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PROCESO DE
ESTERILIZACIÓN
 DEFINICIÓN
Proceso mediante el cual se provee material estéril a los servicios que dependen de éste para realizar sus procedimientos, con productos que garanticen la seguridad en la atención.

El proceso de esterilización incluye los siguientes pasos: recibo, lavado, armado, empacado, esterilizado, almacenaje, entrega de materiales estériles y el proceso finalizará solo cuando el producto se utilice en la atención de un paciente.
Estándar 5 Resolución 2003 de 2014
(pág. 31)

Los servicios que por su actividad requieran material estéril,

cuentan con un manual de buenas prácticas de esterilización de
acuerdo con las técnicas que utilicen.

La Institución deberá cumplir con la normatividad relacionada con

los procesos de esterilización expedida por el Ministerio de Salud y
Protección Social.
Resolución 2183 de 2004
Talento Humano – Resolución 2003 de
2014

El talento humano en salud, cuenta con la autorización

expedida por la autoridad competente, para ejercer la
profesión u ocupación.
Talento Humano – Resolución 2183 de
2004

Se debe contar con personal con formación profesional o

técnica, de acuerdo al cargo a desempeñar.
Para los cargos de responsabilidad directa sobre las BPE y
la calidad de los elementos, se evaluará la idoneidad a
través de la certificación, acreditación de la experiencia y
formación académica en el área respectiva.
 Talento Humano
En centrales de esterilización cuenta con:
Enfermera o instrumentadora. Resolución
2003/2014 y
Resolución
En baja complejidad cuenta con: 2183 de 2004

Auxiliar de enfermería.

Los Prestadores de Servicios de Salud de alta y mediana complejidad

contarán con profesionales de enfermería o instrumentador.
Los de baja complejidad podrán tener una auxiliar de enfermería
supervisada por un coordinador de área responsable.
Talento Humano – Resolución 2183 de
2004

El personal en todos sus niveles debe estar capacitado

en Buenas Prácticas de Esterilización.
 Infraestructura Resolución 2003/2014
En centrales de esterilización cuenta con los siguientes
ambientes y áreas señalizadas unidireccionales y de
circulación restringida:

1. Ambiente contaminado: donde se reciben y lavan los

equipos.
Cuenta con pocetas, mesones y suministro de agua, aire
comprimido y desagües.
2. Ambiente limpio con las siguientes áreas:
- Área de empaque donde se arman y empacan los equipos.
- Área de esterilizadores acondicionada para el método de
esterilización que se emplee.
- Área de almacenamiento de insumos.

3. Ambiente de almacenamiento de equipos donde se

almacena el material estéril.
4. Ambiente de vestier para el personal asistencial que
funciona como filtro, con lavamanos.

5. Si se utiliza esterilización con óxido de etileno:

ambiente independiente y con una instalación que siga
las recomendaciones del fabricante del esterilizador.
6. Baño para el personal asistencial con lavamanos.

7. Cuenta con tomas eléctricas en todas las áreas.

8. Todo el servicio debe estar limpio, bien iluminado, con ventanas

cerradas.

No se permite el uso de ventiladores.

9. Los pisos, paredes y techos, deberán estar recubiertos
en materiales sólidos, lisos, lavables, impermeables y
resistentes a los procesos de uso, lavado y desinfección.

10. Todos los muebles serán lavables y no serán de

material poroso. La madera no está indicada en éstas
áreas.
 Cuando el proceso de esterilización sea desarrollado por un prestador, fuera de
una central de esterilización, cuenta con:

Área independiente del área de procedimientos para realizar el proceso de

esterilización, con mesón de trabajo que incluye poceta para el lavado de
instrumental, diferente al lavado de manos.

 Área o espacio: Lugar físico no necesariamente delimitado con barrera física,

en el cual se realiza una actividad específica.
 Ambiente: Lugar físico delimitado por barrera fija piso techo, en el cual se
realiza una actividad específica o varias compatibles.
Infraestructura Resolución 4445/1996
Servicio de esterilización.
Es el servicio destinado a la limpieza, preparación, desinfección, almacenamiento, control
y distribución de ropas, instrumental y material médico quirúrgico, que requieren asepsia.

