Hidrolipoclasia Abdominal

Hidrolipoclasia abdominal: Variaciones tcnicas y resultados antropomtricos en tres centros de medicina esttica de Bogot
Eraso Juan C. & Motta Angela M.
HIDROLIPOCLASIA ABDOMINAL: VARIACIONES TECNICAS Y RESULTADOS ANTROPOMETRICOS, EN TRES CENTROS DE MEDICINA ESTETICA DE BOGOTA
Autores: Juan Carlos Eraso Rodrguez M.D. Angela Mara Motta Velasco M.D.
Colegio Mayor de Nuestra Seora del Rosario Escuela de Medicina y Ciencias de la Salud Especializacin en Medicina Esttica Bogot, enero de 2011
Identificacin
Universidad: Colegio Mayor de Nuestra Seora del Rosario
Facultad: Escuela de Medicina y Ciencias de la Salud
Ttulo de la investigacin: Hidrolipoclasia abdominal: Variaciones tcnicas y resultados antropomtricos, en tres centros de medicina esttica de Bogot.
Instituciones participantes:
Laser Medical Care LACARE S.A.S. Bogot Martha Bermejo Medicina Esttica Bogot MedEsttica S.A.S. Bogot
Tipo de investigacin: Institucional, mixta, postgrado
Investigador principal: Juan Carlos Eraso Rodrguez
Investigadores asociados: Dra. Angela Mara Motta Velasco
Asesor clnico o temtico: Dra. Angela Mara Motta Velasco
Asesor metodolgico: Dra. Carlos Eduardo Pinzn
Asesor estadstico: Ingeniero Tefilo Lozano
La Universidad del Rosario no se hace responsable de los conceptos emitidos por los investigadores en su trabajo, solo velar por el rigor cientfico, metodolgico y tico del mismo en aras de la bsqueda de la verdad y la justicia.
Agradecimientos
Doctora Angela Mara Motta Velasco M.D. Tutora Metodolgica y Revisin del manuscrito
Doctor Carlos Eduardo Pinzn M.D. Tutor Metodolgico y anlisis estadstico
Dr. Ricardo Alvarado M.D Docente Oficina de Investigaciones Universidad del Rosario Asesora metodolgica y revisin del manuscrito
Laser Medical Care LACARE S.A.S. Bogot IPS de medicina esttica
Martha Bermejo Medicina Esttica Bogot Consultorio de medicina esttica
MedEsttica S.A.S. Bogot Centro de especialistas en medicina esttica
Gua de contenido Pgina I. II. III. IV. V. VI. Introduccin...................................................................... 10
Justificacin 12 Planteamiento del problema.. 14 Pregunta de investigacin.... 15 Marco terico... 16 Objetivos.. 23 1. 2. General 23 Especficos...... 23
VII. VIII.
Propsito.. 24 Aspectos metodolgicos.. 25 1. 2. 3. Tipo y diseo general del estudio.. 25 Poblacin de referencia... 25 Poblacin objeto.. 25 a. Criterios de Inclusin...... 25 b. Criterios de exclusin........ 25 4. Variables.. 26 a. Independientes..... 26 b. Dependientes 26 c. Definicin de las variables a medir....26 5. 6. 7. 8. 9. Materiales y mtodos....... 29 Tcnicas y procedimientos para la recoleccin de la informacin.. 31 Instrumento a utilizar .. 31 Mtodo para el control de la calidad de los datos 31 Mtodo y asignacin a los grupos de estudio.................................. 32
IX. X. XI. XII.
Plan de anlisis de los resultados. 33 Procedimientos para garantizar aspectos ticos en las investigaciones... 34 Organigrama 36 Cronograma..37
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XIII.
Presupuesto.. 38 Discusin. 53
XIV. Resultados................ 39 XV. XVI. Conclusin... 57 XVII. Referencias bibliogrficas 58 XVIII. Anexos. 60 Anexo 1: Instrumentos de recoleccin de la informacin..... 61 Anexo 2: Autorizacin para investigacin basada en informacin documental... 65
Lista de tablas y grficas Pgina Tabla 1. Definicin de variables a medir 27 Tabla 2. Mtodos para el control de calidad de los datos 32 Organigrama.... 36 Cronograma. 37 Presupuesto.. 38 Tabla 3. Informacin socio-demogrfica.... 39 Tabla 4. Antecedentes. 40 Tabla 5. Uso de otras terapias concomitantes con las sesiones de hidrolipoclasia. 41 Tabla 6. Uso de terapias concomitantes con las sesiones de hidrolipoclasia.. 42 Tabla 7. Indice de masa corporal (IMC) previo a las sesiones de hidrolipoclasia.. 42 Tabla 8. Comparacin de IMC inicial y posterior a las sesiones de hidrolipoclasia... 43 Figura 1. Comparacin IMC inicial vs final 43 Tabla 9. Comparacin de medidas antropomtricas iniciales y finales.. 44 Figura 2. Diferencias entre medidas antropomtricas iniciales y finales........ 44 Tabla 10. Comparacin entre tcnicas.................. 45 Tabla 11. Comparativo de diferencia de peso entre tcnicas.. 46 Tabla 12. Diferencias en medidas antropomtricas segn numero de sesiones.. 46 Tabla 13. Asociacin entre terapias coadyuvantes y desenlaces............. 47 Figura 3. Reduccin de medidas antropomtricas... 48 Figura 4. Diferencias entre medidas antropomtricas..... 48 Figura 5. Reduccin de peso... 49 Figura 6. Reduccin de IMC... 49 Figura 7. Reduccin de permetro... 50 Figura 8. Reduccin de cintura.... 50 Figura 9. Reduccin de ombligo..... 51 Tabla 14. Efectos secundarios. 52
HIDROLIPOCLASIA ABDOMINAL: VARIACIONES TECNICAS Y RESULTADOS ANTROPOMETRICOS, EN TRES CENTROS DE MEDICINA ESTETICA DE BOGOTA
Introduccin: Hidrolipoclasia, es un procedimiento mdico para reducir adiposidad localizada. En los ltimos aos ha aumentado su uso en centros de medicina esttica. Pese a que es considerada segura y eficaz, no existen estudios cientficos que as lo avalen. Metodologa: En una corte transversal, se describieron las tcnicas protocolizadas de hidrolipoclasia y las caractersticas clnicas, demogrficas y resultados (medidas antropomtricas), de pacientes sometidos a hidrolipoclasia, en tres centros de medicina esttica (Bogota, 2008 2009). Se resumi la informacin mediante distribuciones de frecuencias, medidas de tendencia central y dispersin. Para las diferencias se utilizaron pruebas paramtricas y no paramtricas. Resultados: Se encontr diferencia estadsticamente significativa entre mediciones iniciales y finales, independientemente de: tcnica y nmero de sesiones; la disminucin de peso fue 2,35 kg, IMC: 0.95, contorno: 3.38 cms, cintura: 3.63 cms y ombligo: 4.12 cms. La diferencia en las tres ltimas se mantuvo significativa hasta despus de la cuarta sesin. Las mayores reducciones de contorno, cintura y ombligo se dieron con tcnicas de bajo volumen, aunque sin diferencia estadsticamente significativa. En el peso si la hubo, dada por mayor reduccin con tcnicas de bajo volumen comparadas con las de alto volumen con lipolticos. No hubo complicaciones nicamente efectos secundarios (Equimosis: 71,43%). Discusin: Existen diferentes tcnicas de hidrolipoclasia, sin embargo no hubo diferencia estadsticamente significativa entre ellas. Los pacientes redujeron medidas antropomtricas y la diferencia fue estadsticamente significativa hasta despus de la cuarta sesin, con mayor reduccin despus de la primera sesin. Palabras Claves:
Hidrolipoclasia Ultrasnica. Tcnicas. Adiposidad
Localizada
ABDOMINAL HIDROLIPOCLASIA: TECHNIQUES VARIATIONS AND ANTHROPOMETRIC RESULTS IN THREE CENTERS OF AESTHETIC MEDICINE IN BOGOTA
Introduction: Hidrolipoclasia, is a medical procedure for localized fat reduction. In recent years it has increased its use in aesthetic medicine centers. Although it is considered safe and effective, there are no scientific studies to support it. Methodology: In a cross-sectional, standardized hidrolipoclasia techniques and clinical characteristics, demographic and outcomes (anthropometric measurements) were described in patients who underwent hidrolipoclasia in three aesthetic medical centers of Bogota (2008 - 2009). Information was summarized by frequency distributions, measures of central tendency and dispersion. For differences were used parametric and nonparametric tests. Results: It was found statistically significant difference between initial and final measurements, regardless of the technique and number of sessions. The weight loss was 2.35 kg, BMI: 0.95, contour: 3.38 cm, waist: 3.63 cms and navel: 4.12 cm . The difference in the last three remained significant even after the fourth session. The largest reductions in contour, waist and navel were with low-volume techniques, although without statistically significant difference. There was a significant difference in weight, which was given by greater reduction with low-volume techniques compared to technique with high volume and lipolytics. There were no complications only side effects (Ecchymosis: 71.43%). Discussion: There are several techniques hidrolipoclasia, however there was no statistically significant difference between them. The patients reduced anthropometric measurements and the difference was statistically significant until after the fourth session, with further reduction after the first session.
Keywords: Adiposity
Ultrasonic Hidrolipoclasia.
Techniques.
Localized
I.
Introduccin
En Colombia no existen estadsticas que informen la frecuencia de presentacin de adiposidad localizada y los estudios cientficos orientados a su manejo tampoco informan tasas de incidencia o prevalencia de esta condicin, sin embargo, a juicio de los profesionales en la medicina esttica, esta condicin es una causa muy frecuente de consulta y puede estar presente en personas con peso normal, en personas con sobrepeso y en personas obesas. La inadecuada percepcin del peso o el sobrepeso son factores de riesgo importantes que se asocian con una alta prevalencia de trastornos psicolgicos, tanto en hombres como en mujeres,1 haciendo que muchas personas busquen tratamientos encaminados a disminuir peso y a reducir la cantidad de grasa acumulada en distintas partes del cuerpo. En mujeres con sobrepeso (ndice de masa corporal entre 25 y 29.9 kilogramos/metro2), en mujeres obesas (ndice de masa corporal mayor de 30 kilogramos/metro2) y en hombres con obesidad grado III (ndice de masa corporal mayor de 40 kilogramos/metro 2) la prevalencia de depresin y ansiedad es significativamente ms alta que en los individuos con un ndice de masa corporal normal.2 La hidrolipoclasia ultrasnica, o simplemente hidrolipoclasia, es una tcnica que se ofrece como una alternativa teraputica para el manejo de adiposidad localizada; consiste en la infiltracin de agua en los tejidos y la subsecuente aplicacin de ultrasonido para generar cavitacin, es decir formacin de microburbujas y explosin y ruptura de los materiales biolgicos; en este caso, en las clulas del tejido adiposo.3 Algunos mdicos de medicina esttica la han calificado como una tcnica efectiva para el manejo de adiposidad localizada, pero la falta de estudios cientficos menoscaba su uso. As mismo la tcnica inicialmente desarrollada por el mdico italiano, doctor Maurizio Ceccarelli, en 1990, ha sido sometida a diferentes variaciones, algunas sutiles y otras marcadas, posiblemente dadas por la experiencia de cada profesional que la realiza, lo cual puede marcar una diferencia significativa a la hora de los medir los resultados. La informacin publicada en bases de datos cientficas acerca de la hidrolipoclasia es prcticamente nula, no obstante existe mucha informacin en portales de internet con respecto a esta tcnica en el
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manejo de
adiposidad localizada y paniculopata edematofibroesclerosa (celulitis), en los que la
consideran como una alternativa no quirrgica a los procedimientos tradicionales tales como la liposuccin, la lipoescultura y la liplisis por medio de lser.4 Por lo tanto es importante iniciar un proceso investigativo con respecto a esta tcnico que proporcione fundamentos cientficos acerca de su eficacia y seguridad clnica.
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II.
Justificacin
En Brasil como en otros pases de Suramrica, la tcnica se realiza con relativa frecuencia y su uso se ha popularizado en los ltimos cinco aos, pero no existe informacin cientfica indexada acerca de la hidrolipoclasia como una tcnica para tratamiento de la adiposidad localizada. 4 Sin embargo existe mucha informacin no formal en los portales de internet; la bsqueda en Google, usando las palabras hidrolipoclasia ultrasnica arroja 50.100 tems entre los que se destacan sitios informativos,
publicitarios o experiencias compartidas por mdicos, quienes la mencionan como una tcnica efectiva en el manejo de adiposidad localizada y de paniculopata edematofibroesclerosa (celulitis) y la consideran una alternativa no quirrgica a los procedimientos tradicionales tales como la liposuccin, lipoescultura y lser-liplisis. En contraste, la bsqueda en bases de datos cientficas como en la pgina de The Cochrane Library no arroja resultados, por su parte la bsqueda en la pgina de la U.S. National Library of Medicine National Institute of Health, Pubmed arroja un solo artculo, el cual hace referencia a una complicacin por infeccin con micobacterias atpicas despus de un tratamiento con hidrolipoclasia5. Probablemente la copiosa cantidad de informacin no formal haya contribuido a las variaciones de la tcnica original desarrollada en 1990 y por ello resulta interesante explorar y describir las diferentes tcnicas de hidrolipoclasia implementadas; identificar las posibles variables asociadas a las diferentes tcnicas que desencadenen un mejor desenlace clnico y con los tres centros de medicina esttica incluidos en este estudio en la ciudad de Bogot, se puede empezar a hacer un acercamiento con respecto a este tema. Las posibles conclusiones del estudio, proporcionarn informacin que argumente la implementacin de estudios que evalen la efectividad y seguridad de este procedimiento. La relevancia social de este estudio radica en la gran afluencia de pacientes que buscan lograr una figura ms esbelta, mediante una alternativa teraputica diferente a los mtodos convencionales
quirrgicos, que sea mnimamente invasiva, segura y de menor costo. Quienes practican esta tcnica la describen como un mtodo seguro y efectivo para el tratamiento de adiposidad localizada, sin embargo existe el reporte de un caso publicado en la revista Dermatologic Surgery, en enero de 2009, por la doctora Fernanda Oliveira Camargo y sus colaboradores,5 en el que
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hacen referencia a una mujer de 28 aos quien un mes despus de una sesin de hidrolipoclasia en un centro esttico y realizada por personal no mdico, presenta ndulos eritematosos, supurantes y
dolorosos en su abdomen, de 1 semana de evolucin. La paciente refiri que otras cuatro mujeres que recibieron la misma terapia en el mismo centro y el mismo da, presentaban idntica sintomatologa. La paciente negaba sntomas sistmicos. Plantearon como hiptesis diagnstica una micobacteriosis atpica. Por lo que le realizaron biopsia de una de las lesiones y cultivo de la secrecin, que aisl Mycobacterium fortuitum y la biopsia revel inflamacin crnica con presencia de bacilos cido alcohol resistentes con la tincin de Ziehl-Nielsen. Por lo anterior es fundamental estudiar el perfil de seguridad de esta tcnica, lo que proporcionar argumentos de juicio a los mdicos quienes la realizan. Este estudio se reviste de un valor terico muy importante en el sentido que busca empezar llenar los vacos en el conocimiento con respecto a esta tcnica, sin embargo ser prematuro generalizar los resultados a principios ms amplios, pero la informacin que se obtenga podr servir para apoyar o rechazar algunas teoras pre-existente con respecto a la tcnica mediante el conocimiento del comportamiento de diversas variables y su relacin con la misma. Obviamente permitir sugerir recomendaciones y/o hiptesis para futuros estudios
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III.
Planteamiento del problema
La adiposidad localizada es una condicin esttica que afecta a la poblacin en general, sin embargo no es posible precisar su magnitud, frecuencia ni distribucin, debido a que no existen estadsticas nacionales que lo informen, sin embargo, es conocido que es causa muy frecuente de consulta en medicina esttica debido a que genera inconformidad fsica y emocional en los pacientes que la presentan. Es prevalente en ambos sexos, en diferentes edades y en distintas razas. Hay factores que predisponen a padecerla, dentro de los cuales podemos mencionar factores genticos, malos hbitos alimentarios y el sedentarismo. Para el manejo de esta condicin, existe la tcnica conocida como hidrolipoclasia la cual ha sido calificada, por algunos mdicos de medicina esttica, como efectiva y segura, pero no hay evidencia conclusiva, ya que el conocimiento cientfico actual sobre la tcnica es nulo, no hay consensos y adems existen discrepancias en la manera de ejecutarla. Los doctores Ordiz y Palavecino han estudiado la tcnica y orientan con un buen juicio clnico en los aspectos tcnicos. Sin embargo la informacin disponible con estudios de evidencia es limitada. Por lo tanto se presenta esta investigacin como una contribucin para empezar a llenar los vacos del conocimiento de esta tcnica. Sigue siendo una interrogante si las variaciones a la tcnica influyen en los resultados, si el asociar otras tecnologas como la radiofrecuencia, carboxiterapia, termoterapia, presoterapia u otras, puede mejorar los resultados y si el mezclar medicamentos lipolticos a la solucin para infiltrar genera mayores reducciones de los depsitos de grasa localizada. cuestionamiento con esta investigacin. Interrogantes que someteremos a
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IV.
Pregunta de Investigacin
Cules han sido los resultados obtenidos y que complicaciones se han presentado con la tcnica de hidrolipoclasia y sus diferentes variaciones, en el manejo de adiposidad localizada, ofrecida en tres centros privados de medicina esttica de la ciudad de Bogot, durante los aos 2008 y 2009?
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V. Marco terico El trmino hidrolipoclasia se descompone en: hidro, que proviene del griego, opo, que significa agua,6 lipo que proviene del griego tto que significa grasa o lpido6 y clasia, un sufijo usado en terminologa mdica que significa romper o estallar.7 As que la hidrolipoclasia ultrasnica o
simplemente hidrolipoclasia es una tcnica que consiste en la infiltracin de agua a los tejidos y la subsecuente aplicacin de ultrasonido para generar liplisis.3 La penetracin de las ondas ultrasnicas en los tejidos depende de la frecuencia del equipo de ultrasonido y de la atenuacin que sufren stas en las interfaces tales como piel/grasa, grasa/msculo y msculo/hueso. No obstante, al ingresar el lquido en la capa grasa, ocurre mayor absorcin de la energa en esta capa y la atenuacin se da en capas ms profundas. Los efectos del ultrasonido en los tejidos son tres: 3, 8 Efecto micromecnico: La accin directa de las ondas ultrasnicas produce
