ESTADÍSTICA (probablemente el resumen más importante)

1 ESTADÍSTICA DESCRIPTIVA ( MUESTRA ) (Desviación estándar, Concepto: la amplitud de los intervalos de confianza es INVERSA prop a la
potencia estadística
varianza, rango intercuartílico, coef variación)
Tipos de variables T3 CONTRASTE DE HIPÓTESIS
 Cualitativas (%): Nominales (dicotómicas o no) /
ordinales (escalas)
 Cuantitativas (num): discretas (enteros) / continuas
(decimales)
Muestreo aleatorio
- Simple: cada individuo por azar
Uy s.
Apuntamiento de una distribución -> curtosis
Cuantitav NORMAL No normal
Media Mediana (p50)
Desv estandar Rango intercuart
percentiles Error alfa, si p<0.05 se acepta H1 y se rechaza H0. Si p
>0,05: no se acepta H1 y no se rechaza H0. (hay que ser
Percentil % de muestra que tiene IGUAL o MENOR que yo más estrictos con alfa que con beta)
en algo
Coeficiente variación: desviación típica / media (dispersión). calculo del tamaño muestral en el contraste de hipotesis
No tiene unidades. Nos da una idea de la forma de la curva necesitamos:
- igual en estadistica inferencial (confianza, precision,
Distribución normal (según test Kolgomorov Smirnof) varianza, %)
X = moda = mediana. Simétrica. Unimodal. Area =1 - diseño del estudio (colas)
- alfa y beta (nivel potencia)
- delta (magnitud minima de la diferencia)
- porcentaje de pérdidas
NO ES NECESARIO: enmascaramiento, numero de participantes
que somos capaces de reunir, numero de centros participantes

TEST EN CONTRASTE HIPOTESIS

0 UNICA VARIABLE 1 ¿Cualitativa o cuantitativa? 2
¿independiente o apareado? 3 ¿2 grupos o > 3 grupos?

Paramétricos: distribución normal o n>30 // no param: no normal o n<30,

aquí entran variables ordinales
*ANOVA = análisis de varianza
* Si n<200 correccion de yates // test Fisher si raras
*cualitativo es si/no
T2 ESTADÍSTICA INFERENCIAL (POBLACIÓN) Aquí usamos: error
estándar
TEST ASOCIACIÓN (2 o + variables)
Cálculo del tamaño muestral en estudios inferencia:
REGRESIÓN CORRELACIÓN (relación)
depende del nivel de confianza que queremos y el nivel de
Como se modifica 1 variable Cuanto grado de los cambios
precisión (errores estándar
respecto a otra con una de 1 variable dependen de
media). Por último, depende
ECUACIÓN la otra
del parámetro que se usa para
Cuantit-> test regresión
calcular el error estándar
lineal Sólo cuantitativas
- Cuantitativa: desviación Cualitat-> test regresión - paramétrico: Pearson (-1 a
típica, varianza de la logística +1). 0=no correl
variable - no para: coef correlac
- Cualitativa: porcentaje Análisis supervivencia: Speerman (dos variables
estimado que tendrá la regresión de COX ordinales)
variable en la población
(estudios previos) Regresión lineal: y=a-bx A mayor + fuerte >0.7
NO ES NECESARIO ERROR BETA donde b es la pendiente fuerte, < débil
La medida de dispersión utilizada se denomina error *es si es directa o
estándar de la media inversamente proporcional
**Regresión múltiple permite establecer qué variables
y IC del 68% = µ ± eem
independientes influyen en la variable dependiente.
y IC del 95% = µ ± 2 eem
y IC del 99% = µ ± 2,5 eem
ANÁLISIS SUPERVIVENCIA: tiempo que transcurre hasta
evento (muerte, enfermedad, alta). Métodos estadísticos:
ESTADÍSTICA (probablemente el resumen más importante)
- Kaplan-Meier: utilizado para “calcular” las curvas de
supervivencia
- Test de log-rank: utilizado como test de comparación, es
similar al chi2 (comparar los resultados obtenidos entre
varias intervenciones).
- Modelo de regresión de Cox: utilizado para realizar
regresión.
El grado de asociación entre FACTOR y EVENTO se mide con
HAZARD RATIO. Es el cociente de (riesgo de presentar
evento) / (unidad de tiempo que dura estudio). Si incluye el
valor 1 es no significativo
*CUIDADO se “censuran” pacientes, eso no significa que hayan muerto,
puede que hayan cambiado de ciudad
TEMA 5 – ESTUDIOS DE VALIDACIÓN DE UNA PRUEBA DIAGNÓSTICA
(muy importante)
Estudios de concordancia / reproducibilidad
* Variable cualitativa dicotómica: estadístico kappa (de
Cohen) (-1 a +1) *ej dos radiólogos que coincidan en SI/NO
* Variable cualitativa no dicotómica: estadístico kappa
ponderado (nivel de concordancia, más de SI/NO, igual hay
4 grados)
* Variable cuantitativa: coeficiente de correlación intraclase
(ej: num mitosis)
CURVAS ROC (para variable cuantitativa continua) nos
ayuda a definir el punto de corte con el que el sujeto se
considera +/enfermo.
TEST SCREENING (SENSIBILIDAD) alto
VPN en esa población
Criterios:
ENFERMEDAD frecuente en esa
población, grave que no debe pasar
desapercibida, fase presx no corta, se
debe conocer la historia natural de la
enfd, tto mas eficaz si se hace en presx
TEST: fácil, inocuo, coste razonable, buenos valores de validez,
aceptable y necesario
TEST CONFIRMACIÓN (ESPECIFICIDAD) VPP alto
Se hacen en: enfermedades graves sin tto, si el falso positivo
es un trauma emocional, tratar a los falsos positivos es
malo, enfermedades de prevalencia baja.

