PREPARADOS EXTEMPORÁNEOS – CONCEPTOS BÁSICOS

SOBRE CENTRALES DE MEZCLAS

CLARIBEL RAMIREZ BEDOYA

HEILY ROJAS CARMONA
YESICA ZULUAGA VELASQUEZ
NORMATIVIDAD
 DECRETO 2200 de 2005

Se establecen los procesos con los que debe contar los servicios farmacéuticos, estos se clasifican en generales
(selección, adquisición, recepción y almacenamiento, distribución y dispensación de medicamentos y
dispositivos médicos, etc.) y específicos (atención farmacéutica, farmacovigilancia, preparaciones magistrales,
extemporáneas, estériles, nutricionales parenterales, mezclas de medicamentos oncológicos, etc.)
 RESOLUCIÓN 1403 de 2007

Por el cual se determina el Modelo de Gestión del Servicio Farmacéutico, se adopta el Manual de
Condiciones Esenciales y Procedimientos y se dictan otras disposiciones.
 RESOLUCIÓN 0444 de 2008

Por la cual se adopta el Instrumento de Verificación de Cumplimiento de Buenas Prácticas de Elaboración

de preparaciones magistrales y se dictan otras disposiciones.

El Instituto Nacional de Medicamentos y Alimentos- INVIMA, realizara por lo menos una vez al año, una
visita de inspección a los establecimientos farmacéuticos y servicios farmacéuticos de IPS (Institución
Prestadora de Servicios de Salud) que elaboren preparaciones magistrales.
 DECRETO 2330 de 2006
El Presidente de la República de Colombia, en ejercicio de sus atribuciones constitucionales y legales en
especial las conferidas por el numeral 11 del articulo 189 de la Constitución Política, la Ley 23 de 1962 y
demás normas que la complementan, desarrollan o modifican, el numeral 42.3 del articulo 42 de la Ley
715 de 2001 y el literal C) del articulo 154 de la Ley 100 de 1993.

Créase el Modelo de Gestión del servicio farmacéutico, como el conjunto de condiciones esenciales,
técnicas de planeación y gestión del servicio, procedimientos para cada uno de los procesos del servicio
farmacéutico y la elaboración de guías para actividades criticas.
OTRAS NORMAS
LEY 485 de 1998.
RESOLUCION 243630 de 1999.
DECRETO 1737 de 2005.
 PREPARADOS
EXTEMPORÁNEOS
PREPARADOS EXTEMPORÁNEOS

Son aquellas preparaciones las

cuales se elaboran para un
paciente individualizado, luego
de ser prescrita por un médico.
DIFERENCIAS
DIFERENCIA FÓRMULA MAGISTRAL FÓRMULA OFICINAL
(PREPARADOS (PREPARADOS
EXTEMPORÁNEOS) NORMALIZADOS)
DEFINICIÓN Fórmula prescrita por el médico para Fórmula cuya composición y técnica
un paciente individualizado. de preparación. (Farmacopeas y
formularios nacionales).
# DE MUESTRAS Se prepara una única muestra. Se prepara un lote, dependiendo de la
estabilidad.
MODALIDAD DE Exige siempre la receta médica. Por petición del paciente o por
PRESCRIPCIÓN demanda generalizada.
RECURSOS TÉCNICOS Requiere medios muy simples para su Puede requerir equipos de tipo de
elaboración, envasado y etiquetado. planta piloto o industrial.
COSTO DE LA PREPARACIÓN Requiere de mayor tiempo para su Puede utilizar los mismos criterios que
elaboración, su unidad de venta puede en la fabricación industrial, con la
ser mayor. lógica de reducción de costos por
unidad fabricada.
PROCESOS
Los procesos del servicio farmacéutico se clasifican en :

 Generales

Especiales
DONDE SE REALIZAN

◦ SERVICIO FARMACÉUTICO DE BAJA

COMPLEJIDAD.

◦ SERVICIO FARMACÉUTICO DE MEDIANA Y

ALTA COMPLEJIDAD.
INSTRUCCIONES PARA LAS PREPARACIONES
EXTEMPORÁNEAS

Nombre, número de historia y ubicación del paciente.

Nombre del producto, dosis y forma farmacéutica.
Una descripción del procedimiento en un orden cronológico.
Medicamentos y materias primas de partida necesarias en la preparación, en el orden en el que se
vayan a utilizar.
Volumen de reconstitución, dosis y volumen de dosificación individualizado .
Utensilios, instrumentos y materiales necesarios previo preparación.
Rendimiento y tiempo de validez asignado a los medicamentos de partida utilizados y a los
volúmenes o fracciones restantes también de los productos intermedios cuando proceda de
acuerdo del nivel asignado en la matriz de riesgo.
Control de calidad del producto terminado.
Una descripción general del proceso de acondicionamiento, condiciones de almacenamiento y
precauciones especiales (también para los productos intermedios y excedentes de los
medicamentos de partida utilizados).
ETIQUETA DE LAS PREPARACIONES
PREPARACIÓN
EXTEMPORÁNEA
CENTRAL DE
MEZCLAS
CENTRAL DE MEZCLAS
Son áreas restringidas.

Procedimientos asépticos.

Almacenamiento y dispensación de los

medicamentos elaborados.

