Informe N 003-2023-SIS-FISSAL-DIF-RICI - Ajuste Positivo Por Precios de Operación Igual A Cero en 06 y 07 2021 INSN - SB (003) Unificado

“Decenio de la Igualdad de Oportunidades para Mujeres y Hombres”
“Año de la Unidad, Paz y Desarrollo”
INFORME N° 004-2023-SIS-FISSAL/DIF-RICI
A : C.P.C. ALBERTO CHRISTIAN GALARZA AQUINO

Director Ejecutivo de la Dirección de Financiamiento de Prestaciones
de Alto Costo
Asunto : Solicitud de financiamiento de medicamento Agalsidasa Beta 350 mg para

paciente de iniciales E.H.J.C con diagnóstico de Enfermedad de Fabry (CIE-10:
E752) que cuenta con opinión favorable de la CCI-MINSA
Referencia : Memorando N° 1126-2023-SIS-FISSAL/DICOE Exp. ADM07498-2023

Oficio N° 037-2023-OF.SEG.DG-HMA
Fecha : San Isidro, 31 de agosto del 2023.
Es grato dirigirme a usted para saludarlo cordialmente y de acuerdo con el asunto, informarle lo
siguiente:
I. ANTECEDENTES
1.1. Ley N° 29698, Ley que declara de Interés Nacional y preferente atención el tratamiento
de personas que padecen Enfermedades Raras o Huérfanas.
1.2. Ley N° 31738, Ley que modifica la Ley 29698, Ley que declara de interés nacional y
preferente atención el tratamiento de personas que padecen enfermedades raras o
huérfanas.
1.3. Resolución Suprema N° 013-2020-SA, que crea la Comisión Consultiva Institucional del
Ministerio de Salud, cuya función es evaluar y emitir opinión sobre el diagnóstico y/o
tratamiento de Enfermedades Raras y Huérfanas (ERH) de Alto Costo propuesto por la
Institución Prestadora de Servicios de Salud (IPRESS) pública a cargo del paciente.
1.4. Resolución Ministerial N° 230-2020/MINSA, mediante la cual se aprueba el Documento
Técnico: Listado de enfermedades raras y huérfanas.
1.5. Convenio entre el Seguro Integral de Salud (SIS), el Fondo Intangible Solidario en Salud
(FISSAL) y el Hospital María Auxiliadora para el financiamiento de las prestaciones de
alto costo brindadas a sus asegurados SIS.
1.6. Oficio N° 037-2023-OF.SEG. -DG-HMA, mediante el cual el Hospital María Auxiliadora
solicita a la IAFAS publica FISSAL, el financiamiento de la atención del paciente de
iniciales E.H.J.C. con enfermedad rara y huérfana (Enfermedad de Fabry) y que
requiere tratamiento con medicamento Agalsidasa Beta 350mg.
Calle 41 N.° 840, Urb. Córpac

San Isidro - Lima, Perú
T (511) 391 2490
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II. ANÁLISIS
COBERTURA DE LA IAFAS FISSAL

2.1. El artículo 21° de la Ley N° 29344, Ley Marco de Aseguramiento Universal en Salud
establece lo siguiente: “Las enfermedades de alto costo de atención que no están
incluidas en el PEAS pueden ser financiadas para la población bajo el régimen
subsidiado y semicontributivo con el Fondo Intangible Solidario de Salud (FISSAL). El
listado de las enfermedades que serán aseguradas deberá ser definido previamente
por el Ministerio de Salud” (el subrayado es nuestro).
2.2. Mediante la Ley N° 29761, Ley de Financiamiento de Público de los Regímenes
Subsidiado y Semicontributivo del Aseguramiento Universal en Salud, se crea la Unidad
Ejecutora Fondo Intangible Solidario de Salud (FISSAL) con el fin de financiar la
atención de enfermedades de alto costo y enfermedades raras o huérfanas; así mismo
se constituye al FISSAL como una Institución Administradora de Fondos en Salud
(IAFAS). El artículo 10° de la precitada Ley, indica los siguiente:
“Créase la Unidad Ejecutora Fondo Intangible Solidario de Salud (FISSAL) sobre la base
del fondo creado por la Ley 27656, Ley de Creación del Fondo Intangible Solidario de
Salud, con el fin de financiar la atención de las enfermedades de alto costo de atención,
así como la atención de salud de las personas con enfermedades raras o huérfanas,
establecida en la Ley 29698, Ley que Declara de Interés Nacional y Preferente Atención
el Tratamiento de Personas que Padecen Enfermedades Raras o Huérfanas. El FISSAL,
por la presente Ley, se constituye en una Institución Administradora de Fondos de
Aseguramiento en Salud (IAFAS).” (el subrayado es nuestro).
2.3. Mediante el Decreto Legislativo N° 1163, se aprueban disposiciones para el
fortalecimiento del Seguro Integral de Salud (SIS), en su Artículo 2° Facultades del
Seguro Integral de Salud, indica lo siguiente:
“(…) en el caso del Fondo Intangible Solidario de Salud (FISSAL) está facultado para:
2.3 Financiar las atenciones de las enfermedades de alto costo de atención,
enfermedades raras y huérfanas, de acuerdo a los listados aprobados por el Ministerio
de Salud, mediante Resolución Ministerial, así como procedimientos de alto costo.” (el
subrayado es nuestro)
2.4. Resolución Ministerial N° 230-2020/MINSA, mediante la cual se aprueba el Documento
Técnico: Listado de enfermedades raras y huérfanas, conformada por 546 diagnósticos
CIE-10. Los diagnósticos del listado de enfermedades raras o huérfanas forman parte
de la cobertura del FISSAL.

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2.5. El FISSAL, desde su creación se ha posicionado como la única Institución

Administradora de Fondos de Aseguramiento (IAFAS) pública especializada en el
financiamiento de prestaciones de alto costo, brindando cobertura a condiciones cuyo
tratamiento es altamente costoso por requerir procedimientos y medicamentos
altamente especializados, lo que podría llevar a incurrir en gastos catastróficos a sus
asegurados, siendo su público objetivo los asegurados del SIS.
A través del FISSAL, los afiliados al SIS han tenido acceso a atenciones por diagnósticos
y condiciones que se encuentran en el listado de enfermedades de alto costo, listado
de enfermedades raras o huérfanas y listado de procedimientos de alto costo, a través
de convenios y contratos con IPRESS públicas y privadas a nivel nacional. Asimismo, el
FISSAL ha financiado atenciones en el extranjero a pacientes pediátricos, quienes han
mejorado su calidad de vida.
REGLAMENTO DE LA LEY N° 29698
2.6. Mediante Decreto Supremo N° 004-2019-SA, se aprobó el Reglamento de la Ley N°
29698, Ley que declara de Interés Nacional y Preferente Atención el Tratamiento de
Personas que padecen Enfermedades Raras o Huérfanas, que comprende establecer
disposiciones técnicas y normativas que garanticen la cobertura universal, gratuita y
prioritaria para los pacientes que padecen Enfermedades Raras o Huérfanas, entre las
que se encuentran las siguientes:
• Fortalecimiento de la atención integral de salud.
• Promoción de la Salud.
• Prevención de las Enfermedades Raras o Huérfanas.
• Diagnóstico y tratamiento de las Enfermedades Raras o Huérfanas.
• Atención de Enfermedades Raras o Huérfanas de alto costo
• Estrategias de generación del conocimiento producto de la investigación en las
Enfermedades Raras o Huérfanas.
• Registro Nacional de Pacientes que Padecen Enfermedades Raras o Huérfanas.
• Medicamentos para Enfermedades Raras o Huérfanas (MERH).
• Financiamiento para las Enfermedades Raras o Huérfanas.
Atención integral
2.6.1. El Ministerio de Salud, establece la atención integral de salud de las personas
afectadas por enfermedades raras o huérfanas, que comprende las intervenciones
en promoción, prevención, recuperación y rehabilitación en salud de las personas
con diagnóstico de ERH1, mediante las siguientes acciones:
1numeral 5.1 del Reglamento de la Ley N° 29698, Ley que declara de Interés Nacional y preferente atención el tratamiento de
personas que padecen Enfermedades Raras o Huérfanas, aprobado por el Decreto Supremo N° 004-2019-SA

