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Transplantes

&
Donación de Órganos

Dr. Felipe Salvador Palazzo


Cátedra de Bioética – Prof. Dr. Colombres Augusto

Facultad de Medicina – Universidad Nacional de Tucumán

2013
Transplante & Donación de Órganos
Casos

““ Año
Año 1987;
1987; aa un un paciente
paciente sese le
le propone
propone
realizar
realizar el
el 11erer Transplante
Transplante dede Hígado
Hígado en en un
un
Hospital
Hospital Universitario
Universitario de
de unun país
país
subdesarrollado.
subdesarrollado. Algunos
Algunos objetan
objetan lala eticidad
eticidad
de
de éste
éste procedimiento,
procedimiento, pues pues no
no sese sabe
sabe el el
porcentaje
porcentaje de de sobrevida
sobrevida yy consideran
consideran queque no no
es
es unun acto
acto terapéutico
terapéutico sino
sino de
de investigación
investigación yy
se
se debe
debe hacer
hacer primero
primero enen animales
animales ...”...”

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Transplante & Donación de Órganos
Casos

““ En
En vista
vista de
de los
los costos
costos de de los
los
transplantes
transplantes renales,
renales, los
los médicos
médicos de de la
la
unidad
unidad renal
renal deciden
deciden no no dializar
dializar
crónicamente,
crónicamente, sino
sino aa los
los enfermos
enfermos queque
tengan
tengan dinero
dinero para
para costearse
costearse el el
transplante
transplante ...”
...”

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Transplante & Donación de Órganos
Casos

““ Un
Un padre
padre de
de familia
familia necesita
necesita de de un
un
transplante
transplante renal.
renal. El
El único
único compatible
compatible
de
de lala familia
familia es
es su
su hijo
hijo con
con síndrome
síndrome dede
Down,
Down, de de ventidos
ventidos años.
años. La La madre
madre no
no
permite
permite queque el
el hijo
hijo done
done el el riñón
riñón para
para el
el
padre
padre ...”
...”

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Transplante & Donación de Órganos
Casos

““ Una
Una persona
persona manifestó
manifestó verbalmente
verbalmente no no
querer
querer donar
donar órganos
órganos después
después de de su
su
muerte.
muerte. AA los
los 33 años
años sufre
sufre accidente
accidente
automovilístico
automovilístico yy se
se le
le declara
declara muerte
muerte
cerebral.
cerebral. La
La familia
familia acepta
acepta se
se donen
donen loslos
riñones
riñones para
para transplante
transplante ...”
...”

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Transplante & Donación de Órganos
Casos

““ El
El gobierno
gobierno prohibe
prohibe se
se hagan
hagan
transplantes
transplantes de de pulmón
pulmón por
por considerar
considerar
que
que sonson costosos
costosos yy benefician
benefician aa muy
muy
pocas
pocas personas.
personas. Los
Los médicos
médicos
protestan,
protestan, pues
pues con
con ello
ello se
se está
está
frenando
frenando el el avance
avance de
de la
la ciencia
ciencia ...”
...”

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Casos

““ Paciente
Paciente de
de 61
61 años,
años, adinerada
adinerada sufre
sufre de de
insuficiencia
insuficiencia renal
renal crónica.
crónica. Se
Se
encuentra
encuentra enen diálisis
diálisis yy como
como no
no es es
considerada
considerada como
como prioridad
prioridad yy se
se
demora
demora su
su transplante.
transplante. Compra
Compra Riñón
Riñón aa
u$s
u$s 10.000
10.000 en
en país
país vecino
vecino ...”
...”

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Definición

““Es
Es el
el reemplazo
reemplazo de
de componentes
componentes anátomo-
anátomo-
fisiológicos
fisiológicos de
de un
un ser
ser humano,
humano, provenientes
provenientes
de
de un
un donante
donante vivo
vivo oo muerto,
muerto, con
con fines
fines
terapéuticos“
terapéuticos“

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Historia
 Década de los 50 –– Inicio
Inicio de
de los
los Transplantes
Transplantes


 Córnea
Córnea

 Renales
Renales

 1959 – Neurólogos y Neurofisiólogos
Neurofisiólogos de
de Lyon
Lyon describen
describen
una situación
situación clínica conocida como
como “Muerte del
Sistema Nervioso”

