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NACIONAL
Facultad Regional Córdoba
Módulo:
“La gestión de los procesos de calidad
y sus técnicas específicas”
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“La gestión de los procesos de calidad
y sus técnicas específicas”
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“La gestión de los procesos de calidad
y sus técnicas específicas”
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“La gestión de los procesos de calidad
y sus técnicas específicas”
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UNIVERSIDAD TECNOLÓGICA
NACIONAL
Facultad Regional Córdoba
Interpretación
Gestión de Calidad
ISO 9001:2008
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Familia de Normas ISO 9001
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Modelo de un Sistema de Calidad
basado en procesos
Mejora continua
Responsabilidad de
C la Dirección S
C
L A L
T
I
R I I
E Gestión de Medida, análisis S
E Q los recursos
E
U
y mejora F
N I
A N
C
T S C T
I
E T
I E
Realización del O
O Producto N
S producto
Entradas Salidas
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Gestión de la Calidad
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Gestión de la Calidad
Gestión de la Calidad
Planificación
Aseguram.
Control
Mejora
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Mejora de la Calidad
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Eficacia
Extensión con que se cumplen
los planes y se alcanzan
los objetivos.
=
PLAN + OBJETIVOS
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Eficiencia
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Principios de Gestión de la Calidad
Enfoque al cliente
Liderazgo
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Compatibilidad con otras normas
ISO
9001:2008 es compatible con otras
normas de gestión (p.ej. ISO 14001)
Implementación conjunta.
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Objetivo de la Norma ISO 9001
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Aplicación de la Norma ISO 9001
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Estructura completa
0. Introducción
1. Objeto y campo de aplicación
2. Referencias normativas
3. Términos y definiciones
4. Sistema de Gestión de la Calidad
5. Responsabilidad de la Dirección
6. Gestión de los recursos
7. Realización del Producto
8. Medida, análisis y mejora
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ISO 9001 - Requisitos
4. SISTEMA DE GESTIÓN
DE LA CALIDAD
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Sistema de Gestión de la Calidad
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Sistema de Gestión de la Calidad
4.2.1 Generalidades
4.2.2 Manual de la Calidad
4.2.3 Control de los Documentos
4.2.4 Control de los Registros
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Sistema de Gestión de la Calidad
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Sistema de Gestión de la Calidad
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Sistema de Gestión de la Calidad
4.2.3 Control de los Documentos
PROCEDIMIENTO DOCUMENTADO
Aprobar/revisar/actualizar/re-aprobar
Identificar cambios y revisión
Disponibilidad, legibilidad, identificación
Control sobre documentos externos
Identificar documentos obsoletos
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Sistema de Gestión de la Calidad
PROCEDIMIENTO DOCUMENTADO
Identificar
Almacenar
Proteger
Recuperar
Tiempo de retención
Disposición
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Estructura completa
0. Introducción
1. Objeto y campo de aplicación
2. Referencias normativas
3. Términos y definiciones
4. Sistema de Gestión de la Calidad
5. Responsabilidad de la Dirección
6. Gestión de los recursos
7. Realización del Producto
8. Medida, análisis y mejora
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ISO 9001 - Requisitos
5. Responsabilidad de la Dirección
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Responsabilidad de la Dirección
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Responsabilidad de la Dirección
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Responsabilidad de la Dirección
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Responsabilidad de la Dirección
5.4 Planificación
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Responsabilidad de la Dirección
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Responsabilidad de la Dirección
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Responsabilidad de la Dirección
Slide 35
Responsabilidad de la Dirección
Definidas
Comunicadas
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Responsabilidad de la Dirección
Miembro de la Dirección
Asegurar que se establecen, implementan y mantienen
los procesos
Informar a la Dirección
Asegurar la toma de conciencia de los requisitos del
cliente
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Responsabilidad de la Dirección
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Responsabilidad de la Dirección
5.6.1 Generalidades
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Responsabilidad de la Dirección
5.6.1 Generalidades
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Responsabilidad de la Dirección
5.6.2 Datos de entrada
Resultados de auditorías
Retroalimentación del cliente
Desempeño de los procesos
Conformidad del producto
Estado de Acc. Correctivas y Preventivas
Seguimiento de revisiones previas
Cambios en el Sistema de Gestión
Recomendaciones para la Mejora
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Responsabilidad de la Dirección
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Estructura completa
0. Introducción
1. Objeto y campo de aplicación
2. Referencias normativas
3. Términos y definiciones
4. Sistema de Gestión de la Calidad
5. Responsabilidad de la Dirección
6. Gestión de los recursos
7. Realización del Producto
8. Medida, análisis y mejora
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ISO 9001 - Requisitos
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Gestión de los Recursos
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Gestión de los Recursos
6.2.1 Generalidades
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Gestión de los Recursos
6.2.1 Generalidades
Formación
Habilidades
Experiencia
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Gestión de los Recursos
6.2.2 Competencia, toma de
conciencia y formación
Mantener registros
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Gestión de los Recursos
