ISO 9001:2008 Requisitos

Ejercicio de interpretacin de la norma ISO 9001:2008 (Exclusiones). A continuacin se presentan

5 casos en los cuales, diferentes organizaciones han establecido algunas exclusiones a su sistema de
gestin de la calidad. Lea cada uno de los casos y determine si la exclusin y su justificacin son
vlidas o no.
1. Smart English Institute (SEI)
SEI es un centro de educacin de adultos especializado en cursos de ingls. Ellos quieren
certificarse en ISO 9001 y el consultor les sugiere excluir la clusula 7.5.5 (preservacin del
producto) ya que ellos solo proporcionan el servicio de educacin.
Es vlida la exclusin? S, no y por qu?
No se puede excluir. An y cuando SEI proporciona servicios de educacin y estos son
intangibles y por lo tanto no pueden manipularse, protegerse, etc., si utilizan material para
impartir dichos cursos tales como planes de estudio, libros, exmenes, etc. los cuales si deben
protegerse. En la clusula 7.5.5, se indica que La preservacin debe aplicarse tambin a
las partes constitutivas de un producto.
2. Hi Tech Peripherals Ltd.
Hi Tech es un negocio de manufactura de discos duros para FEO (fabricantes de Equipo
Original). Tienen tres grandes clientes de USA y todos ellos no requieren una trazabilidad
completa de los productos. Se estableci un sistema de calidad de gestin de la calidad hace
1 ao y se excluy la clusula 7.5.3 (Identificacin y trazabilidad). Hi Tech fue certificado en
ISO 9001:2008.
Dado la problemtica en la economa de USA, Hi Tech determina explorar oportunidades en
Japn. Dos clientes demandan una trazabilidad completa de los productos. Hi Tech determin
que deban hacerlo fuera del sistema de su sistema existente.
Es vlida la exclusin? S, no y por qu?
No se puede excluir. La norma en la clusula 7.5.3 indica que cuando la trazabilidad sea un
requisito la organizacin debe controlar la identificacin nica del producto y mantener
registros. Es por esta razn que no pueden excluirlo ni manejarlo por fuera del sistema, sino
ms bien hacer una extensin al alcance en la certificacin para incluirlo.
3. Crystal TV Ltd.
Crystal TV Ltd. es una compaa multinacional especializada en la produccin de TV LCD. El
diseo de su producto est basado en los requisitos europeos.
Ahora su produccin ubicada en Vietnam (para el mercado asitico) va por la certificacin ISO
9001. El Consultor recomend que podan excluir el 7.3 ya que la subsidiaria de Vietnam no
disea el producto. Sin embargo se descubri ms tarde que la planta vietnamita tiene que
cambiar ligeramente el diseo del producto debido a los componentes locales y asegurar que
el producto funcione adecuadamente en el clima tropical.

ISO 9001:2008 Requisitos

Es vlida la exclusin? S, no y por qu?
No se puede excluir. Debido a que se estn cambiando las especificaciones y caractersticas
fsicas del producto no es posible excluirlo. Ver la clusula 7.3.7 Control de cambios del diseo
y desarrollo.
4. Nile.com
Nile.com es una librera On line especializada en historia antigua egipcia. Ellos han decidido
excluir la clusula 7.2.2 (revisin de los requisitos relacionados con el producto) ya que su
producto est muy estandarizado. Ellos no pueden revisar los requisitos de los clientes cada
vez que tengan una orden en lnea.
Es vlida la exclusin? S, no y por qu?
Si se puede excluir. Ver la nota de la clusula 7.2.2. Indica que en algunas situaciones, tales
como la venta por internet, no resulta prctico realizar una revisin formal de cada pedido. En
su lugar, la revisin puede cubrir la informacin pertinente del producto, como son los
catlogos o material publicitario.
5. Taller de radio de la polica
El inspector Prez, jefe del taller de radio de la polica, desea implementar un sistema de
gestin en basa a la norma ISO 9001:2008 en su oficina de aproximadamente 10 ingenieros.
El asisti a un entrenamiento de 5 das de auditor lder y asumi que probablemente el puede
excluir todos los procesos relacionados con el cliente (7.2, 7.3, 7.5.4) ya que ellos no tienen
contacto directo con el pblico.
Es vlida la exclusin? S, no y por qu?
No se puede excluir. Si bien el pblico no es cliente del taller ni tienen contacto con ellos, si
lo tiene el departamento de polica y es el departamento el cliente. Por esta razn no pueden
excluir estos procesos. Ahora bien, pudiera excluirse el 7.3 (diseo y desarrollo)
dependiendo de si el taller hace modificaciones o no a las especificaciones de los radios y
depende tambin de quien estableci dichas especificaciones.