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Guia Clinica Cancer de Ovario Oncoguia2008
Guia Clinica Cancer de Ovario Oncoguia2008
de prctica
clnica
en cncer
ginecolgico
y mamario
Con los auspicios de:
PARTICIPANTES
Comit organizador y metodologa
Jordi Ponce i Sebasti (Coordinador programa
Oncoguas SEGO y facilitador)
Hospital Universitari Bellvitge (Barcelona)
Ricardo Sainz de la Cuesta Abbad (Coordinador)
Hospital Quirn (Madrid)
Assumpci Prez Benavente (Secretara)
Hospital Universitari Valle Hebrn (Barcelona)
Consenso de expertos
Elena Alvarez Castao (Ginecologa)
Hospital Universitari Josep Trueta (Girona)
Antonio Casado Herrez (Oncologa Mdica)
Hospital Universitario San Carlos (Madrid)
Lus Chiva de Agustn (Ginecologa)
MD Anderson (Madrid)
Maite Cusid Gimferrer (Ginecologa)
Institut Univesitari Dexeus (Barcelona)
Gabriel Fiol Ruz (Ginecologa)
Complejo Hospitalario TorreCrdenas (Almera)
Gins Hernndez Corts (Ginecologa)
Hospital Universitario La Paz (Madrid)
Salomn Menjn Beltrn (Ginecologa)
Hospital Virgen de las Nieves (Granada)
Juan Carlos Muruzabal Torquemada (Ginecologa)
Hospital Virgen del Camino (Pamplona)
Ana Oaknin Benzaquen (Oncologa Mdica)
Instutut Catal dOncologia (Barcelona)
Angel de la Orden de Frutos (Ginecologa)
Hospital do Meixoeiro (Vigo)
Andrs Poveda (Oncologa Mdica)
Instituto Valenciano de Oncologa (Valencia)
Angel Snchez del Ro (Ginecologa)
Hospital Alvarez Buylla de Mieres (Asturias)
August Vidal Bel (Anatoma Patolgica)
Hospital Universitari de Bellvitge (Barcelona)
Diseo Grfico
Adriana Martinez Vila-Abadal
CONFLICTO DE INTERESES
Todos los participantes declararon, explcitamente y por escrito, no estar sometidos a ningn tipo de conflicto de intereses con el
contenido de esta oncogua. Sus aportaciones han estado exclusivamente basadas en la revisin de la evidencia cientfica disponible
y en su experiencia profesional contrastada.
CITACIN Y AUTORA
La SEGO como entidad impulsora de las oncoguas facilitar los medios y recursos necesarios para el buen desarrollo del proceso,
comprometindose a que la propiedad intelectual, fruto de la participacin y del consenso, recaiga tanto sobre el comit de expertos
como sobre la totalidad de los agentes involucrados en la produccin, considerndose entre ellos a todas las sociedades cientficas
participantes y afines.
Se alienta como mecanismo de difusin a la citacin de la totalidad o partes de esta oncogua en distintos trabajos cientficos o
conferencias, por lo que no es necesaria la concesin de un permiso explcito para ello, aunque siempre deber hacerse constar la
fuente y autora como:
Oncogua SEGO: Cncer Epitelial de Ovario 2008. Guas de prctica clnica en cncer ginecolgico y mamario. Publicaciones SEGO,
Octubre 2008.
