Prevencin del riesgo biolgico.

Nuevos retos y fronteras

5 de Junio de 2008

DEFINICIN DE RIESGO BIOLGICO

RIESGO BIOLGICO
 INFECCIN  ALERGIA  TOXICIDAD
Riesgo= peligro X exposicin

DEFINICIN DE RIESGO BIOLGICO

Agentes biolgicos de riesgo

MICROORGANISM OS CULTIVOS CELULARES ENDOPARSITOS HUMANOS ORGANISMOS MODIFICADOS GENETICAMENTE (OMG) BIONANOPARTICULAS

DEFINICIN DE RIESGO BIOLGICO

DEFINICIONES
Agentes biolgicos: microorganismos, con inclusin de los genticamente modificados, cultivos celulares y endoparsitos humanos, susceptibles de originar cualquier tipo de infeccin, alergia o toxicidad. Microorganismo: toda entidad microbiolgica, celular o no, capaz de reproducirse o de transferir material gentico. Cultivo celular: el resultado del crecimiento in vitro de clulas obtenidas de organismos multicelulares. Endoparsitos: OMG: organismos generados a partir de tcnicas de ADN recombinante

DEFINICIN DE RIESGO BIOLGICO Bionanopartculas: fracciones moleculares, protenas, nanopartculas orgnica/inorgnicas funcionalizadas con componentes biolgicos Potenciacin de la actividad biolgica por combinacin de biomolculas en la superficie. Potenciacin de la alergenicidad por agrupacin de determinantes antignicos Eliminacin vs. acumulacin

DEFINICIN DE RIESGO BIOLGICO

FACTORES PARA LA EVALUACIN DEL RIESGO

PATOGENICIDAD VA DE TRANSMISIN ESTABILIDAD DEL AGENTE DOSIS INFECTIVA CONCENTRACIN ORIGEN DATOS DE ESTUDIOS CON ANIMALES PROFILAXIS EFECTIVA VIGILANCIA MDICA CUALIFICACIN DEL PERSONAL

DEFINICIN DE RIESGO BIOLGICO

Niveles de riesgo biolgico

NIVEL 1 2 3 4

PATOGENIA POCO PROBABLE SI SI GRAVE SI GRAVE

RIESGO PARA LOS TRABAJADORES

PROPAGACIN POCO PROBABLE SI RIESGO SI MUCHO RIESGO

PROFILAXIS O TRATAMIENTO

SI SI SERIO PELIGRO SI SERIO PELIGRO

EFICAZ EFICAZ NO EXISTE

MARCOS DE ACTIVIDAD LIGADOS A RIESGO BIOLGICO

APLICACIN DE MEDIDAS DE CONTENCION

LABORATORIOS Y ANIMALARIOS PROCESOS INDUSTRIALES ESTABLECIMIENTOS SANITARIOS

CONTENCIN Y PREVENCIN DE RIESGO BIOLGICO

VAS DE ACCESO

CONTENCIN Y PREVENCIN DE RIESGO BIOLGICO

OBJETIVO:  Contecin del biorriesgo y reduccin de la exposicin al riesgo del manipulador/operario, comunidad y medio ambiente. BARRERAS PRIMARIAS: Primera lnea de contencin al agente del personal que manipula  Barreras fsicas:  Equipo de proteccin individual (EPI): guantes, ropa, gafas, mscara Evita transmisin del agente hacia los sistemas circulatorio y respiratorio.  Contenedores: plstico, vidrio, acero...  Barreras de aire: flujos de aire, filtros (cabinas de seguridad).  Barreras Qumicas  Barreras Biolgicas BARRERAS SECUNDARIAS: Segunda lnea de contencin al agente de la comunidad/medio ambiente que rodea las instalaciones.  Diseo de instalaciones.  Prcticas de trabajo

CONTENCIN Y PREVENCIN DE RIESGO BIOLGICO

EQUIPO DE PROTECCIN INDIVIDUAL

El EPI es adecuado slo si ste no permite que los materiales de riesgo pasen a travs del mismo o alcancen la ropa de trabajo, ropa de calle, ropa interior, piel, ojos, boca, u otras membranas mucosas de los trabajadores bajo condiciones normales de uso y durante el uso del equipo de proteccin. ELEMENTOS: * Guantes * Batas * Ropa de proteccin * Gafas protectoras * Mascarillas

CONTENCIN Y PREVENCIN DE RIESGO BIOLGICO

BARRERAS FSICAS

CONTENCIN Y PREVENCIN DE RIESGO BIOLGICO

BARRERAS FSICAS
ENVIO DE MUESTRAS
Definiciones:
  

Sustancias peligrosas. Microorganismos viables. Muestras para diagnstico. Material de origen animal o humano. Productos biolgicos. Vacunas humanas y veterinarios (viables) (licencia o aprobacin especial).

