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Esta gua de prctica clnica fue elaborada con la participacin de las instituciones que conforman el Sistema Nacional de Salud,
bajo la coordinacin del Centro Nacional de Excelencia Tecnolgica en Salud. Los autores han hecho un esfuerzo por asegurarse
que la informacin aqu contenida sea completa y actual; por lo que asumen la responsabilidad editorial por el contenido de esta
Gua, que incluye evidencias y recomendaciones y declaran que no tienen conflicto de intereses.
Las recomendaciones son de carcter general, por lo que no definen un curso nico de conducta en un procedimiento o
tratamiento. Las variaciones de las recomendaciones aqu establecidas al ser aplicadas en la prctica, debern basarse en el juicio
clnico de quien las emplea como referencia, as como en las necesidades especficas y las preferencias de cada paciente en
particular; los recursos disponibles al momento de la atencin y la normatividad establecida por cada institucin o rea de
prctica
Este documento puede reproducirse libremente sin autorizacin escrita, con fines de enseanza y actividades no lucrativas,
dentro del Sistema Nacional de Salud
Deber ser citado como: Prevencin y diagnstico oportuno del cncer de mama en el primer nivel de atencin, Mxico:
Mxico :
Secretara de Salud; 2008.
Autores
Dr. Arturo Vega S.
Asesores
M en A Mara de Lourdes Dvalos
Rodrguez
Validacin Externa
Acadmico Dr Jos Antonio
Carrasco Rojas
Acadmico Dr. Sergio A.
Rodrguez Cuevas
Acadmico Dr. Francisco Javier
Ochoa Carrillo
Instituto Nacional de
Cancerologa
NDICE
1. Clasificacin ...........................................................................................................................................1
2. Preguntas a responder por esta gua ....................................................................................................1
3. Aspectos generales ................................................................................................................................1
3.1 Justificacin ...................................................................................................................................1
3.2 Objetivo de esta gua......................................................................................................................1
3.3 Definicin........................................................................................................................................1
4. Evidencias y recomendaciones .............................................................................................................1
4.1 Prevencin primaria........................................................................................................................1
4.1.1 Promocin de la Salud.................................................................................................................1
4.1.1.1 Estilo de vida ............................................................................................................................1
4.1.1.2 Educacin para la salud ...........................................................................................................1
4.2 Prevencin Secundaria ...................................................................................................................1
4.2.1 Deteccin.....................................................................................................................................1
4.2.1.1 Factores de riesgo ....................................................................................................................1
4.2.1.2 Historia clnica..........................................................................................................................1
4.2.1.3. Exploracin clnica de la mama y autoexploracin mamaria................................................1
4.2.1.4 Triple Diagnstico ....................................................................................................................1
4.2.2. Estudios de gabinete ..................................................................................................................1
4.2.2.1 Mastografa ..............................................................................................................................1
4.2.2.1 .1. Mujeres menores de 40 aos.............................................................................................1
4.2.2.1 .2. Mujeres menores de 40 a 49 aos ....................................................................................1
4.2.2.1 .3. Mujeres de 50 a 69 aos ...................................................................................................1
4.2.2.1 .4. Mujeres 70 aos o ms ......................................................................................................1
4.2.2.2 Resonancia magntica y ultrasonido ......................................................................................1
4.3 Criterios de referencia ....................................................................................................................1
