Quitadolor 50ml, tintura

Lea todo este inserto cuidadosamente antes de empezar a aplicar esta tintura medicinal
porque contiene importante información para usted:

 Cuide este inserto. Podría necesitarlo para leerlo otra vez.

 Si tiene alguna otra pregunta, consulte a su médico o farmacéutico.
 Si usted tiene algún efecto secundario, consulte con su médico o farmacéutico. Esto incluye
algún posible efecto secundario no listado en este inserto. Vea el punto 4.8.

Composición:
Cada frasco contiene:
Hojas (Lippia alba)……..………..10ml
Alcohol ……..................................... 250ml

Vía de administración: Tópica

1. Datos Clínicos

1.1 Indicaciones terapéuticas

El extracto hidroalcohólico de hoja presenta un efecto antibacteriano, contra Streptococcus
pneumoniae, S. pyogenes y Staphylococcus aureus, efecto antiviral, antiulceroso, analgésica,
sedante y antiespasmódica.

1.2 Posología y forma de administración

Uso en contusiones
Adultos, ancianos y niños mayores de 2 años:
Aplique 2ml (40 gotas) una a dos veces a cualquier hora del día directamente sobre la contusión
según sea necesario, repetir 2-3 veces y esperar 5-7min.

Uso dental
Adultos, ancianos y niños mayores de 2 años:
Aplique una pequeña cantidad en un bastoncillo de algodón directamente sobre la cavidad del
diente según sea necesario.

1.3 Contraindicaciones
 Hipersensibilidad al extracto de clavo, eugenol.
 Dentición.

1.4 Advertencias y precauciones especiales de empleo

 Usar con precaución en la boca.
 Evite el contacto con las encías.
 El uso repetido puede dañar las encías.
 Busque atención dental tan pronto como sea posible.
 No aplicar en contusiones abiertas o raspones de la piel.
 No se recomienda su uso en niños menores de 2 años debido a la falta de datos adecuados.
4.5 Interacción con otros medicamentos y otras formas de interacción
Puede aumentar la inhibición de la actividad plaquetaria en pacientes que reciben terapia
anticoagulante, por ejemplo, warfarina.

4.6 Fertilidad, embarazo y lactancia

No se ha establecido la seguridad durante el embarazo y la lactancia. En ausencia de datos
suficientes, no se recomienda el uso durante el embarazo y la lactancia. No se han realizado
estudios sobre los efectos sobre la fertilidad.

4.7 Efectos sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas

Ninguno conocido.

4.8 Efectos indeseables

El contacto con los tejidos blandos puede causar irritación transitoria, dermatitis de contacto,
inflamación de los labios e inflamación o ulceración de la boca. El eugenol presente en el extracto
de clavo puede actuar como irritante de la piel y las mucosas; también puede causar
hipersensibilidad y se informa que inhibe la síntesis de prostaglandinas. Los pacientes pueden
volverse sensibles al aceite de clavo.
Notificación de sospechas de reacciones adversas
Es importante informar de las sospechas de reacciones adversas del medicamento después de su
autorización. Permite el seguimiento continuado del balance beneficio/riesgo del medicamento.}

4.9 Sobredosis
No se ha notificado ningún caso de sobredosis por uso bucal o dental.
Después de la administración oral de 5-10 ml de extracto de clavo de olor en niños menores de 2
años, se observaron condiciones potencialmente mortales. Los efectos adversos incluyeron coma,
acidosis, convulsiones generalizadas, trastornos de la coagulación sanguínea y daño hepático agudo.
La sobredosis puede provocar depresión del SNC, anomalías urinarias, acidosis con desequilibrio
aniónico, deterioro de la función hepática, coma, convulsiones y niveles bajos de glucosa en sangre.
El tratamiento debe ser de soporte y sintomático; ha habido informes en la literatura de que la N-
acetilcisteína se ha utilizado con éxito como antídoto.

2. Propiedades Farmacológicas
2.1 Propiedades Farmacodinámicas
Clove Drops tiene propiedades anestésicas locales, antisépticas y antihistamínicas, y se utiliza como
anodino en el dolor de muelas.

2.2 Propiedades Farmacocinéticas

El extracto de clavo de olor actúa en el sitio de aplicación.
No existen datos sobre la farmacocinética humana de Eugenol, el ingrediente principal del aceite de
clavo. En la rata, el 20-30% de Eugenol se metaboliza a ácido homovanílico y ácido 4-hidroxi-3-
metoximandélico.

2.3 Mecanismo de acción

El principal constituyente presente en Clove Drops es el fenol "eugenol" que está presente en
cantidades de hasta el 85%. El aceite de clavo actúa como germicida contra Escherichia coli,
Staphylococcus aureus y Pseudomonas aeruginosa .

Se cree que el aceite de clavo inhibe la síntesis de prostaglandinas, lo que reduce los síntomas
dolorosos.

2.3 Datos preclínicos sobre seguridad

Ninguno.

3. Datos farmacéuticos

3.1 Lista de excipientes

Ninguno.

3.2 Incompatibilidades
Ninguno conocido.

3.3 Vida útil

24 meses

4. Almacenamiento
Conservar por debajo de 25°C. Mantener el recipiente bien cerrado y proteger de la luz.

Manténgase fuera del alcance de los niños

Venta libre

Fabricado por:
PHARMACY THE BEST MEDICINE
SINCE 1985

Distribuido en Guatemala por:

Droguería REPREMEDH
13 calle 0-73 Zona 1
Guatemala

https://maesepau.es/product/extracto-de-clavo-de-olor-tintura/#:~:text=Se%20hacen%20servir
%20los%20clavos,inflamaci%C3%B3n%20de%20enc%C3%ADas%20y%20aftas.

https://go.drugbank.com/drugs/DB11338
https://www.medicines.org.uk/emc/product/4817/smpc/print