TECNOLÓGICO DE ESTUDIOS SUPERIORES DE IXTAPALUCA

ORGANISMO PÚBLICO DESCENTRALIZADO DEL GOBIERNO DEL ESTADO DE MÉXICO

PROTOCOLO DE INVESTIGACION
Efectos secundarios causados por el mal uso del
electroestimulador en fisioterapia

INGENIERIA BIOMEDICA

NOMBRE DEL ALUMNO:

Rosales Mendoza Karen Doralli

Salazar Barrera Fernanda

AUTORIZÓ

ING. BERENICE ADRIANA MARTINEZ BELLO

JEFA DE LA DIVISIÓN DE INGENIERIA BIOMEDICA

DOCENTE: MTRA. MARÍA DEL CARMEN ARRIETA LOPEZ

FECHA: 12 de diciembre del 2022

 Índice

Tabla de contenido
I. Introducción....................................................................................................................................3
1.1 Antecedente del problema...........................................................................................................3
1.2 Planteamiento del problema........................................................................................................4
1.3 Objetivos......................................................................................................................................5
1.3.1 Objetivo General...................................................................................................................5
1.3.2 Objetivo Especifico................................................................................................................5
1.4 Justificación..................................................................................................................................5
1.4.1 Justificación social.................................................................................................................5
1.4.2 Justificación tecnológica........................................................................................................5
1.4.3 Justificación ética..................................................................................................................5
1.4.4 Justificación económica.........................................................................................................6
1.5 Marco teórico...............................................................................................................................6
1.6 Formulación hipótesis o supuestos..............................................................................................9
1.7 Metodología.................................................................................................................................9
1.7.1 Tipo de investigación.............................................................................................................9
1.7.2 Población y muestra..............................................................................................................9
1.7.3 Selección, diseño y prueba del instrumento........................................................................10
1.7.4 Procedimiento.....................................................................................................................11
1.7.4.1 Plan de recolección de información.............................................................................11
1.7.4.2 Plan de procesamiento y análisis de información.........................................................12
1.7.4.3 Plan de representación gráfica de los resultados.........................................................12
1.7.4.4 Infografía sobre los efectos secundarios……………………………………………………….………….14

1.8 Cronograma................................................................................................................................15
1.9 Presupuesto y/o financiamiento................................................................................................15
1.10 Fuentes consultadas.................................................................................................................16
1.11 Anexos……………………………………………………………………………………………………………………….…………17
 I. Introducción
En los últimos años, alrededor del mundo, se ha utilizado el electroestimulador con fines estéticos,
sin antes indagar a cerca de los posibles efectos secundarios o riesgos que este dispositivo
biomédico puede provocar en consecuencia de su mal uso.

El objetivo de este equipo biomédico es estimular el músculo localizado entre los electrodos. Para
este proceso lo más adecuado es usar una corriente pulsada de baja intensidad.

La electroestimulación es una técnica o proceso por el que utiliza la corriente eléctrica para la
estimulación del musculo, esta técnica se usa desde hace mucho tiempo, sobre todo para ayudar
con las patologías musculares más comunes y para fines estéticos.

No obstante, cabe aclarar que el uso excesivo o mal uso del electroestimulador puede repercutir
en la salud del paciente, causando efectos secundarios de primer grado u otros efectos
secundarios más graves.

En este protocolo se presenta una investigación documental sobre los efectos secundarios
causados por el mal uso del electroestimulador, y así mismo demostrando que, así como ayuda a
la rehabilitación del músculo esquelético atrofiado por inmovilización, también puede causar
problemas en el área que se usa.

1.1 Antecedente del problema

Según Castellano, M. (2018). En su tema Electroestimulador para miembro superior controlado
por computadora, resume: El objetivo general del trabajo fue diseñar e implementar el prototipo
de un dispositivo electrónico, accesible y capaz de generar formas de onda consideradas aptas
para la electroestimulación muscular con parámetros variables.

