SISTEMA NACIONAL DE SALUD

Análisis y retos desde la

Industria de Dispositivos Médicos
SNS - ESTRUCTURA
La configuración institucional (MAIS,
RPIS) la fragmentación y la falta de
coordinación institucional afecta la
implementación de la política pública.

La mala administración y la corrupción

caracterizan al Ecuador y lo ponen
dentro de los países con Sistemas de
Salud más ineficientes.

Falta de transparencia e inexistencia de

mecanismo de ingreso, evaluación de
nuevas tecnologías, relacionamiento
entre los actores y actualización y
optimización de guías de tratamientos
para la salud de los pacientes.

Período 2013-2019 = 56
PRODUCCIÓN Y OFERTA HOSPITALARIA
 CAMAS HOSPITALARIAS
2020

Al 2020, el Ecuador dispone de 1,3 camas

hospitalarias por cada 1.000 habitantes, siendo
la provincia con mayor tasa Tungurahua con un
2,03, seguido de Pichincha con 1,65 camas por
cada 1.000 habitantes.
La entidad de salud con mayor número de
camas es el Ministerio de Salud Pública con el
39%, seguido de los Privados con fines de lucro
con el 30% y tercer lugar el Instituto
Ecuatoriano de Seguridad Social con el 16%.

FUENTE: Instituto Nacional de Estadística y Censos (INEC), 2020

 CAMAS HOSPITALARIAS DE EMERGENCIA
Y CUIDADOS INTENSIVOS - 2020

En el Ecuador se incremento en camas de

recuperación el 46,5% siendo el de mayor
aumento , seguido del 10,33% en camas UCI .

FUENTE: Instituto Nacional de Estadística y Censos (INEC), 2020

PROFESIONALES DE LA SALUD
 PROFESIONALES DE LA SALUD
2021

FUENTE: Página WEB ACCES 2021

En el Ecuador existen 127.373 número de profesionales de la salud, al septiembre del 2021, cifra que ha ido en constante crecimiento
desde el año 2010. De estos, el 54 % de los médicos se encuentran en el sector público y el 39% en el sector privado.
 DESNUTRICIÓN CRÓNICA MENORES
DE 5 AÑOS 2018

FUENTE: Instituto Nacional de Estadística y Censos (INEC), 2018

 SOBREPESO Y OBESIDAD
2018

FUENTE: Instituto Nacional de Estadística y Censos (INEC), 2018

 DEFUNCIONES MATERNAS POR CAUSA
2017-2018

FUENTE: Instituto Nacional de Estadística y Censos (INEC), 2018

MORTALIDAD Y MORBILIDAD
 MORBILIDAD HOSPITALARIA - 2019
TASA POR CADA 10.000 HABITANTES

En el Ecuador la principales causas de

morbilidad en el 2020 es COVID.

FUENTE: Instituto Nacional de Estadística y Censos (INEC), octubre 2020

 TASA DE MORTALIDAD - 2020

En cuanto a la mortalidad, la principal causa es Enfermedades isquémicas del corazón con una tasa de 89,31; seguida por covid-19 con una tasa de 88,46
y Diabetes Mellitus con una tasa de 45,12 por cada 100.000 habitantes.

FUENTE: Instituto Nacional de Estadística y Censos (INEC), octubre 2020

ATENCIONES MÉDICAS MSP-IESS
 ATENCIONES MÉDICAS-MSP

FUENTE: Rendición de Cuentas MSP 2018 - 2019

 ATENCIONES IESS
2020-2021

ATENCIONES 2020 2021 %VARIACIÓN

CONSULTA EXTERNA 7.213.375 8.258.764 14%
EMERGENCIA 3.021.539 3.434.009 14%
EGRESOS 137.355 159.323 16%
AMBULATORIO 4.362.480 5.095.471 17%

FUENTE: Web IESS 2022

PRESUPUESTO MSP-IESS
 PRESUPUESTO EJECUTADO MSP
2021

VALORES PAGADOS IESS

2018 AL 2021

FUENTE: Rendición de cuenta MSP 2018 Y 2019

FUENTE: Página WEB IESS

 GASTO DE BOLSILLO - 2018

El gasto de bolsillo por prestaciones de salud en Latinoamérica para

el año 2018, estuvo en un rango entre 15,13% y 45,33% del total de
gasto de los hogares al año.
 
