UNIVERSIDAD NACIONAL AUTÓNOMA DE NICARAGUA

UNAN-LEÓN

FACULTAD DE CIENCIAS QUÍMICAS - FARMACIA

DEPARTAMENTO DE SERVICIOS FARMACÉUTICOS

Tutoría: Farmacia de Hospital.

Unidad VI: Estudio de Utilización de medicamentos.

Tema:

Estudio de utilización de consumo de Vancomicina en FAM de 500 mg de uso hospitalario en el

área de pediatría del Hospital Escuela Oscar Danilo Rosales (HEODRA) en la ciudad de León-
Nicaragua, periodo de marzo- mayo del año 2022.

Elaborado por:

 Br. Jenny Fernanda López Herrera.

 Br. Heidy Sofía Mairena Lanuza.

Docente:

 MSc. Angélica María Sotelo Chévez.

León, 19 de Mayo del 2022.

¡A la libertad por la universidad!

1
 ÍNDICE
Introducción 1
Antecedentes 3
Justificación 4
Planteamiento del Problema 5
Objetivos 6
Marco teórico 7
Diseño Metodológico 9
Resultado y análisis de los resultados 12
Conclusiones 13
Bibliografía 14

2
 INTRODUCCIÓN:

Según la OMS, los estudios de utilización de medicamentos (EUM) estudian la comercialización,

distribución, prescripción y uso de medicamentos en una sociedad. Es decir, son la principal
herramienta para detectar la mala utilización, identificar los factores responsables, diseñar
intervenciones efectivas de mejora y evaluar los logros de esas intervenciones. Tienen carácter
interdisciplinario, con tareas específicas para médicos, farmacéuticos, salubristas, economistas,
informáticos y otros profesionales.

Uno de los objetivos más perseguidos por los profesionales sanitarios en la actualidad, es el uso
racional del medicamento, preconizado por la OMS, ya que de él se desprenden importantes
consecuencias clínicas, sociales y económicas. La base principal para conseguirlo está constituida
por el conocimiento de la utilización de los medicamentos y el análisis de sus variaciones a lo
largo del tiempo, particularmente de aquellos grupos terapéuticos de gran consumo y en los que
aparecen innovaciones terapéuticas. En este sentido, uno de los grupos de medicamentos de
mayor interés es el de los antimicrobianos, sobre los que se debe desarrollar una importante labor
de vigilancia epidemiológica.

La patología infecciosa constituye el principal motivo de consulta en el área de salud, lo cual

origina la prescripción frecuente de los fármacos antimicrobianos de forma irracional. Cuando se
realiza la prescripción de un antimicrobiano se debe tener en cuenta la sensibilidad del presunto
germen infectante, la localización de la infección y que el fármaco seleccionado alcance y
mantenga concentraciones efectivas en el sitio afectado, con un bajo riesgo de efectos adversos.
Sin duda los antimicrobianos salvan miles de vidas humanas y alivian el sufrimiento de muchas
otras. Sin embargo, no es menos cierto que cada vez es mayor el riesgo de obtener un efecto
diferente por el uso inadecuado e indiscriminado que se hace de estos medicamentos.

La vancomicina pertenece a una clase de medicamentos llamados antibióticos glucopéptidos,

funciona al matar las bacterias en los intestinos. Es el antibiótico de elección en el tratamiento de
las infecciones graves por Staphylococcus aureus resistente a meticilina (SARM),
Staphylococcus coagulasa negativos, incluido Staphylococcus epidermidis y Enterococcus sp.
Resistentes a penicilinas.

1
En la práctica clínica es frecuente observar diversas formas de uso inadecuado de antibióticos. El
uso inadecuado de vancomicina constituye un factor de riesgo para la emergencia de cepas de
Enterococcus y Staphylococcus resistentes a la vancomicina. Los estudios de consumo sobre
fármacos comprenden la descripción y análisis de la prevalencia o cantidad en la que se
prescribe. La amplia oferta se produce en la terapéutica antimicrobiana y las limitaciones de los
sistemas sanitarios obligan a considerar la eficacia y seguridad de los tratamientos.

2
 ANTECEDENTES:

En 1962 Engel y Siderius realizaron el primer estudio internacional de utilización de

medicamentos, que evaluó el consumo de antibióticos en seis países europeos, observándose
amplias variaciones en los patrones de uso. Sin embargo, la unidad de medida utilizada fue el
precio de venta al público y, por tanto, las diferencias observadas podrían ser debidas a las
diferencias de los precios entre los países.

