ETICA y

BIOETICA

M. Sc. Roberto Ventura Flores

Biólogo –
Microbiólogo

tiernobacilo@hotmail.com
 Un hombre sin ética es una bestia salvaje soltada a este mundo. Albert
Camus

https://www.youtube.com/watch?v=sId7GQQRNmU
 SABERES
PREVIOS:

¿Qué es ética?

¿Cuál es la diferencia de ética y bioética?

¿Qué función cumple el comité de ética en investigación?

¿Qué requisitos debe reunir un protocolo para la producción

de un producto biológico?
 CONFLICTO
COGNITIVO

Más por interés que por amor

La visión romántica de un científico inmerso en un

laboratorio, buscando sólo la verdad por la verdad, se
desvanece rápidamente cuando las publicaciones
científicas son orientadas a buscar fama y notoriedad a
cualquier precio.
 CONFLICTO
COGNITIVO
Con Crispr y otras tecnologías estamos llegando a un punto en el que nos
podemos preguntar si deberíamos editar el genoma humano de forma
permanente. Y la academia decidió que se permitiría. Pero hay un par de
limitaciones. La primera, que debería haber una relación causal entre el gen
y el objetivo que tratamos de alcanzar.

La segunda limitación es más complicada. Dice que se permitiría realizar

estos cambios si hay un sufrimiento extraordinario que se quiere evitar. Pero,
¿sufrimiento extraordinario según quién? ¿Quién va a poner los límites?
¿Definiríamos el sufrimiento extraordinario de acuerdo con una enfermedad?
¿La definiría preguntando a la gente si están sufriendo, si quieren seguir
viviendo así? Es una decisión muy complicada y al final tiene que ver con
quienes somos, con cómo nos definimos.

Siddhartha Mukherjee (Nueva Delhi, India, 1970), ganador del Pulitzer en 2010 por su
biografía del cáncer: El emperador de todos los males.
 Método ÉTICA E INVESTIGACIÓN CIENTÍFICA
científico
Observación-antecedentes Y las preguntas éticas….
 ¿Cómo diseñar
debo
experimentos los
Duda, pregunta-problema para
objetivo alcanzar
de la investigación?
 Que es lo correcto, lo
Hipótesis responsable? el
Material y métodos
Diseño experimental
 Seres humanos, sus muestras, sus
datos
 Animales
Experimentación, observación,  Agentes biológicos
recolección de datos

 Organismos
(sustancias modificados
toxicas,genéticamente
contaminantes, radiactivas….)
Resultados
Evidencia en la historia de la ciencia del
daño infringido y el sufrimiento
Conclusiones causado durante la investigación
 ÉTICA E INVESTIGACIÓN CIENTÍFICA

La ciencia, técnica, ética, saber, poder, deber….siempre deben ir

juntas
Ética de la Necesito utilizar animales
responsabilidad  ¿Qué debo hacer?
 Evitando
Promoviendo valores
consecuencias  Diseñar mi
negativas procurando
investigación el bienestar y
Necesito utilizar SERES HUMANOS, minimizar el en el
SUS MUESTRAS Y SUS DATOS daño animal:
 ¿qué debo hacer?
 Reduciendo
 Diseñar mi
 Reemplazando
investigación
 Refinando
evitando vulnerar
 Su vida
 Su integridad
 Su libertad
 Su privacidad
 Su intimidad
 ÉTICA E INVESTIGACIÓN CIENTÍFICA

Necesito AGENT Considera

BIOLOGICOS
utilizar Y/U OMG ES  Códigos r de
 ¿qué debo hacer? buenas científicas
practicas
 Diseñar mi  Protocolos de
asegurand
investigación experimentación
oProtección de la salud de las  Modelos
personas y del ambiente  experimentales
Capacitación los
 Evaluar los que de
riesgos pueden  investigadores
Comités de en
provocary organismos esto
agentes ética investigación la
 Prevenir los daños s
DISEÑO EXPERIMENTAL
 Experimentación con seres
 ¿Esta justificado utilizar personas, animales u otras seres vivos
vivos
para su investigación? …………….y si es así

