5 Htas.

Centrales ó Core Tools

1-Planeaciones de Calidad y Planes de Control
(APQP/CP)
2-Análisis de Modos y Efectos de Fallas Potenciales
(AMEF/FMEA)
3-Análisis de Sistemas de Medición (MSA)
4-Control Estadístico de los Procesos (SPC)
5-Proceso de Aprobación para Producción Masiva
(PPAP)

Empresa y logo
Presentado por:
{Alejandro Leyva}
{Consultor}
{Septiembre, 2008}
 Enlace de IATF/16949 con APQP/CP,
AMEFs, MSA, SPC y PPAPs

2016 (1a. Ed.)

IATF
16949

PPAP APQP/CP
2006 (4a. Ed.).
2008 (2a. Ed.).

SPC AMEF
2005 (2a. Ed.). 2008 (4a. Ed.)

MSA
2002 (3a. Ed.).

Empresa 2
 Criterios IATF/16949 para APQP/CP
Sección 7- Elaboración de los Productos
Subsección 7.1- Planeación de la Elaboración de los Productos
Nota: algunos clientes hacen referencia a la administración de proyectos o a
planeaciones avanzadas de calidad de los productos como un medio para lograr la
elaboración de los productos mismos. La planeación avanzada de la calidad de los
productos abarca conceptos de prevención de errores y mejoramiento continuo en
contraste con la detección de errores y está basada en el enfoque multidisciplinario

Subsección 7.5- Disposiciones de Producción y Servicios

Subsección 7.5.1.1- Planes de control
La organización debe
- desarrollar planes de control al nivel de sistemas, subsistemas, componentes y/o
materiales, para los productos suministrados, incluyendo aquellos para procesos
que fabriquen materiales a granel así como partes, y
-- contar con planes de control de prearranque y producción que tomen en cuenta
resultados de AMEFs de diseño y AMEFs de Procesos de Manufactura.
Los planes de control deben
- listar los controles usados para el control de los procesos de manufactura
- incluir métodos para el monitoreo del control aplicado a características especiales
definidas por los clientes y LA ORGANIZACIÓN
- incluir información requerida por los clientes, si existe alguna, y
- iniciar planes de reacción especificados (ver 8.2.3.1) cuando los procesos lleguen a
estar inestables o no estadísticamente capaces.
Los planes de control deben revisarse y actualizarse cuando ocurran cambios que
afecten a los productos, procesos de manufactura, mediciones, logística, fuentes de
recursos o AMEFs.
NOTA Puede requerirse la aprobación de los clientes después de la revisión o
actualización de un plan de control.

Empresa 3
 Principio Fundamental de las
Planeaciones de Calidad

APQP/CP
(Cerebro)

Características
Críticas, Clave y/o
Especiales

IATF/ 16949
(neuronas)

Empresa 4
 Ejemplo de un Mapa y Enfoque de Procesos
Dentro de un sistema de calidad
-Administración (2)
Rev.
Fecha: Octubre 2, 2006
Recursos Revisiones
Humanos por la Dirección
prh prd

-Operación (10)
Requerimientos de los Clientes

Satisfacción de los Clientes

Almacenes e Mtto. Correctivo
Inventarios y Preventivo
pal pmp

* Ventas y APQP/CP Compras y

* Plan. y Progr. de Planes de Calidad Proveedores Manufactura Ensamble Empaque/Embalaje
Facturación y Embarque/Envío
la Producción y Control ppf pcr
pve ppp ppc pco pee

Aprobaciones
para Producción
pap

-Monitoreo y Mejoramiento (4)

Control de Análisis y Mejora Continua
Cal. en Recibo, Solución de y Costos de No *Satisfacción
Proceso y P.T. Problemas Calidad de los Clientes
pcc psp pmc psc

Procesos de Soporte (8 de 16) Procesos Principales (7 de 16) *COPs (Procesos Orientados a los Clientes) (6 de 16)

Proceso de Planeaciones de Calidad, apoyándose con los manuales de referencia:

APQP/CP, AMEFs, MSA y SPC. El PPAP puede ser otro proceso del sistema de calidad
Empresa 5
Criterios para Identificar Características
Críticas/Especiales