Oncoguas ISBN: 978-84-612-7418-5
ISBN Vol. 2: 978-84-612-7420-8
Depsito Legal:
NDICE
PARTE I. Proceso y metodologa de las Guas de Prctica Clnica
del Programa Oncoguas SEGO
Introduccin. Definicin y valores
Proceso
Metodologa. Estandarizacin de evidencia y consenso
PARTE II. Oncogua SEGO: Cncer Epitelial de Ovario 2008
Algoritmo 1. Diagnstico, estadificacin y tratamiento primario del cncer epitelial de ovario
1. Actitud ante una tumoracin ovrica con sospecha de malignidad
1.1 Evaluacin prequirrgica
1.2 Abordaje quirrgico (laparoscopia/laparotoma)
1.3 Confirmacin diagnstica de certeza
2. Metodologa de estadificacin quirrgica del cncer epitelial de ovario
3. Concepto e indicaciones de la citorreduccin ptima en el tratamiento del cncer de ovario
3.1 Ciruga de citorreduccin ptima primaria
3.2 Quimioterapia neoadyuvante con ciruga de intervalo
3.3 Ciruga de reevaluacin. Segunda mirada (second look)
3.4 Citorreduccin secundaria
4. Quimioterapia adyuvante
Algoritmo 2. Tratamiento quimioterpico adyuvante en el cncer epitelial de ovario
4.1 Quimioterapia adyuvante en estadios I y II
4.2 Quimioterapia en estadios avanzados
4.3 Quimioterapia intraperitoneal
5. Seguimiento del cncer epitelial de ovario
Algoritmo 3. Protocolo de seguimiento posteraputico en el cncer epitelial de ovario
en remisin completa
6. Tratamiento de la recidiva
Algoritmo 4. Recidiva y tratamiento de rescate en el cncer epitelial de ovario
7. Tumores ovricos serosos de bajo potencial de malignidad borderline (TOBL)
7.1 Introduccin. Definicin y rasgos diferenciales
7.2 Ciruga recomendada en los TOBL
Algoritmo 5. Tumor de ovario borderline seroso
7.3 Tratamiento adyuvante
7.4 Tratamiento de la recidiva de los TOBL
7.5 Seguimiento de los TOBL
Anexo 1. Clasificacin TNM en el cncer de ovario (ICD-O C56)
Anexo 2. Correlacin entre las clasificaciones FIGO y TNM en el cncer de ovario
Anexo 3. Recomendaciones generales para la redaccin de un informe de Anatoma
Patolgica en el cncer de ovario
II
II
II
III
1
1
2
2
3
3
4
6
6
6
7
7
9
9
10
10
10
11
11
12
12
14
14
14
15
16
16
16
17
18
18
NDICE DE ALGORITMOS
Algoritmo 1. Diagnstico, estadificacin y tratamiento primario del cncer epitelial de ovario
Algoritmo 2. Tratamiento quimioterpico adyuvante en el cncer epitelial de ovario
Algoritmo 3. Protocolo de seguimiento posteraputico en el cncer epitelial de ovario en remisin completa
Algoritmo 4. Recidiva y tratamiento de rescate en el cncer epitelial de ovario
Algoritmo 5. Tumor de ovario borderline seroso
1
9
11
12
15
NDICE DE TABLAS
Tabla 1. Metodologia de evaluacin preoperatoria y evidencia cientfica
Tabla 2. Evaluacin intraquirrgica. Caractersticas morfolgicas macroscpicas de alto riesgo neoplsico
Tabla 3. Procedimientos quirrgicos con criterio oncolgico a practicar ante una masa anexial sospechosa
Tabla 4. Procedimientos quirrgicos para la correcta estadificacin de un cncer de ovario
Tabla 5. Estadificacin antomo-patolgica final (Estadios FIGO)
Tabla 6. Definiciones de tipos de ciruga en cncer de ovario
Tabla 7. Criterios de citorreduccin quirrgica en cncer de ovario
Tabla 8. Criterios de irresecabilidad ptima primaria
Tabla 9. Estadificacin mnima recomendada para los tumores ovricos borderline serosos (TOBL)
I
3
3
3
4
5
6
6
7
14
PARTE I
Proceso y metodologa de las Guas
de Prctica Clnica del Programa Oncoguas SEGO
INTRODUCCIN:
Misin y valores
y la inclusin de un sistema de registro de datos que acte como control de calidad, testigo
de la necesidad de revisin y actualizacin de
PROCESO
bilidad.
Los valores fundamentales que rigen la elaboracin e implantacin de las oncoguas se definen
explcitamente en:
nitarios
sanitario
Consenso - Elaboracin dinmica mediante la
participacin de diversos expertos en un mbito
interdisciplinario
Transparencia - Concurrencia de todos los actores para la aprobacin e implantacin del documento final (Ginecologa, Oncologa, Anatoma
Patolgica...)
