EVALUACIÓN DE UN NUEVO

MEDICAMENTO

Es necesario realizar estudios preclínicos y

clínicos que avalen su eficacia y seguridad.
4 pilares básicos: objetividad de la observación,
asignación aleatoria, comparación concurrente y
enmascaramiento.
 PROCESOS A LOS QUE ESTAN
SOMETIDOS LOS FARMACOS EN EL
ORGANISMO

 Absorción.
 Distribución.
 Metabolismo.
 Excreción.

Determinan la velocidad de inicio de acción de un

fármaco, la intensidad de esta acción y la duración de
su efecto
 PROCESOS A LOS QUE ESTAN
SOMETIDOS LOS FARMACOS EN EL
ORGANISMO

Absorción
Es el paso del medicamento desde su sitio de
administración hacia el plasma.

Distribución
Proceso mediante el cual el fármaco puede dejar de
forma reversible el torrente sanguíneo para distribuirse
en los líquidos intersticiales e intracelulares.
 PROCESOS A LOS QUE ESTAN
SOMETIDOS LOS FARMACOS EN EL
ORGANISMO

Metabolismo :
Lugar en órganos como el hígado, riñón u otros el
agente puede transformarse en una sustancia más
polar, más hidrosoluble.

Excreción El fármaco y sus metabolitos se eliminan

del organismo a través de diferentes vías como la
orina, heces o la bilis.
Factores generales que la condicionan
la Absorción

 La solubilidad y la velocidad de disolución que

determina que una forma líquida se absorba más
rápido que una forma sólida.

 A mayor concentración del fármaco la absorción

será mayor.

 El pH del medio influye en la absorción de

medicamentos como las sales de hierro que lo
hacen mejor cuando este es ácido
 Factores generales que la condicionan
la Absorción

 La mayor vascularización o circulación en el sitio de

absorción determina una rápida absorción del
medicamento, como sucede con la vía sublingual.

 A mayor superficie mayor absorción, como sucede

en los alvéolos y en la mucosa del intestino delgado.

 la asociación con fármacos que modifiquen el pH, la

circulación en el sitio de absorción o la motilidad
del tracto gastrointestinal puede también afectar la
absorción.
 FACTORES QUE CONDICIONAN LA
ABSORCIÓN ORAL

 Algunos medicamentos como la metoclopramida

pueden acelerar el vaciamiento gástrico ‘’motilidad
gastrointestinal’’ e influir en la absorción,
enfermedades como el hipotiroidismo o fármacos
pueden endentecer el tránsito intestinal y afectarla
también.
 En la insuficiencia cardíaca se reduce el flujo
sanguíneo esplácnico y se afecta la absorción
 FACTORES QUE CONDICIONAN LA
ABSORCIÓN ORAL

 La velocidad de disolución depende del tamaño de la

partícula y de la forma farmacéutica y como
señalamos previamente este factor condiciona la
absorción.

 ‘’factores fisicoquímicos’’ como la polaridad, la

naturaleza proteica o el pH también influyen en la
absorción oral como sucede con los aminoglucósidos
o las tetraciclinas
 BIODISPONIBILIDAD EFECTO DEL
PRIMER PASO.
Biodisponibilidad a la fracción del fármaco
administrado que logra acceder a la circulación
sistémica, la misma puede ser menor si se afecta la
absorción o si ocurre el efecto del primer paso que se
produce cuando los medicamentos sufren reacciones
de inactivación inicial a su paso por la mucosa
intestinal y el hígado, de esta forma se reduce la
cantidad de medicamento que llega activo a la
circulación general.
 VÍAS DE ADMINISTRACIÓN

Las vías de administración son las diferentes formas de

aplicación de un medicamento en el organismo.
Los fármacos se administran al organismo con el
objetivo de obtener un efecto local (en el sitio de
aplicación) o sistémico
 VÍAS DE ADMINISTRACIÓN

