Постановление Главного государственного

санитарного врача РФ от 19 марта 2002 г. N 12 "О

введении в действие санитарно-эпидемиологических
правил и нормативов "Питьевая вода. Гигиенические
требования к качеству воды, расфасованной в
емкости. Контроль качества. СанПиН 2.1.4.1116-02" (с
изменениями и дополнениями)
Постановление Главного государственного санитарного
врача РФ от 19 марта 2002 г. N 12
"О введении в действие санитарно-эпидемиологических
правил и нормативов "Питьевая вода. Гигиенические
требования к качеству воды, расфасованной в емкости.
Контроль качества. СанПиН 2.1.4.1116-02"

Decreto del Médico Jefe de Sanidad del Estado de la

Federación de Rusia del 19 de marzo de 2002 N 12
"Sobre la promulgación de normas y estándares
sanitarios y epidemiológicos" Agua potable. Requisitos
higiénicos para la calidad del agua envasada en
contenedores. Control de calidad. SanPiN 2.1.4.1116-02
"(con modificaciones y adiciones)
Decreto del Médico Jefe de Sanidad del Estado de la Federación
de Rusia del 19 de marzo de 2002 N 12
"Sobre la promulgación de normas y estándares sanitarios y
epidemiológicos" Agua potable. Requisitos higiénicos para la
calidad del agua envasada en contenedores. Control de
calidad. SanPiN 2.1.4.1116-02"
Con cambios y adiciones de:
25 de febrero, 28 de junio de 2010

Sobre la base de la Ley Federal "Sobre el bienestar sanitario y epidemiológico de la

población" de fecha 30 de marzo de 1999 N 52-FZ y el Reglamento sobre la regulación
sanitaria y epidemiológica estatal, aprobado por Decreto del Gobierno de la Federación
Rusa de fecha 24 de julio de 2000 N 554, decido:
Promulgar las normas y reglamentos sanitarios y epidemiológicos "Agua potable.
Requisitos higiénicos para la calidad del agua envasada en contenedores. Control de
calidad. SanPiN 2.1.4.1116-02", aprobado por el Jefe de Estado Sanitario de la
Federación Rusa el 15 de marzo de 2002 , desde el 1 de julio de 2002.

G.G.Onishchenko
Registrado en el Ministerio de Justicia de la Federación Rusa el 26 de abril de 2002.
Registro N 3415

Estos SanPiN entran en vigor el 1 de julio de 2002.

2.1.4. Agua potable y abastecimiento de agua de zonas pobladas

Normas y reglamentos sanitarios y epidemiológicos SanPiN

2.1.4.1116-02
"Agua potable. Requisitos higiénicos para la calidad del agua
envasada en contenedores. Control de calidad"
(aprobado por el Jefe de Estado Sanitario de la Federación Rusa
el 15 de marzo de 2002)
Con cambios y adiciones de:
25 de febrero, 28 de junio de 2010

Fecha de introducción: a partir del 1 de julio de 2002

I. Alcance
1.1. Las normas y reglamentos sanitarios y epidemiológicos "Agua potable. Requisitos
higiénicos para la calidad del agua envasada en contenedores. Control de calidad" (en
adelante, normas sanitarias) establecen requisitos higiénicos para la calidad del agua
potable envasada en contenedores: botellas, recipientes, paquetes (en adelante, - agua
envasada) destinada a beber y cocinar, así como los requisitos para la organización de
su control de calidad.
1.2. Estas normas sanitarias son vinculantes en el territorio de la Federación de Rusia
para todas las personas jurídicas y empresarios individuales (en adelante, los
fabricantes) cuyas actividades estén relacionadas con el desarrollo, la producción, el
análisis y la venta de aguas envasadas, así como para las organizaciones que ejercen el
estado vigilancia sanitaria y epidemiológica.
1.3. Estas normas sanitarias no se aplican a las aguas minerales (medicinales, de mesa
médica, de mesa).