Embalaje.
  

Recipiente primario. Recipiente secundario. Envoltura exterior (etiqueta riesgo biolgico)

CONTENCIN Y PREVENCIN DE RIESGO BIOLGICO

BARRERAS DE AIRE
CMARA DE SEGURIDAD BIOLGICA DE LA CLASE I

    

Proteccin del personal No protege material de trabajo. Corriente de aire hacia dentro. Filtro HEPA de salida. Grupo de riesgo 2 y 3

CONTENCIN Y PREVENCIN DE RIESGO BIOLGICO

BARRERAS DE AIRE
CMARA DE SEGURIDAD BIOLGICA DE LA CLASE II
       

Protege al personal y material de trabajo. Corriente de aire hacia adentro Filtro HEPA de salida/entrada de aire. Grupo de riesgo 2 y 3. Clase II, tipo A recirculacin 70% aire. Clase II, tipo B recirculacin 30% aire. Clase II, tipo A para cantidades reducidas de sustancias qumicas txicas. Clase II, tipo B para mayores cantidades de sustancias qumicas txicas, voltiles o radioactivas.

CONTENCIN Y PREVENCIN DE RIESGO BIOLGICO

BARRERAS QUMICAS Higiene

Desinfeccin

Fsico-Qumica: Esterilizacin

CONTENCIN Y PREVENCIN DE RIESGO BIOLGICO

BARRERAS BIOLGICAS VACUNACIN

Muestras humanas: La hepatitis B enfermedad infecciosa ms comn entre personal de laboratorio. VHC constituye un riesgo para el personal de laboratorio. La posibilidad de desarrollar anticuerpos de la hepatitis C es ligeramente superior entre el colectivo sanitario que entre la poblacin general siendo la va parenteral la ms frecuente. El VHD, es un virus defectivo que necesita del VHB para replicarse; en consecuencia, los individuos infectados por el VHB son los que presentan el riesgo de poder infectarse con el VHD. Se recomienda vacunar al

personal expuesto frente al VHB. No existe vacuna para el VHC y el VHD aunque la inmunizacin empleada frente al VHB es eficaz frente al VHD.

CONTENCIN Y PREVENCIN DE RIESGO BIOLGICO

BARRERAS BIOLGICAS

VACUNACIN
Muestras humanas: Virus de la influenza (virus de la gripe) tipos A, B y C. Como norma general, se recomienda

vacunar al personal expuesto, aunque slo existe vacuna para los tipos A y B.

CONTENCIN Y PREVENCIN DE RIESGO BIOLGICO

BARRERAS BIOLGICAS

VACUNACIN
Muestras humanas: Poliovirus. Todo el personal que trabaje directamente con el virus debe estar vacunado y tener evidencia serolgica de inmunidad frente a los tres tipos de poliovirus.

CONTENCIN Y PREVENCIN DE RIESGO BIOLGICO

BARRERAS BIOLGICAS

VACUNACIN
Muestras animales: el VHA y VHE, constituyen los principales riesgos para el personal que manipula animales o realiza trabajos con chimpancs y otros primates no homnidos, que pueden estar infectados de forma natural o como consecuencia de la experimentacin. Se recomienda vacunar al

personal expuesto frente al VHA

GESTIN DE RESIDUOS BIOLGICOS

Grupo I. Residuos asimilables a urbanos Grupo II. Residuos sanitarios especficos

a) Residuos infecciosos b) Cultivos y reservas de agentes infecciosos c) Vacunas con agentes vivos o atenuados d) Restos anatmicos e) Residuos cortantes y punzantes f) Fluidos corporales, sangre y hemoderivados g) Residuos de animales infecciosos y/o inoculados con agentes infecciosos h) Restos de frmacos y frmacos caducados