Como objetivos específicos se cuentan: Indagar sobre la necesidad del usuario, profesional de la
salud que utilizará el prototipo, determinar las especificaciones del prototipo para poder cumplir
con las necesidades del usuario, seleccionar y utilizar las herramientas adecuadas para el diseño
del hardware, diseñar una interfaz de usuario que sea amigable y de fácil manejo, utilizar
tecnología accesible y lo más económica posible para dicho sistema, diseñar e implementar un
prototipo que genere señales analógicas de tensión, corriente y frecuencia a partir de un software
a través de una computadora.

La metodología empleada se relaciona con el diseño e implementación del prototipo, a través del
desarrollo de hardware, software e interfaz cuya premisa principal fue el desarrollo de un
electroestimulador con fines educativos, centrando el foco en lograr estimular el músculo de
manera controlada mediante un software que permita ir variando los parámetros ad-hoc para una
mejor respuesta.
Se obtuvo como resultado, el cumplimiento de los objetivos de diseño. El autor de dicha tesis
espera que en futuros desarrollos se debe tener en cuenta las deficiencias encontradas con este
sistema o valorar la necesidad de incorporar alguna otra herramienta de software.

1.2 Planteamiento del problema

Existe todavía una falta de información sobre la eficiencia y los efectos secundarios del
electroestimulador. Por otro lado, se han documentado controversias sobre la forma de onda más
efectiva para generar el movimiento motor funcional en músculo. Aunado a esto, las
consideraciones técnicas de los electroestimuladores actuales, como voltaje y corriente, son
insuficientes para generar un movimiento funcional en músculo.

La escasa información sobre los efectos secundarios por el mal uso de este equipo, provoca que
los pacientes ocupen dicho dispositivo sin previo conocimiento y causando riesgos, y siendo
contraproducente, por otra parte, existen personas que ocupan dicho electroestimulador con fines
estéticos, sin buscar la frecuencia y el tiempo que se debe ocupar sobre la zona.

Si padeces sensibilidad a la electricidad y utilizas el electroestimulador inadecuadamente (zonas

cercanas a la cabeza con programas inapropiados, personas con exceso de estrés, uso del
electroestimulador muy cercano a la hora de ir a dormir, demasiado tiempo conectado al
electroestimulador…) es posible que acabes el día con posible insomnio.
También puedes sufrir algún Microshock, Macroshock, quemaduras, espasmos musculares, efecto
galvánico, entre otros.

La falta de ética profesional también es de gran impacto, debido a que las personas que
recomiendan este equipo medico no mencionan el uso adecuado y tampoco los efectos
secundarios que repercuten en la salud de la persona que hace mal uso.

¿Cuáles son los efectos secundarios con mayor repercusión en la salud del paciente por el mal uso
del electroestimulador en la fisioterapia?
1.3 Objetivos
1.3.1 Objetivo General

Categorizar los distintos efectos secundarios que se producen con base al mal uso del
electroestimulador.

1.3.2 Objetivo Especifico

- Conocer las causas y/o consecuencias que provoca el mal uso de dicho equipo biomédico.

- Analizar los distintos efectos secundarios causados por el electroestimulador.

- Evaluar la gravedad de los efectos secundarios.

1.4 Justificación

1.4.1 Justificación social

Mediante el presente protocolo, se realizará una investigación donde se pretende categorizar los
distintos riesgos que las personas pueden llegar a sufrir debido al mal uso del electroestimulador,
causado por la desinformación y la fácil adquisición de dicho equipo, siendo así, un protocolo que
tiene como finalidad informar al consumidor que adquiera el electroestimulador sobre las causas
y/o consecuencias que repercuten en su salud.

1.4.2 Justificación tecnológica

Se realizará el prototipo de un electroestimulador portátil como una forma de innovación
tecnológica, en la cual se incorporará un temporizador con la finalidad de apagar el equipo
biomédico cuando el tiempo límite sobrepase el parámetro sugerido y así, evitando daños en la
salud de la persona en cuestión.