desplazamiento de molculas intracelulares, difusin a espacio extracelular, ruptura macromolecular, ruptura de uniones intermolecular, modificacin espacial de las protenas, desnaturalizacin de las membranas celulares y modificaciones electroqumicas en la superficie celular. Con lo cual se alteran los compartimentos celulares y por ende la funcin celular. La formacin de radicales libres de oxgeno est implicado en el dao de las estructuras biolgicas vecinas. El proceso ms comn de dao mecnico es la desnaturalizacin de las protenas Efecto trmico: Tambin conocido como efecto Joule. Las ondas mecnicas de ultrasonido causan movimientos moleculares que aumentan la energa cintica de las molculas, de acuerdo a ley de Joule, de este modo la energa potencial de cargas elctricas en movimiento se transforma en calor. Esto incrementa la temperatura del tejido y cuando se excede la temperatura fisiolgica de 37 grados centgrados, empieza la desnaturalizacin de las protenas. Efecto cavitacional: Ocurre en lquidos sometidos a ultrasonidos, esto genera la
formacin de vapor y burbujas en los lquidos. Posteriormente se produce la explosin de las microburbujas lo que daa las estructuras de alrededor. La infiltracin de agua a los tejidos y la subsecuente aplicacin de ultrasonido producen cavitacin, formacin de microburbujas, explosin y ruptura de los materiales biolgicos, en este caso los adipocitos en el tejido adiposo.
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Se entiende que las estructuras ms delicadas (clulas endoteliales y clulas adiposas) se daarn ms fcilmente que las estructuras ms resistentes (tejido conectivo y hueso).
La grasa depositada en los adipocitos se encuentra en forma de triglicridos (TG), molculas conformadas por glicerol (G) y cidos grasos libres (AGL). Cuando la membrana del adipocito se rompe por efecto del ultrasonido, los TG son liberados al espacio extracelular. En este espacio una
enzima, la lipoproten lipasa, metaboliza los TG, en G y AGL. Los AGL se unen a albuminas y el Glicerol (hidrosoluble) entra en la circulacin y de esta manera van hasta el hgado. Algunos TG no son metabolizados y son tomados por las lipoprotenas (VLDL, luego ILDL y LDL) y tambin son llevados al hgado. En el hgado los AGL y G son metabolizados y usados en diferentes procesos metablicos y para consumo energtico requerido por el organismo.9 No obstante dos estudios en modelos animales han demostrado que la movilizacin de grasa mediante el uso de ultrasonido, en ratas hembras, produce hiperglicemia aguda y aumenta la respuesta inflamatoria aguda, cardiometablico.
4, 10
produciendo riesgo
La tcnica de la hidrolipoclasia es un procedimiento que se considera sencillo; la descrita por Cecarelli 3 es la siguiente: Se prepara el paciente marcando las reas de adiposidades localizadas con lpiz demogrfico, simtricamente en ambos lados del cuerpo. Recomienda el uso de un ecgrafo de 7.5 megahertz (MHz) para seleccionar la longitud de la aguja (El lquido se debe infiltrar en el tercio inferior del espesor entre la lnea hiperecognica de la dermis profunda y la lnea hiperecognica de la fascia muscular). Es necesario desinfectar cuidadosamente las reas a tratar. La preparacin de la solucin se hace con solucin salina fisiolgica, anestsico local al dos por ciento y bicarbonato de sodio concentracin de diez miliequivalentes por mililitro (mEq/mL); en una jeringa de 20 centmetros cbicos (cc), se toman 0,5 cc de lidocana al dos por ciento ms 0.5 cc de bicarbonato y 19 cc de solucin salina normal (cloruro de sodio al 0.9%). El propsito de la lidocana es mitigar el dolor generado por la compresin de las terminaciones nerviosas al momento de la infiltracin del lquido; el bicarbonato de sodio tampona las variaciones del pH que generan sensacin de quemadura al momento de la inyeccin.
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La infiltracin la realiza por medio de un multiinyector con agujas inyectando lentamente dos cc de la solucin en las reas demarcadas y desinfectadas. Luego se retiran las agujas y se hace presin con un algodn impregnado en solucin desinfectante. El proceso se repite hasta que toda el rea a tratar es cubierta. Por ltimo, para la aplicacin de ultrasonido, se utiliza gel conductor en el rea de tratamiento y se activa el equipo de ultrasonido a frecuencia de tres MHz, en modo continuo y la energa al mximo (los equipos de ltima generacin permiten superar los cinco vatios por centmetro cuadrado (cm2). Ferraro y colaboradores11 en su estudio efectos histolgicos de lipectoma asistida por ultrasonido externo, publicado en la revista Aesthetic Plastic Surgery en el ao 2007, comparan a nivel histolgico e inmunohistoqumico los efectos en el tejido adiposo del ultrasonido con frecuencias de un MHz, dos MHz y tres MHz. Encuentran que a frecuencias de un MHz no se present destruccin celular nicamente evidenciaron una conglomeracin parcial de las fibras de colgeno. A frecuencia de dos MHz evidenciaron alteraciones en los adipocitos sin su destruccin y a tres MHz evidenciaron gran destruccin de los adipocitos asociada a retraccin difusa de las fibras de colgeno.
El paciente durante la aplicacin del ultrasonido no aqueja dolor ni molestia alguna, simplemente refiere la sensacin de un masaje. transductor del ultrasonido, sta Se debe tener en cuenta la presin con la que se aplica el debe ser leve a moderada y mover el transductor lenta y
continuamente, para evitar quemaduras, cubriendo la totalidad del rea infiltrada, una y otra vez hasta el final del perodo de tiempo. En trminos generales el tiempo promedio de duracin de aplicacin del ultrasonido oscila entre 12 y 15 minutos.3, 12, 13 Ceccarelli determina que el tiempo del ultrasonido se establece para un periodo determinado por el nmero de punciones del multi-inyector multiplicado por dos. Por ejemplo diez punciones (diez agujas en el multi-inyector) requieren un periodo de 20 minutos. La operacin se repite en el lado contra lateral. Para finalizar el tratamiento, se retira el gel y las zonas tratadas se desinfectan una vez ms.3 Desde el punto de vista fsico y en lo que respecta al efecto de esta tcnica dentro del adipocito, se puede decir que cuando un objeto esfrico ubicado dentro de una envoltura sufre una expansin, su
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cubierta ser mucho ms delgada que en su estado original. Tericamente, una envoltura delgada tambin debera ser ms frgil y susceptible a la ruptura. Adems una envoltura delgada presenta una distancia ms corta entre la energa externa y el contenido intracelular. Cuando el ultrasonido externo se aplica, el efecto se duplica. De esta manera no solo la membrana es ms susceptible a la ruptura sino tambin el contenido intracelular puede sufrir cavitacin.14 El doctor Ignacio Ordiz, licenciado en medicina por la Universidad de Oviedo y magister en medicina esttica de la primera promocin de la Sociedad Espaola de Medicina Esttica, en 1991,15 expuso algunos puntos acerca de la hidrolipoclasia ultrasnica, en el VI Encuentro Internacional de Medicina Esttica y Antienvejecimiento,16 en Madrid en el mes de noviembre de 2009, en cuya disertacin destac los siguientes puntos: Esta tcnica conlleva a la formacin de edema moderado por lo que las sesiones no deben repetirse en las mismas zonas hasta pasados 15 o 20 das y es ms que aconsejable complementarla con sesiones de drenaje linftico manual Vodder 17. As mismo destac las modificacin a la tcnica, cuando algunos en vez de usar suero
fisiolgico con anestsico local, emplean otros principios activos tales como fosfatidilcolina, enzimas despolimerizantes de mucopolisacridos, agentes lipolticos o vasoactivos, aumentando con ello las posibilidades de ocasionar iatrogenia asociada al edema de la tcnica convencional y un mayor riesgo para el paciente. En un estudio llevado a cabo por el doctor Norberto Palavecino, presentado en el Congreso Internacional de Mesoterapia en Sao Paulo en 1998,18, 19 tuvo como objetivo evaluar los resultados de la tcnica de hidrolipoclasia con la mezcla clsica de Ceccarelli versus una mezcla tericamente hipotnica con respecto a la anterior y que adems inclua frmacos lipolticos pensando que la mezcla hipotnica sera fcilmente absorbida por la clula adiposa y luego de la lipoclasia con ultrasonido, actuaran mejor los lipolticos. A un paciente sexo femenino, de 64 aos a quien se le estudio su composicin corporal, se tomaron mediciones bilaterales de los permetros y se realiz en un muslo el tratamiento clsico y en el muslo contralateral, el tratamiento en estudio; adems en ambos lados se realiz mesoterapia. No se le indic ni dieta ni actividad fsica. El estudio dur 140 das con
aplicaciones cada siete das de hidrolipoclasia en la parte lateral de los muslos y cada siete das
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mesoterapia con benzopirona + buflomedil + procana + pentoxifilina en cara interna y externa de los muslos; las sesiones fueron alternadas de tal forma que los martes se le haca mesoterapia y los jueves la hidrolipoclasia. Al finalizar el estudio se tomaron nuevamente las medidas y como resultado final se encontr que el miembro tratado con hidrolipoclasia tradicional (Ceccarelli) se redujo un 36% de grasa comparado con el 31,25% del miembro contralateral, La diferencia entre ambas mezclas fue considerada estadsticamente no significativa, con lo que concluyeron que al agregar sustancias lipolticas a una mezcla para hidrolipoclasia ultrasnica no mejor la capacidad del mtodo para reducir volmenes de la regin de adiposidad localizada en los muslos. No obstante, al doctor Palavecino, le llam la atencin que al analizar las muestras de cada infusin observ que la mezcla presuntamente hipotnica no lo era pues el ionograma mostraba niveles levemente superiores de sodio que la muestra de Ceccarelli. Encontr que las sustancias aplicadas tenan alto contenido de sodio por los conservantes de los productos (Triac, teofilina o lidocana), de los cuales los laboratorios que los comercializan no mencionan la carga electroltica de los excipientes, lo que necesariamente alter la hipotona de la mezcla.19 En relacin al punto anterior, en el estudio llevado a cabo en la Universidad de Pittsburgh, publicado en la revista Aesthetic Plastic Surgery, en 2006,14 de la doctora Angela Y. Song y colaboradores, demostraron que las soluciones hipotnicas pueden incrementar significativamente, el dimetro de los adipocitos humanos. El uso de solucin salina un cuarto isotnica tiene un efecto significativo en el dimetro de las clulas en los primeros 15 minutos. El estudio concluye que una solucin tumescente con una osmoloridad de un cuarto isotnica podra facilitar la lipoplastia ultrasnica. En sus anlisis precisan que se conoce que un incremento de 15% en el dimetro celular lleva a un incremento del volumen celular superior al 50% y a un incremento de la tensin superficial de un 15%. Sin embargo resaltan que pese a que las cifras impresionan, no saben con certeza si as ocurre fisiolgicamente. Adems, determinaron que el potasio no juega un papel significativo y consideraron que el sodio juega el principal papel en determinar el balance hdrico entre la solucin y el espacio intracelular. El Dr. Ordiz en su conferencia hace alusin a un punto muy importante y tiene que ver con los graves errores conceptuales de la tcnica descrita por Ceccarelli, sobre todo en lo que se refiere a la frecuencia de administracin; llegndose a ofrecer ritmos de inyeccin excesivos, incluso, hay centros que ofrecen
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sesiones semanales; as tambin como la riesgosa prctica de asociar productos de difcil justificacin y/o de origen desconocido. Estas son situaciones que se encuentran en diversos protocolos que estn al alcance de cualquiera que entre en la red. 5, 16
Este procedimiento est contraindicado en mujeres embarazadas o lactantes, en personas con enfermedades crnicas, en obesidad extrema, personas que tengan prtesis metlicas y en menores de 18 aos. Los eventos adversos reportados son el edema del rea tratada, la formacin de hematomas, quemaduras, seromas y la pigmentacin posterior al procedimiento, por lo que se recomienda evitar la exposicin al sol posterior a su aplicacin.13 No obstante existe una publicacin en la revista
Dermatologic Surgery, en enero de 2009, por la doctora Fernanda Oliveira Camargo y sus colaboradores,5 en el que hacen referencia a una mujer de 28 aos quien un mes despus de una sesin de hidrolipoclasia en un centro esttico y realizada por personal no mdico, presenta ndulos
eritematosos, supurantes y dolorosos en su abdomen, de 1 semana de evolucin. La paciente refiri que otras cuatro mujeres que recibieron la misma terapia en el mismo centro y el mismo da, presentaban idntica sintomatologa. La paciente negaba sntomas sistmicos. Plantearon como hiptesis
diagnstica una micobacteriosis atpica. Por lo que le realizaron biopsia de una de las lesiones y cultivo de la secrecin, que aisl Mycobacterium fortuitum y la biopsia revel inflamacin crnica con presencia de bacilos cido alcohol resistentes con la tincin de Ziehl-Nielsen. Por lo anterior es fundamental estudiar el perfil de seguridad de esta tcnica, lo que proporcionar argumentos de juicio a los mdicos quienes la realizan.
No hay estudios que relacionen a la hidrolipoclasia con su eficacia, sin embargo el Dr. Adrin Ros, mdico cirujano y docente del programa de especializacin en medicina esttica de la Universidad Del Rosario, publica en la pgina web del Centro de medicina esttica y lser Unilaser Mdica, que existen una amplia variedad de terapias para perder peso entre las cuales destaca: La ciruga del by-pass gstrico que ofrece los mejores resultados en el caso de la obesidad mrbida, la liposuccin y la lipectoma que son procedimientos seguros en manos de los cirujanos plsticos y existen, tambin, una gama de mtodos no quirrgicos, los que necesariamente tienen que ir acompaados de dieta y el ejercicio para que los resultados sean mejores, tales como la hidrolipoclasia.
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El doctor Ros es enftico en afirmar que la hidrolipoclasia contribuye a la remocin de los depsitos de grasa, siempre y cuando el paciente se encuentre en liplisis promovida por la dieta y un programa de ejercicio. Agrega el Dr. Ros que si el paciente consume harinas o azcar, el cuerpo utiliza estas fuentes de energa de forma preferente y se imposibilita que se queme grasa. El ejercicio acelera la prdida de grasa pues crea una situacin de mayor demanda de energa. Inclusive an procedimientos quirrgicos tales como la liposuccin pueden resultar en un fracaso sin dieta ni ejercicio pues la grasa se continuar depositndose en sitios tratados y no tratados.20
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VI. Objetivos 1. Objetivo General Describir las caractersticas clnicas, demogrficas y evolucin clnica
(resultados), en trminos de medidas antropomtricas, de los pacientes que se sometieron a hidrolipoclasia en tres centros privados de medicina esttica de la ciudad de Bogot, durante los aos 2008 y 2009. 2. Objetivos especficos Describir las diferentes tcnicas de hidrolipoclasia, en relacin a: volumen infiltrado, mezclas de medicamentos y equipos empleados, implementadas en cada uno de los tres centros de medicina esttica, incluidos en el estudio en la ciudad de Bogot y explorar si existe relacin entre el tipo de tcnica de hidrolipoclasia y la reduccin de la grasa abdominal Detallar los procesos antes, durante y despus de la hidrolipoclasia que se realizan en los tres diferentes centros participantes para evaluacin de los individuos sometidos a la misma. Describir las modificaciones que sufren los depsitos de grasa, en trminos de permetro abdominal, antes y despus de la intervencin de la hidrolipoclasia. Referir las posibles complicaciones, efectos adversos o no esperados, presentados en los pacientes que se realizaron hidrolipoclasia en los tres centros de medicina esttica de la ciudad de Bogot Explorar la relacin entre el nmero de sesiones y el grado de reduccin de grasa abdominal secundaria a hidrolipoclasia. Explorar la relacin entre la reduccin de grasa abdominal y otras intervenciones tales como presoterapia, drenaje linftico, luz infraroja y estilos de vida saludables.
23
VII. Propsito
La presente investigacin se realiza con el propsito de aportar informacin cientfica a esta tcnica que se realiza frecuentemente en los consultorios de medicina esttica y es ofrecida para liplisis y reduccin de la adiposidad localizada. As mismo se proyecta generar inquietudes en el gremio de los profesionales dedicados a la medicina esttica, que sean punto de partida para futuras investigaciones con respecto a este procedimiento.
24
VIII.
Aspectos metodolgicos
1-
Tipo de estudio: Corte transversal
2-
Poblacin de referencia. La poblacin de referencia fueron todos los individuos
residentes en la ciudad de Bogot, que fueron sometidos a hidrolipoclasia ultrasnica como procedimiento electivo para la reduccin de grasa localizada a nivel abdominal.
3-
Poblacin objeto. La poblacin estuvo compuesta por todos los individuos a quienes se
les realiz hidrolipoclasia ultrasnica como procedimiento electivo para la reduccin de grasa localizada a nivel abdominal, en tres centros de medicina esttica de la ciudad Bogot, durante el periodo comprendido entre enero de 2008 y diciembre 2009. Siendo un estudio netamente descriptivo no se presentaron hiptesis operativas, para clculo de tamao de muestra.
a.
Criterios de inclusin: Hombres y mujeres mayores de 18 aos Individuos que consultaron por adiposidad localizada desde enero de 2008 a diciembre de 2009, en los tres centros de medicina esttica participantes del estudio Individuos que iniciaron hidrolipoclasia ultrasnica como nica tcnica para reducir depsitos de grasa localizada a nivel abdominal, en el tiempo y los centros arriba indicados
b.
Criterios de exclusin: Pacientes que se encontraban tomando medicamentos anorexgenos o que influyan en la absorcin intestinal, al inicio de la intervencin. Pacientes que durante las intervenciones recurrieron a tcnicas quirrgicas para disminuir los depsitos de grasa localizada en abdomen.
25
4-
Variables
a.
Variables independientes: Edad Gnero Procedencia Nivel educativo Nivel socio-econmico Hbitos de dieta, actividad fsica Experiencias previas con la tcnica Talla ndice de masa corporal (IMC) Permetros abdominales antes de la intervencin Nmero de sesiones Otras intervenciones diferentes a la hidrolipoclasia Variaciones de la tcnica de hidrolipoclasia aplicada
b.
Variables dependientes:
Permetros abdominales despus de la intervencin: Tomado despus de la ltima sesin de hidrolipoclasia, hasta mximo 1 mes despus de la sesin.
c.
Definicin de variables a medir:
En la tabla 1, se definen las variables que se midieron en la investigacin, se relaciona su nivel operativo y se clasifican segn el tipo.
26
Tabla 1. Definicin de variables a medir