Estudio realizado en el Hospital Escuela Oscar Danilo Rosales Argüello en la ciudad de León
sobre el uso profiláctico de antibióticos en pacientes pediátricos de las salas de Cirugía y
Ortopedia, entre los años 1997 y 1999, reveló que de 34 pacientes provenientes de la sala de
ortopedia 31 recibieron tratamiento antibiótico; de estos solamente 21 (68%) tenían indicado su
uso y, a su vez, de estos 21, a solo 18 personas (86%) se les prescribió el antibiótico adecuado.

Mientras que en Cuba a partir del año 2000 se da un incremento en las publicaciones sobre EUM,
principalmente los realizados en Atención Primaria de Salud (APS), en su mayoría fueron de
prescripción – indicación, y el grupo farmacológico más estudiado fue el de anti infecciosos de
uso sistémico. (Caracterización de los estudios de utilización de medicamentos publicados en
revistas médicas cubanas, 1990-2003. Furones Mourelle, Juan., et al.2004.1)

La principal dificultad que exponen algunos investigadores en España para realizar un EUM con
bases de datos poblacionales, radica en su dificultad de obtención. En Nicaragua la situación es
aún más compleja por la falta de bases de datos poblacionales con respecto a medicamentos, por
lo que el investigador tiene que crear su propia base de datos como única manera de cumplir los
objetivos del tema planteado. (Aplicación de los EUM al conocimiento del estado de las
enfermedades crónicas en una colectividad. Álvarez Luna, Francisca. 2008. Pág. 34)

3
 JUSTIFICACIÓN:

Mediante este estudio se pretende tener un mayor conocimiento sobre la utilización de la

Vancomicina, la cual es un antibiótico que pertenece al grupo de los glucopéptidos, dicho estudio
se llevará a cabo en el área de pediatría del Hospital Escuela Oscar Danilo Rosales (HEODRA),
en la ciudad de León, con respecto a los niveles de consumo de Vancomicina y así evaluar a
importancia que tiene en la terapia farmacológica. De esta manera promover un uso racional de
este antibiótico que ayude a disminuir la problemática de resistencia bacteriana a causa de la
prescripción desmedida de antibióticos, ya que en Nicaragua es un país con pocos recursos
económicos y debe ser bien administrado el presupuesto de la institución, por lo que los
antibióticos deben ser estrictamente prescritos por el MINSA siguiendo los protocolos de
diagnóstico establecidos, debido a que la antibioticoterapia es uno de las especialidades
farmacológicas más demandadas, es necesario evitar desabastecimientos en los diferentes
sistemas de salud y evitar el uso irracional de los mismos.

Con este estudio se confirmará si en el Hospital Escuela Oscar Danilo Rosales (HEODRA), en el
área de pediatría, si efectivamente se está utilizando este medicamento de forma racional.

4
 PLANTEAMIENTO DEL PROBLEMA:

El uso racional de los medicamentos en todas las afecciones es fundamental para que se pueda
ofrecer acceso universal a una atención sanitaria adecuada, la antibiótico terapia resulta esencial
para tratar las afecciones que en su mayoría se trata de enfermedades producidas por agentes
etiológicos.

Desde hace varios años existe preocupación por el incremento específico en el consumo de
antimicrobianos, ya que se considera que generan varios problemas a nivel mundial, entre los que
se destacan reacciones adversas, interacciones medicamentosas, resistencia antimicrobiana, entre
otros. El problema más relevante es el avance de la resistencia bacteriana, al punto que se ha
convertido en un gran problema de salud, pues provoca disminución en la efectividad de los
tratamientos terapéuticos y produce un incremento en la morbimortalidad.

Al no tratarse adecuadamente estas patologías pueden agravar la situación actual referente a la

resistencia bacteriana y así aumentar el gasto sanitario del Ministerio de salud el cual cuenta con
recursos limitados.

Por lo tanto, con este estudio se pretende responder la siguiente pregunta:

¿En qué cantidad fue consumida Vancomicina en FAM de 500 mg de uso hospitalario en el área
de pediatría del Hospital Escuela Oscar Danilo Rosales (HEODRA) en la ciudad de León-
Nicaragua, periodo de marzo- mayo del año 2022?

5
 OBJETIVOS:

General:

Desarrollar el estudio de utilización de consumo de Vancomicina en FAM de 500 mg de uso

hospitalario en el área de pediatría del Hospital Escuela Oscar Danilo Rosales (HEODRA) en la
ciudad de León-Nicaragua, periodo de marzo- mayo del año 2022.

