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ENVOLTURAS PARA
ESTERILIZACIÓN
AMERICA LATINA
1
LA VENTAJA DE LAS ENVOLTURAS PARA
ESTERILIZACIÓN DE HALYARD*
Desde la introducción de la envoltura para esterilización de un solo uso, los
profesionales de la salud han recurrido al líder del mercado en busca de los
recursos, la innovación y los productos de alto rendimiento que necesita.
Cuando de envolturas para esterilización se trata, la conservación de la esterilidad significa proteger
al paciente. La envoltura para esterilización de HALYARD* con la tecnología de la tela KIMGUARD*
fue la primera envoltura en recibir aprobación de la Administración de Alimentos y Medicamentos
(FDA) de Estados Unidos para todos los métodos de esterilización estándar1, lo cual brinda a los
usuarios el producto confiable que necesitan para la protección y el cuidado óptimo del paciente.
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PROTECCIÓN POR MEDIO DE UNA
BARRERA ÓPTIMA CONTRA LAS BACTERIAS
El material de las envolturas para esterilización de HALYARD* recibe un tratamiento con una
tecnología singular conocida como POWERGUARD*. Halyard utiliza un proceso que satura la tela
de la envoltura con microcampos eléctricos que rodean a las fibras producidas por Meltblown.
La variada red de fibras cargadas forma gradientes en la estructura de la tela, lo cual le permite ser muy
eficaz en la captura y retención de microbios, un proceso esencial para evitar que con el tiempo la fibra
libere contaminantes atrapados.
El tratamiento con POWERGUARD* es neutro en la tela (las cargas positivas y negativas permanecen
separadas) y conserva estas propiedades de alta captura y retención aún después de la esterilización,
manipulación y almacenamiento.
Estas imágenes ilustran el efecto de POWERGUARD* sobre materiales de barrera estéril después de
someterlos a la prueba BFE (ASTM F2101): los platos se cubrieron respectivamente con una envoltura
para esterilización reutilizable, dos capas de envoltura para esterilización SMS y un envoltura para
esterilización H400 ONE-STEP*. Después se sometieron los platos cubiertos con la tela a prueba
con bacterias Staphylococcus aureus. Después de 24 horas, se eliminó la envoltura y se contaron las
unidades formadoras de colonias para determinar cuántas bacterias habían penetrado a través de las
diferentes telas de las envolturas para esterilización. Los resultados se indican en la cantidad de bacterias
que se impidió que pasaran a través del material.
INTEGRIDAD DE LA BARRERA
Porcentaje de eficacia de Cantidad de bacterias que
filtrado (BFE) se pasaron
50 % 1100
70 % 660
90 % 220
95 % 110
96 % 88
97 % 66
98 % 44
99 % 22
≥ 99,9 %* 0–2
*De acuerdo con los procesos estadísticos estandarizados, no se permite incluir
la eficacia de filtrado de bacterias (BFE) al 100 %
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PRODUCTOS CLÍNICAMENTE SUPERIORES
El primer y único fabricante de envolturas con autorización de la
Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA, por sus siglas en inglés)
para TODOS los métodos de esterilización aprobados.
APROBADO
Solo Halyard tiene la autorización 510(k) de la FDA para todas las modalidades
estándar, incluída la esterilización de vapor con prevacío, STERRAD*, STERIS*, V-PRO,
OE y vapor gravitacional. También incluímos instrucciones de uso simplificadas en
cada caja de envoltura.
Estamos en todo momento estableciendo nuevos parámetros de calidad y
rendimiento de los productos mediante investigaciones clínicas y científicas dirigidas
por profesionales médicos de plantilla así como consultas entre pares.
STERRAD* 100NX
STERRAD* 100NX
AMSCO* V-PRO 1
STERRAD* 100S
STERRAD* 100S
STERRAD* 200
STERRAD* 200
AMSCO* V-60
AMSCO* V-60
STERRAD* NX
STERRAD* NX
STERILUCENT
STERILUCENT
STERRAD* 50
STERRAD* 50
EXPERIENCIA Y SERVICIO A FONDO
Nuestro currículo de Excelencia Para contribuir a promover la
UR
en el Procesamiento Estéril
(ESP, por sus siglas en inglés) SP seguridad y la eficacia, también
ofrecemos Revisiones del uso
ofrece más de 25 cursos sobre de envolturas para esterilización
los requisitos del departamento (SPURs, por sus siglas en inglés).
central de procesamiento
de esterilización.
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PORQUE LA ENVOLTURA DOBLE ES IMPERATIVA
PARA UNA ÓPTIMA PROTECCIÓN DE BARRERA
“El nivel de crecimiento de colonias de microorganismos que se considera no
dañino para los humanos o incapaz de producir enfermedades es el nivel de
esterilidad garantizado de 10 al menos un sexto (una parte por millón)” 6
ENVOLTURA PARA
ESTERILIZACIÓN FILTRO DE PROBABILIDAD
DE UNA HOJA 1:1000
ENVOLTURA PARA
FILTRO DE PROBABILIDAD
ESTERILIZACIÓN 1:1.000.000
DE DOS HOJAS
Basándonos en 100 bandejas procesadas cada día,
la posibilidad de contaminación consiste de un
acontecimiento cada 27 años.