II. Provisiones generales

2.1. Estas normas sanitarias tienen por objeto proporcionar a la población agua envasada
de alta calidad y óptima en cuanto a contenido de nutrientes para mejorar la salud y
evitar la aparición en la red comercial y servicios especiales de soporte vital (en
situaciones de emergencia) de agua envasada de baja calidad, cuyo consumo puede
conducir a una violación de la salud pública.
2.2. Las prescripciones de estas normas sanitarias deberán observarse en la elaboración
de normas estatales, especificaciones técnicas, diseño y documentación técnica y
tecnológica, material instructivo y metodológico, publicidad y demás información
complementaria que regule, caracterice y determine la calidad del agua envasada, los
procesos de su producción, almacenamiento, transporte, y también en la construcción,
reconstrucción y operación de empresas para la producción de agua envasada.
2.3. La producción y venta de agua embotellada por parte de los fabricantes está
permitida solo si:
- conclusión sanitaria y epidemiológica sobre la fuente de agua y los productos
terminados,
- documentación reglamentaria para productos terminados (especificaciones técnicas),
- reglamentos (o instrucciones) tecnológicos aprobados,
- un programa de trabajo para el control de calidad del agua producida, consensuado con
el centro territorial de la Supervisión Sanitaria y Epidemiológica del Estado.
2.4. La calidad del agua a embotellar debe cumplir con las normas higiénicas
establecidas en este SanPiN. El contenido en agua de químicos de origen industrial,
agrícola, doméstico, no especificados en SanPiN, no debe exceder los estándares
establecidos para concentraciones máximas permisibles (MPC) de químicos en el agua
de los cuerpos de agua para uso potable y doméstico. Si existen sustancias en el agua
para las que no se establecen los estándares, los fabricantes de aguas envasadas están
obligados a garantizar que se realicen trabajos para fundamentar el MPC y los métodos
para su control.
2.5. Los fabricantes de aguas envasadas están obligados a asegurar la desinfección de
los recipientes para embotellar y la desinfección o conservación del agua, garantizando
su seguridad en términos epidemiológicos e inocuidad en términos de composición
química.
2.6. No se permite el uso de preparados clorados para el tratamiento del agua potable
destinada al embotellado, los métodos preferidos de desinfección son la ozonización y
los métodos de tratamiento físico, en particular la radiación UV.
2.7. El proceso tecnológico de tratamiento de agua potable en la empresa se lleva a cabo
en estricta conformidad con las normas tecnológicas y de producción (descripción
tecnológica, instrucción tecnológica), que tiene en cuenta las características higiénicas
de la calidad del agua de la fuente de agua.
2.8. Para el embotellado de agua envasada, se permite el uso de recipientes que hayan
recibido una conclusión sanitaria y epidemiológica sobre su seguridad, teniendo en
cuenta la vida útil máxima de los productos.
2.9. Los plazos y condiciones de temperatura para el almacenamiento de agua envasada
en recipientes de materiales sintéticos deben cumplir con los requisitos especificados en
la documentación reglamentaria (en adelante - RD) para productos terminados.
2.10. La supervisión estatal del cumplimiento de los requisitos de estas normas
sanitarias está a cargo de los órganos e instituciones del Servicio Sanitario y
Epidemiológico Estatal de la Federación Rusa de conformidad con la ley aplicable.
2.11. La decisión de prohibir o restringir el uso de agua envasada por parte de la
población se toma por decisión del Médico Jefe de Sanidad del Estado del territorio
correspondiente sobre la base de una evaluación del peligro y riesgo de su consumo para
la salud pública.
2.12. La información sobre la suspensión de la conclusión sanitaria y epidemiológica
para el agua envasada o su cancelación se pone en conocimiento del fabricante, los
consumidores, el Departamento Estatal de Supervisión Sanitaria y Epidemiológica del
Ministerio de Salud de Rusia por los centros del Estado Sanitario y Epidemiológico.
Supervisión en un plazo no mayor a 10 días contados a partir de la fecha de la
resolución.
2.13. Las actividades de control de la producción son realizadas por fabricantes cuyas
actividades están relacionadas con la producción de aguas envasadas. Los fabricantes
están obligados a realizar el control de producción en el momento oportuno.
 tercero Clasificación de categorías de calidad del agua potable
envasada en envases
3.1. Dependiendo de la fuente de agua, el agua potable se divide en:
- artesiano, manantial (clave), suelo (infiltración) - de una fuente de agua subterránea;
- río, lago, glacial - de una fuente de agua superficial.
3.2. Dependiendo de los métodos de tratamiento del agua, el agua potable se divide en:
- purificado o adicionalmente purificado de la red de suministro de agua;
- acondicionado (además enriquecido con macro y microelementos vitales).
3.3. Dependiendo de la calidad del agua, mejorada en relación con los requisitos
higiénicos para el agua del suministro de agua centralizado, así como los requisitos
médicos y biológicos adicionales, el agua envasada se divide en 2 categorías:
- la primera categoría: agua potable (independientemente de la fuente de su recepción)
segura para la salud, que cumpla plenamente los criterios de propiedades organolépticas
favorables, seguridad en términos de epidemia y radiación, inocuidad de la composición
química y retención estable de sus altas propiedades para beber;
- la categoría más alta: agua segura para la salud y de calidad óptima (de fuentes de
agua independientes, por regla general, subterráneas, preferiblemente de manantial o
artesianas, protegidas de manera confiable contra la contaminación biológica y
química).
Manteniendo todos los criterios para el agua de primera categoría, el agua potable de
calidad óptima también debe cumplir el criterio de utilidad fisiológica en términos del
contenido de los principales macro y microelementos biológicamente necesarios y
estándares más estrictos para una serie de aspectos organolépticos y sanitarios. -
indicadores toxicológicos.

