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Kairos - Manual Del Usuario
Kairos - Manual Del Usuario
INTERTEK
IADEV
minicomp
INDICE
INTRODUCCIN
1.
Garanta
Simbologa utilizada
Advertencias y precauciones generales
Informacin sobre el traslado y almacenamiento
1-1
1-1
1-1
1-3
1-4
2.
DESCRIPCIN DE LA UNIDAD
Panel superior
Panel intermedio
Panel inferior
Panel posterior
Operacin con memorias
Funciones especiales
2-1
2-1
2-2
2-2
2-3
2-3
2-4
3.
CONCEPTOS DE SEGURIDAD
Sistema de monitoreo de impedancia de electrodo dispersivo
Sistema C.A.R.E
Minimizando los riesgos
Interaccin con otros equipos (interferencias)
3-1
3-1
3-1
3-2
3-2
4.
TCNICA MONOPOLAR
Electrodo dispersivo. Advertencias, precauciones y restricciones
Modo de uso en tecnica monopolar
Corte monopolar
Coagulacin monopolar
Fulguracin
Desecacin
Corte y coagulacion monopolar. Advertencias, precauciones y restricciones
4-1
4-1
4-2
4-4
4-5
4-6
4-6
4-7
5.
TCNICA BIPOLAR
Modo de uso en tcnica bipolar
Pinza bipolar. Advertencias, precauciones y restricciones
Advertencias, restricciones y precauciones en la tecnica bipolar
5-1
5-1
5-2
5-3
6.
MANTENIMIENTO PREVENTIVO Y LIMPIEZA
Seguridad y Precauciones Especiales
Test de seguridad elctrica y potencia de salida
Inspeccin visual antes del uso
Mediciones de las aislaciones
Mediciones con alimentacin desde la red
Verificacin de la seccin Monopolar y Bipolar
Seleccin de programas almacenados
Limpieza y esterilizacin
Mantenimiento general
6-1
6-1
6-1
6-2
6-2
6-3
6-3
6-4
6-4
6-5
7.
7-1
8.
ESPECIFICACIONES TCNICAS
Seguridad
Requerimientos elctricos y de funcionamiento
Caractersticas de salida
Variacin de la potencia
Informacin general
Funciones especiales
Curvas de potencia
minicomp
8-2
8-2
8-2
8-2
8-2
8-3
8-3
8-3
II
9.
ACCESORIOS
Punta circular
Punta semicrculo
Punta rectangular
Punta rombo y triangulo
Microaguja
Punta bolita coagulacin
Microaguja para laringe
Asas para conizacin
Asa para roncoplastia
Pedales
Electrodo neutro
Carro de transporte
9-1
9-1
9-1
9-1
9-2
9-2
9-2
9-2
9-2
9-3
9-3
9-3
9-3
minicomp
III
1. Introduccin
1.
2.
3.
Es imprescindible la lectura y la correcta interpretacin del Manual del Usuario antes de utilizar este equipo en pacientes.
4.
5.
Garanta
1.
2.
Esta garanta cubre solo aquellos inconvenientes que pudieran presentarse por vicios en la fabricacin o de materiales empleados en la manufactura del equipo. El
fabricante se considera exceptuado del cumplimiento de esta garanta en aquellos
casos en que se comprobara que los equipos presenten: evidencias de uso indebido o negligente, deficiencias en la instalacin elctrica del lugar o adaptacin a
otros equipos o sistemas que importe una alteracin en los circuitos originales, as
como tambin cuando se emplearen partes de reemplazo que no fueron provistos
o autorizados por el fabricante. La intervencin en los equipos por personal
no autorizado determina la prdida automtica de la garanta sobre unidades nuevas o de cualquier otro tipo de garanta posterior que se haya
brindado.
3.
No esta incluido en esta garanta los accesorios que se consumen durante el uso
normal del equipo, como ser el electrodo neutro o cualquier otro accesorio que
haya adquirido el usuario y que se consuma durante su ciclo de uso.
4.
El servicio tcnico de la empresa se reserva el derecho a rechazar equipos intervenidos por personal no autorizados en forma expresa. Cualquier alteracin a los
circuitos originales o empleo de partes no expresamente aprobadas determinar
la prdida de la garanta o del derecho a requerir mantenimiento por parte de la
empresa.
