines debe ser
prescrita y supervisada por un mdico
veterinario quien ser el responsable del
procedimiento, teniendo en cuenta las
siguientes recomendaciones:
Para determinar los tratamientos es
necesario que el mdico veterinario
se asegure de realizar un examen
clnico completo, toma y envo de
muestras para diagnstico de
laboratorio que
le permitan
determinar con mayor exactitud el origen de la enfermedad, para establecer el
tratamiento adecuado.
Es
recomendable
establecer
tratamientos especficos utilizando el menor
nmero de productos posible y evitando el
uso de combinaciones de productos a menos
que se hayan demostrado evidentes ventajas
farmacolgicas.
Se debe tener presente que el uso no
controlado de medicamentos veterinarios o
productos afines, puede generar acumulacin
de residuos en los animales tratados.
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El uso continuo de productos como anticoccidiales, endectocidas, ectoparasiticidas,
antibacterianos o antihelmnticos puede favorecer el desarrollo de la resistencia a los
mismos.
El mdico veterinario debe
recomendar la identificacin y
separacin de los animales
enfermos de los sanos, que le
permitan tener pleno control de
los animales que estn recibiendo
algn tipo de tratamiento, y
monitorearlos
individualmente,
para tal efecto se debe
acondicionar las instalaciones.
Para los casos en que el mdico
veterinario prescriba y no pueda
administrar el medicamento o no
pueda supervisar directamente su
aplicacin, es esencial que despus del diagnstico y evaluacin de la situacin sanitaria
de la explotacin, el profesional imparta instrucciones precisas y por escrito al personal
de la finca o unidad de produccin animal debidamente capacitado y autorizado, sobre la
dosificacin y los modos de empleo del medicamento, teniendo en consideracin el
clculo correcto de los tiempos de retiro y la importancia de cumplirlos.
Debe llevar una bitcora de registro de cada una de las actividades y tratamientos que
realice en la finca o unidad de produccin animal.
Debe tener control de las recetas utilizadas por finca o unidad de produccin animal.

Debe contar con sistemas de manejo y registros que reduzcan la posibilidad de que
animales que no hayan cumplido el tiempo de retiro para un determinado medicamento,
puedan ser sacrificados o que los productos procedentes de los mismos sean dados para
el consumo humano.
Es recomendable que cuente con las instalaciones bsicas que permitan el bienestar de
los animales en lo que tiene que ver con su alojamiento, descanso y transporte
cumpliendo estrictamente con principios recomendados por la OIE.
La persona responsable de la
explotacin ganadera ya sea el
propietario o el administrador de
la finca, es uno de los factores
ms importantes para que se
cumpla el objetivo de obtener
alimentos de origen animal
cumpliendo con todos los
requisitos de calidad e inocuidad.
Para tal efecto, l deber
asegurarse que las instalaciones
y los sistemas administrativos
utilizados en la explotacin
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permitan el estricto seguimiento y cumplimiento de los tiempos de retiro establecidos en
la etiqueta del medicamento veterinario y as garantizar que los niveles de residuos no
afecten la salud del consumidor. Realizando los tratamientos bajo la direccin de un
Mdico Veterinario, empleando medicamentos veterinarios adquiridos bajo receta
profesional, cuando sea requerida.
La persona responsable de la explotacin ganadera proporcionar a los servicios
veterinarios de su pas, la informacin referente a la eliminacin de cualquier animal
sacrificado durante el tratamiento o antes de terminar el perodo de retiro.
Si los animales se venden antes del trmino del perodo de retiro, deber informarse al
comprador entregando la documentacin correspondiente que respalde dicha
informacin.
Es necesario que el sistema de produccin y manejo en la finca garantice el rastreo o la
trazabilidad de los productos de origen animal, mediante identificacin adecuada de los
animales y/o sus productos, que permita realizar la bsqueda o seguimiento en caso de
ser requerido.

