ISO 9001:2008

Laura Chamba Rueda

UTPL
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Gestin de los recursos
PROVISIN DE LOS
RECURSOS
RECURSOS HUMANOS
INFRAESTRUCTURA AMBIENTE DE TRABAJO
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6.1 Provisin de los
recursos

La organizacin debe
determinar y
proporcionar los
recursos para:

Implementar y mantener
el SGC y mejorar
continuamente su
eficacia.

Aumentar la satisfaccin
del cliente mediante el
cumplimiento de sus
requisitos

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6.2 Recursos
Humanos

El personal debe ser
competente con base
en la educacin,
formacin,
habilidades y
experiencias
apropiadas.

La organizacin debe:
Determinar la competencia
necesaria
Proporcionar formacin si es
necesario
Evaluar la eficacia de las
acciones tomadas
Mantener los registros
apropiados de la educacin,
formacin, habilidades y
experiencia.
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6.3 Infraestructura
La organizacin debe
determinar, proporcionar y
mantener la infraestructura
necesaria para lograr la
conformidad con los requisitos
del producto.

La infraestructura incluye:
a) Edificios, espacio de trabajo y
servicios asociados
b) Equipo para los procesos (tanto
hardware como software)
c) Servicios de apoyo (transporte,
comunicacin o sistemas de
informacin)

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6.4 Ambiente de trabajo
La organizacin debe determinar y gestionar el
ambiente de trabajo necesario para lograr la
conformidad con los requisitos del producto.

Ambiente de trabajo est relacionado con factores
fsicos, ambientales y de otro tipo como: ruido,
temperatura, humedad, iluminacin, condiciones
climticas.
REALIZACIN DEL PRODUCTO
Planificacin de la
realizacin del producto
Procesos relacionados
con el cliente
Diseo y desarrollo
Compras
Produccin y Prestacin
del Servicio
Control de los equipos de
seguimiento y medicin
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Los objetivos de la calidad y los
requisitos para el producto
Necesidad de establecer
procesos y documentos
Las actividades requeridas de
verificacin, validacin,
seguimiento, medicin,
inspeccin y ensayo.
Los registros que sean
necesarios para proporcionar
evidencia
7.1 Planificacin de la realizacin del producto

La organizacin debe determinar:
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7.2 Procesos relacionados con el cliente

La organizacin debe determinar:
Los requisitos especificados por el cliente
Los requisitos no establecidos por el cliente
Los requisitos legales y reglamentarios aplicables al producto
Cualquier requisito adicional que la organizacin considere
necesario.
7.2.2 La organizacin debe revisar los requisitos relacionados
con el producto antes que se comprometa a proporcionar el
producto
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7.2.3 Comunicacin con el cliente
La organizacin debe determinar e implementar
disposiciones eficaces para la comunicacin con los
clientes relativas a :
a) La informacin sobre el producto
b) Las consultas, contratos o atencin de pedidos
c) La retroalimentacin del cliente
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7.- Realizacin del producto

7.3. Diseo y desarrollo
7.3.1 Planificacin del diseo y desarrollo
Durante la planificacin la organizacin debe
determinar:
a) Las etapas del diseo y desarrollo
b) La revisin, verificacin y validacin
c) Las responsabilidades y autoridades

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7.- Realizacin del producto

7.3.2 Elementos de entrada para el diseo y
desarrollo
a) Los requisitos funcionales y de desempeo
b) Los requisitos legales y reglamentarios
c) La informacin proveniente de diseos previos


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7.- Realizacin del producto

7.3.3 Resultados del diseo y desarrollo
a) Cumplir los requisitos de los elementos de
entrada
b) Proporcionar informacin apropiada para la
compra, produccin y la prestacin del servicio
c) Contener o hacer referencia a los criterios de
aceptacin del producto
d) Especificar las caractersticas del producto

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7.- Realizacin del producto

7.3.4 Revisin del diseo y desarrollo
En las etapas deben realizarse revisiones
sistemticas del diseo y desarrollo de acuerdo
con lo planificado
a) Evaluar la capacidad de los resultados
b) Identificar problemas y proponer las acciones
necesarias

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7.- Realizacin del producto

7.3.5 Verificacin, Validacin y Control del Diseo
y Desarrollo
Se debe realizar la validacin y control de acuerdo
al tem anterior.