En el Ecuador, el gasto de bolsillo frente a los gastos totales de los
hogares fue del 39,84%, en segundo lugar, de la región, y con niveles
muy superiores a la de los vecinos, Perú (29,15%) y Colombia
(15,13%), que es el país con menor nivel de gasto de bolsillo en la
región.

FUENTE: BANCO MUNDIAL 2021

DISPOSITIVOS MÉDICOS
DISPOSITIVOS MÉDICOS DURANTE TODA LA VIDA
 PROCESO DE IMPORTACIÓN DE DISPOSITIVOS MÉDICOS A ECUADOR
Acondicionamiento de
Obtención de Registro DM importados con Tecnovigilancia
sanitario ARCSA certificación de BPADT Obligación de reporte
al ARCSA

Pre Importación Post Importación Control Posterior

Importación Entrega del DM Disposición final

Importación
certificados INEN – Instructivo de entrega Legislación Sanitaria y
SAE (cuando apliquen) de DM ambiental aplicable
30 a 45 días y desaduanización
SENAE

* Para poder importar y distribuir Dispositivos Médicos se debe obtener el licenciamiento como establecimiento farmacéutico ARCSA
 REGULACIÓN SANITARIA

El representante legal de
Establecimientos
los establecimientos que
farmacéuticos - PERMISO
Control sanitario es elaboran, fabrican, DEBEN OBLIGACIÓN de notificar
DE FUNCIONAMIENTO
OBLIGATORIO para todos establecer medidas de toda sospecha de eventos
PARA COMERCIALIZAR
los productos de uso y prevención de e incidentes adversos en
DM otorgado por la
consumo humano. la falsificación, DM. (Art. 27
autoridad sanitaria.
(Art. 129 LOS) adulteración o alteración Tecnovigilancia)
Vigencia 1 año.
de sus productos.
(Art. 130 LOS)
(Art. 4 NTCPCH)

Efectos personales del

Todos los dispositivos Los Dispositivos Médicos
médicos DEBEN CONTAR que se acondicionen
CON REGISTRO REQUIEREN
SANITARIO salvo las CERTIFICACIÓN BPADT.
excepciones previstas en (Art. 34
esta Ley. (Art. NTRSDM y la Norma de
140 LOS) BPADT)
viajero – LOS
INSTRUMENTOS EQUIPOS PROHIBICIÓN DE
Y HERRAMIENTAS PUBLICIDAD DE DM BAJO
PORTÁTILES, propios de la PRESCRIPCIÓN MÉDICA.
profesión. (Literal a, Art 18 R.
(Numeral 8, Art. 22 Publicidad)
SENAE-SENAE-2017-0345-
RE)
 CONTROL SANITARIO
Exigencia Registro
Sanitario
(Art. 137 LOS)

Buenas Prácticas de
Permiso de Almacenamiento,
funcionamiento Distribución y Transporte
establecimiento (BPADT)
farmacéutico (Art. 34 Norma Registro
(Art. 179 LOS) Sanitario DM)

Control
Sanitario
PROCESO DE CONTRATACIÓN – RÉGIMEN COMÚN

Estudios
Administrador
del Contrato/
Justificación Orden de
Necesidad Pliegos Concurso
Compra
Contratista
$

PREPARATORIA PRECONTRACTUAL CONTRACTUAL

Planificar la compra: 1. Elaboración de pliegos y 1. Convocatoria – invitación

TDR’s con criterios que 2. Interés en participar Bienes y servicios:
1. Demanda incentiven participación 3. Aclaraciones una sola definitiva
2. Capacidad de nacional y local. 4. Ofertas Obra:
Almacenamiento – 2. Elaboración de estudios 5. Evaluación provisional y definitiva
compra por lotes. (PLANIFICACIÓN) 6. Reclamos / Recursos En contratos por etapas:
3. Tiempos máximos de 3. Certificación
parciales, provisional y
cada fase. Presupuestaria.
definitiva
4. Recursos humanos, 4. Tipo de proceso
técnicos, económicos.
NÚMERO DE PROCESOS POR TIPO DE CONTRATACIÓN
2016 - 2018

