Ing. Alejandro Alborino Es un sistema para establecer polticas y objetivos y poder lograr dichos objetivos
Un sistema de gestin puede incluir varios sistemas como por ejemplo el de calidad, el de SySO y el de Medio Ambiente.
Usar en forma eficiente los recursos y medios que disponemos con el fin para lograr los resultados planificados. Esto incluye: Estructuras organizacionales Planificacin Responsabilidades Procedimientos Procesos Recursos
La implementacin de un Sistema de Gestin consiste en cumplimentar una serie de requisitos los cuales se pueden resumir interpretando la clusula 4.1 de la norma ISO 9001:2000 Grado en el cul un conjunto de caractersticas inherentes satisfacen requisitos. Notas:
1 - El trmino calidad puede utilizarse acompaado de adjetivos tales como pobre, buena, o excelente.
2 - Inherente significa existente en algo, especialmente como una caracterstica permanente.
Necesidad o expectativa establecida, generalmente implcita u obligatoria.
Notas : 1 - implcita significa que es habitual o una prctica comn para la organizacin, sus clientes y otras partes interesadas 2 - Pueden utilizarse calificativos para identificar un tipo especfico de requisito, por ejemplo, requisito de un producto, requisito de la gestin de calidad, requisito del cliente 3 - Un requisito especificado es aquel que se declara en un documento
La organizacin debe:
a) identificar los procesos necesarios para el sistema de gestin de la calidad y su aplicacin a travs de la organizacin (vase 1.2), b) determinar la secuencia e interaccin de estos procesos, c) determinar los criterios y mtodos necesarios para asegurarse de que tanto la operacin como el control de estos procesos sean eficaces, d) asegurarse de la disponibilidad de recursos e informacin necesarios para apoyar la operacin y el seguimiento de estos procesos, e) realizar el seguimiento, la medicin y el anlisis de estos procesos, e f) implementar las acciones necesarias para alcanzar los resultados planificados y la mejora continua de estos procesos. ... Comprensin de la clusula 4.1 Requisitos generales (Norma ISO 9001:2000) Conjunto de actividades mutuamente relacionadas o que interactan, las cuales transforman elementos de entradas en resultados Notas: Los elementos de entrada para un proceso son generalmente resultados de otros procesos Indicador del proceso Entrada/Proveedor Salida/ Cliente Secuencia de actividades Proceso 4.1 Sistema de gestin de la calidad - Requisitos generales La organizacin debe:
a) identificar los procesos necesarios para el sistema de gestin de la calidad y su aplicacin a travs de la organizacin (vase 1.2), b) determinar la secuencia e interaccin de estos procesos, c) determinar los criterios y mtodos necesarios para asegurarse de que tanto la operacin como el control de estos procesos sean eficaces, d) asegurarse de la disponibilidad de recursos e informacin necesarios para apoyar la operacin y el seguimiento de estos procesos, e) realizar el seguimiento, la medicin y el anlisis de estos procesos, e f) implementar las acciones necesarias para alcanzar los resultados planificados y la mejora continua de estos procesos. ...
PROCESO A Entrada A Salida A / Control B PROCESO C Control C Salida C PROCESO B Salida B Entrada C Entrada B Recurso B PROCESO D Salida D Enfoque basado en procesos Realimentacin Realimentacin Requisitos Requisitos
proceso C
proceso B proceso A
Salida Entrada Entrada Salida Entrada Salida Enfoque basado en procesos Enfoque basado en procesos PROCESOS GERENCIALES PROCESOS DE MEDICION ANALISIS Y MEJORA PROCESOS DE SOPORTE PROCESOS DE SOPORTE Realizacin del Producto Gestin de los recursos Medicin, Anlisis y mejora Responsabilidad de la Direccin entrada salida 4.1 Sistema de gestin de la calidad - Requisitos generales La organizacin debe:
