W.I.F.

Regulaciones al uso de Antibióticos en

Acuacultura: LMR y CERO TOLERANCIA

Luis A. Rivera Chipana M.Sc.

Septiembre 2002
 Generalidades

¿Que es un
antibiótico ?
Son medicamentos potentes
que combaten las infecciones
bacterianas. Su uso correcto
puede salvar vidas. Actúan
matando las bacterias o
impidiendo que se reproduzcan.

Septiembre 2002
 Generalidades

 Antibióticos obtenidos de m.o.

 Permiten frenar las masivas mortalidades causadas

por enfermedades

 Actualmente se han desarrollado los antibióticos

semisintéticos

Septiembre 2002
 Generalidades
Antibióticos en Acuicultura

“La dosis hace al veneno”

Parasalsus

Uso indiscriminado
Abuso de las propiedades

Septiembre 2002
Problemas del uso de Antibióticos

PORQUE ??

•Tóxicos

• Resistencia
bacteriana

Septiembre 2002
 Dietas medicadas

Formulación Recubrimiento

Septiembre 2002
  Tratamientos medicados

Baños

Medicados
Alimento

Lixiviación

Quelación

Heces Organismos
no-objetivo
Microflora Secuestro de la droga
Septiembre 2002
Destino de los antibióticos
Dieta medicada

20%

Agua Lixiviación

Sedimento = 80%
Septiembre 2002
 Toxicidad - Resistencia

nitrofurans

nitrofurans
Mutagénico/Carcinogénico
ANEMIA APLASICA

Septiembre 2002
  Preocupaciones actuales

Generación de bacterias resistentes

(comunidad científica)

Presencia de residuos en alimentos

(consumidores)

Septiembre 2002
 FDA (USA) - EMEA (UE)  Acciones
Agencia europea de
medicamentos

PROHIBICION

REGULACION

LMR Cero Tolerancia

(Prohibidos)

LMR : Limites Máximos de Residuos

Septiembre 2002
 Residuos en Alimentos

Oxitetraciclina

ROMET-30 LMR = CERO TOLERANCIA

nitrofurans

Septiembre 2002
 Respeto a los tiempos de retiro

 Regulaciones

LMR

Límite máximo residual

Septiembre 2002
 Límites máximos residuales (LMR)

 USA

Músculo
(ppm)

 Oxytetracycline (Terramycin®) 2.0

Sulfadimethoxine 0.1
Ormetoprim (ROMET®-30)
 Sulfamerazine (no disponible) 0.0

Septiembre 2002
 Límites máximos residuales (LMR)

Músculo
(ppm)  UE
 Amoxicilina 0.05
 Ampicilina 0.05
 Clortetraciclina 0.1
 Danofloxacina 0.1
 Florfenicol (Peces: 1ppm) 0.1
 Tianfenicol (Peces) 0.05
 Oxitetraciclina 0.1
 Sulfamidas 0.1
 Florfenicol (Peces: 1ppm) 0.1
 Flumequina 0.15
 Sara-Enrofloxacina 0.03
 Trimetroprim 0.05

Septiembre 2002
 Antibióticos autorizados

Para ver esta película, debe

disponer de QuickTime™ y de
un descompresor GIF.

 Quinolonas: o Sarafloxacina
 Tetraciclinas: o Tetraciclinas y epi.
o OTC y 4 epi.
o Chlortetra y 4 epi.
 Amoxilinas: o Amoxilina
o Benzilpenicilina
 Ampicilinas: o Ampicilinas
INP, 2000

Septiembre 2002
 Antibióticos autorizados
 Mundial
 Amoxicillin x
Japan x
Australia UE Canada USA
 Ampicillin x x
 Cyanphenicol x
 Doxycycline x
 Erithromicin x x
 Florfenicol x x x
 Flumequine x x
 Nalixidic acid x
 Oxolinic acid x R
 Oxytetracycline x x x x
 Sulfadimethoxine x
 Sulfadimethoxine- Orm x x
 Thiamphenicol x

Septiembre 2002
 Antibióticos Prohibidos
 Cero Tolerancia

EMEA FDA/CVM

 Anexo 4: Prohibidos  Drogas Prohibidas

 Cloranfenicol  Cloranfenicol
 Clorpromazina  Furazolidona
 Colchicina  Nitrofurazona
 Dapsonal  Sulfonamida
 Dimetridazol  Fluoroquinolonas
 Nitrofuranos  Glicopéptidos
 Metronidazol (Vancomicina)
Septiembre 2002
¿Que antibiótico utilizar?

Aditivos para crecimiento En

o s
an ro
r fl ox
o fu a cin
ti r a
N NO USAR ANTIBIOTICOS
PROHIBIDOS
PARA
Cl
or ACUICULTURA na
an c i
fen xa
ico Antibióticos para humanos a flo
l r
Sa
Septiembre 2002
¿Que reglas debo observar ?

1. NO usar antibióticos prohibidos

2. NO extrapolar la aplicación de un antibiótico

Septiembre 2002
¿Que reglas debo observar ?

3. CONOCER y RESPETAR los tiempos de retiro

4. Monitorear residuos: LMR / Prohibidos

Métodos de sondeo: ELISA, HPLC, Microb., CHARM II

Métodos de confirmación: HPLC, LC/MS, LC/MS/MS

HPLC: High Performance Liquid Chromatography

Septiembre 2002
¿Que reglas debo observar ?

5. EXIJIR: Información de la droga

6. EXIJIR: Aprobación de una droga

7. EXIJIR: Aplicación de una droga

Septiembre 2002
¿Que reglas debo observar ?

8. CONOCER y RESPETAR:

Tipo
Dosis
Régimen

Septiembre 2002
 Nitrofuranos
 Características

Antibióticos Furazolidona

Desinfectantes

Furaltadona
Nitrofuranos

Nitrofurantoina

Base
Nitrofurazona

Septiembre 2002
 Residualidad en organismos

Antibiótico

hepatopancreas

anus

Septiembre 2002
 Metabolismo
 Mecanismos

Antibiótico Base

Fraccionamiento Inactivación
(Metabolitos libres) (Quelación)

Septiembre 2002
 Nitrofuranos: Metabolismo

AOZ

AMOZ

AHD

SBM

Septiembre 2002
 Nitrofuranos: Residualidad

AOZ

AMOZ

Metabolito Proteinas Complejo de alta

Plasmáticas residualidad
Celulares
AHD

SBM

Septiembre 2002
 Nitrofuranos: metabolitos

Nivel de
Furazolidona
y AOZ

Tiempo (Semanas)

Septiembre 2002
 Nitrofuranos: Residencia

Septiembre 2002
 Nitrofuranos: Toxicidad

Mutagénico/Carcinogénico

Septiembre 2002
 Normativa Y mis hermanos: Furaltadona,
Nitrofurantoina
Nitrofurazona ??

No LMR

Prohibido

FDA

0.1 ppb (0.000001 g/Kg)

Septiembre 2002
 Análisis Residual

FURAZOLIDONA METABOLITO: AOZ

Septiembre 2002
 M. Sc. Luis A. Rivera Ch.
Septiembre 2002