Formas Farmaceuticas

Formas Farmacuticas
Q.F. Arturo Huaranca
Venta y Dispensacin de Medicamentos y Productos Afines
Formas Farmacuticas de Administracin Por Va Oral

FRMACO: Toda sustancia con composicin qumica definida que presente una actividad teraputica; tambin puede denominarse principio activo. EXCIPIENTE: Aquella materia que, incluida en las formas galnicas, se aade a las sustancias medicinales o a sus asociaciones para servirles de vehculo, posibilitar su preparacin y estabilidad, modificar sus propiedades organolpticas o determinar las propiedades fisicoqumicas del medicamento y su biodisponibilidad.
Formas Farmacuticas
FORMA FARMACUTICA: Disposicin individualizada a la que se adaptan las sustancias medicinales y los excipientes para constituir un medicamento; tambin se denominan formas galnicas o formas de dosificacin. MEDICAMENTO: Sustancia medicinal y sus asociaciones o combinaciones destinadas a la utilizacin en las personas o en los animales, que se presente dotada de propiedades para prevenir, diagnosticar, tratar, aliviar o curar enfermedades o dolencias, o para afectar a funciones corporales o al estado mental.
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LQUIDAS
Ventajas:
Ms fciles de ingerir que las slidas (uso peditrico y geritrico), Frmaco ya disuelto, Disponible para la absorcin (respuesta teraputica ms rpida), Dosificacin fcil y cmoda.
Inconvenientes:
Transporte y almacenamiento ms costoso, Menor estabilidad qumica y biolgica que las formas slidas.
Lquidas
Jarabes: Formas farmacuticas lquidas de administracin por va oral, cuyo vehculo est formado por una solucin acuosa casi saturada de sacarosa. Soluciones Orales: Formas farmacuticas lquidas de administracin por va oral, que contienen uno o ms frmacos disueltos en un disolvente apropiado o en una mezcla de disolventes miscibles. Todas las soluciones, pero particularmente aqullas que contienen disolventes voltiles, deben envasarse en recipientes hermticos y ser almacenadas evitando el calor excesivo.
Lquidas
Lquidas
Lquidas
Lquidas
Lquidas
Tambin debe considerarse el empleo de recipientes resistentes a la luz cuando la degradacin qumica fotoltica se convierta en un problema potencial de estabilidad. Suspensiones orales: Formas farmacuticas lquidas de administracin por va oral, que contienen uno o ms frmacos en suspensin. En el caso de frmacos poco estables, existe la posibilidad de poder ser preparadas de forma extempornea.
Lquidas
Elixires: Formas farmacuticas lquidas de administracin por va oral, con vehculo hidroalcohlico. Evitan la alteracin microbiana y facilitan la disolucin de frmacos poco solubles en agua. Ampollas y Viales Bebibles: Formas farmacuticas lquidas de administracin por va oral, de utilizacin casi exclusiva para frmacos que requieran condiciones muy especiales de conservacin, bien sea por su baja estabilidad qumica o biolgica. Son dosis unitarias y pueden ser esterilizadas o envasarse en atmsfera inerte. Menor estabilidad qumica y biolgica que las formas slidas.

