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Datos Generales del Producto

Expediente Nombre
Sanitario 20250052 producto ETHEREA MX - SISTEMA LASER DE MULTIPLATAFORMA

Registro Estado
Sanitario INVIMA 2023EBC-0027584 Vencimiento 2033/09/15 Modalidad IMPORTAR Y VENDER Registro Vigente
ESTE PERMISO DE COMERCIALIZACIÓN AMPARA LOS ACCESORIOS Y REPUESTOS EXCLUSIVOS DEL EQUIPO. SE
Observaciones
AMPARAN EL MODELO: ETHEREA MX

Marcas ETHEREA-MX®, IPL-SQ®, INTENSEIR®, LONGPULSE®,, GOSMOOTH®, DUALMODE®, ACROMA-QS®, HANDPICO®

Datos de Interes

Miembros
Vida Util 5 AÑOS Comprometidos CUERPO HUMANO

Usos ETHEREA MX™ COMPORTA LA ÚLTIMA GENERACIÓN DE Riesgo IIb

TECNOLOGÍAS BASADA EN LÁSER Y LUZ PARA
TRATAMIENTOS EN LAS ÁREAS DE DERMATOLOGÍA,
CIRUGÍA VASCULAR Y GINECOLOGÍA, LLEVANDO A LA
PRÁCTICA MÉDICA EXTREMA CAPACIDAD DE IDONEIDAD
A LA EXIGENCIA CRECIENTE DE LA CLÍNICA O CONSULTA.
IPL-SQ®: SISTEMA DE LUZ INTENSA PULSADA EL
ETHEREA-MX IPL-SQ (400 NM) ESTÁ INDICADO PARA EL
TRATAMIENTO DEL ACNÉ VULGAR MODERADO
INFLAMATORIO; PARA EL TRATAMIENTO DE LESIONES
EPIDÉRMICAS PIGMENTADAS BENIGNAS QUE INCLUYEN
DISCROMÍA, HIPERPIGMENTACIÓN, MELASMA Y EPHELIS
(PECAS); PARA EL TRATAMIENTO DE LESIONES CUTÁNEAS
BENIGNAS QUE INCLUYEN CICATRICES Y ESTRÍAS; PARA
EL TRATAMIENTO DE LESIONES VASCULARES CUTÁNEAS
BENIGNAS QUE INCLUYEN MANCHAS DE VINO DE
OPORTO, HEMANGIOMAS, TELANGIECTASIAS FACIALES,
TRONCULARES Y DE PIERNAS, ROSÁCEA, ERITEMA DE
ROSÁCEA, ANGIOMAS Y ANGIOMAS DE ARAÑA,
POIQUILODERMIA DE CIVATTE, VENAS DE LAS PIERNAS Y
MALFORMACIONES VENOSAS; EL ETHEREA-MX IPL-SQ
(515 NM) ESTÁ INDICADO PARA EL TRATAMIENTO DEL
ACNÉ INFLAMATORIO MODERADO (ACNÉ VULGAR); PARA
EL TRATAMIENTO DE LESIONES EPIDÉRMICAS Y
CUTÁNEAS PIGMENTADAS BENIGNAS, QUE INCLUYEN
CICATRICES, ESTRÍAS, DISCROMÍAS,
HIPERPIGMENTACIÓN, MELASMA, EFÉLIDES (PECAS),
LENTIGOS, NEVOS, MELASMAS Y CAFÈ-AULAIT MÁCULAS;
PARA EL TRATAMIENTO DE LESIONES VASCULARES
CUTÁNEAS BENIGNAS QUE INCLUYEN MANCHAS DE
VINO DE OPORTO, HEMANGIOMAS, TELANGIECTASIAS
FACIALES, TRONCULARES Y DE PIERNAS, ROSÁCEA,