6.3 Infraestructura
Determinar
Proporcionar
Mantener
Incluye:
Edificios, espacio de trabajo
Equipos para procesos
Scios. de apoyo: transporte, comunicación
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Gestión de los Recursos
6.4 Ambiente de Trabajo
Normas de seguridad
Métodos de trabajo
creativo
Ergononomía
Ubicación del lugar de
trabajo
Instalaciones para el
personal
Calor, humedad, luz, flujo
vibraciones,
contaminación
de aire
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Estructura completa
0. Introducción
1. Objeto y campo de aplicación
2. Referencias normativas
3. Términos y definiciones
4. Sistema de Gestión de la Calidad
5. Responsabilidad de la Dirección
6. Gestión de los recursos
7. Realización del Producto
8. Medida, análisis y mejora
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ISO 9001 - Requisitos
7. REALIZACIÓN DEL PRODUCTO
Registros
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Realización del Producto
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Realización del Producto
7.2.1 Determinación de los Requisitos
relacionados con el Producto
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Realización del Producto
7.2.2 Revisión de los Requisitos
relacionados con el Producto
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Realización del Producto
Consultas, contratos
Pedidos, modificaciones
Retroalimentación y quejas
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Realización del Producto
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Realización del Producto
7.3.1 Planificación del D&D
Determinar:
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Realización del Producto
7.3.2 Elementos de Entrada del D&D
Deben incluir:
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Realización del Producto
7.3.3 Resultados del D&D
Deben:
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Realización del Producto
Identificar problemas
Registrar
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Realización del Producto
Revisión: Definición
(Norma ISO 9000:2000 - Pto. 3.8.7)
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Realización del Producto
Registrar
Slide 66
Realización del Producto
Verificación:
Verificación Definición
(Norma ISO 9000:2000 - Pto. 3.8.4)
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Realización del Producto
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Realización del Producto
Validación:
Validación Definición
(Norma ISO 9000:2000 - Pto. 3.8.5)
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Realización del Producto
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Realización del Producto
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Realización del Producto
7.4 Compras
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Realización del Producto
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Realización del Producto
7.4.2 Información de las Compras
Debe incluir:
Descripción del producto a comprar
Requisitos para aprobación
Requisitos para la calificación del personal
Requisitos del Sistema de Gestión de la Calidad
Definición de los requisitos de Compra antes de
comunicárselos al Proveedor
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Realización del Producto
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Realización del Producto
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Realización del Producto
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Realización del Producto
7.5.1 Control de la Producción
y de la prestación del Servicio
Aplica cuando:
El producto no puede verificarse mediante actividades
de seguimiento o medición.
Las deficiencias aparecen luego del uso
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Realización del Producto
7.5.2 Validación de los Procesos
Revalidación
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Realización del Producto
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Realización del Producto
Se debe:
Identificar
Verificar
Salvaguardar
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Realización del Producto
Identificación
Manipulación
Embalaje
Almacenamiento
Protección
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Realización del Producto
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Realización del Producto
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Realización del Producto
Calibrarse
a intervalos especificados, comparándolos
con patrones
Ajustarse
Además se debe:
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ISO 9001 - Requisitos
8.1 Generalidades
8.2 Seguimiento y Medición
8.3 Control del Producto No-Conforme
8.4 Análisis de Datos
8.5 Mejora
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Medición, Análisis y Mejora
8.1 Generalidades
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Medición, Análisis y Mejora
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Medición, Análisis y Mejora
Se debe:
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Medición, Análisis y Mejora
8.2.2 Auditoría Interna
PROCEDIMIENTO DOCUMENTADO
A intervalos planificados, verificar que el
Sistema de Gestión:
Se ha implementado y se mantiene de
manera eficaz.
Es conforme con lo planificado y los
requisitos normativos.
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Medición, Análisis y Mejora
Controles y responsabilidades.
Identificación para prevenir su uso.
Disposición (Ej. Reparar; usar; eliminar).
Registrar naturaleza de las no-conformid. y acciones
tomadas.
Luego de reparación, re-inspección.
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Medición, Análisis y Mejora
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Medición, Análisis y Mejora
8.4 Análisis de Datos
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Medición, Análisis y Mejora
8.5.1 Mejora Continua
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Medición, Análisis y Mejora
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Medición, Análisis y Mejora
PROCEDIMIENTO DOCUMENTADO
Determinar las no conformidades potenciales y sus causas
Evaluar necesidad de actuar para prevenir
Tomar acciones
Registrar los resultados
Revisar las acciones tomadas
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Medición, Análisis y Mejora
Meta:
alcanzar
r a altos
j o
M e niveles
P
Sistema de A H
Calidad:
mantener V
los logros Moviendo
alcanzados objetivos
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DET NORSKE VERITAS
AGRADECE SU PARTICIPACIÓN