Grupo III. Residuos de naturaleza qumica

a) Residuos de citostticos b) Residuos lquidos generados en radiologa. Formaldehdo y glutaraldehdo c) Otros residuos txicos y peligrosos d) Residuos radiactivos e) Restos humanos Decreto 313/1996 de 24 de diciembre. BOPV, 21 de enero de 1997

ELIMINACIN DE RESIDUOS BIOLGICOS

Nivel 2.-

Agentes biolgicos de riesgo p grupo II

Clasificacin y separacin en origen. En bolsas y/o recipientes rgidos y semirrgidos de un solo uso, estancas y opacas. Con cierre hermtico. Resistentes al agua. Composicin que no emite toxicidad. Las bolsas debern ser de color rojo con galga mnima 400, y que cumplan la norma UNE 53-14785. Los residuos cortantes y punzantes se depositarn previamente en envases de un solo uso, rgidos, imperforables e impermeables. Los residuos lquidos correspondientes a fluidos biolgicos, sangre y hemoderivados, se depositarn en envases rgidos, impermeables y hermticos, previamente a su introduccin en las bolsas y/o recipientes. Los recipientes y/o bolsas se rotularn con un anagrama que indique residuos con riesgo, y contarn con el logotipo de riesgo biolgico. Existe autoclave para la eliminacin de residuos. Existen procedimientos para la eliminacin de residuos. Nivel 3.- Agentes

biolgicos de riesgo p grupo III

Todo el material de desecho es descontaminado al salir del laboratorio antes de su eliminacin. Nivel 4.- Agentes

biolgicos de riesgo p grupo IV

El material de desecho es convenientemente depositado en un recipiente totalmente cerrado y adecuadamente eliminado.

LEGISLACIN

MARCO JURDICO Y TCNICO DE REFERENCIA



Ley de prevencin de riesgos laborales (LPRL). Ley 31/1995, de 8 de noviembre de prevencin de riesgos laborales. (BOE n 269, de 10 de noviembre).

Legislacin general agentes biolgicos:  Real Decreto 664/1997, de 12 de mayo sobre la proteccin de los trabajadores contra los riesgos relacionados con la exposicin a agentes biolgicos durante el trabajo (BOE n 124, de 24 de mayo)  Orden de 25 de marzo de 1998 por la que se adapta en funcin del progreso tcnico el Real Decreto 664/1997, de 12 de mayo (BOE n 76, de 30 de marzo de 1998)  Directiva 2000/54/CE del Parlamento Europeo y del Consejo, de 18 de septiembre de 2000, sobre la proteccin de los trabajadores contra los riesgos relacionados con la exposicin a agentes biolgicos durante el trabajo (Sptima Directiva especfica con arreglo al apartado 1 del artculo 16 de la Directiva 89/391/CEE).

LEGISLACIN

Niveles de riesgo biolgico

NIVEL 1 2 3 4

PATOGENIA POCO PROBABLE SI SI GRAVE SI GRAVE

RIESGO PARA LOS TRABAJADORES

PROPAGACIN POCO PROBABLE SI RIESGO SI MUCHO RIESGO

PROFILAXIS O TRATAMIENTO

SI SI SERIO PELIGRO SI SERIO PELIGRO

EFICAZ EFICAZ NO EXISTE

LEGISLACIN

Legislacin especfica agentes biolgicos:



Real Decreto 773/1997 de 30 de mayo sobre Disposiciones mnimas de seguridad y salud relativa a la utilizacin por los trabajadores de equipos de proteccin individual. Real Decreto 485/1997, de 14 de abril, sobre disposiciones mnimas en materia de sealizacin de seguridad y salud en el trabajo. Ley 8/2003, de 24 de abril. Ley de sanidad animal. Real Decreto 865/2003, de 4 de julio, por el que se establecen los criterios higinicosanitarios para la prevencin y control de la legionelosis (BOE, 18 de julio de 2003). Real Decreto 65/2006, de 30 de enero, por el que se establecen los requisitos para importacin y exportacin de muestras biolgicas (BOE, 7 de febrero de 2006).