Fuente: SERCOP – WEB – BASE POR CPC

Elaborado: ASEDIM
 REGISTRO ÚNICO DE PROVEEDORES
PROVEEDORES ADJUDICADOS EN DM
VS.
ARCSA LICENCIAMIENTO ESTABLECIMIENTOS FARMACÉUTICOS 2016 - 2018

PERMISO No. % TIPO DE

No. %
CONTRIBUYENTE
CON PERMISO 465 52% PERSONA NATURAL 275 64%
SIN PERMISO 433 48% SOCIEDAD 158 36%
TOTAL 898 100% TOTAL 433 100%

Fuente: SERCOP -ARCSA (Web) Fuente: SERCOP -SRI (Web)

Elaborado: ASEDIM Elaborado: ASEDIM
 FALSIFICACIÓN DE TIRILLAS DE UROANÁLISIS
Fecha: 28 de septiembre de 2017

Tipo de Pruebas de Uroanalisis manual.

Producto:
Lugar: Hospital Regional Docente Ambato (MSP).
Notificador de Jefatura de laboratorio clínico llama a notificar a
sospecha: representante del producto en el país.
Entrega de Proveedor del Estado – que no es distribuidor del
producto falso: representante del producto en el país.

Identificador: Es el representante del producto del país – presentó

notificación al ARCSA.
Estado: En investigación, muestra de producto falso sigue en el
Hospital de Ambato. La UDAT, Fiscalía y ARCSA piden a
representante del producto realizar denuncia, a pesar que es
un delito contra la salud y de acción pública.
¿QUÉ DEBEMOS FORTALECER EN EL SNCP?
INSTITUCIONALIDAD

CAPACIDAD Y HABILIDAD

NORMALIZACIÓN

RÉGIMEN ESPECIAL

COMPRA DE SERVICIOS

REPORTE DE CONVENIO DE PAGO

CONSIDERACIONES PARA PLIEGOS DE SUBASTA INVERSA
CORPORATIVA DE MEDICAMENTOS 2022

1. Exigencias mínimas de 2. Exigencias mínimas de control

participación sanitario
• RUC- Giro de negocio en salud • Permiso de funcionamiento
• RUP – Reforma 0000072 • BPM/BPADT
• Exigencias de índices financieros y • Registro Sanitario
patrimonio - Reforma 0000072 • Sistemas de farmacovigilancia y
• Cantidades referenciales reales de tecnovigilancia establecido en los
unidades requeridas proveedores

3. Previsibilidad y transparencia 4. Proceso de entrega-recepción

al proceso de SICM de medicamentos
 Transparentar metodología cálculo de  Estandarizar los formatos del acta de
precios referenciales (antes de entrega recepción a los operadores
publicación de SICM) logísticos
 Cumplimiento de plazos establecidos en • Aclarar el proceso y agilizar el pago
los pliegos (requisitos, adjudicación, entre la RPIS y los proveedores de
convenios marco) medicamentos
 Visualizar en la plataforma de SERCOP a
los participantes de las pujas al finalizar
las mismas.
 Transparentar entregas,
incumplimientos
 RECOMENDACIONES

Construcción colectiva de la política pública de Salud

Promover la transparencia en la producción estadística, reporte por

paciente.

El Sistema de Salud debe enforcarse en la prevención y no únicamente en la

curación; estrategias y manejo por patología.

Debe separarse la rectoría de la ejecución del MSP

Establecer modelo de gestión hospitalaria, control de inventarios, historia

clínica única y receta electrónica
 RECOMENDACIONES

Gestión y evaluación de la calidad en los servicios de salud

Promover la transparencia (mecanismo de ingresos de nuevas tecnologías,

relacionamiento entre la industria y profesionales de la salud y construcción
de guías práctica clínica)

Promover la evaluación de tecnologías y la compra por valor más no por el

más bajo costo (análisis integral para generar ahorros reales)

Fortalecer los controles sanitarios y el uso adecuado de los procesos de

contratación pública para un debido abastecimiento

Promover la atención por especialidades y crear para descongestionar

(centros de rehabilitación física, geriátricos, gerontológicos, centros de
rehabilitación psiquiátrica y adicciones, cuidados paliativos.