Nombre de la variable Definicin Aos de vida al momento del inicio de la intervencin con hidrolipoclasia, obtenido a partir de la fecha de nacimiento. Fenotipo de caractersticas sexuales secundarias. Nivel operativo Tipo
Edad
Aos
Cuantitativa continua Cualitativa Nominal Cualitativa Nominal
0.Femenino 1.Masculino 0. Urbana
Genero
Procedencia
Lugar de procedencia del paciente 1. Rural 0. Ninguna 1. Primaria
Nivel educativo
Grado de escolaridad alcanzado 2. Secundaria 3. Universitaria 0. Bajo
Cualitativa categrica
Nivel socioeconmico
Estrato socio-econmico
1. Medio 2. Alto
Talla
Estatura, medida desde los pies a la cabeza
Centmetros 0.Normal (< 24.9)
Cuantitativa continua
IMC
ndice que relaciona el peso sobre la talla en metros al cuadrado
1. Sobrepeso (25 29.9) 2: Obesidad (> 30)
Numero de sesiones de tratamiento Drenaje linftico
Cantidad de sesiones realizadas durante el periodo de estudio Se someti a sesiones de drenaje mientras estuvo en tratamiento Uso de prendas de compresin elstica durante la terapia con hidrolipoclasia Se someti a otros instrumentos, equipos o tcnicas como radiofrecuencia, ultracavitacin y/o termoterapia
Nmero 0. No 1. Si 0. No 1. Si 0. No 1. Radiofrecuencia
Cuantitativa discreta Cualitativa dictoma Cualitativa dictoma
Presoterapia Otros instrumentos o tcnicas adicionales
Cualitativa nominal
27
2. Ultracavitacin 3. Termoterapia Fecha de inicio de la terapia con hidrolipoclasia Fecha de la primera sesin de terapia hidrolipoclasia Fecha Bajo volumen sin lipolticos Bajo volumen con lipolticos Alto volumen sin lipolticos Alto volumen con lipolticos Medicin de permetros abdominales. Medidas antropomtricas antes y al finalizar las intervenciones La medida previa, ser la que se tome en un lapso de tiempo inferior a 1 mes antes de la primera sesin y la medida final es la que se tome despus de la ltima sesin, pero mximo 1 mes despus de la ultima sesin Realiza dieta concomitante con la intervencin Realiza actividad fsica concomitante con la intervencin Se ha realizado hidrolipoclasia previamente Cantidad de sesiones realizadas previas a la intervencin actual Durante o al finalizar la intervencin se presentaron complicaciones Cuantitativa continua Cualitativa Nominal Cualitativa nominal
Tipo de terapia hidrolipoclasia
Definido en el esquema de tratamiento
Centmetros
0. No 1. Si 0. No 1. Si 0. No 1. Si Nmero
Dieta
Cualitativa dictoma Cualitativa dictoma Cualitativa dictoma Cuantitativa discreta Cualitativa dictoma
Actividad fsica
Hidrolipoclasia anterior Numero de hidrolipocasias en la vida Complicaciones
0. No 1. Si
28
5-
Materiales y mtodos
Este estudio de tipo corte transversal fue conducido en la ciudad de Bogot Colombia, con la participacin del Centro de Investigaciones Clnicas de la Universidad del Rosario CICUR y los siguientes centros MEDESTETICA de medicina esttica: Laser Medical Care LACARE S.A.S, Unidad S.A.S y Marta Bermejo Gmez, Consultorio Mdico, durante el segundo
semestre del ao dos mil diez. Una vez el protocolo fue revisado y avalado por la oficina de investigaciones y el comit de tica mdica de la Universidad del Rosario, se procedi a presentar el protocolo a los centros de medicina esttica, solicitando su autorizacin para obtener la informacin necesaria para la ejecucin de este trabajo. En entrevista con los profesionales de los centros de medicina esttica se obtuvo la informacin con respecto al tipo de tcnica que tienen protocolizada para la realizacin de hidrolipoclasia a nivel abdominal para tratamiento de adiposidad localizada. A continuacin se describe en detalle las diferentes tcnicas que empleadas, sin relacionarlas con el nombre de la institucin:
Primera tcnica: Previa explicacin detallada del procedimiento, registro fotogrfico, firma de consentimiento informado y toma de permetros abdominales (contorno, cintura y a nivel umbilical), se marcan con lpiz demogrfico las reas de adiposidad localizada a tratar, se realiza asepsia y antisepsia de la zona de tratamiento, se infiltra la piel con lidocana al 2% sin epinefrina y se infiltra el tejido adiposo en las reas marcadas, con una mezcla previamente preparada entre 500 y 1000 centmetros cbicos (cc) de solucin salina normal al 0.9%. En cada bolsa de 500 cc de solucin salina normal se mezclan: 5 cc de bicarbonato de sodio, 4 cc de lidocana al 1% sin epinefrina y mezcla de medicamentos homotoxicolgicos de Laboratorios Heel (1 cc de limphomiosot mas 1 cc de Graphites y 1 cc de Coenzima). Posteriormente se pasa ultrasonido de 3 MHz, en modo pulsado, durante 10 minutos en cada rea infiltrada. Dos das despus se realiza drenaje linftico manual y cmara de infrarrojo y se indica presoterapia con prendas compresivas. Segunda tcnica: Previa firma de consentimiento informado, explicacin completa del procedimiento y toma de medidas antropomtricas (contorno, cintura y a nivel umbilical), marcacin con lpiz demogrfico las reas de adiposidad localizada a tratar, asepsia y antisepsia de la zona de tratamiento, se infiltraba el tejido adiposo con una mezcla de 40 cc de solucin
29
salina normal al 0.9% mas 2 cc lidocana al 1% sin epinefrina, posteriormente se pasa ultrasonido de 3 MHz, en modo pulsado, durante 20 minutos en cada rea infiltrada. La tcnica se asocia a otras tales como el drenaje linftico con equipo de electro estimulacin, carboxiterapia y/o radiofrecuencia. La infiltracin de la mezcla se hace con mltiples punciones con aguja fina de 30 G pulgada. Tercera tcnica: Igual a la anterior, con la diferencia que se realiz la infiltracin del tejido adiposo con la siguiente mezcla: 3 cc de aminofilina mas 2 cc de lidocana 1% sin epinefrina y 8 cc de lactato de Ringer. Los dems parmetros se mantuvieron sin cambios. Cuarta tcnica: Explicacin del procedimiento, firma de consentimiento informado, registro fotogrfico y toma de medidas de las reas a tratar; si es el caso del abdomen se tienen en cuenta el contorno, la cintura y permetro a nivel umbilical. Se marca con lpiz demogrfico las reas de adiposidad localizada a tratar, se realiza asepsia y antisepsia de la zona de tratamiento con yodo polivinilpirrolidona, se infiltra la piel con lidocana al 2% sin epinefrina en los sitios donde se va a puncionar y se infiltra el tejido adiposo en las reas marcadas, con una mezcla previamente preparada entre 500 y 1000 cc de solucin salina normal al 0.9% mas 20 cc de bicarbonato de sodio y 5 cc de lidocana al 2% sin epinefrina, por cada bolsa de 500 cc. Posteriormente se pasa ultrasonido de 3 MHz, en modo pulsado, durante 10 minutos en cada rea infiltrada. Dos das despus se realiza drenaje linftico manual y se indica presoterapia con prendas compresivas.
Una vez los centros de medicina esttica autorizaron a los investigadores para la recoleccin de la informacin, se realiz el registro de las variables independientes y dependientes en el instrumento de recoleccin de la informacin (anexo 1), las cuales eran necesarias para la presente
investigacin; para ello se recurri a las bases de datos de la institucin y a las historias clnicas, fsicas y/o sistematizadas, de los pacientes que durante el periodo de enero de 2008 a diciembre de 2009, se practicaron hidrolipoclasia para el manejo de adiposidad localizada en abdomen. Se realiz una bsqueda exhaustiva de los datos necesarios para el adecuado diligenciamiento de los formularios. Al terminar el proceso de recoleccin de los datos se ejecut un control de calidad de la recoleccin y del diligenciamiento de los formularios; se realiz una digitacin de los formatos de manera sistemtica por medio de un programa de control de errores de digitacin y lectura y
30
posteriormente se realizaron los anlisis estadsticos propuestos en este estudio, con la colaboracin de un estadstico y un epidemilogo clnico.
6-
Tcnicas y procedimiento para la recoleccin de informacin
La informacin fue obtenida de la revisin de historias clnicas en los tres centros de medicina esttica de la ciudad de Bogot, que durante el periodo de tiempo de enero de 2008 a diciembre de 2009, atendieron pacientes que consultaron por adiposidad localizada y se les indic la hidrolipoclasia para su manejo. Se seleccion las historias clnicas de los sujetos elegibles; posteriormente se utiliz el formulario denominado: Instrumento de recoleccin de informacin (Ver anexo 1), el cual incluy las variables de inters descritas y fue diseado con el fin de capturar la informacin necesaria para determinar exposicin y tipos de exposicin tenidas en cuenta en este estudio. La informacin recolectada en los formatos diseados fue introducida en una base de datos diseada en EPIDATA. Se elaboraron campos restringidos para disminuir el error en la digitacin. La calidad de informacin captada se asegur por medio de la doble digitacin.
Todos los materiales de papelera fueron marcados con las respectivas iniciales de los nombres de los pacientes y cdigos previamente asignados, con el objeto de mantener la confidencialidad de los datos y la seguridad de los pacientes.
7-
Instrumentos a utilizar:
Se anexa tabla de recoleccin de datos (anexo 1) y autorizacin para revisin de historias clnicas (anexo 2)
8-
Mtodos para el control de calidad de los datos
Para el control de la calidad de los datos se tuvo en cuenta los errores sistemticos de informacin y sesgos. En la tabla 2, se hace referencia a stos con sus estrategias de control:
31
Tabla 2. Mtodos para el control de calidad de los datos

