Sistema de Gestin

de la Calidad
Servicio Nacional de Aprendizaje SENA
REGIONAL SANTANDER
OBSERVATORIO TECNOLGICO

ISO9001:2008 MDULO 4. MEDICIN, ANLISIS Y
MEJORA DE UN SISTEMA DE GESTIN DE LA
CALIDAD

Material de estudio semana 4



Fecha:

Marzo 16 de 2009

Pginas. 1 de 7


7.6 CONTROL DE LOS EQUIPOS
DE SEGUIMIENTO Y MEDICIN
La organizacin debe determinar el seguimiento y la medicin a realizar y los equipos
de seguimiento y medicin necesarios para proporcionar la evidencia de la
conformidad del producto con los requisitos determinados.

La organizacin debe establecer procesos para asegurarse de que el seguimiento y
medicin pueden realizarse y se realizan de una manera coherente con los requisitos
de seguimiento y medicin.

Cuando sea necesario asegurarse de la validez de los resultados, el equipo de
medicin debe:

a) calibrarse o verificarse, o ambos, a intervalos especificados o antes de su utilizacin,
comparado con patrones de medicin trazables a patrones de medicin
internacionales o nacionales; cuando no existan tales patrones debe registrarse la
base utilizada para la calibracin o la verificacin (vase 4.2.4);
b) ajustarse o reajustarse segn sea necesario;
c) estar identificado para poder determinar su estado de calibracin;
d) protegerse contra ajustes que pudieran invalidar el resultado de la medicin;
e) protegerse contra los daos y el deterioro durante la manipulacin, el
mantenimiento y el almacenamiento.
Adems, la organizacin debe evaluar y registrar la validez de los resultados de las
mediciones anteriores cuando se detecte que el equipo no est conforme con los
requisitos. La organizacin debe tomar las acciones apropiadas sobre el equipo y
sobre cualquier producto afectado.

Deben mantenerse registros de los resultados de la calibracin y la verificacin (vase
4.2.4).

Debe confirmarse la capacidad de los programas informticos para satisfacer su
aplicacin prevista cuando estos se utilicen en las actividades de seguimiento y
medicin de los requisitos especificados. Esto debe llevarse a cabo antes de iniciar su
utilizacin y confirmarse de nuevo cuando sea necesario.

NOTA La confirmacin de la capacidad del software para satisfacer su aplicacin
prevista incluira habitualmente su verificacin y gestin de la configuracin para
mantener la idoneidad para su uso. (Tomado de la norma ISO9001:2008)










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Etapas del proceso de calibracin de los equipos de inspeccin y ensayo
Etapa Asegurar que:
Identificacin de los
requerimientos de medicin
se cumple con la exactitud
requerida.
Seleccin de los equipos de
prueba
se evalan los equipos con
respecto a su capacidad para
proporcionar la medicin requerida
Verificacin de los equipos de
prueba
los equipos poseen la capacidad
de realizar las mediciones con la
precisin y exactitud requeridas
Proteccin de los equipos de
inspeccin
se preservan contra las
condiciones ambientales
se manipulan, transportan y
almacenan adecuadamente
solamente son ajustados y
calibrados por personal autorizado
Calibracin se programan las calibraciones
peridicas
se realizan satisfactoriamente
Indicacin del estado de
calibracin
cada equipo posee su etiqueta de
calibracin
se tienen registros de las
calibraciones
Trazabilidad de las calibraciones
Cada equipo debe calibrarse con base en un equipo de prueba certificado y
validado por un estndar reconocido. En caso de que no exista un estndar, se
debe identificar la base de la calibracin








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Equipo fuera de calibracin
Cuando se encuentra que un equipo de prueba se encuentra fuera de los
lmites de calibracin, es necesario verificar las pruebas realizadas con dicho
equipo desde la ltima calibracin aceptable. Esto asegura que se identifique el
impacto de cualquier equipo fuera de tolerancia sobre la calidad del producto y
se tomen acciones correctivas.
Instalaciones de prueba
Todos los elementos de las instalaciones de prueba, incluyendo los programas
de computador, deben ser verificados antes de aprobar su uso, con el fin de
asegurar su capacidad para determinar que el producto es aceptable.
Documentos y registros requeridos para esta seccin
En... Hay que incluir informacin acerca de...
... los documentos las mediciones requeridas y su exactitud
la identificacin de todos los equipos de
inspeccin, medicin y prueba que afectan la
calidad del producto
los estndares de medicin sobre los que se
basan las calibraciones
la accin requerida cuando los resultados de las
calibraciones no son satisfactorios
las verificaciones peridicas requeridas para las
instalaciones de prueba
En... Hay que incluir informacin acerca de...
... los registros de
calidad
los resultados de las calibraciones
la validez de las inspecciones y pruebas
realizadas con los equipos que resulten fuera de
las tolerancias de calibracin
los resultados de las verificaciones de las
instalaciones de prueba








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A continuacin se presenta un ejemplo de un procedimiento de Control de los
equipos de Seguimiento y de Medicin Implementado en la organizacin
Talleres Filber.