IV. Requisitos y normas de higiene para la calidad del agua

potable envasada en recipientes
4.1. Estas normas sanitarias establecen normas higiénicas para la composición y
propiedades de las aguas envasadas para dos categorías de calidad (tabla 1, inciso Ib ).
4.2. La calidad del agua envasada debe cumplir con las normas higiénicas tanto durante
su embotellado, transporte, almacenamiento, como durante todo el período permitido de
venta en el comercio al por mayor y al por menor.
4.3. Las propiedades organolépticas favorables del agua están determinadas por el
cumplimiento de las normas indicadas en la tabla 1, así como las normas para el
contenido de los principales componentes de la sal que afectan las propiedades
organolépticas del agua, dadas en las tablas 1 (p.Ib) y 2 ( p.II.a ).

tabla 1

Indicadores Unidades Estándares de calidad Indicador Clase

_ para agua potable envasada de de
, no más de peligro ** peligr
Primera ) o
categoría Categoría superio _ _
r

I. Criterio de las propiedades estéticas:

 I.a. Indicadores organolépticos:
Olor a 20°C puntos 0 0 org. -

Cuando se calienta 1 0
hasta
60°C
tortazo -"- 0 0 org. -
croma grados 5 5 org. -
Turbiedad campos 1.0 0.5 org. -
electromagnético
s
Índice de hidrógeno unidades 6,5 - 8,5 6,5 - 8,5 org. -
(pH),
dentro
Ib Indicadores de composición de sal * :
cloruros g/l # 250 150 org. 4
sulfatos -"- 250 150 org. 4
Fosfatos (PO4) -"- 3.5 3.5 org. 3

Nota: * - Indicadores de composición de sal, normalizados por el efecto sobre las

propiedades organolépticas (estéticas) del agua.
**) - El signo limitante de la nocividad de la sustancia para la que se establece la norma:
"s.-t". - sanitario-toxicológico, "org". - organoléptico.

4.3.1. No se permite la presencia de diversas inclusiones, películas superficiales y

sedimentos visibles a simple vista en el agua envasada.
4.4. La inocuidad del agua en términos de composición química está determinada por el
cumplimiento de las normas para:
4.4.1. El contenido de los principales componentes de la sal ( tabla 2, ítem II.a ).
4.4.2. El contenido de metales tóxicos clases de peligro I, II y III ( tabla 2, p.II.b ).
4.4.3. El contenido de elementos tóxicos no metálicos y halógenos ( tabla 2, ítem
II.c , d ).
4.4.4. El contenido de sustancias orgánicas de origen antropogénico y natural según
indicadores generalizados e individuales ( Tabla 2, p.II.e ).
Por Decreto del Médico Jefe de Sanidad del Estado de la Federación Rusa del 28 de
junio de 2010 N 75, se modificó el párrafo 4.4.5 de estos SanPiN
Ver el texto del párrafo en la edición anterior
4.4.5. Los indicadores que caracterizan las características regionales de la composición
química del agua potable para embotellado industrial se establecen individualmente para
cada fuente de agua de acuerdo con las normas sanitarias vigentes .