Se consideran rasgos diferenciales y de innovacin respecto a iniciativas similares, la formalizacin explcita de sistemas de implantacin
II
METODOLOGA:
Estandarizacin
de evidencia y consenso
La principal caracterstica de la oncogua debe ser
su sencillez trasmitiendo el conocimiento de manera bsica, clara y fcilmente inteligible.
Conscientes de las limitaciones para conjugar la
evidencia cientfica disponible con la aplicabilidad
a nuestro entorno sanitario, el proceso de elaboracin se basar en la evaluacin y registro de 2
indicadores de estandarizacin fundamentales:
Nivel de evidencia cientfica disponible
Las Guas de prctica clnica consisten en recomendaciones al clnico para ayudarlos en la atencin al paciente con determinadas condiciones clnicas. Se basan en la evidencia bibliogrfica ms
potente sobre el tema (revisiones sistemticas de
la literatura e identificacin de estudios con fuerza
cientfica suficiente) y en la experiencia prctica.
Por lo general, concede el nivel ms alto de la clasificacin a los estudios en que la asignacin de
pacientes ha sido aleatoria y el nivel mnimo a la
exclusiva opinin de un grupo de expertos.
El sistema GRADE (Grading of Recommendations, Assessment, Development and Evaluation) es
el ms ampliamente aceptado. Originalmente el
Grade incluye dos niveles numricos (1 y 2) que
indican la fuerza de la recomendacin y cuatro
letras (A,B,C,D) reflejan la evidencia de la calidad
que sustenta la recomendacin.
En esta gua, con finalidades prcticas, seguimos
una modificacin del sistema Grade en la que los
dos niveles de evidencia ms bajos (C y D) quedan agrupados en uno solo.
Se asume como una limitacin del mtodo la ausencia de evaluacin del riesgo de yatrogenia, ni de
la conveniencia de la intervencin, ni de sus costes.
Riesgos/beneficios
Calidad de la evidencia
Evidencia soportada por
estudios randomizados o
ensayos controlados.
1A
Fuerte recomendacin
Evidencia alta calidad
1B
Fuerte recomendacin
Evidencia moderada
1C
Fuerte recomendacin
Evidencia baja
2A
Dbil recomendacin
Evidencia alta
2B
Dbil recomendacin
Evidencia moderada
2C
Dbil recomendacin
Evidencia baja
Beneficios equilibrados
con los riesgos y costes
Beneficios equilibrados
con los riesgos y costes,
con cierta incertidumbre
en la estimacin de los
mismos
Incertidumbre clara en la
estimacin del equilibrio
entre beneficios y
riesgos/costes
Implicaciones
Fuerte recomendacin.
Puede aplicarse en la
mayora de pacientes y
circunstancias sin reserva
Fuerte recomendacin.
Aplicable en la mayora
de pacientes
Dbil recomendacin.
Otras alternativas pueden
ser vlidas en funcin del
paciente
Dbil recomendacin.
Otras alternativas pueden
ser de eleccin
Categora E
Estndar
Cuando todo el grupo de trabajo est de acuerdo en considerar recomendable la intervencin que se plantea en el contexto concreto del algoritmo
Categora OC
Opcin de consenso
Categora O
Opcin
IV
PARTE 2
Oncogua SEGO: Cncer Epitelial de Ovario 2008
Sospecha/diagnstico
enfermedad de ovario
Confirmacin patolgica
de cncer de ovario
epitelial (3)
Tumor de ovario
borderline seroso
Quimioterapia
neoadyuvante con
citorreduccin de intervalo
(9)
Estadificacin
patolgica (10)
Tratamiento tumor
borderline seroso
(Algortmo 5)
Tratamiento quimioterpico
(Algortmo 2)
(2) Descartar otros primarios ante bilateralidad o sospecha de estirpe mucinosa (Captulo 1)
Marcadores tumorales
asintomtica.
Consenso E).
benignas.
Anamnesis
TAC abdomino-plvico
Exploracin
Ecografa
Abdominal: de eleccin para la evaluacin de
grandes masas.
Vaginal: aporta mayor resolucin en el resto de
BIBLIOGRAFA
los casos, valorando el tamao y signos de sospecha como el grosor de los tabiques, la hetero-
Covens A et al . Gynecology Disease Site Group. Management of a supicious ovarian mass. Evidence-Guideline-inProgress Report; 4-15. Report date January 26, 2004. Draft
Report from the CCO the program in Evidence based Care.