1- Las 5 fuentes básicas de información para identificar y clasificar

características son:

a) Requerimientos de los Clientes

b) Especificaciones de Ingenieria, Planos y Dibujos

c) Requerimientos Regulatorios y Gubernamentales

d) AMEFs de Diseños y Procesos

e) Historia, Experiencia y Desempeños pasados

Empresa 6
Criterios para Identificar Características
Críticas/Especiales

2- La forma más simple de clasificar Características es:

a) SEGURIDAD (Críticas asociadas con aspectos regulatorios)

b) CRITICAS (Clave, Especiales y Relevantes que influyan en el

funcionamiento y desempeño

c) NO CRITICAS (Irrelevantes)

(Ver Apéndice C de Manual APQP/CP-1: 1994)

Empresa 7
 Criterios para Planeaciones de
Calidad
¿ Qué es una Planeación de Calidad?
Es un método estructurado para definir y establecer la forma de asegurar
que un producto satisfaga las necesidades y requerimientos de los
clientes

Beneficios
 Asignación y Dirección de Recursos para Satisfacer a los
Clientes
 Identificación Anticipada de Cambios Requeridos
 Productos con Calidad, Costo y Oportunidad Requeridos

Pasos Básicos
 Planeación y Definición de un Programa 1-CONCEPTO
 Diseño y Desarrollo del Producto 2-PRODUCTO
 Diseño y Desarrollo del Proceso 3-PROCESO
 Validación del Producto y el Proceso 4-PRODUCTO Y PROCESO
 Liberación a Producción/Aterrizaje 5-PRODUCCION

Empresa 8
Las 5 Etapas/Fases de APQPs

1. Planeación y Definición de un Programa

(Concepto)
2. Diseño y Desarrollo del Producto
(Producto)
3. Diseño y Desarrollo del Proceso
(Proceso)
4. Validación del Producto y el Proceso
(Producto y Proceso)
5. Evaluaciones, Retroalimentación y Acciones Correctivas
(Producción)

Empresa 9
 Secuencia de una Planeación de Calidad
Inicio/Aprobación Aprobación
del Concepto del Programa Prototipos Piloto Aterrizaje

Planeación
Planeación
Diseño y Des. del Producto
Diseño y Des. del Proceso

Validación del Producto y el Proceso

Producción

Evaluaciones, Retroalimentación y Acciones Correctivas

Planeación Diseño y Diseño y Validación del Evaluaciones,

y Definición Desarrollo Desarrollo Producto y el Retroalimentación y
del Programa del Producto del Proceso Proceso Acciones Correctivas

AMEFD AMEFP MSA

PLANES DE MSA SPC
CONTROL
SPC PLANES DE
REVISIONES DE CONTROL
PLANES DE
FACTIBILIDAD
CONTROL PPAPs
Empresa 10
¿Cuándo y Cómo Aplicar Planeaciones
de Calidad?

1-Nuevos Productos/Proyectos Etapas 1+2+3+4+5

2-Cambios y Modificaciones Etapas 2+3+4+5

3-Mejoramientos y Optimizaciones Etapas 2+3+4+5

Empresa 11
 ¿Qué es un Plan de Control?

Es un documento que describe el flujo del

proceso de las operaciones de producción y
define los métodos de control para asegurar la
calidad de los productos.

¡Es un documento vivo!

Empresa 12
 Criterios para Desarrollar y
Aplicar Planes de Control
Los Planes de Control
• Ofrecen una descripción escrita de como controlar un producto y su
proceso de fabricación.
• Apoyan y complementan la información de las Instrucciones de los
Operadores.
• Se pueden aplicar a un grupo o familia de productos que son fabricados
por los mismos procesos y las mismas fuentes, y pueden incluir (o
hacer referencia a Gráficas y Ayudas Visuales.

• Incluyen las fases de Recibo, Proceso y Producto Terminado.

• Se aplican y mantienen durante el ciclo de vida del producto.

¿ Qué se necesita para un Efectivo Plan de Control?

• Tener un entendimiento básico del producto y su proceso de

fabricación.
• Contar con información relevante (Ej., Diagramas de Flujo del Proceso,
AMEFs de Diseños, Procesos y Sistemas, etc.).