Tabla 2

Indicadores Unidades Normas de calidad del agua Indicador Clase

_ envasada de de
, no peligro ** peligr
más de ) o
Primera _ _
 categoría Categoría superior
_
1 2 3 4
II. Criterios de seguridad de la composición química:
II.a. Indicadores de composición de sal y gas * :
Silicatos (por Si) miligramos 10 10 calle. 2
por litro
Nitratos (según NO3) -"- 20 5 org. 3
Cianuros (según CN(-)) -"- 0.035 0.035 calle. 2
Sulfuro de hidrógeno -"- 0.003 0.003 registro.or 4
(H2S) g
II.b. Metales Tóxicos:
Aluminio (Al) miligramos 0.2 0.1 calle. 2
por litro
Bario (Ba) -"- 0.7 0.1 -"- 2
Berilio (Be) -"- 0.0002 0.0002 -"- 1
Hierro (Fe, -"- 0.3 0.3 org. 3
total)
Cadmio (Cd, -"- 0.001 0.001 calle. 2
total)
Cobalto (Co) -"- 0.1 0.1 calle. 2
Litio (Li) -"- 0.03 0.03 calle. 2
Manganeso (Mn) -"- 0.05 0.05 org. 3
Cobre (Cu, -"- 1 1 -"- 3
total)
Molibdeno (Mo, -"- 0.07 0.07 calle. 2
total)
Sodio (Na) -"- 200 20 calle. 2
Níquel (Ni, -"- 0.02 0.02 calle. 3
total)
Mercurio (Hg, -"- 0.0005 0.0002 calle. 1
total)
Selenio (Se) -"- 0.01 0.01 -"- 2
Plata (AG) -"- 0.025 0.025 calle. 3
Plomo (Pb, -"- 0.01 0.005 calle. 2
total)
Estroncio (Sr(2+)) -"- 7 7 -"- 2
Antimonio (Sb) -"- 0.005 0.005 calle. 2
Cromo (Cr(6+)) -"- 0.05 0.03 calle. 3
Cinc (Zn(2+)) -"- 5 3 org. 3
II.c. Elementos tóxicos no metálicos:
bor (v) miligramos 0.5 0.3 calle. 2
por litro
Arsénico (As) -"- 0.01 0.006 -"- 2
ozono *** -"- 0.1 0.1 org. 3
II.y. Halógenos:
ion bromuro miligramos 0.2 0.1 calle. 2
por litro
-"- 0.1 0.1 org. 3
Límite de cloro residual
Cloro residual -"- 0.05 0.05 org. 3
libre
II.d. Indicadores de contaminación orgánica:
miligramos 3 2 - -
Permanganato de de O2/l
oxidabilidad
Amoníaco e -"- 0.1 0.05
ion amonio
Nitritos (según NO2) -"- 0.5 0.005 org. 2
miligramos 10 5 - -
carbono organico por litro
Surfactantes ( -"- 0.05 0.05 org.
tensioactivos
),
aniónicos
Productos de aceite -"- 0.05 0.01 org.
Fenoles volátiles µg/l 0.5 0.5 registro.or 4
(total) g
***
Cloroformo -"- 60 1 calle. 2
bromoformo -"- 20 1 calle. 2
dibromoclorometano -"- 10 1 calle. 2
bromodiclorometano -"- 10 1 calle. 2
tetracloruro -"- 2 1 calle. 2
de carbono
Formaldehído µg/l 25 25 calle. 2
Benz(a)pireno -"- 0.005 0.001 calle. 2
Di(2-etilhexil)ft -"- 6 0.1 calle. 2
alat
hexaclorobenceno -"- 0.2 0.2 calle. 2
Lindano -"- 0.5 0.2 calle. 1
(isómero gamma
de HCCH)
2,4-D -"- 1 1 calle. 2
heptacloro -"- 0.05 0.05 calle. 2
DDT (suma -"- 0.5 0.5 calle. 2
de isómeros)
atrazina -"- 0.2 0.2 calle. 2
simazina -"- 0.2 0.2 org. 4
II.e. Indicadores complejos de toxicidad:
Por sigma NO2 y NO3 unidades <= 1 <= 1 - -
Por unidades <= 1 <= 1 - -
trihalometanos sigma
Nota: * - Indicadores de composición de sal, normalizados para efectos tóxicos en el
organismo.
** - El signo limitante de la nocividad de la sustancia para la que se establece la norma:
"s.-t". - sanitario-toxicológico, "org". - organoléptico.
*** - El control sobre el contenido de ozono residual se realiza después de la cámara de
mezcla, proporcionando un tiempo de contacto de al menos 12 minutos.