 

LEGISLACIN

GESTIN DE RESIDUOS BIOLGICOS

Legislacin general: Ley 10/1998 de 21 de abril de Residuos, BOE n 96 de 22 de abril 1998 Eliminacin y transformacin de animales muertos. R.D. 224/1993 de 17 de diciembre. Residuos de explotaciones agrarias. R.D. 261/1996 de 16 de febrero. Legislacin autonmica: Gestin de residuos sanitarios. Decreto 313/1996 de 24 de diciembre. BOPV 21 de enero de 1997.

LEGISLACIN

Decreto 664/1997.- regulacin de medidas de contencin

Ejemplos de Prcticas de Grupo de Nivel de bioseguridad laboratorios laboratorio riesgo 1 Laborarorio Bsico-Nivel Enseanza bsica TMAa de Bioseguridad 1 2 Laboratorio Bsico-Nivel de Bioseguridad 2 Servicio de atencin primaria de salud; hospital de nivel primario; diagnstico, enseanza y salud pblica Diagnstico especial TMA y ropa protectora; riesgo biolgico Equipo de seguridad Ninguno; trabajo en la mesa de laboratorio descubierto Trabajo en la mesa de laboratorio al b descubierto de CSB

Laboratorio de Contencin-Nivel de Bioseguridad 3 Laboratorio de Contencin MximaNivel de Bioseguridad 4

Unidades patgenas peligrosas

Prcticas de nivel 2 y ropa especial, acceso controlado, flujo direccional del aire Igual que el nivel 3 entrada con cmara de aire, salida para la ducha y eliminacin especial de residuos

CBS y/o la restante contencin primaria para todas las actividades CBS de clase III o ropa de presin positiva, autoclave de doble extremo, aire filtrado

a b

TMA- tcnicas microbiolgicas apropiadas. CSB cmara de seguridad biolgica.

LEGISLACIN

Decreto 664/1997.regulacin de medidas de contencin

LEGISLACIN Decreto 664/1997.regulacin de medidas de contencin procesos industriales

ACTIVIDADES DE INNOVACIN EN LA FRONTERA DEL CONOCIMIENTO

SON ORGANISMOS MODIFICADOS GENETICAMENTE

  

RECOMBINACION DE ADN UTLIZANDO SISTEMAS DE VECTORES INCORPORACION DE MATERIAL GENETICO DIRECTAMENTE FUSION CELULAR NO NATURAL CON EXCEPCION DE HIBRIDOMAS CON ORGANISMOS DE BAJO RIESGO

NO SON ORGANISMOS MODIFICADOS GENETICAMENTE

 

MUTAGENESIS O FUSION CELULAR NATURAL FERTILIZACION IN VITRO

ACTIVIDADES DE INNOVACIN EN LA FRONTERA DEL CONOCIMIENTO

Legislacin O. M. G.
    