VALIDEZ INTERNA (dar los resultados que representen el

verdadero valor de lo que se quiere medir). Son
características intrínsecas del test, NO dependen de la
población, NO dependen de prevalencia.
SENSIBILIDAD (capacidad de detectar enfermos)
probabilidad de enfermo de + en test // análogo de
potencia estadística
+ sensible si resultado - (FN bajos, los negativos serán
sanos)

SIGNO PATOGNOMONICO: prueba tiene un VPP 100% y un

VPN 100%, significará que todos los individuos que den
positivo en el test estarán enfermos, y que por el contrario
ESPECIFICIDAD (capacidad detectar sanos). Probabilidad de
todos los individuos que den negativo estarán sanos
sano – en test-. Depende de probabilidad a priori de tener enf
T7 (resumen esquema pag)

RAZON PROBABILIDAD + y –/razón verosimilitud

cuanto menor sea este cociente, mejor. Así pues,

RPP<2 insignificante, 2-5 escasa, 5-10 moderada, >10 suficiente.
Para RPN: 0,5-1 insignificante; 0,2-0,5 escasa; 0,1-0,2 moderada;
<0,1 suficiente
Nos informan de cuántas veces es más probable que un enf tenga
un resultado (positivo o negativo) respecto a un sano.
VALIDEZ EXTERNA (capacidad test generalizar resultados de
muestra a población) depende de probabilidad pretest (a
mas sx, prevalencia)
Valor predictivo positivo (VPP) (positivo enfermo)

Valor predictivo negativo (VPN) (negativo sano)