 ¿Cómo va a tratarlos?
DISCUSIÓN Y
 ¿Qué hacer ahora? ¿cómo transmitir este conocimiento
CONCLUSIONES a
la ciudadanía y a la comunidad científica?
 Del trabajo en equipo y de la publicación de los resultados de la
investigación científica
 ¿es usted un buen investigador integro?
 MALAS CONDUCTAS CIENTÍFICAS (MCC)
Se considera MCC a acciones relacionadas a la fabricación, falsificación
o plagio el planteamiento, el desarrollo, el reporte de datos y/o
publicación de una investigación
FRAUDE CIENTÍFICO
 Invención de datos Conflictos de
 Falsificación y manipulación de datos intereses
 Plagio: apropiación de ideas,  Económicos
resultados o palabras de otros,
procesos,  Académicos
darles el crédito
sin  Institucionales
correspondiente  Familiares
 Empresariales
FRAUDE EN LA PUBLICACIÓN
 Autoría ficticia
 Publicación
No autoría reiterada:
fragmentada, inflada, autoplagio
 Incorrecciones bibliográficas
 Sesgos de publicación
 Conflicto de intereses del revisor
 ¿Que son las practicas cuestionables en investigación?
Aquellos que violan los valores tradicionales de la
investigación y que pueden ser dañinas para el proceso de
investigación. Pueden darse por:
Mala representación
 No reconocer adecuadamente las contribuciones de una publicación
 Cambiar el orden de los autores al momento de alistar publicaciones
 Listar artículos que ha sido rechazada, haciéndolos aparecer como “en proceso”
 Publicar la misma información en diferentes medios (publicación duplicada
 Seccionar innecesariamente resultados para incrementar publicaciones
Inexactitud
 Errores al cifrar referencias y/o al referirse al contenido de las citas
 No resumir adecuadamente los hallazgos o conclusiones
 No ofrecer suficiente información sobre los métodos
 Pobres reportes de análisis estadísticos o uso inapropiado de sus pruebas.
Sesgo
 La investigación debe ser objetiva.
 Los investigadores deben esforzarse por separar sus visiones personales y
subjetivas de los realmente muestran sus datos
 Sesgos asociados a aspectos de financiamiento.
 hay casos históricos muy
sonados William Summerling
 Implante de tejido sin rechazo en animales sin relación
genética (ratones pintados).

John R. Darse
 Se le encontró fabricando datos
 Fue necesario retirar mas de 10 artículos
 Incluía a muchos autores (publicaciones de regalo)
 Coautores no tenían responsabilidad en el fraude.

Jon Sudbo
 Fabrico y falsifico datos
 Articulo en el que concluye que AINE, disminuyen el cáncer oral
en fumadores 250(de 908) individuos tenían la misma fecha de
nacimiento
 38 artículos con 65 autores de 6 países, 15 fraudulentos
 Ética en seres
humanos
Definición
realizar actividades intelectuales y experimentales de modo
sistemático en seres humanos con el propósito de aumentar
conocimientos sobre una determinada materia.
Abarca cualquier campo y metodología de investigación cuyo objeto
– sujeto de experimentación sean los seres humanos:
 Medicina, enfermería , odontología, farmacia, biología ,
psicología, sociología, política, derecho, periodismo, economía...
 Ensayo clínico, casos y controles, cohortes, encuestas, grupos
focales, observación directa
 la investigación clínica es absolutamente imprescindible para
validar la seguridad y eficacia de los medios diagnósticos y
terapéuticos