Ley 9/2003, de 25 de abril, (B.O.E. n 100, de 26 de abril de 2003), por la que se establece el rgimen jurdico de la utilizacin confinada, liberacin voluntaria y comercializacin de organismos modificados genticamente, a fin de prevenir los riesgos para la salud humana y para el medio ambiente. R.D. 178/2003, de 30 de enero, (B.O.E. del 31 de enero de 2004). Reglamento general para el Desarrollo y Ejecucin de l Ley 9/2003, de 25 de abril. Directiva 90/219/CEE, de 23 de abril de 1990, (D.O. n L117, de 8 de mayo de 1990), relativa a la utilizacin confinada de microorganismos modificados genticamente. Directiva 91/448/CEE, de 29 de julio de 1991, (D.O. n L239, de 28 de agosto de 2001), relativa a las directrices para la clasificacin mencionadas en el artculo 4 de la Directiva 90/219/CEE. Directiva 94/51/CE, de 7 de noviembre de 1994, (D.O. n L297, de 18 de noviembre de 1994), por la que se adapta al progreso tcnico la Directiva 90/219/CEE sobre la utilizacin confinada de microorganismos modificados genticamente. Directiva 96/134/CE, de 16 de enero de 1996, (D.O. n L031, de 9 de diciembre de 1996), decisin de la comisin por la que se modifica la Directiva 91/448/CEE relativa a las directrices para la clasificacin mencionadas en el artculo 4 de la Directiva 90/219/CEE relativa a la utilizacin confinada de microorganismos modificados genticamente. Directiva 98/81/CE, de 26 de octubre de 1997, (D.O. n L330/13, de 5 de diciembre de 1998), por la que se modifica la Directiva 90/219/CEE relativa a la utilizacin confinada de microorganismos modificados genticamente. Directiva 2001/18/CE, del 12 de marzo de 2001 (D.O. n L106, de 17 de abril de 2001), sobre la liberacin intencional en el medio ambiente de organismos modificados genticamente y por la que se deroga la directiva 90/220/CEE. Directiva 2001/204/CE, de 8 de marzo de 2001 (D.O. n L73/32, de 15 de marzo de 2001), por la que se completa la Directova 90/219/CEE con respecto a los criterios por los que se establece la inocuidad de los microorganismos modificados genticamente para la salud y el medio ambiente. Directiva 2002/623/CE, de 24 de julio de 2002 (D.O. n L200/22, de 30 de julio de 2002), por la que se establecen unas notas de orientacin complementarias al anexo II de la Directiva 2001/18/CE del Parlamento Europeo y del Consejo sobre la liberacin internacional en el medio ambiente de organismos modificados genticamente y por la que se deroga la Directiva 90/220/CEE. Directiva 2005/174/CE, de 28 de febrero de 2005 (D.O. n L59/20, de 5 de marzo de 2005), por la que se establecen notas de orientacin complementarias de la parte B del anexo II de la Directiva 90/219/CEE, relativa a la utilizacin confinada de microorganismos modificados genticamente.

ACTIVIDADES DE INNOVACIN EN LA FRONTERA DEL CONOCIMIENTO

Evaluacin del riesgo biolgico por actividades

Evaluacin del riesgo biolgico por actividades

Actividad S manipulacin deliberada de un agente IN de riesgo biolgico

Puede provocar exposicin a un agente biolgico de riesgo 2, 3 4

No puede provocar exposicin a un agente biolgico de riesgo 2, 3 4

Medidas higinicas Aplicacin artculos 5-15 de R 664/1997 y Evaluacin D de riesgos (cuestionarios)

No se aplica evaluacin de riesgo biolgico

Evaluacin del riesgo biolgico por actividades

1.- Respecto a los agentes biolgicos no correctamente identificados, pueden clasificarse en: Bacterias. Hongos. Parsitos. Organismos modificados genticamente Bionanopartculas Virus. Cultivos celulares de origen animal. Cultivos celulares de origen humano. Endoparsitos humanos. 2.- Identificacin del dao para la salud. Respecto a su potencial infeccioso: Hay alguno infeccioso? Si Potencialmente No Detalle el husped habitual y la va de transmisin ___________________ Puede transmitirse a humanos? Si No Puede transmitirse a otras especies? Si No Existe tratamiento contra la infeccin? Si No Existe profilaxis preventiva contra la infeccin? Si No 3.- Identificacin del dao para la salud. Respecto a otro tipo de daos: Qu tipo de daos puede provocar su utilizacin?[a1] Puede aumentar el dao producido al utilizarse en combinacin con otros agentes/materiales/sustancias? Si No Cmo son los efectos adversos sobre la salud? Agudos Crnicos Agudos y crnicos Cules son las vas de transmisin? Inhalacin Ingestin Absorcin drmica Ojos Puede provocar una enfermedad grave? Si No Puede contagiarse a otros trabajadores? Si No 4.- Medidas de proteccin recomendadas en el manejo: Nivel de contencin fsica: ______ Equipos de proteccin individual: Mascarilla gafas guantes Calzado especial Ropa proteccin Inmunizacin: ______ Procedimientos de actuacin segura especficos: ______

PLAN DE EMERGENCIA

OBLIGATORIO

EXPOSICIN A AGENTE BIOLGICO DE LOS GRUPOS 2, 3 Y 4 EN EL CASO DE FALLO EN LA CONTENCIN FSICA

PLAN DE EMERGENCIA

QU ES Y EN QU SE PLASMA?
PROCEDIMIENTO ESCRITO Y ACCESIBLE DE MEDIDAS DE CONTINGENCIA PARA HACER FRENTE A LOS ACCIDENTES DE LABORATORIO. TODO DEBE ESTAR PROCEDIMENTADO

PLAN DE EMERGENCIA

Accidente biolgico Plan de emergencia del local

Plan de emergencia del edificio Plan de emergencia colectivo (municipal, autonmico, nacional...)

