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Señores:

Cordial saludo

Asunto: Propuesta E.M.P (error máximo permitido) para equipos biomédicos e industriales

En desarrollo del convenio interadministrativo N° 01 de 2019 cuyo objeto es “Formulación del plan de
aseguramiento metrológico (PAME) y definir las frecuencias de calibración de los equipos biomédicos,
industriales y de soporte asistencial, se realiza la propuesta frente a las tolerancias y los errores máximos
permitidos para los equipos antes mencionados en este convenio.
Dichas tolerancias y errores máximos se establecen según los parámetros del fabricante de los equipos, o una
guía técnica nacional, o una norma la cual exprese fielmente el criterio de aceptación para el tipo de equipo
intervenido, o mediante referenciación con personal calificado, o laboratorios de metrología que dentro de su
alcance este la ejecución de los equipos que se tienen en la institución, o referenciación con instituciones
prestadoras de servicios de salud las cuales ya tengan establecido y definido un plan de aseguramiento
metrológico, o un criterio obtenido por parte del personal asistencial en consenso con el área de
mantenimiento.

Variable de medida o Tolerancia o error máximo


Equipo
Rango del equipo permitido

Desfibriladores, Energía 0,1 J - 600 J ±5% de la medida


Indicadores Frecuencia Frecuencia cardiaca
Cardiaca 1 bpm - 350 bpm ±3 bpm

Potencia corte 0,1 W-


500 W
Electrobisturí, Equipos de
±5% de la medida
electrocirugía Potencia de
coagulación 1 W-
500 W

Saturación parcial de
Oxímetros, monitores de
oxigeno 75 %SpO2 - ± 3 %SpO2
signos vitales que miden
100 %SpO2
frec. Cardiaca por pinza
Frecuencia cardiaca ±3 bpm
oximétrica
25 bpm - 300 bpm
Incubadoras, servocunas,
Temperatura 28 oC -
Lámparas de calor ±1oC
radiante 42 oC

Incubadoras ±1,oC

Baño María ±1,oC

Baño Serológico ±1,oC

Baño de Recirculación ±1,oC


Temperatura -50 °C -
Termómetros 1200 °C ±1,oC

Hornos ±1,oC

central de inclusión ±1,oC


Indicadores de
Temperatura ±1,oC

0 kg a 175 kg (R: 0.1


± 300 g
kg)

0 kg a 130 kg (R: 1
± 2 kg
kg)

0 kg a 136 kg (R: 1
Bascula ± 2 kg
kg)

0 kg a 160 kg (R: 0.5


± 1.5 kg
kg)

0 kg a 200 kg (R: 0.1


± 300 g
kg)

0 kg a 30 kg (R: 5 g) ± 15 g

0 kg a 20 kg (R: 5 g) ± 15 g
Balanza
0 kg a 20 kg (R: 10 g) ± 30 g

0 kg a 10 kg (R: 5 g) ±5g

Clase exactitud 1 ± 1 % del intervalo

Manómetro
Clase exactitud 1.6 ± 1.6 % del intervalo

Clase exactitud 2.5 ± 2.5% del intervalo

Clase exa
Presión 1 mmHg -
Esfigmomanómetros
300 mmHg

Temperatura 15 °C a
40 °C
Termohigrómetro
Humedad 25 %hr 75
%hr

Reguladores de vacío
Presión -300 mmHg
(vacuometros) y
300 mmHg
aspiradores portátiles

Volumen

PEEP

Frecuencia
respiratoria
Ventilador mecánico y
Maquinas de anestesia Tiempo Inspiratorio

Flujo

Concentración de
oxígeno

Frecuencia cardiaca
30 ppm - 300 ppm
monitores de signos
Frecuencia
vitales,
respiratoria
electrocardiógrafos
30 resp/min - 120
resp/min

Es de aclarar que la información antes suministrada,


puede ser retroalimentada según las necesidades del
hospital, siempre teniendo en cuenta los criterios
establecidos en el procedimiento para la elaboración
del plan de aseguramiento metrológico.

Cordialmente

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