Tipo de error o sesgo Por el observador: Errores sistemticos de informacin Incluir informacin irrelevante Mal diligenciamiento del formato de recoleccin Mala pesquisa de la informacin Por el instrumento: La complejidad del instrumento de Se control con la validacin del instrumento de recoleccin Estrategia de control Entrenamiento de los recolectores de la informacin. Elaboracin de mximo 10 formatos en una jornada de trabajo
recoleccin de la informacin Por el observado: Informacin incompleta en la historia clnica Sujeto elegible no cumpla con los criterios Sesgos de seleccin de seleccin Se imprimi listado con los criterios de seleccin, el cual el observador consult con cada sujeto Dadas la historia natural de la condicin Sesgos de confusin estudiada y el propsito del estudio, se estudi el potencial efecto confusor de las siguientes variables: Dieta, ejercicio y la implementacin de otros equipos con el objeto de disminuir adiposidad localizada. Anlisis en forma estratificada y No hubo manera de controlarlo
estandarizada permitiendo el anlisis de los grupos cuando la distribucin del factor confusor es la misma entre ambos. No fue posible estudiar el efecto confusor de dieta y ejercicio, por que las historias clnicas no informaron acerca de la adherencia de los pacientes a stos
9-
Mtodos y asignacin a los grupos de estudio
El estudio incluy a todos los sujetos elegibles para el mismo, no existieron procesos de estratificacin por grupos dependiendo de las caractersticas propias de los mismos. Por lo consiguiente la captura de los sujetos e informacin se realiz de manera consecutiva y por conveniencia del grupo de investigacin.
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IX. Plan de anlisis de los resultados
Para las variables nominales y ordinales se resumi la informacin mediante las distribuciones de frecuencias absolutas y relativas. En las variables numricas se utilizaron medidas de tendencia central (promedios y medianas) y medidas de dispersin (desviacin estndar). presentados en tablas y grficos de frecuencia. Para las diferencias en medias de las variables continuas se utilizaron pruebas paramtricas t de student o t de student para datos pareados, en los casos en los que el supuesto de normalidad no se cumpli se realizaron pruebas no paramtricas tales como: Prueba U de Mann-Withney, Wilcoxon o Kruskall Wallis dependiendo de la dependencia de las poblaciones y/o del nmero de grupos. Los anlisis estadsticos se realizaron para un nivel de error tipo I de 0,05. Para todos los anlisis propuestos se utiliz el programa STATA 10, adquirido con licencia por parte de la Universidad del Rosario. Los resultados fueron
33
X. Procedimiento para garantizar aspectos ticos en las investigaciones con sujetos humanos
El protocolo respet los principios para la investigacin en humanos enunciados en la Declaracin de Helsinki - 59 Asamblea General - Sel Corea, Octubre 2008.21 Este trabajo es un estudio descriptivo y segn la Resolucin 008430 de 1993 del Ministerio de Salud de Colombia, 22 se clasifica como una investigacin sin riesgo, segn el Artculo 11, que textualmente dice: Investigacin sin riesgo: son estudios que emplean tcnicas y mtodos de investigaci n documental retrospectivos y aquellos en los que no se realiza ninguna intervencin o modificacin intencionada de las variables biolgicas, fisiolgicas, sicolgicas o sociales de los individuos que participan en el estudio, entre los que se consideran: revisin de historias clnicas, entrevistas, cuestionarios y otros en los que no se le identifique ni se traten aspectos sensitivos de su conducta... Todos los procedimientos de la investigacin fueron efectuados por personas calificadas y competentes desde el punto de vista clnico. La responsabilidad del estudio recae en el investigador principal, quien cuenta con los recursos tcnicos y cientficos para hacerlo competente. No se plantean dilemas irresolubles de conflicto de intereses para los investigadores. Considerando la necesidad de obtener la informacin para este estudio de las historias clnicas de las diferentes instituciones involucradas y teniendo en cuenta el numeral 25 de la Declaracin de Helsinki59 Asamblea General- Sel Corea Octubre 2008, que dice textualmente: para la investigacin mdica en que se utilice material o datos humanos identificables, el mdico debe pedir normalmente el consentimiento para la recoleccin, anlisis, almacenamiento y reutilizacin. Podr haber situaciones en las que ser imposible o impracticable obtener el consentimiento para dicha investigacin o podra ser una amenaza para su validez. En esta situacin, la investigacin slo puede ser realizada despus de ser considerada y aprobada por un comit de tica de investigacin. Por lo anterior el presente protocolo de investigacin fue presentado para su evaluacin y aprobacin al Comit de tica de la Universidad del Rosario en cabeza de su presidente el Doctor Alberto Vlez, quienes velaron por la proteccin de los derechos, el respeto a la dignidad y la conservacin del bienestar de los propietarios de las historias clnicas en el presente estudio utilizadas.
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Cada institucin, en cabeza de su representante legal, conoci el protocolo de investigacin y as mismo autoriz, por escrito, el acceso de los investigadores a su institucin, a su base de datos y a las historias clnicas con el objeto de que ellos pudieran obtener los datos relevantes para el presente trabajo de investigacin, para lo cual se ha implement un formato de autorizacin, el cual se muestra como anexo nmero 2, en el presente documento. La confidencialidad de los datos obtenidos fue garantizada utilizando a manera de identificacin el nmero de la historia clnica. Se limit el acceso de los instrumentos de investigacin nicamente a los investigadores (Articulo 8 de la resolucin 008430 de 1993 del ministerio de Salud). Fue responsabilidad de los investigadores el guardar con absoluta reserva la informacin contenida en las historias clnicas, quienes se comprometieron a salvaguardar la confidencialidad de su contenido, a usar la informacin nicamente con fines cientficos y a cumplir con la normatividad vigente en cuanto al manejo de historia clnica reglamentado en los siguientes: Ley 100 de 1993, Ley 23 de 1981, Decreto 3380 de 1981, Resolucin 008430 de 1993 y Decreto 1995 de 1999 Los resultados sern publicados en revistas de ndole acadmica y cientfica, preservando la exactitud de los mismos y haciendo referencia a datos globales y no a pacientes o instituciones particulares.
35
XI. Organigrama
36
XII. Cronograma
Meses ao 2010 Actividad 1 Formulacin idea de estudio Responsable 1 Investigador principal Coordinacin medicina esttica y Oficina de investigaciones Investigador principal Investigador principal Investigadores Investigador principal Investigadores Investigador principal, Estadstico U. del Rosario Investigador principal, Estadstico U. del Rosario Investigadores Investigadores Investigadores 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12
Aval del trabajo
3 4 5 6 7
Diseo del protocolo Diseo del instrumento de recoleccin de datos Presentacin al comit de tica e investigaciones Recoleccin de la informacin Organizacin de base de datos
Anlisis estadsticos
Organizacin de la informacin
10 Impresin 11 Publicacin 12 Socializacin
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XIII. Presupuesto
Detalle Personal Honorarios investigador principal Honorarios investigador secundario Total personal Papelera y equipos Gastos de equipos de cmputo Papelera Lapiceros Fotocopias Total papelera y equipos Transporte Transporte terrestre local Total transporte Subtotal % de Imprevistos (5%) Total
Unidad Mes Mes
Valor unitario $ 100.000 $ 100.000
Cantidad 4 4
Valor total $ 400.000 $ 400.000 $ 800.000
Hora Hoja Caja Hoja
$ 1.000 $ 100 $ 5.000 $ 50
100 1000 1 100
$ 100.000 $ 10.000 $ 5.000 $ 5.000 $ 120.000
Semana
$ 10.000
20
$ 200.000 $ 200.000 $ 1.120.000 $ 56.000 $ 1.176.000
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XIV.
Resultados
La base de datos incluye las variables medidas al final de las sesiones de hidrolipoclasia como variable dependiente y como variables independientes se tuvo en cuenta la edad, el sexo, la procedencia, el nivel de escolaridad, el nivel socio-econmico, los antecedentes mdicos y quirrgicos, las intervenciones concomitantes con las sesiones de hidrolipoclasia y el tipo de tcnica de hidrolipoclasia empleada como variable de exposicin de inters. Se examino la base de datos para cada una de las variables descritas anteriormente, teniendo en cuenta para las variables continuas, los datos extremos o no plausibles y para las variables categricas, se examinaron el nmero de las categoras y su adecuada digitacin. Se revisaron 135 historias clnicas de pacientes que se practicaron hidrolipoclasia en el periodo de estudio. Se describen 91 observaciones tomadas de 86 pacientes, que cumplieron los criterios de inclusin. A continuacin se presenta la descripcin de las variables involucradas en el estudio.
Informacin socio-demogrfica
Tabla 3. Informacin socio-demogrfica Observaciones incluidas Edad promedio de los pacientes (aos) Gnero Femenino Masculino Procedencia Urbana Rural Nivel educativo Secundaria Universitario Tecnolgico No dato Nivel Socio-Econmico 3 4 5 6 No dato n 91 37.64 (10,76) 85 6 87 4 15 66 7 3 12 42 32 3 2 %
93,41 6,59 95,60 4,40 16,48 72,53 7,69 3,30 13,19 46,15 35,16 3,30 2,20
39
La edad promedio de los pacientes que se realizaron hidrolipoclasia fue de 37.64 aos (SD= 10,76), con edades que oscilan entre los 19 y 70 aos. 14 de los 86 pacientes eran mayores de 50 aos. La gran mayora de las observaciones fueron mujeres (93.02%). No hubo pacientes de estratos 1 a 2 (Tabla 3.)
Antecedentes
Tabla 4. Antecedentes n Observaciones incluidas Antecedentes patolgicos Ninguno Hipertensin arterial Endocrinopatas No dato Cirugas estticas abdominales No Si No dato Dieta No Si No dato Actividad fsica No Si No dato Tabaquismo No Si No dato Licor No Si No dato 71 11 9 78,02 12,09 9,89 74 9 8 81,32 9,89 8,79 53 24 14 58,24 26,37 15,38 60 21 10 65,93 23,08 10,99 76 14 1 83,52 15,38 1,16 82 1 7 1 90,11 1,10 7,69 1,10 91 %
40
La gran mayora de los pacientes (90.11%) que se practicaron hidrolipoclasia no tenan antecedentes patolgicos, un paciente era hipertenso y 7 de los 86 pacientes tenan antecedente de hipotiroidismo controlado con medicamento. El 65.93% de los pacientes no tenan en su rgimen alimentario una dieta especfica. Unicamente el 26.37% practicaba actividad fsica (Tabla 4.). No se pudo establecer si estos hbitos se mantuvieron o se modificaron durante el periodo de tratamiento con hidrolipoclasia. Para la mayora de los pacientes la hidrolipoclasia era una experiencia teraputica nueva (92.31%), no obstante hubo seis observaciones que tuvieron el antecedente de haberse realizado al menos una hidrolipoclasia previa; uno de ellos tena 9 sesiones anteriores.
Comportamiento de los pacientes durante el tratamiento Las tcnicas empleadas en los tres centros de medicina esttica se pudieron agrupar en cuatro tipos: La que se us con mayor frecuencia (39,56%) fue la tcnica con bajo volumen de lquido infiltrado con medicamento lipoltico (Aminofilina), seguida por la tcnica de bajo volumen sin medicamento
lipoltico (29,67%), posteriormente alto volumen con productos homotoxicolgicos lipolticos (18,68%) y finalmente alto volumen sin medicamento lipoltico (12,08%).
Tabla 5. Uso de otras terapias concomitante con las sesiones de hidrolipoclasia Se someti a drenaje linftico Tipo de terapia Alto volumen con lipolticos Alto volumen sin lipolticos Bajo volumen sin lipolticos Bajo volumen con lipolticos Total No 0 0 6 (22,22%) 23 (63,89%) 29 (31,87%) Si 17 (100%) 11 (100%) 21 (77,78%) 12 (33,33%) 61 (67,03%) No dato 0 0 0 1 (2,78%) 1 (1,10%) Us prendas de compresin elstica No 2 (11,76%) 11 (100%) 26 (96,30%) 35 (97,22%) 74 (81,32%) Si 15 (88,24%) 0 1 (3,70%) 0 16 (17,58%) No dato 0 0 0 1 (2,78%) 1 (1,10%)
Todos los pacientes sometidos a hidrolipoclasia con las tcnicas realizadas con alto volumen fueron sometidos a drenaje linftico posterior a cada sesin, as como la mayora (77.78%) de los pacientes sometidos a la tcnica con bajo volumen sin lipolticos. En trminos generales el drenaje linftico se uso en el 67,03% de los pacientes que se sometieron a hidrolipoclasia en el presente estudio. Por otra
41
parte, el uso de prendas compresivas se indic en el 88,24% de los pacientes sometidos a la tcnica de alto volumen con lipolticos, pero en general su indicacin fue baja (17,58%). (Tabla 5.)
Tabla 6. Uso de terapias concomitantes con las sesiones de hidrolipoclasia Tcnicas concomitantes Tipo de terapia Alto volumen con lipolticos Alto volumen sin lipolticos Bajo volumen sin lipolticos Bajo volumen con lipolticos Total Ninguna 9 (52,94%) 11 (100%) 8 (29,63%) 2 (5,56%) 30 (32,97%) Radiofrecuencia 1 (5,88%) 0 4 (14,81%) 31 (86,11%) 36 (39,56%) Termoterapia 3 (17,65%) 0 0 0 3 (3,30%) Carboxiterapia 4 (23,53%) 0 15 (55,56%) 2 (5,56%) 21 (23,08%) No dato 0 0 0 1 (2,78%) 1 (1,10%)
En el 32.97% de las observaciones no se realizaron procedimientos concomitantes, sin embargo el 65,94% se realiz algn tratamiento coadyuvante. La radiofrecuencia fue el procedimiento
coadyuvante ms frecuente (39.56%), seguido por la carboxiterapia (Tabla 6.). En ninguno de los casos se recurri a ultracavitacin.
Informacin antropomtrica al inicio