3) Los indicadores completos para la cantidad y la cantidad de

trihalometanos se calculan mediante la fórmula:

, Dónde

C - contenido en agua, envasada en un recipiente, de una sustancia específica en mg

(mcg) / l;
MPC - la concentración máxima permisible de esta sustancia en agua envasada en un
recipiente, teniendo en cuenta su categoría en mg (mcg) / l.
4) El análisis de cloro residual (libre y combinado), trihalometanos (cloroformo,
bromoformo, dibromoclorometano, bromodiclorometano) y tetracloruro de carbono se
realiza únicamente en agua envasada, cuya fuente es el agua potable de los sistemas
centralizados de abastecimiento de agua potable.
5) Para las aguas carbonatadas, se permite una disminución del índice de hidrógeno
(pH) de al menos 4,5 unidades.

4.4.6. El contenido en agua de productos químicos de origen industrial, agrícola,

doméstico, no especificados en este SanPiN, no debe exceder los estándares
establecidos para las concentraciones máximas permisibles (MPC) de sustancias
nocivas en el agua de los cuerpos de agua para uso potable y doméstico.

Por el Decreto del Médico Jefe de Sanidad del Estado de la Federación Rusa del 25 de
febrero de 2010 N 11, la cláusula 4.5 del Capítulo IV de estos SanPiN se establece en
una nueva edición, que entró en vigor el 1 de mayo de 2010.
Ver el texto del párrafo en la edición anterior

4.5. La seguridad radiológica del agua envasada está determinada por su cumplimiento
de las normas de seguridad radiológica según los indicadores presentados en la Tabla 3.

Tabla 3

Indicadores Unidades Indicadores de seguridad radiológica

Primera categoría Categoría superior
Resumen de indicadores (1)
Actividad alfa total específica bq/kg 0.2 0.2
Actividad beta total específica bq/kg 1.0 1.0
Radionucleidos (2)
Radón (222)Rn) (3) bq/kg 60 60
Radionucleidos Sigma (3) unidades <=1.0 <=1.0
Notas:
(1) Si se superan los indicadores, se realiza un análisis del contenido de radionucleidos
en el agua.
(2) La lista de radionucleidos determinados en el agua se establece de conformidad con
la legislación sanitaria. La determinación de radón para fuentes de agua subterránea es
obligatoria.
(3) En caso de presencia conjunta de varios radionucleidos en el agua, la
condición , donde es la actividad específica del i-ésimo radionucleido
en el agua; - el nivel adecuado de intervención de acuerdo con el Apéndice 2a de
SanPiN 2.6.1.2523-09 * "Estándares de seguridad radiológica (NRB-99/2009)". Si la
condición no se cumple, la evaluación del agua se realiza de acuerdo con la legislación
sanitaria.

4.5.1. Eliminado el 1 de mayo de 2010

Véase el texto del párrafo 4.5.1 del capítulo IV
4.6. La seguridad del agua potable en sentido epidémico está determinada por el
cumplimiento de las normas de indicadores microbiológicos y parasitológicos
presentados en la Tabla 4.