 ESTADÍSTICA (probablemente el resumen más importante)
FASES DE DESARROLLO DE UN TTO
Estudios farmacoeconómicos
Minimización de costes (pista mir= consecuencias similares
Cuantifica los costes de dos o más procedimientos cuyas
consecuencias son equivalentes
Análisis coste-efectividad → analisis incremental / ratio
coste-efect incrementa (pista mir= año de vida ganado)
Compara el coste que supone en condiciones reales obtener
un año de vida ganado, una curación, una muerte evitada
Análisis coste-utilidad Analiza la cantidad y calidad de vida
Mide en AVAC, AVAD o DALY (preferencias pacientes)
Análisis coste-beneficio (Euros) Valora hacer algo vs No
hacer nada
Mide los costes y los efectos en términos económicos
T6 MEDIDAS EN EPIDEMIOLOGÍA
COHORTES. Interpretar cuando hay RR: punto de NO
significación es el 1, ni protege ni da riesgo si el IC lo
contiene. <1 factor protector, >1 riesgo
FUERZA DE ASOCIACION entre factor causal y efecto:
<1 protege, >1 riesgo, =1 nada
SUPERIORIDAD si IC incluye 1 NO NOS VALE
NO INFERIORIDAD IC TOTALMENTE POR DEBAJO DE
1.2 un 20%!!
EQUIVALENCIA IC DELIMITADO ENTRE 0.8-1.2
TASA DE INCIDENCIA O DENSIDAD: casos nuevos de enf por
persona y unidad de tiempo (en un periodo)
INCIDENCIA ACUMULADA: 15/1000 por ej (sin tiempo)
Para demostrar causalidad -> criterios Bradford Hill
Validez interna
OBLIGADO: Relación temporal (primero causa luego efecto)
Extras: fuerza asociación, efecto dosis respuesta
Coherencia científica: consistencia, coherencia, plausible
biolog, especificad de asociación, analogía, y el+potente:
demostración experimental
NO SON CRITERIOS CAUSALIDAD: p<0.05 o la respuesta a un
tto concreto
T8 ERRORES EN ESTUDIOS EPIDEMIOLÓGICOS
La validez interna está condicionada por la aplicabilidad de
los resultados a la muestra que estudiamos. Es por esto por
lo que depende sobre todo del diseño y la falta de sesgos
del estudio
La validez externa se refiere a la capacidad de extrapolar los
resultados a la población de donde se extrajo la muestra.
Por ello, depende de que la muestra sea representativa de
la población de la que se extrae.
*ensayo clínico abierto quiere decir que no hay masking
Doble simulación o: método de enmascaramiento donde los
individuos reciben uno de los tratamientos (experimental o
control) junto con el placebo del otro fármaco.
Ciegos:
Doble es medico y paciente
Triple si medico paciente y estadista
El análisis por intención de tratar se utiliza para evitar el
sesgo de atricción y consiste en analizar los datos de todos
los pacientes aleatorizados en el estudio
(independientemente de si no completaron el protocolo del
estudio, si cursaron pérdida o si no llegaron a tomar la
medicación). Cada paciente se considera como
perteneciente al grupo al que fue aleatorizado,
independientemente de si se traspasó de un grupo a otro
Sesgo confusión: cuando alcohol se asocia a cx de algo, pero
también se asocia a fumar
Sesgo atrición: por diferencias de abandono, poco
cumplimiento entre grupo experimental y control
Sesgo Berkson: cuando los controles son pac hospital
Sesgo verificación: comprobamos más al pac enfermo
ESTADÍSTICA (probablemente el resumen más importante)

Tenemos que crear una tabla

1. Num total (Cogemos 100)
2. Prevalencia (nos dice el num de enf del total)
3. SyE
4. VP = enf x sensi VN= sanos x especif
ESTADÍSTICA (probablemente el resumen más importante)

POSITS
ALEATORIZACION Para realizar grupos de muestreo según
una característica a priori que podría dar diferencias en
resultados (ej: sexo, edad) -> aleatorización estratificada

y H nula (H0): no hay asociación entre

H1 -> A ≠ B (mayor o
menor)
variables analizadas.
H0 -> A = B y H alternativa (H1): existe asociación
entre variables
P -> si la H0 fuera Limite inferioridad (delta) es el 20%
cierta, yo tengo p
probabilidades de
En equivalencia de tto:+- 20%
encontrar otros
resultados
P >0.05 para ser
significativo

fase preclinica: material biologico in vitro, en animales

FASE 1 Voluntarios (sanos)
Diseño transversal
Características farmacocinéticas
Toxicidad/tolerancia y efectos adversos preliminar *si se
preveen muchos EA se hace en voluntarios enfermos
(quimio)
FASE 2
Enfermos (diseño de ensayo clinico)
Criterios de selección estrictos, grupo reducido ↓ n
Variables blandas (datos laboratorio, pruebas imagen)
A eficacia y seguridad
B titular dosis
FASE 3 Enfermos
Criterios de selección laxos ↑ n
Variables resultado duras (muerte, infarto, son variables
clinicas, escalas multidimensionales) → menor validez
Eficacia y seguridad
FASE 4
Práctica clínica habitual
Efectividad
Nuevas indicaciones
Farmacovigilancia