RESPONSABILIDADES DE BIOSEGURIDAD

Comit de seguridad (centros grandes de ms de 50 trabajadores)  Responsable de bioseguridad (centros pequeos de menos de 50 trabajadores)  En ltima instancia todo el personal


RESPONSABILIDADES DE BIOSEGURIDAD

        

Comprobaciones peridicas de bioseguridad Discutir infracciones Cerciorarse de la formacin e informacin del personal y organizar la formacin continua Investigar los accidentes o incidentes y registrarlos Contribuir a vigilar casos de enfermedad por si estuviesen relacionados con exposicin a agentes biolgicos Asumir la responsabilidad de descontaminacin y desinfeccin de material y deshechos Establecer procedimientos para recepcin y/o eliminacin de agentes patgenos Asesorar al director sobre notificaciones y otros procedimientos administrativos Establecer un sistema de servicios inmediatos para casos de emergencia

PLAN DE EMERGENCIA

PROCEDIMIENTOS OPERATIVOS

      

Catstrofes naturales (incendios, inundaciones, terremotos) Evaluacin del riesgo biolgico Accidentes por exposicin accidental y descontaminacin Tratamiento mdico de emergencia para personas accidentadas Vigilancia mdica Tratamiento clnico Investigacin epidemiolgica

PLAN DE EMERGENCIA

INFORMACIN NECESARIA

      

Identificacin de agentes biolgicos de alto riesgo Identificacin de zonas de riesgo elevado Identificacin del personal y de las poblaciones expuestas Identificacin del personal con responsabilidades de bioseguridad y emergencias en general Instalaciones o centros sanitarios donde puedan recibir asistencia las personas expuestas Localizacin de suministros de medicamentos y material farmacolgico en general Provisin de material de emergencia (ropa protectora, desinfectantes, equipo de descontaminacin, )

PLAN DE EMERGENCIA

IDENTIFICACIN DE SITUACIONES ACCIDENTALES

      

Inoculacin accidental, cortes y abrasiones Ingestin accidental Emisin de un aerosol posiblemente peligroso Rotura o derramamiento de recipientes de cultivo Rotura de tubos dentro de centrifugadoras con o sin cestillos de seguridad Incendios, Inundaciones, terremotos, actos de vandalismo Etc.

PLAN DE EMERGENCIA

SERVICIOS DE EMERGENCIA
LOCALIZACIN Y NMEROS DE TELFONO VISIBLES

        

Seas del propio establecimiento o laboratorio Funcionario de bioseguridad Servicio de incendios Hospital/servicio de ambulancias Polica Mdico Director del centro o laboratorio Mecnico Servicio de agua, gas y electricidad

PLAN DE EMERGENCIA

EJEMPLO DE ACTUACIN PEQUEO ACCIDENTE: corte o pinchazo con material infeccioso Quitarse la ropa protectora, lavarse las manos y la parte lesionada Aplicar un desinfectante cutneo Informar a la persona responsable y consulta de mdico si procede Registro del accidente

PLAN DE EMERGENCIA

EJEMPLO DE ACTUACIN GRAN ACCIDENTE: INCENDIO

Comunicacin a servicios de emergencia locales o nacionales

Recoger material infeccioso en cajas impermeables o bolsas fuertes deshechables

Toma de medidas inmediatas de extincin, contencin y evacuacin si procede

Investigacin

Vigilancia epidemiolgica

Toma de medidas a medio plazo de neutralizacin

EQUIPO DE TRABAJO

Dr. Armando Cruz Llosa

Lda. Ana Alejandro Vadillo

AGRADECIMIENTOS

Nuestro agradecimiento a OSALAN Instituto Vasco Seguridad y Salud Laborales por el apoyo recibido en la financiacin de nuestras actividades de diseo de guas y pautas de prevencin de riesgo biolgico.

Muchas gracias por su atencin

Dra. Paloma Aldamiz-Echebarria Zulueta

aldamiz@gaiker.es