SLIDAS
Ventajas:
Ms estables, tanto qumica como biolgicamente, que las lquidas; Mayor rendimiento en una produccin industrializada.
Inconvenientes:
Es ms difcil el ajuste de la dosificacin; Produccin industrializada ms compleja.
Slidas
Polvos: Formas farmacuticas slidas de administracin por va oral, constituidas por una mezcla de slidos finamente divididos. Se deben conservar en recipientes hermticamente cerrados para evitar el ataque de la humedad. Granulados: Formas farmacuticas slidas de administracin por va oral, similares a las anteriores, diferencindose bsicamente en que los constituyentes han sido sometidos a un proceso de granulacin.
Slidas
Bolsas y Sobres: Formas farmacuticas slidas de administracin por va oral, constituidas por un polvo o granulado envasado de forma unitaria en un receptculo, bolsa o sobre, que es el que proporciona la denominacin a esta forma galnica. Cpsulas: Formas farmacuticas slidas de administracin por va oral, protegidas por cubiertas formadas principalmente por gelatina (cpsulas de gelatina duras) o mezclas de gelatina y glicerina (cpsulas de gelatina blandas).
Slidas
En el primero de los casos, los receptculos son de tamao variable y finas paredes; estn formados por dos partes, cuerpo y tapa, dentro de los cuales se introducen los frmacos y excipientes, que deben encontrarse en estado slido. Las cpsulas blandas poseen cubiertas ms gruesas, elsticas, pudiendo incluirse dentro de ellas lquidos oleosos o pastas. Pastillas: Formas farmacuticas slidas, elsticas, destinadas a deslerse lentamente en la boca. Estn elaboradas, en su mayora, a base de muclagos y sacarosa y, generalmente, se utilizan para conseguir efectos locales.
Slidas
Tabletas: Formas farmacuticas slidas, rgidas, destinadas a deslerse lentamente en la boca. Se utilizan para conseguir efectos locales. Comprimidos: Formas farmacuticas slidas de administracin generalmente por va oral, constituidas por un polvo o granulado sometido a compresin. Se pueden administrar, segn el tipo de que se trate, por deglucin o disolvindose previamente en una cierta cantidad de agua u otros lquidos.
Slidas
Adems de los comprimidos tpicos, de administracin por va oral, existen otros tales como: sublinguales, efervescentes, para implantacin, bucales, masticables, etc. Habitualmente, los comprimidos se elaboran a partir de mezclas de principios activos y diferentes excipientes, como diluyentes (aportan volumen), aglutinantes (facilitan la unin de las partculas), disgregantes (aceleran la disgregacin) y lubricantes, con propiedades deslizantes o antiadherentes (mejoran la fluidez del granulado, reducen fricciones interparticulares y evitan la adherencia del polvo a matriz y punzones).
Slidas
Opcionalmente, segn el tipo de comprimidos, pueden utilizarse otros excipientes tales como absorbentes y adsorbentes, colorantes, aromatizantes, edulcorantes, humectantes, etc. Entre los mtodos de elaboracin pueden citarse la granulacin por va hmeda, por va seca y la compresin directa, que es el ms simple y rpido, y el que se suele seguir si las caractersticas reolgicas del granulado o polvo lo permiten.
Slidas
Formas Recubiertas: Son formas obtenidas mediante el recubrimiento de ncleos, habitualmente comprimidos, con diversos fines:
Evitar efectos indeseables del frmaco a nivel gstrico,
Impedir la degradacin del frmaco, bien sea debida al ataque del contenido gstrico o a diversos agentes, como la luz, aire, humedad, etc., Enmascarar las caractersticas organolpticas desagradables, Mejorar la apariencia final de la forma galnica o Controlar la liberacin del frmaco en un lugar determinado del tracto gastrointestinal.
Slidas
Existen, bsicamente, dos tipos de recubrimiento: grageado (dar lugar a las grageas, con notable incremento del volumen y peso del ncleo, y modificacin de su forma) y recubrimiento pelicular, que consiste en formar una pelcula ms o menos fina sobre el ncleo, generalmente un comprimido. El incremento de peso y volumen es prcticamente inexistente, mantenindose la forma original del ncleo de partida. En funcin de la naturaleza de la sustancia de cubierta, se pueden obtener recubrimientos gastrosolubles y gastrorresistentes o entricos, los cuales son insolubles a pH cido, atravesando, por tanto, el estmago sin que se produzca la liberacin del frmaco.
Formas Farmacuticas de Administracin Por Va Rectal
Lquidas
Enemas: Constituyen formas farmacuticas lquidas de administracin por va rectal. Poseen un volumen variable, oscilando entre 5 y 500 ml. Se utilizan, con frecuencia, para conseguir un efecto laxopurgante.
Slidas
Supositorios: Formas farmacuticas semislidas, de forma y tamao variados, adaptadas para ser introducidas en el recto. Funden, se reblandecen o se disuelven a temperatura corporal, segn el tipo de excipiente utilizado. Pueden actuar como agentes protectores de los tejidos locales en el punto de introduccin o como portadores de agentes teraputicos, con el fin de ejercer una accin local o sistmica. Los supositorios poseen una forma cnica por una o las dos puntas y pesan, normalmente, entre 2 y 3 g por unidad.
Slidas
Excipientes: Las bases que normalmente se emplean pueden ser lipfilas (glicridos semisintticos slidos, manteca de cacao, aceites hidrogenados, aceites polioxietilenados saturados) o hidrfilas (polietilenglicoles de diferente peso molecular). Segn el tipo de excipiente utilizado, la liberacin se producir por fusin o por disolucin. Otras formas que se administran por esta va son: pomadas, espumas y cpsulas rectales.
Formas Farmacuticas de Administracin Por Va Vaginal

vulos: Formas farmacuticas semislidas, de forma y tamao variados, adaptadas para ser introducidas en la vagina. Habitualmente, se utilizan con el fin de ejercer una accin local y suelen poseer forma ovoide. Pueden utilizarse casi todas las bases que normalmente se emplean en supositorios. Uno de los ms utilizados es la mezcla de glicerina, gelatina y agua. Otras formas que se administran por esta va son: pomadas, espumas, geles, cremas, comprimidos y cpsulas vaginales.
Formas Farmacuticas de Administracin Por Va Parenteral