5.
Simbologa utilizada
Para facilitar la lectura de este manual, se han intercalado notas con significado especial. Las definiciones son las siguientes:
1
En caso que el usuario encuentre algn error en la lectura, nos sera grato que
nos los notifique para as subsanar el inconveniente involuntario en el que hemos
incurrido.
minicomp
1-1
ADVERTENCIA
PRECAUCION
NOTA
RIESGO
Documentos acompaantes
Pedal
Alta tensin
IP X1
Salida Flotante
Borne de equipotencialidad
minicomp
1-2
Nuestra poltica es la de mejorar el producto de manera constante. Cualquier sugerencia que los usuarios puedan hacernos para mejorar nuestro producto o el manual ser recibida con toda cortesa.
3
minicomp
1-3
minicomp
1-4
minicomp
1-5
2. Descripcin de la unidad
El equipo Kairos MX es una unidad de radiofrecuencia para el uso en cirugas generales. Su potencia mxima de salida es de 300W (optativo 400W) para la funcin
de corte y de 160W para la funcin de coagulacin.
Panel superior
HABILITA-
MONITOR DE SALIDA
C.A.R.E ACTIVADO
10
11
MEMORIA EN USO
12
Tabla 2-1
minicomp
2-1
Panel intermedio
12
16
SELECCIN DE MEMORIAS
13
17
14
18
15
MEMORIA
Tabla 2-2
Panel inferior
19
22
20
23
21
SALIDA DE ENERGA MANDO POR PEDALERA. PARA CONECTAR UN MANGO SIMPLE O SISTEMAS DE ENDOSCOPIA EN
GENERAL, MANGOS MONOPOLARES, ETC
24
SALIDA DE BIPOLAR
Tabla 2-3
minicomp
2-2
Panel posterior
25
30
26
31
NMERO DE SERIE
27
32
ROTULOS
28
29
BORNA DE TIERRA
33
SELECTOR 220/110V
Tabla 2-4
Puro
2.
3.
Intensidad de coagulacin
4.
5.
6.
7.
minicomp
2-3
01
10
Histerec. Laparoscopia
02
Ciruga general
11
03
Laparoscopia general
12
04
Uro R.T.U
13
05
Uro Vaporizacion/Roller
14
06
Cabeza y cuello
15
Neuro, cerebro
07
Pediatria 2/6 Kg
16
08
Pediatria 6/20 Kg
17
09
O.R.L
18
Tabla 2-5
Funciones especiales
Bip de confirmacin sobre el teclado
Autoidentificacion
corte
coag
Reset
Cambia entre
W/400 W.
bipolar
+
+
+
bipolar
Max 300W
Potencia
mxima
Corte 50%
Corte 70%
Corte puro
Max 400W
Corte 50%
Corte 70%
minicomp
memo
corte
Corte puro
memo
spray
75 pasos de 4 en 4 W, Mnimo 4 W,
Potencia mxima 300 W
75 pasos de 4 en 4 W, Mnimo 4 W,
Potencia mxima 300 W
75 pasos de 3 en 3 W, Mnimo 3 W,
Potencia mxima 225 W
80 pasos de 5 en 5 W, Mnimo 5 W,
Potencia mxima 400 W
80 pasos de 4 en 4 W, Mnimo 4 W,
Potencia mxima 320 W
80 pasos de 3 en 3 W, Mnimo 3 W,
Potencia mxima 240 W
2-4
3. Conceptos de seguridad
Las unidades han sido concebidas siguiendo los ms altos estndares de seguridad
utilizados hoy en el mercado internacional.
Se han seguido en su desarrollo los requerimientos normativos internacionales segn IEC 60601-1 y IEC 60601-2-2.
Cada unidad es fabricada y almacenada siguiendo un proceso certificado de gestin
de calidad segn ISO 9000 y Buenas Practicas de Fabricacin de equipos mdicos.
