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BOLETÍN TÉCNICO ciervo

INFORMACIÓN GENERAL
Teléfono: 763.553.1270
Fax: 763.553.0459
CAPACIDADES DE CONTENCIÓN DE UN BSC CLASE Número gratuito: 1.800.328.3352

II, TIPO A2 USANDO UNA ALMOHADILLA DE

QUIMIO EN LA SUPERFICIE DE
TRABAJO.

Objetivo de la prueba

Estudiar las capacidades de contención del BSC cuando se utiliza un tapete de preparación para quimioterapia plus en la superficie
de trabajo.

Procedimiento utilizado

Un BSC NuAire modelo NU­425­500 Clase II, Tipo A2 se ajustó a su flujo de aire de velocidad promedio nominal de 70 fpm de
flujo descendente y 105 fpm de flujo de entrada.

Las pruebas de protección personal siguieron la norma NSF/ANSI 49:2002 en flujos de aire nominales usando un tapete
chemo prep plus (tamaño de 10­3/8" x 16­1/2") en la superficie de trabajo en diferentes configuraciones. Se
representó la siguiente configuración junto con el informe de prueba y las ejecuciones del BSC:

Configuración de configuración de prueba (fig) Informe/ejecución de prueba de BSC

Estera seca (fig.1) prueba n.º 1/ejecución 1 y 2

Tapete seco con cristalería (fig. 2) prueba # 1 / ejecución 3

Alfombra húmeda y arrugada (fig.3) prueba n.° 2 / ejecución 1 y 2

Tapete mojado arrugado con cristalería (fig. 4) prueba # 2 / ejecución 3

Materiales usados

NU­425­500 Clase II, Tipo A2 BSC

6 AGI ­ 30 muestreadores de impacto

2 muestreadores de aire tipo rendija

6 ­ nebulizador de colisión de chorro

Placas de Petri grandes (140 mm x 16 mm) que contienen agar tripticasa de soja

Un cilindro de extremo cerrado de acero inoxidable con diámetro exterior de 63 mm (2­1/2 pulg.)

5 a 8 x 108 esporas de B. subtilis

Tapete de preparación Chemo plus, tyco Healthcare, artículo n.º CT0300­1

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Resultados de la prueba

Se realizaron un total de 6 pruebas de protección del personal. 3 carreras con tapete seco y 3 carreras con tapete húmedo
y arrugado. 1 carrera dentro de cada grupo de 3 tenía algunos objetos de vidrio presentes en el tapete que representaban
materiales de trabajo. Las 6 pruebas de protección personal pasaron los requisitos de NSF/ANSI 49:2002
(consulte los informes de pruebas biológicas n.° 1 y n.° 2 adjuntos).
Los requisitos de aceptación NSF/ANSI 49:2002 son los siguientes:

El número de B. subtilis recuperado de los 6 impactadores AGI no deberá exceder las 10 unidades formadoras de
colonias por prueba.

El número total de unidades formadoras de colonias de B. subtilis en las dos placas de toma de muestras con
hendiduras no excederá de 5.

La placa de control deberá ser positiva y contener más de 300 unidades formadoras de colonias de B. subtilis.

Conclusión

Como indican los resultados, el uso de un tapete de preparación Chemo Plus en la superficie de trabajo de un BSC no
daña el rendimiento de contención del BSC. Sin embargo, durante el uso del tapete, éste siempre debe permanecer sobre la
superficie de trabajo y nunca bloquear las parrillas delanteras o traseras de la zona de trabajo del BSC.

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Informe de prueba biológica n.° 1

Modelo: NU­425­500 Fecha: 20/05/2003

Apertura de acceso: 10" Tasa de difusión: 0,98 ml/5min.

Velocidad de entrada: 105 fpm psi aplicada: 20

Velocidad de flujo descendente: 70 fpm Técnico: B. Lynch
Voltios del motor: 73,6 Cuaderno: 0020 Página: 124
Modificaciones: Se coloca un tapete de preparación de seguridad para quimioterapia Método de prueba: NSF
en la superficie de trabajo. Centrado y debajo del brazo aproximadamente

a 2" del borde de la bandeja de trabajo

Prueba de protección del personal (108 ) Bacillus

Bacilo:__7,1 x 108 (239)_______________

Criterios de aceptación:
Desafío: 1 ­ 8 x 108 esporas de B. subtilis en 5 minutos.
Muestreadores AGI: máximo 10 UFC (unidades formadoras de colonias) en 6 AGI por prueba.
Placas de toma de muestras con hendiduras: máximo 5 UFC en dos placas por prueba.

Peso inicial. de Nebulizador: 467.0g__________

1 2 3
Prueba de funcionamiento

Control: > 300 > 300 > 300

Ranura 2 0

izquierda: 1 0 1

Ranura derecha: 01 5 2

Impulsores: Peso. del nebulizador 465,8g 464,3 g 462,9g

después de la prueba: Esporas rociadas: 1,2g 1,5 g 1,4g

Prueba de protección del producto (106 ) Bacillus

Bacilo:_______________________

Criterios de aceptación:
Desafío: 1 ­ 8 x 106 esporas de B. subtilis en 5 minutos.
Placas de muestreo de agar: máximo 5 UFC por prueba.

Peso inicial. del nebulizador:

Control:

Superficie:

Platos:

peso del nebulizador después de la prueba:

Esporas rociadas:

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Informe de prueba biológica n.° 2

Modelo: 425­500 Fecha: 21/05/03

Apertura de acceso: 10" Tasa de difusión: 0,98 ml/5min.

Velocidad de entrada: 105 fpm psi aplicada: 20

Velocidad de flujo descendente: 70 Técnico: B. Lynch
fpm Voltios del motor: Cuaderno: 0020 Página: 124
73,6 Modificaciones: La estera de preparación de seguridad para quimioterapia está húmeda y arrugada Método de prueba: NSF

arriba y colocado en la bandeja de trabajo. Centrado y bajo

brazo aproximadamente a 2" detrás del borde de la bandeja de trabajo

Prueba de protección del personal (108 ) Bacillus

Bacilo: 7,1 x 108 (239)

Criterios de aceptación:
Desafío: 1 ­ 8 x 108 esporas de B. subtilis en 5 minutos.
Muestreadores AGI: máximo 10 UFC (unidades formadoras de colonias) en 6 AGI por prueba.
Placas de toma de muestras con hendiduras: máximo 5 UFC en dos placas por prueba.

Peso inicial. de Nebulizador: 465.7g_______

1 2 3
Prueba de funcionamiento

Control: > 300 > 300 > 300

Ranura 0 0

izquierda: 0 0

Ranura derecha: 112 4 0

Impulsores: Peso. del nebulizador 464,7 g 463,7g 462,5g
después de la prueba: Esporas rociadas: 1,0 g 1,0g 1,2g

Prueba de protección del producto (106 ) Bacillus

Bacilo:_______________________
Criterios de aceptación:
Desafío: 1 ­ 8 x 106 esporas de B. subtilis en 5 minutos.
Placas de muestreo de agar: máximo 5 UFC por prueba.

Peso inicial. del nebulizador:

Control:

Superficie:
Platos:
peso del nebulizador después de la prueba:

Esporas rociadas:

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Figura 1

Figura 2

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Fig. 3

Figura #4

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