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7.- Realizacin del producto

7.4 Compras
7.4.1 Proceso de compras.- La organizacin debe
asegurarse de que el producto adquirido cumple
los requisitos de compra especificados.
7.4.2 Informacin de las compras
a) Requisitos para la aprobacin del producto
b) Requisitos para la calificacin del personal
c) Los requisitos del SGC
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7.- Realizacin del producto

7.4 Compras
7.4.3 Verificacin de los productos comprados
La finalidad de la verificacin es asegurarse de que
el producto comprado cumple con los requisitos.
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7.- Realizacin del producto

7.5 Produccin y prestacin del servicio
7.5.1 Control de la produccin y de la prestacin del servicio
La organizacin debe planificar y llevar a cabo la produccin
y la prestacin del servicio bajo condiciones controladas.
7.5.2 Validacin de los procesos de la produccin y de la
prestacin del servicio
La organizacin debe validar todo proceso de
produccin y la prestacin del servicio cuando los
productos resultantes no pueden verificarse mediante
seguimiento o medicin posteriores y como
consecuencia las deficiencias aparecen despus de
que el producto este siendo utilizado.


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7.- Realizacin del producto

7.5 Produccin y prestacin del servicio
7.5.3 Identificacin y trazabilidad
La organizacin debe identificar el estado del
producto con respecto a los requisitos de
seguimiento y medicin a travs de toda
realizacin del producto.
7.5.4 Propiedad del cliente
La organizacin debe identificar, verificar, proteger
y salvaguardar los bienes que son propiedad del
cliente suministrados para su utilizacin.

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7.- Realizacin del producto

7.5 Produccin y prestacin del servicio
7.5.5 Preservacin del producto
La organizacin debe preservar el producto
durante el proceso interno y la entrega al destino
previsto para mantener la conformidad con los
requisitos

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7.- Realizacin del producto

7.6 Control de los equipos de seguimiento y medicin
Es necesario que la organizacin fije el proceso para el
seguimiento y medicin.
El equipo de medicin debe:
Calibrarse o verificarse
Ajustarse o reajustarse
Estar identificado para determinar su estado de
calibracin
Protegerse contra a justes que pudieran invalidar
Protegerse contra los daos y el deterioro durante la
manipulacin.


Medicin anlisis y mejora
SEGUIMIENTO Y
MEDICIN
Control del producto
no conforme
Mejora
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8.1 Generalidades
La medicin, anlisis y mejora es necesario para:
Demostrar la conformidad con los requisitos del
producto
Asegurarse de la conformidad del SGC
Mejorar continuamente la eficacia del SGC

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8.2 Seguimiento y Medicin

8.2.1 Satisfaccin del cliente
La empresa debe realizar el seguimiento de la
informacin relativa a la percepcin del cliente con
respecto al cumplimiento de sus requisitos.
8.2.2 Auditoria Interna
Esta sirve para determinar si el SGC es conforme con
las disposiciones planificadas y si este es eficaz.
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8.2.3 Seguimiento y medicin de los
procesos
La organizacin debe fijar mtodos
adecuados la el seguimiento y la medicin
de los procesos del SGC

8.2.4 Seguimiento y medicin del producto
La organizacin debe medir el producto para
verificar que se cumplen los requisitos del
mismo.

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8.3 Control del producto no conforme
Se debe controlar los productos no conformes para
prevenir su uso o su entrega no intencionados.

8.4 Anlisis de datos
Es importante porque proporciona informacin sobre:
Satisfaccin del cliente
Conformidad con los requisitos del producto
Caractersticas y tendencia de los procesos y de los
productos
Los proveedores
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8.5 Mejora

8.5.1 Mejora Continua.- la organizacin
debe mejorar continuamente la eficacia
del SGC mediante el uso de la poltica
de la calidad , objetivos, resultados de
las auditorias, anlisis de datos,
acciones preventivas y correctivas
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8.5.2 Accin Correctiva
Sirve para eliminar las causas de las no
conformidades con la finalidad de
prevenir para que vuelvan a ocurrir

8.5.3 Accin preventiva
La organizacin debe determinar
acciones para eliminar las causas de no
conformidades potenciales para
prevenir su ocurrencia
Gracias