FORMULA OFICINAL CREMA PARA HEMORROIDES
JUSTIFICACCION
Las hemorroides son un problema de salud muy común que afecta
aproximadamente al 50% de la población adulta en algún momento de su vida.
Las hemorroides son venas inflamadas o hinchadas alrededor del ano o la parte
inferior de su recto. (MEDLINEPLUS, 2002).
Hay dos tipos: a) Hemorroides externas: Se forman debajo de la piel alrededor del
ano y b) Hemorroides internas: Se forman en el revestimiento del ano y el recto
inferior
Los síntomas incluyen dolor, picazón, sangrado y prolapso, lo que puede
tener un impacto significativo en la calidad de vida. (Nih, S/F) Aunque existen
varios productos comerciales para el tratamiento de las hemorroides, la
formulación de una Crema Oficinal para Hemorroides.
Este tipo de formulación, permite adaptar la composición a las necesidades
específicas de cada paciente, ajustando las concentraciones de los principios
activos. De tal que este tipo de formulación posibilita incluir ingredientes no
disponibles en los productos comerciales, como extractos herbales con
propiedades calmantes y cicatrizantes.
Facilita la accesibilidad y asequibilidad del tratamiento, al poder elaborarse
en cantidades ajustadas a cada caso y ofrece una alternativa para pacientes que
no toleran bien los excipientes de los productos industriales o que requieren evitar
ciertos ingredientes por alergias o preferencias.
FORMULACION 1 FORMULACION 2 FORMULACION 3 FORMULACION 4
ALCOHOL CETILICO ALCOHOL CETILICO ALCOHOL CETILICO ALCOHOL CETILICO
LAURIL SULFATO DE CETEARETH 12 LAURIL SULFATO DE CETEARETH 12
SODIO SODIO
GLICERINA CETEARETH 20 GLICERINA CETEARETH 20
EXTRACTO GLICERINA EXTRACTO MANZANILLA GLICERINA
MANZANILLA
EXTRACTO CASTAÑA EXTRACTO EXTRACTO CASTAÑA DE EXTRACTO
DE INDIAS MANZANILLA INDIAS MANZANILLA
EXTRACTO DE EXTRACTO CASTAÑA EXTRACTO DE CASTAÑO EXTRACTO CASTAÑA
CALENDULA DE INDIAS DE CALENDULA DE INDIAS
LIDOCAINA EXTRACTO DE LIDOCAINA EXTRACTO DE
CALENDULA CALENDULA
METILPARABENO LIDOCAINA METILPARABENO LIDOCAINA
PROPILPARABENO METILPARABENO PROPILPARABENO METILPARABENO
AGUA PROPILPARABENO AGUA PROPILPARABENO
AGUA AGUA
TABLA 1
COMPONENTES CONCENTRACIO JUSTIFICACION
N
ALCOHOL CETILICO 13% EMULSIFICANTE
LAURIL SULFATO DE SODIO 1% TENSOACTIVO
GLICERINA 4% EMOLIENTE HIDRATANTE
EXTRACTO MANZANILLA 2% ANTIOXIDANTE
EXTRACTO CASTAÑA DE INDIAS 5% HIDRATANTE
EXTRACTO DE CALENDULA 4%
LIDOCAINA 1%
METILPARABENO 0,18% PRESERVANTE
PROPILPARABENO 0,02% PRESERVANTE
AGUA CSP VEHICULO
TABLA 2
COMPONENTES CONCENTRACION JUSTIFICACION
ALCOHOL CETILICO 15% EMULSIFICANTE
CETEARETH 12 2% TENSOACTIVO
CETEARETH 20 2% TENSOACTIVO
GLICERINA 4% EMOLIENTE
HIDRATANTE
EXTRACTO MANZANILLA 2%
EXTRACTO CASTAÑA DE INDIAS 5%
EXTRACTO DE CALENDULA 4%
LIDOCAINA 1%
METILPARABENO 0,18% PRESERVANTE
PROPILPARABENO 0,02% PRESERVANTE
AGUA CSP VEHICULO
TABLA 3
COMPONENTES CONCENTRACION JUSTIFICACION
ALCOHOL CETILICO 13% EMULSIFICANTE
LAURIL SULFATO DE SODIO 1% TENSOACTIVO
GLICERINA 4% EMOLIENTE
HIDRATANTE
EXTRACTO MANZANILLA 2%
EXTRACTO CASTAÑA DE INDIAS 5%
EXTRACTO DE CASTAÑO DE 4%
CALENDULA
LIDOCAINA 10%
METILPARABENO 0,18% PRESERVANTE
PROPILPARABENO 0,02% PRESERVANTE
AGUA CSP VEHICULO
TABLA 4
COMPONENTES CONCENTRACION JUSTIFICACION
ALCOHOL CETILICO 15% EMULSIFICANTE
CETEARETH 12 2% TENSOACTIVO
CETEARETH 20 2% TENSOACTIVO
GLICERINA 4% EMOLIENTE
HIDRATANTE
EXTRACTO MANZANILLA 2%
EXTRACTO CASTAÑA DE INDIAS 5%
EXTRACTO DE CALENDULA 4%
LIDOCAINA 10%
METILPARABENO 0,18% PRESERVANTE
PROPILPARABENO 0,02% PRESERVANTE
AGUA CSP VEHICULO
JUSTIFICACION CIENTIFICA
Alcohol cetilico: se utiliza en cosmética natural como agente co-
emulsionante para dar consistencia, emoliencia (evita la pérdida de agua) y
