INGENIERIA Y CONSULTORIA INDUSTRIAL

Alexandra Liberato
Alexandra@wisesrl.com
Fundamentos de Calidad e
Introducción a ISO 9001:2015
Normas de Convivencia
Rotundamente PROHIBIDO quedarse con dudas.
 ¡Pregúnteme! No se quede con ese vacío que se siente
cuando se duda. Usted es el único responsable y
beneficiario de su desarrollo.
Dispuestos a confrontar nuestras preconcepciones y
cambiarlas.
¿Qué propones tú?

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Plan del Curso y Sesiones
Duración: 8 horas

Horario: Abierto.

Objetivo Durante el desarrollo de esta unidad los

General: participantes conoceran los elementos de
contrucción de un SGC en cumplimiento con
ISO 9001:2015.
Objetivos Al fin de la primera sesión los participantes
específicos: habrán desarrollado los conocimientos de
gestión de la Calidad y sus fundamentos.
Al fin de la segunda sesión (y del curso) los
participantes tendrán conocimientos sobre la
Norma ISO 9001:2015 y los cambios aplicados.

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Contenido
Primera Sesión

Principios Fundamentales de la Gestión

de la Calidad.
 Gestión moderna de calidad.
 Fundamentos de ISO 9000:2015.

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Temas del Contenido
Segunda Sesión

 ISO 9001:2015 - Generalidades y

contexto de la organización.
 Los nuevos Principios de la Calidad en la
Norma ISO9001.
 Cambios más importantes en la Norma.
 Comparación con la Versión actual
ISO9001:2008
 Contexto de la organización.

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Expectativas
De los Participantes.

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Iniciemos Ya…
Historia de calidad.
Fundamentos calidad.
Origen y corazón de ISO.

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Evolución Gestión de Calidad
TQM

SGC Dirección
Estratégica

Rev. Industrial
Muestreo y
Proceso

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Personajes
Ford (1863 – 1947)
Toyod a (1867 – 1930)
Shewhart (1891 – 1967)
Deming (1900 – 1993)
Juran (1904 – 2008)
Ishikawa (1915 – 1989)

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Introducción a Calidad
Conceptos y Elementos

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Sistema de Gestión de la Calidad

¿Sistema?
Conjunto de elementos integrados que
hacen un todo, y que permiten obtener
un resultado.
El sistema está formado por la visión,
organización, procedimientos,
herramientas de gestión, instructivos,
etc..
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SISTEMA
Elementos que integran una empresa:
Maquinarias y
Recursos Materia Prima
Equipos
Humanos (insumos)

ESTRUCTURA SISTEMA

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ORGANIZACION

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Elementos que integran una empresa:

Recursos Maquinarias y Materia Prima

Humanos Equipos (insumos)

ESTRUCTURA RESULTADOS

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 Resultados
Cumplir y exceder requisitos
EVITAR DEFECTOS Calidad

Prevenir y controlar
riesgos Seguridad
EVITAR DAÑOS

Medir y Controlar efectividad

EVITAR DERROCHES Eficiencia

Permanencia
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Fallas de la Gestión

PÉRDIDAS
DAÑOS
DEFECTOS
DERROCHES

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 ¿Gestión?

Se refiere a las acciones de

administración (planificación, ejecución,
control y retro-información) para
conseguir los resultados esperados.
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Gestión de Calidad
Necesidad

Buena calidad ya no es una ventaja.

Salud organizacional a largo plazo.
Máxima importante en toda industria:
“Lo que no se mejora, se deteriora”.

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Glosario de Calidad
Indispensables

Calidad: cumplir con

requisitos de cliente y
partes interesadas.
 Especificaciones.
 Mercados y tendencias.
 Leyes y normas.
 Internos y externos.
Sistema: elementos
relacionados trabajando en
equipo.
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Entonces…

Sistema Gestión de Calidad

Sistema + Calidad = disponer elementos como
procesos, procedimientos, instrucciones de trabajo,
planes, registros de calidad, personas, equipos e
infraestructura (y otros) de manera interrelacionada
o funcionando en equipo para producir bienes y
servicios de calidad requerida por los clientes.

