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NORMA ISO 9001 / 2008

JORNADAS DE CALIDAD
Lugar : Catamarca Fecha : 17/18/19 de Abril Horario: 19:00 22:00 hs.
C. E. CA. P. ING. RENE NUEZ CHAVARRIA.

NORMAS ISO 9001:2008


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INTRODUCCIN
OBJETIVO Y CAMPO DE APLICACIN REFERENCIAS NORMATIVAS (NORMAS PARA CONSULTA) TRMINOS Y DEFINICIONES SISTEMA DE GESTIN DE LA CALIDAD RESPONSABILIDAD DE LA DIRECCIN GESTIN DE LOS RECURSOS REALIZACIN DEL PRODUCTO MEDICIN, ANLISIS Y MEJORA
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ISO 9001:2008
4- SISTEMA DE GESTIN DE LA CALIDAD (SGC)

4.1 Requisitos Generales.


Identificar los procesos Determinar la secuencia e interaccin de estos procesos Criterios y mtodos para que la operacin y control sean

eficaces Recursos. Seguimiento, medicin y anlisis Acciones para lograr los resultados y la mejora contnua

Gestionar los procesos de acuerdo con la norma


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IDENTIFICACIN Y SECUENCIA DE LOS PROCESOS

MEZCLADO COMPRA MATERIAS PRIMAS

AMASADO FRACCIONADO HORNEADO

VENTAS

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ORGANIGRAMA FUNCIONAL

PROCESO
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ORGANIGRAMA POR PROCESOS

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4- SISTEMA DE GESTIN DE LA CALIDADD (SGC)

4.2 Requisitos de la documentacin. Debe incluir: Poltica de la Calidad y Objetivos dela Calidad. Manual de la Calidad. Procedimeintos documentados requeridos por la Norma Otros documentos para asegurar la eficacia de la planificacin, operaciones y control de procesos. Los registros requeridos por la norma.

Gestionar los procesos de acuerdo con la norma

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DOCUMENTOS DEL SISTEMA


POLTICA MANUAL DE LA CALIDAD PROCEDIMIENTOS DOCUMENTADOS REQUERIDOS DOCUMENTOS NECESARIOS REGISTROS DE LA CALIDAD.

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4 SISTEMA DE GESTIN DE LA CALIDAD (SGC)

4.2 Requisitos de la documentacin.

EXTENSIN: TAMAO Y TIPO DE LA ORGANIZACIN COMPLEJIDAD E INTERACCIN DE LOS PROCESOS COMPETENCIA DEL PERSONAL Nota 2: La documentacin puede estar en cualquier tipo de medio

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4 SISTEMA DE GESTIN DE LA CALIDAD (SGC)

4.2.2 Manual de la Calidad


CONTENIDO
EL ALCANCE DEL SGC

JUSTIFICACIN DE LAS EXCLUSIONES


PROCEDIMIENTOS DOCUMENTADOS O UNA REFERENCIA A LOS MISMOS UNA DESCRIPCIN DE LA INTERACCIN ENTRE LOS PROCESOS

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4 SISTEMA DE GESTIN DE LA CALIDAD (SGC)

4.2.3 CONTROL DE LOS DOCUMENTOS


APROBACIN ANTES DE SU EMISIN REVISAR Y ACTUALIZAR CUANDO SEA NECESARIO Y REAPROBAR

IDENTIFICAR CAMBIOS Y ESTADO DE REVISIN


DISPONIBLES EN DONDE SE DEBAN USAR LEGIBLES Y FACILMENTE IDENTIFICABLES IDENTIFICAR Y PREVENIR EL USO DE DOCUMENTOS OBSOLETOS DOCUMNTOS EXTERNOS PROCEDIMIENTO DOCUMENTADO
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4 SISTEMA DE GESTIN DE LA CALIDAD (SGC)

4.2.4 CONTROL DE LOS REGISTROS


LEGIBLES IDENTIFICABLES RECUPERABLES DISPONIBLES EN DONDE SE DEBAN USAR PROCEDIMIENTO DOCUMENTADO

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5 - RESPONSABILIDAD DE LA DIRECCION
5.1 COMPROMISO DE LA DIRECCIN 5.2 ENFOQUE AL CLIENTE 5.3 POLTICA DE LA CALIDAD 5.4 PLANIFICACIN
5.4.1 OBJETIVOS DE LA CALIDAD 5.4.1 PLANIFICACIN DEL SGC