Se elaboran distintos tipos de mezclas.

El Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos
y Alimentos, Invima, otorgó la certificación en Buenas
Prácticas de Elaboración a la Central de Mezclas de
Medicamentos de la Universidad de Antioquia,
adscrita a la Facultad de Ciencias Farmacéuticas y
Alimentarias (CIFAL). Este hecho le permitirá
producir, por primera vez, preparaciones magistrales
no estériles, siendo una de las pocas en hacerlo.

La Central podrá iniciar la elaboración de

medicamentos individualizados, personalizados, en
formas farmacéuticas semisólida y líquida, para
pacientes que no puedan ser tratados con las formas
farmacéuticas o vías de administración que
actualmente están en el mercado. 
REQUISITOS GENERALES
Zona Pre-esteril (área negra).
Zona de Pre- ingreso (área gris).
Zona de elaboración (área blanca).
INGRESO A LA CENTRAL DE MEZCLAS
PROHIBICIONES

No usar maquillaje.

No utilizar la ropa de la Central de Mezclas fuera del área de
preparación.
Mantener las uñas cortas.
No se permite comer, beber o fumar en ninguno de los
espacios y áreas.
No se permite el ingreso y almacenamiento de alimentos o
bebidas en el área de preparación.
MATERIALES
Cabina de flujo laminar.
Sistema de llenado de envases.
Equipo informático.
Material estéril de un solo uso.
Sistema de filtración.
Selladora.
Soluciones antisépticas.
 REENVASE REEMPAQUE

Método por el cual se envasa un medicamento que puede Procedimiento técnico que tiene como objetivo pasar de
ser administrado por el mismo paciente en dosis de la un empaque a otro de mayor o menor tamaño.
fórmula farmacéutica y bajo prescripción médica.
CONCEPTOS
DOSIS UNITARIA

Sistema de distribución y
dispensación de medicamentos
al paciente hospitalizado.
¿COMO FUNCIONA?
Recepción de la orden médica.
Análisis de la orden médica.
Diligenciamiento del perfil farmacoterapéutico.
Dispensación de la orden médica.
Entrega de medicamentos y recepción de la orden médica.
NUTRICIÓN ENTERAL
PREPARADOS ENTERALES

Según el aporte de nutrientes: completas, suplementos, módulos.

Según la complejidad de las proteínas: poliméricas, oligomericas o peptídicas.
Según su contenido proteico: normoproteicas, hiperproteicas.
Según su densidad energética (Kcal/ ml): hipocalóricas, isocalóricas, energéticas.
Según el contenido de fibra: con fibra, sin fibra.
Formulas especificas.
NUTRICIÓN PARENTERAL
 PAPEL DEL REGENTE DE FARMACIA
LEY 485 de 1998 (DICIEMBRE 21)
Por medio de la cual se reglamenta el papel de Tecnólogo en Regencia de Farmacia y se dictan otras
disposiciones.
El Tecnólogo en Regencia de Farmacia podrá desempeñar las siguientes funciones y/o actividades
de carácter técnico:

Distinguir los establecimientos distribuidores minoristas de las Instituciones que integran el

Sistema de Seguridad Social en Salud, que ofrezcan la distribución y dispensación de los
medicamentos y demás insumos de la salud en el primer nivel de atención o de baja complejidad
ya sea ambulatoria u hospitalaria.

Dirigir el servicio farmacéutico de instituciones prestadoras de servicios de salud de baja

complejidad o que se encuentren en el primer nivel de atención bien sea ambulatoria u
hospitalaria.

Dirigir establecimientos farmacéuticos distribuidores mayoristas de productos alopáticos,

homeopáticos, veterinarios, preparaciones farmacéuticas con base en recursos naturales,
cosméticos, preparados magistrales e insumos para la salud.
 TRF Y QF
En las centrales de mezcla ordena el Químico Farmacéutico, pero es
importante resaltar que en algunas de las preparaciones es autónomo
el Regente de Farmacia dentro de la central de mezclas, por ejemplo
en las preparaciones extemporáneas de uso tópico o externo.
Tiene a cargo todo el sistema de suministros de la central de
mezclas, como recepción, almacenamiento y distribución que son
procesos propios de los servicios farmacéuticos y que también se
llevan a cabo en la central de mezclas.
Servir de soporte al Químico Farmacéutico en los procesos técnicos
y administrativos.
Mantener condicionada la central de mezclas con todos los insumos
y materiales requeridos para realizar producción de productos.
Realizar preparaciones magistrales no estériles.
PRÁCTICA #13- PREPARACIONES DE MAGISTRALES EN SERVICIOS
FARMACEUTICOS HOSPITALARIOS
VIDEOS ILUSTRATIVOS
https://www.youtube.com/watch?v=OJp9oMsysf4
https://www.youtube.com/watch?v=0m7YsLeJAYw
https://youtu.be/FOyG4KZI2kY
REFERENCIAS
https://www.arlsura.com/images/stories/documentos/res444_08.pdf
https://www.invima.gov.co/documents/20143/453029/Decreto-2200de-2005.pdf/272bc063-41bd-7094-fc
8f-39e5e8512d95?t=1541014861533
http://www.secretariasenado.gov.co/senado/basedoc/ley_0485_1998.html

MUCHAS GRACIAS!