Previo a la administracin de los

productos veterinarios realizar
una evaluacin clnica o
diagnstica a los animales.
El mdico veterinario debe
extender la receta y dejar copia
de la misma para los archivos
de la finca o unidad de
produccin.
La receta debe incluir por lo
menos: propietario, especie,
dosificacin
y
va
de
administracin.
Se debe tener especial cuidado
con las advertencias, dosis,
interacciones farmacolgicas, contraindicaciones y tiempo de retiro, de acuerdo con la
especie que se trate. La administracin de los medicamentos ser realizada nicamente por
personal autorizado y supervisado por el mdico veterinario.
Los medicamentos veterinarios se administrarn con estricto apego a la receta emitida por
un mdico veterinario.
El uso de los medicamentos veterinarios fuera de lo indicado en la etiqueta para las dosis
normales puede dar lugar a intoxicaciones, presentacin de efectos indeseables y a la
generacin de residuos en los tejidos y productos de origen animal.
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No se deben efectuar extrapolaciones de dosis e indicaciones entre especies, sin que las
mismas sean autorizadas o sustentadas mediante suficiente informacin tcnica o cientfica.
La decisin de aplicar este procedimiento es responsabilidad del mdico veterinario.

Debe cumplir con los requisitos establecidos en la Regulacin Nacional de cada pas y con las
normativas internacionales vigentes relacionadas.

Los medicamentos veterinarios

deben almacenarse de manera
correcta de acuerdo a las
instrucciones en la etiqueta. Debe
tenerse en cuenta que las
temperaturas de almacenamiento
son de importancia crtica para
algunos medicamentos, mientras
que la exposicin a la luz o a la
humedad puede daar a otros.
Las condiciones de almacenamiento, transporte y conservacin deben ajustarse a las
especificaciones que figuren en la etiqueta, en particular las relativas a la temperatura, luz y
humedad. Todos los productos veterinarios debern almacenarse en instalaciones seguras y
mantenerse bajo control de una persona responsable capacitada para tal fin.
Los medicamentos se almacenarn de forma separada evitando el contacto con los
plaguicidas, fertilizantes y alimentos, en sitios o bodegas individuales acondicionadas para
este propsito.
Para el caso de productos biolgicos es necesario conservar la
cadena fra que garantice la calidad del mismo.

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Es indispensable que el mdico veterinario y el productor mantengan un registro a travs de

una ficha tcnica actualizada de los medicamentos veterinarios utilizados, que incluya al menos la
siguiente informacin (Ver modelo en Apndice I):
Diagnstico clnico/definitivo.
Fecha de administracin.
Medicamentos veterinarios utilizados.
Nmero de lote y fecha de vencimiento.
Nmero de registro sanitario.
Especie de destino.
Dosis.
Duracin del tratamiento (en das).
Va de administracin.
Nmero de identificacin de los animales en los que se utiliz el medicamento.
Nombre de la (s) persona (s) que administr (aron) el producto.
Nombre y firma del mdico veterinario responsable.

Se recomienda mantener stas fichas de control por animal durante toda su vida y al menos
por dos aos posteriores. Las cuales se presentarn a la Autoridad Competente en caso de que
esta lo solicite.
Previo a la utilizacin de alimentos medicados en las unidades de produccin, se deber
presentar a la Autoridad Competente el protocolo de uso respectivo del medicamento veterinario
utilizado en la Unidad de Produccin, el cual debe de indicar al menos el principio activo o nombre
comercial del producto utilizado, concentraciones, indicaciones de uso, dosificacin, especie
destino. Indicando el diagnstico de la enfermedad y prescripcin mdica efectuada por el mdico
veterinario responsable.
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Los propietarios y trabajadores de las fincas o unidades de produccin animal, debern:

Conocer y respetar las restricciones relativas a los medicamentos veterinarios o productos
biolgicos, que se utilizan en sus
explotaciones.
Utilizar medicamentos veterinarios y
productos biolgicos siguiendo las
instrucciones del fabricante y la receta del
mdico veterinario.
Asegurarse de que todos los tratamientos
o procedimientos, se lleven a cabo con
instrumentos apropiados y debidamente
calibrados, para la administracin de
medicamentos veterinarios y productos
biolgicos. Eliminar los instrumentos
utilizados (agujas incluidas) en condiciones
de bioseguridad adecuadas.
Asegurarse de que todas las instalaciones
destinadas a la manipulacin o el
tratamiento de los animales son seguras y apropiadas para la especie a tratar, permitiendo
la manipulacin y sujecin de los animales en condiciones adecuadas minimizando el riesgo
de golpes y lesiones a los trabajadores y animales en tratamiento.
Asegurarse de que ninguno de los animales destinados al matadero haya sido sometido a un
tratamiento cuyo perodo de retiro no haya concluido.