5.5 RESPONSABILIDAD, AUTORIDAD Y COMUNICACIN


5.5.1 RESPONSABILIDAD Y AUTORIDAD 5.5.2 REPRESENTANTE DE LA DIRECCIN 5.5.3 COMUNICACIN INTERNA

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5 - RESPONSABILIDAD DE LA DIRECCIN 5.6 REVISIN POR LA DIRECCIN 5.6.1 GENERALIDADES 5.6.2 INFORMACIN PARA LA REVISIN 5.6.3 RESULTADOS DE LA REVISIN

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6- GESTIN DE LOS RECURSOS

6.1 PROVISIN DE RECURSOS 6.2 RECURSOS HUMANOS


6.2.1 GENERALIDADES 6.2.2 COMPETENCIA, TOMA DE CONCIENCIA Y FORMACIN

6.3 INFRAESTRUCTURA 6.4 AMBIENTE DE TRABAJO


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EL SINDROME DEL SAPO HERVIDO


EL SAPO ES UN ANIMAL DE SANGRE FRA EL SAPO ADQUIERE LA TEMPERATURA DEL MEDIO AMBIENTE EL SAPO NO SE DA CUENTA DE LOS CAMBIOS DE TEMPERATURA DEL MEDIO AMBIENTE. SI PONEMOS UN SAPO EN UN RECIPIENTE CON AGUA Y CALENTAMOS LENTAMENTE EL AGUA HASTA QUE HIERVA, EL SAPO NO SE DA CUENTA DEL CAMBIO DE LA TEMPERATURA Y MUERE HERVIDO.

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7-REALIZACIN DEL PRODUCTO


7.1 PLANIFICACIN DE LA REALIZACIN DEL PRODUCTO DURANTE LA PLANIFICACIN DE LA REALIZACIN DEL PRODUCTO, SE DEBE DETERMINAR: LOS OBJETIVOS DE LA CALIDAD Y LOS REQUISITOS DEL PRODUCTO ESTABLECER LOS PROCESOS, LOS DOCUMENTOS Y PROPORCIONAR RECURSOS

ACTIVIDADES DE VERIFICACIN, VALIDACIN, INSPECCIN Y ENSAYOSPRUEBAS


REGISTROS QUE EVIDENCIEN LA REALIZACIN DE LOS PROCESOS Y QUE EL PRODUCTO CUMPLE CON LOS REQUERIMIENTOS

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7-REALIZACIN DEL PRODUCTO 7.1 PLANIFICACIN DE LA REALIZACIN DEL PRODUCTO

COMPRA MATERIAS PRIMAS PG... IT...

MEZCLADO P.G... IT...

AMASADO PG... IT...

FRACCIONADO HORNEADO PG... PG... IT... IT...

VENTAS PG.... IT....

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7-REALIZACIN DEL PRODUCTO 7.2 PROCESOS RELACIONADOS CON LOS CLIENTES

7.2.1 DETERMINACIN DE LOS REQUISITOS DE LOS CLIENTES


7.2.2 REVISIN DE LOS REQUISITOS RELACIONADOS CON EL PRODUCTO 7.2.3 COMUNICACIN CON LOS CLIENTES

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7.3 DISEO Y DESARROLLO


7.3.1 PLANIFICACIN DEL DISEO Y/O DESARROLLO 7.3.2 ELEMENTOS DE ENTRADA PARA EL DISEO Y DESARROLLO 7.3.3 RESULTADOS DEL DISEO Y DESARROLLO

7.3.4 REVISIN DEL DISEO Y DESARROLLO


7.3.5 VERIFICACIN DEL DISEO Y DESARROLLO 7.3.6 VALIDACIN DEL DISEO Y DESARROLLO 7.3.7 CONTROL DE LOS CAMBIOS DEL DISEO Y DESARROLLO

