CLASIFICACIÓN DE MEDICAMENTOS SEGÚN LAS CATEGORIAS DEL

RIESGO PARA EL EMBARAZO Y LACTANCIA

Según la clasificación que la Food and Drug Administration (FDA) ha establecido para los
fármacos cinco categorías de riesgo (A, B, C, D, X) para indicar el nivel de riesgo que
poseen sobre el feto. Las categorías se basan en hasta qué punto la información
disponible ha descartado el riesgo fetal, comparándolo con los beneficios potenciales
para la madre
LEYENDA:

Categorías de embarazo de la FDA:

A Estudios en mujeres embarazadas, sin riesgo.
B Estudios en animales sin riesgo, pero no adecuados en humanos o toxicidad en animales, pero sin
riesgo en los estudios de humanos.
C Los estudios en animales muestran toxicidad, estudios en humanos inadecuados, pero el beneficio
de su uso puede ser superior a los riesgos.
D Evidencia de riesgo en humanos, pero los beneficios pueden ser mayores
X Anomalías fetales en humanos, riesgo > beneficio.