Hacen parte de este servicio los siguientes ambientes:

. Recepción.
. Lavado.
. Clasificación y preparación.
. Preparación de paquetes.
. Esterilización.
. Almacenamiento.
La recepción y la entrega de material serán totalmente independientes.
 Infraestructura Resolución 4445/1996
Servicio de esterilización.

DE LOS CIELO RASOS, TECHOS Y PAREDES O MUROS.

En las instituciones prestadoras de servicios de salud los cielo rasos, techos y paredes o
muros deberán cumplir, como mínimo, con las siguientes condiciones:

1. Ser impermeables, sólidos y resistentes a factores ambientales como humedad y

temperatura, e incombustibles.
2. De superficie lisa y que los materiales usados para su terminado no contengan
sustancias tóxicas, irritantes o inflamables.
3. Cubiertos con materiales lavables y de fácil limpieza tales como baldosín de cerámica
esmaltada o materiales que cumplan condiciones de asepsia.
4. La unión con paredes o muros deberá llevar guardaescobas o acabados en media caña.
Infraestructura Resolución 4445/1996
La señalización será definida según las necesidades y características
particulares de cada institución prestadora de servicios de salud, teniendo en
cuenta los siguientes colores indicativos de cada servicio:

- Servicios de Dirección y Administración : Violeta

- Servicios de Consulta Externa : Naranja
- Servicios de Urgencias : Rojo
- Servicios de apoyo a las actividades de Diagnostico y Tratamiento : Amarillo
- Servicios Quirúrgicos, Obstétricos y de Esterilización : Verde
- Servicios de Hospitalización : Azul
- Servicios Generales : Café
Infraestructura Resolución 2183/2004

Todas las áreas de trabajo deben tener una temperatura controlada

entre 18 y 22ºC y humedad relativa controlada entre 35 y 70%

Los cielo rasos de las áreas de trabajo deben ser de superficie plana, suave,
sin porosidad; los tubos y otras instalaciones colgantes de los techos de las
áreas de trabajo deben estar cubiertas por cielo rasos.
En las zonas de esterilización, en todas las
complejidades, los ambientes de aseo son
exclusivos para el servicio!
 Dotación
Para centrales de esterilización y para prestadores quienes realicen el
proceso de esterilización fuera de una central de esterilización, cuentan
con:

1. Los esterilizadores que garanticen el proceso a los elementos que se

utilizan en los servicios de la Institución o el profesional independiente o
según la oferta de servicios cuando se trate de centrales independientes.
2. Los esterilizadores cuentan con programa de mantenimiento
preventivo, validación a la instalación y recalificación anual.
3. Si se utiliza esterilización con óxido de etileno, éste cuenta con aireador.
 Dotación
Asegurar que las personas que realicen el
mantenimiento tengan evidencia documental que
demuestre su entrenamiento y habilidad para realizar el
mantenimiento del equipo.
 Dotación
Para centrales de esterilización y para prestadores
quienes realicen el proceso de esterilización fuera de una
central de esterilización, cuentan con:

4. Cubetas plásticas profundas, de acuerdo a la cantidad

de instrumental a lavar y cepillos para lavado.
5. Selladoras, si el empaque lo requiere.
6. Estanterías para almacenaje de superficies lavables y
con estantes arriba del piso al menos 25 cm. y a 6 cm. de
la pared.
 Dotación
Para centrales de esterilización, cuenta con:
1. Mesa de transporte de equipos dentro de la central de
esterilización.
2. Carros de transporte de equipos estériles y contaminados,
debidamente marcados para el traslado seguro de los
equipos fuera de la central de esterilización.

