Isabela Arellano González

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Temas Selectos I
Tarea 2

La ISO 9001 es una norma internacional desarrollada por la Organización Internacional de Normalización
(ISO) que establece los criterios para un Sistema de Gestión de la Calidad (SGC). Fue diseñada para
ayudar a las organizaciones a asegurar la calidad de sus productos y servicios, así como mejorar
continuamente sus procesos internos. (ISO 9001:2015(es), Sistemas de gestión de la calidad —
Requisitos, s/f)

Capítulo 4 - Contexto de la organización:

4.1 Comprensión de la organización y su contexto

4.2 Comprensión de las necesidades y expectativas de las partes interesadas

4.3 Determinación del alcance del sistema de gestión de la calidad

4.4 Sistema de gestión de calidad

Capítulo 5 - Liderazgo:

5.1 Liderazgo y compromiso

5.2 Política de la calidad

5.3 Roles, responsabilidades y autoridades en la organización

Capítulo 6 - Planificación:

6.1 Acciones para abordar riesgos y oportunidades

6.2 Objetivos de la calidad y planificación para lograrlos

6.3 Planificación de cambios

Capítulo 7 - Apoyo:

7.1 Recursos

7.1.1. Generalidades

7.1.2. Personas

7.1.3. Infraestructura
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7.1.4. Ambiente para la operación de los procesos

7.1.5. Recursos de seguimiento y medición

7.1.5.1. Generalidades

7.1.5.2. Trazabilidad de las mediciones

7.2 Competencia

7.3 Toma de conciencia

7.4 Comunicación

7.5 Información documentada

7.5.1. Generalidades

7.5.2. Creación y actualización

7.5.3. Control de la información documentada

Capítulo 8 - Operación (Sección 8.1 a 8.7):

8.1 Planificación y control operativo

8.2 Determinación de los requisitos para los productos y servicios

8.2.1. Comunicación con el cliente

8.2.2. Determinación de los requisitos para productos y servicios

8.2.3. Revisión de los requisitos para los productos y servicios

8.2.4. Cambios para los requisitos para los productos y servicios

8.3 Diseño y desarrollo de productos y servicios

8.3.1. Generalidades

8.3.2. Planificación del diseño y desarrollo

8.3.3. Entradas para el diseño y desarrollo

8.3.4. Controles de diseño y desarrollo

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8.3.5. Salidas del diseño y desarrollo

8.3.6. Cambios del diseño y desarrollo

8.4 Control de los productos y servicios suministrados externamente

8.4.1. Generalidades

8.4.2. Tipo y alcance del control

8.4.3. Información para los proveedores externos

8.5. Producción y provisión del servicio

8.5.1. Control de la producción y de la provisión del servicio

8.5.2. Identificación y trazabilidad

8.5.3. Propiedad perteneciente a los clientes o proveedores externos

8.5.4. Preservación

8.5.5. Actividades posteriores a la entrega

8.5.6. Control de los cambios

8.6. Liberación de los productos y servicios

8.7. Control de las salidas no conformes

Para reconocer un requisito en la norma, se examina el texto específico que señala una obligación,
necesidad o expectativa que la organización debe cumplir para estar en conformidad con la normativa.
Estos requisitos suelen redactarse de manera clara y emplean términos como "debe", "deberá" o "se
requiere". Cada requisito tiene una numeración única para facilitar su identificación. Por ejemplo, un
requisito podría formularse así: "La organización tiene la obligación de establecer, implementar, mantener
y mejorar continuamente un sistema de gestión de la calidad..." (ejemplo hipotético). En este caso, la frase
indica una responsabilidad y el número de la sección y el requisito específico se encuentra en la estructura
numérica de la norma, facilitando así su reconocimiento. (“ISO 9001 - Norma ISO 9001 para Sistemas de
Gestión de Calidad”, s/f)

Referencias
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ISO 9001—Norma ISO 9001 para Sistemas de Gestión de Calidad. (s/f). Software ISO. Recuperado el 16

de enero de 2024, de https://www.isotools.us/normas/calidad/iso-9001/

ISO 9001:2015(es), Sistemas de gestión de la calidad—Requisitos. (s/f). Recuperado el 16 de enero de

2024, de https://www.iso.org/obp/ui/#iso:std:iso:9001:ed-5:v1:es