Tabla 4

Indicadores Unidades Normas de calidad del agua envasada

Primera categoría Categoría superior
IV.a. Indicadores bacteriológicos:
MCH a 37°C ufc/ml no más de 20 no más de 20
MCH a 22°C no más de 100 no más de 100
bacterias coliformes comunes ufc/100 ml ausencia en 300 ml ausencia en 300 ml
bacterias coliformes termotolerantes ufc/100 ml ausencia en 300 ml ausencia en 300 ml
Bacterias coliformes positivas a la ufc/100 ml ausencia en 300 ml ausencia en 300 ml
glucosa
Esporas de clostridios reductores de ufc/100 ml ausencia en 20 ml ausencia en 20 ml
sulfito
Pseudomonas aeruginosa ausencia en 1000 ausencia en 1000
ml ml
IV.b. Indicadores virológicos:
colifagos UFP/100 ml ausencia en 1000 ausencia en 1000
ml ml
IV.c. Indicadores parasitarios:
Ooquistes de Cryptosporidium cantidad/50 l ausencia ausencia
Quistes de Giardia -"- ausencia ausencia
huevos de helmintos -"- ausencia ausencia

Por Decreto del Médico Jefe de Sanidad del Estado de la Federación Rusa del 28 de
junio de 2010 N 75, se modificó el párrafo 4.7 de estos SanPiN
Ver el texto del párrafo en la edición anterior
4.7. La utilidad fisiológica de la composición de macro y microelementos del agua
envasada está determinada por el cumplimiento de los estándares presentados en la
Tabla 5.

Tabla 5

Indicadores Unidades Normas de utilidad Normas de calidad del agua

fisiológica del agua envasada
potable, dentro de Primera Categoría
categoría superior
Mineralización total miligramos por 100 - 1000 1000 200 - 500
(residuo seco), dentro de litro
Rigidez mg-eq/l 1.5 - 7 7 1.5 - 7
Alcalinidad -"- 0,5 - 6,5 6.5 0,5 - 6,5
Calcio (Ca) miligramos por 25 - 130 * 130 25 - 80
litro
Magnesio (Mg) -"- 5 - 65* sesenta y 5 - 50
cinco
Potasio (K) -"- - 20 2 - 20
Bicarbonatos (HCO3) -"- 30 - 400 400 30 - 400
Ion fluoruro (F) -"- 0.5-1.5 1.5 0,6 - 1,2
Ion yoduro (J) µg/l 10 - 125 125 ** 40 - 60 ***

Notas:
* Estimado: basado en la dureza máxima permisible de 7 mg-eq/ly teniendo en cuenta el
nivel mínimo requerido de contenido de magnesio al calcular el contenido máximo
permisible de calcio y viceversa;
** La yodación del agua al nivel de MPC está permitida en ausencia de prevención de la
deficiencia de yodo debido a la sal yodada, sujeto a la dosis diaria permitida (ADD) de
ion yoduro, que ingresa al cuerpo desde todos los objetos ambientales en total;
*** La yodación del agua a un nivel de 40 - 60 mcg/l está permitida como método de
prevención masiva de la deficiencia de yodo cuando se utilizan otras medidas
preventivas.

Por Decreto del Médico Jefe de Sanidad del Estado de la Federación Rusa del 28 de
junio de 2010 N 75, se modificó el párrafo 4.9 de estos SanPiN
Ver el texto del párrafo en la edición anterior
4.9. El contenido de oxígeno en el agua envasada debe ser como mínimo:
- 5 mg/l - para agua de primera categoría,
- 9 mg / l (saturación cercana a la óptima en t - 20 - 22 °) - para agua de la categoría más
alta.
Las aguas envasadas con un contenido de oxígeno superior a 15 mg/l deben someterse a
una evaluación de seguridad sanitario-toxicológica.
4.10. Los reactivos enumerados en la Tabla 6 están permitidos como conservantes para
aguas envasadas.