Ventajas:
Presentan amplias posibilidades en lo que respecta a la rapidez con la que pueden ejercer su accin teraputica. Por ejemplo, la administracin intravenosa da lugar a una accin prcticamente inmediata, con mxima biodisponibilidad, mientras que los inyectables depot o los implantes provocan un inicio bastante ms lento, pero con duracin mucho ms larga. No pasan a lo largo de todo el tracto gastrointestinal, con lo que se evitan reacciones adversas a este nivel, as como el efecto de primer paso intestinal o heptico. Mediante inyeccin en lugares concretos del organismo, se puede conseguir una accin teraputica localizada.

Inconvenientes:
Administracin dolorosa. Riesgos de infeccin y Necesidad de personal calificado para su administracin.
Lquidas
Inyectables: Formas farmacuticas lquidas, estriles, de administracin por va parenteral. Pueden encontrarse como soluciones y suspensiones (acuosas u oleosas) o como emulsiones de fase externa acuosa. Las vas de administracin ms utilizadas son intravenosa, intramuscular y subcutnea. Por va intravenosa slo se pueden administrar soluciones acuosas o emulsiones O/A. Todo preparado inyectable debe ser estril y apirgeno. Asimismo, y salvo contadas excepciones, sern isotnicos con los lquidos corporales.
Lquidas
Por otra parte, dadas sus particulares condiciones de administracin, deben poseer un pH lo ms similar al fisiolgico, as como ausencia total de partculas en el caso de las soluciones. Excipientes: Agua para inyectables, alcohol etlico, alcohol benclico, propilenglicol, aceites vegetales, oleato de etilo, etc.
Slidas
Implantes: Formas farmacuticas slidas, estriles, de administracin por va parenteral mediante implantacin subcutnea. Estas formas se utilizan cuando se desean obtener concentraciones plasmticas sostenidas de un determinado frmaco durante un largo perodo de tiempo. No deben llevar ningn tipo de excipiente y pueden ser obtenidos por compresin directa o mediante fusin del frmaco y posterior moldeo.
Formas Farmacuticas de Administracin Por Va Tpica Lquidas (piel)

Linimentos: Formas farmacuticas lquidas destinadas a ser aplicadas sobre la piel no lesionada mediante friccin o uncin, con el fin de obtener efectos locales. Lociones: Formas farmacuticas lquidas destinadas a ser aplicadas, sin friccin, sobre la piel, con el fin de obtener efectos locales. Estos dos preparados son bastante similares, pudiendo presentarse en forma de soluciones, suspensiones o emulsiones.
Formas Farmacuticas de Administracin Por Va Tpica Lquidas (mucosa oro-farngea)

Colutorios: Formas farmacuticas lquidas destinadas a ser aplicadas sobre la mucosa de la cavidad bucal o sobre la garganta, con el fin de obtener efectos locales. Gargarismos: Formas farmacuticas lquidas destinadas a ser aplicadas sobre la garganta, buscando efectos locales. En ambos casos, la aplicacin se efecta a modo de enjuagues, expulsando el preparado despus de haber estado un corto perodo de tiempo en contacto con la mucosa. Utilizan vehculos acuosos.
Formas Farmacuticas de Administracin Por Va Tpica Lquidas (mucosa nasal)

Soluciones nasales: Segn el modo de aplicacin, hecho que condicionar el tipo de envase a utilizar, se pueden distinguir:
Gotas nasales: Que se administran por instilacin sobre cada fosa nasal y se envasan en frascos cuentagotas. Acceden solamente a las fosas nasales. Nebulizadores: Se aplican presionando un recipiente plstico de paredes flexibles en cada fosa nasal. Debido a esta presin y al pequeo orificio de salida que posee el envase, se forma una niebla, sistema disperso lquido/gas. Las gotculas del preparado pueden acceder hasta las vas respiratorias superiores, dependiendo el grado de acceso del tamao de las gotculas formadas .

