Polipropileno Septiembre, 2013

04H82
Innovando para conquistar el mundo del plástico

DECLARACION DE CUMPLIMIENTO A REGULACIONES CONTACTO CON ALIMENTOS

ASUNTO: Material Plástico para artículos o componentes de artículos destinados a estar en contacto con
alimentos12
PROPILCO S. A. declara que la composición de este producto, cuando se utiliza sin modificar, cumple con las
siguientes Legislaciones, Recomendaciones o Comunicaciones como se describen en:
 COLOMBIA: Reglamento Técnico 683 de 2012 sobre los requisitos sanitarios que deben cumplir los
materiales, objetos y equipamientos destinados a estar en contacto con los alimentos para consumo
humano. Reglamento Técnico 4143 de 2012 sobre los requisitos sanitarios que deben cumplir los materiales,
objetos, envases y equipamientos plásticos y elastoméricos y sus aditivos, destinados a entrar en contacto
con alimentos y bebidas para consumo humano en el territorio nacional colombiano.
Los monómeros utilizados no están regulados con un Límite de Migración Especifica (LME).

De conformidad con el Reglamento Técnico 4143 de 2012, la migración global no podrá ser superior a 8
mg/dm² o 50 mg/kg desde los materiales y artículos plásticos destinados a estar en contacto con alimentos
para lactantes y adultos. El cumplimiento de estos requisitos, la migración global y específica, se medirá en
los artículos acabados en contacto con alimentos y, por tanto, está bajo la responsabilidad del convertidor o
envasador, mediante el uso de alimentos reales o simulantes de alimentos apropiados en las condiciones de
tiempo y temperatura aplicables según las normas a ser especificadas por Invima.

 USA: FDA CFR 21 (Actualizado), Numeral 177.1520 (a) (1) (i), (b) y (c) 1.1a Polímeros Olefínico.
Es nuestra experiencia que experimentos de extracción con muestras de ensayo de esta referencia o de un
grado comparable, han demostrado que los límites de extracción de la especificación no se superó, por lo
tanto puede ser utilizado con todo tipo de alimentos en artículos para contacto con alimentos en sus
condiciones de uso B hasta H tal como se describe en la Tabla 2 de la FDA CFR 21Numeral 176.170 (c),
excepto los artículos utilizados para empacar o mantener los alimentos durante la cocción, con sujeción a los
requisitos de las buenas prácticas de fabricación de la FDA.
Los coadyuvantes están autorizados de acuerdo al Numeral 178 (aditivos indirectos para alimentos) o son
generalmente reconocidos como seguros (GRAS), son ingredientes para alimentos previamente aprobados
o están autorizados sobre la base de regulaciones de aditivos para alimentos anterior a 1958.
Es responsabilidad del envasador o del convertidor de alimentos controlar que el empaque final cumple con
los requisitos de las condiciones previstas y previsibles de uso.

12Toda la información aquí descrita está basada en datos que nos han sido suministrados y creemos que son correctos, no obstante no hacemos garantía expresa o implícita de la

exactitud de esos datos o del resultado que de ellos se obtenga. Es responsabilidad del cliente inspeccionar y ensayar nuestros productos para su propia satisfacción como para verificar
la conveniencia del producto para los propósitos particulares del cliente. Nuestra declaración es que este producto cumple con todas las especificaciones y requerimientos estipulados en
las secciones aplicables de esas regulaciones asumiendo que las composiciones químicas no están alteradas por la adición de substancias no reguladas.
Esta información no cubre:
 Cualquier sustancia adicionada por el convertidor.
 Material o artículo final de baja calidad debido a manufactura inexperta por el convertidor.
 Cualquier influencia negativa del artículo final en las propiedades organolépticas del alimento empacado por lo tanto no asumimos responsabilidad por alguna incompatibilidad del
producto con este respecto.
La información es aplicable a los materiales tal como salen de las instalaciones de producción y no cubre ningún tipo de aditivo, pigmento, etc., posteriormente incluidos por el convertidor.
Es responsabilidad del cliente obtener toda la información necesaria relacionada con materiales de terceras partes y asegurarse que los productos de Propilco cuando son usados en
conjunto con esos materiales son adecuados para el propósito particular del cliente. Ninguna responsabilidad legal puede ser aceptada con respecto al uso de los productos de Propilco
en conjunción con otros materiales.
Como estas regulaciones cambian periódicamente y nuestras declaraciones se deben adaptar de acuerdo a ellas, le pedimos solicitar una nueva declaración periódicamente; bajo
ninguna responsabilidad estará Propilco de notificar a usted cualquier cambio a las regulaciones.

ESP 130
POLIPROPILENO DEL CARIBE S.A. • Zona Industrial Mamonal Km.8 Cartagena, Colombia, Sur América
http: //www. propilco.com • PBX. (575) 6688700 • Fax. (575) 6685757 • Nit.800.059.470-5
Certificados ISO 9001:2008 / 14001: 2004. Homopolímeros y Copolimeros Random e Impacto. ICONTEC SC 028-1/SA 017-1
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 UE: Reglamentos (CE) No 1935 / 2004, hasta ahora aplicable a los polímeros en gránulos; Reglamento (CE)
2023/2006, este material ha sido fabricado de acuerdo con los requisitos pertinentes de buenas prácticas de
fabricación de artículos de materiales destinados a entrar en contacto con los alimentos; Reglamento (UE)
10 / 2011 y su versión modificada (UE) 1282 / 2011
Los monómeros utilizados no están regulados con un Límite de Migración Especifica (LME).
Substancias autorizadas como aditivos para alimentos no están presentes en el producto final en cantidades
tales que la migración al producto alimenticio podría exceder los límites fijados en la legislación
correspondiente al tipo de alimento o tener una función tecnológica en el producto final.

De conformidad con el artículo 12 del Reglamento (UE) 10 / 2011, la migración global no podrá ser superior
a 10 mg/dm² desde los materiales y artículos plásticos, con la excepción para materiales y artículos plásticos
destinados a estar en contacto con alimentos para infantes o niños (60 mg/kg). El cumplimiento de estos
requisitos, la migración global y específica, se medirá en los artículos acabados en contacto con alimentos y,
por tanto, está bajo la responsabilidad del convertidor o envasador, mediante el uso de alimentos reales o
simulantes de alimentos apropiados en las condiciones de tiempo y temperatura aplicables según las
normas especificadas en las Directivas 82/711/CEE (modificada) en el anexo III del Reglamento (UE) 10 /
2011.

Las declaraciones anteriores se refieren a los requisitos reglamentarios solamente, y no a la utilidad física del
producto. Es responsabilidad del fabricante del artículo, convertidor y empacador, determinar que el artículo es
apropiado para el uso previsto de acuerdo con las Regulaciones apropiadas y verificar que el producto final,
fabricado de acuerdo a las buenas prácticas de manufactura, no modifica las propiedades organolépticas del
alimento y es el apropiado para el alimento que va a estar en contacto con él.

Esta declaración reemplaza todas las anteriores relacionadas con este tema.

Preparado por PROPILCO S.A. / Oscar Paz

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