La palabra “ISO” procede de la palabra griega isos, que significa: igual.

NORMAS ISO 9000:2015

ESTRUCTURA, NORMAS
CONTRACTUALES, SISTEMA DE
CHEQUEO PARA AUDITORÍAS Y
EJEMPLOS DE APLICACIÓN

SEBASTIÁN MARTÍN
PINO
 NORMA ISO 9000:2015

• Es una regla que • Promoción de la • Está estructurada en diez

CUÁL ES EL ENFOQUE DE LA

CUÁL ES LA ESTRUCTURA
GENERAL DE LA NORMA ISO
9000:2015?

NORMA ISO 9000:2015?

9000:2015?
QUÉ ES LA NORMA ISO

estandariza el sistema adopción de un capítulos, refiriéndose

de control de calidad de enfoque a procesos al los cinco primeros a
las organizaciones, desarrollar, declaración de
aprobada por la ISO principios, estructura y
(Organización
implementar y descripción de la
Internacional de mejorar la eficacia de empresa, requisitos
Estandarización) cual es un sistema de gestión generales, etc., es decir,
una entidad que reúne a de la calidad, para son de carácter
representantes de aumentar la introductorio. Los
diversos países para satisfacción del capítulos seis a diez
desarrollar normas de cliente mediante el están orientados a
estandarización en cumplimiento, procesos y en ellos se
mejorando la agrupan los requisitos
diferentes áreas.
para la implantación del
productividad y Sistema de Gestión de
• https://www.academia.edu/37878427/ minimizando costos. Calidad.
Tema_1_Estructura_de_la_ISO_9001_
2015 • bing.com/images)
 ESTRUCTURA (1/4)
CAPÍTULO 0 INTRODUCCIÓN

CAPÍTULO 1. OBJETO Y CAMPO DE APLICACIÓN Estos primeros

Capítulos contienen
guías y descripciones
CAPÍTULO 2. REFERENCIAS NORMATIVAS
generales, no enuncian
ningún requisito
CAPÍTULO 3. TÉRMINOS Y DEFINICIONES

CAPÍTULO 4. CONTEXTO DE LA ORGANIZACIÓN. CONTIENE LAS CUESTIONES GENERALES A TENER EN CUENTA EN LA

ORGANIZACIÓN PARA LA GESTIÓN DE LA CALIDAD:
Comprensión de la Organización y de su contexto

Comprensión de las necesidades y expectativas de las partes interesadas

Determinación del alcance del sistema del Sistema de Gestión de la Calidad

Sistema de Gestión de la Calidad y sus procesos

 ESTRUCTURA (2/4)
CAPÍTULO 5. CONTEXTO DE LA ORGANIZACIÓN:
REQUISITOS QUE DEBE CUMPLIR LA DIRECCIÓN DE LA ORGANIZACIÓN
Liderazgo y Compromiso: Generalidades y enfoque al cliente

Política: establecimiento de la Política de calidad, y su comunicación

Roles, responsabilidades y autoridades en la Organización

Acciones para abordar riesgos y oportunidades

CAPÍTULO 6. PLANIFICACIÓN: Objetivos de la Calidad y Planificación para
lograrlos
Planificación de los cambios
 ESTRUCTURA (3/4) RECURSOS
COMPETENCIA
CAPÍTULO 7. APOYO TOMA DE CONCIENCIA
COMUNICACIÓN
INFORMACIÓN DOCUMENTADA

CAPÍTULO 8. OPERACIÓN CAPÍTULO 9. EVALUACIÓN DE DESEMPEÑO

Planificación y control
operacional • Seguimiento, medición, análisis y evaluación
Requisitos para los productos y • Auditoría interna
servicios • Revisión por la Dirección
Diseño y desarrollo de los
productos
Producción y producción del
servicio

Liberación de los productos y

servicios
Control de las salidas no
conformes
 ESTRUCTURA (4/4)

GENERALIDA
DES

CAPÍTULO EL OBJETIVIO DECLARADO DE

10: LA NORMA, ES QUE LA
MEJORA ORGANIZACIÓN BUSQUE SIN
NO DESCANSO LA SATISFACCIÓN
CONFORMIDA
D Y ACCIÓN DEL CLIENTE A TRAVÉS DEL
Se localizan los requisitos para
los procesos que una vez y
CORRECTIVA
CUMPLIMIENTO DE LOS
analizada la información, se REQUSITOS
actúe en consecuencia
El objetivo es mejorar
continuamente la capacidad de MEJORA
la Organización para CONTÍNUA
suministrar productos que
cumplan los requisitos.