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Sistemas: Elementos

Feedback
Recursos
ESENCIA DEL
CONTROL

Medición Salida Deseada

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Glosario de Calidad
Principales

Producto.
Proceso.
Requisito.
Objetivo de calidad.

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Glosario de Calidad
Algunos puntos finos

Gestión de la calidad.
Control de la calidad.
Aseguramiento de la calidad.
Mejora de la calidad.
Mejora continua.
Eficacia.
Eficiencia.
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ISO 9001:2008 es…

Requisitos mínimos para un SGC según la

ISO.
 En su versión del año 2008.

 ISO: International Organization for

Standardization.
 Desarrolladora de estándares con miembros de
organizaciones de estándares de 160 países (sólo uno
por país).
 Oficialmente inició en 1947 (febrero 23).
 Primeras dos integrantes ya eran uniones de instituciones de
estándares de diversos países.

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Otras Normas
ISO
 9000, 10000, 14000, 31000.
 ISO/TC 16949.
 TL 9000.
OSHA
ANSI
VDE
UL
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Beneficios de Certificación
Percepción en los clientes.
Facilidad comercio internacional.
Conciencia y cultura.
Efectividad y eficiencia.
Defectos de producto o ejecución.
Gastos innecesarios.

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Principios ISO 9000
Enfoque en cliente.
Liderazgo.
Participación del personal.
Enfoque por proceso.
Enfoque en sistema de gestión de riesgo.
Mejora continua.
Decisiones sobre hechos y evidencias.
Mutuo beneficio con suplidores.
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 ISO – Una Visión Global
4. Requisitos Generales y de Documentación
5. Responsabilidad Dirección
Compromiso Enfoque en Cliente Política

Planificación Autoridad y Comunicación Revisión

Requisitos 6. Gestión Recursos 8. Medición – Análisis Mejora Satisfacción

Necesidades
Conformidad
Expectativas
Provisión RRHH Seguimiento Mejora

Infraestructura Ambiente No Conforme Análisis

7. Realización Producto o Servicio

Entradas
Planificación Relación con Cliente Diseño
Productos
Recursos Procesos Producción Controles
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Procesos
Ingeniería y creatividad

Definición.
Elementos.
Controles.

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Mejora Continua

William Edwards Deming.

Ciclo Deming.
Valores y enfermedades
administrativas.
“Hemos aprendido a vivir en un
mundo de errores y productos
defectuosos como si fueran
necesarios en la vida. Es tiempo
de adoptar una nueva filosofía
en América.”
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Ciclo Deming

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Valores y Enfermedades
Más Sobre Deming – Los 14 Puntos de Deming

Constancia mejoramiento. Entrenamiento.

Cooperación con todos. Líderes y empowerment.
Desistir de inspección. Construir confianza.
 En oposición, calidad en la
fuente.
Allanar la jerarquía.
Terminar con prácticas de No sloganes vacíos.
compras baratas. Eliminar cuotas.
 Suplidores únicos “aliados” de Eliminar privaciones de
tu empresa.
orgullo.
Mejora de todos los  Evaluaciones o competiciones.
sistemas.
Educación y superación
programadas.
Trabajo de todos.
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Valores y Enfermedades
Más Sobre Deming – Las 7 Enfermedades y Otros Males

Debilidad de propósito. Débil plan a largo plazo.

Ganancia a corto plazo. Confiar en tecnología.
Copiar ejemplo.
Evaluación fría.  Desarrolle sus soluciones.
 Metódica y alienante.
Excusas vanas.
Movilidad ejecutivos. Salir del aula.
Gerencia por cifras. Confiar en inspector y no
Costos médicos. hacedor.
Costos de garantías. Culpar a los empleados.
 Los errores del pequeño son
15% de las pérdidas.
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Mejora Perdurable
Aprendizaje verdadero.
 Profundo.
 Reflexión.
 Independiente del logro o fallo.

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Para un Buen Arranque
Comunique desde el inicio.
 Y dígalo con seriedad y fe.
Apodere desde el principio.
Revisión documentos.
En forma de proyecto.
Necesidades tecnológicas.
Documentación ligera y medios adecuados.
No tema llamar especialistas.

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Resumiendo…
Principios de ISO 9000.
Sobre procesos.

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Muchas gracias!
Alexandra Liberato
829-380-0272
alexandra@wisesrl.com

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