IMPORTANCIA DE LA FASE

PREANALÍTICA

¿CÓMO REDUCIR EL Nº DE
ERRORES?

SARA LÓPEZ MARTÍNEZ

FIR 3 ANÁLISIS CLÍNICOS
 FASE PREANALÍTICA

CONJUNTO DE PROCESOS QUE TIENEN LUGAR

PREVIAMENTE AL ANÁLISIS: INDICACIÓN DE
LA PRUEBA, PACIENTE, OBTENCIÓN Y
MANIPULACIÓN DE SUS ESPECÍMENES Y
MUESTRAS.
OBJETIVOS:

OBTENER UNA MUESTRA REPRESENTATIVA CUALI

Y CUANTITATIVAMENTE DE UN MATERIAL
BIOLÓGICO DEL PACIENTE QUE ORIENTE:

- DIAGNÓSTICO,
- TRATAMIENTO,
- SEGUIMIENTO,
- PREVENCIÓN DE UNA ENFERMEDAD.
 ¿CUÁL ES LA IMPORTANCIA DE ESTA
FASE DESDE EL PUNTO DE VISTA DE
LA CALIDAD?

FASE DECISIVA:

LOS FACTORES QUE INCIDEN EN ELLA PUEDEN AFECTAR O

DESTRUIR COMPONENTES O PROPIEDADES A ANALIZAR,
INVALIDANDO EL INFORME.
 SOLICITUD ANALÍTICA E INFORMACIÓN DEL LABORATORIO

OBTENCIÓN DE LA MUESTRA

IDENTIFICACIÓN
PREPARACIÓN DEL PACIENTE

MANIPULACIÓN Y TRANSPORTE

ESTABILIDAD Y CONSERVACIÓN
RECEPCIÓN, PREPARACIÓN
TRAZABILIDAD Y DISTRIBUCIÓN

LABORATORIO RECHAZO DE MUESTRAS NO VÁLIDAS

EXTERNO
FASE PREANALÍTICA
1. EL PORCENTAJE DE ERROR ES ELEVADO.

2. CORREGIBLE CON UN BUEN PROGRAMA DE GARANTÍA

DE CALIDAD

PROCEDIMIENTOS UNIFORMES

MUESTRAS DE BUENA CALIDAD

REPRESENTATIVAS DEL ESTADO SALUD/ENFERMEDAD

 CONOCEMOS LAS SOMOS CONSCIENTES
ETAPAS DE LA FASE DE QUE SE PRODUCEN
ANALÍTICA ERRORES

¿CÓMO LOS MINIMIZAMOS?

SOLICITUD E INFORMACIÓN DEL LABORATORIO

¾ MÉDICO PRESCRIPTOR DEBIDAMENTE INFORMADO

ACERCA DE LOS SERVICIOS DEL LABORATORIO.

¾ CORRECTA PRESCRIPCIÓN.

¾ GUÍA DE SERVICIOS.

¾ COLABORACIÓN MUY ESTRECHA CON MÉDICOS

PRESCRIPTORES.
PREPARACIÓN DEL PACIENTE

™ EL PACIENTE DEBE ACUDIR EN AYUNAS, SALVO QUE

ESPECÍFICAMENTE SEPA QUE NO ES NECESARIO PARA LAS
DETERMINACIONES QUE SE LE HAYAN SOLICITADO.

™ CON LA TARJETA SANITARIA

™ CON EL VOLANTE DE PETICIÓN QUE SU MÉDICO LE HAYA

DADO

™ SI EN LA SOLICITUD SE INCLUYEN PRUEBAS ESPECIALES,

SU MÉDICO SE LO HABRÁ INDICADO, ASÍ COMO EL SISTEMA
DE RECOGIDA SEGÚN LOS PROTOCOLOS Y NORMAS DE
ACTUACIÓN ESTABLECIDOS.
¿QUÉ FACTORES PUEDEN AFECTAR
A LAS MUESTRAS?