estabilidad a las emulsiones. Permite espesar las cremas y proporciona una
sensación suave y nutritiva. El aceite mineral ha demostrado mejorar la suavidad y
la función de barrera de la piel, lo que lo convierte en un ingrediente valioso para
mantener la hidratación y protección de la piel (Rawlings, Lombard, 2012)
La glicerina: Por su parte, es un humectante natural que posee
propiedades emolientes, suavizantes y también porque favorece la retención de la
humedad en la piel, lo que contribuye a mantenerla suave y elástica. (Blog
Curology)
El lauril de sulfato sódico se incorpora como agente tensoactivo en una
concentración del %. El lauril de sulfato sódico, ayuda a mezclar los ingredientes
oleosos y acuosos, mejorando la estabilidad y consistencia de la crema. Esto
significa que estos ingredientes permiten que los componentes grasos y acuosos
se mezclen de manera homogénea, lo que resulta en una crema más estable y
con una consistencia adecuada. (Blog Curology, 2023)
Lidocaína: La lidocaína es un anestésico local del tipo amida que se
utiliza ampliamente en medicina. Su fórmula química es C14H22N2O. Entre las
características que posee se presenta como un polvo cristalino blanco o como una
solución incolora, Es soluble en agua, alcohol y cloroformo. (Wikipedia, S/F)
Tiene un pKa de 7.9, lo que significa que a pH fisiológico se encuentra
ionizada en un 50%. Se metaboliza extensamente en el hígado, con una vida
media de eliminación de aproximadamente 1.5-2 horas.
La lidocaína, es de suma utilidad en cremas para el tratamiento tópico de
las hemorroides debido a sus propiedades anestésicas locales, alivia rápidamente
el dolor, picor y ardor asociados a las hemorroides ya que actúa bloqueando
reversiblemente la conducción en las fibras nerviosas sensitivas de la zona de
aplicación. Su efecto anestésico local dura aproximadamente 30-60 minutos.
(VADEMECUM, S/F).
Extracto castaño de indias: El extracto de castaño de indias (Aesculus
hippocastanum) se obtiene principalmente de las semillas o castañas de este
árbol. Sus principales componentes son, Saponinas triterpénicas, es el principal
principio activo. Tienen propiedades antiinflamatorias y vasoconstrictoras, Posee
flavonoides, como la quercetina y el kaempferol, con acción antioxidante.
En su composición se consiguen taninos, los cuales contribuyen a las
propiedades astringentes.
La Cumarinas, que mejora la circulación sanguínea. Los ácidos orgánicos,
como el ácido ascórbico (vitamina C) y el ácido glucurónico, le confieren al
extracto de castaño de indias propiedades antiinflamatorias, vasoconstrictoras,
antiedematosas y antioxidantes.
El extracto de castaño de indias es un ingrediente muy apropiado para
incluir en la formulación de cremas para el tratamiento de las hemorroides, debido
a sus múltiples beneficios: a) Efecto Antiinflamatorio: Reduce la inflamación y el
edema de las hemorroides, aliviando el dolor y el malestar, b) Acción
Vasoconstrictora: Ayuda a disminuir el tamaño de las hemorroides al contraer los
vasos sanguíneos, c) Mejora de la Circulación: Favorece el retorno venoso y
previene la congestión en la zona anal, d) Propiedades Antioxidantes: Protege los
tejidos de los daños oxidativos, promoviendo la cicatrización y e) Efecto
Astringente: Contribuye a reducir el sangrado y la secreción de las hemorroides.
(Juste, 2017).
Extracto manzanilla: El extracto de manzanilla (Matricaria recutita) se
obtiene principalmente de las flores de esta planta. Sus principales componentes
son Flavonoides como la apigenina, que tiene propiedades antioxidantes,
antiinflamatorias y antialérgicas, aceites esenciales: Ricos en α-bisabolol y óxidos
de bisabolol A y B, con efectos calmantes, suavizantes, cicatrizantes y emolientes.