1.4.3 Justificación ética

El presente protocolo va dirigido a los fisioterapeutas, con la finalidad de brindar información y
concientizar al paciente a cerca de los riesgos que provoca el mal uso de este equipo biomédico.
1.4.4 Justificación económica
Mediante esta investigación, se espera informar al personal sobre los efectos secundarios que
existen, y por consecuente reducir los gastos económicos que se pueden presentar por causa del
mal uso del electroestimulador, como son los estudios, rehabilitaciones, medicamentos y siendo el
más grave y costoso, una operación.

1.5 Marco teórico

Contracción muscular

La contracción muscular hace referencia al proceso que desarrolla el músculo para realizar una
acción o movimiento para resistir u oponerse a una carga. Este proceso lo realizan las fibras
musculares y al interior de éstas, donde se encuentran otras estructuras vivas que convierten la
energía en forma de ATP en movimiento (López, J., Fernández, A 2006).

Según Izquierdo, M. (2008) la fibra muscular es la unidad funcional del músculo; es la célula más
pequeña de la musculatura esquelética, bastante alargada con cuantiosos núcleos. Su forma está
relacionada a su tarea, debido a que la actina y miosina son proteínas contráctiles que sólo pueden
cumplir óptimamente su función si están situadas en función de la contracción deseada.

Mientras que para Kolt, G. (2004), Snyder, L. (2004), el grado de fuerza que puede ejercer una fibra
muscular en una contracción máxima está en dependencia del número de puentes que tenga
establecidos la actina y la miosina y también la fibra muscular en relación a su capacidad
glucolítica.

El sistema nervioso (contracción muscular)

La estimulación muscular se lleva a cabo mediante la activación de los nervios motores y

sensoriales, con la finalidad de dar inicio al acoplamiento de la actina y la miosina. Los nervios
motores son los encargados de enviar los impulsos nerviosos desde el sistema nervioso central
hasta cada una de las terminaciones de las fibras musculares.

“Las neuronas del cerebro y la medula espinal envían y reciben impulsos nerviosos cada vez que
realizan un movimiento. Si cesa totalmente la conducción de impulsos, termina la vida. Sólo las
neuronas pueden realizar la comunicación rápida entre las células, necesaria para mantener la
vida”. (Thibodeau, G., Patton, K., 2008; p. 190)

Electroestimulación

Según Basas, A. et al (2003) se crea de forma artificial el estímulo para activar la musculatura,
imitando las condiciones fisiológicas de la contracción voluntaria, lo que ayudaría que el músculo
se contraiga con mayor intensidad y fuerza, tanto en procesos de rehabilitación como ayuda para
tonificar y fortalecer.
La electroestimulación se clasifica de dos formas:

 Terapéutica: Tiene como propósito mejorar la salud o funcionalidad de un musculo

atrofiado.
 Funcional: Busca activar músculos intactos o paralizados para lograr una contracción.

Para ejercer un estímulo muscular se necesita de un electroestimulador, que tiene como finalidad
activar las fibras nerviosas o los músculos deseados, a través de señales eléctricas.

Seguridad

En la actualidad la utilización de equipos médicos es cada vez mayor y se deben tomar las medidas
de seguridad pertinentes para minimizar los riesgos inherentes al uso de equipos y de esta manera
evitar posibles daños al paciente.

Efectos fisiológicos de la corriente sobre el cuerpo

Cuando se habla de un equipo médico, se debe tener en cuenta los posibles riesgos que pueden
afectar al paciente:

 Riesgo de Macroshock: efectos del cuerpo expuestos a la corriente eléctrica, que puede
provocar lesiones graves o la muerte por electrocución.
 Riesgo de Microshock: se refiere al riesgo de que los pacientes se someten a
procedimientos médicos que involucran conductores eléctricos intracardiacos que
sobresalen externamente, como electrodos de marcapasos externos o catéteres llenos de
solución salina, puedan sufrir una descarga eléctrica que provoque fibrilación ventricular
debido a las corrientes que se ingresan al cuerpo a través de esas partes.
 Corrientes de fuga: intensidad que circula por el conductor de protección a tierra en una
instalación eléctrica
 Efecto térmico: Posee incremento de la temperatura corporal.
 Quemaduras: lesión en los tejidos del cuerpo causada por el calor, sustancias químicas,
electricidad, el sol o radiación.
 Efecto galvánico: Al aplicar o introducir fármacos al interior del cuerpo por medio de la
piel empelando corriente eléctrica se corre el riesgo de dañar la barrera cutánea, si este
efecto no es controlado adecuadamente puede causar la ustión química de los tejidos.