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7-REALIZACIN DEL PRODUCTO

7.4 COMPRAS
7.4.1 PROCESO DE COMPRAS
CUMPLIR CON LOS REQISITOS IMPACTO EN EL PRODUCTO EVALUAR PROVEEDORES

7.4.2 INFORMACIN DE LAS COMPRAS


REQUISITOS DE APROBACIN DEL PRODUCTO REQUISITOS DE CALIFICACIN DEL PERSONAL REQUISITOS DE SGC

7.4.3 VERIFICACIN DE LOS PRODUCTOS COMPRADOS

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7-REALIZACIN DEL PRODUCTO

7.5 PRODUCCIN Y PRESTACIN DEL SERVICIO


7.5.1 CONTROL DE LA PRODUCCIN Y PRESTACIN DEL SERVICIO
DISPONIBILIDAD DE INFORMACIN S/CARACTERSTICAS DEL PRODUCTO DISPONIBILIDAD DE INSTRUCCIONES DE TRABAJO USO DE EQUIPO APROPIADO DISPONIBILIDAD Y USO DE DISPOSITIVOS DE SEGUIMIENTO Y MEDICIN IMPLEMENTACIN DEL SEGUIMIENTO Y MEDICIN IMPLEMENTACIN DE ACTIVIDADES DE LIBERACIN, ENTREGA Y POSTERIORES A LA ENTREGA
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7-REALIZACIN DEL PRODUCTO

7.5 PRODUCCIN Y PRESTACIN DEL SERVICIO


7.5.2 VALIDACIN DE LOS PROCESOS DE LA PRODUCCIN Y DE LA PRESTACIN DEL SERVICIO SE DEBE ESTABLECER
CRITERIOS DEFINIDOS PARA LA REVISIN Y APROBACIN DE LOS PROCESOS APROBACIN DE EQUIPOS Y CALIFICACIN DEL PERSONAL USO DE MTODOS Y PROCEDIMIENTOS ESPECFICOS REGISTROS REVALIDACIN
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7-REALIZACIN DEL PRODUCTO

7.5 PRODUCCIN Y PRESTACIN DEL SERVICIO


7.5.3 IDENTIFICACIN Y TRAZABILIDAD IDENTIFICACIN DE LOS PRODUCTOS TRAZABILIDAD

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7-REALIZACIN DEL PRODUCTO 7.5 PRODUCCIN Y PRESTACIN DEL SERVICIO

7.5.3 PROPIEDAD DEL CLIENTE

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7-REALIZACIN DEL PRODUCTO

7.5 PRODUCCIN Y PRESTACIN DEL SERVICIO

7.5.4 PRESERVACIN DEL PRODUCTO

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7-REALIZACIN DEL PRODUCTO


7.6 CONTROL DE LOS DISPOSITIVOS DE SEGUIMIENTO Y MEDICIN

DETERMINAR EL SEGUIMIENTO Y MEDICIN A REALIZAR ESTABLECER PROCESOS DE SEGUIMIENTO Y MEDICIN PARA ASEGURARSE LA VALIDEZ DE LOS RESULTADOS:

CALIBRAR O VERIFICAR EL EQUIPO DE MEDICIN


AJUSTAR SI ES NECESARIO PROTEGER CONTRA DESAJUSTES PROTEGER CONTRA DAOS Y DETERIOROS

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8 MEDICIN, ANLISIS Y MEJORA 8.1 PLANIFICACIN 8.2 MEDICIN Y SEGUIMIENTO 8.2.1 SATISFACCIN DEL CLIENTE 8.2.2 AUDITORA INTERNA

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8 MEDICIN, ANLISIS Y MEDICIONES 8.2.3 SEGUIMIENTO Y MEDICIN DE LOS PROCESOS 8.2.4 SEGUIMIENTO Y MEDICIN DEL PRODUCTO

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8 MEDICIN, ANLISIS Y MEJORA

8. 3 CONTROL DEL PRODUCTO NO CONFORME

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8 MEDICIN, ANLISIS Y MEJORA

8. 4 ANLISIS DE DATOS

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8 MEDICIN, ANLISIS Y MEJORA

8. 5 MEJORA
8.5.1 MEJORA CONTINUA 8.5.2 ACCIONES CORRECTIVAS 8.5.3 ACCIONES PREVENTIVAS

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MUCHAS GRACIAS!!!
ING. RENE NUEZ CHAVARRIA
CONSULTOR AUDITOR LIDER

E- mail: renovcp@yahoo.com.ar
Comechingones (E) 130 CP 5152 - Costa Azul Villa Carlos Paz Crdoba Tel/fax: (54-3541) 422059 - Cel. (54-3541) 15523060 Maipu 845 2 p. of. 1-2 Tel.: 0383-4455853 - Catamarca

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