Posee Cumarinas, como la escutelarina, que contribuye a las propiedades
antiinflamatorias.
El extracto de manzanilla es un ingrediente muy apropiado para incluir en
cremas para el tratamiento de las hemorroides, debido a sus múltiples beneficios,
reduce la inflamación y el edema de las hemorroides, aliviando el dolor y el
malestar, favorece la regeneración de la piel irritada y dañada, promoviendo la
curación. Alivia el picor y la irritación de la zona anal.
Posee efectos emolientes ya que suaviza y protege la piel, evitando la
sequedad y agrietamiento. (Botanicals, S/F)
Extracto de caléndula: La Calendula officinalis Lin. es una hierba anual
de la familia Compositae, que se cultiva en todo el mundo y que es utilizada tanto
para uso ornamental como para la preparación de productos farmacéuticos y
cosméticos.
Las decocciones de sus flores ofrecen un amplio espectro en cuanto al
tratamiento de diversas afecciones, y su uso en medicina tradicional ha mostrado
eficacia para la curación de heridas; como colutorios en las estomatitis y en la
piorrea; en el tratamiento de la gastritis, de las úlceras, hepatitis y otras
enfermedades gastrointestinales; en el tratamiento de la hipertensión, taquicardia
y arritmia, y en el tratamiento de diversas afecciones del sistema urinario, entre
otros efectos terapéuticos, en virtud de sus propiedades farmacológicas de
cicatrizante, antiinflamatorio, antibacteriano y tranquilizante, lo cual hace de ésta
una materia prima natural de interés para la industria farmacéutica (Lastra y
Piquet, 1999).
Dichas propiedades se relacionan con la cantidad y diversidad de
compuestos químicos que posee esta especie vegetal, entre los cuales están los
carotenoides, los flavonoides, los triterpenos, las saponinas, las coumarinas, los
esteroles, los azúcares, las parafinas, así como ácidos fenólicos y taninos de tipo
catecol y pirogallol (Ibídem).
El aceite esencial usado como principio activo en fórmulas farmacéuticas y
cosméticas se obtiene de la flor de la caléndula mediante un proceso de
destilación, y se le considera una infusión dado que en el proceso se usan
sustancias oleosas para aumentar la eficiencia en la obtención de los
componentes químicos presentes en la flor y de sus propiedades. Suele ser
viscoso y muy pegajoso, de coloración amarillenta y con un olor amaderado o
almizclado (Aceite de caléndula, 2019).
Ceteareth 20: se utiliza para proporcionar textura y mejorar el aspecto de
los productos. Es un excelente tensioactivo que reduce la tensión superficial de las
formulaciones y ayuda a estabilizarlas. Atrae tanto aceite como agua,
manteniendo así las formulaciones juntas y estabilizándolas. (Blog Lesielle,S/F)
Ceteareth 12: Es un tensioactivo, también llamado emulsionante. Esto
significa que proporciona un enlace para las dos fases, agua y aceite, de la
emulsión, contribuyendo así a la forma correcta del cosmético. (Ibidem).
Los parabenos (metil y propil): se utilizan como conservantes en una
concentración total del 0.2% para prevenir el crecimiento microbiano y garantizar
la estabilidad del producto. (Ibidem).
El agua purificada: Es un ingrediente esencial en la formulación ya que
es el vehículo, garantizando y facilita la absorción de los demás activos. Además,
el agua contribuye a refrescar y tonificar la piel, dejándola suave y radiante.
(Fundación Aquae, 2020)
ESTUDIO DE PRECIOS EN EL MERCADO
Marca comercial Peso Precio
Farmatodo, crema de 30g 129,70Bs
hemorroides
Farmatodo, hemovar 40g 214,05 Bs
ANALISIS DE COSTO DE ELABORACION
UNIDAD DE PRESENTACION 30G
TABLA 1
0, $
TABLA 2 0, $
FACTIBILIDAD
Los extractos de manzanilla, castaña de indias y caléndula poseen
propiedades que los hacen idóneos para el tratamiento tópico de las hemorroides.
Manzanilla (Matricaria chamomilla): Tiene efectos antiinflamatorios,
cicatrizantes y calmantes que ayudan a reducir la inflamación y el dolor de las
hemorroides. Puede aplicarse tópicamente en forma de compresas.
Castaña de Indias (Aesculus hippocastanum): Contiene principios activos
con acción antiinflamatoria y vasoconstrictora, que disminuyen la hinchazón y
mejoran la circulación venosa. Se puede tomar en infusión.
Caléndula (Calendula officinalis): Posee propiedades cicatrizantes,
antiinflamatorias y antisépticas que favorecen la curación de las hemorroides. Está
presente en cremas y pomadas para uso tópico.