 Mollaret & Goulon
Goulon del
del Hospital
Hospital Claude Bernard
Bernard de
de Paris
Paris
describen el “Coma Dépassé”

 Se suplanta el criterio de muerte por
por paro
paro
cardiorespiratorio por el de muerte encefálica

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Historia
 Década de los 60 –– Debate
Debate Ético
Ético &
& Legal
Legal

 03/12/1967 – Dr Christian Barnard
Barnard realiza en el Hospital
Groote Schuur de Ciudad deldel Cabo 1er Transplante de
Corazón

 1968 – Varios Transplantes
Transplantes Cardíacos con
con resultados
resultados
muy pobres
pobres pero con fuerte
fuerte impacto en
en la opinión
pública acompañado por los grandes movimientos
culturales y sociales

 El corazón tenía grandes implicancias culturales y
afectivas

 Nuevos tipos y diseños dede Agujas

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Historia
 Década de los 80 – Fin de la Era Experimental
Experimental


 Aparece la Ciclosporina;
 Un
 Un Antes
Antes y un Después...
 Se
 Se evitaban
evitaban los
los mecanismos
mecanismos dede rechazo
rechazo (Injerto
(Injerto vs
vs
Huesped)
Huesped)
 Mejoraban
 Mejoraban los
los resultados
resultados de
de los
los transplantes;
transplantes;
•• Renales
Renales
•• Hepáticos
Hepáticos
•• Cardíacos
Cardíacos

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Importancia

 ““Auge”
Auge” de
de las
las últimas
últimas décadas
décadas por;
por;


 Avances
Avances Quirúrgicos
Quirúrgicos
 Avances
 Avances enen el
el Manejo
Manejo Clínico
Clínico Post-Transplante
Post-Transplante
 Tipificación
 Tipificación de
de los
los Tejidos
Tejidos
 Desarrollo
 Desarrollo de
de Drogas
Drogas Inmunosupresoras
Inmunosupresoras

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Introducción
“Como todo avance tecnológico, los
transpantes de órganos plantean
serios problemas desde el punto de
vista ético“

Woolley, 1984

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Problemas Éticos
Cuestionamiento al Transplante

1. Ser un “Procedimiento Terapéutico Aceptado”;

 Agotado las Etapas Experimentales


 Investigaciones en Animales
 Alta Probabilidad de NO ser Nocivo
 Conocer Tasas de Fracaso y si es Alta suspenderlo
 Información al Paciente sobre;
– Tasas de Sobrevida con el Transplante Globales
– Tasas de Sobrevida con el Transplante en esa Institución

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Problemas Éticos
Cuestionamiento al Transplante

2. “Distribución y Racionalización” del Programa


de Transplantes;

 ´´Organos Disponibles No Suficientes para Pacientes


Necesitados”
 ¿Con qué criterio se escoge a quien dárselo?
 ¿A quién negárselos?
 En paises sin resolución de Problemas de Salud
Elementales con Soluciones Poco Costosas es difícil
pedirles Sumas Altas de Dinero para una Minoría

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Problemas Éticos
Cuestionamiento al Transplante

2. “Distribución y Racionalización” del Programa


de Transplantes;
 Hecha la Distribución viene la Racionalización
 ¿A quien dárle el recurso?
 ¿Con qué criterios?
 Equipos Multi e Interdisciplinarios (Médicos, Enfermeras,
Psicólogos, Trabajadores Sociales y Bioetisistas) para
evaluar y seleccionar a los candidatos.
 No participa el Médico de Cabecera

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Problemas Éticos
Cuestionamiento al Transplante

2. “Distribución y Racionalización” del Programa


de Transplantes;

 No debe aceptarse Dinero por la Donación de Órganos


 Si se da es para cubrir Gastos y Perjuicios que el transplante
haya causado en el donante
 Por ningún motivo se le paga a la familia del donante
cadavérico

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Problemas Éticos
Cuestionamiento al Transplante
3. “Consentimiento Informado”;

 Problema más Algido desde el punto de vista;


 Ético
 Legal
 Se necesita para un Transplante el Consentimiento Pleno y Libre del
Donante.
 Para donar órganos y demás componentes anatómicos se requiere
uno de los siguientes medios;
 Instrumento Notarial
 Documento Privado Autenticado legalmente
 Documento Privado suscripto ante dos testigos