 Pero no todo tipo de investigación es éticamente aceptable

 Evolución histórica
 Primer periodo (-1900); El experimento antiguo:la
investigación clínica fortuita o causal y la ética de la
beneficencia.
 Segundo periodo (1900 – 1966); el experimento
moderno: la
investigación clínica diseñada y el principio de autonomía
 Tercer periodo (1966- ); el experimento actual: la
investigación
El enfoque clínica regulada y lade
clásico: ética ética de la responsabilidad
beneficio individual,
principialista indirecta (-
investigación la
1900) No clínica, Clínica, aceptable “per accidens”
aceptable en:  Todo acto medico tiene como
 Animales único fin la curación del
 Cadáveres enfermo
 Condenados a muerte
 Voluntarios sanos
auto
 Evolución histórica
Enfoque moderno; ética utilitarista en beneficio público donde
la investigación diseñada (1900 – 1966) consistió en:
 Sacrificio de pocos en beneficio de muchos: uso de
poblaciones marginadas (pobres, huérfanos, locos ,
moribundos…)

 El consentimiento voluntario como justificación de

experimentos dudosos
 Este enfoque llevó a lo que se ha llamado la "pérdida de la
inocencia" de la Medicina y de la investigación biomédica.
¿Cuándo ocurrió esto?
 Segunda Guerra Mundial.
 los experimentos realizados
aquella el Dr.
por época,Mengele
con poc
y
muyotros
respeto hacia los
científicos o de
sujetos
 Evolución
histórica
Código de Nuremberg 1947

 Información
 Consentimiento
 Riesgo/beneficio
 Trata digno
Caso Willowbrook State School
 Hepatitis Study 1956: inoculan
virus hepatitis a niños con
discapacidad intelectual
Caso the JewishChronic
Disease Hospital 1963 (Dr. Chester
Southam)
 Inyección de células
cancerosas en ancianos
 Consentimiento ¿informado?
 Evolución
Publicaciones de Henry K.histórica Caso
Boston 1966
Beecher  Syphili
Tuskegee
Study (1932-
 Experimentos 400
s hombres 1970),
negros sin tratar
peligrosos  the tuskegee study
 Sin consentimiento untreated
of
syphilis

tal vez Beecher sea el mejor recordado como

el padre de la bioética moderna. En 1966,
publicó un artículo que exponía las
investigaciones que consideraba poco éticas
que estaban realizando sus colegas médicos
en todo el país.
 Ética en la investigación con agentes biológicos y OMG
Es necesaria la evaluación ética de investigaciones que se
realizan con agentes biológicos y organismos modificados
genéticamente (OMG) y algunos hitos que obligaron a
asumir los riesgos de este tipo de investigación en una
denominada "pérdida de la inocencia" ante la biotecnología.
Protección
de sujetos
de
investigación

Bienestar de Bioétic ¿y
animales de
experimentació
a bioseguridad?
n

Genética
y
clonación
 Ética en la investigación con agentes biológicos y
OMGaprovechamiento de la interacción de los seres vivos en
Biotecnología:
beneficio del ser humano en campos variados como
 Agricultura
 Alimentación
 Farmacia
 Medicina ….

En todo ello usamos M.O y OGM. Para llevar adelante la investigación se

hace uso Nuevas técnicas que sirva para estas ciencias que hemos nombrado

Riesgos y beneficios de la biotecnología

 Lucha contra las enfermedades, control de epidemias,
antibióticos, vacunas, erradicación e enfermedades
 La biotecnología da un salto importante a mediados del siglo XX:
 Desciframiento del ADN
 Desarrollo de la ingeniería genética
 Ética en la investigación con agentes biológicos y
OMG

Riesgos y beneficios de la biotecnología

Nuevas posibilidades :
 Mejorara las características de los organismos
 Pasar características de una especie a otra
 Crear nuevas especies
 Producir sustancias a gran escala como por ejemplo la
insulina, vacuna de hepatitis B
 También conocemos los riesgos por ejemplo generar
organismos mas agresivos y virulentos que escapen de nuestro
control
 Perdida de diversidad
 Riesgos en la investigación en biotecnología
Riesgo intrínseco, accidentes, imprudencia, mal uso
deliberado

