Toxicología y Química Legal

Teórico 18: Toxicovigilancia

La toxicovigilancia puede definirse como la observación activa y evaluación de los riesgos y fenómenos
tóxicos que se registran en la comunidad y debe traducirse en medidas destinadas a reducir o suprimir los
riesgos, siendo su principal objetivo entonces la prevención. Es correcto decir entonces, que se trata de un
proceso activo, dinámico y continuo de identificación y evaluación de los riesgos tóxicos en la comunidad a
fin de reducirlos o eliminarlos. Esto incluye la identificación de circunstancias, poblaciones posiblemente
afectadas, agentes tóxicos más frecuentemente involucrados, situaciones agudas inesperadas y hacer la
evaluación de las medidas tomadas para reducir los riesgos identificados. El rol de un Centro de Información,
Asesoramiento y Asistencia Toxicológica es alertar a las autoridades sanitarias sobre la necesidad de adoptar
medidas preventivas y regulatorias (se remarca más abajo nuevamente).

Para llevar a cabo este proceso de toxicovigilancia, es importante tener en cuenta, por ejemplo, que 10.000
sustancias químicas sintéticas son utilizadas a diario en todo el mundo. En todo el mundo, cada año entre 1.000
y 2.000 nuevas sustancias son introducidas al mercado. Esto conduce a una mayor exposición humana a la
sustancia. Este riesgo de exposición está presente en todo el ciclo de vida útil de la sustancia: desde su
extracción – elaboración, envasado, almacenamiento, transporte, aplicación, entre otras. La intoxicación,
pudiendo ser aguda o crónica, puede ocurrir por exposición a través de las vías oral, inhalatorias, dérmicas,
por accidente, intencional o por exposición ocupacional en el trabajador que manipula la sustancia. Estos son
todos eventos que pueden ocurrir en el hogar, área de trabajo o contaminación ambiental. Finalmente, tanto
estudios en animales de experimentación como los incidentes en seres humanos vinculados a la exposición a
diferentes sustancias químicas han confirmado que estas sustancias pueden provocar gran variedad de efectos
adversos en la salud: efectos locales, intoxicaciones agudas, alteraciones del sistema inmune, neurotoxicidad,
efectos congénitos y cáncer. Es ampliamente reconocido que estos efectos pueden ser más graves en
poblaciones vulnerables como niños, mujeres gestantes, adultos mayores o personas con mal nutrición, entre
otras condiciones.

Los objetivos de la toxicovigilancia son:

• Detectar e identificar daños a la salud producidos por la exposición a sustancias y preparados

químicos peligrosos (SPQP).
• Identificar los productos y sustancias peligrosas específicas que estén produciendo el daño.
• Conocer la distribución y magnitud de las sustancias peligrosas comercializadas, involucrando su
distribución, transporte y almacenamiento.
• Estimar la exposición a las SPQP en la población general.
• Identificar grupos específicos de la población expuestos crónicamente o expuestos a niveles altos de
SPQP.
• Analizar, evaluar y difundir la información sobre la presencia de sustancias peligrosas, la exposición
a éstas y los daños a la salud.
• Ayudar a la investigación epidemiológica, toxicológica y ecológica.
• Facilitar el proceso de evaluación de riesgos de las SPQP.
• Permitir la evaluación de servicios, planes, programas y acciones preventivas y de control.

¿Quiénes se encargan de la toxicovigilancia? Se encargan de esto los Centros de Información,

Asesoramiento y Asistencia Toxicológica. El rol persé de ésta es alertar a las autoridades de salud sobre las
necesidades de adoptar medidas preventivas y regulatorias.

¿Cómo surge? Surgió en compromiso por los países en relación con dar cumplimiento al capítulo XIX de la
Agenda XXI de la Conferencia de Naciones Unidas de Desarrollo y Ambiente llevada a cabo en Río de Janeiro
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(1992), sobre la gestión racional de las sustancias químicas. Estas acciones quedan comprendidas dentro de
las reconocidas como prioritarias por el foro intergubernamental de seguridad química, donde se propone
estudios epidemiológicos de las intoxicaciones agudas cuyo objetivo es conocer la incidencia, los tóxicos y los
factores concurrentes para lograr una prevención eficaz.

Los Sistemas de Vigilancia Epidemiológicas de SPQP permiten detectar daños para la salud causados por
sustancias químicas, identificar cuál o cuáles de ellas están causando daño e implementar mecanismos de
prevención y control previstos como prohibición, restricción de la comercialización, clasificación de
peligrosidad y modificaciones en el etiquetado. Se pretende así obtener información periódica delas
características epidemiológicas de las intoxicaciones agudas, aparición de casos no esperados, agrupaciones
temporales de intoxicaciones por un agente dado que permitirá adoptar las medidas necesarias para prevenir
o evitar la progresión de los problemas de salud ocasionados por productos químicos y/o tratar correctamente
sus consecuencias.