Es importante que se prescriban y apliquen medicamentos

veterinarios registrados.
Los productos solamente se comercializarn en expendios o
farmacias veterinarias autorizados por la
Autoridad Competente.
Los regentes mdicos veterinarios/mdicos
veterinarios autorizados de tales expendios
sern responsables de llevar registros del
movimiento de los productos y mantener
copia de las prescripciones mdicas para los
productos que as lo requieran, y evitar el
empleo de productos cuyos principios
activos no estn autorizados por la
Autoridad Competente.
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Los empleados del expendio o farmacia veterinaria, no estn autorizados a dar indicaciones
verbales o escritas diferentes a las consignadas en las etiquetas del producto o a las
indicadas en la receta emitida por el mdico veterinario.
La revisin de la informacin contenida en la etiqueta de los productos a aplicar es
imprescindible para que tanto el profesional
veterinario como el encargado de realizar la
aplicacin,
evalen
las
indicaciones,
contraindicaciones, precauciones y restricciones
de uso, as como la marca comercial, principio
activo o componentes de la formulacin.
Es necesario revisar que el producto y el
material de empaque estn en buenas
condiciones.
Si el responsable de la aplicacin del
producto no es un profesional veterinario deber
ser instruido, de modo de que proceda a leer
atentamente las instrucciones de administracin
dadas por los fabricantes y tener en cuenta tanto la prescripcin, como la orientacin del
mdico veterinario.
Se debe tomar en cuenta que la eficacia de un producto veterinario est directamente
vinculada a la administracin de la dosis recomendada, el nmero de veces que ser
administrado cada da y la duracin del tratamiento.
La aplicacin de los productos veterinarios debe limitarse, dentro de lo posible, nicamente
a aquellas especies animales para los que estn indicados; debido a que la farmacocintica
puede variar entre las diferentes especies animales, por ello no debe recomendarse el uso
de medicamentos humanos y no extender la posologa recomendada para una especie a
otra especie.
En el caso de utilizarse combinaciones de medicamentos veterinarios, es necesario prestar
especial atencin a los insertos o instructivos que acompaan a los productos, en funcin
que algunos productos no pueden ser asociados con otros por incompatibilidad, por
antagonismo o sinergismo de accin pudiendo aumentar los riesgos de reacciones adversas.
Es imprescindible advertir al usuario sobre la necesidad de respetar el perodo de retiro
recomendado por el fabricante, el cual deber estar indicado en la etiqueta. El perodo de
retiro tiene como objetivo evitar la presencia de residuos del medicamento veterinario en
los productos y subproductos de origen animal por encima del nivel considerado perjudicial
para la salud humana.
El usuario es responsable por el buen uso de los productos, pudiendo ser penalizado por la
ley en caso de la mala utilizacin de los mismos.
Son causas habituales de problemas en la eficacia de productos veterinarios:
Productos vencidos.
Inadecuada conservacin y/o almacenaje (luminosidad excesiva, temperatura
incompatible).
El perodo de tratamiento fue demasiado corto y ocurri una recada;
Diagnstico equivocado.
Dosificacin y/o posologa incorrecta.
La administracin del producto fue muy tarda.
Resistencia a la sustancia activa.
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En todo tratamiento es imprescindible tener presente las causas ms comunes de efectos
negativos sobre la salud humana:
Incorrecta manipulacin del producto veterinario, inadecuada proteccin de los
operadores.
Incumplimiento de los perodos de retiro.

Las siguientes precauciones son importantes, en relacin a la adquisicin y correcta