Riesgos intrínseco/ imprudencia

 2001: control de plagas, vacuna anticonceptiva ratones con
aumento accidental de la virulencia del Mousepox
 2002: Síntesis química de poliovirus (viruela)
 2005: Reconstrucción del virus de gripe de 1918

Mal uso deliberado

 Guerras mundiales y guerra fría
 Crisis de ántrax después del 115
 Guerra de Irak
 Ética en la investigación con agentes biológicos y
OMG Conclusiones
 Un planteamiento ético de la investigación deb
considerar
científica siempre los BENEFICIOS que puedan obtenerse frente
e
a los potenciales RIESGOS que su obtención conlleva

Ética de la responsabilidad
 “Responder por” y “hacerse cargo de”: principios + consecuencias
 Hans Jonas, filosofo Alemán: incluye los intereses de las
generaciones futuras –ecocentrismo. Su trabajo se centra en los
problemas éticos y sociales creados por la tecnología

Valores
 Salud humana y animal
 Protección del medio ambiente
 PRINCIPIOS ÉTICOS UNIVERSALES

 El fin no justifica los medios.

 Hacer el bien y evitar el mal.
 Kant. “Obra de tal que tu norma de
manera
conducta pueda regirse en norma de
conducta universal”
 Nohagas a otro lo que no quieres que
hagan contigo
 ¿Qué estudia la bioética?
 Históricamente ha surgido de la ética médica,
centrada en la relación médico-paciente.

 Etimológicamente se puede entender a la

bioética como la ética de la vida, definida
también como la ciencia que regula la conducta
humana, en el campo de la vida y la salud, a la
luz de valores y principios morales racionales.
 PRINCIPIOS ETICOS BASICOS FUNDAMENTALES

NO JUSTICIA
AUTONOMIA BENEFICENCIA
MALEFICENCIA
 Norma Fundamento
Código de Nuremberg (1947) Primer documento de alcance internacional.
Consentimiento voluntario con revocación.
Beneficio superar los riesgos
Declaración de Helsinki Interés de los sujetos prevalece al interés de la
(Asociación médica Mundial-AMM; sociedad. Distinción entre investigación
1964-2013) terapéutica, estándar de tratamientos en
pacientes, uso del placebo en los ensayos.
Informe Belmont (Departamento de 1. Respeto por las personas. Autonomía: el
salud, educación y Bienestar de los derecho de autodeterminación, y población
Estados Unidos, 1978) vulnerables.
Principios éticos y pautas para la 2. Beneficencia: maximizar los
beneficios y
protección de los seres humanos en la minimizar los riesgos, análisis caso por caso
investigación 3. Justicia: distribución equitativa de las cargas
y beneficios del estudio entre las diferentes
poblaciones.
Consejo de Organizaciones Pautas Éticas Internacionales para la
Internacionales de las Ciencias investigación Biomédica en seres humanos.
Médicas (CIOMS, 1982-2002) Regula el uso de placebo.

ICH-GCP (1997-2002) Estándar ético y científico para diseñar, conducir,

registrar, analizar y reportar estudios farmacológicos
que involucran la participación de humanos
 Más por interés que por amor
La visión romántica de un científico inmerso en un laboratorio,
buscando sólo la verdad por la verdad, se desvanece rápidamente
cuando las publicaciones científicas son orientadas a buscar fama y
notoriedad a cualquier precio.

Rev Biomed 2007; 18(2):127-140

¿Qué condiciones deben reunirse para considerarse autor?
El Comité Internacional de Editores de Revistas Médicas, también conocido
como el Grupo de Vancouver, estableció que el autor debe ser responsable de
la totalidad del trabajo; además, cada coautor debe tener responsabilidad
pública de una parte significativa y debe cumplir con los siguientes tres
requisitos:

Rev Biomed 2007; 18(2):127-140

FIN