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• Promoción, Se establecen medidas para promover condiciones de igualdad y

equidad en el desenvolvimiento en la vida diaria, asimismo se diseñan
estrategias para contribuir a la mejora de los estilos de vida, orientadas a
beneficiar y proteger la salud de las personas afectadas.
• Prevención, Se establecen estrategias en función de los resultados de la
evaluación de tecnologías sanitarias, el impacto presupuestal y la
disponibilidad presupuestal.
• Diagnóstico, Se establecen medidas que promueven el diagnóstico precoz,
flujos de referencia, que permitan la atención integral, además de acreditar la
cartera de servicios especializados en el diagnóstico, tratamiento y
rehabilitación.
• Atención, Se dispone la conformación de Comisiones Consultivas
Institucionales (CCI) a nivel nacional, con la función de evaluar el diagnóstico
y/o tratamiento de ERH de alto costo2.
Estas acciones se realizan por un equipo multidisciplinario promoviendo la
participación de la familia y la comunidad.
Atención de Enfermedades Raras o Huérfanas de alto costo
2.6.2. Cuando un paciente afiliado a una de las IAFAS públicas sea diagnosticado en la
IPRESS Publica con ERH y sea de alto costo, la IPRESS Pública, solicita la opinión, el
diagnóstico y/o tratamiento a la Comisión Consultiva Institucional a la que
pertenece.
La Comisión Consultiva Institucional emite opinión al diagnóstico y/o tratamiento
de la ERH de alto costo propuesto por la IPRESS pública, previa solicitud de
Evaluación de Tecnología Sanitaria a la Red Nacional de Evaluación de Tecnologías
Sanitarias (RENETSA), de corresponder.
Por lo que, las IPRESS públicas solicitan a las IAFAS públicas financiamiento de la
atención del paciente con ERH de alto costo, de acuerdo a la opinión de la
Comisión Consultiva Institucional. Finalmente, las IAFAS públicas aprueban el
referido financiamiento según análisis de impacto presupuestario y disponibilidad
presupuestaria3.
Medicamentos para Enfermedades Raras o Huérfanas
2.6.3. Por lo expuesto, en el caso de Enfermedades Raras y Huérfanas de Alto Costo, la
Comisión Consultiva Institucional (CCI) emite opinión referente al diagnóstico y
tratamiento que una IPRESS publica haya propuesto.
2
numeral 9.1 del Reglamento de la Ley N° 29698, Ley que declara de Interés Nacional y preferente atención el tratamiento de
personas que padecen Enfermedades Raras o Huérfanas, aprobado por el Decreto Supremo N° 004-2019-SA.
3 numeral 9.4 del Reglamento de la Ley N° 29698, Ley que declara de Interés Nacional y preferente atención el tratamiento de

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Respecto al uso de medicamentos para las enfermedades raras o huérfanas están

sujetos a evaluación de tecnologías sanitarias, análisis de impacto presupuestal y
de la disponibilidad presupuestal correspondiente. La utilización de
medicamentos se ajusta a lo establecido en las normas legales vigentes4.
Financiamiento
2.6.4. Las IAFAS realizan el cálculo de la previsión presupuestal correspondiente en el
marco de lo señalado en el artículo 7 de la Ley N° 29698 y son responsables de
gestionar ante las instancias correspondientes el presupuesto que corresponda.
La sostenibilidad del financiamiento de la atención integral de las ERH, está sujeta
al análisis de impacto presupuestal y a la disponibilidad presupuestal de las IAFAS
Públicas, según lo establecido en las normas legales vigentes5.
Sin perjuicio de ello, las IAFAS pueden incluir presupuesto según su respectivo plan
de cobertura, para financiar las Enfermedades Raras o Huérfanas consideradas en
el Plan Esencial de Aseguramiento en Salud, los planes de aseguramiento en salud
específicos y planes complementarios a los que se hace referencia en el marco de
la legislación vigente, así como el financiamiento progresivo de la atención integral
de las ERH6.
UMBRAL DE MEDICAMENTOS DE ALTO COSTO PARA ERH
2.7. El 24 de febrero del 2022 se ha promulgado la Resolución Ministerial 109-2022/MINSA,
la cual aprobó la Directiva Administrativa N° 327-MINSA/DGIESP-2022, “Directiva que
establece los lineamientos para la determinación de las enfermedades raras o
huérfanas de alto costo y la estimación del umbral de gasto para los ‘medicamentos
de alto costo’ para estas enfermedades”, con el fin de contribuir a la sostenibilidad del
financiamiento de las atenciones de salud de las personas que padecen estas
enfermedades.
Es así que, en el numeral 6.2 de la citada Directiva, la Autoridad Nacional Sanitara
estableció el umbral de los medicamentos de alto costo para las enfermedades raras
o huérfanas de alto costo en ocho (8) Unidades Impositivas Tributarias (UIT), el cual se
obtiene a partir del gasto anual en productos farmacéuticos para el tratamiento de un
paciente.
AGALSIDASA BETA 35 MG MEDICAMENTO NO PNUME DE ALTO COSTO
4
5
6 numeral 14.2 del Reglamento de la Ley N° 29698, Ley que declara de Interés Nacional y preferente atención el tratamiento de

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Solicitud realizada por el Hospital María Auxiliadora

2.8. La Junta Médica del Hospital María Auxiliadora estimó conveniente utilizar el
medicamento Agalsidasa Beta 350mg en el tratamiento del paciente de iniciales E.H.J.C
con diagnóstico de Enfermedad de Fabry (CIE-10: E752).
La Agalsidasa Beta 350mg es un medicamento que supera el Umbral de Alto Costo (8
UIT) para los productos farmacéuticos para ERH y cuyo diagnóstico se encuentra
incluido en el Anexo N° 1 “Listado de Enfermedades raras o huérfanas de alto costo”
de la Directiva Administrativa N° 327-MINSA/DGIESP-2022. En ese sentido, cumple con
los criterios establecidos en el numeral 6.3.2 de la Directiva Administrativa N° 327-
MINSA/DGIESP-2022 para que la IPRESS pública solicite opinión a la Comisión
Consultiva Institucional a la que pertenece.
2.9. Debido a esto, el Hospital María Auxiliadora mediante Oficio N° 633-2022-DG-HMA
remite a la Dirección de Prevención y Control de Enfermedades No Transmisibles,
Raras y Huérfanas del MINSA, el expediente para evaluación y opinión de la CCI-
MINSA; respecto al tratamiento del paciente de iniciales E.H.J.C con diagnóstico de
Enfermedad de Fabry (CIE-10: E752), quien requiere tratamiento con Agalsidasa Beta
350mg.
Evaluación realizada por el CCI-MINSA
2.10. Mediante la Nota Informativa N° D000222-2023-DGIESP-DENOT-MINSA, la Dirección
de Prevención y Control de Enfermedades no Transmisibles Raras y Huérfanas del
MINSA traslada el Informe N° 004-2023-CCIMINSA-CERyH-DENOT-DGIESP/MINSA a la
Dirección de General de Intervenciones Estratégicas en Salud Pública e informa sobre
el resultado de la Evaluación y Opinión de la CCI-MINSA sobre el tratamiento con
Agalsidasa Beta 350mg para el paciente de iniciales E.H.J.C. con diagnóstico de
Enfermedad de Fabry (CIE-10: E752), procedente del Hospital María Auxiliadora.
2.11. Por ello, mediante el Oficio N° D000516-2023-DGIESP-MINSA, la Dirección General de
Intervenciones Estratégicas en Salud Pública del MINSA remite al Hospital María
Auxiliadora, el Informe N° 004-2023-CCIMINSA-CERyH-DENOT-DGIESP/MINSA, el cual
informa sobre el resultado de la evaluación y opinión favorable de la CCI-MINSA.
2.12. Finalmente, el Hospital María Auxiliadora, mediante el Oficio N° 037-2023-OF.SEG-DG-
HMA, solicita a la IAFAS publica FISSAL, el financiamiento del medicamento Agalsidasa
Beta 350mg para el paciente de iniciales E.H.J.C. con diagnóstico de Enfermedad de
Fabry (CIE-10: E752).
Evaluación realizada por la IAFAS FISSAL
2.13. Mediante Decreto Supremo N° 002-2016-SA, se modifica el Reglamento de
Organización y Funciones (ROF) del Seguro Integral de Salud-SIS, incorporando al
FISSAL como órgano desconcentrado del Seguro Integral de Salud que ejerce sus

