FACULTAD DE

ODONTOLOGIA

ASIGNATURA DE
JURIDICOS BIOETICOS EN ODONTOLOGIA
TEMA. INVESTIGACION EN SERES HUMAANOS
DOCENTE RESPONSABLE:
MAG. ANTONIO FLORES VALENZUELA
 INVESTIGACION SERES HUMANOS

INTRODUCCIÓN

 El problema ético que

plantea la investigación en
medicina es debido a la
necesidad de experimentar
en seres humanos y por
esto la posibilidad de
violentar sus derechos.
 Muchas personas han
demostrado altruismo,
anteponiendo el bien de la
humanidad su bienestar y
aun su vida al realizar
investigaciones.
 INVESTIGACION SERES HUMANOS

INTRODUCCIÓN
 Tal fue el caso del Dr. Daniel Alcides
Carrión, descubridor de la etiología de
la fiebre de la Oroya o verruga
peruana amarilla, que pago con su
propia vida tal avance de la ciencia.
 El Dr. Salk. Descubridor de la vacuna
contra la poliomielitis, quiso
experimentarla primero el y su familia
antes de probarla en el público.
 El científico moderno debe de
preguntarse no solo ¿puedo hacer
esto?, sino ¿debo hacerlo? Esta
segunda respuesta no la puede dar si
no es un científico con criterio ético.
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INTRODUCCIÓN

 Todo esto demuestra como la

ciencia es arma terriblemente
peligrosa sino esta regida por
principios éticos.
 Para que estas atrocidades no
volvieran a cometerse se creo el
Código de Nuremberg, el cual
contiene normas sobre la
investigación medica, entre las
cuales esta la de no permitir
ningún experimentó, donde a
priori se presuma que habría la
muerte o injuria del sujeto.
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INTRODUCCIÓN

 El medico puede entrar en conflicto

de valores cuando hace
investigación, pues debe cumplir
sus obligaciones como investigador
y al mismo tiempo ser fiel al
juramento medico de ''velar
solícitamente y ante todo por la
salud de mi paciente"
 Se debe buscar el bien del paciente
pero en investigación es raro que
los beneficios y perjuicios estén en
igualdad de condiciones, sin que la
balanza se incline hacia un lado. Si
para un trabajo de investigación se
exigiera que esa igualdad se diera,
no seria posible investigar.
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NORMAS PARA LA INVESTIGACIÓN EN

SERES
HUMANOS

 El primer código fue el Código de

Nuremberg redactado en 1949 y
relacionado con el famoso
proceso contra los criminales de
guerra nazi.
 Luego la Asociación Medica
Mundial promulgo la Declaración
de Helsinki en 1964, la cual ha
sido revisada posteriormente. En
esta se establecen las normas
generales básicas para la
investigación medica lo mismo
que para la experimentación
biomédica clínica y no clínica.
 INVESTIGACION SERES HUMANOS

NORMAS PARA LA INVESTIGACIÓN EN

SERES
HUMANOS

 En la investigación con seres

humanos debe tenerse en cuenta,
los tres principios fundamentales
de la ética natural que
consideramos anteriormente:
• Todo ser humano es autónomo,
inviolable: Principio de autonomía.
• Todos los seres humanos tienen
iguales derechos. Principio de
justiciad.
• Ningún ser humano tiene derecho a
ser daño a otro sin necesidad.
Principio de benevolencia.
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NORMAS ETICAS QUE RIGEN LA

INVESTIGACIÓN EN SERES
HUMANOS

1. El beneficio de la humanidad
debe anteponerse al daño que se
haga a una persona. Muchos
crímenes se han cometido con el
pretexto de mejorar la humanidad
en un futuro. Esto lo hicieron los
médicos nazis a los que ya nos
referimos.
2. 2. El beneficio de la investigación
debe ser mayor que los riesgos
de daño que se deriven del
desarrollo de la misma. A veces
se ven investigaciones cuyos
resultados no justifican el
sufrimiento que generaron en las
personas o incluso en los
animales de experimentación.
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NORMAS ETICAS QUE RIGEN LA

INVESTIGACIÓN EN SERES
HUMANOS

3. Se debe salvaguardar durante

la investigación no solo la
autonomía y la vida de los sujetos
en los cuales se experimenta,
sino también su integridad física,
síquica y social.
El estudio de Tuskegee, realizado
en Alabama, en 1930 en el cual se
tomaron 397 pacientes de raza
negra que padecían sífilis y se les
dejo sin tratamiento cuarenta
años para ver el progreso de la
enfermedad.
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NORMAS ETICAS QUE RIGEN LA

INVESTIGACIÓN EN SERES
HUMANOS

La investigación
Willowbroo, que consistió
en inyectar virus del
Hepatitis B a niños
retardados mentales, y
El estudio Brooklyn en el
cual, a pacientes
ancianos, se les inyecto
con células cancerosas
vivas para ver su estado
inmunológico.
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NORMAS ETICAS QUE RIGEN LA