Caractersticas
Evidencia
cientfica
Anamnesis
Evidencia 1C
Consenso E
Exploracin
Evidencia 1C
Consenso E
Ecografa
Evidencia 1B
Consenso E
Doppler
Evidencia 1C
Consenso E
CA 125
Evidencia 2B
Consenso E
Morfologa tumoral
Valoracin de extensin extraplvica (implantes peritoneales, afectacin
visceral, afectacin retroperitoneal)
Evidencia 1C
Consenso E
Marcadores
tumorales
TAC
abdomino
plvico
(LAPAROSCOPIA / LAPAROTOMA)
se indica en la Tabla 3.
DE CERTEZA
de mayor agresividad.
Bilateralidad
Signos de afectacin de estructuras vecinas
Adherencias gruesas
Ascitis
Cuidadosa inspeccin intra-abdominal y palpacin de todas las superficies peritoneales y mesentricas: hgado, estmago, vescula, bazo y riones
Omentectoma
Tumor limitado a un ovario; cpsula intacta, ausencia de tumor en la superficie ovrica; ausencia de clulas malignas en la ascitis o en los lavados peritoneales (1)
IB
Tumor limitado a ambos ovarios; cpsulas intactas, ausencia de tumor en la superficie ovrica;
ausencia de clulas malignas en la ascitis o en los lavados peritoneales (1)
IC
Tumor limitado a uno o ambos ovarios con una de las siguientes afectaciones: cpsula rota,
tumor en superficie ovrica, presencia de clulas malignas en la ascitis o en los lavados peritoneales
Extensin y/o implantes en el tero y/o trompas de Falopio; ausencia de clulas malignas en la
ascitis o en los lavados peritoneales
IIB
Extensin a otros tejidos plvicos; ausencia de clulas malignas en la ascitis o en los lavados
peritoneales
IIC
Extensin plvica y/o implantes (estadio IIA o IIB) con clulas malignas en ascitis o lavados
peritoneales
Estadio III envuelve a uno o ambos ovarios con metstasis peritoneales confirmadas microscpicamente fuera de la pelvis y/o metstasis ganglionares regionales. Las metstasis de la
cpsula heptica se clasifican como estadio III
IIIA
IIIB
IIIC
Metstasis macroscpica peritoneal fuera de la pelvis de un tamao mayor de 2 cm y/o metstasis en los ganglios regionales
Estadio IV afecta a uno o ambos ovarios con metstasis a distancia (excluidas las metstasis
peritoneales). Si hay derrame pleural, se considerar estadio IV si hay citologa positiva
para clulas malignas. Metstasis en el parnquima heptico es igual a estadio IV
(1) La presencia de ascitis no debe afectar a la estadificacin, a menos de que las clulas malignas estn presentes.
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CIRUGA SECUNDARIA
CIRUGA DE INTERVALO
Tiene como objetivo resecar la mayor masa tumoral posible antes del inicio
de cualquier otro tratamiento (ver criterios de citorreduccin en Tabla 7).
Cuando se realiza un tiempo despus de haber completado el tratamiento
primario (ciruga inicial y/o quimioterapia).
1-SECOND-LOOK: en pacientes clnicamente libres de enfermedad tras
haber completado su tratamiento primario inicial (ensayos clnicos).
2-CITORREDUCCIN SECUNDARIA: rescate quirrgico de la enfermedad
recidivada o persistente.
Pacientes a los que de manera electiva se decide inicialmente tratar con quimioterapia neaoadyuvante y citorreduccin de intervalo como tratamiento
primario en protocolo prestablecido.
PTIMA
SUBPTIMA
PRIMARIA
CIRUGA DE INTERVALO
cipios de 2009.