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Problemas Éticos
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3. “Consentimiento Informado”;

 Es preciso explicar al donante las consecuencias negativas


que pueden presentarse
 Los padres y tutores no pueden autorizar la donación de
órganos si los menores o el tutelado están vivos
 “La donación de órganos está ligada a la integridad física de las
personas; que es un Bien Fundamentalísimo sobre el cual;
padres ni tutores pueden decidir”

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Problemas Éticos
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3. “Consentimiento Informado”;
 En el caso de los cadáveres, si la persona no hubiese
dispuesto en vida la donación, sus deudos podrán hacerlo de
conformidad
 Presunción Legal de Donación;
 “Si una persona nunca se opuso en vida a la donación de
órganos, y dentro de las 6 horas siguientes a la ocurrencia de la
muerte cerebral o antes de la iniciación de la autopsia médico
legal, sus deudos no acreditan su condición de tales, ni expresan
su oposición en el mismo sentido, se establece una presunción
legal de donación y se entenderá que hay consentimiento”

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Problemas Éticos
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3. “Consentimiento Informado”;
 Los “Donantes Vivos” sólo pueden donar un órgano par

 La “Donación Voluntaria” No ha sido un método efectivo


para obtener órganos con fines de transplantes
 Educación Masiva al Público; explicando de la “Bondad” del
donar
 Educación a Médicos, Enfermeras y demás Personal de Salud
para que ayuden a recuperar órganos

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Problemas Éticos
Cuestionamiento al
Transplante
3. “Consentimiento Informado”;
 En Argentina existe la Ley 24.193
recientemente modificada en los siguientes
artículos;
 Art 19: “Toda persona mayor de 18 años podrá en
forma expresa manifestar su voluntad afirmativa o
negativa a la donación de los organops o tejidos de su
propio cuerpo”

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Problemas Éticos
Cuestionamiento al
Transplante
3. “Consentimiento Informado”;
 En Argentina existe la Ley 24.193 recientemente
modificada en los siguientes artículos;
 Art 19 bis: “Cuando no exista manifestación manifiesta
expresa, la ley presume que la persona es donante”
 Art 21 y 22: “En esos casos; se le solicitará a la familia; que
confirme a traves de su testim,onio la ultima voluntad del
fallecido”

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Problemas Éticos
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Transplante
3. “Consentimiento Informado”;
 En Argentina existe la Ley 24.193 que regula la
donación y transplante de órganos y tejidos;
recientemente modificada en los siguientes
artículos;
 Art 19 ter : “Ante el deceso de menores de 18 años
serán unicamente sus padres o representantes
legales quienes autoricen o no la donación de orgnos
y tejidos”
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Cuestionamiento al
Transplante
3. “Consentimiento Informado”;
 En Argentina existe la Ley 24.193 recientemente
modificada en los siguientes artículos;
 Art 44: “El INCUCAI será responsable de mantener
actualizados los siguientes registros;
– Personas que hubieran expresado su Afirmativa a la donación
– Personas que hubieran expresado su Negativa a la donación
– Testimonios de Familiares sobre la Última Voluntad del fallecido
– Destino de c/u de los órganos o tejidos ablacionados (confiden)

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Cuestionamiento al
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3. “Consentimiento Informado”;
 En Argentina existe la Ley 24.193 recientemente
modificada en los siguientes artículos;
 Art 20: “Todo ciudadano mayor de 18 años podrá manifestar
su voluntad a traves de;
– Las Oficinas del Registro Civil
– La Sección Documentación de la Policía Federal.-
– El INCUCAI y/o los Organismos Provinciales de Ablación e
Implante
– Un Telegrama Gratuito enviado por Correo Argentino (solo para
manifestar oposición)

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4. “Certificación de Muerte”;

 Antes de extraer los órganos de un donante


cadavérico se debe asegurar de la “Muerte del
Donante”; pues de lo contrario se cometería una
mutilación sin su consentimiento

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4. “Certificación de Muerte”;
 Los “Criterios Aceptados” son los de “Muerte del Tallo
Cerebral”;
 Coma Profundo con ausencia de respuesta encefálica ante
cualquier estímulo
 Ausencia de Respiración Espontánea – Apnea Definitiva
 Ausencia de Reflejos del Tallo Encefálico
– Pupilas Intermedias o Midriáticas; Arreactivas
– Ausencia de sensibilidad y respuesta motora facial
– Ausencia de reflejos oculares espontáneos y reflejos
– Relfejos Bulbares (Tusígeno, Nauseoso y Deglutorio) Abolidos