a) identificar los procesos necesarios para el sistema de gestin de la calidad y su aplicacin a travs de la organizacin (vase 1.2), b) determinar la secuencia e interaccin de estos procesos, c) determinar los criterios y mtodos necesarios para asegurarse de que tanto la operacin como el control de estos procesos sean eficaces, d) asegurarse de la disponibilidad de recursos e informacin necesarios para apoyar la operacin y el seguimiento de estos procesos, e) realizar el seguimiento, la medicin y el anlisis de estos procesos, e f) implementar las acciones necesarias para alcanzar los resultados planificados y la mejora continua de estos procesos. ... Procedimiento (3.4.5) forma especificada para llevar a cabo una actividad o un proceso Implementacin ISO 9001:2000 4.1 Sistema de gestin de la calidad - Requisitos generales La organizacin debe:
a) identificar los procesos necesarios para el sistema de gestin de la calidad y su aplicacin a travs de la organizacin (vase 1.2), b) determinar la secuencia e interaccin de estos procesos, c) determinar los criterios y mtodos necesarios para asegurarse de que tanto la operacin como el control de estos procesos sean eficaces, d) asegurarse de la disponibilidad de recursos e informacin necesarios para apoyar la operacin y el seguimiento de estos procesos, e) realizar el seguimiento, la medicin y el anlisis de estos procesos, e f) implementar las acciones necesarias para alcanzar los resultados planificados y la mejora continua de estos procesos. ... Procedimiento (3.4.5) forma especificada para llevar a cabo una actividad o un proceso Especificacin (3.7.3) documento que establece requisitos. Recursos 4.1 Sistema de gestin de la calidad - Requisitos generales La organizacin debe:
a) identificar los procesos necesarios para el sistema de gestin de la calidad y su aplicacin a travs de la organizacin (vase 1.2), b) determinar la secuencia e interaccin de estos procesos, c) determinar los criterios y mtodos necesarios para asegurarse de que tanto la operacin como el control de estos procesos sean eficaces, d) asegurarse de la disponibilidad de recursos e informacin necesarios para apoyar la operacin y el seguimiento de estos procesos, e) realizar el seguimiento, la medicin y el anlisis de estos procesos, e f) implementar las acciones necesarias para alcanzar los resultados planificados y la mejora continua de estos procesos. ... Procedimiento (3.4.5) forma especificada para llevar a cabo una actividad o un proceso Especificacin (3.7.3) documento que establece requisitos. Recursos Registro (3.7.6) documento que presenta resultados obtenidos o proporciona evidencia de actividades desempeadas
4.1 Sistema de gestin de la calidad - Requisitos generales La organizacin debe:
a) identificar los procesos necesarios para el sistema de gestin de la calidad y su aplicacin a travs de la organizacin (vase 1.2), b) determinar la secuencia e interaccin de estos procesos, c) determinar los criterios y mtodos necesarios para asegurarse de que tanto la operacin como el control de estos procesos sean eficaces, d) asegurarse de la disponibilidad de recursos e informacin necesarios para apoyar la operacin y el seguimiento de estos procesos, e) realizar el seguimiento, la medicin y el anlisis de estos procesos, e f) implementar las acciones necesarias para alcanzar los resultados planificados y la mejora continua de estos procesos. ... Realizacin del Producto entrada salida Producto Gestin de los recursos Medicin, Anlisis y mejora Clientes Responsabilidad de la Direccin Requisitos Satisfaccin MODELO DE UN DEL SISTEMA DE GESTION DE LA CALIDAD SEGUN ISO 9001:2000 Clientes 21 Planificacin Aspectos Ambientales Requisitos Legales y de otro tipo Objetivos, Metas y programas Implementacin y Operacin Re cursos, funciones responsabilidad y autoridad Capacitacin, Concienciacin y Competencia Comunicaciones Documentos del SGA Control de la Documentacin Control operacional Preparacin y respuesta a la emergencia Verificacin y Controles