Tabla 7. ndice de masa corporal (IMC) previo a las sesiones de hidrolipoclasia IMC inicial Tipo de terapia Alto volumen con lipolticos Alto volumen sin lipolticos Bajo volumen sin lipolticos Bajo volumen con lipolticos Total Normal 6 (35,29%) 6 (54,55%) 5 (18,52%) 10 (27,78%) 27 (29,67%) Sobrepeso 4 (23,53%) 2 (18,18%) 5 (18,52%) 7 (19,44%) 18 (19,78%) Obesidad 0 (0,0%) 2 (18,18%) 0 (0,0%) 1 (2,78%) 3 (3,30%) No dato 7 (41,18%) 1 (9,09%) 17 (62,96%) 18 (50,00%) 43 (47,25%)
En el 47.25% de los registros no fue posible realizar el clculo del ndice de masa corporal por falta de informacin y en las historias en las que se pudo obtener este dato, se encontr que la mayor parte de los pacientes estaban en normalidad (29.67%); en sobrepeso el 19.78% y en obesidad el 3.30% (Tabla 7.), lo que refleja que el procedimiento se indic, en primera instancia, en los casos de adiposidad
42
localizada con peso normal, seguido de los pacientes que tena sobrepeso y muy pocos pacientes con obesidad. Comparacin de medidas antropomtricas iniciales y finales
Tabla 8. Comparacin del ndice de masa corporal inicial y posterior a las sesiones de hidrolipoclasia IMC final IMC Inicial Normal Sobrepeso Obesidad Total Normal 25 8 0 33 Sobrepeso 0 10 0 10 Obesidad 0 0 3 3 Total 25 18 3 46
Figura 1. Comparacin IMC inicial vs final
Al comparar el IMC inicial con el IMC final se evidencia que: De 25 pacientes que estaban en peso normal, los 25 continuaron con peso normal; de los 18 pacientes en sobrepeso, 10 quedaron en sobrepeso y 8 mejoraron, pasando a peso normal y los 3 pacientes que estaban en obesidad permanecieron en obesidad (Tabla 8 y Figura 1.)
43
Tabla 9. Comparacin de medidas antropomtricas iniciales y finales Observaciones 66 66 66 46 46 46 90 90 90 90 90 90 90 90 90 Promedio 65,56515 63,20758 2,357576 24,77194 23,8216 0,9503365 83,55556 80,16667 3,388889 80,28889 76,65556 3,633333 Error Std 1,310749 1,225389 0,2816623 0,5319314 0,4757489 0,1307542 0,8298596 0,7715688 0,2771779 0,9297744 0,8672371 0,2770678 Desv. Std. 10,64858 9,955104 2,288235 3,607734 3,226686 0,8868182 7,872739 7,319744 2,62954 8,820615 8,227333 2,628496 95% Interv. Conf. 62,94741 - 68,1829 60,76031 65,6548 1,795058 - 2,920094 23,70057 - 25,8433 22,86339 - 24,77981 0,6869841 - 1,213689 81,90664 - 85,20447 78,63358 - 81,69976 2,838142 - 3,939635 78,44145 - 82,13633 74,93237 - 78,37874 3,082806 - 4,183861 90,51913 - 94,32532 86,54978 - 90,03911 3,479069 - 4,776487 0,0000 Valor de p
Variable Peso inicial Peso final Diferencia* IMC inicial IMC final Diferencia* Contorno inicial Contorno final Diferencia* Cintura inicial Cintura final Diferencia* Ombligo inicial Ombligo final Diferencia*
0,0000
0,0000
0,0000
92,42222 0,9577827 9,086325 88,29444 0,8780474 8,329889 4,127778 0,3264802 3,097263 *Valor de diferencia de las medias
0,0000
Figura 2. Diferencias entre medidas antropomtricas iniciales y finales
44
Al comparar las mediciones iniciales de peso, IMC, contorno, cintura y ombligo con sus respectivas mediciones finales, se encontr diferencia estadsticamente significativa entre ellas (valor de p = 0.000), siendo siempre menor la medida final. Se debe tener en cuenta que la comparacin se hace entre el promedio de las medidas iniciales y el promedio de las medidas en finales, independientemente del nmero de sesiones y del tipo de tcnica (Tabla 9 y Figura 2.)
Comparacin entre tcnicas

