Ministerio de Salud Pública

Dirección Distrital 04D02 Montúfar - Bolívar - Salud

INFORME DE DETERMINACIÓN DE LA NECESIDAD

1. ANTECEDENTES:

TIPO DE PRODUCTO: BIEN x SERVICIO OBRA CONSULTORÍA

IDENTIFICACION DEL Gel Alcohólico Tipo 1. de rápida acción para desinfección higiénica de
OBJETO: las manos
CÓDIGO CPC:
352901094

FECHA: 28/09/2023

AREA REQUIRENTE: DIRECCIÓN DISTRITAL 04D02 MONTÚFAR – BOLÍVAR – SALUD

Nombre del titular del área
Cargo del funcionario
RESPONSABLE DEL ÁREA requirente
REQUIRENTE: Experta Distrital de Provisión y Calidad
Lic. Norma Jácome
de los servicios-04D02
Nombre del funcionario
Cargo del funcionario
RESPONSABLE DEL responsable del requerimiento
REQUERIMIENTO:
Responsable de Calidad de los servicios
Lic. Diana Villarreal
Hospital Básico San Gabriel

Adquisición de bienes estratégicos en salud (Insumos y dispositivos

médicos) Gel alcohólico tipo 1, para desinfección higiénica de las manos
REQUERIMIENTO:
para las Unidades operativas de primer nivel y Hospital Básico San
Gabriel pertenecientes a la Dirección Distrital 04D02 Montúfar-Bolívar-
Salud.

2. DESARROLLO:
2.1. FUNDAMENTOS DE LA CONTRATACIÓN:

El Ministerio de Salud Pública fue creado el 16 de junio de 1967, cuya misión es “Ejercer la rectoría,
regulación, planificación, coordinación, control y gestión de la Salud Pública ecuatoriana a través de la
gobernanza y vigilancia y control sanitario y garantizar el derecho a la Salud a través de la provisión de
servicios de atención individual, prevención de enfermedades, promoción de la salud e igualdad, la
gobernanza de salud, investigación y desarrollo de la ciencia y tecnología; articulación de los actores del
sistema, con el fin de garantizar el derecho a la Salud.” El Ministerio de Salud Pública dentro de sus
actividades tiene como objetivo principal el “Ejercerá plenamente la gobernanza del Sistema Nacional de
Salud, con un modelo referencial en Latinoamérica que priorice la promoción de la salud y la prevención de
enfermedades, garantizando la salud integral y el acceso universal a la red de servicios.”
La Constitución de la República del Ecuador, dispone en el Art. 32.- “La Salud es un derecho que garantiza
el Estado, cuya realización se vincula al ejercicio de otros Derechos, entre ellos el derecho al AGUA,
ALIMENTACIÓN, EDUCACIÓN, LA CULTURA, EL TRABAJO, LA SEGURIDAD SOCIAL,
AMBIENTES SANOS y otros que sustenten el Buen Vivir”

La Dirección Nacional de Medicamentos y Dispositivos Médicos tiene como misión conducir la gestión
integral de medicamentos y dispositivos médicos, en el marco de las políticas, normativas, direccionamiento
estratégico y prioridades del sector. Con los antecedentes antes descritos el uso de insumos médicos representa
una herramienta indispensable en la gestión de los servicios de Salud que oferta el Ministerio de Salud Pública
a través de sus diversas EODs.

Las Directrices de la OMS sobre la higiene de las manos en la atención sanitaria presentan el fundamento
científico para centrarse en la mejora de la higiene de las manos como parte de una estrategia integrada para la
reducción de las IAAS(Infecciones Asociadas a la Atención en Salud). La aplicación de la estrategia es de
fundamental importancia para conseguir un efecto en la seguridad del paciente.