Disponibilidad de Incubadora para manejo de controles

biológicos, según método utilizado.
Medicamentos, Dispositivos
Médicos e insumos
Para centrales de esterilización y para prestadores quienes que realicen el
proceso de esterilización fuera de centrales de esterilización, cuentan con:
1. Detergentes diseñados específicamente para ser utilizados en el lavado
de instrumental quirúrgico y equipos médicos.
2. Agentes esterilizantes almacenados de acuerdo a las instrucciones del
fabricante.
3. Indicadores químicos y biológicos.
Medicamentos, Dispositivos
Médicos e insumos
Empaque grado médico permeable al agente esterilizante a utilizar.

Nota: Capítulo V Resolución 2183/2004

El tiempo de esterilidad de un elemento no lo da el sistema de esterilización

empleado, sino las condiciones de empaque, manipulación, transporte y
almacenamiento.

Mientras el empaque esté integro la esterilidad se mantiene.

Medicamentos, Dispositivos
Médicos e insumos
Rótulos para empaque – Resolución 2183/2004
El rótulo es la marca adherida al sistema de empaque
externo que contiene el elemento médico y que incluye
la información pertinente al elemento esterilizado como:
• Fecha de vencimiento
• Responsable
• Nombre del producto
• Número de carga
Procesos Prioritarios
Para centrales de esterilización y para prestadores quienes realicen el proceso de
esterilización fuera de una central de esterilización, cuentan con:

1. Protocolos que contienen cada una de las etapas del proceso de esterilización:

- Transporte de material antes del ingreso al servicio de esterilización.

- Recibo de material.
- Lavado, secado y lubricación.
- Empaque.
- Esterilizado.
- Almacenaje y entrega.
2. Sistema de verificación de integridad del dispositivo estéril,
identificando cualquier deterioro que comprometa la permanencia de
la esterilidad.
3. Cuando se realicen procesos de esterilización con óxido de etileno,
cuenta con manual de procedimientos seguros por parte de los
operarios y de los dispositivos médicos.
4. Socialización, asesoría y verificación de cumplimiento de normas de
almacenamiento del producto esterilizado, que garantice el
mantenimiento de las condiciones de esterilización del producto
esterilizado dentro y fuera de la central en servicios como urgencias,
salas de parto, salas de cirugía, hospitalización, etc.
5. En tanto se defina la relación y condiciones de reúso de dispositivos médicos
diseñados para un solo uso, los prestadores de servicios de salud podrán reusar,
siempre y cuando definan y ejecuten procedimientos basados en evidencia
científica que demuestren que el reprocesamiento del dispositivo no implica
reducción de la eficacia y desempeño para el cual se utiliza el dispositivo médico,
ni riesgo de infecciones o complicaciones por los procedimientos para el usuario,
con seguimiento a través del comité de infecciones.

6. Documento del procedimiento Institucional para el reúso limitado de cada uno

de los dispositivos médicos que incluya la limpieza, desinfección, empaque,
reesterilización con el método indicado y número límite de reúsos, cumpliendo
con los requisitos de seguridad y funcionamiento de los dispositivos médicos,
nuevo etiquetado, así como los correspondientes registros de estas actividades y
su correspondiente validación.
7. Para aquellos dispositivos médicos que el fabricante
recomienda un número limitado de reúsos, cuenta con
la documentación necesaria que soporte el proceso, de
acuerdo a lo que el fabricante recomienda.

8. Participación en el comité de infecciones.

Normas de bioseguridad en los servicios, con especificaciones de
elementos y barreras de protección, según cada uno de los servicios
y el riesgo identificado.

Manejo y gestión integral de los residuos generados en la atención

de salud y otras actividades.

Asepsia y antisepsia en relación con: planta física, instrumental y

equipos.

Protocolo de Limpieza y desinfección de áreas y superficies.