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PORQUE LA ENVOLTURA UNIDA EXHIBE
LOS MISMOS O MEJORES BENEFICIOS
QUE LA ENVOLTURA SECUENCIAL
49 % 48 %
100
> 99,90 99,89
99
98,82
98 98,47
97
96,96
96
95
94,73
94
93
92
ONE-STEP* Paperpolyester 2 Lino Crepé
Paperpolyester 1 Paperpolyester 3
La protección por barrera es equivalente a envolver con dos hojas sencillas tal como lo demuestra TNO.9,10
Objetivo: Para evaluar con objetividad las propiedades de barrera de un paquete armado, sellado y
esterilizado, TNO (The Netherlands Organization for Applied Scientific Research) estudió las propiedades
de barrera de diferentes materiales para envolturaspara esterilización.
Resultados: Los resultados se expresan como % de retención donde cero significa que no hay barrera y
una retención de más del 99,9 % significa una barrera eficiente. Todos los pesos de las envolturas para
esterilización HALYARD* (tanto ONE-STEP* como dos hojas de envoltura secuencial para esterilización
HALYARD*) exhiben las mismas excelentes características de barrera.
“...el uso de envolturas tipo barrera doble, proporcionó una vía complicada
e irregular, para impedir la migración microbiana; y brinda facilidad de
presentación al campo estéril sin comprometer la esterilidad.”11
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En Haylard somos de la opinión de que debe haber una envoltura para
esterilización, para cada necesidad y para cada usuario. Nuestra gama de
productos HALYARD* para esterilización incluye:
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SECUENCIAL
OM
PLIES T
ABRIC
F
C
ENVOLTURA SECUENCIAL PARA ISO 11607-1 KIMGUARD*
& CORRESPONDING
CH
TE
GY
N
ESTERILIZACIÓN HALYARD* 8 6 8 S E RIE N O LO
S
• Polipropileno de una sola hoja: • Validado con las modalidades de esterilización más
• Cuenta con la tecnología POWERGUARD* para la actuales:
más alta eficacia de filtrado bacteriano - Vapor con prevacío
• Poca pelusa - Esterilización por vapor gravitacional
• Diferentes tamaños y grados según el peso y el - Óxido de etileno (OE)
tamaño de los materiales que se envolverán - Sistemas de esterilización STERRAD*†
• Resistente al agua - STERILUCENT
• Sometido a pruebas de conservación de la esterilidad - Sistemas de esterilización AMSCO*††
relacionadas con acontecimientos y con el tiempo. † STERRAD* NX, STERRAD* 100NX, STERRAD* 100S, STERRAD* 200,
• Resistente a la combustibilidad STERRAD* 50.
†† AMSCO* V-PRO 1, AMSCO* V-PRO 1 PLUS, AMSCO* V-PRO MAX,
AMSCO* V60.
NOTA: Consulte las indicaciones de uso de cada una de sus productos en el folleto del paquete.
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1. Datos de archivo.
2. Expediente de pruebas de propiedades físicas H01104.
3. Normas, procedimientos estandarizados y pautas perioperatorias de la
AORN, 2012.
4. Datos de archivo.
5. Datos de archivo.
6. Harter B. Infection Control Today 2003; Ejemplar de mayo
7. Dunkleberg H and Rohmans S. Infection Control and Hospital
Epidemiology 2006; 24(4): 367–371.
8. Kurt Salmon & Associates, Inc. Study to quantify the time taken to wrap
and open packages using Kimguard One-Step* compared to convential
sequential wrap.
9. Informe de TNO, mayo de 1999, Determination of the microbial barrier
properties of twelve types of packaging material according to the Final
Pack Method.
10. Informe de TNO, V6412 abril de 2005, Determination of the microbial
barrier properties of thirty types of packaging material from Kimberly-
Clark, according to the Final Pack Method. TNO (Netherlands Organization
for Applied Scientific Research) es una organización sin fines de lucro en
los Países Bajos que se enfoca en la ciencia aplicada. Como organización
normativa, TNO tiene una postura independiente que le permite dar
opiniones objetivas y fundamentadas en la ciencia.
11. AORN Journal 2000; 72(6): 1052–1059.
12. Datos de archivo. Kimberly-Clark–GL–COPY–0050/2.
13. Prueba microbiana con aerosol en todo el envoltura. Datos de archivo.
14. Estudio de mantenimiento de la integridad del envoltura: Dunkleberg,
Informes de Leximed, 08–L046 a 09–L024.
15. EQ–STM–4566.
16. Comparación de la envoltura Smart-Fold* con la envoltura One-Step* y la
envoltura secuencial: Kurt Salmon & Associates, Time and Motion Studies
on the Labor Requirements of the Smart-Fold, One-Step, and Sequential
Sterilization Wraps, Junio de 2011.
Soluciones de productos para la prevención de infecciones Para obtener más información para médicos e información
Halyard* Education Foundation sobre pedidos con códigos de proyecto, visite:
Herramientas y procedimientos estandarizados
www.halyardhealth.com
Compromiso con la excelencia y la sostenibilidad
Asistencia experta al cliente En EE. UU. y Canadá, marque 1-844-HALYARD
Personal de ventas experto (1-844-425-9273).
Innovación y tecnología
Halyard Health no manifiesta que los productos descritos en este catálogo proporcionen protección
www.halyardhealth.com completa contra la exposición a contaminantes, líquidos o microorganismos ni que eliminen el
riesgo de contraer enfermedades infecciosas.
*Marca registrada o marca comercial de O&M Halyard o sus filiales. © 2019 HYH. Todos los derechos reservados. 16
HYH:CAT:1605:WFHY549