Tambin debe considerarse el empleo de recipientes resistentes a la luz cuando la degradacin qumica fotoltica se convierta en un problema potencial de estabilidad. Suspensiones orales: formas farmacuticas lquidas de administracin por va oral, que contienen uno o ms frmacos en suspensin. En el caso de frmacos poco estables, existe la posibilidad de poder ser preparadas de forma extempornea. Elixires: formas farmacuticas lquidas de administracin por va oral, con vehculo hidroalcohlico. Evitan la alteracin microbiana y facilitan la disolucin de frmacos poco solubles en agua. Venta y Dispensacin de Medicamentos y Productos Afines Q.F. Arturo Huaranca Ampollas y viales bebibles: formas farmacuticas lquidas de
Proceso de Dispensacin
En el proceso de dispensacin se diferencian cinco actividades principales: a) Recepcin y validacin de la prescripcin; b) Anlisis e interpretacin de la prescripcin; c) Preparacin y seleccin de los productos para su entrega; d) Registros; e e) Informacin. En el caso de los medicamentos de venta sin receta, se asumirn las actividades en el marco del proceso de dispensacin de medicamentos u otros productos farmacuticos de venta con receta mdica que correspondan.
Recepcin y Validacin de la Prescripcin

La prescripcin como resultado de un proceso, concluye en una orientacin diagnstica y decisin teraputica que es plasmada en una receta. Est deber ser presentada para su respectiva dispensacin al Profesional Qumico Farmacutico en un establecimiento legalmente registrado. La dispensacin de los medicamentos u otros productos farmacuticos de venta bajo receta, deber circunscribirse a las recetas que se presenten con letra clara y legible a fin de evitar errores de comprensin.

Al momento de su recepcin, el profesional Qumico Farmacutico debe confirmar:
Impresin del nombre, direccin y nmero de colegiatura del profesional que la extiende o nombre del establecimiento de salud cuando se trate de recetas estandarizadas; b) Identificacin del paciente; c) Nombre del producto farmacutico objeto de la prescripcin en su denominacin comn internacional (DCI); d) Concentracin y forma farmacutica; e) Posologa, indicando el nmero de unidades por toma y da, as como la duracin del tratamiento; f) Lugar y fechas de expedicin y expiracin de la receta; y g) Sello y firma del prescriptor que la extiende.
a)

En funcin a la validacin realizada, el Qumico Farmacutico decidir la dispensacin o no del medicamento y/o la pertinencia de una interconsulta con el prescriptor. En el caso de recetas sobre medicamentos psicotrpicos y estupefacientes, estas se ajustarn a las normas legales especficas al respecto. En caso de no atencin de la receta, se comunicar al paciente sobre el problema detectado, cuidndose de no cuestionar la actuacin de otros profesionales sanitarios. Vencido el plazo de validez de la receta fijado por el prescriptor, no podr dispensarse contra su presentacin, ningn producto de venta bajo receta mdica.
Anlisis e Interpretacin de la Prescripcin

El anlisis e interpretacin de la prescripcin incluye, la lectura de la prescripcin, correcta interpretacin de las abreviaturas utilizadas por los prescriptores, confirmacin del ajuste de las dosis en funcin al estado y situacin particular de cada paciente, realizacin correcta del clculo de dosis y la cantidad a entregar del medicamento, identificacin de las interacciones medicamentosas y la duplicidad teraputica. Si existen dudas sobre la prescripcin, estas debern ser resueltas a travs de una interconsulta con el prescriptor. El profesional Qumico Farmacutico ofrecer al usuario, alternativas farmacutica al medicamento prescrito, sin modificar en ningn sentido, la prescripcin presentada.
Anlisis e Interpretacin de la Prescripcin

Se presentarn al usuario las alternativas genricas y de marca de las que dispone el establecimiento y le brindar informacin acerca de la lista de precios, debiendo abstenerse de inducir al usuario a adquirir alguna de dichas alternativas.
Preparacin y Seleccin de los Productos para su Entrega

La preparacin de los productos para su entrega al paciente, representa una de los principales aspectos del proceso de dispensacin y comienza una vez que la prescripcin se ha comprendido sin dudas. La identificacin de los productos en las estanteras se realiza leyendo cuidadosamente la etiqueta del producto, en el caso de los medicamentos se debe asegurar que el nombre, la concentracin, la forma farmacutica y la presentacin del mismo corresponde a lo prescrito.