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competencias y responsabilidades funcionales, en su condición de IAFAS y de Unidad

Ejecutora dispuestas por ley.
Una de las funciones del FISSAL, es la de establecer mecanismos de control y
procedimientos que permitan financiar las prestaciones a su cargo, por lo que
estableció un marco normativo para la evaluación y autorización de financiamiento de
nuevas Tecnologías Sanitarias que se incorporan en su cobertura.
2.14. En ese sentido, mediante Resolución Jefatural N.° 199-2022-SIS/J se aprobó la Guía N°
001-2022-SIS/GNF-V.01 “Guía de operativización de los convenios suscritos entre el
SIS, FISSAL, GORES, DIRIS e IPRESS, para el financiamiento de las prestaciones de salud
y prestaciones administrativas de los asegurados”, según su numeral 7.16, se
menciona el procedimiento para la autorización del financiamiento de las tecnologías
sanitarias de alto costo del FISSAL, señalando lo siguiente:
“La evaluación de tecnologías sanitarias para el financiamiento se realizará según lo
establecido por las IAFAS SIS y FISSAL y normatividad vigente. El FISSAL establece los
procedimientos para la autorización de Tecnologías Sanitarias de alto costo que son
aplicables a su cobertura”. (el subrayado es nuestro)
2.15. Además, mediante la Resolución Jefatural N° 038-2022-SIS-FISSAL/J, se aprobó la
Directiva Administrativa Interna N°003-2022-SIS/FISSAL “Directiva Administrativa
Interna sobre la cobertura de las Prestaciones de Salud a cargo de la IAFAS Fondo
Intangible Solidario de Salud – FISSAL”, tal como se menciona en su numeral 6.2.4,
correspondiente a la evaluación de cobertura financiera, señala lo siguiente:
“6.2.4.1. La DIF es la encargada de realizar la evaluación de cobertura financiera de los
productos farmacéuticos, dispositivos médicos y productos sanitarios aprobados en la
evaluación de la cobertura prestacional. Esta evaluación tiene la finalidad de
determinar la factibilidad del financiamiento, para lo cual la DIF efectúa el análisis de
impacto presupuestario y otros análisis financieros que considere”.
6.2.4.2. Luego de la evaluación, la DIF emite un informe en donde indica la decisión de
aprobar o rechazar la cobertura financiera del producto farmacéutico, dispositivo
médico o producto sanitario, siendo opcional indicar alguna restricción en el
financiamiento. El informe de cobertura financiera es remitido a la DICOE.” (el
subrayado es nuestro)
2.16. En ese sentido, mediante Memorando N° 1126-2023-SIS-FISSAL/DICOE, la Dirección de
Cobertura y Evaluación de Prestaciones de Alto Costo remite la Nota Informativa N°
018-2023-SIS-FISSAL/DICOE-GBL en la cual informa a la DIF sobre la solicitud de
financiamiento del medicamento Agalsidasa Beta 350mg por parte del Hospital María
Auxiliadora, para el tratamiento del paciente de iniciales E.H.J.C. con diagnóstico de
Enfermedad de Fabry (CIE-10: E752), donde el mencionado diagnóstico se encuentra
en el listado actual de enfermedades Raras o Huérfanas de Alto costo que se encuentra

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en la cobertura del FISSAL y se remite para el análisis de impacto presupuestal

correspondiente, de acuerdo a la normativa precitada.
Evaluación de la DIF
2.17. La Dirección de Financiamiento de Prestaciones de Alto Costo (DIF), unidad de línea
del FISSAL, desarrolla procesos relacionados a la liquidación y transferencias
financieras de las prestaciones correspondientes a las enfermedades objeto de la
cobertura de la IAFAS FISSAL, de acuerdo al marco legal vigente; también es
responsable del seguimiento y evaluación del uso de fondos transferidos a las IPRESS
públicas, además de verificar que los recursos transferidos a las IPRESS públicas se
ejecuten según su fin, en el marco de la normativa vigente7.
2.18. Por lo antes señalado, la DIF para elaborar el análisis de impacto presupuestario
requiere de información complementaria por lo que se dirigió al Hospital María
Auxiliadora, mediante el siguiente Correo Electrónico:
• Correo Electrónico N° 010-2023-SIS-FISSAL/DIF-RICI del 29.08.2023
solicitando la siguiente información:
1. Precio de operación actual del medicamento 19707 - Agalsidasa beta 35mg
2.19. Mediante Correo Electrónico S/N° del 29 de agosto de 2023, la Jefatura de Seguros del
Hospital María Auxiliadora proporciona información complementaria, sobre el precio
del medicamento Agalsidasa Beta 35 mg paciente de iniciales E.H.J.C con diagnóstico
de Enfermedad de Fabry (CIE-10: E752).
2.20. Con la información complementaria brindada por el Hospital María Auxiliadora, la DIF
pudo realizar el análisis de impacto presupuestal requerido de acuerdo con la
normativa vigente.
ANÁLISIS DE IMPACTO PRESUPUESTAL – AIP

2.21. Para la realización del presente Análisis de Impacto Presupuestal (AIP) se ha tomado
en consideración los siguientes parámetros8:
2.21.1. Definición y Objetivo del AIP
El AIP se define como un componente de la evaluación de tecnologías en salud,
que aporta información al tomador de decisiones, sobre el efecto en el
presupuesto agregado (ya sea del sistema de salud en general, el asegurador, el
prestador o el usuario) de la adquisición y uso de una determinada tecnología en
7
Manual de Operaciones del Fondo Intangible Solidario de Salud, aprobado por Resolución Jefatural N° 132-2016-SIS/J y
modificado por Resolución Jefatural N° 237-2016-SIS/J
8 Ulises, O. et al (2011). El Análisis de Impacto Presupuestario en Salud: puesta al día con un modelo de abordaje genérico. Revista
Peruana de Medicina Experimental y Salud Pública. Perú.

