Ensayo de dispositivos

biomédicos

Año 2005

Bioing. Luciano Gentile

www.favaloro.edu.ar
 Introducción: descripción de tareas

• Calibraciones
• Inspecciones Tareas
• Tests de aceptación programadas

• Servicio técnico preventivo

Tareas no
• Servicio técnico correctivo programadas

www.favaloro.edu.ar
 Calibración

• Objetivos:
– Comparación de exactitud contra un standard
conocido

• Tareas a realizar:
– Ajustes del equipo para que concuerde con el
standard dentro de una tolerancia especificada

www.favaloro.edu.ar
 Calibración

• Ejemplos de partes sometidas al proceso:

– Instrumentos del equipo
– Controles graduados (perillas)
– Alarmas

• No se consideran calibraciones:
– Grandes ajustes
– Reparaciones

www.favaloro.edu.ar
 Inspección

• Objetivos:
– Garantizar que el equipo cumple con los
requisitos de seguridad y performance
establecidos por:
• Fabricante
• Entidades regulatorias

www.favaloro.edu.ar
 Inspección

• Tareas a realizar:
– Examinación visual de aquellas partes
principales o sometidas a desgaste del equipo
– Verificación de funcionamiento y de seguridad
(eléctrica, mecánica, etc.)
– Documentación
• Al realizarse periódicamente deben estar
optimizadas en tiempo

www.favaloro.edu.ar
 Test de aceptación

• Objetivos:
– Verificación minunciosa de performance y
seguridad de un equipo antes de ponerlo en
servicio
– Se realiza cuando:
• Ingresa a la Institución un equipo nuevo
• Un proveedor entrega a la Institución un equipo
reparado
• Al realizar grandes reparaciones, reemplazos de
partes o modificaciones en un equipo

www.favaloro.edu.ar
 Test de aceptación

• La documentación del test permitirá:

– Conservar una referencia de la performance
original del equipo
– Contrastar la misma al realizar una reparación
en el futuro
– Responder en forma precisa a cuestionamientos
por parte de los usuarios

www.favaloro.edu.ar
 Servicio técnico preventivo

• Objetivos:
– Mantener el funcionamiento del equipo en
condiciones de máxima performance y
seguridad a lo largo de su vida útil
– Disminuir las salidas de servicio del equipo

www.favaloro.edu.ar
 Servicio técnico preventivo

• Tareas a realizar:
– Reemplazo de ciertas partes a intervalos
recomendados por el fabricante
– Lubricaciones (motores, bujes, ruedas, etc.)
– Reemplazo de baterías
– Limpieza (interna, filtros de aire, etc.)

www.favaloro.edu.ar
 Tareas programadas

• Frecuencia de inspecciones y preventivos:

– Recomendaciones del fabricante:
• Pueden estar o no presentes. Lo segundo no implica
que no deban hacerse preventivos.
• Pueden recomendarse frecuencias elevadas:
– Tener en cuenta a la hora de evaluar este equipo
– Comparar con frecuencias sugeridas por entidades como
ECRI, NFPA, JCAH, etc.
– Usar el sentido común para determinar si es necesaria
tanta periodicidad

www.favaloro.edu.ar
 Tareas programadas

• Factores a tener en cuenta para determinar

frecuencias de inspecciones:
– Area de empleo
– Fabricante y diseño del equipo
– Historial de fallas
– Frecuencia de uso
– Condición del equipo

www.favaloro.edu.ar
 Tareas programadas

• Frecuencia adecuada:
– Equipo operando en condiciones apropiadas de
seguridad y performance
– Costos por debajo de los que implicarían
reparaciones y salidas de servicio
– Necesidad de acciones correctivas en un equipo
en particular en el 2-5% de las inspecciones

www.favaloro.edu.ar
 Tareas programadas

• Consideraciones importantes:
– AVISAR AL SERVICIO que se retirará de
funcionamiento el equipo transitoriamente
– DISPONER DE LOS ELEMENTOS necesarios
antes de encarar la tarea
– Tener en cuenta que LA TAREA PUEDE
PRODUCIR UNA ROTURA en el equipo con
la consecuente salida de servicio

www.favaloro.edu.ar