Estructura de la Norma UNE-EN-ISO 9001:2015 (ceupe.com)

 LISTA DE CHEQUEO PARA AUDITORÍA
DE LA NORMA 9000:2015
POR QUÉ UNA AUDITORÍA SOBRE LA NORMA? UNA AUDITORÍA SE REALIZA PARA PRESENCIAR EL
RESULTADO DE UN PROCESO MEDIANTE UNA REVISIÓN DE TODOS LOS REGISTROS. PUEDES SER
TESTIGO A LAS ACCIONES QUE REALIZAN LOS EMPLEADOS DE LA ORGANIZACIÓN. DESPUÉS SE
DEBERÁ COMPARAR ESTO CON LAS DISPOSICIONES PLANIFICADAS CON EL PROCESO PARA
COMPROBAR SI LO QUE SE ESTÁ HACIENDO ES LO QUE TENÍAN PREVISTO.

POR QUÉ UN LISTADO DE COMPROBACIÓN SOBRE LOS REQUISITOS DE LA NORMA? UNA

LISTA DE COMPROBACIÓN ES BÁSICAMENTE UN CONJUNTO DE PREGUNTAS QUE EL
AUDITOR QUIERE HACER O LAS ACTIVIDADES QUE EL AUDITOR QUIERE PRESENCIAR.
EL FIN QUE SE PERSIGUE ES VERIFICAR LAS DISPOSICIONES PLANIFICADAS.

QUÉ CONTIENE EL LISTADO DE COMPROBACIÓN? LA LISTA PUEDE INCLUIR ALGO MÁS QUE

PREGUNTAS. COMO DECLARACIONES DE LOS PROCEDIMIENTOS QUE SE HAYAN REALIZADO. DEBE
RECORDARSE QUE LA LISTA DE VERIFICACIÓN ES LA HERRAMIENTA QUE TIENE UN
AUDITOR. CUALQUIER FORMATO SERÁ VÁLIDO PARA QUE EL AUDITOR LO UTILICE CON EL FIN DE
ASEGURARSE QUE FUNCIONAN EN TODAS LAS PARTES IMPORTANTES DEL PROCESO.

ISO 9001 2015: La lista de verificación (isotools.org )

 AUDITORÍA
DE LA NORMA 9000:2015

https://www.zapmeta.co.ve/
 EJEMPLOS PRÁCTICOS DEL EFECTO DE LA GESTIÓN DE LA
CALIDAD EN LOS INGRESOS Y LOS GASTOS DE LAS
ORGANIZACIONES
SEGÚN NORMA ISO 9000:2015
En 1987, se publica el primer punto de referencia del  Sistema de Gestión de la Calidad, regido por la norma ISO 9000. Desde entonces, un
poco más de dos millones setecientas mil organizaciones, en 178 países en el mundo, han logrado obtener una certificación de calidad dentro
del marco de las normas ISO.
Ejemplos prácticos del efecto de la aplicación de la Norma, han permitido identificar claramente la correlación existente entre ella   y la mejoría
de los indicadores financieros en las organizaciones que la han implementado.
Porque se ha concluido que a calidad debe medirse en términos financieros y que debe existir una relación directa de causa y efecto entre el
aumento de la calidad y la mejoría de los indicadores financieros.
Entonces se observan como ejemplos prácticos de su efecto:

AUMENTO DE REDUCCIÓN DE COSTES EN REDUCCIÓN DE COSTES EN ATENCIÓN PQR:

VENTAS: Los PROCESIOS INDUSTRIALES: Para cualquier organización, disminuir el número de
clientes, que han  al facilitar la restructuracuión llamadas en busca de soluciones a Preguntas, Quejas
recibido productos
libres de defectos, en
de los procesos de producción, y Reclamos, representa una reducción importante de
forma rápida y integrando los que antes se costes. La verificación que la norma permite y la
eficiente, tienden lleven a cabo en forma orientaciómn que brinda, mejora la calidad y por
a aumentar el valor
independiente ende disminuye este peso
de sus órdenes de
compra.
 AUDITORÍA DE CALIDAD
LAS NORMAS DE LA FAMILIA ISO, DEFINEN LA AUDITORÍA DE CALIDAD COMO «UN PROCESO SISTEMÁTICO, INDEPENDIENTE Y DOCUMENTADO PARA
OBTENER EVIDENCIAS DE LA AUDITORÍA (REGISTROS, DECLARACIONES DE HECHOS O CUALQUIER OTRA INFORMACIÓN) Y EVALUARLAS DE MANERA
OBJETIVA CON EL FIN DE DETERMINAR LA EXTENSIÓN EN QUE SE CUMPLEN LOS CRITERIOS DE AUDITORÍA (CONJUNTO DE POLÍTICAS, PROCEDIMIENTOS O
REQUISITOS UTILIZADOS COMO REFERENCIA)»

SIENDO ENTONCES, LA AUDOITORÍA UN EXAMEN EXHAUSTIVO, SISTEMÁTICO Y METÓDICO QUE SE REALIZA PARA DETERMINAR SI LAS ACTIVIDADES Y
RESULTADOS RELATIVOS A LA CALIDAD SATISFACEN LAS DISPOSICIONES PREVIAMENTE ESTABLECIDAS Y QUE REALMENTE SE LLEVAN A CABO, Y
TAMBIÉN SE COMPRUEBA SI ESTAS SON LAS ADECUADAS PARA ALCANZAR LOS OBJETIVOS PROPUESTOS POR LA ORGANIZACIÓN.

PARA FACILITAR LAS AUDITORÍAS, SE PUBLICÓ LA ISO 19011:2011 «DIRECTRICES PARA LA AUDITORÍA DE LOS SISTEMAS DE GESTIÓN».
Se realiza por miembros de la propia Se realiza por una organización externa,

AUDITORÍA
AUDITORÍA

EXTERNA
INTERNA
organización o por otras personas que actúan de
parte de ésta, para fines internos. Básicamente,
proporcionan información de interés par la dirección
de la empresa para poder llevar a cabo acciones
correctivas, preventivas o de mejora.
independiente y autorizada con el objeto principal
de obtener una certificación del sistema de
gestión de calidad, el cual puede presentarse a los
clientes potenciales y proveedores aumentado la
confianza en la organización. En ocasiones, como
ocurre en algunos concursos públicos, estar en
posesión de una determinada certificación puede ser
requisito imprescindible para poder realizar un
determinado servicio.

Resultan imprescindibles para verificar que el sistema de la calidad está implantado y cumple continuamente con los requisitos especificados.
Permiten comprobar la eficacia y la eficiencia del sistema en la consecución de los objetivos de la calidad establecidos.
Proporcionan confianza en los clientes (potenciales y reales) de la organización de que la misma dispone de una herramienta de autoevaluación que asegura
la consecución de las características de calidad de sus procesos, productos y servicios.
También sirven para facilitar la inscripción en un registro del sistema de la calidad de la organización con referencia a una norma internacional.
Sirven para dar cumplimiento a lo señalado por los requisitos de las normas internacionales de carácter contractual en sus relaciones con los clientes.
Permite detectar y corregir errores o factores a mejorar y adecuar el sistema de calidad.
Evalúan la necesidad de introducir cambios o mejoras en los circuitos organizaciones y operativos.
Constituyen una gran oportunidad para la empresa de avanzar hacia la mejora continua