Medicamentos Seguridad y Eficacia en

Biologicos
el uso
 Los estudios han demostrado una transferencia
mínima a través de la leche materna cuando la
paciente debe continuar con su proceso de lactancia.
Específicamente en pacientes con artritis
reumatoidea.

Se logro determinar que los valores séricos de

infliximab del infante 6 semanas después del
nacimiento mientras la madre sigue el tratamiento
39.5 mcg / ml.

Rituximab
Se observa una curva de decrecimiento durante los
próximos 6 meses.

En pacientes con enfermedad de Crohn con una carga

sérica de 60mcg a 75 mcg/ml, tuvieron niveles
indetectables o medibles en leche materna así como
en el infante.
• El infliximab generalmente no es detectable en la leche materna o
detectable a niveles muy bajos.
• La absorción del medicamento de la leche por parte del lactante es
mínima.
• El seguimiento de los lactantes expuestos en el útero y
amamantados durante el tratamiento con infliximab materno no ha
encontrado efectos adversos y un desarrollo normal.
• Aunque el fabricante recomienda que se suspenda la lactancia
materna durante la terapia con infliximab, numerosos expertos han
declarado que el medicamento es de bajo riesgo para el lactante y
que la lactancia materna puede continuar durante el uso de
infliximab.

Infliximab
• La información limitada indica que las inyecciones
maternas de adalimumab producen niveles bajos en la
leche materna y no afectan negativamente al lactante.
• Debido a que el adalimumab es una molécula de
proteína grande con un peso molecular de
aproximadamente 148,000, la absorción es poco
probable porque probablemente se destruye en el
tracto gastrointestinal del bebé.
• La mayoría de los expertos consideran que el
medicamento es aceptable durante la lactancia.

Adalimumab
• Golimumab es un anticuerpo kappa de inmunoglobulina G1 humana
(IgG1). Un estudio de 67 muestras de calostro que se sometieron a la
pasteurización de Holder descubrió que las cantidades de IgG
disminuyeron entre un 34 y un 40%.
• Hay poca información disponible sobre el uso clínico de golimumab
durante la lactancia. Debido a que el golimumab es una molécula de
proteína grande con un peso molecular de aproximadamente
150,000, es probable que la cantidad en la leche sea muy baja y la
absorción es poca por la destrucción en el tracto gastrointestinal del
bebé.
• La mayoría de los expertos consideran que el medicamento
probablemente sea seguro durante la lactancia.

Golimumab
Etanercept
• El etanercept se excreta mínimamente en la leche
materna y el bebé lo absorbe poco, lo que se esperaría
debido a su alto peso molecular de aproximadamente
150,000.
• Se desconoce el riesgo de efectos adversos en los
bebés mayores, pero se cree que es poco probable.
• La mayoría de los expertos consideran que el
medicamento es de bajo riesgo para el lactante y se
puede administrar durante la lactancia.
Certolizumab

• Certolizumab se excreta en la leche materna en algunas, pero no en todas, las mujeres en

pequeñas cantidades.
• La absorción es poco probable porque probablemente se destruye en el tracto
gastrointestinal del bebé.
• La mayoría de los expertos consideran que el certolizumab es probablemente seguro
durante la lactancia.
• La Agencia Europea de Medicamentos ha considerado aceptable el uso de certolizumab
pegol durante la lactancia.
• Anakinra es el nombre farmacéutico para el antagonista
humano recombinante del receptor de interleucina-1
(IL-1Ra).
• IL-1Ra es un componente normal de la leche humana
donde puede desempeñar un papel como agente
antiinflamatorio.
• No existen datos sobre la excreción de anakinra en la
leche materna después de la administración exógena.
• Varios bebés han sido amamantados durante la terapia
de anakinra materna sin efectos adversos de
importancia. Si la madre requiere anakinra, no es una
razón para suspender la lactancia.

Anakinra
• Abatacept es una proteína de fusión grande que interfiere
con la activación de las células T.
• Tiene un peso molecular de 92,000. Solo se esperaría que
pequeñas cantidades ingresen a la leche materna.
• Un informe de caso indica que las cantidades en la leche son
muy bajas y no parecen afectar al lactante amamantado.
Si la madre requiere abatacept, no es una razón para
suspender la lactancia materna.
• Sin embargo, se puede preferir un medicamento alternativo,
especialmente durante la lactancia de un recién nacido o un
bebé prematuro.

Abatacept
Tocilizumab
• Hay poca información disponible sobre el uso clínico de
tocilizumab durante la lactancia.
• Solo se detectaron pequeñas cantidades de tocilizumab en la
leche materna después de dosis intravenosas en varias madres,
y algunas madres han amamantado a sus bebés con niveles
séricos indetectables y sin efectos adversos reportados.
• Si la madre requiere tocilizumab, no es una razón para
suspender la lactancia materna.
• Hasta que haya más datos disponibles, tocilizumab debe usarse
con precaución durante la lactancia, especialmente durante la
lactancia de un recién nacido o un bebé prematuro.
• No hay información disponible sobre el uso clínico de
tofacitinib durante la lactancia.
• Hasta que haya más datos disponibles, se puede preferir
un medicamento alternativo, especialmente durante la
lactancia de un recién nacido o un bebé prematuro.
• El fabricante y un panel de expertos recomiendan que se
suspenda la lactancia durante el tratamiento con
tofacitinib y durante 18 horas después de la última dosis
de Xeljanz o 36 horas después de la última dosis de Xeljanz
XR.

Tofacitinib
• Base de datos de consulta
en Linea de seguridad de las
drogas en la lactancia:
https://www.ncbi.nlm.nih.g
ov/books/NBK501922/