Tabla 10. Comparativo entre tcnicas Diferencia de peso* Tipo de terapia Alto volumen con lipolticos Alto volumen sin lipolticos Bajo volumen sin lipolticos Bajo volumen con lipolticos Total Media Desv. Std Frec. Diferencia de IMC Media Frec. Diferencia de Contorno Media Frec. Diferencia de Cintura Media Frec. Diferencia de Ombligo Media Frec.
1.08
1,68
15
0,48
10
2,94
17
1,82
17
3,26
17
2.57
2,78
11
1,02
10
2,54
11
3,63
11
3,54
11
3.45
2,14
12
1,23
3,84
26
4,23
26
4,11
26
2.48
2,21
28
1,02
17
3,52
36
4,05
36
4,72
36
2.35
2,28
66
0,95
46
3,38
90
3,63
90
4,12
90
* Valor de p: 0.0131
45
Tabla 11. Comparativo de diferencia de peso entre tcnicas Tipo de tcnica Alto volumen con lipolticos Alto volumen sin lipolticos Alto volumen con lipolticos Bajo volumen sin lipolticos Alto volumen con lipolticos Bajo volumen con lipolticos Alto volumen sin lipolticos Bajo volumen sin lipolticos Alto volumen sin lipolticos Bajo volumen con lipolticos Bajo volumen sin lipolticos Bajo volumen con lipolticos Observaciones 15 11 15 12 15 28 11 12 11 28 12 28 Suma de Rangos 173 178 162 216 227,5 718,5 117,5 158,5 210 570 282 538 Valor de p 0,125
0,018
0,008
0,371
0,754
0,287
Al comparar las cuatro tcnicas, las mayores reducciones de medidas de contorno, cintura y ombligo, se dan con las tcnicas de bajo volumen, pero no se encontr diferencia estadsticamente significativa. Existe diferencia estadsticamente significativa en reduccin de peso (Tabla 10.), la cual est dada por una mayor disminucin de peso con la tcnica de bajo volumen con y sin lipolticos comparada con la tcnica de alto volumen con lipolticos (Tabla 11.) Asociaciones
Tabla 12. Comparativo de diferencias en medidas antropomtricos segn nmero de sesiones Dif. de peso Sesiones 1 2 3 4 5 6 7 Valor de p: n 23 19 10 8 3 2 1 Suma de rangos 663,5 678,5 360,5 239 148 56,5 65 0,324 Dif. de IMC n 20 12 6 6 1 1 0,089 Suma de rangos 409 339 143 99 46 45 Dif. de contorno n 30 29 15 11 2 2 1 Suma de rangos 1122,5 1155,5 837 624 138 128 90 0,026 Dif. de cintura n 30 29 15 11 2 2 1 Suma de rangos 1183 1440,5 690 492 158,5 44,5 86,5 0,127 Dif. de ombligo n 30 29 15 11 2 2 1 Suma de rangos 1114 1312,5 736 616 113,5 113 90 0,180
46
Al analizar el nmero de sesiones se encuentra diferencia estadsticamente significativa en el contorno (Valor de p: 0.026) (Tabla 12). Al comparar cada sesin con cada una de las dems, para cada variable dependiente, se encuentra que hay diferencia estadsticamente significativa entre las medidas de contorno de los pacientes que tuvieron 1 sola sesin y los que tuvieron 3, entre los que tuvieron 2 sesiones y los que tuvieron 3, disminuyendo ms los que tuvieron 3 sesiones. A pesar de no existir diferencia estadsticamente significativa entre las diferencias de ombligo por nmero de sesiones, el anlisis por parejas mostr una diferencia estadsticamente significativa de medidas de ombligo entre los pacientes que tuvieron 1 sesin y los que tuvieron 4 sesiones, disminuyendo ms los de 4 sesiones.
Tabla 13. Asociacin entre terapias coadyuvantes y desenlaces Dif. de peso Terapia coadyuvante Drenaje linftico Presoterapia No Si No Si n 19 46 52 13 Suma de rangos 690 1454 1847 297 p n 10 36 37 9 Dif. de IMC Suma de rangos 283 798 935 146 p Dif. de contorno n 29 60 73 16 Suma de rangos 1234 2771 3290 714 p Dif. de cintura n 29 60 73 16 Suma de rangos 1277 2627 3486 519 p Dif. de ombligo n 29 60 73 16 Suma de rangos 1412 2593 3389 616 p
0,35
0,20
0,53
0,52
0,374
0,03
0,06
0,95
0,03
0,263
En los pacientes del estudio que se sometieron a drenaje linftico concomitante con las sesiones de hidrolipoclasia no se encontr diferencia estadsticamente significativa en ninguna de las variables estudiadas. La presoterapia si gener una diferencia estadsticamente significativa entre las medidas al inicio y al final en cuanto a peso y cintura. (Tabla 13.)
En los pacientes que usaron otro tipo de terapia coadyuvante (carboxiterapia, radiofrecuencia) y los pacientes que no utilizaron ninguna de stas, no se encontr diferencia estadsticamente significativa en la disminucin de las medidas.
47
Diferencias de medidas antropomtricas entre las diferentes sesiones

Figura 3. Reduccin de medidas antropomtricas
Figura 4. Diferencias entre medidas antropomtricas
Diferencia 1: Entre medidas al inicio y despus de la primera sesin. Diferencia 2: Entre medidas antes y despus de la segunda sesin Diferencia 3: Entre medidas antes y despus de la tercera sesin Total: Entre medidas al inicio y despus de la tercera sesin. Sumatoria de todas las diferencias .
48
Figura 5. Reduccin de peso
50
60
70
80
90
100
peso inicial peso sesion 2 peso sesion 4
peso sesion 1 peso sesion 3
Figura 6. Reduccin de IMC
20
25
30
35
40
imc inicial imc sesion 2 imc sesion 4
imc sesion 1 imc sesion 3
49
Figura 7. Reduccin de Contorno
70
80
90
100
110
contorno inicial contorno sesion 2 contorno sesion 4
contorno sesion 1 contorno sesion 3
Figura 8. Reduccin de cintura
60
70
80
90
100
cintura inicial cintura sesion 2 cintura sesion 4
cintura sesion 1 cintura sesion 3
50
Figura 9. Reduccin de ombligo

120 70 80 90 100 110
ombligo inicial ombligo sesion 2 ombligo sesion 4
ombligo sesion 1 ombligo sesion 3
Al comparar el peso de inicio con el peso posterior a cada sesin de hidrolipoclasia se encontr una diferencia estadsticamente significativa hasta la quinta sesin. El nmero de observaciones permitieron calcular la diferencia numrica nicamente hasta la tercera sesin y sta fue de 2,39 kg, encontrando que la mayor diferencia se dio despus de la primera sesin (1,44 kg). Al comparar el IMC de inicio con los obtenidos despus de cada sesin, se encontr diferencia estadsticamente significativa hasta despus de la cuarta sesin, pero nicamente fue posible calcular una diferencia numrica entre el inicio y despus de la primera sesin. En las medidas de contorno, cintura y ombligo, se encontr una diferencia estadsticamente significativa hasta despus de la cuarta sesin y fue posible calcular las diferencias numricas nicamente hasta despus de la tercera sesin. Las diferencias entre las medidas al inicio y despus de la tercera sesin, fueron: De contorno: 4,7 cms, de cintura: 3,86 cms y de ombligo: 5,15 cms; y as como en el caso del peso, la mayor reduccin de estas medidas estuvo dada por una reduccin despus de la primera sesin (2,15 cms, 2,58 cms y 2,78 cms respectivamente). En cintura no se encontr diferencia entre la segunda y la tercera sesin (Figuras 3 y 4)
51
Efectos secundarios y complicaciones