ERITEMA DE ROSÁCEA, ANGIOMAS Y ANGIOMAS DE
ARAÑA, POIQUILODERMIA DE CIVATTE, VENAS DE LAS
PIERNAS Y MALFORMACIONES VENOSAS; PARA LA
 ELIMINACIÓN DEL VELLO NO DESEADO PARA LOGRAR
UNA REDUCCIÓN ESTABLE DEL VELLO A LARGO PLAZO O
PERMANENTE. EL ETHEREA-MX IPL-SQ (540 NM) ESTÁ
DESTINADO PARA SU USO EN EL TRATAMIENTO DE
LESIONES EPIDÉRMICAS PIGMENTADAS BENIGNAS QUE
INCLUYEN DISCROMÍA, HIPERPIGMENTACIÓN, MELASMA
Y EPHELIDES (PECAS), LENTIGOS, NEVOS Y MÁCULAS DE
CAFÉ CON LECHE; PARA EL TRATAMIENTO DE LESIONES
VASCULARES CUTÁNEAS BENIGNAS QUE INCLUYEN
MANCHAS DE VINO DE OPORTO, HEMANGIOMAS,
TELANGIECTASIAS FACIALES, TRONCULARES Y DE
PIERNAS, ROSÁCEA, ERITEMA DE ROSÁCEA, ANGIOMAS Y
ANGIOMAS DE ARAÑA, POIQUILODERMIA DE CIVATTE,
VENAS DE LAS PIERNAS Y MALFORMACIONES VENOSAS;
PARA EL TRATAMIENTO DE LESIONES CUTÁNEAS
INCLUYENDO CICATRICES Y ESTRÍAS; PARA LA
ELIMINACIÓN DEL VELLO NO DESEADO PARA LOGRAR
UNA REDUCCIÓN ESTABLE DEL VELLO A LARGO PLAZO O
PERMANENTE. EL ETHEREA-MX IPL-SQ (580 NM) ESTÁ
DESTINADO PARA SU USO EN EL TRATAMIENTO DEL
ACNÉ VULGAR MODERADO INFLAMATORIO; PARA EL
TRATAMIENTO DE LESIONES EPIDÉRMICAS PIGMENTADAS
BENIGNAS, QUE INCLUYEN DISCROMÍA,
HIPERPIGMENTACIÓN, MELASMA Y EFÉLIDES (PECAS);
PARA EL TRATAMIENTO DE LESIONES VASCULARES Y
PIGMENTADAS FACIALES Y CORPORALES; PARA EL
TRATAMIENTO DE LESIONES CUTÁNEAS, INCLUIDAS
CICATRICES Y ESTRÍAS; PARA EL TRATAMIENTO DE
LESIONES VASCULARES CUTÁNEAS BENIGNAS,
INCLUYENDO MANCHAS DE VINO DE OPORTO,
HEMANGIOMAS, TELANGIECTASIAS FACIALES,
TRONCULARES Y DE PIERNAS, ROSÁCEA, MELASMA,
ANGIOMAS Y ANGIOMAS DE ARAÑA, POIQUILODERMIA
DE CIVATTE, VENAS DE LAS PIERNAS Y
MALFORMACIONES VENOSAS; PARA LA ELIMINACIÓN
DEL VELLO NO DESEADO PARA LOGRAR UNA
REDUCCIÓN ESTABLE DEL VELLO A LARGO PLAZO O
PERMANENTE. EL ETHEREA-MX IPL-SQ (640 NM) ESTÁ
INDICADO PARA EL TRATAMIENTO DEL ACNÉ VULGAR
INFLAMATORIO Y PUSTULOSO LEVE A MODERADO; PARA
EL TRATAMIENTO DE LESIONES EPIDÉRMICAS
PIGMENTADAS BENIGNAS QUE INCLUYEN DISCROMÍA,
HIPERPIGMENTACIÓN, MELASMA Y EFÉLIDES (PECAS),