4.3.1 Sospecha clnica de tumor maligno ............................................................................................1
4.3.2 Reporte histopatolgico de cncer de mama ............................................................................1
4.4 Cncer de mama en el embarazo ...................................................................................................1
4.5 Cncer de mama en el hombre.......................................................................................................1
5. Bibliografa .............................................................................................................................................1
6. Agradecimientos....................................................................................................................................1
7. Comit Acadmico ................................................................................................................................1
8. Directorio ...............................................................................................................................................1
9. Comit Nacional Guas de Prctica Clnica...........................................................................................1
1. Clasificacin
Catlogo Maestro de Guias de Prctica Clnica: SS-001-08
P rofesionales de la salud
C lasificacin de
la enfermedad
Categora de GPC
U suarios potenciales
Tipo de organizacin
desarrolladora
P oblacin blanco
Fuente de
financiamiento/
patrocinador
I ntervenciones y
actividades consideradas
I mpacto esperado en
salud
M etodologa 1
M todo de validacin
C onflicto de inters
Registro y actualizacin
Enfermera
Mdico familiar
Mdico general
Patlogo
Mdico especialista en Medicina Preventiva
Onclogo
Gineclogo y obstetra
Consejera
Evaluacin
Diagnstico
Prevencin
Enfermeras especializadas
Investigadores
Mdicos familiares
Planificadores de servicios de salud
Tcnicos en enfermera
Tamizaje
Educacin sanitaria
Personal de salud en servicio social
Personal de salud en formacin
Trabajadores sociales
Gobierno Federal
Secretaria de Salud, Instituto Mexicano del Seguro Social, Instituto de Seguridad y Servicios Sociales de Trabajadores del Estado
Mujeres y hombres de 18 aos y ms
Gobierno Federal
Mastografa
Exploracin mamaria
Autoexploracin mamaria
Educacin para el paciente
Consejera
Criterios de Referencia al segundo nivel de atencin
Clasificacin de los tumores malignos de la mama
Seguimiento y control (Periodicidad de mastografas, examen clnico mamario)
Licencias mdicas
CIE9: 8901, 8902, 8903, 8904, 8905, 8906, 8907, 8908, 8909
Incremento en la tasa de diagnstico temprano
Referencia oportuna
Reduccin en la tasa de mortalidad
Definicin del enfoque de la GPC
Elaboracin de preguntas clnicas
Mtodos empleados para colectar y seleccionar evidencia
Protocolo sistematizado de bsqueda
Revisin sistemtica de la literatura
Bsquedas de bases de datos electrnicas
Bsqueda de guas en centros elaboradores o compiladores
Bsqueda manual de la literatura
Nmero de Fuentes documentales revisadas: 46
Guas seleccionadas: 38 del perodo 2002-2008 actualizaciones realizadas en este perodo actualizaciones realizadas en este perodo
Revisiones sistemticas
Ensayos controlados aleatorizados
Reporte de casos
Validacin del protocolo de bsqueda por la Biblioteca de la Escuela de Medicina del Instituto Tecnolgico de Monterrey, Campus Nuevo Len
22 de febrero 2008
Adopcin de guas de prctica clnica Internacionales:
Seleccin de las guas que responden a las preguntas clnicas formuladas con informacin sustentada en evidencia
Construccin de la gua para su validacin
Respuesta a preguntas clnicas por adopcin de guas
Anlisis de evidencias y recomendaciones de las guas adoptadas en el contexto nacional
Respuesta a preguntas clnicas por revisin sistemtica de la literatura y gradacin de evidencia y recomendaciones
Emisin de evidencias y recomendaciones *
Validacin del protocolo de bsqueda
Mtodo de validacin de la GPC: Validacin por pares clnicos
Validacin interna: Instituto Nacional de Cancerologa
Revisin externa : Academia Mexicana de Ciruga
Todos los miembros del grupo de trabajo han declarado la ausencia de conflictos de inters
Catlogo Maestro: de Guas de Prctica Clnica: SS-001-08 Fecha de actualizacin a partir del registro 2 a 3 aos
Para mayor informacin sobre los aspectos metodolgicos empleados en la construccin de esta gua,
puede contactar al CENETEC a travs del portal: www.cenetec.salud.gob.mx/.
3. Aspectos generales
generales
3.1 Justificacin
El cncer de mama es el tumor maligno ms frecuente en el mundo, por lo que se considera un
problema de salud pblica internacional. En aos recientes se ha observado un incremento paulatino
en su frecuencia, sobre todo en pases en vas de desarrollo como Mxico, en donde ha llegado a ser
la primera causa de mortalidad por cncer en las mujeres, debido a que la mayor parte de los casos se
diagnostican en fases avanzadas, las cuales tienen bajas probabilidades de curacin.