ANTECEDENTES EN ARGENTINA. Comienzan en el año 1997, en el marco de las actividades de la

Dirección de Promoción y Protección de la Salud del Ministerio de Salud de la Nación al realizar a través de
una encuesta un relevamiento de infraestructura de los Centros de Información, Asesoramiento y
Asistencia Toxicológica (CIAATs). Los resultados de esta encuesta permitieron evaluar que para tener la
posibilidad de implementar un sistema de toxicovigilancia se necesitaba el fortalecimiento del área de registro
de consultas, lograr una armonización del sistema de recolección de datos, implementar su informatización y
realizar la capacitación del recurso humano. Así se llega a que el Ministerio de Salud y Acción Social de la
Nación, por resolución N°222/99 del 8 de marzo de 1999, aprueba la Norma de Organización y
Funcionamiento del Área Toxicológica dentro del PROGRAMA NACIONAL DE GARANTÍA DE CALIDAD DE
LA ATENCIÓN MÉDICA. Esta norma establece que la mera existencia de especialistas en toxicología no es
suficiente para contener la demanda sobre estos temas y la necesidad de acceso a un gran caudal de
información sobre las sustancias químicas y a los conocimientos necesarios para el manejo de las personas
expuestas, dando origen a la creación de la Red Argentina de Toxicología (REDARTOX). Así en 1999 se
conforma la REDARTOX durante la Reunión Nacional de Prevención y Control de Intoxicaciones y Mitigación
de Desastres por Sustancias Químicas organizadas por el Programa de Prevención y Control de Intoxicaciones
del Ministerio de Salud de la Nación. REDARTOX reúne a los CIAATs, a los Laboratorios de Análisis
Clínicos Toxicológicos (LACTs), a los Centros de Información sobre Riesgos Tóxicos, Institutos de
Investigación, así como a las unidades docentes formadoras en materia de Toxicología de la República
Argentina. Promueve el intercambio de información, la sistematización de registros y normas, investigación y
actividad de capacitación de los distintos centros especializados en la vigilancia y prevención de las
intoxicaciones en todo el país. En nuestro país, existe actualmente 33 CIAATs que brindan asistencia médica
a pacientes intoxicados, algunos mantienen un servicio de información toxicológica sobre medicamentos,
sustancias y productos químicos o venenos de origen natural dirigido a profesionales y miembros de la
comunidad en forma telefónica, personal o por medios de comunicación electrónica; también asesoran sobre
prevención, diagnóstico y tratamiento de intoxicaciones y desarrollan programas de educación comunitaria,
capacitación profesional y vigilancia de efectos adversos e intoxicaciones. La evolución de los cuadros clínicos
está determinada por la accesibilidad a los servicios de salud, a los CIAATs, a los LACTs y a la disponibilidad
de los antídotos específicos. Los CIAATs (en funcionamiento desde el 2001) cumplen un rol fundamental en
las acciones de toxicovigilancia, prevención de intoxicaciones en comparación con las autoridades sanitarias
del país y jurisdicción, asesoran sobre prevención, diagnóstico y tratamiento de las intoxicaciones, y
desarrollan programas de educación comunitarias, capacitan profesionales, y de vigilancia de efectos adversos
medicamentosos y/o intoxicaciones. Además, brindan información toxicológica sobre medicamentos,
productos químicos o venenos de origen natural, a los profesionales y ciudadanos por vía electrónica o
telefónica. Sus funciones son:

• Identificar los riesgos graves de intoxicación en la comunidad, así como los agentes que los producen,
las circunstancias en las que se produce y los grupos de población afectadas. Las sustancias que den

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lugar a sus variaciones en la morbimortalidad, así como efectos específicos en determinados órganos
como insuficiencia renal en alta tasa o malformaciones fetales.
• Descubrir posibles cambios en la incidencia de las intoxicaciones: drogas de abuso, plaguicidas
nuevos, variaciones estacionales como el CO.
• Vigilar la toxicidad de ciertos productos comerciales: productos químicos industriales, agrícola,
domésticos, medicamentos en sus distintas vías de administración desde el punto de vista de sus
efectos agudos, subcrónicos, crónicos, con especial atención a productos y fórmulas recientes: abuso
de analgésicos, exposición profesional a solventes, efectos tóxicos por sobredosis y eficacia de todas
las medidas preventivas.
• Informar a las autoridades de salud y otros organismos competentes sobre situaciones que exijan
medidas preventivas o correctivas.
• Alertar si corresponde.

En los CIAATs las consultas se registran en la Ficha Única de Registro de Consultas Toxicológicas de la Red
Argentina de Toxicología con los siguientes datos:

• Tipo y origen de la consulta

• Sexo y edad de la persona expuesta
• Motivación de la exposición
• Uso del tóxico
• Vía de ingreso
• Severidad del efecto
• Mes de consulta
• Jurisdicción de origen de la consulta

Esta ficha se consensuó en 1999, la primera versión de la ficha armonizada y del instructivo fue aprobada
como parte de:

Los CIAATs, además, pueden contar con servicios de

Información y Asesoramiento, de Asistencia y
Tratamiento y de Análisis Toxicológicos.