LENTIGOS, NEVOS, MELASMAS Y CAFÉ CON LECHE; PARA
EL TRATAMIENTO DE LESIONES CUTÁNEAS INCLUYENDO
CICATRICES Y ESTRÍAS; PARA EL TRATAMIENTO DE
LESIONES VASCULARES CUTÁNEAS BENIGNAS QUE
INCLUYEN MANCHAS DE VINO DE OPORTO,
HEMANGIOMAS, TELANGIECTASIAS FACIALES,
TRONCULARES Y DE PIERNAS, ROSÁCEA, ERITEMA DE
ROSÁCEA, ANGIOMAS Y ANGIOMAS DE ARAÑA,
POIQUILODERMIA DE CIVATTE, VENAS DE LAS PIERNAS Y
 MALFORMACIONES VENOSAS; PARA LA ELIMINACIÓN
DEL VELLO NO DESEADO, PARA LA REDUCCIÓN ESTABLE
DEL CABELLO A LARGO PLAZO O PERMANENTE. EL
ETHEREA-MX IPL-SQ (695 NM) ESTÁ INDICADO PARA LA
ELIMINACIÓN DEL VELLO NO DESEADO, PARA UNA
REDUCCIÓN ESTABLE O DURADERA DEL VELLO (LA
REDUCCIÓN PERMANENTE EN EL CRECIMIENTO DEL
CABELLO SE DEFINE COMO LA REDUCCIÓN ESTABLE A
LARGO PLAZO EN EL NÚMERO DE PELOS QUE VUELVEN A
CRECER CUANDO SE MIDE A LOS 6, 9 Y 12 MESES
DESPUÉS DE LA FINALIZACIÓN DE UN RÉGIMEN DE
TRATAMIENTO). INTENSEIR®: LUZ INFRARROJA DE ALTA
POTENCIA LA PIEZA DE MANO ETHEREA MX ™ INTENSEIR
™ ESTÁ DISEÑADO A EMITIR ENERGÍA EN EL ESPECTRO
INFRARROJO PARA PROPORCIONAR CALENTAMIENTO
TÓPICO CON EL FIN DE ELEVAR LA TEMPERATURA DEL
TEJIDO (CALENTAMIENTO SUBDÉRMICO), INDUCIENDO
ESTIMULACIÓN DE COLÁGENO Y ESTIRAMIENTO DE LA
PIEL. LONGPULSE®: SISTEMA LÁSER ND:YAG EN 1064 NM
EL LÁSER ETHEREA-MX LONGPULSE ND: YAG 1,064 NM
ESTÁ DISEÑADO PARA LA ELIMINACIÓN DEL VELLO NO
DESEADO, PARA LA REDUCCIÓN ESTABLE DEL CABELLO A
LARGO PLAZO O PERMANENTE Y PARA EL TRATAMIENTO
DEL PFB. EL LÁSER ETHEREA-MX LONGPULSE ND: YAG
1,064 NM ESTÁ INDICADO PARA PODOLOGÍA (ES DECIR,
ABLACIÓN, VAPORIZACIÓN Y COAGULACIÓN DE TEJIDOS
BLANDOS) QUE INCLUYE LA MATRIZCTOMÍA, ESCISIÓN
RADICAL DE LAS UÑAS, VERRUGAS PERIUNGUEALES Y
SUBUNGUEALES, VERRUGAS PLANTARES, NEUROMAS;
PARA EL AUMENTO TEMPORAL DE UÑAS CLARAS EN
PACIENTES CON ONICOMICOSIS (POR EJEMPLO,
DERMATOFITOS TRICHOPHYTON RUBRUM Y
TRICHOPHYTON MENTAGROPHYTES, Y / O LEVADURAS
CANDIDA ALBICANS, ETC.). ACROMA-QS®: SISTEMA
LÁSER ND:YAG Q-SWITCHED EN 1064-532 NM EL
ETHEREA-MX ACROMA-QS 1.064 NM ESTÁ INDICADO
PARA EL TRATAMIENTO DE LESIONES VASCULARES