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4. “Certificación de Muerte”;
 Los “Criterios Aceptados” son los de “Muerte del
Tallo Cerebral”;
 Electroencéfalograma con trazado lineal sin respuesta a
distintos estímulos sensitivo-sensoriales durante 15
minuots y a intervalos de 6 horas si fuese necesario
 Potenciales Evocados Multimodales Abolidos
(Sómatosensitivos, Visuales y del Tronco).-

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4. “Certificación de Muerte”;

En Argentina está contemplada en la Ley 24.193 (Decreto 512/95)


artículos 23 y 24
Artículo 23:
a) Ausencia Irreversible de Respuesta Cerebral con estado de
Inconciencia
b) Ausencia de Respiración Espontánea
c) Ausencia de Reflejos Cefálicos y constatar Pupilas Fijas y Arreactivas
d) Inactividad Encefálica corroborada por métodos instrumentales y/o
ténicos
e) Éstos hallazgos deberán persistir por más de 6 hs

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4. “Certificación de Muerte”;
En Argentina está contemplada en la Ley 24.193 (Decreto
512/95) artículos 23 y 24
Artículo 24:
“...la certificación deberá ser suscripta por 2 médicos, uno de los
cuales deberá ser neurólogo o neurocirujano”
“La hora del fallecimiento será aquella en que por primera vez se
constataron los signos previstos en el artículo 23”

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¿ Quién es el INCUCAI ?
Es el organismo del ministerio de Salud y Ambiente de la
Nación responsable de impulsar; coordinar y
fiscalizar la actividad de procuración y transplante.-

Actúa en el país en forma conjunta con 24 organismos


provinciales de Ablación e Implante.-

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¿ Quién es el INCUCAI ?
Nuestro país cuenta con;

 130 coordinadores hospitalarios


 118 equipos habilitados para el transplante de órganos
 267 equipos habilitados para el transplante de tejidos
 3000 profesionales especializados

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¿ Quién es el INCUCAI ?
El proceso de donación – transplante se realiza de
acuerdo a normas y procedimeintos nacionales y
únicos. Cada uno de sus pasos queda registrado y
documentado a traves del sistema Nacional de
Información de Transplante (SINTRA)
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Gracias a la donación de órganos y


tejidos, el sistema de salud
concreta más de 40 transplantes
por semana

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La donación de órganos con la nueva ley

 Situación actual
 La donación y el trasplante de órganos y
tejidos se rige en Argentina por la Ley
24.193, que desde el 22 de enero de 2006
incorpora las modificaciones introducidas
por la Ley 26.066, también conocida como
Ley de Donante Presunto.
 La nueva normativa establece que toda
persona capaz y mayor de 18 años
pasa a ser donante de órganos y tejidos
tras su fallecimiento, salvo que haya
manifestado su oposición. En tanto, la
negativa es respetada cualquiera sea la
forma en que se haya expresado.
 El artículo 19 bis que introduce el
consentimiento presunto entró en
vigencia en abril de 2006, luego de 90
días de implementada la campaña
nacional de información para difundir
los cambios realizados a la Ley,
lanzada por el Ministerio de Salud de la
Nación a través del Incucai.
 Características
 Elacto de donación de órganos, en cuanto
a su naturaleza jurídica, consiste en un
derecho personalísimo. Expresar la
voluntad respecto a la donación de
órganos y tejidos es ejercer el derecho que
tiene todo ciudadano de manifestar su
deseo respecto al destino de sus órganos
y tejidos después de su muerte.
 En todos los casos, el registro expreso
de la voluntad de las personas debe
efectuarse por escrito, al igual que su
revocatoria. De este modo, cada
ciudadano puede decidir en vida acerca
de la donación de órganos
manifestando su voluntad afirmativa o
su oposición.
 La Ley destaca que para la donación de
órganos y tejidos provenientes de
donantes cadavéricos quien debe
disponer del cuerpo luego del
fallecimiento es el mismo donante,
reafirmando el principio de autonomía.
 Manifestación de voluntad
 Todas las personas mayores de 18 años
pueden manifestar en forma expresa su
voluntad afirmativa o negativa respecto a
la donación de los órganos y tejidos de su
propio cuerpo, a través de las siguientes
vías:
 Firmar un acta de expresión en el Incucai, en los
Organismos Jurisdiccionales de Ablación e Implante
de todo el país, o en la sección Documentación de la
Policía Federal.