ƒ ANSIEDAD, TENSIÓN ƒ CAFEÍNA, BEBIDAS DE COLA

ƒ EJERCICIO ƒ ACTIVIDAD RÍTMICA
ƒ DIETA ƒ SEXO
ƒ AYUNO PROLONGADO ƒ MANIOBRAS MÉDICAS
ƒ INGESTIÓN ETANOL ƒ MEDICAMENTOS
ƒ TABACO
PREPARACIÓN DEL PACIENTE

™ EL PACIENTE DEBE ACUDIR EN AYUNAS, SALVO QUE

ESPECÍFICAMENTE SEPA QUE NO ES NECESARIO PARA LAS
DETERMINACIONES QUE SE LE HAYAN SOLICITADO.

™ CON LA TARJETA SANITARIA

™ CON EL VOLANTE DE PETICIÓN QUE SU MÉDICO LE HAYA

DADO

™ SI EN LA SOLICITUD SE INCLUYEN PRUEBAS ESPECIALES,

SU MÉDICO SE LO HABRÁ INDICADO, ASÍ COMO EL SISTEMA
DE RECOGIDA SEGÚN LOS PROTOCOLOS Y NORMAS DE
ACTUACIÓN ESTABLECIDOS.
TARJETA SANITARIA

9 SE PASA DE FORMA SIMILAR A UNA TARJETA DE

CRÉDITO.

9 ASÍ CAPTURA LOS DATOS DEMOGRÁFICOS DEL

PACIENTE Y LOS INCLUYE EN LA HOJA DE SOLICITUD
DEL PACIENTE.
PREPARACIÓN DEL PACIENTE

™ EL PACIENTE DEBE ACUDIR EN AYUNAS, SALVO QUE

ESPECÍFICAMENTE SEPA QUE NO ES NECESARIO PARA LAS
DETERMINACIONES QUE SE LE HAYAN SOLICITADO.

™ CON LA TARJETA SANITARIA

™ CON EL VOLANTE DE PETICIÓN QUE SU MÉDICO LE HAYA

DADO

™ SI EN LA SOLICITUD SE INCLUYEN PRUEBAS ESPECIALES,

SU MÉDICO SE LO HABRÁ INDICADO, ASÍ COMO EL SISTEMA
DE RECOGIDA SEGÚN LOS PROTOCOLOS Y NORMAS DE
ACTUACIÓN ESTABLECIDOS.
VOLANTE DE PETICIÓN

1. CAMPOS DE OBLIGADO CUMPLIMIENTO DEL PACIENTE

Y MÉDICO SOLICITANTE.

2. DATOS A RELLENAR POR EL PERSONAL EXTRACTOR.

3. ESPACIO PARA 2ª Y 3ª ETIQUETA SI HAY MÁS

MUESTRAS DEL MISMO PACIENTE.

4. ELECCIÓN DE PRUEBAS Y/O PERFILES

5. INCLUYE PRUEBAS POR ESPECIALIDAD Y COLOR DEL

TUBO NECESARIO PARA CADA PRUEBA SOLICITADA
VOLANTE DE PETICIÓN

6. VOLANTES LECTURA GRAFITADA

7. TEXTURA, GRAMAJE. REVISIONES PERIÓDICAS: V1. 2005

8. OTRAS PETICIONES.

9. DATOS ADICIONALES.

10. CONDICIONES ESPECIALES

PREPARACIÓN DEL PACIENTE

™ EL PACIENTE DEBE ACUDIR EN AYUNAS, SALVO QUE

ESPECÍFICAMENTE SEPA QUE NO ES NECESARIO PARA LAS
DETERMINACIONES QUE SE LE HAYAN SOLICITADO.