La estrategia de aplicación se ha concebido para ser utilizada en cualquier centro sanitario, independientemente
de cuál sea el nivel de atención, se centra principalmente en la mejora del cumplimiento de la higiene de manos
por parte del personal sanitario que trabaja con los pacientes. Mediante las actuaciones propuestas por la
estrategia, también se pretende conseguir la mejora de las infraestructuras para la higiene de las manos y del
conocimiento y la percepción sobre la higiene de las manos, así como del entorno de seguridad del paciente. El
objetivo final es reducir el número de IAAS y, por consiguiente, evitar pérdidas de recursos y salvar vidas.

La mejora de la higiene de las manos cuenta con políticas y directrices bien establecidas y llevan a cabo
programas de formación con regularidad en esta área.
Mundialmente, millones de IAAS se producen a diario y su desenlace resulta en daños graves a veces
irreversibles o la muerte. Las IAAS agravan la enfermedad y tienen un impacto económico significativo en los
pacientes y los sistemas de atención de la salud. Sin embargo, una buena higiene de las manos la simple tarea
de limpieza de las manos en el momento adecuado y de la manera correcta puede salvar vidas.
2.2 SITUACIÓN ACTUAL / JUSTIFICACIÓN DE COMPRA:

Mediante Memorando Nro. MSP-CZ1-04D02-2023-5269-M, de fecha 19 de septiembre del 2023, con asunto.
AUTORIZADO PUBLICACIÓN EN LA HERRAMIENTA DE ÍNFIMA CUANTÍA PARA LA OBTENCIÓN
DE PROFORMAS Y POSTERIOR ELABORACIÓN ESTUDIO DE MERCADO PARA LA ADQUISICIÓN
DE BIENES ESTRATÉGICOS EN SALUD, GEL ALCOHÓLICO TIPO 1, PARA LA DIRECCIÓN
DISTRITAL 04D02 M-B-S, una vez publicado el requerimiento en el portal, se obtuvieron un total de 5
proformas; al realizar el análisis para la adquisición, se encontraron dos oferentes que cumplen con las
especificaciones técnicas del producto, sin embargo la una nos ofrece el producto a un costo sumamente
elevado al costo del otro oferente que al ser fabricante el precio es más accesible, a pesar de ser el costo más
beneficioso, el plazo de entrega es de 45 días.
Con lo antes descrito se realiza un nuevo levantamiento de necesidad dando a conocer que el proceso tendrá un
plazo de entrega más largo, considerando que es el único proveedor que cumple con las especificaciones a un
costo favorable para los interese institucionales.
Considerando además el gran impacto que genera el contar con el insumo médico y que, las IAAS en los países
desarrollados, las tasas oscilan entre 5-15% y pueden afectar el 10-40% de los pacientes ingresados en
unidades de cuidados intensivos. En los países en vías de desarrollo, los datos son limitados, pero algunos
estudios muestran que hasta un 19% de los pacientes tienen una IAAS en algún momento. Por ende, las IAAS
representan un importante problema de la seguridad del paciente.
La simple acción de higiene de las manos ha demostrado reducir drásticamente las IAAS, particularmente las
causadas por microorganismos resistentes. Por esta razón, la mejora de la higiene de manos proporciona una
puerta de entrada a las amplias mejoras en la seguridad y calidad, y es una intervención de bajo costo, que debe
estar al alcance de toda unidad de salud.
La Organización Mundial de la Salud (OMS) ha desarrollado el enfoque “Mis 5 momentos para la higiene de
las manos", para promocionar los momentos en los que la higiene de manos debe ser aplicada.
(1) antes de tocar a un paciente,
(2) antes de realizar un procedimiento limpio / aséptico,
(3) después de riesgo de exposición a fluidos corporales,
(4) después de tocar una paciente, y
(5) después de estar en contacto con el entorno del paciente.

Dentro de la selección y manejo de los agentes para la higiene de manos este recomendado proveer a los
Trabajadores de la Salud productos eficaces para la higiene de manos con bajo potencial irritativo, asegurarse
de que los dispensadores sean accesibles en todos los sitios de atención, asegurarse de que los dispensadores
funcionen en forma adecuada, confiable y que suministren un volumen apropiado del producto.