Tabla 14. Efectos secundarios Tipo de terapia Alto volumen con lipolticos Alto volumen sin lipolticos Bajo volumen sin lipolticos Bajo volumen con lipolticos Total Ninguna 9 (52,94%) 2 (18,18%) 5 (18,52%) 2 (5,56%) 18 (19,78%) Equimosis 8 (47,06%) 6 (54,55%) 20 (74,07%) 31 (86,11%) 65 (71,43%) Hematoma 0 (0,0%) 1 (9,09%) 1 (3,70%) 1 (2,78%) 3 (3,30%) Equimosis-Hematoma 0 (0,0%) 2 (18,18%) 1 (3,70%) 2 (5,56%) 5 (5,49%)
No se reporto ninguna complicacin y en las historias clnicas nicamente se encuentran reportes de efectos secundarios (equimosis y hematomas); el efecto secundario con mayor frecuencia reportado fue la equimosis (71,43%). Se evidenci una mayor incidencia de equimosis con bajos volmenes y sobre todo al usar medicamentos lipolticos. La tcnica de alto volumen sin lipolticos se asoci a una incidencia ms elevada de hematomas (9,09%). nicamente el 19.78% de los pacientes estuvieron libres de efectos secundarios (Tabla 14.)
52
XV.
Discusin
En el presente estudio, la edad promedio de los pacientes que se realizaron hidrolipoclasia, correspondi a la etapa del adulto medio, sin embargo la poblacin incluy pacientes jvenes y adultos mayores, los que pueden ser ms susceptible de efectos secundarios y complicaciones. Pese a que la mayora de los pacientes que se realizaron hidrolipoclasia fueron del sexo femenino, este es un procedimiento que se puede realizar en hombres. No se pudo establecer una asociacin de los resultados por sexo debido a insuficiencia de la poblacin masculina (n=6), sin embargo los profesionales en medicina esttica de las instituciones colaboradoras del estudio afirman que los resultados en hombres son muy buenos, en trminos de reduccin de medidas y de adherencia al tratamiento.
Contraindicaciones Este procedimiento est contraindicado en mujeres embarazadas o lactantes, en personas con enfermedades crnicas, en obesidad extrema, personas que tengan prtesis metlicas y en menores de 18 aos.13 En los casos revisados no se encontr ninguna de las mencionadas, exceptuando los
pacientes con patologa tiroidea; sin embargo las historias clnicas de stos informaban que estaban controlados con medicamento.
La tcnica Existen diferencias entre la tcnica original de hidrolipoclasia descrita por Cecarelli3 y las cuatro diferentes tcnicas descritas en esta investigacin; se destaca que la tcnica de Cecarelli no asocia medicamentos lipolticos y la cantidad de solucin infiltrada es baja. Una de las modificaciones que se ha realizado a la tcnica original es el hecho de agregar medicamentos con el fin de producir liplisis del tejido intervenido, sin embargo Palavecino en su estudio, concluy que al agregar sustancias lipolticas a una mezcla para hidrolipoclasia ultrasnica no mejoraba la capacidad del mtodo para reducir volmenes de la regin de adiposidad localizada en los muslos.19 En los centros de medicina
53
esttica participantes en el estudio se practica una de las cuatro tcnicas descritas en materiales y mtodos, argumentando obtener buenos resultados. Uno de los objetivos de esta investigacin fue
determinar si las diferentes variaciones a la tcnica influan en los resultados. Al compararlas, todas presentaron reduccin de medidas antropomtricas y las que infiltran bajo volumen tienen las mayores reducciones en medidas de cintura, contorno y ombligo, pero no se encontr diferencia
estadsticamente significativa entre las cuatro tcnicas, aunque si la hubo en el peso. Cabe plantear la hiptesis que las tcnicas con bajo volumen son ms efectivas en trminos de reduccin de medidas antropomtricas. No existen estudios clnicos que relacionen la tonicidad de la solucin infiltrada en la hidrolipoclasia con los resultados. No obstante Song AY y colaboradores demostraron, in vitro, que las soluciones hipotnicas pueden incrementar significativamente el dimetro de los adipositos humanos, concluyendo que esto podra ser til para facilitar la lipoplastia ultrasnica.14 En nuestro estudio, con las cuatro tcnicas empleadas, se usaron soluciones isotnicas, pero al adicionar medicamentos lipolticos, es posible que estas soluciones se hayan convertido en hipertnicas considerando la carga inica del medicamento o sus excipientes.19 Resulta, entonces, interesante valorar la hidrolipoclasia
con soluciones hipotnicas planteando la hiptesis que hacerla con estas soluciones sera mas efectivo para alcanzar la eliminacin del exceso de panculo adiposo. En lo que se refiere al intervalo de tiempo entre sesiones, Ordiz,15 recomienda que las sesiones de hidrolipoclasia se realicen con una periodicidad de 15 das con el objeto de permitir que el liquido infiltrado sea drenado,16 en este estudio se encontr que el promedio del intervalo de tiempo entre las sesiones fue de 14,8 das, ajustndose a lo anteriormente recomendado. El promedio de sesiones en el estudio fue tres y al comparar los resultados teniendo en cuenta el nmero de sesiones se encontr una diferencia estadsticamente significativa entre las medidas tomadas al inicio comparadas con las tomadas posterior a la primera, a la segunda, a la tercera, a la cuarta y a la quinta sesin para el caso del peso y hasta despus de la cuarta sesin para el caso del IMC, del contorno, de la cintura y del ombligo. Posterior a este nmero de sesiones la diferencia no fue estadsticamente significativa. A opinin de los expertos este punto coincide con lo expresado por ellos en el sentido que la hidrolipoclasia requiere varias sesiones para obtener mejores resultados16. Pese a que despus de cada sesin se logr una reduccin de medidas, es necesario resaltar que la mayor
54
diferencia en todas las variables, se present posterior a la primera sesin. Esto permite plantear este cuestionamiento: En hidrolipoclasia, la primera sesin es la que mas efecto tiene en trminos de reduccin de medidas?
Otras tcnicas concomitantes La eleccin de una terapia concomitante y coadyuvante a la hidrolipoclasia obedece a la experiencia del profesional, a la tecnologa disponible o a una estrategia comercial, de ah la variedad en el uso de estas. Con respecto al drenaje linftico, Ordiz,16 recomienda acompaar las sesiones con drenaje linftico tipo Vodder17 debido a que la tcnica conlleva a la formacin de edema moderado y la no realizacin de drenaje linftico generar mayor tiempo de edema post procedimiento. En este estudio encontramos que la mayora de pacientes (67%) se les practic drenaje linftico y al 31% no, y entre estos dos grupos no se encontr diferencia estadsticamente significativa en ninguna de las variables estudiadas. En definitiva no existe evidencia cientfica que defina si el acompaar la hidrolipoclasia de una terapia coadyuvante sea beneficioso en trminos de reduccin de medidas. En los pacientes que se sometieron a presoterapia, que fue la minora de la poblacin, se encontr diferencia estadsticamente significativa entre las medidas al inicio y al final en cuanto a las variables peso y medida de cintura. En los pacientes que usaron otro tipo de terapia coadyuvante (carboxiterapia, radiofrecuencia) y los pacientes que no utilizaron ninguna de stos, no se encontr diferencia estadsticamente significativa en la disminucin de las medidas. Al respecto, Brandi y colaboradores confirmaron la efectividad de la carboxiterapia tanto por histologa como por variacin estadsticamente significativa en las medidas de los permetros de las reas tratadas con carboxiterapia en su estudio.23
Efectos secundarios y complicaciones Los eventos adversos reportados con esta tcnica son el edema del rea tratada, la formacin de hematomas, quemaduras, seromas y la pigmentacin posterior al procedimiento.13 El efecto secundario ms frecuente de este procedimiento fue la aparicin de equimosis, las cuales no se report que hayan llevado a la suspensin del tratamiento. Las equimosis no revisten importancia mdica, nicamente esttica y recurren en el lapso de 5 a 7 das. No fue posible obtener informacin del tiempo durante el cual estas estuvieron presentes. La mayor incidencia de equimosis se dio en el grupo de pacientes en
55
los que se realiz hidrolipoclasia con bajos volmenes, posiblemente dado por las mltiples punciones que se usan para la introduccin de la solucin. La hidrolipoclasia es un procedimiento mnimamente invasivo, sin embargo existe riesgo de complicaciones. Una de las complicaciones de mayor consideracin es la infeccin por micobacterias atpicas. Oliveira y sus colaboradores,5 reportaron un caso de infeccin por Mycobacterium fortuitum posterior a una sesin de hidrolipoclasia realizada en un centro de esttica por una persona no medico. En los casos estudiados no se reportaron complicaciones y todos fueron realizados por personal mdico con entrenamiento y experiencia en medicina esttica. Por ello es un procedimiento que debe ser realizado con las medidas de asepsia y antisepsia y normas de bioseguridad, en centros mdicos de medicina esttica, por parte de personal mdico con entrenamiento en medicina esttica y jams se debe delegar en personal no mdico.
En relacin a lo descrito en la literatura No existe evidencia publicada en bases de datos cientficas hasta el momento que informen acerca de la eficacia y seguridad de esta tcnica, por ello este es uno de los estudios que ms aporta validez en relacin a la efectividad y la optimizacin del manejo de hidrolipoclasia para reduccin de la adiposidad localizada. No obstante se requieren estudios con mayor rigurosidad metodolgica para validar esta tcnica; el presente puede ser un primer acercamiento. Finalmente es necesario precisar que una de las limitaciones ms sobresalientes que se presentaron en el estudio fue que hubo informacin que no fue posible obtener, por tratarse de un estudio documental. Particularmente se desconoci si los pacientes cumplieron con la instruccin impartida para que se sometan a dieta y a actividad fsica, condicionantes muy importantes en la reduccin de medidas. Por lo tanto los resultados descritos en este estudio deben analizarse considerando lo anteriormente expuesto. La hidrolipoclasia se ofrece a los pacientes como un procedimiento para reducir depsitos de adiposidad localizada, mas no para bajar peso, sin embargo en este estudio encontramos que la diferencia entre peso al inicio y al final fue de 2,35 kilos considerada estadsticamente significativa y el 17, 5% de los pacientes que estaban en sobrepeso pasaron a un peso normal, lo cual puede ser explicado, aunque no con certeza, por dieta y/o actividad fsica que los pacientes pudieron haber realizado concomitante con las sesiones de hidrolipoclasia.
56
XVI. Conclusin
A pesar de que existe una pauta para la realizacin de la hidrolipoclasia, sta se realiza de distintas maneras y tambin se asocia a diferentes tcnicas coadyuvantes. Sin embargo lo observado en este estudio no permite concluir que alguna de ellas sea superior en trminos de resultados. Los pacientes que se sometieron a hidrolipoclasia redujeron medidas de los permetros abdominales y la diferencia entre las medidas previas y finales fue estadsticamente significativa. As mismo, los profesionales que realizan esta tcnica se refieren a ella como una tcnica segura y el estudio as lo demuestra dada la ausencia de complicaciones, sin embargo la metodologa del estudio no permite establecer que este mismo desenlace se presente en otros contextos. Las reducciones de medidas fueron mayores posterior a la primera sesin pero la reduccin fue estadsticamente significativa hasta despus de la cuarta sesin, lo cual puede ser considerado a la hora de ofrecer este tratamiento para el manejo de adiposidad localizada. Se dejan planteadas hiptesis que merecen la elaboracin de unos ensayos clnicos controlados que permitan seguir estudiando la eficacia y seguridad de esta tcnica.
57
XVII.
1
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58
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13
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15 16
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17
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online: 9 november 2000.