™ CON LA TARJETA SANITARIA

™ CON EL VOLANTE DE PETICIÓN QUE SU MÉDICO LE HAYA

DADO

™ SI EN LA SOLICITUD SE INCLUYEN PRUEBAS ESPECIALES,

SU MÉDICO SE LO HABRÁ INDICADO, ASÍ COMO EL SISTEMA
DE RECOGIDA SEGÚN LOS PROTOCOLOS Y NORMAS DE
ACTUACIÓN ESTABLECIDOS.
RECOGIDA DE MUESTRAS PARA
PRUEBAS ESPECIALES

ORINA:

¾ CORRECTA RECOGIDA DE OTC.

¾ OTC EN PRUEBAS ESPECIALES:

ƒ VMA,
ƒ 5HIIA,
ƒ PORFIRINAS,
ƒ CORTISOL Y ESTEROIDES.
RECOGIDA DE MUESTRAS PARA
PRUEBAS ESPECIALES

LÍQUIDO SEMINAL

¾ EN ESTUDIOS DE ESTERILIDAD,

¾ PARA PACIENTES VASECTOMIZADOS,

¾ EN INSEMINACIÓN ARTIFICIAL.
 ¿ QUÉ MEJORAS PUEDE APORTAR LA
AUTOMATIZACIÓN Y LA INFORMATIZACIÓN
EN ESTA FASE?

1. VOLANTES DE LECTURA GRAFITADA

2. CATÁLOGO DE INFORMATIZACIÓN TIPO WEB

3. PROGRAMAS DE AYUDA A LA PETICIÓN: NUEVAS

PETICIONES MEDIANTE SISTEMA ON LINE

PETICIÓN ELECTRÓNICA
PETICIÓN ELECTRÓNICA:

¾ SE TRATA DE UN SISTEMA DE MEDIOS

ELECTRÓNICOS QUE TRANSFIEREN LOS DATOS DE
IDENTIFICACIÓN DEL PACIENTE DE FORMA
AUTOMÁTICA.

¾ SE REALIZA ON LINE, UTILIZANDO LA RED

SANITARIA QUE “VUELCA” LOS DATOS BÁSICOS DEL
PACIENTE JUNTO CON LA PETICIÓN AL SIL, DESDE EL
SISTEMA INFORMÁTICO DEL HOSPITAL O DESDE LOS
PUNTOS DE EXTRACCIÓN PERIFÉRICA.
PETICIÓN ELECTRÓNICA:

¾ LAS MUESTRAS ESTARÁN VINCULADAS A UNA HOJA

DE PETICIÓN.

¾ LA HOJA DE PETICIÓN VIENE DETERMINADA POR

UN SISTEMA DE IDENTIFICACIÓN.
PETICIÓN ELECTRÓNICA:

¿Y SI FALLA…

…EL SISTEMA?

¾ ADJUNTAR UNA HOJA DE SOLICITUD QUE PUEDA

SER LEIDA POR UN LECTOR DE CÓDIGO DE BARRAS
PETICIÓN ELECTRÓNICA:

¾ EL LABORATORIO PAUTARÁ LAS CITACIONES

PARA ESTUDIOS ANALÍTICOS.

¾ LA GESTIÓN DE LA AGENDA DE CITAS SE

REALIZARÁ EN BASE A CRITERIOS DE EFICACIA Y
DISTRIBUCIÓN HOMOGÉNEA DE CARGA DE
TRABAJO.

¾ SE RECOMIENDA SENCILLOS PROGRAMAS

INFORMÁTICOS QUE GESTIONEN CITAS DE MODO
QUE SE VAYA GUIANDO AL USUARIO QUE CITA.
OBTENCIÓN DE MUESTRAS Y ESPECÍMENES

¾ INFRAESTRUCTURAS

¾ PERSONAL

¾ DOCUMENTACIÓN
INFRAESTRUCTURAS
INFRAESTRUCTURAS (I)

LOS LOCALES DESTINADOS A LA OBTENCIÓN DE

MUESTRAS CUMPLIRÁN CON LA LEGISLACIÓN DE SU C.A:

¾ CONDICIONES GENERALES SOCIO-SANITARIAS.