conservacin de las vacunas, considerndose que la conservacin inadecuada repercute
directamente en la eficacia de las mismas:
Realizar la compra de vacunas nicamente a travs de distribuidores autorizados. Es
importante verificar y controlar que el distribuidor cuente con equipo adecuado
para el control de la temperatura mxima y mnima en la heladera o cmara
frigorfica, as como la temperatura en que se
encuentre la vacuna al momento de la compra.
No adquiera producto conservado en freezer o
congelador, excepto las vacunas que se
conservan en nitrgeno lquido.
Transportar las vacunas hasta el lugar de
destino, utilizando conservadoras con hielo o
refrigerantes, teniendo cuidado en mantener
la caja contenedora bien cerrada con cinta
adhesiva, para conservar la temperatura.
Conservar las vacunas a la temperatura
recomendada por el fabricante, que
usualmente es de 2C a 8C. Se recomienda
colocar un termmetro de mxima y mnima
en el frigorfico. Las vacunas conservadas en
nitrgeno lquido, tendrn un tratamiento especial.
Mantener los frascos durante el transporte y la aplicacin en caja isotrmica
(conservadora) con hielo o refrigerante, manteniendo la caja siempre cerrada, o en
termos con nitrgeno lquido.
No exponer la jeringa a temperatura ambiente durante los intervalos de aplicacin
especialmente al sol, mantenindola en la
caja isotrmica.
Los envases conteniendo dosis mltiples
debern ser utilizados en su totalidad,
desechando el sobrante de los mismos. La
introduccin de la aguja para extraer la
vacuna
normalmente
introduce
contaminantes. Al guardar un frasco usado,
an en la heladera, la vacuna puede perder su
eficacia, adems del riesgo de provocar
abscesos en los animales vacunados.
Calibrar y verificar las pistolas dosificadoras utilizadas para la aplicacin de dosis mltiples
con frecuencia, de acuerdo con la especie animal.
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En el caso de aquellos productos que as lo requieran, los envases debern ser agitados en
la forma y frecuencia recomendados por el fabricante.
Verificar que el personal
responsable de la aplicacin cumpla con
las medidas tendientes al mantenimiento
de la asepsia antes y durante la
aplicacin. Para aplicar vacunas, las
jeringas y agujas debern ser
esterilizadas, o utilizarse material
descartable nuevo. El vacunador deber
lavarse las manos con agua y jabn.
Despus del uso, las jeringas y agujas
debern ser lavadas y esterilizadas o
descartadas.
Evaluar el estado clnico de los animales en forma previa a la aplicacin. Los animales que
muestren signos de enfermedad o stress no deben vacunarse, salvo expresa indicacin del
mdico veterinario responsable. Para que un animal produzca anticuerpos y quede
protegido, es necesario que est en buenas condiciones de sanidad y nutricin durante y
despus de la vacunacin. Si el animal estuviera estresado, enfermo, parasitado o que
presente deficiencias nutricionales, provocara una respuesta inmunitaria deficiente.
Una vez finalizada la aplicacin, verificar que la vacuna haya sido aplicada a la totalidad de
los animales del lote seleccionado a recibir la inmunizacin. Esto puede lograrse
verificando si el nmero de dosis aplicadas coincide con el nmero de animales del lote
tratado.
Siempre realizar la aplicacin de vacunas de manera planificada y con el objetivo de la
prevencin. La vacuna es preventiva, no curativa. Siendo as, aplique la vacuna siempre
antes que se presente la enfermedad respectiva y no durante su curso, salvo que el
mdico veterinario responsable de la unidad de produccin indique lo contrario.
Las causas ms habituales de fallas en la eficacia de las vacunas son:
Conservacin a temperatura inadecuada.
Vacuna vencida.
Diagnstico errneo o falta de diagnstico.
Vacunacin incompleta del lote seleccionado.
Enfermedades en perodo de incubacin.
Subdosificacin por defectos en la tcnica o falta de calibracin de pistolas
dosificadoras.
No observar la periodicidad frecuencia de vacunacin recomendada por los
programas oficiales de salud animal, cuando existan en el pas, o por el fabricante de
la vacuna.
Deficiente agitacin del frasco para homogeneizar el producto.
No respetar la va y el lugar de aplicacin recomendados por el fabricante del
producto.
Uso de algunos antispticos.

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Evitar el uso de formulaciones caseras, productos agrcolas o productos que presenten

empaques adulterados.
Emplear los antibiticos en base al diagnstico del mdico veterinario y la confirmacin del
diagnstico por medio de pruebas de laboratorio.
Considerar la necesidad de repetir la aplicacin del producto en funcin del ciclo evolutivo
de los parsitos, la especie animal y el grado de infestacin, y en base al diagnstico del
mdico veterinario.
Cerciorarse de que ninguno de los animales destinados al matadero haya sido sometido a un
tratamiento cuyo perodo de retiro no haya concluido.
Seguir las recomendaciones del fabricante para las diferentes presentaciones y vas de
aplicacin, de acuerdo a lo siguiente:

Calibrar y esterilizar debidamente las jeringas.