Seguimiento y Medicin Evaluacin de cumplimento legal No conformidades Acciones correctivas y preventivas Control de los Registros Auditorias del SGA
Revisin de la Direccin MEJ ORA CONTINUA MODELO DE UN SISTEMA DE GESTION AMBIENTAL SEGN ISO 14001:2004 Poltica Ambiental Planificacin Identificacin de Peligros Evaluacin de Riesgos Requisitos Legales y de otro tipo Objetivos, Metas y programas Implementacin y Operacin Re cursos, funciones responsabilidad y autoridad Capacitacin, Concienciacin y Competencia Comunicaciones Documentos del SG de S y SO Control de la Documentacin Control operacional Preparacin y respuesta a la emergencia Verificacin y Controles
Seguimiento y Medicin Evaluacin de cumplimento legal No conformidades Acciones correctivas y preventivas Control de los Registros Auditorias del SG de S y SO
Revisin de la Direccin MEJ ORA CONTINUA MODELO DE UN SG DE SYSO SEGN OHSAS 18001:2007 Poltica De S y SO ISO 9001 - ISO 14000 OHSAS 18001 Compatibilidad vs Integracin NORMAS DE SISTEMAS DE GESTION ISO 9001:2000 - ISO 14001: 2004 OHSAS 18001:2007
compatibles integradas SI NO SI BIEN LAS NORMAS NO ESTAN INTEGRADAS LAS ORGANIZACIONES INTEGRAN SUS SISTEMAS DE GESTION INTEGRAMOS LAS NORMAS ? SI Planificar Hacer Verificar Actuar Poltica Manual de Gestin Identificacin de Aspectos de la Gestin Requisitos Legales y Otros Objetivos de la Gestin Programa de Gestin Responsabilidad y autoridad Formacin y competencia Comunicacin Control de los Documentos Prestacin del servicio Control Operativo Mediciones y seguimientos Control de los registros Auditorias No conformidades, e incidentes Acciones correctivas y preventivas Revisin por la Direccin INTEGRAMOS EL SISTEMA DE GESTION ? P Planificar Poltica Debe ser apropiada a la naturaleza de las actividades, productos y servicios de la organizacin. Debe incluir los siguientes compromisos: de mejora continua de cumplimiento con los requisitos legales ambientales, laborales y de calidad de disminuir riesgos e impactos ambientales Debe estar definida por la Direccin Se establecen a partir de la Poltica y como guas del Programa de Gestin. Especficos Cuantificables Consensuados Realistas Trazables
Objetivos y Metas
P Planificacin Programa de Gestin P Planificacin La organizacin debe establecer y mantener un(os) programa(s) para alcanzar sus objetivos y metas. Debe incluir: a) La asignacin de responsabilidades para lograr los objetivos y metas en las funciones y niveles pertinentes de la organizacin. b) Los medios y plazos para lograrlos. Elementos del PG Objetivo del plan estratgico Acciones a ejecutar Recursos existentes o nuevos Responsable Tiempo de ejecucin Metas asociadas Cronograma de acciones a desarrollar Enumera recursos disponibles, tecnologas, espacios, personal Cada programa o accin tiene un responsable Se asigna una fecha probable de finalizacin P Planificacin ENTRADAS SALIDAS ACTIVIDADES (SERVICIO / PRODUCCION) Emisiones Descargas lquidas Generacin de residuos Consumo de Energa Consumo de RRNN Consumo de MP PROCESOS SERVICIOS Identificacin de Aspectos Ambientales Planificacin P Identificar actividades, laborales Identificar peligros asociados Evaluar riesgos Valorar la aceptacin de los riesgos Controlar los riesgos laborales significativos Identificacin de los peligros y evaluacin de los riesgos laborales: P Planificacin 1 2 3 4 5 Conjugar probabilidad y gravedad?
Identificacin de Requisitos legales P Planificacin Los requisitos legales hacen referencia ampliamente a cualquier requisito o autorizacin que est relacionada con los aspectos ambientales, de SySO y de Calidad del producto Ejemplos de requisitos legales Legislacin, incluidos estatutos y regulaciones. Decretos y directivas. Permisos, licencias u otras formas de autorizacin. rdenes emitidas por organismos regulatorios. Dictmenes de cortes o tribunales administrativos. Leyes consuetudinarias o indgenas, y Tratados, convenciones y protocolos.