 - Asentarlo en el Documento Nacional de Identidad


en las oficinas del Registro Civil de todo el país.

 Enviar un telegrama gratuito desde las dependencias


del Correo Argentino de todo el país (sólo para
expresar oposición), cuyo texto es allí provisto.
 En caso de manifestación afirmativa, la persona
puede restringir la voluntad a la donación de
determinados órganos y tejidos y condicionar la
finalidad de la donación. Es decir, puede determinar
cuáles son los órganos desea donar y con qué fines
-trasplante o investigación-.

 Cuando se autoriza la donación para investigación,


los órganos se destinan a ampliar el conocimiento
científico sobre los trasplantes, siempre que exista
un estudio en curso.
 Ausencia de manifestación de voluntad
 De no existir manifestación expresa ni a favor
ni en contra, la ley presume que la persona
es donante.

 En ese caso, en el momento de la muerte, el


Incucai o el organismo responsable solicita
testimonio a la familia sobre la última
voluntad del fallecido respecto a la donación
de sus órganos y tejidos.
 Sólo cuando la persona no haya dejado
constancia expresa, los familiares
directos son quienes dan cuenta de la
voluntad respecto a la donación de
órganos, y ésta debe condecir con la
última voluntad del fallecido.
 Revocación de voluntad
 Laexpresión afirmativa o negativa puede
ser revocada en cualquier momento por el
manifestante por medio de los canales
mencionados (ver Manifestación de
voluntad), pero no puede ser revocada por
persona alguna después su muerte.
 De este modo, la legislación protege la
autonomía de las personas, dando
primacía a la expresión de voluntad en
forma explícita.
 Menores de 18 años
 Anteel fallecimiento de menores de 18
años no emancipados, sólo los padres o
representantes legales pueden decidir
sobre la donación y autorizar o no la
ablación de órganos y tejidos.
 La iniciativa establece que esa
autorización queda registrada en una
declaración jurada y que, en ausencia
de las personas mencionadas, es el
Ministerio Pupilar el que puede
autorizar la donación.
 Verificación de la manifestación
 Quien se manifieste por cualquiera de los
canales descriptos (ver Manifestación de
voluntad) puede corroborar que su
decisión haya quedado asentada en el
Registro Nacional de Expresiones de
Voluntad a través de la página web del
Incucai.
 Se accede a él desde el botón del
Sistema Nacional de Información de
Procuración y Trasplante de la
República Argentina (SINTRA).
Escribiendo el número de documento y
fecha de nacimiento, el sistema informa
si está registrada la voluntad para la
donación y cómo figura.
 El Registro Nacional de Expresiones de
Voluntad para la Donación abarca los
registros tanto de las personas que hubieran
expresado su afirmativa a la donación, como
de aquellas que hubieran manifestado su
oposición. Su actualización permanente está
a cargo del Incucai y los Organismos
Jurisdiccionales de Ablación e Implante a
través del SINTRA.
 Registros existentes
 El Incucai es el responsable de mantener
actualizados los siguientes registros:
 Personas que hubieran expresado su aceptación
a la donación.
 Personas que hubieran manifestado su oposición
a la donación.
 Manifestaciones de última voluntad testimoniadas
por los familiares.
 Destino de cada uno de los órganos o tejidos
ablacionados de carácter confidencial.
 El consentimiento para la donación
 En el mundo, existen básicamente dos
formas legales de consentimiento para la
donación de órganos y tejidos:
consentimiento expreso y consentimiento
presunto; y ambas, a su vez, presentan
matices en los diversos países donde se
aplican.
 Los países donde rige el consentimiento expreso
parten del supuesto de que las personas no están
inclinadas a donar. Por ende, quienes quieren ser
donantes deben expresarlo positiva y explícitamente.
Esta forma se aplica rígidamente en Japón, donde
sólo es posible la ablación de órganos de una
persona fallecida cuando dejó escrita su voluntad de
ser donante y la familia no tiene intervención. Cabe
mencionar que en Japón es muy baja la tasa anual
de donación de órganos.
 El consentimiento presunto es aquella forma
que se utiliza en países donde el supuesto es
que sus habitantes están dispuestos a donar
y, en este caso, lo que tienen que expresar
explícitamente es la voluntad de no donar. El
consentimiento presunto rige en forma casi
automática en Austria, y con características
peculiares en otros países como en Bélgica,
Dinamarca, Holanda, Noruega, Suecia y
Finlandia.
 En España -el país con mayor indicador de
donación de órganos del mundo- y en
Francia, así como en nuestra legislación, se
solicita a la familia que exprese la última
voluntad del
 fallecido. En nuestro país el consentimiento
presunto se instituye en forma coincidente
con el espíritu de la norma que prioriza la
conciencia solidaria de los futuros donantes
de órganos.
 Argumentos
 Es necesario destacar que con la
aplicación de la Ley de Trasplantes, en
ningún momento existe compulsión
alguna. Cada uno de nosotros tiene
absoluta libertad para expresar su decisión
y, en todos los casos, el proceso se lleva a
cabo con la mayor información, el debido
respeto y la contención a la familia del
potencial donante.
 No es intención de la normativa establecer la
solidaridad por decreto sino que se apunta a
generar la toma de conciencia ciudadana
respecto a la responsabilidad de colaborar,
como integrantes de una sociedad, en el bien
común. Esta Ley ha sido largamente
discutida y modificada a través de los
mecanismos legislativos previstos en el
sistema democrático de gobierno.
 Un efecto deseable es que la nueva
legislación contribuya a instalar con fuerza en
el seno familiar el debate sobre la donación.
En esta dirección se dirige la campaña de
difusión que se despliega a nivel nacional
señalando el carácter voluntario, altruista,
desinteresado y solidario de la donación de
órganos y tejidos, mediante la cual se informa
a la población sobre las características de la
Ley de Trasplantes.
 Acceso a la información
 ElMinisterio de Salud de la Nación, a
través del Incucai ya ha instalado
numerosos mecanismos para que la
ciudadanía pueda informarse acerca de la
donación de órganos y tejidos, a través de
los cuales ya se han manifestado
positivamente más de 1.700.000
argentinos.
 Una línea gratuita nacional 0800 555 4628 que funciona las 24 horas,
los 365 días del año.