INVESTIGACIÓN EN SERES
HUMANOS

4. Debe obtenerse un
consentimiento pleno e informado
del sujeto que va a participar en la
investigación
 Todo paciente es una persona de
por si interiorizada por su misma
enfermedad o patología y su
manipulación es fácil. Por esto
siempre debe obtenerse, un
consentimiento, por escrito en
toda investigación con humanos
 Debe de informársele sobre el
objetivo, métodos, riesgos,
beneficios y financiación de la
investigación.
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NORMAS ETICAS QUE RIGEN LA

INVESTIGACIÓN EN SERES
HUMANOS

5. Si se mezcla la prestación de
servicios con la experimentación, no
se le debe cobrar y debe explicársele
claramente al paciente para que este
pueda aceptar o rechazar libremente
el servicio.
 La investigación puede o no
favorecerlo y muchas veces los
costos son elevados.
 La financiación de toda
investigación debe quedar
claramente establecida antes de
iniciarla, para no cometer,
injusticias con los pacientes
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NORMAS ETICAS QUE RIGEN LA

INVESTIGACIÓN EN SERES
HUMANOS

6. El sujeto en el cual se
realiza una investigación tiene
derecho a retirarse de ella en
cualquier momento.
 Puede abandonar la
investigación aunque haya
dado un consentimiento
informado por escrito y sea
muchos los perjuicios
económicos o de otra índole
para los investigadores.
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NORMAS ETICAS QUE RIGEN LA

INVESTIGACIÓN EN SERES
HUMANOS

7. La experimentación debe hacerse

primero in Vitro y en animales antes
que en humano. Esta norma trata de
disminuir los riesgos de daño a otro
ser humano.
 La experimentación con animales
ha planteado varios problemas
desde el punto de vista ético,
como son violentar los derechos
que ellos tienen y producirles
dolor.
 El animal experimenta temor,
angustia, Por esto no deben
emplearse en la experimentación
en animales sino es
absolutamente necesario.
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NORMAS ETICAS QUE RIGEN LA

INVESTIGACIÓN EN SERES
HUMANOS

8. Los informes de la investigación

deben ser ceñidos a la verdad tanto
en lo relacionado con los materiales
y métodos como con los resultados.
 Es posible adulterar los
resultados de la investigación
para obtener beneficios
económicos o de otra índole, lo
cual es inmoral. Tampoco es ético
el robo intelectual que se presenta
en los círculos de investigación..
 El apropiarse ideas ajenas y
presentarlas como propias sin
reconocimiento del autor, no es
ético.
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INVESTIGACIÓN EN SERES
HUMANOS

9. Los resultados de la
investigación deben ser
publicados en revistas
científicas y evitar así el
sensacionalismo queje hace
por obtener fama o dinero
 Con esto se busca que la
comunidad científica pueda
discutir los resultados de las
investigaciones y luego
darlas a conocer al público si
se considera beneficioso.
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NORMAS ETICAS QUE RIGEN LA

INVESTIGACIÓN EN SERES
HUMANOS

 En 1978, la publicación del BELMONT

REPORT: Este Informe propuso como
principios fundamentales en la
investigación en seres humanos: el
respeto a las personas, el principio de
beneficencia y el de justicia.
 En 1982, el Consejo de las Organizaciones
Internacionales de las Ciencias Médicas
(CIOMS) y la Organización Mundial de la
Salud (OMS) revisaron esta materia y
publicaron las Pautas INTERNACIONALES
PROPUESTAS PARA LA INVESTIGACIÓN
BIOMÉDICA EN SERES HUMANOS. El
objetivo era señalar cómo "aplicar en
forma eficaz los principios éticos que
deben regir la ejecución de la
investigación biomédica en seres
humanos, especialmente en los países en
desarrollo.
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NORMAS ETICAS QUE RIGEN LA

INVESTIGACIÓN EN SERES
HUMANOS

 En mayo 1997 se ha efectuado, en

Buenos Aires, la reunión preparatoria de
la II Conferencia Panamericana sobre
ARMONIZACION FARMACEUTICA GRUPO
DE BUENAS PRACTICAS MEDICAS, que
tiene el mismo objetivo del grupo mundial.
 A fines de 1997, la 29ª Asamblea General
de la UNESCO aprobó la DECLARACIÓN
UNIVERSAL SOBRE EL GENOMA
HUMANO Y LOS DERECHOS HUMANOS,
en la que se enfatiza el respaldo a todas
las Declaraciones anteriores y se
establece la perentoria necesidad de
mecanismos regulatorios y de control en
los países para las investigaciones en
seres humanos, dando especial
importancia a la creación de redes de
comités de ética independientes que
deben velar por su cumplimiento.
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INVESTIGACION EN MENORES DE
EDAD
 Es un problema ético por no poder
dar un consentimiento informado
 Se debe tener cuidado de no
violentar su autonomía
 Los padres no son dueños del
menor sino sus guardianes
 Los padres no pueden autorizar
nada que viole sus derechos
 La experimentación medica no
terapéutica no debe realizarse en
menores de edad, ni en personas
que no puedan dar un
consentimiento informado.
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INVESTIGACIÓN EN EMBRIONES Y FETOS