Debe mantenerse un registro actualizado de requisitos ambientales legales aplicables. H Hacer Los recursos suministrados por la alta direccin deben posibilitar la realizacin de las responsabilidades asignadas. Implementacin y Operacin H Las responsabilidades y autoridad se deben revisar cuando ocurre un cambio dentro de la estructura. Funciones, responsabilidad y autoridad Se deben definir y comunicar las responsabilidades y autoridades de las personas que trabajan para la empresa Implementacin y Operacin H Programas de formacin : 1. Identificacin de las necesidades de formacin . 2. Elaboracin de un plan de formacin en base a las necesidades detectadas. 3. Documentacin y seguimiento de la formacin recibida. (Mantener registros) 4. Evaluacin de la formacin recibida. Formacin y toma de conciencia Deben definirse las competencias del personal y proporcionar la formacin necesaria para alcanzarlas actas de reuniones, carteleras, boletines internos, programas de sugerencias, correo electrnico, reuniones y comits. Comunicacin interna Implementacin y Operacin H
Gestin de reclamos Mtodos de Informacin comunitaria Eventos comunitarios Sitios web- Informes de prensa Respuesta ante emergencias
Comunicacin externa Vecinos, clientes, contratistas, proveedores, servicios de emergencia y organismos de control. Implementacin y Operacin H La documentacin del sistema de gestin debe incluir: 1. La poltica y los objetivos. 2. El manual de gestin. 3. Los procedimientos requeridos por las normas y los necesarios para la gestin eficaz de la Organizacin, 4. Los documentos y registros derivados del cumplimiento legal y reglamentario, 5. Cualquier otro documento y registro determinado por la organizacin como necesario para asegurar el funcionamiento del SGI Documentacin
Implementacin y Operacin H Los documentos exigidos se deben controlar. Se debe establecer un procedimiento para: a) Aprobar los documentos. b) Revisar y actualizar los documentos. c) Asegurar la identificacin de cambios y estado de actualizacin . d) Asegurar que las versiones pertinentes de los documentos aplicables estn disponibles en los puntos de uso. e) Asegurar que los documentos permanecen legibles y fcilmente identificables. f) Asegurar que los documentos de origen externo necesarios estn identificados y controlados g) Impedir el uso no previsto de documentos obsoletos. Control de la Documentacin
Implementacin y Operacin H Control Operacional
IDENTIFICAR LAS OPERACIONES CON RIESGO AMBIENTAL, LABORAL O DE CALIDAD (REAL O POTENCIAL)
PLANIFICAR LAS OPERACIONES BAJO CONDICIONES OPERATIVAS SEGURAS DESDE LA SEGURIDAD, LA CALIDAD Y EL MEDIO AMBIENTE Implementacin y Operacin H Control Operacional
Los controles operacionales seleccionados se deberan mantener y evaluar peridicamente para determinar su eficacia continua. PROCEDIMIENTOS DOCUMENTADOS ASOCIADOS A OPERACIONES CON ASPECTOS AMBIENTALES Y RIESGOS RIESGOS LABORALES O PUNTOS CRITICOS DEFINICION DE CRITERIOS OPERATIVOS COMUNICACIN A CONTRATISTAS Implementacin y Operacin H
Operaciones de procesos fabricacin Operaciones de procesos de mantenimiento, Ensayos o actividades de laboratorio Almacenamiento de materias primas y productos, Compras, ventas, contratos o acuerdos con proveedores Desarrollo, diseo e ingeniera Entrega/prestacin de productos/servicios, Donde se puede requerir Control Operacional especfico? Implementacin y Operacin H Debe establecerse y mantenerse un procedimiento para: a) Identificar las situaciones de emergencia potenciales y los accidentes potenciales que pueden tener impacto(s) en el medio ambiente como as tambin la seguridad y salud ocupacional de los trabajadores b) Responder ante situaciones de emergencia e incidentes como as tambin prevenir o mitigar los impactos ambientales y riesgos laborales asociados. Estos procedimientos deben examinarse peridicamente. Preparacin y respuesta ante emergencias V Verificar Verificacin y accin correctiva V Debe establecerse y mantenerse un(os) procedimiento(s) para hacer el seguimiento peridico de las caractersticas clave de las operaciones. (Calidad, SySO y MA) Deben medirse el desempeo de los procesos identificados en trminos de que los mismos cumplan los objetivos de calidad asociados Se incluir la documentacin de la informacin para hacer el seguimiento del desempeo, de los controles operacionales y de la conformidad con los objetivos y metas. Seguimiento y medicin La organizacin debe calibrar y cuidar el equipo de seguimiento y medicin, y debe conservar los registros asociados. Verificacin y accin correctiva V Se deben establecer y mantener procedimientos para evaluar peridicamente el cumplimiento de los requisitos legales ambientales y de SySO aplicables y otros que la organizacin suscribe para satisfacer el compromiso de la organizacin con el cumplimiento. Evaluacin de cumplimiento legal IDENTIFICAR