BENIGNAS: MANCHAS DE VINO DE OPORTO;
HEMANGIOMAS; VERRUGAS; TELANGIECTASIAS
SUPERFICIALES Y PROFUNDAS (VENULECTASIAS); VENAS
RETICULARES (0.1-4.0 MM DE DIÁMETRO) DE LA PIERNA;
ROSÁCEA; LAGOS VENOSOS; VENAS DE LAS PIERNAS;
VENAS DE ARAÑA; POIKILODERMA DE CIVATTE;
ANGIOMAS; LESIONES CUTÁNEAS BENIGNAS: VERRUGAS;
CICATRICES; ESTRÍAS LESIONES PIGMENTADAS
BENIGNAS: LENTIGOS (MANCHAS DE LA EDAD);
LENTIGOS SOLARES (MANCHAS SOLARES); MÁCULAS DE
CAFÉ CON LECHE; QUERATOSIS SEBORREICA; NEVI Y
NEVUS DE OTA; CLOASMA; VERRUGA; ETIQUETAS DE LA
PIEL; QUERATOSIS; LA ELIMINACIÓN DE TATUAJES
NEGROS, AZULES O VERDES (REDUCCIÓN SIGNIFICATIVA
EN LA INTENSIDAD DE LOS TATUAJES NEGROS Y / O
 AZULES / NEGROS); PLACAS; LESIONES PIGMENTARIAS
BENIGNAS PARA REDUCIR EL TAMAÑO DE LAS LESIONES
PARA LOS PACIENTES CON LESIONES QUE PODRÍAN
BENEFICIARSE DE UN TRATAMIENTO AGRESIVO, Y PARA
LOS PACIENTES CON LESIONES QUE NO HAN
RESPONDIDO A OTROS TRATAMIENTOS CON LÁSER; EL
TRATAMIENTO NO ABLATIVO DE LAS ARRUGAS FACIALES,
QUE INCLUYE PERO NO SE LIMITA A: ARRUGAS
PERIOCULARES; ARRUGAS PERIORALES;
PROCEDIMIENTOS DE REJUVENECIMIENTO CUTÁNEO
CON LÁSER PARA EL TRATAMIENTO DE CICATRICES DE
ACNÉ; ARRUGAS; REDUCCIÓN DE LA PIGMENTACIÓN
ROJA EN CICATRICES HIPERTRÓFICAS Y QUELOIDES
DONDE LA VASCULARIZACIÓN ES UNA PARTE INTEGRAL
DE LA CICATRIZ. EL ETHEREA-MX ACROMA-QS 532 NM
ESTÁ INDICADO ELIMINACIÓN DE TATUAJES: AZUL
CLARO, AMARILLO, ROJO; VERDE; LESIONES VASCULARES:
HEMANGIOMAS (MANCHAS DE VINO DE OPORTO /
MARCAS DE NACIMIENTO, CAVERNOSAS, CEREZA,
ARAÑA, HEMANGIOMAS); ANGIOMAS (CEREZA, ARAÑA);
TELANGIECTASIAS; ANGIOMA DE ARAÑA; LESIONES
PIGMENTADAS BENIGNAS: MÁCULAS CAFÉ CON LECHE;
LENTIGOS (SENILES Y SOLARES); PECAS (EPHELIDES);
CLOASMA; NEVI; NEVO SPILLUS; NEVO DE OTA; EL NEVI
DE BECKER; OTRAS LESIONES CUTÁNEAS PIGMENTADAS
BENIGNAS: VERRUGAS; ETIQUETAS DE LA PIEL;
QUERATOSIS; PLACAS. PRODEEP®: SISTEMA LÁSER
FRACCIONADO ND:YAP EN 1340 NM LA PIEZA DE MANO
LÁSER NO ABLATIVA ETHEREA MX ™ PRODEEP ™ ND: YAP
DE 1.340 NM ESTÁ DISEÑADA PARA USARSE EN LA