Específicos:

 Describir las características sociodemográficas de los pacientes pediátricos que reciben

antibioterapia con Vancomicina en FAM de 500 mg.
 Determinar el consumo de Vancomicina en FAM de 500 mg de uso hospitalario en el área
de pediatría del Hospital Escuela Oscar Danilo Rosales (HEODRA) en el periodo de
tiempo señalado.
 Identificar las fuentes de indicación de Vancomicina en FAM de 500 mg de uso
hospitalario en esta unidad de salud.

6
 MARCO TEÓRICO:

Objetivos Definición Clasificación

-Descripción de la Utilización de los Los EUM se definen como Estudios de Consumo.

medicamentos. los estudios que analizan la
-Valoración cualitativa de los datos comercialización, Estudios de prescripción – indicación.
obtenidos para detectar posibles distribución, prescripción y Estudio de Indicación-Prescripción.
problemas. uso de fármacos en una
-Intervención sobre los posibles sociedad, haciendo énfasis Estudios sobre el esquema terapéutico.
problemas identificados.
especial en las consecuencias Estudios de los factores que condicionan
- Detectar la utilización insuficiente del
médicas, económicas y los hábitos de utilización.
tratamiento farmacológico en una
determinada enfermedad o indicación. sociales de este uso.
Estudios de Intervención

Estudio de Utilización de Medicamentos

(EUM)

Parámetro de medidas Planteamiento del EUM Diseño del EUM

Dosis Diaria Definida (DDD): Es la 1. Tipo de EUM
dosis promedio diaria de un 1. Identificar la pregunta.
2. Lugar y momento de realización
medicamento empleado en su indicación 2. Revisión del tema. 3. Identificación de la fuente de
principal en una determinada forma 3. Definición de los obtención de los datos.
farmacéutica y en el adulto. objetivos del estudio 4. Criterios de inclusión y
exclusión.
Dosis diaria prescrita (DDP) que es la
5. Hoja de recogida de datos.
dosis media prescrita para algunos
6. Duración del estudio y tamaño
fármacos
de la muestra.
Análisis de datos
1. Diseño de una base de datos.
2. Análisis cualitativo del consumo.
3. Pruebas estadísticas básicas.
4. Tablas y figuras.
5. Interpretación de los resultados.

Divulgación e impacto
1. Dar a conocer los
resultados.
7
2. Análisis del impacto de
la intervención
 Glucopéptidos

Los glucopéptidos son antibióticos bactericidas de espectro estrecho, activos

sólo frente a gérmenes grampositivos que actúan inhibiendo la síntesis de la
pared bacteriana.

El primero que se introdujo para uso clínico fue vancomicina

Fórmula
Mecanismo de Glucopéptidos con estructura Actividad antimicrobiana
acción tricíclica

Vancomicina actúa interfiriendo con la Activa sólo contra bacterias grampositivas

síntesis de la pared celular bacteriana,
una estructura rígida situada por fuera de
la membrana citoplásmica, esencial para
la vida de la bacteria en medio
hipotónico.
Farmacocinética
La vancomicina tiene que ser administrada por vía
endovenosa en infecciones sistémicas, ya que la
absorción oral es mala. La inyección intramuscular está
contraindicada porque produce necrosis muscular. Las
concentraciones máximas después de la administración
intravenosa son de 20 a 50 mg/l, con un valle de 5 a 12
mg/L; presenta unión a proteínas del 30%; la eliminación
renal es del 90% con posible nefrotoxicidad; buena
penetración tisular; mala penetración a tejido óseo, de 15
al 20%.
Dosificación
ADULTOS: IV, 1-1.5 g c/12 h; Pacientes >65 años: 500 mg
c/12 h o 1 g id.
particularmente aerobias y se comporta como
bactericida contra la mayor parte de organismos si
exceptuamos los enterococos frente a los que actúa
como bacteriostático.
Indicaciones
• Neumonía asociada a ventilación mecánica con
factores de riesgo en niños y adultos
• Neumonía aguda complicada en niños y adultos con
sospecha de S. pneumoniae o S. aureus resistentes
• Sepsis intrahospitalaria con foco endovascular
• Alternativa en osteomielitis y artritis séptica en caso
de estafilococo resistente y en onfalitis diseminada
• Celulitis orbitaria o periorbitaria de origen
traumático
• Alternativa (2da) en meningitis aguda bacteriana
• Infecciones asociadas a cateterismo vascular
• Alternativa en infecciones ginecológicas graves