A nivel mundial, diversas estrategias han demostrado abatir los ndices de mortalidad; entre estas,
destaca un ejercicio clnico eficiente enfocado a la prevencin y al diagnstico temprano de la
poblacin en riesgo, a travs del tamizaje con mastografa.
Las diferencias en la atencin mdica de este problema y sus consecuencias e impacto en la salud,
reflejados en las estadsticas de aos de vida perdidos por muerte prematura y prdida en la calidad
de vida por discapacidad, justifica llevar a cabo acciones especficas y sistematizadas para el
diagnstico temprano y la referencia oportuna, contribuyendo a mejorar la vida de quienes padecen
esta patologa.
La gua de prctica clnica prevencin y diagnstico oportuno del cncer de mama en el primer
nivel de atencin forma parte de las guas que integrarn el catlogo maestro de guas de
prctica clnica,
clnica el cual se instrumentar a travs del Programa de Accin Especifico para el
Desarrollo de Guas de Prctica Clnica,
Clnica de acuerdo con las estrategias y lneas de accin que
considera el Programa Sectorial
Sectorial de Salud 20072007- 2012.
2012
La finalidad de este catlogo, es establecer un referente nacional para orientar la toma de decisiones
clnicas basadas en recomendaciones sustentadas en la mejor evidencia disponible.
Esta gua pone a disposicin del personal del primero y segundo niveles de atencin, las
recomendaciones basadas en la mejor evidencia disponible con la intencin de estandarizar las
acciones nacionales sobre:
3.3 Definicin
El cncer de mama (CIE 10 C50 Tumor maligno de mama) es el crecimiento anormal y desordenado
de clulas del epitelio de los conductos o lobulillos mamarios y que tienen la capacidad de
diseminarse.
4. Evidencias y recomendaciones
r ecomendaciones
Las recomendaciones sealadas en esta Gua son producto del anlisis de las guas de prctica clnica
internacionales seleccionadas mediante el modelo de revisin sistemtica de la literatura.
La presentacin de la evidencia y las recomendaciones expresadas en las guas seleccionadas, corresponden
a la informacin disponible organizada segn criterios relacionados con las caractersticas cuantitativas,
cualitativas, de diseo y tipo de resultados de los estudios que las originaron.
Los niveles de las evidencias y la graduacin de las recomendaciones se mantienen respetando la fuente
original consultada, marcada en cursivas. Las evidencias se clasifican de forma numrica y las
recomendaciones con letras; ambas, en orden decreciente de acuerdo a su fortaleza.
Tabla de referencia de smbolos empleados en esta Gua:
Evidencia
Recomendacin
Evidencia / Recomendacin
Nivel / Grado
D
Experiencia de grupo, opinin de expertos
NICE 2004
III
Estudios no analticos, como estudios
comparativos, de correlacin y caso-control
NICE 2004
C
Estudio no analtico como informe serie de
casos
NICE 2004
III
Estudios no analticos, como estudios
comparativos, de correlacin y caso-control
NICE 2004
C
(Estudio no analtico como informe serie de
casos)
NICE 2004
C
Estudios de cohorte, casos control o de
pruebas diagnsticas bien realizados, con bajo
riesgo de sesgo y con una moderada
probabilidad de establecer una relacin causal
SIGN 2005
E
R
Evidencia / Recomendacin
Investigar la presencia de cncer de mama en la
familia, anotando en la historia clnica la
identificacin precisa de los familiares afectados,
definiendo si el parentesco es de primero o
segundo grado, para determinar el riesgo y de
esta manera establecer el cuidado adecuado.
Nivel / Grado
D
Experiencia de grupo, opinin de expertos
NICE 2004
D
Experiencia de grupo, opinin de expertos
NICE 2004
D
Experiencia de grupo, opinin de expertos
NICE 2004
10
Nivel / Grado
D
Experiencia de grupo, opinin de expertos
NICE 2004
11
C
Estudios de cohorte, casos control o de pruebas
diagnsticas bien realizados, con bajo riesgo de
sesgo y con una moderada probabilidad de
establecer una relacin causal
SIGN, 2005
1+
La autoexploracin aumenta las oportunidades
Metaanlisis, revisiones sistemticas de ensayos
de que la mujer encuentre una anormalidad, no
clnicos o ensayos clnicos bien realizados con
reduce la morbilidad o la mortalidad del cncer
poco riesgo de sesgo
de mama.