Tabla 6

conservantes Unidades Concentración Normas de calidad del agua envasada, no

 máxima permitida en más de
agua potable Primera categoría Categoría superior
Plata (AG) miligramos por 0.05 0.025 0.0025
litro
Yud (J) -"- 0.125 0.06 0.06
Dióxido de % 0.4* 0.4 0.2
carbono (CO2)

Nota: * la fracción de masa máxima permitida de dióxido de carbono de acuerdo con la

norma estatal para aguas minerales potables medicinales y medicinales de mesa.

Por Decreto del Médico Jefe de Sanidad del Estado de la Federación Rusa del 28 de
junio de 2010 N 75, se modificó el párrafo 4.11 de estos SanPiN
Ver el texto del párrafo en la edición anterior
4.11. El agua envasada para la preparación de alimentos infantiles (con alimentación
artificial de niños) debe cumplir con los valores estándar para los principales
indicadores de agua de la categoría más alta, así como con los siguientes requisitos
adicionales:
a) no se permite el uso de plata y dióxido de carbono como conservantes;
b) el contenido de ion fluoruro debe estar en el rango de 0,6 - 1,0 mg/l;
c) el contenido de ion yoduro debe estar en el rango de 0,04 - 0,06 mg/l * .

Nota:
* Se permite no realizar acondicionamiento de yodo del agua envasada para la
elaboración de alimentos infantiles.

Por Decreto del Médico Jefe de Sanidad del Estado de la Federación Rusa del 28 de
junio de 2010 N 75, el Capítulo IV de estos SanPiN se complementó con el párrafo 4.12
4.12. El agua de bebida debe verterse en recipientes de consumo homologados de
acuerdo con el procedimiento establecido para el contacto con productos alimentarios.
Por Decreto del Médico Jefe de Sanidad del Estado de la Federación Rusa del 28 de
junio de 2010 N 75, el Capítulo IV de estos SanPiN se complementó con la cláusula
4.13
4.13. El etiquetado del agua envasada debe contener información de acuerdo con los
requisitos de la legislación.
El etiquetado del agua envasada destinada a la alimentación infantil debe contener
información sobre las condiciones para su uso después de abrir el biberón.
Por Decreto del Médico Jefe de Sanidad del Estado de la Federación Rusa del 28 de
junio de 2010 N 75, el Capítulo IV de estos SanPiN se complementó con el párrafo 4.14
4.14. Las condiciones de almacenamiento y transporte del agua envasada deben cumplir
con los requisitos especificados en la documentación reglamentaria del fabricante para
productos terminados, aprobada en la forma prescrita.

V. Control de calidad de la producción de agua potable envasada

5.1. Los elaboradores que se dediquen a la producción de aguas envasadas están
obligados a cumplir con los requisitos de la legislación sanitaria, así como con las
resoluciones, instrucciones y conclusiones sanitarias y epidemiológicas de los
funcionarios que ejerzan la supervisión sanitaria y epidemiológica estatal, entre ellas:
- garantizar la seguridad de las aguas envasadas para la salud humana durante su
producción, transporte, almacenamiento y venta a la población;
- ejercer el control de la producción, incluso mediante investigaciones y pruebas de
laboratorio.
Ver Directrices MU 2.1.4.1057-01 2.1.4. "Organización del control de calidad interno
de los estudios sanitarios y microbiológicos del agua" (aprobado por el Jefe de Estado
Sanitario de la Federación Rusa - Primer Diputado del Ministerio de Salud de la
Federación Rusa el 6 de julio de 2001)