Utilizar agujas en buen estado, esterilizadas y de
tamao adecuado para la aplicacin, ya sea
subcutnea o intramuscular. De preferencia emplear
una aguja descartable por animal.
Conservar
el
producto
conforme
las
recomendaciones del fabricante, antes, durante y
despus del uso, manteniendo el producto en
lugares frescos y protegidos de la luz solar.
Respetar la va de aplicacin.
En el caso de existir la
recomendacin de agitacin del
frasco, repetir el procedimiento
cada vez que se llene la jeringa.
Evitando que se sedimente el
producto.
Es recomendable pesar los
animales para establecer la dosis
correcta, para evitar la sub o
sobredosificacin.
La velocidad con la que se
manipulan los animales para la
aplicacin del producto, deber ser controlada, ya que es uno de los factores que causan la
subdosificacin o efectos adversos, comprometiendo la eficacia.

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BUENAS PRCTICAS DE USO DE MEDICAMENTOS VETERINARIOS Y PRODUCTOS AFINES

El equipo debe estar en condiciones adecuadas de

uso, limpio y calibrado.
Calibrar la pistola dosificadora con frecuencia,
preferentemente, cada 10 (diez) animales.
Pesar los animales antes de ser medicados, con el fin
de determinar la dosis correcta.
Para algunos productos, la aplicacin con el animal
en ayuno es recomendable.
Deber prestarse atencin a la introduccin
incorrecta de las pistolas dosificadoras, evitando la
falsa va en la aplicacin de los productos orales.
Administrar el producto a una velocidad adecuada.

Como en toda aplicacin, leer la informacin de la etiqueta e inserto

o instructivo, antes de abrir el producto.
Mantener los envases siempre cerrados, en local seco, al abrigo del
sol y fuera del alcance de los nios.
Cuando la aplicacin del producto exija su dilucin previa, siga las
instrucciones de mezcla en la etiqueta.
Usar siempre ropa adecuada al manipular el producto, en el
momento de la dilucin (manipulando productos concentrados), y durante
la aplicacin. Puede ser necesario usar guantes, gafas o mscara protectora.
Baar a los animales siempre a favor del viento y, preferentemente contra la direccin del
pelo.
Se estima que un bovino adulto necesita de un mnimo de 2 (dos) a 5 (cinco) litros de
preparacin para mojar el animal por entero, inclusive las orejas, pliegues, entre los
miembros, escroto, prepucio e insercin de la cola. El volumen depende del tamao y la
raza del animal.
No baar a los animales durante las
horas ms calurosas del da.
Preferiblemente parte de la
maana, muy temprano, o al
anochecer (fin de la tarde). Evitar el
bao en animales sedientos o
debilitados.
Eliminar los envases vacos de
acuerdo a las recomendaciones del
fabricante.
No deben ser
reutilizados.
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Asegurar la aplicacin de la dosis

recomendada, compatible con el peso del
animal.
Al aplicar el producto, distribuirlo a
partir de la nuca hasta la base de la cola.
La aplicacin pour-on es tpica; nunca
use este tipo de productos por otra va de
aplicacin.
Evite aplicar los productos sobre
animales que estn sucios, mojados o en das
lluviosos. En algunos casos debe considerarse
que se cumpla un perodo mnimo de dos horas entre el tratamiento y la exposicin a la
lluvia.

Es importante seguir las recomendaciones del

fabricante respecto a la preparacin, refuerzos y
recargas de las piletas (baaderos). La calidad de la
mezcla interfiere en la eficacia del producto. Cuando
sea necesario vaciar los baaderos, esto deber
hacerse de forma tal que no contamine el ambiente.
Controlar que la pileta est lo suficientemente llena para permitir que los animales sean
totalmente mojados por el producto.
Evitar baar a los animales en das de temperaturas extremas.

En el caso de utilizarse otro tipo de productos no descrito con anterioridad, leer

completamente la informacin descrita en las etiquetas e insertos o instructivos.
Eliminar los envases y restos de productos, de acuerdo a las recomendaciones del
fabricante. Los sobrantes no debern ser descartados en ros u otras fuentes de agua. Los
envases vacos deben ser incinerados o enterrados, siguiendo rigurosamente las
recomendaciones del fabricante.
Las personas que apliquen los productos deben tener cuidado para no exponerse a la
contaminacin con el producto, usando equipo y ropa de proteccin.
Debe evitarse el comer, beber o fumar durante la aplicacin de los productos.
Despus de terminar la aplicacin es recomendable que las personas se baen y cambien
de ropa lo antes posible.