COAGULACIÓN DE TEJIDOS BLANDOS, PROCEDIMIENTOS
DE REJUVENECIMIENTO DE LA PIEL, ASÍ COMO EL
TRATAMIENTO DE LÍNEAS FINAS Y ARRUGAS, MELASMA,
ESTRÍAS, CICATRICES DE ACNÉ Y CIRUGÍA CICATRICES
GOSMOOTH®: SISTEMA LASER ER: VIDRIO EM 1540NM
LA PIEZA DE MANO ETHEREA MX ™ GOSMOOTH ER:
GLASS, NO ABLATIVA, DE 1.540 NM, ESTÁ DISEÑADA
PARA UTILIZAR EN LA COAGULACIÓN DE TEJIDOS
BLANDOS, PROCEDIMIENTOS DE REJUVENECIMIENTO DE
LA PIEL Y EN EL TRATAMIENTO DE MELASMAS, ESTRÍAS,
CICATRICES DE ACNÉ Y CICATRICES QUIRÚRGICAS.
DUALMODE®: SISTEMA LÁSER FRACCIONADO ER:YAG EN
2940 NM EL LÁSER ETHEREA-MX DUALMODE ER: YAG
2,940 NM ESTÁ DISEÑADO PARA SER UTILIZADO EN LA
ABLACIÓN DE TEJIDOS BLANDOS PARA
PROCEDIMIENTOS QUIRÚRGICOS GENERALES, PIEL,
TEJIDO CUTÁNEO, TEJIDO SUBCUTÁNEO, TEJIDO LISO Y
ESTRIADO Y MEMBRANA MUCOSA DE LA BOCA.
DERMATOLOGÍA Y CIRUGÍA PLÁSTICA:
REJUVENECIMIENTO DE LA PIEL; TRATAMIENTO DE
ARRUGAS, NEVUS EPIDÉRMICO, QUELITIS ACTÍNICA,
QUELOIDES, VERRUGAS, ETIQUETAS CUTÁNEAS, PIEL
ANAL ETIQUETAS, QUERATOSIS; REVISIÓN DE LA CICATRIZ
(INCLUIDAS LAS CICATRICES DEL ACNÉ); REDUCCIÓN DE
LESIONES BENIGNAS; REDUCCIÓN DE QUISTES; LESIONES
CUTÁNEAS SUPERFICIALES. GENITOURINARIO Y
GINECOLOGÍA: TRATAMIENTO DE LESIONES DE
GENITALES EXTERNOS Y ANO, PENE Y ESCROTO;
LESIONES DE LA VULVA, PÓLIPOS Y PÓLIPOS FAMILIARES
DEL COLON; QUISTES Y CONDILOMA. OFTALMOLOGÍA,
EN EL TRATAMIENTO DE LOS TEJIDOS BLANDOS DEL
CONTORNO DEL OJO, INCLUIDA LA EPIDERMIS.
PODIATRÍA, EN EL TRATAMIENTO DE LAS VERRUGAS,
VERRUGAS PLANTARES, GRANDES VERRUGAS EN
MOSAICO Y LA MATRIZCTOMÍA. ETHEREA-MX ™
DUALMODE ™ ER: YAG 2,940 NM UTILIZANDO PUNTOS
ATHENA ™ E INLIFT ™ ESTÁN DISEÑADOS PARA LA
ABLACIÓN DE TEJIDO BLANDO, TEJIDO LISO Y
MEMBRANA MUCOSA DE LA BOCA PARA
DERMATOLOGÍA Y GINECOLOGÍA. HANDPICO®: SYSTEM
ND: YAG LÁSER Q-SWITCHED 1064-532 NM HANDPICO®
ESTÁ DESTINADO A SU USO EN APLICACIONES EN LAS
ESPECIALIDADES MÉDICAS DE DERMATOLOGÍA Y CIRUGÍA
PLÁSTICA, EN GENERAL, PARA APLICACIONES ESTÉTICAS
QUE UTILICEN LA FOTO TERMÓLISIS SELECTIVA O EL
PRINCIPIO DEL EFECTO FOTO ACÚSTICO O
