Conceptos ISO 9000

1.  OBJETO Y CAMPO DE
APLICACIÓN
Esta Norma Internacional especifica los requisitos para un sistema de gestión de la
calidad cuando una organización:
 
a) Necesita demostrar su capacidad para proporcionar regularmente productos y
servicios que satisfagan los requisitos del cliente y los legales y reglamentarios
aplicables, y
 
b) Aspira a aumentar la satisfacción del cliente a través de la aplicación eficaz del
sistema, incluidos los procesos para la mejora del sistema y el aseguramiento de la
conformidad con los requisitos del cliente y los legales y reglamentarios aplicables.
 1.  OBJETO Y CAMPO DE
APLICACIÓN
Todos los requisitos de esta Norma Internacional son genéricos y se pretende que sean
aplicables a todas las organizaciones, sin importar su tipo o tamaño, o los productos y
servicios suministrados.

NOTA 1: En esta Norma Internacional, los términos “producto” o “servicio” se aplican únicamente
a productos y servicios destinados a un cliente o solicitados por él.

NOTA 2: El concepto que en la versión en inglés se expresa como “statutory and regulatory
requirements” en esta versión en español se ha traducido como requisitos legales y
reglamentarios
 2. REFERENCIA
NORMATIVAS
Los documentos indicados a continuación, en su totalidad o en parte, son normas
para consulta indispensables para la aplicación de este documento. Para las
referencias con fecha, sólo se aplica la edición citada.

Para las referencias sin fecha se aplica la última edición (incluyendo cualquier
modificación de ésta).
 
ISO 9000:2015 Sistemas de gestión de la calidad
Fundamentos y vocabulario
 3. TÉRMINOS Y
DEFINICIONES

Para los fines de este documento, se aplican los términos y definiciones incluidos en
la Norma ISO 9000:2015
 Definiciones
PRINCIPALES DEFINICIONES
 3. TÉRMINOS Y
DEFINICIONES

ORGANIZACION (2005)

Conjunto de personas e
instalaciones con una
disposición de
responsabildiades,
autoridades y relaciones
 3. TÉRMINOS Y
DEFINICIONES

ORGANIZACION (2015)

Persona o grupo de
personas e instalaciones
que tiene sus propias
funciones y relaciones para
lograr sus objetivos
 3. TÉRMINOS Y
DEFINICIONES

PARTE INTERESADA(2005)

Persona o grupo que tenga

un interés en el
desempeño o éxito de una
organización
 3. TÉRMINOS Y
DEFINICIONES

PARTE INTERESADA (2015)

Persona u organización que

puede afectar, verse
afectada o percibirse como
afectada por una decision o
actividad
 3. TÉRMINOS Y
DEFINICIONES

SISTEMA DE GESTION
(2005)

Sistema para establecer la política y los

objetivos y para lograr dichos objetivos
 3. TÉRMINOS Y
DEFINICIONES

SISTEMA DE GESTIÓN
(2015)

Conjunto de elementos de una

organización interrelacionados o
que interactúan para establecer políticas,
objetivos y procesos para lograr estos
objetivos.
 3. TÉRMINOS Y
DEFINICIONES

INFORMACIÓN
DOCUMENTADA
(2015)

Información que una organización tiene que

controlar y mantener, y el medio en la que la
contiene.
Donde la Norma ISO 9001:2008 habría hecho
referencia a los procedimientos documentados ahora
se expresa como un requisito para mantener la
información documentada.
Donde la Norma ISO 9001:2008 habría hecho
referencia a registros, ahora se expresa como un
requisito para conservar información documentada.
 3. TÉRMINOS Y
DEFINICIONES

CONTEXTO DE LA
ORGANIZACIÓN
(2015)

Combinación de cuestiones internas y

externas que pueden tener un efecto en
un enfoque de la organización para el
desarrollo y logro de sus objetivos.
 3. TÉRMINOS Y
DEFINICIONES

RIESGO
(2015)

Efecto de la incertidumbre
 3. TÉRMINOS Y
DEFINICIONES

CLIENTE
(2005)

Organización o persona que recibe un

producto.
 3. TÉRMINOS Y
DEFINICIONES

CLIENTE
(2015)

podría recibir o
Persona u organización que
que recibe un producto o un servicio
destinado a esa persona u
organización o requerido por ella.
 3. TÉRMINOS Y
DEFINICIONES

PRODUCTO
(2005)

Resultado de un proceso.
 3. TÉRMINOS Y
DEFINICIONES
PRODUCTO
(2015)

Salida de una organización que puede

producirse sin que se lleve a cabo una
transacción entre la organización y el
cliente.
 3. TÉRMINOS Y
DEFINICIONES

SERVICIO
(2015)

Salida de una organización con al menos una

actividad necesariamente llevada a cabo entre
la organización y el cliente.
 3. TÉRMINOS Y
DEFINICIONES

SALIDA
(2015)

Resultado de un proceso
 3. TÉRMINOS Y
DEFINICIONES

DATOS
(2015)

Hechos sobre un objeto

 3. TÉRMINOS Y
DEFINICIONES

OBJETO - ENTIDAD
(2015)

Cualquier cosa que puede percibirse y

concebirse.
EJEMPLOS: Producto, servicio, proceso,
persona, organización, sistema, recurso.