Sistema C.A.R.E
El Control Automtico de Rango Estrecho est constituido por una red de sistemas
electrnicos que en base a la medicin de la impedancia en los tejidos acta sobre
distintas funciones del equipo racionalizando los valores de energa aplicados en
cada instante.
Lo que se desea con esta funcin es aplicar la mnima densidad de
corriente necesaria para obtener el efecto fisiolgico buscado, contribuyendo a minimizar la necrosis en cada funcin, con mayor confort
en el perodo postoperatorio y bajar los riesgos de daos en zona del
electrodo dispersivo
minicomp
3-1
minicomp
3-2
minicomp
3-3
4. Tcnica monopolar
En este modo se establece el circuito elctrico a travs de un electrodo activo y
de un electrodo dispersivo o electrodo neutro.
Debido a que el electrodo dispersivo tiene un rea mucho mayor que la del electrodo activo, la energa se concentra en este ltimo. La corriente se traslada por el
cuerpo del paciente por caminos poco claros buscando sendas de baja impedancia
elctrica (vasos, tejido vascularizado, etc). Se pueden daar temporal o parcialmente nervios.
Los restos pegados al electrodo activo (sangre y tejido seco carbonizado) impiden una buena circulacin de la corriente elctrica provocando prdida de energa y falta de potencia.
Mantenga SIEMPRE limpios los electrodos activos.
Los tejidos grasos son malos conductores y conviene incidir con
potencias altas
El rango de potencia seleccionado es un criterio y parte de la tcnica quirrgica, como la velocidad de avance del electrodo o el tipo
de electrodo en uso. Son decisiones propias e indelegables del
Cirujano
SIEMPRE al incidir, tener en cuenta que los tejidos deben estar
hmedos
NO SE DEBE INCREMENTAR LA POTENCIA MAS ALLA DE LOS
VALORES HABITUALES: En el caso de tener una sensacin de
baja potencia, verifique los siguientes puntos:
1.
2.
2.
3.
minicomp
4-1
minicomp
4-2
2.
3.
4.
5.
Figura 4-2
6.
Si
No
Esta conectado
el electrodo?
Si
No
Electrodo
correcto?
Suena alarma
Luz amarilla y
luz roja intermitentes
Figura 4-3
7.
minicomp
4-3
8.
A travs de los selectores (13) y (14), elija las potencias que se requiera
segn la tcnica o utilice un valor de memoria (16)
9.
Cada vez que la unida entregue energa (ya sea para corte o coagulacin)
el equipo emite un sonido caracterstico para cada funcin y adems se enciende la luz amarilla (8)
Corte monopolar
Se obtiene con una onda senoidal de alta frecuencia, llamada portadora. Se emplea un electrodo de punta que a medida que avanza va trazando una incisin con
mnima lesin del tejido adyacente.
El agua de los tejidos se evapora con tanta violencia, que literalmente las clulas
explotan. La temperatura de contacto y el vapor sobrecalentado producido aseguran la esterilizacin del corte.
Figura 4-4
El corte combinado es una tcnica muy utilizada debido a su alto nivel de hemostasia.
Todos los comandos y controles que se refieren a la funcin
de corte son de color amarillo
La corriente de corte a utilizar depender de la seleccin efectuada a
partir de la botonera
Presionando cada uno de los botones se obtiene la mezcla deseada.
Potencia Corte
(13)
Delicado
50-72
Endoscopia digestiva
Piel. Coloproctologa.
Suave
72-92
Ciruga plstica
Ciruga plstica.
Medio
110
gil
130
Agresivo
150
minicomp
Ciruga oncolgica.
4-4
Coagulacin monopolar
Se obtiene aplicando impulsos de corriente modulados. Son ondas de baja corriente
y alto voltaje. En este caso el calor debe ser menor que en el caso de corte, ya que
se busca que los tejidos hiervan en sus propios lquidos y formen cogulo rpidamente.
La funcin coagulacin no es un reemplazo de la funcin corte. Son formas de energa que se corresponden
con parmetros bien diferenciados.
delicado
56 - 66
suave
98
normal
110
spera
130
fogosa
Tabla 4-1
minicomp
4-5
Fulguracin
Figura 4-5
Se logra empleando una corriente con un ciclo de trabajo muy corto (impulsos de
corriente senoidal amortiguados). La naturaleza rpida y superficial de este tipo de
coagulacin incrementa la impedancia tisular, e impide que la corriente siga calentando capas superficiales mas profundas.
