VACUNACIÓN SEGURA,

NORMATIVA VIGENTE
Y PREVENCIÓN DE EPROS
JOSÉ LUIS VÁSQUEZ
DEPARTAMENTO DE
INMUNIZACIONES
Tiene como misión la protección de la
población que vive en Chile, frente a
enfermedades inmunoprevenibles
relevantes para la salud pública con
calidad, seguridad y eficiencia, acorde
al desarrollo biotecnológico y a la
evidencia científica.
“
ES IMPORTANTE RECORDAR QUE LAS VACUNAS SE ELABORAN
EN BASE A LAS NORMAS MÁS ESTRICTAS DE EFICACIA,

”
SEGURIDAD Y CALIDAD DE LA TECNOLOGÍA ACTUAL,
PERO SIEMPRE CABE LA POSIBILIDAD DE QUE SE
PRODUZCA ALGÚN EVENTO ADVERSO EN UNA
PERSONA VACUNADA.
CONCEPTO DE ESAVI
Evento Supuestamente Atribuido a la Vacunación o
Inmunización

Es un cuadro clínico que ocurre después de la

administración de una vacuna, que causa precaución y es
supuestamente atribuido a la vacunación o inmunización.
REACCIONES LEVES MAS COMUNES DE LAS VACUNAS
• Cefalea
• Dolor de garganta
• Fiebre
• Irritabilidad
• Manifestaciones locales (dolor, enrojecimiento, edema)
• Mialgia
• Síntomas gastrointestinales.
REACCIONES GRAVES Y
MENOS FRECUENTES:
• Anafilaxia
• Septicemia
• Convulsiones
• Encefalitis
• Parálisis asociada a vacuna
• Entre otros
 CONCEPTO DE EPRO
Error Programático

• Son actitudes o procedimientos que no cumple con

las normas establecidas y que solo o en conjunto
pueden generar eventos adversos graves y fatales. 

• Son ocasionados por error humano en cualquier

punto del proceso desde la recepción,
almacenamiento, conservación, distribución,
manipulación, preparación, administración y
capacitación del equipo de vacunación.

• Es importante su notificación oportuna y tomar las

medidas necesarias a fin de minimizar la
probabilidad de ocurrencia.
IMPORTANCIA DE LA PREVENCIÓN DE
EPRO
La probabilidad de la aparición de un Error Programático es mucho mayor a la del efecto adverso
provocado por una vacuna.
La capacitación y disposición de procedimientos que establezca las medidas de prevención de un
error programático, puede llegar a evitar su ocurrencia, la que pude implicar incluso la muerte del
paciente.
Verificar alergias a dosis previas
o algún componente de la
vacuna
 PREVENCIÓN DE EPRO

• Los EPRO son prevenibles en su totalidad, además tienen un alto impacto

en la percepción y confianza de la población frente a las inmunizaciones.

• Los eventos causados por un EPRO pueden ser leves o incluso causar la
muerte del afectado, lo que nos obliga a resguardar la calidad de los
procesos que involucra la vacunación y establecer mejora continua de los
mismos.

• Es fundamental que se refuerce permanentemente, en especial durante

los periodos de vacunación masivas, la capacitación del personal, la
supervisión y el suministro apropiado de vacunas e insumos.
 EVALUACIÓ
N
MÉDICA
Asegúrese que el usuario reciba la primera evaluación médica dentro de las 24 horas después de la
administración de la vacuna o lo antes posible (según tipo de EPRO).
 
La atención medica debe ser otorgada en el establecimiento de salud donde ocurrió el EPRO, quedando
consignada en la ficha clínica el motivo y hallazgos.
 
Si en la evaluación médica no se encuentran hallazgos, el seguimiento lo continuará un profesional de
enfermería.
 
En el caso de presentar reacciones durante el período de seguimiento
notificar y otorgar la atención medica correspondiente.
 
 ¿ DÓNDE HACER LA NOTIFICACIÓN?
* La notificación de los EPRO se debe realizar a través del sistema oficial
online http://esavi. minsal.cl/
* Nombre de Usuario :107104 y clave: 107104. (HOSPITAL SANTO TOMAS DE
LIMACHE, EN LOS SERVICIOS DE URGENCIA Y VACUNATORIO).

* En caso de no poder notificar a través del sistema online, se podrá realizar la

notificación de los EPRO, a través del formulario y enviar a correo a la
SEREMI y/o Servicio de Salud correspondiente a su región.

* Para el caso de EPRO masivos, se debe enviar un formulario de notificación

por cada uno de los afectados.
* El notificador debe completar todos los ítems solicitados en la notificación del EPRO y
complementar con los antecedentes relevantes del evento ocurrido.

* La información al usuario o sus acompañantes debe ser oportuna y veraz, de manera de

disminuir la incertidumbre de los afectados.

* Entregar instrucciones claras de los posibles síntomas y signos que pudieran ocurrir (referirse al
folleto profesional de la/las vacuna).

* Informar al usuario o sus acompañantes, que deben acudir al centro asistencial más cercano en
caso de que se presente alguna manifestación clínica durante el período indicado (aclarar sobre
aquellas manifestaciones que tienen relación con la vacuna).

* La información a usuarios o sus acompañantes o afectados debe ser individual, inclusive en los
casos de EPRO masivos.
* Indicar seguimiento de todos los EPRO ya sea presencial, telefónico o visita domiciliaria.
* Cumplir con la primera evaluación médica dentro de las 24 horas después de ocurrido el EPRO.
* En caso de que en la evaluación médica no se encuentren hallazgos, el seguimiento lo puede
continuar un profesional de enfermería.
* A los 15 días, de no presentarse manifestaciones, emitir informe de seguimiento y cierre de caso
de EPRO.
INFORME DE SEGUIMIENTO Y CIERRE DE CASO
• Se debe acordar claramente con el usuario, padre o tutores del afectado, el seguimiento: presencial, telefónico o visita domiciliaria.

• Se debe acordar su periodicidad, se recomienda semanal.

• El seguimiento se realizará por un profesional de enfermería en caso de no existir hallazgos en la evaluación inicial.

• En el caso de presentar reacciones durante el período de seguimiento notificar y otorgar la atención medica correspondiente.

• El período de seguimiento se realiza por 15 días y puede prolongarse a 30 días, si el caso lo requiere.

• Al terminar el período de seguimiento se debe emitir informe de seguimiento, el informe debe

indicar entre otros aspectos, si ha presentado o no reacciones y el estado de salud final del menor o
adulto afectado (sano, hospitalizado, en tratamiento, muerte etc.)

• Finalmente, se debe enviar informe con el seguimiento a SEREMI y Servicio de Salud que ellos
están a cargo de establecer el tiempo de seguimiento.
PLAN DE MEJORA
Corresponde a las medidas adoptadas para prevenir la ocurrencia
de EPRO.
 
El plan de mejora debe contener objetivos reales y
que se relacionen con las causas del EPRO.

El plan de mejora debe ser remitido a SEREMI y

Servicio de Salud Ejemplo: capacitación en
procedimientos, normativas, RNI, etc.
¡¡GRACIAS !!