FOTOMECÁNICO DEL LÁSER. 1064NM (PICO-SECOND):
ELIMINACIÓN DE TATUAJES EN TODO TIPO DE PIEL
(TIPOS DE PIEL FITZPATRICK I - VI) CON LOS SIGUIENTES
COLORES DE TATUAJE: NEGRO, MARRÓN, VERDE, AZUL Y
MORADO; TRATAMIENTO DE LESIONES PIGMENTADAS
BENIGNAS EN LOS TIPOS DE PIEL I - IV DE FITZPATRICK.
REJUVENECIMIENTO CUTÁNEO FRACCIONAL NO
ABLATIVO (PARA CICATRICES Y ARRUGAS) Y
TONIFICACIÓN CON LÁSER. 1064NM (NANO-SECOND):
TRATAMIENTO DE LESIONES PIGMENTADAS BENIGNAS
EN LOS TIPOS DE PIEL I - VI DE FITZPATRICK;
ELIMINACIÓN DE TATUAJES OSCUROS Y MULTICOLORES
QUE CONTIENEN TINTAS PARA TATUAJES DE COLORES
OSCUROS EN LOS TIPOS DE PIEL DE FITZPATRICK I - VI.
REJUVENECIMIENTO CUTÁNEO FRACCIONAL NO
ABLATIVO (PARA CICATRICES Y ARRUGAS) Y
TONIFICACIÓN CON LÁSER. 532NM (PICO-SECOND):
ELIMINACIÓN DE TATUAJES PARA LOS TIPOS DE PIEL I - III
DE FITZPATRICK CON LOS SIGUIENTES COLORES DE
TATUAJE: ROJO, AMARILLO Y NARANJA; TRATAMIENTO DE
ELIMINACIÓN DE LESIONES PIGMENTADAS BENIGNAS
PARA LOS TIPOS DE PIEL I - IV DE FITZPATRICK. 532NM
(NANO-SECOND): TRATAMIENTO DE LESIONES
PIGMENTADAS BENIGNAS EN LOS TIPOS DE PIEL I - IV DE
FITZPATRICK; ELIMINACIÓN DE TINTAS PARA TATUAJES DE
COLORES MÁS CLAROS, INCLUIDAS LAS TINTAS ROJA Y
AMARILLA, EN LOS TIPOS DE PIEL DE FITZPATRICK I - III.
 Presentaciones Comerciales

Presentacion Comercial
INDIVIDUAL

Roles por Producto

Rol Nombre / Razon Social Direccion Pais Depto Ciudad Email

ASESORIA REGULATORIA Y ASISTENCIA
ACONDICIONADOR CARRERA 20 No. 194-58 COLOMBIA D.C. BOGOTA
BIOMEDICA S.A.S. - ASBIO S.A.S.
VYDENCE MEDICAL- INDUSTRIA E COMERCIO RUA ALDO GERMANO KLEIN, N° 359 - CEAT - SAO CARLOS -
FABRICANTE BRASIL asbio@asbio.com.co
LTDA SP CEP: 13573-470
IMPORTADOR TESLA MED SAS CR 17 A # 116 -15 ED TERRA 116 OF 310 COLOMBIA D.C. BOGOTA
REPRESENTANTE LEGAL GLORIA ANDREA SANTOS PEÑA carrera 20 # 194 - 58 COLOMBIA D.C. BOGOTA asbio@asbio.com.co
TITULAR REGISTRO SANITARIO TESLA MED SAS CR 17 A # 116 -15 ED TERRA 116 OF 310 COLOMBIA D.C. BOGOTA
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