18 19
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20 21 22
http://www.susmedicos.com/0_Articulos_General/art_Adelgazar_SIN_cirugia.htm Declaracin de Helsinki - 59 Asamblea General - Sel Corea, Octubre 2008 Resolucin 008430 de 1993 del Ministerio de Salud de Colombia, 4 de octubre de 1993 Brandi C, DAniello C, Grimaldi L, Bosi B, Dei I, Lattarulo P, Alessandrini C. Carbon Dioxide
23
Therapy in the Treatment of Localized Adiposities: Clinical Study and histopathological Correlations. Aesthetic Plastic Surgery. 2001
59
XVII. Anexo 1. Anexo 2.
Anexos
Instrumentos de recoleccin de informacin Autorizacin para investigacin basada en informacin documental
60
Anexo 1. Instrumentos de recoleccin de informacin
HIDROLIPOCLASIA: VARIACIONES TCNICAS Y RESULTADOS ANTROPOMTRICOS EN TRES CENTROS DE MEDICINA ESTTICA DE BOGOTA INSTRUMENTO DE RECOLECCIN DE INFORMACIN Nombre del recolector: Fecha de registro: SECCION 1 1.1 1.2 IDENTIFICACIN DEL PACIENTE Iniciales Identificacin 2 nombres 2 apellidos Nmero 0. Cdula ciudadana 1.3 Tipo de identificacin 2. Cdula extranjera 3. Otro 1.4 1.5 1.6 Fecha de nacimiento Edad Genero dd/mm/aa Aos 0.Femenino 1.Masculino FORMATO No.
SECCION 2 2.1
DATOS SOCIO-DEMOGRFICOS Procedencia 0. Urbana 1. Rural 0. Ninguna 1. Primaria
2.2
Nivel educativo
2. Secundaria 3. Universitaria 4. Tecnolgica
2.3 SECCION 3 3.1 3.1.1 3.1.2 3.1.3 3.1.4 3.1.5 3.1.6 3.2
Nivel socio-econmico ANTECEDENTES PERSONALES Patologas crnicas Diabetes mellitus Hipertensin arterial Dislipidemias Colgenopatas Endocrinopatas Otros Cirugas estticas abdominales
De 0 - 6
0. Si la respuesta es negativa 1 si la respuesta es afirmativa
61
3.3 3.4 3.4.1
Medicamentos anorexgenos durante el procedimiento o 3 meses previos Hbitos de vida saludables Dieta 0. No 1. Si 0. No 1. Si 0. No 1. Si 0. No 1. Si
3.4.2
Actividad fsica
3.4.3
Fuma
3.4.4
Ingiere licor
3.5
Antecedentes Estticos 0. No
3.5.1 3.5.2 SECCIN 4 4.1 4.1.1 4.1.2
Hidrolipoclasia anterior Numero de hidrolipocasias en la vida
1. Si Nmero
VARIABLES RELACIONADAS CON LAS SESIONES DE HIDROLIPOCLASIA EN ESTUDIO Intervenciones concomitantes con las sesiones de hidrolipoclasia Drenaje linftico Presoterapia Faja, bombas, otros) 0. Si la respuesta es negativa 1 si la respuesta es afirmativa 0. No 1. Radiofrecuencia
4.1.3
Otros instrumentos o tcnicas adicionales 2. Ultracavitacin 3. Termoterapia
4.2 4.2.1 4.2.2 4.2.3 4.2.4 4.2.5 4.2.5.1
Complicaciones Equmosis Hematoma Ulceras Necrosis Infeccin (* Adoptada de la clasificacin de la ISO) Superficial (Piel y tejido celular subcutneo) Profunda (Fascia y Msculo) 1. Si 0. No 0. No 1. Si 0. No 0. Si la respuesta es negativa 1 si la respuesta es afirmativa
4.2.5.2
4.2.5.3
Cavidad u rgano 1. Si 0. La Care Tipo de terapia hidrolipoclasia 1. Medesttica
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2. Martha Bermejo Medicina Esttica

*Grupo de expertos. Miembros de la Sociedad de Epidemiologa de los hospitales de Amrica, la Sociedad de Infeccin Quirrgica y el Centro para el Control de Infecciones (CDC). 1992. Infeccin superficial Ocurre dentro de los 30 das despus de intervencin. Compromete nicamente la piel y tejidos blandos subcutneos al sitio de puncin. Mnimo una de las siguientes condiciones: o o o Drenaje purulento, con o sin confirmacin microbiolgica por el sitio de puncin. Aislamiento del microorganismo en un fluido o tejido. Mnimo uno de los siguientes signos o sntomas de infeccin: dolor, inflamacin, eritema o calor
Infeccin profunda Infeccin que ocurre en los 30 das despus de la intervencin. El compromiso envuelve tejidos blandos profundos (fascia y msculo). Mnimo una de las siguientes condiciones: o Drenaje purulento de esta zona, sin que comprometa infecciones de rgano o Uno de los siguientes signos o sntomas: fiebre (>38c), dolor localizado, irritabilidad a la palpacin; a menos que el cultivo sea negativo. o Absceso Infeccin de rgano y espacio La infeccin ocurre en los 30 das siguientes a la intervencin. Mnimo una de las siguientes condiciones: o Microorganismos aislados de un cultivo tomado en forma asptica de un lquido o tejido relacionado con rgano y espacio. o Un absceso u otra evidencia de infeccin que envuelva el rgano o el espacio, que sea encontrado al examen directo durante intervencin, por histopatologa o examen radiolgico. o Diagnstico de infeccin de rgano y espacio por cirujano.
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INSTRUMENTO PARA RECOLECCIN DE MEDICIONES ANTROPOMTRICAS:
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Inicio Peso: Sesin 1 Medidas 1 Peso: Sesin 2 Medidas 2 Peso: Sesin 3 Medidas 3 Peso: Sesin 4 Medidas 4 Peso: Sesin 5 Medidas 5 Peso: Sesin 6 Medidas 6 Peso: Sesin 7 Medidas 7 Peso: Sesin 8 Medidas 8 Peso:
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Anexo 2. Autorizacin para investigacin basada en informacin documental

Hidrolipoclasia abdominal: Variaciones tcnicas y resultados antropomtricos, en tres centros de medicina esttica de Bogot. Universidad Del Rosario Escuela de Medicina y Ciencias de la Salud Especializacin Mdico-Quirrgica en Medicina Esttica Dr. Juan Carlos Eraso Rodrguez Dra. Angela Mara Motta Velasco Dr. Carlos Eduardo Pinzn
Nombre de la Investigacin
Institucin de Educacin Superior Facultad Programa Investigador Tutor temtico Tutor metodolgico
Yo, ________________________________________________________, en calidad de representante legal y/o propietario(a) de la institucin de salud llamada: ___________________________________________________________, declaro que: 1. Conozco el protocolo diseado para el estudio denominado Hidrolipoclasia abdominal: Variaciones tcnicas y resultados antropomtricos, en tres centros de medicina esttica de Bogot 2. Soy conocedor(a) que en cumplimiento a la Declaracin de Helsinki y expresamente su numeral 25, este estudio ha sido presentado ante el Comit de Etica de la Oficina de Investigaciones de la Universidad Del Rosario y que ha sido avalado por el mismo. 3. Los investigadores han solicitado que la entidad que represento participe en la presente investigacin aportando datos obtenidos de las historias clnicas de los pacientes que, durante los aos 2008 y 2009, se realizaron hidrolipoclasia ultrasnica como tratamiento de adiposidad localizada en abdomen. 4. Soy conocedor(a) de que este estudio ser realizado en diferentes instituciones, dentro de las cuales est incluida la que represento. 5. Soy conocedor(a) de que el presente estudio tiene como fin primordial ser presentado como requisito ante la Universidad del Rosario, para recibir el ttulo de especialista por parte del investigador principal, por lo tanto se que la presente investigacin no generar costos ni usufructos para la institucin que represento ni particulares. As mismo declaro no tener conflictos de inters en la presente investigacin. Amparado(a) en el artculo 30 del decreto 3380 de 1981, el cual estipula que: Las historias clnicas pueden utilizarse como material de consulta y apoyo a los trabajos mdicos, con sujecin a los principios del secreto profesional y de la propiedad intelectual, autorizo a los investigadores de este estudio para que: 1. Durante el mes de noviembre de 2010, tengan acceso a la base de datos de la entidad que represento y puedan obtener informacin de historias clnicas de pacientes sometidos a hidrolipoclasia como tratamiento de adiposidad localizada, para la ejecucin de su trabajo. 2. Se haga mencin del nombre de la institucin que represento, a ttulo de agradecimiento, mas no autorizo a que se publique el nombre de la institucin relacionndola directamente con buenos o con malos resultados del procedimiento.
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Nota: Es responsabilidad de los investigadores el guardar con absoluta reserva la informacin contenida en las historias clnicas, quienes se comprometen a guardar la confidencialidad de su contenido, a usar la informacin nicamente con fines cientficos y a cumplir con la normatividad vigente en cuanto al manejo de historia clnica reglamentado en los siguientes: Declaracin de Helsinki, Ley 100 de 1993, Ley 23 de 1981, Decreto 3380 de 1981, Resolucin 008430 de 1993 y Decreto 1995 de 1999 En cualquier momento puedo revocar esta autorizacin, lo cual se comunicara por escrito en oficio dirigido a los investigadores. Solicito expresamente que una vez publicado el trabajo mi institucin tenga acceso a dicha informacin. Para constancia se firma en la ciudad de Bogot, a los ____________( __________________ del ao dos mil diez. ) das del mes de
Autorizo: SI__________ NO___________
Nombre Representante Legal_____________________________________________ Cdula No. ______________________________de ____________________________ Firma Representante Legal_________________________________________________
Juan Carlos Eraso Rodrguez_____________________________________________ Investigador
Angela Mara Motta Velasco______________________________________________ Tutor tematico
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Hidrolipoclasia Abdominal

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Hidrolipoclasia abdominal: Variaciones tcnicas y resultados antropomtricos en tres centros de medicina esttica de Bogot

Eraso Juan C. & Motta Angela M.

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Universidad: Colegio Mayor de Nuestra Seora del Rosario

Facultad: Escuela de Medicina y Ciencias de la Salud

Tipo de investigacin: Institucional, mixta, postgrado

Investigador principal: Juan Carlos Eraso Rodrguez

Investigadores asociados: Dra. Angela Mara Motta Velasco

Asesor clnico o temtico: Dra. Angela Mara Motta Velasco

Asesor metodolgico: Dra. Carlos Eduardo Pinzn

Asesor estadstico: Ingeniero Tefilo Lozano

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Doctor Carlos Eduardo Pinzn M.D. Tutor Metodolgico y anlisis estadstico

Laser Medical Care LACARE S.A.S. Bogot IPS de medicina esttica

Martha Bermejo Medicina Esttica Bogot Consultorio de medicina esttica

MedEsttica S.A.S. Bogot Centro de especialistas en medicina esttica

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Gua de contenido Pgina I. II. III. IV. V. VI. Introduccin...................................................................... 10

IX. X. XI. XII.

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Hidrolipoclasia Ultrasnica. Tcnicas. Adiposidad

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adiposidad localizada y paniculopata edematofibroesclerosa (celulitis), en los que la

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Planteamiento del problema

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Tipo de estudio: Corte transversal

Poblacin de referencia. La poblacin de referencia fueron todos los individuos

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Definicin de variables a medir:

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Tabla 1. Definicin de variables a medir

Cuantitativa continua Cualitativa Nominal Cualitativa Nominal

0.Femenino 1.Masculino 0. Urbana

Lugar de procedencia del paciente 1. Rural 0. Ninguna 1. Primaria

Grado de escolaridad alcanzado 2. Secundaria 3. Universitaria 0. Bajo

Estatura, medida desde los pies a la cabeza

Centmetros 0.Normal (< 24.9)

ndice que relaciona el peso sobre la talla en metros al cuadrado

1. Sobrepeso (25 29.9) 2: Obesidad (> 30)

Numero de sesiones de tratamiento Drenaje linftico

Cuantitativa discreta Cualitativa dictoma Cualitativa dictoma

Presoterapia Otros instrumentos o tcnicas adicionales

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Tipo de terapia hidrolipoclasia

Definido en el esquema de tratamiento

Hidrolipoclasia anterior Numero de hidrolipocasias en la vida Complicaciones