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salud. Mediante el Análisis de Impacto Presupuestal, se estiman las consecuencias

financieras de la adopción de una tecnología en salud en el contexto específico de
un determinado sistema de salud. Un AIP es una herramienta que además de
brindar información para la toma de la decisión, contribuye a planificación de
recursos.9
El presente análisis de impacto presupuestario evalúa el efecto presupuestario
que supondría la cobertura de Agalsidasa Beta 350mg para el tratamiento de
pacientes con diagnóstico de Enfermedad de Fabry (CIE-10: E752), para el
periodo 2023- 2027.
2.21.2. Horizonte temporal del análisis
Por lo general, el AIP se realiza con un horizonte temporal de mediano plazo entre
uno (01) y cinco (05) años. Para el presente caso, se ha realizado para un horizonte
temporal que abarca los años 2023 - 2027.
2.21.3. Perspectiva
Se ha asumido la perspectiva del financiador, dado que corresponde a
competencias del FISSAL como Institución Administradora de Fondos de
Aseguramiento en Salud (IAFAS).
2.21.4. Modelo
El desarrollo del AIP se estructura en etapas. El cálculo parte de la consideración
de dos escenarios. El primer escenario “actual”, que se refiere al tratamiento
indicado para la condición de salud con las tecnologías que se encuentran dentro
de las coberturas del plan de beneficios o que están siendo financiadas con
recursos públicos (de acuerdo a la perspectiva financiador), que en este caso no
existe; y un segundo escenario, denominado “nuevo”, el cual describe el
tratamiento incorporando la nueva tecnología objeto de evaluación en paralelo,
reemplazo o complementando al tratamiento actual; y que para nuestro caso
sería el Agalsidasa Beta 350mg en el tratamiento de pacientes con diagnóstico
Enfermedad de Fabry (CIE-10: E752) el objetivo es estimar la diferencia
presupuestaria entre ambos escenarios.
2.21.5. Población
Para el presente caso, tanto la población total, población con la condición de salud
y población objetivo corresponde a un asegurado específico (paciente de
iniciales E.H.J.C.), ya que para este tipo de casos la evaluación es individual.
2.21.6. Etapa 4: Tratamiento y recursos necesarios
9Instituto de Evaluación Tecnológica en Salud. (2014). Manual para la elaboración de análisis de impacto presupuestal. Bogotá,
Colombia.

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Esta etapa contiene dos componentes: la descripción del tratamiento y la

estimación de recursos financieros asociados a dicho tratamiento. La descripción
es tanto para el “escenario actual”; que en nuestro caso no hay antecedentes y
para el “escenario nuevo”, el uso de Agalsidasa Beta 350mg.
Tratamiento Actual
Actualmente la paciente de iniciales E.H.J.C. refiere que siempre sufrió de dolores
en manos y pies. Desde los 25 años el dolor aumentó y apareció en piernas,
rodillas, hombros hasta en la ingle. Desde muy joven ha tenido la piel muy seca,
uñas muy duras y Angioqueratomas en espalda. ERC en tratamiento con Enalapril
por proteinuria desde 2019, paciente con opacidad en cristalino, miopía severa y
desgarro de retina en ambos ojos, más pronunciados en OD, síndrome del ojo
seco y antecedentes familiares de enfermedad de Fabry. Sin embargo, en la
justificación de la solicitud del producto farmacológico del formato de
presentación de caso a la CCI-MINSA, se indica que las dos (02) únicas terapias de
reemplazo enzimático existente son la Agalsidasa Alfa (Replagal® de Shire Inc.)
que solo cuenta con aprobación por la Agencia Europea de Medicamentos y no
por la FDA; y la Agalsidasa Beta (Fabrazyme® de Sanofi-Genzyme Corporation).
Además, la terapia de reducción de sustrato, chareponas orales, como Miglastat
(Galafold® de Amicus Therapeutics) que cuenta con aprobación en Europa,
Canadá y Japón. En ese sentido, la paciente de iniciales E.H.J.C. no recibe un
tratamiento actualmente.
Tratamiento Nuevo
Para el escenario nuevo, la intervención recomendada, según el Informe N° 004-
2023-CCIMINSA-CERyH-DENOT-DGIESP/MINSA de la CCI-MINSA, es el uso de
Agalsidasa beta 35mg (Código SISMED N° 19707) en la paciente de iniciales
E.H.J.C. con diagnóstico Enfermedad de Fabry (CIE-10: E752); con la siguiente
indicación:
• Nombre: Agalsidasa beta 35mg
• Dosis por utilizar: 1mg/kg de peso – peso 70.5 kg equivale a 71 mg por
infusión, 02 viales por infusión, 48 a 52 viales por año
• Vía de administración: Endovenoso - Infusión
• Esquema de tratamiento: Cada 14 días o cada 2 semanas
• Tiempo de tratamiento: Tratamiento de por vida
De acuerdo con la información remitida por el Hospital María Auxiliadora – HMA
el medicamento Agalsidasa beta 35mg, tiene un precio unitario que asciende a S/
13,213.54 para el tratamiento de pacientes con diagnóstico Enfermedad de Fabry
(CIE-10: E752); tal como se muestra en el Cuadro N° 1.

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Cuadro N° 1: Tratamiento nuevo

Cantidad de
Código Periodicidad Costo Costo mensual Costo anual
Medicamento1 viales por
SISMED de sesión1 unitario2 por paciente por paciente
sesión
Agalsidasa Beta
19707 2 cada 15 días S/ 13,213.54 S/ 52,854.16 S/ 634,249.92
35 mg
Fuente:
(1) Según información remitida mediante Oficio N° 037-2023-OF.SEG-DG-HMA por el Hospital María Auxiliadora.
(2) Precios de operación remitido mediante correo S/N° del 29.08.2023 por la Jefatura de Seguros del Hospital María
Auxiliadora.
Cabe resaltar que, según Informe de Junta Médica del Hospital María Auxiliadora,
se recomienda retomar el uso del medicamento, por tiempo indeterminado.
Asimismo, la Junta Médica recomienda realizar exámenes y evaluaciones de
monitoreo, tal como se muestra en el Cuadro N° 2.
Cuadro N° 2: Exámenes y evaluación de monitoreo

Cantidad Costo anual
Código Especialidad Descripción1 Frecuencia1 Tarifa2
anual por paciente
82436 Nefrología Dosaje de Orina Trimestral 4 S/ 6.46 S/ 25.84
Dosaje de creatinina en
82565 Nefrología
sangre
Trimestral 4 S/ 3.50 S/ 14.00
76770 Nefrología Ecografía retroperitoneal Trimestral 4 S/ 18.56 S/ 74.24
Ecocardiograma de
93320 Cardiología Semestral 2 S/ 52.21 S/ 104.42
Doppler
RMN cerebral
70551 Neurología (Resonancia magnética Semestral 2 S/ 274.27 S/ 548.54
de cerebro)
Disautonomías
95879 Neurología
(Electrografía)
Semestral 2 S/ 9.50 S/ 19.00
92557 Otorrinolaringología Audiometría Semestral 2 S/ 3.30 S/ 6.60
Estudios Familiares
88210 Genética
(Estudio citogenético)
Semestral 2 S/ 221.02 S/ 442.04
Función respiratoria
94010 Neumología
(Espirometría)
Semestral 2 S/ 16.65 S/ 33.30
Evaluación psiquiátrica o
90806 Psicología
psicológica
Semestral 2 S/ 10.81 S/ 21.62
Total general S/ 1,289.60

Fuente:
(1) Según información remitida mediante Oficio N° 037-2023-OF.SEG-DG-HMA por el Hospital María Auxiliadora.
(2) En base al Tarifario de Procedimientos Médicos y Sanitarios del SIS.
2.21.7. Estimación de valores agregados P*Q

En esta etapa del AIP ya se ha reunido la información sobre población objetivo
para el uso de la tecnología (Q-cantidades) y los costos del uso de la tecnología
(P-precios), por lo que el siguiente paso será estimar el valor agregado del uso de