Empresa 13
 Criterios IATF/16949 para AMEFs
Sección 7- Elaboración de los Productos
Subsección 7.3- Diseños y Desarrollos
Subsección 7.3.1.1- Enfoque Multidisciplinario
Para desarrollo y revisión de AMEFs, incluyendo acciones para
reducir riesgos potenciales
Subsección 7.3.2.3- Características Especiales
Identifica documentos para el control de los procesos
(Especificaciones, Dibujos, AMEFs, Planes de Control e
Instrucciones de los Operadores)
Subsección 7.3.3.1- Resultados de Diseños de los Productos – Supl.
Incluye AMEFs de diseños y resultados de confiabilidad
Subsección 7.3.3.2- Resultados de Diseño de los Procesos de
Manufactura
Incluye AMEFs de procesos de manufactura/ensamble

Subsección 7.5- Disposiciones de Producción y Servicios

Subsección 7.5.1.1- Planes de Control
Que tomen en cuenta resultados de AMEFs de Diseños y Procesos
Revisarse y actualizarse cuando ocurran cambios en los productos,
procesos, mediciones, logística, proveedores o AMEFs

Empresa 14
 Criterios IATF/16949 para MSA
Sección 7- Elaboración de los Productos
Subsección 7.6- Control de Dispositivos de Medición y Monitoreo
Subsección 7.6.1- Sistemas de Medición
Deben conducirse estudios estadísticos para analizar variaciones
presentes en los resultados de cada sistema de equipo de medición
y prueba. Este requerimiento debe aplicar a sistemas de medición
referenciados en los planes de control. Los métodos analíticos y los
criterios de aceptación usados deben cumplir con los manuales de
referencia de los clientes para análisis de sistemas de medición
mismos.

Empresa 15
 Criterios IATF/16949 para SPC
Sección 8- Medición, Análisis y Mejoramiento
Subsección 8.1.2- Conocimiento de Conceptos Estadísticos Básicos
Deben entenderse y utilizarse a lo largo de la organización conceptos
estadísticos básicos tales como, variación, control (estabilidad), habilidad de
los procesos y sobre ajustes (ó sobrecontrol).
Subsección 8.2.3.1- Medición y Monitoreo de los Procesos de Manufactura
La organización debe ejecutar estudios de procesos en todos los procesos de
manufactura (incluyendo ensamble o secuenciación) nuevos, para verificar
las capacidades de los procesos y ofrecer datos adicionales para el control
de los procesos mismo. Los resultados de estudios de procesos deben
documentarse con especificaciones, cuando aplique, y por medio de
instrucciones de producción, mediciones y pruebas y mantenimiento. Estos
documentos deben incluir objetivos de manufactura en capacidades,
confiabilidad, facilidad de mantenimiento y disponibilidad de los procesos
mismos, así como de criterios de aceptación.
Deben notarse en las gráficas de control eventos significativos del proceso
tales como, cambios de herramental y reparaciones de equipo.
Subsección 8.5.1.2- Mejoramiento de los Procesos de Manufactura
El mejoramiento continuo debe enfocarse al control y reducción de la
variación en las características de los productos y parámetros de los
procesos de manufactura.
NOTA 1 Las características a controlar se documentan en los planes de
control.
NOTA 2 El mejoramiento continuo se implementa una vez que los procesos de
manufactura son capaces y estables o que las características de los
productos son predecibles y se cumple con los requerimientos de los
clientes.
Empresa 16
 Criterios IATF/16949 para PPAPs
Sección 7- Elaboración de los Productos
Subsección 7.3- Diseños y Desarrollos
Subsección 7.3.6.3- Proceso de Aprobación de los Productos
La organización Debe cumplir con un Procedimiento para
Aprobación de Productos y su Proceso de Manufactura, reconocido
por los Clientes.
La Aprobación de un Producto debiera ser posterior a la Aprobación
de su Proceso de Manufactura.
El Procedimiento para Aprobación de Productos y su Proceso de
Manufactura Debe también aplicarse a los Proveedores.

Empresa 17
 5 Htas. Centrales ó Core Tools
1-Planeaciones de Calidad y Planes de Control
(APQP/CP)
2-Análisis de Modos y Efectos de Fallas Potenciales
(AMEF/FMEA)
3-Análisis de Sistemas de Medición (MSA)
4-Control Estadístico de los Procesos (SPC)
5-Proceso de Aprobación para Producción Masiva
(PPAP)

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