Masas tumorales voluminosas en raz del mesenterio, que afectan a arteria mesentrica superior
de induccin. Podra estar indicada si los parmetros clnicos, bioqumicos y radiolgicos son indica-
recidiva de la enfermedad
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4. QUIMIOTERAPIA ADYUVANTE
Algoritmo 2. Tratamiento quimioterpico adyuvante
en el cncer epitelial de ovario
Estadificacin
patolgica
Estadios IA o IB
Estadios IC y II
Estadios III y IV
Grado 3
y tumores
de clulas claras
Grado 1 y 2
Observacin
Quimioterapia adyuvante
con paclitaxel carboplatino
3-6 ciclos
Quimioterapia con
paclitaxel carboplatino
6 ciclos
Remisin
parcial
o progresin
Remisin
completa
Tratamiento de rescate
(Algortmo 4)
Quimioterapia
intraperitoneal
ESTADIOS I Y II
AVANZADOS
Para el grupo de alto riesgo: estadio IA-IB mal diferenciados; los estadios IC y II o cualquier estadio
(Evidencia 1A. Consenso E). Las pautas recomendadas son las mismas que se utilizan en la enfer4.3. QUIMIOTERAPIA INTRAPERITONEAL
10
Exploracin fsica
Exploracin general que incluya
valoracin plvico
Periodicidad:
Primeros dos aos: cuatrimestral
Hasta cinco aos: semestral
Posteriormente: anual
Marcadores tumorales
(sobretodo si estaban elevados
preteraputicamente)
Ecografa plvica (opcional)
Periodicidad: anual
Analitica completa
Si CA 125 aumentado
(o CA 19.9 si aumentado al inicio)
u otras alteraciones
Reevaluacin
Recidiva y tratamiento de rescate
(Algoritmo 4)
BIBLIOGRAFA
de indicacin clnica
mores no epiteliales
11
6. TRATAMIENTO DE LA RECIDIVA
Algoritmo 4. Recidiva y tratamiento de rescate en el cncer epitelial de ovario
Recidiva
< 6 meses
despus de
quimioterapia
>
6 meses
despus de
quimioterapia
En casos seleccionados
segn resacabilidad
y tiempo libre
de enfermedad
Ciruga de
citorreduccin
secundaria
Ensayo clnico
Quimioterapia
de segunda linia
Quimioterapia
basada en platino
carboplatino en monoterapia.
ifosfamida) u hormonoterapia.
meses).
12
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13
7.1. INTRODUCCIN.
Consenso E).
Pacientes sin deseo de gestacin y/o sin
Factores pronsticos
go independiente para recidiva (OR 3,4). El factor pronstico que parece ms importante para
Tumor borderline
seroso
Diagnstico
en revisin
patolgica
Masa plvica
borderline
S ciruga previa
incompleta
Si previamente
ciruga estndar
con estadificacin
completa
Sospecha de
enfermedad
residual
Paciente que S
desea fertilidad
No sospecha
de enfermedad
residual
Paciente que NO
desea fertilidad
Ciruga conservadora
con estadificacin
completa
Ciruga estndar
con estadificacin
completa
Estadios I
o implantes
no invasivos
Observacin
No requiere
reestadificacin
quirrgica
Implantes
invasivos
Ensayo clnico
15
Considerar tratamiento
adyuvante como cncer
de ovario epitelial
(Algoritmo 2)
senso E).
Alto riesgo de recidiva, por tanto requieren seguimiento estricto como en el carcinoma epitelial
infiltrante (ver Algoritmo 3 y Captulo 5).
procederse a nueva ciruga conservadora, siguiendo los mismos criterios que en la primera intervencin. Cuando la recidiva es extra-ovrica, la
ciruga citorreductora extensa es el tratamiento
de eleccin, ya que la enfermedad residual, es un
factor pronstico importante.
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Cusid M, et al. Ovulation induction treatment and risk of borderline ovarian tumors. Gynecol Endocrinol 2007; 23:373-6.