¾ CONDICIONES DE HUMEDAD Y TEMPERATURA

ÓPTIMA.

¾ ÁREA DE ESPERA DE PACIENTES

¾ ÁREA DE OBTENCIÓN Y RECOGIDA DE

ESPECÍMENES
INFRAESTRUCTURAS (I)

LOS LOCALES DESTINADOS A LA OBTENCIÓN DE

MUESTRAS CUMPLIRÁN CON LA LEGISLACIÓN DE SU C.A:

¾ EQUIPAMIENTO PARA RESIDUOS GENERADOS

EN LA ACTIVIDAD

¾ MANUAL DE EXTRACCIÓN, OBTENCIÓN Y

RECOGIDA

¾ SISTEMAS DE REGISTRO
INFRAESTRUCTURAS (II)

EXISTEN DIFERENTES ÁREAS DONDE SE PUEDE

REALIZAR LA TOMA DE MUESTRAS:

1. ÁREAS DE HOSPITALIZACIÓN/ URGENCIAS.

2. ÁREAS DE EXTRACCIÓN EXTRALABORATORIO:
¾ TRANSPORTE INTRAHOSPITAL: POLICLÍNICO, CONSULTAS…
¾ TRANSPORTE EXTRAHOSPITAL: PPORE

3. SITUACIÓN IDEAL: ZONA DEL LABORATORIO

DESTINADA A ESTE FIN Y REALIZADA POR
PERSONAL DEPENDIENTE DEL MISMO.
INFRAESTRUCTURAS (III)

EN ALGUNOS PUNTOS PERIFÉRICOS, SERÁ

NECESARIO EL TRATAMIENTO DEL ESPÉCIMEN
PARA AUMENTAR SU ESTABILIDAD ANTES DE
ENVIARLO AL LABORATORIO.

DEBEN DISPONER DEL EQUIPAMIENTO NECESARIO:

- CENTRÍFUGAS,
- NEVERAS,
- CONGELADORES.
PERSONAL
PERSONAL (I)

¾ CAPACITACIÓN DEL PERSONAL DE PREANALÍTICA

PARA GARANTIZAR CALIDAD.

¾ FORMACIÓN CONTINUA:

¾ PREPARACIÓN PACIENTE
¾ TOMA DE MUESTRAS
¾ CUMPLIMENTACIÓN VOLANTE
¾ TRANSPORTE DE MUESTRAS Y VOLANTES
PERSONAL (I)

¾ EVALUACIÓN,

¾ AUDITORÍAS,

¾ REVISIÓN DE:

INDICADORES DE CALIDAD FIJADOS

PERSONAL (III)

¿PERO…EN QUÉ TUBO SACO LA MUESTRA?

ORDEN DE LLENADO EN UN ORDEN DE LLENADO SI SE

SISTEMA DE TUBOS AL VACÍO UTILIZA JERINGA
-TUBO SECO -TUBO QUE CONTIENE
ANTICOAGULANTE
-TUBO PARA PRUEBAS DE
COAGULACIÓN -TUBO PARA PRUEBAS DE
COAGULACIÓN
-TUBOS CON ADITIVOS:
CITRATO, HEPARINA, EDTA,-TUBO SECO
OXALATO.
PERSONAL (IV)

FEA DE PREANALÍTICA:

¾ ORGANIZACIÓN/DISTRIBUCIÓN DEL TRABAJO.

¾ PLANIFICACIÓN DE PROGRAMAS DE FORMACIÓN.
¾ TOMAR MEDIDAS CORRECTORAS.
¾ MANTENIMIENTO DE LAS INSTALACIONES Y EL
EQUIPAMIENTO.
¾ SUPERVISAR: SEGURIDAD, HIGIENE.
¾ GESTIÓN DE PROBLEMAS E INCIDENCIAS.
PERSONAL (V)

¾ CONTACTO PERMANENTE CON LOS RESPONSABLES

DE LOS PUNTOS DE EXTRACCIÓN.