HUMANOS
 Se considera el definir que es una
persona humana y cuando se
empieza a ser persona humana.
 Si el feto se considera persona
humana poseedora de derechos
como tal, toda la investigación
con fetos y manipulación genética
debe respetar su autonomía sus
derechos y no hacerle daño.
 Algunos afirman que, como no es
posible saber cuando se empieza
a ser persona humana, basándose
en esto muchos investigadores
experimentan sin control en ellos.
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INVESTIGACIÓN EN EMBRIONES Y FETOS

HUMANOS
 Esto empieza desde el momento
en que el óvulo se une al
espermatozoide, debe
considerarse persona en potencia
y por lo tanto la experimentación
que se haga en embriones o fetos,
debe respetar la autonomía e
integridad de la persona humana.
 El embrión, viable o no, debe ser
tratado como persona humana.
 No pueden destruirse
voluntariamente ni exponerse a la
muerte los embriones humanos
obtenidos in vitro, tampoco los
embriones sobrantes
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INVESTIGACIÓN EN EMBRIONES Y FETOS

HUMANOS
 Los embriones o feto humanos
muertos deben ser respetados
como se hace con los restos de
seres humanos.
 Pueden ser empleados en
investigación pero no en
comercialización como se hacen
con tejidos de embriones que son
comprados por industrias de
cosméticos.
 No se deben hacer investigaciones
sobre congelación de embriones,
fecundación entre gametos
humanos y animales, pues lesiona
la integridad de la persona humana.
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EXPERIMENTACIÓN CON ENSAYOS

CLÍNICOS
CONTROLADOS
 Compara un tratamiento
experimental con otro alterno o
un placebo, para conocer la
eficacia de lo investigado
 Tiene serias fallas desde el
punto de vista ético.
 Se publico una investigación
sobre detección y seguimiento
de pacientes hipertensos; aun
grupo se le hizo control de su
hipertensión al otro se le dejo,
no solo sin control, sino que
no se le recomendó hacerlo.
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MANIPULACIÓN GENÉTICA
 La biotecnología ha llegado a
realizar la clonación humana que
ha producido un individuo con un
genotipo idéntico al de un
segundo individuo, mediante la
remoción del núcleo de una de las
células somáticas de este e
implantándolo en un óvulo de una
misma especie y al cuál se le ha
removido su propio núcleo.
 Los seres humanos clonados
serian muy semejantes pero no
idénticos porque tendrían las
variaciones producidas por el
medio ambiéntenlos cuales los
harían diferentes.
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EUGENESIA
 Mejorar la calidad de la raza
humana y no dejar su
mejoramiento al azar.
 TIPOS DE EUGENESIA:
 Eugenesia Negativa.- es el
mejoramiento del genotipo,
eliminando los defectos
específicos que se presentan.
Cada persona normal puede
transportar entre dos y seis
defectos genéticos en sus genes.
Cuando estos pueden ser
transmitidos, se emplean medidas
de eugenesia que van desde la
esterilización y los contraceptivos
hasta la manipulación genética.
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EUGENESIA
 Eugenesia Positiva.- la
eugenesia positiva es la
manipulación del genotipo,
con el fin de obtener
características específicas
tales como una determinada
estructura corporal o unos
rasgos característicos. La
eugenesia positiva a
diferencia de la negativa, ha
planteado muchos mas
problemas éticos
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OBJECIONES ETICAS A LA
MANIPULACIÓN GENÉTICA
1.La manipulación genética anula la
diversidad genética que es una
fuerza muy potente en la evolución y
por lo tanto no es ética.
Es cierto que la diversidad
genética es importante en la
evolución porque en el cruce entre
materiales genéticos semejantes
surgen genes latentes
indeseables, lo cual es perjudicial.
Antes por el contrario, con ella se
brinda la oportunidad de crear una
gran diversidad, como lo podemos
apreciar en el campo de la
botánica y de la zoología.
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OBJECIONES ETICAS A LA
MANIPULACIÓN GENÉTICA

2. La más importante objeción

a la manipulación genética es
la de que puede atentar contra
la autonomía de la persona
humana.
 A medida que se avanza en
este campo se ve como ahora
se pueden determinar las
características físicas de una
persona y en futuro no lejano
se podrán alterar estructuras
de las que depende el
comportamiento humano, su
psiquismo.
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OBJECIONES ETICAS A LA
MANIPULACIÓN GENÉTICA

Es una falacia científica

peligrosa el creer que se
puede hacer el
superhombre por
manipulación genética.
El ser humano es fruto
no solo de la genética
sino del medio ambiente
y por esto no es posible
producirlo en serie ni
menos con
características iguales.