SIGN, 2005
D
Evidencia 3 o 4, o extrapolada de estudios 2 +
SIGN, 2005
B
Revisin sistemtica de estudios de cohorte,
casos control o de estudios de pruebas
Realizar examen clnico completo en todas las
pacientes.
diagnsticas de alta calidad con riesgo muy bajo
de sesgo y con una alta probabilidad de
establecer una relacin causal
SIGN, 2005
Nivel / Grado
12
B
Revisin sistemtica de estudios de cohorte,
casos control o de estudios de pruebas
diagnsticas de alta calidad, con riesgo muy
bajo de sesgo y con una probabilidad de
establecer una relacin causal
SIGN 2005
Nivel / Grado
13
4.2.2.1 Mastografa
Evidencia / Recomendacin
Nivel / Grado
C
Estudios de cohorte, casos control o de pruebas
diagnsticas bien realizados, con bajo riesgo de
sesgo y con una moderada probabilidad de
establecer una relacin causal
SIGN, 2005
Gotzche PC, 2007
B
Al menos moderada evidencia de que la medida
es eficaz y los beneficios superan los daos
United States, Preventive Services Task Force,
2002
B
Evidencia cientfica limitada o inconsistente
ACOG, 2003
14
C
Estudio no analtico como informe serie de
casos
NICE, 2004
D
Evidencia 3 o 4, o extrapolada de estudios 2 +
SIGN, 2005
Gotzche, 2007
Evidencia / Recomendacin
Nivel / Grado
B
Revisin sistemtica de estudios de cohorte,
casos control o de estudios de pruebas
La mastografa no est recomendada en
diagnsticas de alta calidad con riesgo muy bajo
mujeres menores a 35 aos.
de sesgo y con una alta probabilidad de
establecer una relacin causal
SIGN, 2005
15
C
Estudio no analtico como informe serie de
casos
NICE, 2004
D
Recomendacin por consenso del grupo de
trabajo que elabor esta gua
Evidencia / Recomendacin
El grupo de trabajo de los servicios preventivos
de EEUU recomienda la mastografa con o sin
examen clnico de mama, cada 1-2 aos en
mujeres de 40 a 49 aos de edad, y
anualmente en mujeres de 50 o ms aos.
Nivel / Grado
B
Al menos moderada evidencia de que la medida
es eficaz y los beneficios superan a los daos
United States, Preventive Services Task Force,
2002
Evidencia / Recomendacin
Nivel / Grado
B
Prueba cientfica limitada o contradictoria
ACOG 2003
16
Nivel / Grado
B
Al menos moderada evidencia de que la medida
es eficaz y los beneficios superan a los daos
United States, Preventive Services Task Force,
2002
Evidencia / Recomendacin
En base a la evidencia actual, la proyeccin de
imagen de resonancia magntica (MRI) y el
ultrasonido no se deben utilizar en la prctica
rutinaria de la vigilancia, aunque pueden tener un
papel en la deteccin de
anormalidades
mastogrficas y en la solucin de problemas
especiales.
17
Nivel / Grado
D
Opinin del comit de expertos
NICE, 2004
C
Estudios de Cohorte, casos control o de pruebas
diagnsticas bien realizados con bajo riesgo de
sesgo y con una moderada probabilidad de
establecer una relacin causal
SIGN, 2005
D
Opinin del comit de expertos
NICE, 2004
CyM
Ensayo no aleatorizado con estudio de controles,
caso-control, estudio de sensibilidad y
especificidad de pruebas diagnsticas, estudio
descriptivo
Metaanlisis , revisin sistemtica, anlisis de
decisiones, anlisis costo-efectividad
ICSI, 2005
Evidencia / Recomendacin
Nivel / Grado
El establecer clnicamente la sospecha de
tumor maligno de la mama, ser motivo de
envo
inmediato
al
especialista,
particularmente cuando exista la presencia de
signos y sntomas francos de cncer de mama,
no deben solicitarse estudios confirmatorios
2++
para no retrasar la atencin, ya que ser el
Estudios de Cohorte, casos control o de
especialista quien determinar que estudios
pruebas diagnsticas bien realizados con bajo
son los ms adecuados de acuerdo al caso.
riesgo de sesgo y con una moderada
probabilidad de establecer una relacin causal
Existe evidencia que el retraso en el envi de
SIGN, 2005
una paciente de entre tres a seis meses tiene
un efecto adverso en la enfermedad.