¾ DIVULGAR LA INFORMACIÓN RELACIONADA CON

LA PREPARACIÓN DEL PACIENTE PARA LLEVAR A
CABO LA OBTENCIÓN DE LA MUESTRA CON CALIDAD

¾ FUERA DEL HORARIO DE TRABAJO HABITUAL, EL

FACULTATIVO DE GUARDIA DEL LABORATORIO
RESPONDERÁ LAS DUDAS GENERADAS.
DOCUMENTACIÓN
DOCUMENTACIÓN (I)

¾ EN CADA PUNTO DE EXTRACCIÓN: GUÍA DE

PREANALÍTICA ACTUALIZADA CON TODOS LOS PNTs.

¾ LA GUÍA PODRÁ COMPLETARSE CON : FOLLETOS,

CARTELES, VIDEOS, CDs, DVDs…
¾Información a tiempo real desde la estación
de trabajo

¾ LA GUÍA SERÁ REVISADA PERIÓDICAMENTE,

ACTULIZANDO LAS ÚLTIMAS MODIFICACIONES
REALIZADAS.
CONTINUA INFORMACIÓN AL PACIENTE

IMPORTANCIA DE SU COLABORACIÓN EN
CONDICIONES PREANALÍTICAS COMO AYUNO,
DIETA, LIMPIEZA, INSTRUCCIONES DE RECOGIDA
DE MUESTRAS.
OBTENCIÓN DE MUESTRAS Y DE
ESPECÍMENES (I)

¾ CORROBORAR LA IDENTIDAD DEL PACIENTE CON LA

QUE FIGURA EN LA SOLICITUD.

¾ COMPROBAR SI SE ENCUENTRA EN LAS

CONDICIONES INDICADAS.

¾ TRATAR DE RELAJARLO, EXPLICARLE

BREVEMENTE LA TOMA DE MUESTRA Y
CUÁNDO ESTARÁN LOS RESULTADOS
SOLICITADOS.
OBTENCIÓN DE MUESTRAS Y DE
ESPECÍMENES (II)

¾ IDENTIFICAR LA SOLICITUD ANALÍTICA Y TODOS LOS

RECIPIENTES PARA MUESTRAS CON EL CÓDIGO DE
IDENTIFICACIÓN ASIGNADO AL PACIENTE

¡¡ ESPECIAL ATENCIÓN Y CUIDADO EN LA

IDENTIFICACIÓN!!

¾ OBTENER Y DISTRIBUIR LAS MUESTRAS

EN LOS RECIPIENTES IDENTIFICADOS.
OBTENCIÓN DE MUESTRAS Y DE
ESPECÍMENES (III)

¾ VERIFICAR QUE LAS MUESTRAS OBTENIDAS SON LAS

CORRECTAS PARA LA ANALÍTICA SOLICITADA.

¾ TAMBIÉN VERIFICAR LA CORRECTA IDENTIFICACIÓN

DE MUESTRAS Y SOLICITUD ANALÍTICA.
IDENTIFICACIÓN DE MUESTRAS (I)

¾ REQUIERE ESPECIAL ATENCIÓN:

UN ERROR IMPIDE TODO EXAMEN

¾ NO ES LA TAREA MÁS DIFÍCIL DEL LABORATORIO

¾ DE ELLA DEPENDE LA FIABILIDAD DE LOS

RESULTADOS
 IDENTIFICACIÓN DE MUESTRAS (II)

™ LABORATORIOS CON MUCHO VOLUMEN DE TRABAJO

™ ANALIZADORES AUTOMÁTICOS CONECTADOS AL SIL

ETIQUETAS CÓDIGO DE BARRAS:

ƒ ESTÁNDAR

ƒ PERSONALIZADAS
IDENTIFICACIÓN DE MUESTRAS (III)