T (511) 391 2490
la tecnología. La estimación de valores agregados depende de la multiplicación

entre P y Q; el concepto de P en este contexto corresponde al valor estimado del
tratamiento (de acuerdo con lo establecido en el numeral 2.21.6 del presente
Informe); dicho resultado es el valor del tratamiento para una persona con la
condición de salud, teniendo en cuenta el número de dosis, frecuencia y otras
tecnologías (complementarias) o los componentes del procedimiento. La cantidad
o el Q es el número de personas a incluir dentro de la nueva intervención de salud
(numeral 2.21.5 del presente Informe) dada la indicación de la tecnología y el
alcance del análisis.
Costos Totales del tratamiento actual - Comparador (Terapia de soporte)
Según resultados mostrados en el Cuadro N° 1, se determina el costo anual del

tratamiento actual o comparador (Terapia de soporte), que asciende a
S/ 634,249.92 soles, correspondiente a la paciente de iniciales E.H.J.C. con
diagnóstico Enfermedad de Fabry (CIE-10: E752); como se muestra en el Cuadro
N° 3.
Cuadro N° 3: Costos totales del tratamiento actual – Terapia de Soporte

Año 2023 (*) 2024 2025 2026 2027 Total
N° de pacientes 1 1 1 1 1
N° de meses 4 meses 12 meses 12 meses 12 meses 12 meses
Costo Agalsidasa Beta S/ S/ S/ S/ S/

35 mg por paciente 211,416.64 634,249.92 634,249.92 634,249.92 634,249.92
S/ S/ S/ S/ S/ S/
Costos Totales
211,416.64 634,249.92 634,249.92 634,249.92 634,249.92 2,748,416.32
Elaboración: DIF-FISSAL
(*) Se considera los últimos 4 meses del 2023.
Costos Totales del tratamiento nuevo – Intervención (Agalsidasa Beta 35 mg)
Según información remitida por la Oficina de Seguros del Hospital María

Auxiliadora10, el medicamento Agalsidasa Beta 35 mg con dosis de 2 viales cada
15 días, alcanza un costo anual de S/ 634,249.92 soles, para la paciente de
iniciales E.H.J.C. Para el escenario nuevo, al cual hemos denominado Escenario
de Intervención, se recomienda el uso de la Agalsidasa Beta 35 mg para el
tratamiento de pacientes con diagnóstico Enfermedad de Fabry (CIE-10: E752);
cuyo costo total para el financiamiento del tratamiento de la paciente de iniciales
E.H.J.C. asciende a S/ 2,748,416.32 soles; correspondiente al periodo analizado
(2023-2027), tal como se muestra en el Cuadro N° 6.
10 Correo Electrónico S/N° del 29.08.2023 remitido por el Jefe de la Oficina de Seguros.

T (511) 391 2490
Cuadro N° 6: Costos totales del tratamiento nuevo – Intervención

Año 2023 (*) 2024 2025 2026 2027 Total
N° de pacientes 1 1 1 1 1
N° de meses 4 meses 12 meses 12 meses 12 meses 12 meses
Costo Agalsidasa Beta 35 S/ S/ S/ S/ S/

mg paciente 211,416.64 634,249.92 634,249.92 634,249.92 634,249.92
Costo anual de exámenes

S/ 1,289.60 S/ 1,289.60 S/ 1,289.60 S/ 1,289.60 S/ 1,289.60
de monitoreo por paciente
S/ S/ S/ S/ S/ S/
Costos Totales
212,706.24 635,539.52 635,539.52 635,539.52 635,539.52 2,754,864.32
(*) Se considera los últimos 5 meses del 2023
Cabe precisar que, el costo anual del financiamiento del tratamiento intervención
(Agalsidasa Beta 35 mg) para el diagnóstico Enfermedad de Fabry (CIE-10: E752),
supera el umbral de prestaciones de salud de alto costo de la IAFAS FISSAL (el
cual se encuentra establecido en 8 UIT)11.
2.21.8. Estimación del impacto presupuestal

En esta etapa, para calcular el impacto presupuestal, se aplica la siguiente
fórmula:
Impacto presupuestal = Escenario Nuevo - Escenario Actual
Se determinó las diferencias entre los costos totales de los escenarios estimados
(actual y nuevo) considerando que el tratamiento comparador (actual) no existe
y el tratamiento de intervención (nuevo), que incorpora, la dosis de Agalsidasa
Beta 35 mg más los costos asociados (exámenes de monitoreo y evolución), cuyo
costo total anual asciende a S/ 2,754,864.32 soles. En ese sentido, se obtiene un
diferencial de S/ 2,754,864.32 de soles para el periodo analizado (2023-2027).
Este monto representa lo que costaría el financiamiento de la cobertura del
medicamento Agalsidasa Beta 35 mg para el tratamiento de pacientes con
diagnóstico de Enfermedad de Fabry (CIE-10: E752), correspondiente a la paciente
de iniciales E.H.J.C. durante el periodo de 2023-2027, como se muestra en el
Cuadro N° 7.
11Establecido en el numeral 6.2 de la Directiva Administrativa N° 327-MINSA/DGIESP-2022, aprobada mediante Resolución

Ministerial N° 109-2022-MINSA.

T (511) 391 2490
Tabla 7: Impacto Presupuestal

Impacto
Año
Presupuestal
2023 S/ 212,706.24
2024 S/ 635,539.52
2025 S/ 635,539.52
2026 S/ 635,539.52
2027 S/ 635,539.52
Total S/ 2,754,864.32
2.22. Según numeral 6.1.1.1. y literales i) y ii) de la Directiva Administrativa Interna N° 003-
2022-SIS/FISSAL; aprobada mediante Resolución Jefatural N° 038-2022-SIS-FISSAL/J, se
establece lo siguiente:
“i) Cuando el costo anual por paciente del tratamiento con el producto
farmacéutico, dispositivo médico o producto sanitario es menor o igual al
umbral de prestaciones de salud de alto costo de la IAFAS FISSAL, este es
cubierto por la IAFAS FISSAL.
ii) Cuando el costo anual por paciente del tratamiento con el producto
farmacéutico, dispositivo médico o producto sanitario es mayor al umbral de
prestaciones de salud de alto costo de la IAFAS FISSAL, se considera como
prestación de salud de alto costo y requiere de una evaluación para determinar
su cobertura.”
CONCLUSIONES
3.1. La DICOE informa a la DIF, sobre la solicitud de financiamiento de medicamento
Agalsidasa Beta 35 mg para paciente de iniciales E.H.J.C. con Enfermedad de Fabry
(CIE-10: E752) del Hospital María, en el marco del Reglamento de la Ley N° 29698.
3.2. De acuerdo a las actividades establecidas en la Directiva Administrativa Interna N° 003-

2022-SIS/FISSAL, la DIF es la encargada de la evaluación de cobertura financiera de los
productos farmacéuticos, dispositivos médicos y productos sanitarios aprobados en la
evaluación de la cobertura prestacional, asimismo con la finalidad de dar cumplimiento
con lo establecido en el Reglamento de la Ley N° 29698; esta Dirección ha elaborado el
AIP del medicamento Agalsidasa Beta 35 mg en el tratamiento del paciente de iniciales
E.H.J.C. con diagnóstico de Enfermedad de Fabry (CIE-10: E752).
3.3. Por lo tanto, de acuerdo con el numeral 2.21.8 del presente informe, se obtuvo que el
financiamiento para la cobertura de la Agalsidasa Beta 35 mg en el tratamiento del