Este modo es ms conocido como Spray. Los tejidos no se tocan, la punta del electrodo activo sobrevuela la zona. Para implementar esta tcnica se debe pulsar (7) y
verificar su encendido.
S el operador hace contacto con tejido por un tiempo mayor de 0,7s
el sistema interpreta que se desea hacer coagulacin standard (de
contacto o desecacin) conmutando a esta funcin. Ni bien el
electrodo se separa del tejido volver al spray
Los pasos a seguir son los siguientes:
1.
Seleccionar el nivel de potencia deseado (14) (comenzar con suave e incrementar de ser necesario)
2.
3.
4.
Desecacin
Es la destruccin superficial de tejidos por deshidratacin. Se genera con una onda
senoidal amortiguada de gran amplitud. En este caso a diferencia del anterior se
tocan los tejidos.
Para llevar a cabo la desecacin monopolar hay que seguir los siguientes pasos:
1.
2.
3.
Toque el tejido con el electrodo. Actvelo usando el control manual para los
accesorios manuales o seleccione el control monopolar a pedal y presione el
pedal de coag (solo para el principal).
4.
Utilice un electrodo que tenga un rea compatible con el tamao del tejido
sobre el cual ser aplicado. Se puede utilizar un electrodo aguja insertndolo en el tejido.
5.
minicomp
4-6
6
Se desconocen los efectos del uso del mtodo spray en ciruga endoscopia. Por
tratarse de espacios cerrados y naturalmente cncavos se sugiere evitar su uso en
esas tcnicas.
minicomp
4-7
5. Tcnica bipolar
En el modo bipolar la corriente circula entre los dos extremos de una pinza que
hace contacto con los tejidos. La densidad de corriente as producida es alta pero se
encuentra presente entre los dos electrodos cercanos, por lo tanto el calor generado se halla acotado solo a la zona de aplicacin.
Este modo se caracteriza por elevadas corrientes con voltajes medios o bajos. Su
aplicacin resulta ms lenta que el monopolar y es de mediana complejidad.
Su uso es muy recomendado por la gran seguridad que brinda alejando la posibilidad de dao a estructuras vecinas y por la menor necrosis que genera.
Figura 5-1
Figura 5-2
minicomp
5-1
1.
2.
Conecte el pedal en su conector respectivo (30). Para la tcnica bipolar es necesario el uso del pedal
3.
4.
5.
6.
7.
A travs del selector (16) elija la potencia que se requiera segn la tcnica o
utilice un valor de memoria (16)
8.
Cada vez que la unidad entregue energa (ya sea para corte o coagulacin) el
equipo emite un sonido caracterstico para cada funcin y adems se enciende
la luz amarilla (8)
9.
El pedal bipolar es de doble accin. La primera posicin corresponde a coagulacin y la segunda posicin corresponde a corte.
La unidad posee dos modos de accin bipolar, la seleccin se realiza por pedal de
doble efecto (opcional).
Es fcil reconocer las dos funciones: cambia el sonido segn sea el modo
corte o coagulacin.
Cerebro
10 - 25
Pequeos vasos
20 - 30
Vasos medianos
38 - 55
Histerectoma
25 - 35
minicomp
5-2
minicomp
5-3
No se deben realizar pruebas al un equipo en presencia de gases anestsicos inflamables o en ambientes ricos de oxgeno u otra atmsfera riesgosa.
minicomp
6-1
Tarea
Accin correctiva
Chasis
Cable de
Red
Electrodos
activos
Electrodo
Neutro
Pedal
Teclas y
display
Control
Conductor de
tierra
Instr.
Ohmetro
Como medir
Entre el perno de tierra del cable de alimentacin y partes conductoras del gabinete
Conductores de
alimentacin
Electrodo dispersivo
Salidas activas
monopolares
Salidas activas
bipolares
Megohmetro
<1.