5.2. Con base en los requisitos de estas normas sanitarias, los fabricantes, antes de
iniciar la producción de aguas envasadas, desarrollan un programa de trabajo para el
control de la producción (en adelante, el programa de trabajo). El programa de trabajo
es coordinado por el Médico Jefe de Sanidad del Estado para el territorio
correspondiente por un período de 3 años y aprobado por el fabricante.
5.3. Los objetos de control de la producción son: agua de origen, agua en las etapas de
tratamiento del agua, agua antes del embotellado, envases y cierres, productos
terminados.
5.4. La lista de indicadores controlados, la frecuencia de los estudios y pruebas de
laboratorio se determinan según la fuente de agua, la tecnología de tratamiento del agua
y la calidad del producto terminado.
5.5. Las aguas envasadas se aceptan en lotes (la cantidad de agua en recipientes del
mismo tipo de la misma capacidad, una fecha de embotellado (día, mes, año), entregada
al almacén de acuerdo con un documento de calidad).
5.6. Para controlar la calidad de los productos terminados, se deben proporcionar
análisis abreviados (en cada lote), periódicos abreviados (al menos una vez al mes) y
completos (al menos una vez al año).
5.7. El control organoléptico y microbiológico del agua envasada debe realizarse en
cada lote, independientemente de la fuente de agua y el método de tratamiento del agua.
5.8. Los tipos de indicadores determinados de la calidad del agua envasada con análisis
reducidos (en cada lote) y periódicos reducidos (al menos 1 vez al mes) se establecen
teniendo en cuenta los requisitos especificados en el anexo.
5.9. Los estudios de laboratorio son realizados por el fabricante de forma independiente
o con la participación de laboratorios acreditados en la forma prescrita.
5.10. Los productores de agua envasada brindan información sobre los resultados del
control de producción a los centros de Vigilancia Sanitaria y Epidemiológica del Estado
que lo soliciten.
5.11. Al detectar violaciones de las normas sanitarias en la producción de aguas
envasadas, el fabricante debe tomar medidas destinadas a eliminar las violaciones
identificadas y prevenir su ocurrencia, que incluyen:
- suspender o detener la producción de agua embotellada;
- retirar de la venta los productos que no cumplan con las normas sanitarias y
representen un peligro para los humanos;
- informar al centro estatal de supervisión sanitaria y epidemiológica en el territorio
sobre las medidas tomadas para eliminar las violaciones de las normas sanitarias.

VI. Supervisión Estatal Sanitaria y Epidemiológica de la Calidad

de las Aguas Envasadas
Sobre el fortalecimiento de la supervisión sobre la producción y circulación de agua
mineral y potable, ver Resolución del Médico Jefe de Sanidad del Estado de la
Federación Rusa del 6 de abril de 2005 N 13

6.1. La supervisión de la organización y realización del control de producción es una

parte integral de la supervisión sanitaria y epidemiológica estatal de la calidad del agua
envasada, realizada por organismos e instituciones del servicio sanitario y
epidemiológico estatal de la Federación Rusa.
6.2. El Centro Territorial de Supervisión Sanitaria y Epidemiológica del Estado emite
conclusión sanitaria y epidemiológica sobre fuentes de abastecimiento de agua,
proyectos de empresas productoras de agua envasada, coordina programas de trabajo
para el control de la producción; en el orden de supervisión estatal, realiza un control
selectivo de laboratorio, verifica el mantenimiento de la documentación, registra los
resultados de los análisis de acuerdo con los puntos e indicadores acordados, parámetros
tecnológicos de desinfección, conservación, etc.
6.3. Cuando la situación sanitaria y epidemiológica cambia en el área de las tomas de
agua y las ubicaciones de las organizaciones, el Centro de Supervisión Sanitaria y
Epidemiológica del Estado informa al jefe de la organización productora de agua
envasada sobre esto para ajustar los programas de trabajo (aumentando la frecuencia de
muestreo, ampliando la gama de indicadores controlados).

_____________________________
* Registrado por el Ministerio de Justicia de Rusia el 14 de agosto de 2009, registro N
14534.

Apéndice
de SanPiN 2.1.4.1116-02

Indicadores de control de producción en análisis abreviado y

periódico
Nombre del indicador Tipo de análisis
Abreviado Periódico abreviado
(en cada lote) (Al menos una vez al
mes)
Organoléptico:
- olor a 20°C +
- cuando se calienta hasta 60°C +
- gusto, +
- indicador de pH, +
- color, +
- turbidez. +
Bacteriológico:
TMC a 37°C +
TMC a 22°С +
bacterias coliformes comunes +
Bacterias coliformes positivas a la glucosa +
Pseudomonas aeruginosa +
Indicadores de contaminación orgánica:
Permanganato de oxidabilidad +
Contenido de reactivos:
ozono +
plata +
ion yoduro +
ion fluoruro +
dióxido de carbono +

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