Evidencia / Recomendacin
Aquellos casos en los cuales el paciente acuda
con diagnostico histopatolgico sospechoso o
confirmatorio de tumor maligno de mama, se
referirn
inmediatamente al mdico
especialista.
18
Nivel / Grado
Punto de buena prctica
ICSI, 2005
Nivel / Grado
III
Estudios descriptivos no experimentales bien
El mal pronstico est asociado a la presencia de
diseados como estudios comparativos,
una enfermedad avanzada cuando se hace el estudios de correlacin y estudios de casos
diagnostico, por la dificultad para detectar
RCOG, 2004
patologa en una mama que ha sufrido los cambios
fisiolgicos del embarazo.
Ante la sospecha de un tumor mamario
posiblemente maligno que coincida con un
embarazo, la paciente debe ser enviada de
inmediato al especialista para su diagnstico y
manejo.
19
Nivel / Grado
20
D
Evidencia 3 o 4, o extrapolada de estudios 2
+
SIGN, 2005
Krause W, 2004
5. Bibliografa
1. Alberta Clinical Practice Guidelines. Guideline for the early detection of breast cancer. Alberta: Alberta
Clinical Practice Guideline; 2007.
2. American College of Obstetricians and Gynecologists (ACOG). Breast cancer screening. Washington
(DC): ACOG; 2003 Apr. 12 p. (ACOG practice bulletin; no. 42).
3. Clinical guidelines for breast cancer screening assessment. Wilson R and Joyce L, eds. Sheffield, UK:
NHS; 2005.
4. Consenso nacional sobre diagnstico y tratamiento del cncer de mama. Colima, Mxico 2005.
5. Gotzche PC, Nielsen M. Cribaje (screening) con mamografa para el cncer de mama (Revisin
Cochrane traducida). En: La Biblioteca Cochrane Plus, 2007, Nmero 1. Oxford: Update Software LTD.
[acceso 10 de abril de 2007]. Disponible en: www.update-software.com.
6. Institute for Clinical Systems Improvement (ICSI). Diagnosis of breast disease. Bloomington (MN):
Institute for Clinical Systems Improvement (ICSI); 2005.
7. Instituto Mexicano del Seguro Social. Deteccin y atencin integral del cncer de mama: Gua tcnica
2004. Mxico: IMSS; 2004.
8. Ksters JP, Gotzsche PC. Autoexamen o examen clnico regular para la deteccin precoz del cncer de
mama. (Revisin Cochrane traducida). En: La Biblioteca Cochrane Plus, 2007 Nmero 1. Oxford:
Update Software Ltd. [acceso 10 de abril de 2007]. Disponible en: www.update-software.com.
9. Krause W. Male breast cancer an andrological disease: risk factors and diagnosis. Andrologia. 2004;
36(6): 346-54.
10. National Institute for Health and Clinical Excellence. Familial breast cancer: the classification and care
of women at risk of familial breast cancer in primary secondary and tertiary care. Londres: NICE, 2006.
[acceso 09 de abril de 2007]. Disponible en: www.guidance.nice.org.uk/cg41.
11. National Institute for Health and Clinical Excellence. Clinical Guidelines for the classification and care of
women at risk of familial breast cancer inprimary, secondary and tertiary care. Londres: National
Collaborating Centre for Primary Care/university of Sheffield; 2004. [acceso 09 de abril de 2007].
Disponible en: www.nice.org.uk/nicemedia/pdf/CG14fullguidance.pdf.
12. Organizacin Panamericana de la Salud. Clasificacin estadstica internacional de enfermedades y
problemas relacionados con la salud. 10 rev. Washington, D.C.: OPS; 1995.