• Profilaxis quirúrgica: 15 mg/kg en infusión a pasar en 1-2 h 6.
NIÑOS 1 mes-18 años: 15 mg/kg c/8 h. NEONATOS a término:
15 mg/kg c/12 h
Preparación:
Para la infusión IV intermitente, la preparación reconstituida debe
ser diluida en SSN al 0.9% o Dextrosa 5% a una concentración de
hasta 5 mg/mL; administrar en al menos 60 min.; el uso de infusión
continua se recomienda sólo si la infusión intermitente no está
disponible, la concentración de vancomicina 10 mg/mL se puede
utilizar a través de una vía venosa central durante al menos 1 hora
• Alternativa en profilaxis antibiótica en caso de
alergia a la penicilina
Interacciones medicamentosas
Deberá vigilarse su administración concomitante con
ciclosporina, aminoglucósidos, anfotericina B.
Reacciones adversas
8 Las más frecuentes son flebitis, reacciones pseudo-alérgicas
y enrojecimiento de la parte superior del cuerpo (“síndrome
del cuello rojo”) en relación con una perfusión intravenosa
demasiado rápida.
 DISEÑO METODOLÓGICO:

Tipo de estudio:

Este es un estudio descriptivo, de corte transversal, se clasifica como un Estudio de Utilización de

Medicamentos de Consumo.

Área de estudio:

El estudio se realizará en el Hospital Escuela Oscar Danilo Rosales (HEODRA) en el área de

pediatría, ubicado en el departamento y municipio de León.

Población:

La población se compone de los pacientes pediátricos que ingresan al Hospital HEODRA y que
durante su estancia en estos servicios reciban tratamiento con Vancomicina en los meses de
marzo a mayo del año 2022.

Muestra:

Debido al periodo de tiempo corto de estudio, se estudiará a la población completa.

Criterios de Selección:

Criterios de Inclusión Criterios de Exclusión

Datos obtenidos en el área de pediatría del HEODRA Datos obtenidos en otra área

Datos obtenidos en el periodo de tiempo señalado Datos obtenidos en otro periodo de tiempo

Pacientes pediátricos del HEODRA Pacientes de otras áreas o de otro hospital.

Pacientes pediátricos que reciban antibiótico terapia
Pacientes pediátricos que reciban otro tratamiento.
con Vancomicina

Fuentes de Obtención de Datos:

Fuentes secundarias:

 Los datos de consumo de Vancomicina serán obtenidos del Software Galeno de la

Institución. El Servicio de Farmacia es el encargado del manejo de dicha información.

9
  Historia clínica: De la historia clínica se identifica la fecha de inicio de la terapia con los
antibióticos. Una vez identificada la fecha, se cuentan los días en los que se administra
alguno de los antibióticos a los pacientes empleando los criterios de inclusión tanto para
los antimicrobianos, como para los servicios donde se administra.

Fuentes Terciarias:

 Libros de farmacología, libros de toxicología, artículos.

Instrumento para Recolectar la Información:

El instrumento que se empleará para la recolectar la información será una hoja de recogida de
datos, en esta se plantearán puntos importantes derivados de las variables en estudio y que darán
por supuesto respuesta y salida a los objetivos propuestos.

Procedimiento para Recolectar la Información:

Se procedió a elaborar este trabajo incluyendo como tema uno de los problemas más complejos
del sistema de salud como es el uso irracional de antibióticos, para lo cual es imperativo solicitar
información de las fuentes planteadas anteriormente del Hospital Escuela Oscar Danilo Rosales
(HEODRA).

Plan de Análisis de la Información:

Los datos obtenidos serán procesados por medio del programa estadístico Excel y presentados los
datos a través de gráficos de pastel y de barras, con sus respectivos análisis los cuales reflejarán
el grado de cumplimiento de los objetivos planteados en el estudio.

Variables de Estudio:

 Características sociodemográficas.
 Consumo de Vancomicina.
 Meses en estudio.
 Fuentes de Indicación.

La variable principal estudiada fue el consumo de antimicrobiano seleccionado. Para la

descripción del consumo de Vancomicina en el hospital, se seguirán los siguientes pasos:

10
 1. Se convertirán los envases en unidades, en dependencia de la forma farmacéutica de cada
uno.
2. Los gramos totales consumidos del medicamento se calcularán mediante la multiplicación del
número de unidades de cada producto por los gramos del principio activo de cada unidad de
producto.
3. El número de camas y porcentaje medio de ocupación que se utiliza para el cálculo de la
Dosis Diaria Definida (DDD), durante el período de estudio, lo que estima la posibilidad de
que un paciente sea tratado con un determinado fármaco estando hospitalizado durante el
período analizado.