T (511) 391 2490
paciente de iniciales E.H.J.C. con diagnóstico Enfermedad de Fabry (CIE-10: E752)

genera un impacto presupuestal de S/ 2,754,864.32 soles, para la IAFAS FISSAL
correspondiente al periodo de 2023-2027.
3.4. La IAFAS FISSAL brindará cobertura financiera al tratamiento Agalsidasa Beta 35 mg,
registrado en la producción por la IPRESS, la cual se encuentra sujeto a la disponibilidad
en la actividad presupuestal 5001566: OTRAS ATENCIONES DE SALUD ESPECIALIZADAS.
3.5. Finalmente, es necesario que la DICOE nos informe acerca de la continuidad de los
pacientes a los cuales se les financiará el Tratamiento de intervención para los próximos
años en el Hospital María Auxiliadora, así como el número de asegurados estimado para
dicho tratamiento de todas las IPRESS que atiendan a pacientes con diagnóstico
Enfermedad de Fabry (CIE-10: E752). Así, la IAFAS FISSAL pueda realizar las acciones
oportunas ante las autoridades correspondientes, para gestionar el requerimiento de
recursos financieros necesarios, y poder asegurar la atención de nuestros asegurados.
III. RECOMENDACIÓN:
Por lo antes expuesto, se recomienda remitir el presente informe a la Dirección de Cobertura y
Evaluación de Prestaciones de Alto Costo del FISSAL, para los fines correspondientes.
Sin otro particular, es todo cuanto tengo que informar.
Atentamente,

T (511) 391 2490
Sanofi Aventis del Perú S.A
Av. Javier Prado Este 444
Piso 15 Lima – Perú
Telef:(511) 631 9100
DATOS DEL PROVEEDOR DATOS DEL CONTACTO - REPRESENTANTE DE VENTAS
RAZON SOCIAL SANOFI AVENTIS DEL PERU S.A. APELLIDOS Y NOMBRES VASQUEZ LLEFFERSON
DIRECCIÓN AV JAVIER PRADO ESTE 444 PISO 15 LIMA - PERU CARGO KAM
TELÉFONO (S) 6319100 N° CELULAR 943856418
EMAIL Llefferson.Vasquez@sanofi.com EMAIL N° 1 Llefferson.Vasquez@sanofi.com

VIGENCIA DE LA COTIZACIÓN 60 DIAS CALENDARIOS EMAIL N° 2
REQUISITOS
DESCRIPCIÓN DEL PRODUCTO OFERTADO TÉCNICOS: DEL REQUISITOS TÉCNICOS: DEL DISPOSITIVO MÉDICO DEL PRECIO
POSTOR
Resolución de Autorización Sanitaria de Funcionamiento
Certificado de Buenas Prácticas de Manufactura (CBPM)
médico ofertado, de compromiso del plazo de entrega y

Folletería / Manual de Instrucciones de Uso o Inserto
Registro Sanitario o Certificado de Registro Sanitario
Certificado de Buenas Prácticas de Almacenamiento
La Oferta incluye rotulado: ESSALUD PROHIBIDA SU

Declaración Jurada de Presentación del dispositivo
Certificado de Análisis del producto farmacéutico
Declaración Jurada de Compromiso de Canje y/o
PRECIO UNITARIO A OFERTAR S/. Inc. IGV

Ficha Técnica del producto (Copia simple)
de Establecimiento Farmacéutico vigente
Reposición por Defectos o Vicios Ocultos

Metodología de Análisis (Copia Simple)
terminado (Protocolo de Análisis)
Cumple al 100%
VALOR TOTAL DEL ÍTEM S/.

Plazo de entrega con la
Carta de Representación
(original o copia simple)

Vigencia
(*) indicar días denominación y
Muestra ( SI / NO )
N°
VENTA ( SI / NO )
mínima del
Ítem calendarios o descripción del
Producto
vigencia
(CBPA)
Forma de hábiles (en caso ítem,
Denominación UM Cantidad Marca / Modelo Procedencia deberá ser igual
Presentación de no precisar, se especificaciones
o mayor a
considerada tecnicas y/o
dieciocho (18)
como días terminos de
meses
calendarios) referencia.
(Si ó No)
18 MESES
AGALSIDASA BETA 10 DIAS
01 AM 48 FABRAZYME IRLANDA CAJA X 1 VIGENCIA SI SI SI SI SI SI SI SI SI SI SI SI SI SI 13213.54 634,249.92
35 MG CALENDARIO
MINIMA
Nota: En mérito a la presente propuesta económica, declaro bajo juramento cumplir con los requisitos indicados de las especificaciones técnicas.
31/8/23, 9:31 Correo: Gabriela Cristina Diaz Del Castillo - Outlook
Re: Expediente: ADM07498-2023 Solicitud de financiamiento de medicamento Agalsidasa para

paciente de iniciales E.H.J.C. con diagnóstico de Enfermedad de Fabry y que cuenta con opinión
favorable de CCI-MINSA
Jorly Alexander Chachayma Monroy <jorlych.jacm@gmail.com>
Mar 29/08/2023 15:56
Para:Reynaldo Isaías Castilla Irribari <rcastilla@fissal.gob.pe>
1 archivos adjuntos (80 KB)

Formato de Solicitud de Cotización Bienes.pdf;
Buenas tardes.
Estimado Econ. Reynaldo Castilla
Remito informaciòn solicitada.
Saludos cordiales.
Atte.
C.D. Esp. Alexander Chachayma Monroy

Jefe de la Oficina de Seguros
C.O.P. 14208 RNE 2954 RNA 080
El mar, 29 ago 2023 a la(s) 10:25, Reynaldo Isaías Castilla Irribari (rcastilla@fissal.gob.pe) escribió:
CORREO ELECTRÓNICO N° 010-2023-SIS-FISSAL/DIF-RICI
Estimado
Dr. Jorly Alexander Chachayma Monroy
Jefe de Seguros
Previo cordial saludo. -
según lo coordinado por interno, se remite información contenida en el expediente ADM07498-2023, a

través del cual el Hospital María Auxiliadora solicita el financiamiento del medicamento Agalsidasa Beta 35
mg para la paciente de iniciales E.H.J.C. con diagnóstico de Enfermedad de Fabry y que cuenta con opinión
favorable de CCI-MINSA. (Contenido de Expediente: https://we.tl/t-wieoeT35Ee ).
Asimismo, se le solicita información respecto al precio del medicamento Agalsidasa Beta 35 mg, ya que
este dato es un insumo indispensable para la elaboración del Análisis de Impacto Presupuestal – AIP que
https://outlook.office365.com/mail/inbox/id/AAQkADQwZGMwYWQ2LWVmNDEtNGUwNy04MTQ3LTE2YWFhODJjNTllYgAQAB0kgz700EpmuO0… 1/2
31/8/23, 9:31 Correo: Gabriela Cristina Diaz Del Castillo - Outlook
elabora la IAFAS FISSAL con el objetivo de evaluar la cobertura financiera del medicamento.
Quedamos a la espera del dato, con el propósito de atender a la brevedad su solicitud de financiamiento.
Atentamente,
Econ. Reynaldo Isaias Castilla Irribari
Analista de Liquidación
Dirección de Financiamiento de Prestaciones de Alto Costo (DIF)
D. Calle 41 N.° 840 - Urb. Córpac - San Isidro - Lima 27 - Perú
C. rcastilla@fissal.gob.pe T. (01) 628-7092 / (01) 628-7093
--
Atentamente,
Alexander Chachayma Monroy
Auditor Especialista
Oficina de Seguros HEP
COP 14208 RNA 082
215 8838 (258) - 215 8851
Móvil: 999923278
https://outlook.office365.com/mail/inbox/id/AAQkADQwZGMwYWQ2LWVmNDEtNGUwNy04MTQ3LTE2YWFhODJjNTllYgAQAB0kgz700EpmuO0… 2/2
“Año de la unidad, paz y desarrollo”
MEMORANDO N° 1126-2023-SIS-FISSAL/DICOE
A : C.P.C. ALBERTO CHRISTIAN GALARZA AQUINO