>10M
minicomp
6-2
electrodo disperso
desconectado
placa doble
campo sin
paciente7
electrodo
dispersivo
conectado
Luz de
placa
amarilla
Flecha
de alarma roja
Sonido de
alarma
Display
apagada
encendida
fija
mudo
error falta
placa
intermitente
encendida
fija
apagada
activado
error falla
REM
mudo
sin leyendas
Coman
dos
monopolares
Comandos bipolares
bloqueados
habilitados
habilitados
Si no se cumplieran los estados anteriores, las posibles causas son las siguientes:
Para los de doble campo verificar no solo el cable sino tambin el contacto
de la pinza sobre las zonas conductoras de la placa
Seleccione el modo de corte entre Puro, Blend medio (50 %) y Blend alto (70 %),
observando su presentacin en pantalla (botones a la izquierda del panel frontal).
2.
Elija entre coagulacin normal o spray con la tecla que habilita o inhibe este ltimo.
3.
Con los botones subir-bajar seleccione los niveles de potencia de corte y coagulacin monopolar y salida bipolar (teclas amarilla, azul y verde respectivamente).
Simular la presencia del paciente colocando las palmas de ambas manos cruzando
los campos de la placa de modo que ocupen la mayor superficie posible.
8
dem anterior
minicomp
6-3
Modo
Min
Max
En pasos de
Puro
04
300
4 en 4
50 % hemostasia
04
300
4 en 4
70 % hemostasia
03
225
3 en 3
Puro
05
400
5 en 5
50 % hemostasia
04
320
4 en 4
70 % hemostasia
03
240
3 en 3
02
160
2 en 2
80
1 en 1
Coagulacin
Normal/spray
Bipolar
4.
Accione en forma sucesiva los comandos de corte y coagulacin del mango con
controles manuales y del pedal.
5.
Presione el comando (color verde) del pedal activando coagulacin bipolar, primero y corte bipolar aumentando la presin del pie.
6.
En todos los casos verifique el encendido de la luz denominada monitor de salida (indicadora de la presencia de radiofrecuencia en las salidas activas correspondientes) y la activacin de las distintas seales audibles.
Limpieza y esterilizacin
La higiene y desinfeccin son fundamentales para brindar al paciente y a los usuarios una operatoria segura. Los procedimientos que se indican para la limpieza y
decontaminacin del equipo y sus accesorios deben ser tomados como orientativos.
Estos deben adaptarse a los protocolos y la operatoria propia del lugar donde el
equipo se encuentre. Es conveniente que los departamentos de esterilizacin, bioingeniera e infectologa determinen los mtodos mas apropiados.
Se recomienda que la limpieza se realice cada vez que se cambie de
paciente
Los productos que se utilicen para la limpieza y desinfeccin debern
ser de marcas reconocidas en el mercado y debern emplearse segn
las instrucciones del fabricante
Para realizar la limpieza el equipo debe estar desconectado de la lnea
de alimentacin
minicomp
6-4
Mantenimiento general
DIGITAL DINAMIC SISTEM S.A RECOMIENDA QUE EL EQUIPO RECIBA POR LO
MENOS UN CHEQUEO ANUAL EN FABRICA PARA GARANTIZAR EL CORRECTO FUNCIONAMIENTO DEL EQUIPO.
DIGITAL DINAMIC SISTEM S.A no se hace responsable si el equipo es mantenido por personal ajeno a la empresa. Debido a la naturaleza y complejidad del equipo, siempre es conveniente que ante cualquier duda o inconveniente el usuario se
comunique a la brevedad con la empresa. Nuestro departamento de atencin al
usuario esta preparado para atender cualquier reclamo que se presente10.