La toxicovigilancia es uno de los puntos del PROGRAMA NACIONAL DE GARANTÍA DE CALIDAD DE LA

ATENCIÓN MÉDICA en el cual cumple un rol fundamental el bioquímico y el farmacéutico. Incluye y define
el Servicio de Análisis Clínicos Toxicológicos y considera que el servicio de laboratorio de análisis
toxicológicos es esencial para el diagnóstico, la evaluación y el tratamiento de ciertas intoxicaciones. El servicio
de análisis toxicológicos provee la identificación, caracterización y cuantificación de las sustancias tóxicas en
muestras biológicas y no biológicas.

Mediante el decreto del Poder Ejecutivo n°21/2009 del 16 de enero del 2009, fue creada la Comisión Nacional
de Investigación para la investigación, prevención, asistencia y tratamiento de los casos de intoxicación o que
afecten de algún modo la salud de la población, o el ambiente con productos agroquímicos en todo el territorio
nacional que funciona en la órbita y concede en el Ministerio de Salud y está presidida por su titular. El 9 de
febrero del 2010 se crea el Programa Nacional de Prevención y Control de Iintoxicaciones por Plaguicidas por
la Resolución 276/2010 del Ministerio de Salud, entendiendo que las intoxicaciones por plaguicidas tienen
una etiología multicausal por lo que es necesario impulsar intervenciones que permitan instalar propuestas de
construcción de hábitat saludable, que contemplen los aspectos socioculturales de las comunidades
involucradas. El diagnóstico de certeza por exposición a intoxicaciones por plaguicidas se obtiene a través de
determinaciones específicas de laboratorio: medición de biomarcadores de exposición o efecto. También se
presentan objetivos que son los siguientes:
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La vigilancia, entonces, consiste en la evaluación continua de la salud pública y el examen de la seguridad y

aceptabilidad de los sistemas. Esta vigilancia orientada a las exposiciones a intoxicaciones por plaguicidas
contribuye a la protección de la salud pública al fomentar la mejora de la seguridad en todo el ciclo de vida de
estas sustancias, y se realiza como complemento a las funciones de fiscalizaciones de control. La vigilancia no
elimina ni sustituye la responsabilidad de otros actores quienes deben asegurar el cumplimiento del marco
normativo y el uso responsable de los productos para protección de la salud. La vigilancia es un componente
estratégico para la mejora progresiva de la seguridad en la utilización de plaguicidas, y requiere de la
recopilación, análisis y discusión de los resultados con recomendaciones de medidas protectoras y un
seguimiento para verificar su cumplimiento. La gestión eficaz y el uso de la información generada por la
vigilancia posibilitan una mejora efectiva de los sistemas para lograr el máximo beneficio para la salud pública.
El sector salud debe impulsar políticas y programas orientados a la promoción de salud y prevención de las
exposiciones e intoxicaciones mediante mecanismos de intervención a escala poblacional y participación de
la ciudadanía priorizando la atención de los más desprotegidos. Actualmente, la información sobre
exposiciones o intoxicaciones por plaguicidas se registra por el Sistema Nacional de Vigilancia de Salud,
CIAATs, LACTs, mortalidad e Información de Salud del Trabajador.

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El Sistema Nacional de Vigilancia Epidemiológica (SINAVE) comenzó en el 2001 en el marco del Programa
VIGI+A. Se desarrolló e implementó un sistema informático al que se le denominó Sistema Nacional de
Vigilancia de la Salud (SNVS) que constituye la herramienta tecnológica utilizada por el SINAVE. El software
del SNVS es concebido de manera modular a fin de permitir el desarrollo independiente, compatible entre sí,
de las distintas estrategias de vigilancia. El SINAVE se constituye como una red que permite la interconexión
de los distintos efectores del sistema de vigilancia compartiendo el intercambio de información. Los nodos de
esta red son unidades de análisis de salud donde se registra, se resume, se analiza y se difunde la información
notificada dentro de un área geográfica de incumbencia.

Estos nodos son unidades de análisis de salud, pudiendo ser establecimientos de salud, sedes administrativas
departamentales, provinciales, nacionales, laboratorios, unidades centinela, programas y todo organismo que
realice actividades relacionadas con la vigilancia de la salud. Todos los nodos de esta red fueron evaluados y
aprobados por el nivel central jurisdiccional y nacional.

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Con el flujograma de notificaciones se ejemplifican los pasos que anteceden a la toma de acciones preventivas
y de control.

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La importancia del rol del bioquímico como parte del sistema de salud, es que debe ser fuente de información
objetiva sobre tóxicos y medicamentos, notificando los resultados del laboratorio al sistema de vigilancia
epidemiológica. Además, debe cumplir funciones de educación, asesoramiento e información frente a casos
de exposición y al manejo seguro de las sustancias químicas.