BUENAS´PRÁCTICAS DE

MANUFACTURA
(BPM)

LABORATORIOS BONTAL S.A.S.

 BPM
• La OMS define las prácticas adecuadas de fabricación (PAF)
como “el área de garantía de la calidad que asegura que los
productos se fabriquen en forma uniforme y controlada, de
acuerdo con las normas de calidad adecuadas al uso que se
pretende dar a los productos, y conforme a las condiciones
exigidas para su comercialización”.
 BPM
• Son un conjunto de medidas, recomendaciones y
procedimientos capaces de ordenar de manera practica y
sencilla cualquier cadena alimentaria o farmacéutica y
mantenerla bajo control sanitario.
 BPM
• El principio rector de las BPM es que la calidad forma parte
integral de la elaboración del producto, y no es algo que
meramente se somete a prueba en el producto. Por
consiguiente, con esto se asegura que el producto no sólo
cumple con las especificaciones finales, sino que se ha hecho
por los mismos procedimientos y en las mismas condiciones
cada vez que se elabora.
 BPM
• MATERIAS PRIMAS .
• ESTRUCTURA E HIGIENE.
• PERSONAL.
• ALMACENAMIENTO Y TRANSPORTE (materia prima y
producto final).
• CONTROL DE PROCESOS EN LA PRODUCCIÓN.
 BPM
MATERIAS PRIMAS
• Proveedores confiables.
• Recepción (Temperatura, envase, características
organolépticas, rótulo).
• Deben ser evaluadas y aprobadas para su uso.
• Conservación (Identificadas con lote, vencimiento, temperatura
y humedad adecuadas).
BPM ESTRUCTURA Y MATERIALES
• Las estructuras y materiales deben tener las siguientes
características.

• DISEÑO HIGIENICO (MATERIAL SANITARIO).

• EDIFICIOS • UBICACIÓN (ZONAS QUE NO SE INUNDEN NI PRESENTEN

ALTOS NIVELES DE CONTAMINACIÓN, PREVENCIÓN DE
• EQUIPOS PLAGAS).

• INSTALACIONES • CONSTRUCCIÓN (ESTRUCTURAS SÓLIDAS Y

SANITARIAMENTE ADECUADAS, Y EL MATERIAL NO DEBE
• UTENSILIOS TRANSMITIR SUSTANCIAS INDESEABLES).

• MATERILES DE FACIL LIMPIEZA.

BPM PERSONAL

Las manos pueden propagar

bacterias en las áreas de
fabricación y así contaminar los
productos.
Algunas de estas bacterias como la
salmonella, pueden producir
enfermedades en las personas.
 BPM PERSONAL
BUENAS PRÁCTICAS
Cabello dentro del gorro
Sin aretes collar o cadenas
Uniformes sin bolsillos exteriores
Usar ropa limpia y ordenada
Sin accesorios
Heridas abiertas
Uñas cortas y limpias
MALAS PRÁCTICAS
Cabello fuera del gorro
Pendientes, collar, cadena.
Bolsillo exterior y contenido
Ropa sucia
Reloj de pulsera, anillos.
Heridas abiertas y sangrantes
Uñas pintadas
 BPM PRODUCCIÓN
Procedimientos estandarizados aprobados.

Higiene personal.

Prevención de contaminación cruzada.

Supervisión.

Documentación y registro.

Limpieza.
 BMP ALMACENAMIENTO

DISEÑO ADECUADO DE ESTRUCTURAS

USO DE ESTIBAS

TEMPERATURA CONTROLADA

HUMEDAD CONTROLADA