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BUENAS PRCTICAS DE USO DE MEDICAMENTOS VETERINARIOS Y PRODUCTOS AFINES

Los medicamentos veterinarios, productos

afines vencidos y los sobrantes debern
separarse de los dems productos, para ser
eliminados de manera segura, de acuerdo con
las instrucciones del etiquetado.
Es recomendable que en la unidad de
produccin o finca se establezca el
procedimiento adecuado para eliminar los
sobrantes, de ser posible desarrollado con la
asesora de un mdico veterinario.
Capacitar el personal para eliminar los envases y sobrantes de los medicamentos de manera
segura, de acuerdo al procedimiento desarrollado en la finca o unidad de produccin o siguiendo
lo indicado en la etiqueta, de manera que se evite posible contaminacin del ambiente. Esta
informacin debe ser consignada en los controles o fichas tcnicas de la finca o unidad de
produccin.

Los equipos empleados en la administracin de los medicamentos veterinarios o productos

afines deben ser higinicos y adecuados para cada tipo de producto y va de administracin.
Para productos inyectables debern emplearse
de manera preferencial jeringas, agujas y equipos
desechables nuevos que permitan la administracin
de los productos en forma segura y de acuerdo con
procedimientos recomendados en la etiqueta del
producto. Si esto no es posible, se dispondr de
sistemas de esterilizacin del material que faciliten
la administracin correcta y segura de estos
medicamentos.

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Los equipos para la administracin de los medicamentos por va oral deben estar limpios y
calibrados. Cuando la administracin de los medicamentos se lleve a cabo en agua de bebida, el
agua utilizada y los recipientes en que se administre el medicamento deben estar limpios y sin
restos de otras sustancias que pudieran alterar el efecto del producto.
La limpieza de los equipos utilizados para la administracin de medicamentos veterinarios
debe llevarse a cabo en forma tal que asegure la proteccin de la salud humana y el ambiente.

El mdico veterinario debe considerar la

especie de destino y finalidad productiva de los
animales a tratar considerando a la hora de
extender la receta, las limitaciones sobre el uso de
determinados principios activos las cuales
podemos enumerar a continuacin:
No se encuentra autorizado para su uso
veterinario.
Que su uso este restringido o prohibido.
(Consultar la Regulacin de cada pas)
No est disponible en el mercado.
Este indicado para otra especie animal o para otra fase de produccin distinta en la que
desea utilizar.
Para la prescripcin y emisin de la receta mdica se deben considerar lo establecido en la
Regulacin Nacional de cada pas y con las normativas internacionales vigentes relacionadas.

Las etiquetas e insertos o instructivos deben cumplir con los requisitos establecidos en la
Regulacin Nacional de cada pas y con las normativas internacionales vigentes relacionadas.
La etiqueta e inserto o instructivo son los documentos que proveen informacin bsica sobre
el medicamento. Por lo tanto se recomienda:

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Antes de utilizar un producto veterinario se
lea cuidadosamente las instrucciones, dosis,
va de aplicacin, intervalo entre tratamientos
y la duracin del tratamiento, las indicaciones
y la categora de animales de produccin a
tratar con este medicamento. La etiqueta
aporta la composicin del medicamento
(principios activos y concentracin), el
laboratorio y pas que lo fabrica. En la
etiqueta son exigidos: nmero de lote, la
fecha de elaboracin y vencimiento.
Consultar la etiqueta e inserto o instructivo
del medicamento o producto afn antes de
utilizarlo, aunque el productor est
familiarizado con su uso. Dentro de la informacin general de la etiqueta se incluye el
nombre comercial y el principio activo.
Prestar atencin a la concentracin del principio activo (ej. mg/ml). No todos los
medicamentos que contienen el mismo principio activo tienen la misma concentracin.