Dentro de los lineamientos técnicos para la adquisición de soluciones antisépticas de uso humano y
desinfectantes para dispositivos médicos y ambientes hospitalarios, en cuyo alcance deben ser de obligatoria
aplicación en todos los establecimientos del Ministerio de Salud Pública. En lo que respecta específicamente
para las Soluciones Antisépticas de Uso Humano, manifiesta; “Las soluciones antisépticas de uso Humano,
son considerados MEDICAMENTOS y deben obligatoriamente contra con REGISTRO SANITARIO
NACIONAL, expedido por la Agencia Nacional de Regulación, Control y Vigilancia Sanitaria-ARCSA, de
conformidad con lo establecido en la normativa legal vigente”.

Por tal motivo se genera la necesidad para la adquisición de solución hidroalcohólica de rápida acción según
lineamientos establecidos, en cantidad suficiente y de manera permanente, destinados a la sostenibilidad y
cumplimiento de la estrategia de higiene de manos y prevención de enfermedades transmitidas por las manos
de los trabajadores que no realizan una desinfección adecuada con el producto indicado.
Además, una vez solicitado el stock de bodega, el reporte indica un saldo de cero, por tanto, es indispensable
adquirir el gel alcohol para garantizar la sostenibilidad de la estrategia multimodal de Higiene de manos,
considerando que la forma más efectiva de asegurar una óptima higiene de manos es realizar una fricción de las
manos con un preparado de base alcohólica.
Se adjunta además stock de bodega, reportado mediante Memorando MSP-CZ1-04D02-AF-BD-2023-0266-M
2.3. ANÁLISIS DE BENEFICIO / EFICIENCIA / EFECTIVIDAD:

 Análisis Beneficio. Visto el objeto de la contratación, se sugiere que el proceso de contratación

pública a emplearse sea de ínfima cuantía, mismo que de acuerdo al marco legal transcrito, el
producto no supera el coeficiente 0,0000002 del presupuesto inicial del estado, además de que la
prioridad de adquisición hace necesario ampliar los días de plazo de entrega, con la única finalidad
de poder adquirir el producto que cuenta con las especificaciones técnicas emitidas por el Ministerio
de Salud Pública, y según análisis de costos es el más conveniente.
 Análisis Eficiencia. Para el efecto en busca de maximizar los recursos del Estado, tanto
financieros como del talento humano, se ha considerado el Decreto Ejecutivo 457 de 18 de junio de
2022, publicado en el Segundo Suplemento del Registro Oficial No. 67 de 20 de junio 2022 que
regula sobre los "Lineamientos Para La Optimización Del Gasto Público, así como, el artículo 47 de
la Ley Orgánica del Servicio Nacional de Contratación Pública y el artículo 149 de su Reglamento
General: pudiéndose colegir que los dispositivos médicos al ser un bien normalizado, cuyo
presupuesto referencial determinado por el estudio de mercado, no supera el coeficiente equivalente
al 0.0000002 del Presupuesto inicial del Estado y al no poder ser contratado a través del
procedimiento de catálogo electrónico, debe ser adquirido necesariamente a través del proceso de
ínfima cuantía.
 Análisis Efectividad. Una vez que se ha verificado que, el objeto de la contratación es un bien
normalizado, al contar con especificaciones técnicas estandarizadas, conforme documentación
 adjunta, y visto que el proceso de contratación pública recomendado, Subasta inversa electrónica, se
encuentra definido por la norma de aplicación, se puede concluir que existe una calidad del gasto
público, garantizando un uso eficaz y eficiente en una medida preventiva, directamente relacionado
con el gasto elevado de recursos que significaría la presencia de Infecciones Asociadas a la Atención
en Salud, si los profesionales de la salud no disponen de insumos idóneos y en cantidades
suficientes, que garantizan una buen higiene de manos.