Normas

La Organización Internacional de Estandarización (ISO) fija los estándares que facilitan la creación
de equipos médicos y servicios, brindando equipos fiables con seguridad y calidad. Una de las
normas principales es la IEC60601 que determina los requisitos y métodos de prueba mínimos de
seguridad para la práctica en utilización de estimuladores nerviosos y musculares.
Nombre de la norma Expedida Año Carácter Carácter
por nacional internacional
IEC 60601-1-1 Ed. 2.0 b: 2000
Medical electrical equipment -
Part 1-1: General requirements for IEC1 2000 x
safety - Collateral standard:
Safety requirements for medical
electrical systems.
IEC 60601-1 Ed. 3.0 b
CORR2:2007 Corrigendum 2 -
Medical electrical equipment - IEC1 2007 x
Part 1: General requirements for
basic safety and essential
performance.
IEC 60601-1-2 Ed. 3.0 b: 2007
Medical electrical equipment -
Part 1-2: General requirements for
basic safety and essential IEC1 2007 x
performance - Collateral standard:
Electromagnetic compatibility -
Requirements and tests.
ANSI/AAMI ES60601-1:2005
(IEC 60601-1:2005, MOD)
Medical electrical equipment, Part ANSI/AAMI2 2005 x
1: General requirements for basic
safety and essential performance,
includes amendment (2010).
AAMI NS4:1986/2002
Transcutaneous Electrical Nerve AAMI2 1986- 2002 x
Stimulators
ISO 14971:2007. Medical
devices.- Application of risk ISO 2010 x
management to medical devices.
NOM-017-SSA3-2012.
Regulación de servicios de salud. SSA3 2012 x
Para la práctica de la acupuntura
humana y métodos relacionados.
NOM-137-SSA1-2008. SSA 2018 x
Etiquetado de dispositivos
médicos.
NOM-016-SSA3-2012, Que
establece las características
mínimas de infraestructura y SSA 2000 x
equipamiento de hospitales y
consultorios de atención
médica especializada.

1
International Electrotechnical Commission.
2
American National Standards Institute / Association for the Advancement of Medical

Instrumentation.
3
Secretaría de Salud México.
1.6 Formulación hipótesis o supuestos
El uso excesivo del electroestimulador repercute en la salud del personal que lo usa, debido a que,
a mayor frecuencia de pulsos y tiempo, mayor daño.

1.7 Metodología
1.7.1 Tipo de investigación
Tipo de investigación: Documental y explicativa

 Documental: A través de las distintas fuentes consultadas se obtendrá información sobre

la clasificación de los distintos riesgos que debido al uso excesivo del electroestimulador.
 Explicativa: Una vez realizada la investigación del panorama sobre el uso excesivo del
electroestimulador en el hospital Ángeles Metropolitano, en el área de centro de
rehabilitación y fisioterapia, se determinarán algunas causas y consecuencias del porque
existen distintos riesgos que repercuten en la salud del paciente.