Perodo de Retiro
Dosificacin
Duracin del tratamiento
Va de administracin
Intervalo entre dosis
Indicaciones
Contraindicaciones
Fecha de vencimiento

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Los consejos generales que se han brindado en el presente manual, como: manejo y
conservacin de medicamentos veterinarios, control del uso de los medicamentos veterinarios,
manejo de sobrantes y productos vencidos, manejo y limpieza de equipo, uso de etiquetas, etc.,
son aplicables a todo tipo de unidad de produccin.
Para consultas especficas en:
Puede consultar en la Biblioteca Virtual de OIRSA el Manual de
Buenas Prcticas de Manejo para el Cultivo del Camarn Blanco Penaeus vannamei
disponible en:
http://www.oirsa.org/aplicaciones/subidoarchivos/BibliotecaVirtual/ManualBuenasPractic
asCamaronCultivo2010.pdf
Puede consultar en la Biblioteca Virtual de OIRSA el Manual de Buenas
Prcticas Apcolas disponible en:
http://www.oirsa.org/aplicaciones/subidoarchivos/BibliotecaVirtual/ManuaBuenasPractic
asApicolasOIRSA2010.pdf
Otros documentos que pueden ser de su inters:
Manual de Buenas Prcticas de Produccin Acucola de Moluscos Bivalvos para la
Inocuidad Alimentaria de SENASICA, disponible en:
http://www.oirsa.org/aplicaciones/subidoarchivos/BibliotecaVirtual/ManualMoluscos.pdf
Manual de Buenas Prcticas de Produccin Acucola de Trucha para la Inocuidad
Alimentaria de SENASICA, disponible en:
http://www.oirsa.org/aplicaciones/subidoarchivos/BibliotecaVirtual/ManualTrucha.pdf

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INSTITUTO COLOMBIANO AGROPECUARIO (ICA). 2003. 1RA EDICIN. BUENAS PRCTICAS EN

EL USO DE LOS MEDICAMENTOS VETERINARIOS Y LA INOCUIDAD DE LOS ALIMENTOS.
BOGOT, COLOMBIA. 16 PGINAS.
MINECO; CONACYT; MIFIC; SIC; MEIC. 2011. REGLAMENTO TCNICO CENTROAMERICANO DE
MEDICAMENTOS VETERINARIOS Y PRODUCTOS AFINES. REQUISITOS DE REGISTRO
SANITARIO Y CONTROL -RTCA- 65.05.51:08. CENTRO AMRICA. 34 PGINAS.
ORGANIZACIN DE LAS NACIONES UNIDAS PARA LA AGRICULTURA Y LA ALIMENTACIN;
ORGANIZACIN MUNDIAL DE SANIDAD ANIMAL. 2009. GUA DE BUENAS PRCTICAS
GANADERAS PARA LA SEGURIDAD SANITARIA DE LOS ALIMENTOS DE ORIGEN ANIMAL.
ROMA, ITALIA. 22 PGINAS.
ORGANIZACIN DE LAS NACIONES UNIDAS PARA LA AGRICULTURA Y LA
ALIMENTACIN/ORGANIZACIN MUNDIAL DE LA SALUD. 2011. GLOSARIO DE TRMINOS
RESIDUOS DE MEDICAMENTOS VETERINARIOS EN LOS ALIMENTOS (BASE DE DATOS EN:
http://www.codexalimentarius.net/vetdrugs/data/reference/glossary.html?lang=es).
COMISIN DEL CODEX CODEX ALIMENTARIUS. ROMA.
PROGRAMA DE TRANSFERENCIA TECNOLGICA; COOPERATIVA DE PRODUCTORES DE LECHE
DOS PINOS R.L. COSTA RICA. 2004. USO RACIONAL DE MEDICAMENTOS VETERINARIOS EN
GANADO BOVINO. COSTA RICA. 60 PGINAS.
SECRETARA CAMEVET/OIE; SINDICATO NACIONAL DA INDSTRIA DE PRODUTOS PARA SADE
ANIMAL (SINDAN); CMARA ARGENTINA DE ELABORADORES DE PRODUCTOS VETERINARIOS
(CAPROVE); INSTITUTO COLOMBIANO AGROPECUARIO (ICA). 2006. BUENAS PRCTICAS DE
USO DE PRODUCTOS VETERINARIOS. BUENOS AIRES, ARGENTINA. 9 PGINAS.
SENASICA/SAGARPA. S/A. MANUAL DE BUENAS PRCTICAS PECUARIAS EN EL SISTEMA DE
PRODUCCIN DE GANADO PRODUCTOR DE CARNE EN CONFINAMIENTO. MXICO D.F. 54
PGINAS.

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