 - Más de 700 Centros Permanentes de Donación en todo el país.

 - La página web www.incucai.gov.ar.

 - Campañas permanentes realizadas en conjunto con las jurisdicciones


provinciales y las organizaciones no gubernamentales de pacientes en
lista de espera y trasplantados.

 - Trabajo con los medios masivos de comunicación para motivar un


cambio cultural positivo hacia la donación de órganos.
 Otras modificaciones
 En mérito a los avances científicos en materia de
nuevas prácticas de manipulación genética, como
por ejemplo el xenotransplante u otras, se
introduce la posibilidad de que en el futuro, previa
comprobación de su éxito y aprobación de la
autoridad competente, sean
 Consideradas como alternativas para la
procuración de órganos y tejidos para ser
implantados en seres humanos vivos.
 Otras modificaciones

 Sesustituye el término material anatómico


por el de tejidos en todo el plexo
normativo, por considerar que se ajusta a
una terminología más adecuada y amplia,
que refleja con mayor precisión el sentido
de lo expresado.
 Se incorpora explícitamente a las Células
Progenitoras Hematopoyéticas bajo el ámbito de
aplicación de la Ley de Trasplantes.
 Se modifica la integración del Directorio del Incucai
reduciendo el número de sus miembros, conforme a
las políticas públicas que tienden a eficientizar el uso
de los recursos. Así, queda conformado por un
presidente, un vicepresidente y un director,
designados por el Poder Ejecutivo Nacional, que
tendrán dedicación de tiempo completo y no podrán
participar patrimonialmente en ninguna entidad
vinculada con la Ley
Transplante & Donación de Órganos

Muchas Gracias
por su atención

fpalazzo@intramed.net.ar

Cátedra de Bioética – Prof. Dr. Colombres Augusto


Facultad de Medicina – Universidad Nacional de Tucumán
2013

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