LOS SISTEMAS ACTUALES PERMITEN GENERAR

ETIQUETAS DE LABORATORIO CON:

9 PREFIJOS

9 SUFIJOS

QUE DEFINEN EL TIPO DE MUESTRA

IDENTIFICACIÓN DE MUESTRAS (IV)

¾MEJORAS

ƒ CÓDIGO DE BARRAS BIDIMENSIONAL

ƒ CÓDIGO DE BARRAS UNIDIMENSIONAL

™ CÓDIGO DE PUNTOS:
NÚMEROS Y LETRAS EN UNA MATRIZ
BIDIMENSIONAL DE PUNTOS.

‰ CHIPS FIJADOS A LA MUESTRA

IDENTIFICACIÓN DE MUESTRAS (V)
0315220523

EJEMPLO DE ASIGNACIÓN DE IDENTIFICACIÓN

UNÍVOCA DE LAS MUESTRAS
ƒ DAR A LOS 2 PRIMEROS DÍGITOS, EL NÚMERO DEL MES

ƒ LOS 2 SIGUIENTES EL DÍA DEL MES

ƒ DE LOS 6 RESTANTES:

- EL 5º Y 6º PARA LOS CÓDIGOS DEL LUGAR DE PROCEDENCIA

- 4 ÚLTIMOS PARA LAS MUESTRAS POR ORDEN DE LLEGADA AL
LABORATORIO DESDE 1 HASTA 9999
IDENTIFICACIÓN: AUTOMATIZACIÓN

¾ ASEGURA LA CORRECTA IDENTIFICACIÓN DEL

PACIENTE,

¾ ELIMINA EL ERROR HUMANO,

¾ MAXIMIZA LA EFICACIA.
 OBTENCIÓN DE LA CORRECTA
MUESTRA IDENTIFICACIÓN

DEFINIR LA FORMA CORRECTA DE MANIPULACIÓN DEL

ESPECIMEN, TRANSPORTE AL LABORATORIO Y
CONSERVACIÓN
TRANSPORTE DE ESPECÍMENES

1. INTRALABORATORIO

™ PERSONAL AUXILIAR, CELADORES…

™ MEJORA: TUBO NEUMÁTICO

2. - EXTRALABORATORIO

™ EMPRESA TRANSPORTADORA
TRANSPORTE INTRALABORATORIO (I)

¾ PERSONAL AUXILIAR, CELADORES…

¾ MEJORA: TUBO NEUMÁTICO

TRANSPORTE INTRALABORATORIO (I)

TUBO NEUMÁTICO:

9 VELOCIDAD: 8-10 m/s

9 DECELERACIÓN IMPORTANTE:
SE REDUCE SU VELOCIDAD HASTA 0 m/s EN
MENOS DE UN METRO Y DESPUÉS CAE POR SU
PROPIO PESO.
9 CIRCUITO:
TODOS LOS TUBOS DEBEN PASAR POR LA
ESTACIÓN DEL SOTANO 1.
 TRANSPORTE INTRALABORATORIO (II)

INCONVENIENTES:
INCONVENIENTES

ƒ DETERIORO DE LAS MUESTRAS: HEMÓLISIS,

ROTURA…

ƒ FALTA DE COMUNICACIÓN PERSONAL ENTRE LAS

PLANTAS Y EL LABORATORIO.

ƒ RESOLUCIÓN DE INCIDENCIAS MÁS COMPLICADO.

ƒ REQUIERE CONOCIMIENTO DE PROTOCOLO.

TRANSPORTE INTRALABORATORIO (III)

VENTAJAS:
VENTAJAS
• RÁPIDO: DISMINUYE EL TIEMPO PREANALÍTICO.
• SISTEMA CÓMODO.
• MUY FIABLE.
• RIESGOS DE HEMÓLISIS, ROTURA… MÍNIMO.