EVALUAR OBLIGACIONES - ACTUALIZAR DEMOSTRAR CUMPLIMIENTO MATRIZ DE REQUISITOS LEGALES Verificacin y accin correctiva V No Conformidades, acciones correctivas y preventivas La organizacin debe establecer y mantener un(os) procedimiento(s) para controlar las no conformidades y emprender acciones correctivas y preventivas. Una no conformidad es el incumplimiento de un requisito. Por ejemplo, cuando una parte del sistema no funciona de la manera prevista o tambin puede ser un resultado de desempeo adverso , detectadas durante auditorias Verificacin y accin correctiva V No Conformidades, acciones correctivas y preventivas Los procedimientos deben incluir: Identificacin de las no conformidades Correccin de efectos. Investigacin y eliminacin de las causas de no conformidades con el fin de impedir su nueva ocurrencia. Medir la eficacia de las acciones correctivas implementadas Gestin de la No Conformidad No conformidad Anlisis Accin inmediata Determinacin de causa Accin correctiva Cumplimiento Seguimiento Eficacia (elimina la causa) (elimina el efecto) Verificacin y accin correctiva V Verificacin y accin correctiva V Registros Establecer y mantener los registros necesarios para demostrar la conformidad con los requisitos del SGI, incluida la evaluacin del cumplimiento de los requisitos legales (MA, SySO, Calidad) Establecer y mantener un procedimiento para la identificacin, almacenamiento, proteccin, recuperacin, retencin y disposicin final de registros. Los registros deben ser y permanecer legibles, identificables y trazables. Demostracin de cumplimiento Funcionamiento adecuado Sistema Lo que no se registra, no se puede medir, y por lo tanto no se puede gestionar adecuadamente Registros Recordar Verificacin y accin correctiva V Verificacin y accin correctiva V Auditorias internas Las auditorias deben ser : - Realizadas por auditores capacitados. - Planificadas. - Instancias para la deteccin de oportunidades de mejora La organizacin debe planificar, establecer y mantener un programa de auditoria para verificar el cumplimiento de los requisitos del SGI La seleccin de los auditores y la realizacin de las auditorias debe asegurar la objetividad e imparcialidad del proceso de auditora. A Actuar Actuar A Revisin por la Direccin La direccin debe revisar el SGI, a intervalos planificados, para asegurar su continua conveniencia, adecuacin y eficacia. La revisin debe incluir la evaluacin de oportunidades de mejora y la necesidad de cambios en el sistema de gestin, incluidos la poltica y los objetivos. Los resultados de las revisiones por la direccin se deben documentar. Actuar A Revisin por la Direccin Elementos de entrada
Resultados de las auditorias. Comunicacin de las partes externas interesadas. El desempeo del sistema de gestin. El grado en el cual se han cumplido los objetivos y metas. El estado de las acciones correctivas y preventivas. Las acciones finales resultantes de revisiones previas Las circunstancias cambiantes, y Recomendaciones de mejora. PROCESO DE REVISION DEL SGA Elementos de salida Sistema Nacional de Normalizacin, Calidad y Certificacin Consejo Nacional de Normalizacin, Calidad y Certificacin IRAM Organismo Argentino de Acreditacin Consejo Asesor Normalizacin Certificacin Documentacin Capacitacin Acreditacin O de C Acreditacin Lab. Ens. Acreditacin Lab. Cal. Acreditacin de auditores Organismo de Certificacin Un Organismo de Certificacin es una organizacin independiente que evala el sistema de gestin de la organizacin para verificar que los requisitos establecidos en las normas de referencia estn implementados, documentados y mantenidos o Los Organismos de Certificacin, son acreditados por los Organismos de Acreditacin, segn norma ISO 62. o Algunos Organismos de Acreditacin son: RvA Holanda INMETRO Brasil OAA Argentina UKAS Reino Unido RAB USA Qu es la acreditacin?
SU ORGANIZACION IRAM O.A.A I S O
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Certificaciones en Argentina durante el periodo 2000-2007 321 383 284 555 741 685 675 504 0 100 200 300 400 500 600 700 800 Catidad 2000 2001 2002 2003 2004 2005 2006 2007 Ao Empresas certificadas bajo Norma ISO 9001:2000 14 63 48 100 119 104 106 58 0 20 40 60 80 100 120 140 C a n t i d a d 2000 2001 2002 2003 2004 2005 2006 2007 Ao Empresas certificadas bajo Norma ISO 14001:2000 7 7 9 28 61 45 52 37 0 10 20 30 40 50 60 70 C a n t i d a d 2000 2001 2002 2003 2004 2005 2006 2007 Ao Empresas certificadas bajo Normas OHSAS 18001 IRAM 3800 6 9 13 10 33 34 13 14 0 5 10 15 20 25 30 35 40 C a n t i d a d 2000 2001 2002 2003 2004 2005 2006 2007 Ao Empresas certificadas bajo Normas ISO 16949 - QS 9000 FUENTE : INTI ( www.inti.gov.ar ) Certificaciones en Argentina durante el periodo 2000-2007 ISO 9001; 4148; 80% ISO 14001; 612; 12% OHSAS 18001/IRAM 3800; 246; 5% ISO 16949/QS 9000; 132; 3% FUENTE : INTI ( www.inti.gov.ar )