16
ANEXOS
M: Metstasis a
distancia
Tx
No se puede evaluar el tumor primario
Nx
No se pueden
evaluar
los ganglios linfticos
regionales
MX
No se pueden
evaluar
las metstasis a
distancia
T0
No hay evidencia de tumor primario
N0
No se demuestran
metstasis en ganglios regionales
M0
No hay metstasis
a distancia
T1
Tumor limitado a los ovarios, uno o ambos (FIGO I)
T1a
Tumor limitado a un ovario; cpsula intacta, sin tumor en la
superficie ovrica. Sin clulas malignas en la ascitis o lavados
peritoneales (FIGO Ia)
T1b
Tumor limitado a ambos ovarios; cpsulas intactas, sin tumor en
la superficie ovrica. Sin clulas malignas en la ascitis o lavados
peritoneales (FIGO Ib)
T1c
Tumor limitado a uno o ambos ovarios con cualquiera de lo
siguiente: cpsula rota, tumor en la superficie ovrica, clulas
malignas en la ascitis o lavados peritoneales (FIGO Ic)
N1
Metstasis ganglios
linfticos regionales
(FIGO IIIc)
M1
Metstasis a distancia (se excluyen las
metstasis peritoneales) (FIGO IV)
T2
Tumor que afecta a uno o ambos ovarios con extensin pelviana
y/o implantes (FIGO II)
T2a
Extensin y/o implantes en tero y/o trompa(s). Sin clulas malignas en la ascitis o lavados peritoneales (FIGO IIa)
T2b
Extensin y/o implantes en otros tejidos pelvianos. Sin clulas
malignas en la ascitis o lavados peritoneales (FIGO IIb)
T2c
Extensin y/o implantes (T2a o T2b) con clulas malignas en la
ascitis o lavados peritoneales (FIGO IIc)
T3
Tumor que afecta a uno o ambos ovarios con metstasis peritoneales fuera de la pelvis confirmadas microscpicamente (FIGO
III)
T3a
Metstasis peritoneales fuera de la pelvis microscpicas (sin
tumor macroscpico) (FIGO IIIa)
T3b
Metstasis peritoneales fuera de la pelvis macroscpicas de 2cm
o menos en su dimetro mayor (FIGO IIIb)
T3c
Metstasis peritoneales fuera de la pelvis mayores de 2cm en su
dimetro mayor y/o metstasis en los ganglios linfticos regionales (FIGO IIIc)
17
I
IA
IB
IC
II
IIA
IIB
T1
T1A
T1B
T1C
T2
T2A
T2B
N0
N0
N0
N0
N0
N0
N0
M0
M0
M0
M0
M0
M0
M0
IIC
III
IIIA
IIIB
IIIC
IV
T2C
T3
T3A
T3B
T3C
cualquier T
cualquier T
N0
N0
N0
N0
N0
N1
Cualquier N
M0
M0
M0
M0
M0
M0
M1
7. Invasin vascular
2. Estado de la cpsula
8. Lesiones acompaantes
3. Crecimiento superficial
9. Lavado peritoneal
4. Necrosis
5. Hemorragia
o Serosos
o Mucinosos
18
o Endometriodes
o Adenocarcinoma M81403
o Homlogo -------
o Heterlogo ------
o Adenocarcinoma M83103
o Carcinoma indiferenciado
o Tumores mixtos
Disgerminoma M90603
Coriocarcinoma M91013
Poliembrioma M90723
o Mesotelioma M90503
coriocarcinoma M91013
19
o Ovario derecho
o Ovario izquierdo
Estado de la cpsula
o Rota
o Espontnea
o Accidental
o Invadida
o Si
o No
o Sobrepasada
Crecimiento superficial
o Si
o No
o Si
o No
o Slido-------
o Qustico ----
o No identificada o Presente
o Ausente
o Presente
o Lesiones acompaantes
o No
o Endometriosis
o Luteinizacin estromal
o Inclusiones mllerianas
o Otras especificar
o Lavado peritoneal
o Negativo
o Positivo
o Extensin
o Ovario contralateral
o Trompas
o Crvix
o Vagina
o tero
o Papilar -----
o Invasin perineural
o Si
o Invasin vascular
o Mxima
o Porcentaje de tumor
o Mnima
o Hemorragia
o No
o Necrosis
o Serosa
o Miometrio
o Extensin extragenital
o Peritoneo
o No
o Si
Implantes
o Superficiales
o Invasivos
o Epiplon
o No
o Si
Implantes
Superficiales
Invasivos
o Apndice
o Metstasis
Otros, especificar
o Endometrio
o Ganglios linfticos