1.7.2 Población y muestra

Población:

1. Hospital Ángeles del Pedregal (1,000 empleados)

a) Área de centro de rehabilitación y fisioterapia (Aproximadamente 150 empleados)
b) Pacientes y fisioterapeutas (Aproximadamente 500 pacientes y fisioterapeutas)

Muestra: Pacientes que necesiten electroestimulación (Aproximadamente 44 pacientes necesitan

electroestimulación.
1.7.3 Selección, diseño y prueba del instrumento
Conceptualización Categoría Indicadores Items Técnica o
instrumento
Riegos Sintomatología Clasificación - ¿Qué síntomas
de los riesgos presentas?
A) Incremento de
temperatura
corporal
B) Quemaduras Cuestionario
C) Inmovilidad del
musculo
D) Otro:
- Indica el (las)
área(s) afectadas
A) Musculatura facial
B) Brazos
C) Tórax
D) Piernas
E) Glúteos
- ¿Presentas alguna
erupción cutánea?
A) Si B) No
- Mediante la escala
del 1 al 10,
determina el nivel
de dolor que
presentas en el
área afectada.
Uso inadecuado Tiempo De 20 a 30 - ¿Por cuánto
del minutos tiempo utilizaste el
electroestimulador electro estimulador
durante el día?
A) 20-30 min
B) 31-59 min
C) 60 min o más
Cuestionario

Frecuencia 2 a 4 días a la
(Días) semana ¿Cuántos días a la
semana utilizaste el
electroestimulador?
A) 2-4 días a la
semana
B) 5-6 días a la
semana
C) 7 días de la
semana
1.7.4 Procedimiento

1.7.4.1 Plan de recolNección de información

Buen día, junto con saludarle, deseo invitarle a responder el presente cuestionario, recordándole
que las respuestas que se nos proporcionen serán confidenciales y con fines educativos. Dicho
cuestionario tiene como objetivo recolectar información acerca de si usted conoce el equipo
biomédico que se utilizara para su rehabilitación y/o terapía.

 ¿Sabe que es un electroestimulador?

A) Si. B) No.
 ¿Por cual de los siguientes medios ha obtenido información acerca del
electroestimulador?
A) Internet. B) Televisión. C) Revistas. D) Fisioterapeutas. E) Ninguna.
 ¿Conoce la función del electroestimulador?
A) Si. B) No.
 ¿En cual de los siguientes casos utilizaría el electroestimulador?
A) Lesiones musculares. B) Fines estéticos. D) Otro.
 De los siguientes beneficios que brinda el electroestimulador, ¿cuál llama más su
atención?
A) Ayuda a erradicar la lesión muscular. B) Ayuda a tener mayor firmeza en la piel.
C) Tonificar áreas del cuerpo. D) Otro.
 En caso de requerir el uso del electroestimulador debido a una lesión muscular, ¿en cuál
de las siguientes opciones acudiría a tomar su terapia y/o rehabilitación?
A) En un hospital. B) Centro de rehabilitación. C) Casa. D) Otro.
 Seleccione el tiempo que usted considere que es el adecuado para el uso del
electroestimulador
A) 20-30 min. B) 31-59 min. C) 60 min o más.
 ¿Cuántos días a la semana considera que son los pertinentes para hacer uso de este
equipo biomédico?
A) 2-4 días a la semana. B) 5-6 días a la semana. C) 7 días de la semana.
 ¿Conoce los riesgos que provoca el mal uso del electroestimulador?
A) Si. B) No.
 ¿De qué forma le gustaría que se le proporcione información sobre los efectos secundarios
causados por el mal uso del electroestimulador?
A) Tríptico B) Cartel C) Infografía D) Guía
 ¿Por cual de los siguientes medios le gustaría recibir dicha información?
A) Correo electrónico B) WhatsApp C) Formato físico

Agradezco su tiempo y colaboración.

Aplicación Tiempo Días

Pacientes que necesiten 5 minutos. Viernes 11 de noviembre de
 electroestimulación. 12:00 a 16:00

1.7.4.2 Plan de procesamiento y análisis de información

1.7.4.3 Plan de representación gráfica de los resultados
Fig. 1
Casos en los que se utilizaría el electroestimulador

Nota. Elaboración propia.

Análisis e interpretación. De entre los encuestados refleja que el 34.8% ocuparía el

electroestimulador para fines estéticos. Esto demuestra la existencia de una problemática, debido
a que no se le daría el uso adecuado para el cual fue destinado.