Director Ejecutivo de la Dirección de Financiamiento de Prestaciones de Alto Costo
Asunto : Solicitud de financiamiento de medicamento Agalsidasa para paciente de
iniciales E.H.J.C. con diagnóstico de Enfermedad de Fabry y que cuenta con
opinión favorable de CCI-MINSA
Referencia : Oficio N° 037-2023-OF.SEG-DG-HMA ADM07498-2023
Fecha : 23 de agosto de 2023
Es grato dirigirme a usted para saludarlo cordialmente y en atención al asunto y referencia,

trasladarle la Nota Informativa N° 018-2023-SIS-FISSAL/DICOE-GBL, documento elaborado por la
Dirección de Cobertura y Evaluación de Prestaciones de Alto Costo, en relación con la solicitud de
financiamiento del medicamento Agalsidasa para paciente de iniciales E.H.J.C. con diagnóstico de
Enfermedad de Fabry (CIE-10: E752).
En el marco de la normativa vigente de enfermedades raras o huérfanas (ERH) de alto costo que
indica el procedimiento para la atención de estas, corresponde a la Dirección de Financiamiento
de Prestaciones de Alto Costo, en el marco de sus competencias, realizar el análisis de impacto y
disponibilidad presupuestarios para el caso de la paciente de iniciales E.H.J.C.
Atentamente,
MED. Christhopher Yarasca Zegarra

Director Ejecutivo
Dirección de Cobertura y Evaluación de Prestaciones de Alto Costo
Adjunto link que contiene anexos y referencias:
https://fondointangiblesolidario-my.sharepoint.com/:b:/g/personal/cramirez_fissal_gob_pe/EY-
SkwUc2gNFmLCe3cL5spkBCke_hXCGa-Woplf6n5PpIQ?e=cKYjil

T (511) 391 2490
Expediente: ADM07498-2023
Esto es una copia autentica imprimible de un documento electrónico archivado de
FISSAL, aplicando lo dispuesto por el Articulo 025 de D.S. 070 - 2013-PCM y la
Tercera Disposición Complementaria Final del DS26–2016-PCM. Su autenticidad
e Integridad pueden ser contrastadas a través del siguiente link:
http://intranet.fissal.gob.pe/Tramite/De?Id=EjUC0CdaR2o=
NOTA INFORMATIVA N° 018-2023-SIS-FISSAL/DICOE-GBL

A : M.C. Christhopher Yarasca Zegarra
Jefe de la Dirección de Cobertura y Evaluación de Prestaciones de Alto Costo
Asunto : Solicitud de financiamiento de medicamento Agalsidasa para paciente de
iniciales E.H.J.C. con diagnóstico de Enfermedad de Fabry y que cuenta con
opinión favorable de CCI-MINSA
Referencia : Oficio N° 037-2023-OF.SEG-DG-HMA ADM07498-2023
Fecha : 22 de agosto de 2023
Es grato dirigirme a usted para saludarlo cordialmente para informar lo siguiente:

En el marco de la Resolución Ministerial N° 109-2022/MINSA, que aprueba la Directiva N° 327-
MINSA/DGIESP-2022, Directiva Administrativa que establece los lineamientos para la
determinación de las enfermedades raras o huérfanas de alto costo y la estimación del umbral de
medicamentos de alto costo para las enfermedades raras o huérfanas; el Hospital María
Auxiliadora, solicita el financiamiento del medicamento Agalsidasa para la paciente de iniciales
E.H.J.C., con diagnóstico de Enfermedad de Fabry (CIE-10:E752) y que cuenta con opinión
favorable de la CCI-MINSA. Asimismo, remite el Oficio N° D000516-2023-DGIESP-MINSA, que
contiene el Informe N° 004-2023-CCIMINSA-CERyH-DENOT-DGIESP/MINSA, que brinda opinión
favorable por unanimidad al uso de Agalsidasa beta 35 mg, a razón de 1mg/kg cada dos semanas.
El artículo 9° del Reglamento de la Ley N° 29698, Ley que declara de Interés Nacional y Preferente
Atención el Tratamiento de personas que padecen Enfermedades Raras o Huérfanas, indica el
procedimiento para la atención de enfermedades raras o huérfanas (ERH) de alto costo, que
señala en su numeral 9.4 que: “Las IPRESS públicas solicitan a las IAFAS públicas financiamiento
de la atención del paciente con ERH de alto costo, de acuerdo a la opinión de la Comisión
Consultiva Institucional. Las IAFAS públicas aprueban el referido financiamiento según análisis de
impacto presupuestario y disponibilidad presupuestaria.”
En ese sentido, corresponde a la Dirección de Financiamiento de Prestaciones de Alto Costo, en
el marco de sus competencias, realizar el análisis de impacto y disponibilidad presupuestarios,
para que de acuerdo con ello se brinde respuesta a la solicitud de financiamiento realizada por el
Hospital María Auxiliadora, para el caso de la paciente de iniciales E.H.J.C., quien requiere como
tratamiento el producto farmacéutico Agalsidasa.
Cabe precisar que, debido a las observaciones realizadas al Hospital María Auxiliadora a través de
Oficio N° 020-2023-SIS-FISSAL/DICOE, sobre la documentación remitida al CCI-MINSA que debe
conformar el expediente, a través del Correo Electrónico Nº 152-2023-FISSAL/DICOE-GBL, se ha
obtenido una copia de dicha documentación (Oficio N° 633-2022-DG-HMA) de parte del
Componente de Enfermedades Raras y Huérfanas de la Dirección Ejecutiva de Daños No
Transmisibles del MINSA, la misma que se anexa al presente expediente.

T (511) 391 2490
http://intranet.fissal.gob.pe/Tramite/De?Id=VbSc37LCp1w=
M.C. Gina Bárcena Luza

Profesional de Evaluación de Prestaciones de Alto Costo
Dirección de Cobertura y Evaluación de Prestaciones de Alto Costo
Adjuntos:
1. Correo Electrónico Nº 152-2023-FISSAL/DICOE-GBL y conexos.
2. Oficio N° 633-2022-DG-HMA (292 folios)

T (511) 391 2490
http://intranet.fissal.gob.pe/Tramite/De?Id=VbSc37LCp1w=
22/8/23, 11:57 Correo: Gina Barcena Luza - Outlook
Solicita copia de expediente evaluado por CCI-MINSA para concluir trámite de

financiamiento
Gina Barcena Luza
Lun 14/08/2023 16:12
Para:jcastillof@minsa.gob.pe <jcastillof@minsa.gob.pe>
CC:dgiesp063@minsa.gob.pe <dgiesp063@minsa.gob.pe>;Christhopher Alejandro Javier Yarasca Zegarra
<cyarasca@fissal.gob.pe>
Correo Electrónico Nº 152-2023-FISSAL/DICOE-GBL
Dr. Julio Cesar Castillo Fernandes

Responsable del Componente de Enfermedades Raras y Huérfanas
Sirva la presente para saludarlo cordialmente y, por especial encargo del Dr. Christhopher
Yarasca Zegarra, Director Ejecutivo de Cobertura y Evaluación de las Prestaciones de Alto
Costo del FISSAL, solicitar que se nos facilite una copia del expediente evaluado por CCI -
MINSA en relación a la indicación de Agalsidasa Beta 35 mg para la asegurada SIS de
iniciales E.H.J.C. con diagnóstico de Enfermedad de Fabry, procedente del Hospital María
Auxiliadora.
Este expediente originó la emisión del Informe N° 004-2023-CCIMINSA-CERyH-DENOT-