 Para prestadores que contraten el proceso de
esterilización con una central de esterilización
externa cuentan con un protocolo que incluya las
condiciones de transporte que garanticen mantener
las condiciones de esterilización del producto.
Historia Clínica y Registros
Para centrales de esterilización y para prestadores quienes realicen el
proceso fuera de una central de esterilización, cuentan con:
1. Registro de reúsos por cada uno de los dispositivos médicos esterilizados.
2. Registros correspondientes a los procesos prioritarios asistenciales
definidos en ése estándar.
3. Registro de las cargas.
4. Registro de los reportes de todos los controles.
5. Registro de las validaciones y mantenimientos de los equipos.
6. Listas del contenido de los paquetes que se esterilizan en la institución.
7. Etiquetado de cada paquete que permita la trazabilidad de la
esterilización.
PRACTIQUEMOS LO APRENDIDO…

Dra. Luz Neida Blanco Odontóloga Especialista

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TALLER PRÁCTICO

Nos dirigimos al servicio de

esterilización, allí nos recibe Conchita
(Enfermera Jefe) quien lleva 18 años
laborando en la institución y quien
según indica el gerente nadie conoce
como ella los procesos del servicio,
incluso es Conchita la persona
encargada de brindar la inducción a las
auxiliares de enfermería que rotan en el
servicio.

Dra. Luz Neida Blanco Odontóloga Especialista

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TALLER PRÁCTICO

Al proceder a la
verificación observamos
sobre una poceta de
lavado de instrumental
un televisor, al indagar
sobre la función del
mismo en el servicio de
esterilización Conchita
nos indica que es para
“Mirar las noticias”.

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 TALLER PRÁCTICO

Continuando con la visita, Conchita

nos indica que conoce a la perfección
cada uno de los pasos del proceso de
inactivación, lavado y desinfección del
instrumental y nos muestra un
ejemplo realizándolos de manera
diligente, incluso nos muestra que
hasta utiliza una lupa para realizar la
inspección del correcto lavado del
instrumental y continúa el proceso
hasta su empaque.

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TALLER PRÁCTICO

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DETALLE DE INFRAESTRUCTURA…

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 TALLER PRÁCTICO
Al indagar sobre las condiciones de orden y
limpieza nos indica que cuenta con suficientes
estantes para almacenar lo necesario
correspondiente al servicio.

Dra. Luz Neida Blanco Odontóloga Especialista

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 TALLER PRÁCTICO
Al indagar sobre las condiciones de orden y
limpieza nos indica que cuenta con suficientes
estantes para almacenar lo necesario
correspondiente al servicio.

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 TALLER PRÁCTICO
MANEJO DE RESIDUOS

Dra. Luz Neida Blanco Odontóloga Especialista

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 TALLER PRÁCTICO
DOTACIÓN DE INSUMOS

Dra. Luz Neida Blanco Odontóloga Especialista

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 TALLER PRÁCTICO
MATERIALES DE EMPAQUE

Dra. Luz Neida Blanco Odontóloga Especialista

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 TALLER PRÁCTICO

CONDICIONES DE TRANSPORTE

Dra. Luz Neida Blanco Odontóloga Especialista

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 TALLER PRÁCTICO

CONDICIONES DE
ALMACENAMIENTO

Dra. Luz Neida Blanco Odontóloga Especialista

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 TALLER PRÁCTICO

REÚSO SEGURO!

Dra. Luz Neida Blanco Odontóloga Especialista

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 TALLER PRÁCTICO
Finalmente
verificamos los
resultados de los
diferentes
indicadores (Físico –
Químico – Biológico)
del proceso de
esterilización y
todos cuentan con
resultados
satisfactorios.

Dra. Luz Neida Blanco Odontóloga Especialista

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 TALLER PRÁCTICO

• IDENTIFIQUEMOS:

 INCUMPLIMIENTOS
 RIESGOS
 OPORTUNIDADES Y
ACCIONES DE MEJORA

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 SIEMPRE ES EL
MOMENTO APROPIADO
PARA HACER LO QUE
ES CORRECTO

Dra. Luz Neida Blanco Odontóloga Especialista

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 Dra. Luz Neida Blanco
Odontóloga - Especialista en Auditoría de Salud - Verificador SUH 51
FUSM/ USTA