Antes de su entrega, se debe comprobar que el o los productos tienen el aspecto adecuado, verificando que los envases primario y secundario se encuentren en buenas condiciones.
El rotulado de ambos envases debe corresponder al mismo producto y cumplir con las especificaciones establecidas en las normas legales vigentes. Para el conteo de tabletas y cpsulas, y el envasado de lquidos, se deben utilizar recipientes limpios, teniendo siempre presente que las manos del dispensador no deben estar en contacto directo con el medicamento.

Los productos debern acondicionarse en un empaque seguro para su conservacin y traslado, respetando la cadena de fro cuando corresponda. Los productos que se dispensan en forma fragmentada, debern acondicionarse en envases en los cuales se consignar, por lo menos, la siguiente informacin:
Nombre y direccin del establecimiento; b) Nombre del producto; c) Concentracin del principio activo; d) Va de administracin; e) Fecha de vencimiento; y f) Nmero de lote.
a)

En la elaboracin de preparados magistrales u oficinales se debe calcular la cantidad del producto para un tratamiento completo y se recomienda el seguimiento de normas de higiene estrictas, especialmente el lavado de manos, as como la utilizacin de adecuados implementos para evitar contaminacin.
Su elaboracin deber ajustarse a los requerimientos y exigencias de las normas legales vigentes. A fin de evitar errores, se debe implementar procedimientos de auto verificacin que garanticen la calidad y exactitud de la atencin brindada.
Registros
Los registros de la entrega de medicamentos u otros productos farmacuticos a los pacientes son esenciales en un establecimiento farmacutico de dispensacin eficientemente administrado. Estos registros son tiles para la verificacin de las existencias y son imprescindibles en la solucin de problemas relacionados con los medicamentos entregados a los pacientes. Los registros debern realizarse en relacin a la condicin de venta del producto farmacutico y de acorde con las normas legales vigentes.
Registros
Si la condicin de venta del medicamento es con receta retenida, el personal responsable de la dispensacin deber firmarla, anotarla en el libro correspondiente y archivarla.
En el registro debe constar la fecha, el nombre y edad del paciente, el nombre y el contenido del medicamento, la cantidad prescrita y entregada, as como el nombre del dispensador. La utilizacin de sistemas informticos permite conservar toda esta informacin, la que podr ser recuperada para la elaboracin de los informes correspondiente.
Registros
Terminada la dispensacin de una receta de preparados magistrales, se colocar en ella el sello del establecimiento, el nombre de la persona que elabor el preparado y fecha de preparacin. La receta deber ser copiada en el libro de recetas del establecimiento dispensador, en orden correlativo y cronolgico. Cuando el profesional Qumico Farmacutico dispense un medicamento alternativo al prescrito, deber anotar al dorso de la receta el nombre de la alternativa dispensada, el nombre del laboratorio fabricante, as como la fecha en que se efecta la dispensacin y su firma.
Entrega e Informacin por el Dispensador

Los medicamentos u otros productos farmacuticos y afines, deben entregarse al paciente o su representante con instrucciones claras, aadiendo la informacin que se estime conveniente. El profesional Qumico Farmacutico es responsable de brindar informacin y orientacin sobre la administracin, uso y dosis del producto farmacutico, sus interacciones medicamentosas, sus reacciones adversas y sus condiciones de conservacin. Cuando estime conveniente, siempre que se den las condiciones necesarias, propondr al paciente o su representante el seguimiento farmacoteraputico correspondiente, en base a criterios previamente establecidos.

Las advertencias relacionadas con los posibles efectos indeseables, debe realizarse con mucho cuidado, a fin de evitar que el paciente abandone el tratamiento. Se debe incidir en la frecuencia, duracin del tratamiento y va de administracin de los medicamentos, debiendo informarse tambin sobre:
Cuando tomar el medicamento, en relacin a los alimentos (Ej. antes, despus, con los alimentos) y en relacin a otros medicamentos; b) Cmo tomar o aplicar el medicamento (Ej. masticarlo, con mucho agua, aplicarlo localmente); c) Cmo guardar y proteger los medicamentos u otros productos farmacuticos para su adecuada conservacin.
a)

Es necesario asegurarse que el paciente comprende las instrucciones y siempre que sea posible, se solicitar que el paciente repita las instrucciones brindadas. Los pacientes deben ser tratados con respeto y es imprescindible mantener la confidencialidad e intimidad cuando se dispense ciertos tipos de medicamentos o se trate de ciertas patologas. A fin de brindar un adecuado asesoramiento a los pacientes, se deber tener acceso a informacin cientfica independiente y actualizada sobre los medicamentos u otros productos farmacuticos y afines.

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