La combinación de estos tres extractos naturales en una crema permite
abordar los principales síntomas de las hemorroides (inflamación, dolor, picor,
sangrado) de forma segura y eficaz, complementando la acción de otros principios
activos convencionales.
Desde el punto de vista comercial, una crema para hemorroides con
extractos naturales ofrece varias ventajas. Responde a una demanda creciente de
productos naturales y libres de químicos sintéticos.
Se diferencia como producto de las cremas convencionales, posicionándolo
como una alternativa más suave y respetuosa con la piel. Permite un
posicionamiento optimo y un precio competitivo al de las cremas que existen en el
mercado. Atrae a un segmento de consumidores preocupados por su salud y el
medio ambiente.
Una crema para hemorroides con extractos de manzanilla, castaña de
indias y caléndula está médicamente justificada por sus efectos antiinflamatorios,
cicatrizantes y vasoconstrictores, y comercialmente resulta atractiva al responder a
las tendencias actuales de consumo de productos naturales. Su elaboración
puede ser una buena oportunidad de negocio en el mercado de las cremas para
hemorroides. Adicionalmente, el desarrollo de esta formulación representa una
oportunidad para la empresa de destacar por su capacidad de innovación y
adaptación a las necesidades del mercado local, alineado con su visión de
liderazgo.
Adicionalmente, contamos con todo el equipamiento necesario tanto para la
investigación como para la producción a gran escala, tales como la marmita de
120 kg para la fase de gelificación, he implementos manuales (espátulas, pesos,
etc.) lo que nos permite asegurar un proceso de elaboración de alta calidad y
según la demanda del mercado.
Aunque este producto ofrece numerosos beneficios, una desventaja
potencial es la limitada disponibilidad de los componentes en nuestras
instalaciones, lo que podría restringir temporalmente la producción en masa.
A pesar de ser un producto ventajoso y práctico, debe seguir las tendencias
de diseño actuales para atraer clientes. Se sugiere solicitar muestras del posible
envase al proveedor.
Por último, la presencia de recursos humanos capacitados para el
envasado, con experiencia previa en productos similares, asegura una ejecución
eficiente y de calidad en todas las etapas del proceso. En conjunto, estos factores
respaldan la viabilidad y el potencial éxito de este proyecto.
INFORMACIÓN BIBLIOGRÁFICA
Blog Curology (2023) Alcoholes en el cuidado de la piel ¿Amigos o enemigos?
https://curology.com/blog/alcohols-in-skincare-friend-or-foe/
Blog Lesielle (S/F) Ceteareth-12: ¿Qué es en cosmética? Lesielle.com.
Recuperado el 24 de junio de 2024 de
https://www.lesielle.com/int/es/ceteareth-12-que-es-en-cosmetica-inci-910
Botanicals ( S/F) Extracto de Manzanilla Romana . Retrieved June 24, 2024, from
https://www.botanicals.es/extractos-de-plantas/615-extracto-de-manzanilla-
romana-110-bio.html
Camero, L. Orejarena L (2008). FORMULACIÒN MAGISTRAL EN LA PRÀCTICA
PROFESIONAL.
Fundación Aquae (2020) Agua purificada: proceso de purificación y propiedades.
https://www.fundacionaquae.org/wiki/filtrado-agua/
Juste, I. (2017). Cómo tomar castaño de Indias para las hemorroides.
Www.mundodeportivo.com/uncomo.
https://www.mundodeportivo.com/uncomo/salud/articulo/como-tomar-
castano-de-indias-para-las-hemorroides-45682.html
Lastra, H. y Piquet, R. (1999). Calendula officinalis. Revista Cubana de Farmacia,
33 (3), sept.-dic. 1999. Recuperado el 8 de abril de 2024, de:
http://scielo.sld.cu/scielo.php?script=sci_arttext&pid=S0034-
75151999000300007#:~:text=Seg%C3%BAn%20estudios%20qu
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%20esencial%2C%20etc.
MEDLINEPLUS (2002). Hemorroides. Digestive System.
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Molinero, L. Garcìa J. Mari L (2014) FORMULACIÒN MAGISTRAL. PRÀCTICAS
DE LABORATORIO. Ediciones Paraninfo S.A
Nih (S/F) Wal-mart hemorrhoidal cream drug facts. Retrieved June 24, 2024, from
https://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/fda/fdaDrugXsl.cfm?setid=5ccefdbd-
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VADEMECUM. (S/F.). LIDOCAINA. Retrieved June 24, 2024, from
https://www.iqb.es/cbasicas/farma/farma04/l021.htm
Wikipedia contributors. (S/F). Lidocaína. Wikipedia, The Free Encyclopedia.
https://es.wikipedia.org/w/index.php?title=Lidoca
%C3%ADna&oldid=159894719