TALLERES FILBER, S.L. Pgina 1 de 7

Manual de procedimientos
MC-7.6Estado de inspeccin y ensayo
PAC-7.6 Inspeccin, medicin y ensayo
7.6 Inspeccin y ensayo

1-OBJETO

El objeto de este procedimiento es definir la sistemtica a seguir para la calibracin de
los equipos e instrumentos de medicin, utilizados en TALLERES FILBER, S.L., para
garantizar que estn en las condiciones adecuadas de uso, para demostrar la
conformidad de los productos fabricados con los requisitos de calidad especificados.

El presente procedimientos de control de los equipos de inspeccin, medicin y
ensayo slo es aplicable, en la empresa TALLERES FILBER, S.L., para chequear la
fiabilidad de los equipos de inspeccin, medicin y ensayo.

Este procedimiento describe el sistema de control, calibracin, revisin y conservacin
de los instrumentos de medida, ensayos y pruebas para conseguir de ellos la fiabilidad
necesaria.

2-RESPONSABILIDADES

La responsabilidad de planificacin de las calibraciones, as como de su ejecucin,
ser del Responsable de Produccin.

Es responsabilidad de todo el personal que manipula los equipos de medida el
comunicar inmediatamente al Responsable de Produccin cualquier anomala que en
ellos se detecte y comprobar su buen estado de uso.

Ser responsabilidad de Calidad el velar por la implantacin del sistema de calibracin
y garantizar el cumplimiento del calendario de calibracin.

3-DESCRIPCIN








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La responsabilidad de planificar la calibracin de los equipos de medida y gestionarla
recae en el Responsable de Produccin.
3.1-CDIGO DE IDENTIFICACIN DEL EQUIPO Y DE PATRONES

Cada equipo y patrn a calibrar estar identificado con una etiqueta de calibracin
en la que figure su cdigo asignado, la fecha en que se realiz la ltima calibracin
y la fecha en que debe realizarse la siguiente calibracin.

3.2.-LISTA DE EQUIPOS DE MEDIDA

El Responsable de Calidad es responsable de elaborar y mantener actualizada una
lista ( Doc. N ****)en la que se relacionen los equipos de medida.
Esta lista debe incluir por cada equipo:

cdigo del equipo;
descripcin del equipo/marca/modelo;
periodo de calibracin;
fecha de ltima calibracin;
patrn /instruccin de calibracin utilizado;
fecha prxima calibracin;
firma Responsable de Produccin y Responsable de Calidad

3.3-FICHA DE CALIBRACIN

Cada equipo ser calibrado segn la instruccin de calibracin "IC-1", y debe
disponer de una ficha de calibracin ( Doc. n ****) donde se defina la siguiente
informacin:

cdigo del equipo;
descripcin del equipo/marca/modelo;
frecuencia de revisin;
fecha;
magnitud medida;
patrn/instruccin de calibracin utilizado;
fecha de la prxima calibracin;
tolerancia;
comprobado por:;
n de certificado/informe;








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3.4-LISTA DE PATRONES

El responsable de calidad es responsable de elaborar y mantener actualizada la lista
( Doc.n ****) en la que se relacionan los patrones de calibracin. Esta lista debe
incluir por cada patrn:

cdigo del patrn;
nmero de informe de ltima calibracin;
periodo calibracin;
fecha ltima calibracin;
fecha prxima calibracin.

3.4-EQUIPOS DE NUEVA ADQUISICIN

Todos los instrumentos de medida, que entren a formar parte del sistema de
medida, sern codificados y posteriormente debern ser sometidos a una
calibracin de recepcin en base a una instruccin de calibracin( IC-1) Se emitir
su correspondiente Ficha de calibracin, sern incluidos en la Lista de equipos de
medida y sern identificados mediante la etiqueta de calibracin.

Todos los instrumentos considerados patrones debern estar identificados por un
certificado de calibracin y no debern ser sometidos a calibracin de recepcin.
3.5-UTILIZACIN DE LOS EQUIPOS

Todos los equipos deben estar ubicados en su zona correspondiente o estar al
acceso de la persona que habitualmente lo utiliza.

El operario o verificador, que utilice un equipo, comprobar mediante su etiqueta
que se encuentra en periodo de uso; en caso contrario, lo comunicar al
Responsable de Calidad, as como cualquier golpe o hecho que pueda generar
deficiencias en el correcto funcionamiento del aparato.

3.6-EQUIPOS DAADOS U OBSOLETOS

Cuando un equipo est daado, o no cumpla las especificaciones establecidas, el
departamento de Calidad estudiar la conveniencia econmica de su reparacin o
reposicin.








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Cuando un instrumento resulta obsoleto, o se encuentre daado hasta el punto de
perder sus cualidades, ser dado de baja, indicando esta circunstancia en su Ficha
de calibracin y retirndolo de la Lista de equipos de medida. Si se utiliza el
equipo para efectuar mediciones no cuantitativas, o se aplica a otro uso
determinado que no precise una alta adecuacin, el equipo deber ser etiquetado
con la etiqueta Equipo fuera de uso


4-DOCUMENTACIN ANEXA

Ficha registro medios de control (Doc. n ***).
Lista de equipos de medida (Doc. n ****).
Lista de patrones de calibracin ( Doc. n ****)
Tarjeta de calibracin (Doc. n ***).