2.4. DETALLE DEL REQUERIMIENTO:

Ítem Detalle del producto CPC Unidad Cantidad V. unit. V. total

1 Alcohol gel 35290109 u 700 xx xx

2.5. ENTREGAS:

Total: La entrega será una sola en su totalidad

2.6. GARANTÍAS:.

a) Anticipo b) Técnica x c) Fiel cumplimiento

El contratista, presentará garantía técnica y registro sanitario vigente del
fabricante respecto a los insumos y dispositivos médicos; la garantía técnica
presentada en la oferta por el contratista es de un año contado a partir de la fecha
de la firma del acta de entrega recepción.
Durante el plazo de vigencia de la garantía técnica, Dirección Distrital 04D02
Montúfar – Bolívar- Salud, solicitará el cambio de insumo o dispositivo médico
o una parte del bien objeto de este contrato consideradas defectuosas, éstas serán
Observaciones sobre
reemplazadas por otras nuevas de la misma calidad y condición sin costo
las garantías:
adicional alguno para la Institución; y en caso de que el daño o defecto sea de tal
magnitud, que impida que el bien objeto de este contrato funcionen
normalmente, estos serán cambiados por otros nuevos, sin que ello signifique
costo adicional para la Dirección Distrital 04D02 Montúfar – Bolívar- Salud,
excepto si los daños hubieren sido ocasionados por el mal uso de los mismos por
parte del personal de la Institución o por fuerza mayor o caso fortuito, en los
términos señalados en el Artículo 30 de la Codificación del Código Civil.
Forma de Garantía:
2.7. TIPO DE ADJUDICACIÓN:

a) Total X b) Parcial

2.8. REAJUSTE DE PRECIOS:

Aplica:
NO x No aplica
SI

Fórmula:

2.9. MULTAS:
a) Retraso injustificado
1 x 1000
porcentaje diario:
b) justificación: Es un porcentaje prudente de acuerdo nivel de gravedad del incumplimiento.

No aplica
Otras causas:
No aplica

2.10. REQUISITOS MÍNIMOS:

No aplica No aplica

2.11. PARÁMETROS DE CALIFICACIÓN POR PUNTAJE

No. Tipo de parámetro: Detalle

No aplica No aplica

2.12. Especificaciones técnicas o términos de referencia del objeto de contratación:

Se adjunta ficha técnica del MSP.

3. CONCLUSIONES:
La Unidad de Medicamentos e insumos médicos con el propósito de dar cumplimiento a las normativas
vigentes, considera de vital importancia proveer del Insumo Alcohol Gel, de acuerdo a las especificaciones
establecidas en la ficha técnica del Ministerio de Salud Pública para la desinfección de las manos de los
profesionales, que brindan cuidados a los pacientes que asisten a los diferentes servicios de atención de las
unidades de primer nivel y hospital básico, pertenecientes a la Dirección Distrital 04D02 Montúfar Bolívar
salud, por lo que pone a consideración de la máxima autoridad la presente necesidad a ser adquirida
mediante ínfima cuantía.
4. RECOMENDACIONES:
Se recomienda realizar la compra por ínfima cuantía, ya que el dispositivo médico no se encuentra
disponible en catálogo electrónico y es de vital importancia garantizar la seguridad del paciente y la
prevención de la aparición de Infecciones Asociadas a la Atención en Salud, en la población que acude a
recibir los servicios de atención en las diferentes unidades pertenecientes a la Dirección Distrital 04D02
Montúfar- Bolívar Salud.
FIRMAS DE RESPONSABILIDAD:

Elaborado Dra. Carolina Revisado Aprobado

Lic. Rocío Quinteros Lic. Norma Jácome
por: Ramírez por: por:

Bioquímica
Directora del Experta Distrital de
Farmacéutica del
Cargo: Cargo: Hospital Básico San Cargo: Provisión y Calidad de
Hospital Básico San
Gabriel los servicios de salud.
Gabriel

Elaborado
Lic. Diana Villarreal
por:

Responsable de Calidad de los

Cargo.
servicios HBSG