Las formas farmacéuticas existen en diferentes

estados físicos: sólidos, líquidos y gaseosos y
contienen al producto farmacéutico elaborado con
una dosificación determinada de principios
terapéuticamente activos y otras sustancias
auxiliares.
 VÍAS DE ADMINISTRACIÓN

Para la selección de las mismas es necesario tener

en cuenta:
 El estado del paciente.
 El efecto terapéutico deseado.
 Características físico-químicas del medicamento.
 CLASIFICACIÓN DE LAS VÍAS DE
ADMINISTRACIÓN

 Vía Externa: El medicamento se aplica

directamente sobre el sitio afectado para lograr
efecto local sobre la piel y las mucosas (fosas
nasales, uretra, vagina, conjuntiva, ocular), sobre el
oído y la orofaringe.
 CLASIFICACIÓN DE LAS VÍAS DE
ADMINISTRACIÓN
 Vía Interna: Se emplea con el objetivo de
obtener un efecto sistémico del medicamento
después de su absorción y se divide en

 Vía Entérica: Administración del medicamento a

través del tubo digestivo, entre las que se
encuentran la vía oral o bucal, sublingual y rectal.
 CLASIFICACIÓN DE LAS VÍAS DE
ADMINISTRACIÓN

 Vía Parenteral: Administración del medicamento

directamente a la circulación mediante el uso de
inyecciones y entre las cuales están las vías
endovenosa, intramuscular, subcutánea e
intradérmica, entre otras.

 Vía Inhalatoria: Administración de un fármaco

vehiculizado por el aire inspirado con el fin de
ejercer efecto local sobre el árbol bronquial y
sistémico después de la absorción.
 CLASIFICACIÓN DE LAS VÍAS DE
ADMINISTRACIÓN

Vía Percutánea: El medicamento se pone sobre la piel

para que a través de esta se absorba y se obtenga un
efecto sistémico.
 VÍAS DE ADMINISTRACIÓN
ENTERAL

 La vía entérica incluye a:

 La vía oral que es la más común, consiste en la
administración a través de la boca, la absorción
ocurre en el estómago y en el duodeno que es con
frecuencia el sitio de mayor capacidad de absorción,
el efecto no aparece rápidamente y algunos
medicamentos pueden causar irritación gástrica.
 VÍAS DE ADMINISTRACIÓN
ENTERAL

Administración del medicamento debajo de la lengua,

se trata de una zona muy vascularizada que permite
la rápida absorción de medicamentos liposolubles,
además se evita el efecto del primer paso, sin
embargo solo un reducido número de medicamentos
puede administrarse por esta vía
 VÍAS DE ADMINISNTRACIÓN
ENTERAL

La vía rectal que se puede utilizar para ejercer una

acción local, sistémica o para provocar la evacuación
del colón. Es una zona de rica vascularización, se
evita parcialmente el efecto del primer paso pero
puede resultar molesta para algunos pacientes y la
absorción es irregular e incompleta.
 VÍAS DE ADMINISTRACIÓN
PARENTERAL.

Inyección de medicamentos en los tejidos o líquidos

corporales, incluye a:
 La vía endovenosa en la que el medicamento se
introduce directamente en la circulación y su efecto
aparece de forma inmediata, lo que la convierte en
la elección en las urgencias.
 VÍAS DE ADMINISTRACIÓN
PARENTERAL.

La vía intramuscular: Cuando la inyección se realiza

en el tejido muscular que permite la administración de
sustancias oleosas y volúmenes de 1 a 10 ml, aunque
los volúmenes superiores a 5 ml pueden provocar
dolor por distensión
 VÍAS DE ADMINISTRACIÓN
PARENTERAL.

La vía subcutánea : Muy utilizada, que consiste en la

administración del medicamento en el tejido celular
subcutáneo que como es una zona poco
vascularizada la velocidad de absorción es menor
que para la intramuscular, permite la administración
de suspensiones y micorscristales que forman
pequeños depósitos a partir de los cuales el
medicamento se libera gradualmente.