MONITORIZAR INCIDENCIAS

TOMA DECISIONES
TRANSPORTE INTRALABORATORIO (IV)

- ¿QUÉ MUESTRAS SE PUEDEN ENVIAR?

SI

9TUBOS DE SANGRE

9TUBOS DE ORINA 10 ml

9 GASOMETRÍAS
TRANSPORTE INTRALABORATORIO (V)

- ¿QUÉ MUESTRAS SE PUEDEN ENVIAR?

NO

¾ CONTENEDORES DE ORINA 100 Ml, HECES,

ESPUTOS…
¾ HEMOCULTIVOS O CUALQUIER MUESTRA PARA EL
LAB. MICROBIOLOGÍA
¾ DETERMINACIONES ESPECIALES: CRIOGLOBULINAS,
HOMOCISTEÍNA
TRANSPORTE EXTRALABORATORIO

TRANSPORTE DE MUESTRAS
DESDE:

PUNTOS DE EXTRACCIÓN
PERIFÉRICA

AL:
LABORATORIO DE REFERENCIA
TRANSPORTE EXTRALABORATORIO (I)

¾ LOS PUNTOS DE EXTRACCIÓN PERIFÉRICA SON

RESPONSABILIDAD DEL LABORATORIO:
ƒ COMUNICACIÓN,
ƒ REUNIONES,
ƒ TOMA DE DECISIONES

¾ ESTUDIO PERSONALIZADO DE LAS NECESIDADES DE

CADA CENTRO: DISEÑO ADECUADO DE RUTAS Y
VOLUMEN DE MUESTRAS.
TRANSPORTE EXTRALABORATORIO (I)

¾ VEHÍCULOS ESPECIALMENTE DEDICADOS AL

TRANSPORTE DE MUESTRAS: SÓLO TRANSPORTAN
LAS MUESTRAS Y LAS ÚNICAS PARADAS QUE
REALIZAN SON LAS ESTIPULADAS POR LA RUTA.

¾ PERSONAL ENTRENADO EN RIESGOS BIOLÓGICOS

Y MEDIDAS PARA EVITARLOS.
- ADR 2005.
- CONOCIMIENTO DE PROTOCOLOS DE
SEGURIDAD.
TRANSPORTE EXTRALABORATORIO (I)

¾ REGISTRO DE TIEMPO:
TIEMPO NO SUPERIOR A 2 HORAS
CON EL FIN DE GARANTIZAR LA ESTABILIDAD DE LAS
MUESTRAS (TRAZABILIDAD).

RECOMENDACIONES NCCLS.

¾ CARPETA PARA EL TRANSPORTE DE VOLANTES,

TENIENDO EN CUENTA QUE EL SISTEMA DEBE
GARANTIZAR LA LEY ORGÁNICA DE PROTECCIÓN DE
DATOS: LOPD
TRANSPORTE EXTRALABORATORIO (I)

¾ NEVERAS QUE CUMPLEN CON LA ADR 2005:

ƒ ISOTERMAS,
ƒ OPACAS,
ƒ ANCLADAS PARA EVITAR AGITACIÓN MECÁNICA.
ƒ CON REGISTRO DE TEMPERATURA DURANTE
TODO EL TRANSPORTE DE LA MUESTRA,
RECEPCIÓN DE MUESTRAS
CRITERIOS DE ACEPTACIÓN Y RECHAZO (I)

¾ DECIDIR CÚANDO LA CALIDAD DE LA MUESTRA NO

ES VÁLIDA: ASPECTO CRÍTICO DE LA ACTIVIDAD
PREANALÍTICA

¾ SE RECOMIENDA ESTABLECER UN RANGO DEFINIDO

POR DOS VALORES:

ƒ TIEMPO
ƒ TEMPERATURA
CRITERIOS DE ACEPTACIÓN Y RECHAZO (II)

ESTA “ZONA GRIS”