Fig. 2
Tiempo adecuado para el uso del electroestimulador

Nota: Elaboración propia.

Análisis e interpretación. Del 100% de los encuestados, el 50%, manifiestan que el tiempo
adecuado para utilizar el electroestimulador es de 31-59 min. Esto argumenta que nuestra
hipótesis es verídica, ya que, a mayor tiempo de uso, mayor daño, esto es debido a la escases de
información sobre el tiempo adecuado de uso en cada sesión de electroestimulación.

Fig. 3
Días adecuados del uso del electroestimulador.
 Nota: Elaboración propia.
Análisis e interpretación. De entre los encuestados se revela que el 47.8% cree
conveniente utilizar el electroestimulador de entre 5-6 días a la semana. Esto
manifiesta la veracidad de nuestra hipótesis planteada, pues a mayor uso del
electroestimulador, mayor daño, poniendo como evidencia que los encuestados
utilizan con mayor frecuencia el dispositivo biomédico para obtener resultados más
apresurados.

Fig. 4
Riesgos provocados por el mal uso del electroestimulador.

Nota: Elaboración propia

Análisis es interpretación de resultados. Del 100% de los encuestados, el 80.4%, no conoce los
riesgos que se provocan con base al mal uso del electroestimulador. Esto comprueba que, al
utilizarlo no están conscientes de dichos riesgos, poniendo en peligro su salud, esto pone en
evidencia la falta de información acerca de los riesgos que puede provocar el mal uso del
electroestimulador.
1.8 Cronograma

Meses Octubre Noviembre

ACTIVIDADES
Días 6 7 13 14 20 21 27 28 4 10 11 22
Elección del tema
Causas
Consecuencias
Aporte
Planteamiento del título
Introducción
Pregunta
Objetivos
Justificación
Hipótesis
Marco teórico
Bosquejo del método
Selección, diseño y prueba
Plan de recolección de información
Cronograma
Aplicación de encuestas
Análisis de resultados

1.9 Presupuesto y/o financiamiento

Fuente
Tipo Categoría Recurso Descripción Monto
financiadora
Recursos Infraestructur
Equipo Laptop Personal
disponibles a
Recursos 50 fotocopias
necesarios Fotocopias de las Personal $75
encuestas
Gastos de Para
trabajo de traslados al
campo hospital en
Transporte Personal $300
donde se
aplicarán las
encuestas
Materiales Papel Hoja para la Personal $50
 impresión de
encuestas

I.10 Fuentes consultadas

1. Alegría, D. (2015). La electroestimulación neuromuscular y su aplicación en el desarrollo de

la fuerza en el deporte [Tesis]. Universidad del Valle.

2. Castellanos, M. (2018). Electroestimulador para miembro superior controlado por

computadora [Tesis]. Universidad Nacional de Córdoba.

3. Ramírez, O. (2006). Estudio clínico del efecto de la electroestimulación de baja frecuencia

con una fórmula de puntos acupunturales en la parálisis facial de Bell [Tesis]. Instituto

Politécnico Nacional.
I.11 Anexos

Fig. 5.
¿Sabes que es un electroestimulador?

Nota. Elaboración propia.

Fig. 6.
¿Por cuál de los siguientes medios ha obtenido información acerca del
electroestimulador?

Nota. Elaboración propia.

Fig. 7.
¿Conoce la función del electroestimulador?

Nota. Elaboración propia

Fig. 8.
De los siguientes beneficios que brinda el electroestimulador, ¿cuál llama más su
atención?

Nota. Elaboración propia

Fig. 9.
En caso de requerir el uso del electroestimulador debido a una lesión muscular, ¿a cuál
de las siguientes opciones acudiría a tomar terapia y/o rehabilitación?

Nota. Elaboración propia

Fig. 10.
¿De qué forma le gustaría que se le proporcione información sobre los efectos
secundarios causados por el mal uso del electroestimulador?

Nota. Elaboración propia

Fig. 11.
¿Por cuál de los siguientes medios le gustaría recibir dicha información?

Nota. Elaboración propia