10
Debido a nuestra poltica de mejora continua, si el usuario puede aportar su propia experiencia en el uso y mantenimiento del equipo, ser recibida con gratitud por
la empresa.
minicomp
6-5
La punta del electrodo activo esta sucia. En este caso se debe verificar el
grado de limpieza del mismo
Verificar que todas las conexiones, tanto del electrodo neutro como del activo estn en perfecto estado
minicomp
7-1
8. Especificaciones tcnicas11
Seguridad
Conforme a
Clase
Tipo
Circuito de Salida
Flotante
Fugas de RF
< 150 mA
Fugas de la envolvente
Tipo CQM
110V/220V 10%
Frecuencia de Lnea
50/60 Hz
Fusibles de Lnea
2 x 5 AMP
Potencia Mxima
500 WATT
0C 40C
35% - 90%
Modo de funcionamiento
Caractersticas de salida
Modo
Monopolar
FREC
(Khz)
(W)
Vpp max
Carga
(V)
()
300
400
Corte Puro
300
400
2000
550
Corte 50%
300
320
2300
450
Corte 70%
225
240
2300
250
160
160
3000
300
160
160
4800
300
Coag. Normal
500
Coag. Fulguracin
Bipolar
Pot Max
Coag. Bipolar
80
80
950
50
Corte Bipolar
80
80
950
50
Variacin de la potencia
300W
400W
Corte puro
75 pasos de 4 en 4 W
80 pasos de 5 en 5 W
Corte 50%
75 pasos de 4 en 4 W
80 pasos de 4 en 4 W
Corte 70%
75 pasos de 3 en 3 W
80 pasos de 3 en 3 W
11
Estas especificaciones pueden cambiar sin previo aviso, tal como se detalla en la
garanta.
minicomp
8-2
Informacin general
Display
Alfanumrico
Tipo de control
Teclas a membrana
Indicadores acsticos
Memorias
20 programables
Dimensiones
Peso
4,1 Kg
Funciones especiales
Funcin de restauracin
Curvas de potencia
450
400
350
300
250
200
150
100
50
0
10
00
14
00
80
0
60
0
50
0
40
0
30
0
20
0
50
Power (Watt)
Corte Puro
Load (Ohm)
450
400
350
300
250
200
150
100
50
0
10
00
14
00
70
0
50
0
40
0
30
0
15
0
50
Power (Watt)
Corte 50%
Load (Ohm)
minicomp
8-3
Corte 70%
Power (Watt)
300
250
200
150
100
50
15
50
14
00
10
00
80
0
60
0
45
0
30
0
20
0
50
Load (Ohm)
200
175
150
125
100
75
50
25
0
15
5
0
12
0
90
0
70
0
55
0
45
0
35
0
25
0
15
0
50
Power (Watt)
Coagulacion Monopolar
Load (Ohm)
200
180
160
140
120
100
80
60
40
20
0
1500
1400
1300
1200
1100
1000
900
800
700
600
500
400
300
200
10
100
Watt
Potencia en Bipolar
Ohm
minicomp
8-4
9. Accesorios
Punta circular
Largo
Ancho
Prof.
(cm)
(mm)
(mm)
30101 C
30100 H
13
30101 V
30101 U
30101 T
10
10
Modelo
Punta semicrculo
Largo
Ancho
Prof.
(cm)
(mm)
(mm)
30100 J
10
30100 K
15
Modelo
30100 L
20
30100 M
25
30100 N
30
10
30100 I
10
12
Largo
Ancho
Prof
(cm)
(mm)
(mm)
10
10
10
15
13
Punta rectangular
Modelo
30100 S
30100 T
30100 U
7
Curvo
30100 V
30100 X
13
30100 Y
Recto
30100 W
minicomp
20
10
10
10
9-1
Forma
30100 Z
Ancho
Prof.
(mm)
(mm)
8
Rombo
30101 A
10
7
30101 B
Triangulo
10
Microaguja
Modelo
Micro
aguja
Largo
(cm)
30100 P
13 (maleable)
30100 Q
18 (semi rigida)
30100 R
7 (maleable)
(mm)
10
Largo
Dimetro bola
(cm)
(mm)
5,2
30100 F
30100 C
6,2
5,2
13
30100 D
6,2
30101 X
18
30100 G
4,2
Largo
Micro aguja
(cm)
(mm)
26,4
10
30101Z
Largo
Dimetro
(cm)
(mm)
30101 D
25
30101 E
30
30101 F
13
34
30101 G
20
12
30101 H
20
17
minicomp
9-2
Modelo
30100 B
(mm)
10
13
Pedales
Modelo
Electrodo neutro
Modelo
30300B
Carro de transporte
Modelo
minicomp
9-3