Se utiliza la siguiente fórmula para calcular consumo expresado en DDD/100 camas/día en

hospitales y para procesar la información, el programa Microsoft Excel 2016:

Cruces de Variable:

 Meses vs Consumo de Vancomicina

 Características sociodemográficas vs Consumo de Vancomicina
 Fuentes de Indicación vs Consumo de Vancomicina

Operacionalización de Variables:

Variable Definición Tipo Indicador

Se describen datos básicos -Sexo: Femenino,Masculino
Características
fundamentales del paciente que -Edad (1 mes-18 años)
sociodemográficas.
pueden influir sobre su patología -Procedencia
Cuali y
Consiste en la satisfacción de las
Cuantitativa
necesidades de un determinado -DDD
Consumo de Vancomicina.
medicamento para una patología -Frecuencia de prescripción
especifica.
-Marzo
Período de tiempo dentro del cual
Meses en estudio. Cualitativa -Abril
se lleva a cabo el estudio.
-Mayo
Razón o motivo por el cual el
Fuentes de Indicación. paciente está siendo medicado con Cualitativa -Diagnóstico
Vancomicina.

11
 RESULTADOS Y ANÁLISIS DE RESULTADOS:

Los resultados serán planteados en función de las variables de interés que dan salida a los
objetivos y en relación con el cruce de variables. Así pues, se presentarán los resultados de la
siguiente manera:

Las variables independientes se presentarán de manera individual y también en cruce de

Variables; y las variables dependientes únicamente se presentarán en cruce de variables.

Forma de
Variable Indicador Escala
presentación
-Sexo
Características
-Edad Diagrama de Pastel %
sociodemográficas.
-Procedencia
Fuentes de Indicación. -Diagnóstico Gráfico de Barras %
Meses vs Consumo de -Cantidad total de Gráfico de
Vancomicina Vancomicina Columnas 3D %
dispensada por mes agrupadas
Características -Cantidad total de
sociodemográficas vs Vancomicina
Consumo de Vancomicina consumida por cada Gráfico de Barras %
variable
sociodemográfica
Fuentes de Indicación vs -Cantidad total de
Consumo de Vancomicina Vancomicina por Gráfico de Barras %
Diagnóstico

Los datos recolectados y procesados serán presentados de esta manera para lograr un mejor
análisis de la información y conseguir por ende los resultados concluyentes de la investigación.

12
 CONCLUSIÓN:

Conocer la utilización de los fármacos en cada institución es el único modo de establecer

comparaciones con otros centros asistenciales y de orientar, a futuro, las acciones que permitan
mejorar la calidad de la asistencia a los pacientes. Para ello, se realizan los estudios de utilización
de medicamentos (EUM). Estos estudios epidemiológicos descriptivos permiten definir, en una
población determinada, las características de la prescripción, la dispensación y el consumo de
medicamentos, para mejorar su empleo.

Es por ello, que con este estudio se pretende llegar a las siguientes conclusiones:

 En qué medida la población pediátrica que es atendida en el HEODRA recibe tratamiento

con Vancomicina en FAM de 500 mg, y en cuál mes fue mayor el uso de este fármaco.
 Qué porcentaje de esta población es del sexo masculino y que porcentaje es del sexo
masculino, conocer los rangos de edades de estos pacientes y en cuales de estas variables
sociodemográficas fue predominante el empleo de Vancomicina.
 Conocer bajo que indicaciones se administra Vancomicina en FAM de 500 mg a pacientes
pediátricos.

13
 BIBLIOGRAFÍA:

Estudios de utilización de medicamentos. Parte II. Boletín informativo DIGEMID. 2006. Pág. 4-
5.

Formulario Nacional de Medicamentos, MINSA, Nicaragua 2014, 7 edición.

Hernández Sampieri, Roberto. Fernández Collado, Carlos. Baptista Lucio, Pilar. Metodología de
la investigación. 5ta edición. McGraw Hill. México. 2003.

Organización Mundial De La Salud. “La OMS pide acción sobre la difusión de enfermedades
farmacorresistentes”. Boletín de Medicamentos Esenciales. (20), 1995.

Brunton Laurence L., Lazo John S., Parker Keith L. “Goodman & Gilman. Las bases
farmacológicas de la Terapéutica”. Undécima Edición. McGraw Hill. 2006

14