DGIESP/MINSA de fecha 16 de febrero de 2023 y ha sido solicitado al Hospital María
Auxiliadora, obteniendo como respuesta una remisión parcial del mismo, lo cual impide que
podamos concluir con el trámite para el financiamiento del tratamiento, en perjuicio de
nuestra asegurada.
Sin otro particular, quedamos pendientes de su respuesta.
Atentamente,
M.C. Gina Bárcena Luza

Profesional médico de evaluación de prestaciones de alto costo
Dirección de Cobertura y Evaluación de Prestaciones de Alto Costo (DICOE)
D. Calle 41 N.° 840 - Urb. Córpac - San Isidro - Lima 27 - Perú

C. gbarcena@fissal.gob.pe T. (01) 628-7092 / (01) 628-7093 Cel. 966695541
https://outlook.office.com/mail/id/AAMkADlhZmM1ZTE4LWNhM2EtNDU0YS1iMWQ2LTg5MGQzYjAwM2YxNQBGAAAAAABwg9pM0q3HS4ZyD… 1/1
22/8/23, 11:58 Correo: Gina Barcena Luza - Outlook
Correo Electrónico Nº 152-2023-FISSAL/DICOE-GBL

Miluska Ramirez <miluskaramirez23@gmail.com>
Lun 14/08/2023 17:49
Para:Gina Barcena Luza <gbarcena@fissal.gob.pe>;Christhopher Alejandro Javier Yarasca Zegarra
<cyarasca@fissal.gob.pe>
CC:JULIO CESAR CASTILLO FERNANDEZ <jcastillof@minsa.gob.pe>;jomed1390@gmail.com
<jomed1390@gmail.com>
1 archivos adjuntos (21 MB)

OF 633-2022-DG-HMA R109304.pdf;
Apreciada Gina:
Recibe un cordial saludo del equipo del Componente de Enfermedades Raras y Huérfanas,
mediante el presente, remito la información solicitada respecto al paciente E.H.J.C. con
diagnóstico de Enfermedad de Fabry, procedente del Hospital María Auxiliadora, cuyo tratamiento
fue evaluado y con opínión favorable de la CCI-MINSA.
Remito el expediente completo de paciente, el cual recibimos en el mes de febrero del presente
año, para su conocimiento y fines pertinentes. El archivo tiene un peso que no me permite
remitirlo desde mi correo institucional, por ello se los estoy remitiendo por este medio.
Sin otro particular, quedo atenta a cualquier coordinación que requieran.
Cordialmente,
--
Dra. Miluska Ramírez Rodríguez
Especialista en Administración y Gestión en Salud
Miembro de la Sociedad Peruana de Administración en Salud (SPEAS).
https://outlook.office.com/mail/id/AAQkADlhZmM1ZTE4LWNhM2EtNDU0YS1iMWQ2LTg5MGQzYjAwM2YxNQAQADyyvtNauxpDiF0N0sJp%2FO… 1/1

Informe N 003-2023-SIS-FISSAL-DIF-RICI - Ajuste Positivo Por Precios de Operación Igual A Cero en 06 y 07 2021 INSN - SB (003) Unificado

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Informe N 003-2023-SIS-FISSAL-DIF-RICI - Ajuste Positivo Por Precios de Operación Igual A Cero en 06 y 07 2021 INSN - SB (003) Unificado

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“Decenio de la Igualdad de Oportunidades para Mujeres y Hombres”

“Año de la Unidad, Paz y Desarrollo”

A : C.P.C. ALBERTO CHRISTIAN GALARZA AQUINO

Asunto : Solicitud de financiamiento de medicamento Agalsidasa Beta 350 mg para

Referencia : Memorando N° 1126-2023-SIS-FISSAL/DICOE Exp. ADM07498-2023

Fecha : San Isidro, 31 de agosto del 2023.

Calle 41 N.° 840, Urb. Córpac

COBERTURA DE LA IAFAS FISSAL

Calle 41 N.° 840, Urb. Córpac

2.5. El FISSAL, desde su creación se ha posicionado como la única Institución

Calle 41 N.° 840, Urb. Córpac

• Promoción, Se establecen medidas para promover condiciones de igualdad y

Calle 41 N.° 840, Urb. Córpac

Respecto al uso de medicamentos para las enfermedades raras o huérfanas están

AGALSIDASA BETA 35 MG MEDICAMENTO NO PNUME DE ALTO COSTO

Calle 41 N.° 840, Urb. Córpac

Solicitud realizada por el Hospital María Auxiliadora

Calle 41 N.° 840, Urb. Córpac

competencias y responsabilidades funcionales, en su condición de IAFAS y de Unidad

Calle 41 N.° 840, Urb. Córpac

en la cobertura del FISSAL y se remite para el análisis de impacto presupuestal

ANÁLISIS DE IMPACTO PRESUPUESTAL – AIP

Peruana de Medicina Experimental y Salud Pública. Perú.

Calle 41 N.° 840, Urb. Córpac

salud. Mediante el Análisis de Impacto Presupuestal, se estiman las consecuencias

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Esta etapa contiene dos componentes: la descripción del tratamiento y la

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Cuadro N° 1: Tratamiento nuevo

Cuadro N° 2: Exámenes y evaluación de monitoreo

82436 Nefrología Dosaje de Orina Trimestral 4 S/ 6.46 S/ 25.84

76770 Nefrología Ecografía retroperitoneal Trimestral 4 S/ 18.56 S/ 74.24

92557 Otorrinolaringología Audiometría Semestral 2 S/ 3.30 S/ 6.60

Total general S/ 1,289.60

2.21.7. Estimación de valores agregados P*Q

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la tecnología. La estimación de valores agregados depende de la multiplicación

Según resultados mostrados en el Cuadro N° 1, se determina el costo anual del

Cuadro N° 3: Costos totales del tratamiento actual – Terapia de Soporte

Costo Agalsidasa Beta S/ S/ S/ S/ S/

Costos Totales del tratamiento nuevo – Intervención (Agalsidasa Beta 35 mg)

Según información remitida por la Oficina de Seguros del Hospital María

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Cuadro N° 6: Costos totales del tratamiento nuevo – Intervención

N° de meses 4 meses 12 meses 12 meses 12 meses 12 meses

Costo Agalsidasa Beta 35 S/ S/ S/ S/ S/

Costo anual de exámenes

2.21.8. Estimación del impacto presupuestal

11Establecido en el numeral 6.2 de la Directiva Administrativa N° 327-MINSA/DGIESP-2022, aprobada mediante Resolución

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Tabla 7: Impacto Presupuestal

3.2. De acuerdo a las actividades establecidas en la Directiva Administrativa Interna N° 003-

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paciente de iniciales E.H.J.C. con diagnóstico Enfermedad de Fabry (CIE-10: E752)

Sin otro particular, es todo cuanto tengo que informar.

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TELÉFONO (S) 6319100 N° CELULAR 943856418

EMAIL Llefferson.Vasquez@sanofi.com EMAIL N° 1 Llefferson.Vasquez@sanofi.com

Resolución de Autorización Sanitaria de Funcionamiento

Certificado de Buenas Prácticas de Manufactura (CBPM)

médico ofertado, de compromiso del plazo de entrega y

La Oferta incluye rotulado: ESSALUD PROHIBIDA SU

Declaración Jurada de Compromiso de Canje y/o