13. Royal College of Obstetricians and Gynaecologists (RCOG). Pregnancy and breast cancer. London (UK):
RCOG; 2004. (Guideline; no. 12).
14. Scotish Intercollegiate Guidelines Network (SIGN). Management of breast cancer in women. A National
clinical guideline. Edinburgh (Scotland): Scotish Intercollegiate Guidelines Network (SIGN);
2005.[acceso 09 de abril de 2007]. Disponible en: www.sign.ac.uk/pdf/sign84.pdf.
15. Singletary SE, Allred C, Ashley P, et al.: Revision of the American Joint Committee on Cancer staging
system for breast cancer. J Clin Oncol 20 (17): 3628-36, 2002.
16. Smith RA, Saslow D, Sawyer KA, [et al.]. American cancer society guidelines for breast cancer screening:
update 2003. CA Cancer J Clin, 2003; 53:141-169. [acceso 06 de abril de 2007]. Disponible en:
www.caonline.amcancersoc.org/cgi/content/full/53/3/141.
17. United States. Preventive Services Task Force. Screening for breast cancer: recommendations and
rationale. Ann Intern Med. 2002; 137(5 Part 1): 344-6.
18. United States. Instituto Nacional del Cancer. Informacin general sobre el cncer del seno. Nacional
Cancer Institute. 2007. [acceso 06 de octubre de 2007]. Disponible en:
www.cancer.gov/espanol/pdq/tratamiento/seno/healthprofessional.
19. University of Michigan Health System. Adult preventive health care: cancer screening. Ann Arbor (MI):
University of Michigan Health System; 2004.
20. World Health Organization. Screening for breast cancer. Ginebra: WHO; 2007. [acceso 12 de abril de
2007]. Disponible en: www.who.int/cancer/variouscancer/en/index.html
21
6. Agradecimientos
Se agradece a las autoridades de las diferentes Instituciones que colaboraron en la integracin de
esta gua, las gestiones realizadas para que el personal adscrito al Grupo de Trabajo asistiera a los
eventos de capacitacin en Medicina Basada en la Evidencia y temas afines y a las actividades para
lograr esta integracin, coordinados por el Centro Nacional de Excelencia Tecnolgica en Salud
7. Comit Acadmico
Centro Nacional de Excelencia Tecnolgica en Salud
Directora General
Director de Evaluacin de Tecnologas en Salud
Coordinadora Sectorial de Guas de Prctica Clnica
Subdirector de Guas de Prctica Clnica
Investigacin documental
Comunicacin y logstica
Diseo grfico
Revisin editorial
22
8. Directorio
Secretara de Salud
Dr. Jos ngel Crdova Villalobos
Secretario de Salud
Instituto Mexicano del Seguro
Social / IMSS
Mtro. Daniel Karam Toumeh
Director General
Instituto de Seguridad y Servicios
Sociales de los Trabajadores del
Estado / ISSSTE
Lic. Miguel ngel Yunes Linares
Director General
Sistema Nacional para el Desarrollo
Integral de la Familia / DIF
Lic. Mara Cecilia Landerreche Gmez Morin
Titular del organismo SNDIF
Petrleos Mexicanos / PEMEX
Dr. Jess Federico Reyes Heroles Gonzlez Garza
Director General
Secretara de Marina
Almirante Mariano Francisco Saynez Mendoza
Secretario de Marina
Secretara de la Defensa Nacional
General Guillermo Galvn Galvn
Secretario de la Defensa Nacional
Consejo de Salubridad General
Dr. Enrique Ruelas Barajas
Secretario del Consejo de Salubridad General
23
24
Presidenta
Titular
Titular
Titular
Titular
Titular
Titular
Titular
Titular
Titular
Titular
Titular
Titular
Titular
Titular
Titular
Titular y suplente
del presidente
Titular 2009-2010
Titular 2009-2010
Titular 2009-2010
Titular
Titular
Asesor Permanente
Asesor Permanente
Asesor Permanente
Asesor Permanente
Asesor Permanente