FARMACIA MAGISTRAL GENERALIDADES

ANGELA GONZLEZ P. QUIMICA FARMACEUTICA DEPARTAMENTO DE REGENCIA DE FARMACIA FACULTAD DE CIENCIAS DE LA SALUD UNIVERSIDAD DE CORDOBA

Introduccin
Origen: FM = Farmacia Principios del Sg. XX: Industrializacin de los medicamentos Finales del Sg. XX: Lagunas teraputicas, personalizacin de tratamientos Nuevo inters por FM + Seguridad/Calidad USA (USP) Europa (Holanda, Blgica, Portugal, Espaa) Asociacin Espaola de Farmacuticos Formulistas (AEFF) Asociacin Espaola de Mdicos Formulistas Sociedad Internacional de FM (ISPhC)

DEFINICIN DE FORMULA O PREPARADO MAGISTRAL (Decreto 2330 de 2006).

Preparacin

magistral. Es el preparado o producto farmacutico para atender una prescripcin mdica, de un paciente individual, que requiere de algn tipo de intervencin tcnica de variada complejidad. La preparacin magistral debe ser de dispensacin inmediata.

UTILIDAD TERAPUTICA DE LA FRMULA MAGISTRAL

Utilidad Teraputica de la Formula Magistral

Elaboracin,

de acuerdo a una prescripcin mdica, crticamente valorada, de un medicamento a la medida del paciente Compromiso profesional de solucionar un problema de salud Servicio sanitario de alto nivel y responsabilidad ante el paciente

Razones para prescribir una Formula Magistral

Adecuacin de dosis Cambio de forma farmacutica Adaptacin o eliminacin de excipientes y

conservantes Principios activos y preparaciones de estabilidad limitada Lagunas teraputicas Asociacin de frmacos inexistente en el mercado

Razones para prescribir una Formula Magistral

Control de la automedicacin

Mejora la actitud del paciente

frente a su tratamiento Factor econmico

Ventajas Teraputicas de la FM
Preparacin extempornea:

medicamentos de corta estabilidad

Adaptacin (en dosis y excipientes) al

proceso evolutivo de la enfermedad

Intolerancias a excipientes: diabticos,

celacos
Nuevos frmacos (aprobados pero an no

comercializados)

Ventajas Teraputicas de la FM
Medicamentos dejados de fabricar

(definitiva o temporalmente) Individualizacin (vehculo, dosis, excipiente) a la patologa y a las caractersticas del paciente Factores psicolgicos aadidos: favorece una actitud positiva frente al medicamento y mejora el cumplimiento teraputico

La formulacin magistral es una parte

esencial de las prcticas mdica y farmacutica, imprescindible en un adecuado sistema de prevencin de la salud

(Encabezado de la Monografa 795, Formulacin Magistral y Preparaciones Extemporneas, de la USP)

ESPECIALIDADES MEDICAS QUE ESTN MS RELACIONADAS CON LAS FORMULAS MAGISTRALES

Dermatologa Formulacin cosmtica de prescripcin Pediatra Geriatra Psiquiatra Oftalmologa Oncologa Hospital Fitoterapia Odontologa

FUNCIONES DEL REGENTE DE FARMACIA, ANTE LA PREPARACIN DE UNA FORMULA MAGISTRAL

Debe asegurarse de: La posologa de cada componente en funcin de la edad del enfermo, las dosis usuales y mximas indicadas en las farmacopeas
La compatibilidad entre los componentes para

evitar interacciones que conduzcan a la formacin de nuevos componentes inactivos o txicos

FUNCIONES DEL REGENTE DE FARMACIA, ANTE LA PREPARACIN DE UNA FORMULA MAGISTRAL La correcta eleccin de los excipientes, para que el medicamento terminado sea estable, homogneo y tolerable La buena presentacin final del producto: envases, etiquetas, rotulacin, informacin adicional La revisin de los datos de la etiqueta La calidad de las materias primas a utilizar

FUNCIONES DEL REGENTE DE FARMACIA, ANTE LA PREPARACIN DE UNA FORMULA MAGISTRAL

La buena presentacin final del producto: envases, etiquetas, rotulacin, informacin adicional La revisin de los datos de la etiqueta La calidad de las materias primas a utilizar La actualizacin constante de sus conocimientos La estandarizacin de la formula realizada La elaboracin del procedimiento estandarizado de la formula Seguir la orden de produccin Asegurar la trazabilidad de la formula

PASOS EN LA ELABORACIN DE UNA FORMULA MAGISTRAL

1. 2. 3. 4. 5. 6. 7.

Revisin de la receta o prescripcin mdica Datos completos del paciente R/ o Rp (formula cuantitativa del o los activos) Forma farmacutica Indicacin Revisin de la formula magistral Pesado de las materias primas (activos y excipientes) Fabricacin Envasado Etiquetado Diligenciar la orden de produccin

FABRICACIN

Para la fabricacin de un semi slido por ejemplo los pasos a seguir serian lo siguientes
Envasar

Producto terminado

ENVASADO

El tipo de envase a utilizar depende de la forma farmacutica y de posibles incompatiblidades, ejemplos: Gotero: gotas nasales, gotas oftlmicas, gotas orales, soluciones causticasotros Frasco mbar: formulaciones con activos fotosensibles Envase de vidrio: solventes custicos, solventes orgnicos Envase tipo pote (boca ancha): cremas, ungentos, pomadas

LA RECETA MDICA

Prescripcin de FM
Todas las Formulas Magistrales son medicamentos de prescripcin Receta: documento legal Documento de comunicacin entre mdico y farmacutico, con base al cual se elabora el medicamento

Partes de la Receta de una FM

1.

Datos del mdico

Centro mdico, direccin y telfono Nombre y dos apellidos Nmero de colegiado (provincia)

2.

Datos del paciente

Nombre y dos apellidos Ao de nacimiento

Partes de la Receta de una FM

3.

Asignacin
Dp./ Principios activos Unidades: g mg mcg ml Excipientes (Intolerancias) Cantidad total a fabricar Forma farmacutica (comprimidos, pomada...) Va de administracin Pauta de administracin Zona de aplicacin (si va tpica)

4. 5.

Advertencias al farmacutico Fecha y firma

CONCLUSIONES
La FM est vigente, y cumple funciones irremplazables en la teraputica Los farmacuticos elaboran las FM con profesionalidad y calidad Todas las farmacias pueden dispensar FM, aunque existen algunas ms especializadas en su elaboracin La receta mdica en FM es un

Gracias por su atencin