GRIS DEBE ESTAR DEFINIDA Y
ESTANDARIZADA CON CLARIDAD

DE LO CONTRARIO…

LA PRÁCTICA DEMUESTRA QUE EL

LABORATORIO ACEPTA PRACTICAMENTE TODO
LO QUE ENTRA Y DEJA DE PODER GARANTIZAR
LA CALIDAD DE SUS ANÁLISIS
CRITERIOS DE ACEPTACIÓN Y RECHAZO (III)

CAUSAS MÁS FRECUENTES:

1. CUMPLIMENTACIÓN INCORRECTA DEL VOLANTE

2. UTILIZACIÓN DE CONTENEDOR INADECUADO
3. VOLUMEN DE MUESTRA INCORRECTO
4. HEMÓLISIS
5. TEMPERATURA DE TRANSPORTE INADECUADA
6. RECORRIDO PREANALÍTICO INADECUADO
CRITERIOS DE ACEPTACIÓN Y RECHAZO (VI)

1. CUMPLIMENTACIÓN INCORRECTA DEL VOLANTE

™ GUARDAR EL VOLANTE QUE TENGA UNA

INCIDENCIA Y CONTACTAR CON EL MÉDICO
SOLICITANTE.

™ ESFUERZO ADICIONAL PARA EL LABORATORIO.

™ REPERCUTE POSITIVAMENTE EN EL PACIENTE

CRITERIOS DE ACEPTACIÓN Y RECHAZO (V)

2. UTILIZACIÓN DE RECIPIENTE INADECUADO

INCIDENCIA COMÚN: EXTRACCIÓN DE MUESTRA EN

TUBO INADECUADO.

OTC: EUROPEAN COMMITTTEE FOR STANDARDIZACION (CEN), 1996

REFERENCIA: MANUAL TOMA DE MUESTRAS.

POSIBLES ALTERNATIVAS.
CRITERIOS DE ACEPTACIÓN Y RECHAZO (VI)

3. VOLUMEN DE MUESTRA INCORRECTO

9ASPECTO CRÍTICO PARA DETERMINADAS

PRUEBAS.

EJ: PRUEBAS DE COAGULACIÓN

9 ESTÁ CONDICIONADO POR EL SISTEMA DE

LLENADO: POR VACÍO vs JERINGA
CRITERIOS DE ACEPTACIÓN Y RECHAZO (VII)

4. HEMÓLISIS

EL GRADO DE INTERFERENCIA DEPENDE DE:

ƒ INTENSIDAD DE LA HEMÓLISIS.
ƒ CONCENTRACIÓN REAL DEL ANALITO.
ƒ METODOLOGÍA EMPLEADA.

RECOMENDACIÓN:
REVISAR CADA TÉCNICA, INDICANDO A PARTIR DE QUÉ
VALOR INTERFIERE Y CUANDO INVALIDA RESULTADOS.
CRITERIOS DE ACEPTACIÓN Y RECHAZO (VIII)

5. TEMPERATURA DE TRANSPORTE INADECUADA

ESTRICTAS CONDICIONES PREANALÍTICAS:

ƒ HIELO: ÁCIDO LÁCTICO, GASES, AMONIO,
HOMOCISTEÍNA.
ƒ CALIENTE: CRIOGLOBULINAS.

EL LABORATORIO DEBE SER INTRANSIGENTE CON LAS

CONDICIONES PREANALÍTICAS DE ESTE TIPO DE
DETERMINACIONES
CRITERIOS DE ACEPTACIÓN Y RECHAZO (IX)

6. RECORRIDO PREANALÍTICO INADECUADO

PARA LA MAYORÍA DE ANALITOS SERÍA:

ƒ VÁLIDO: 2 HORAS
ƒ DISMINUYE SU CALIDAD SI > 4 HORAS

SE RECOMIENDA:
™ RECORRIDO 2 – 4 H: INTERPRETAR CON PRECAUCIÓN.
™ RECORRIDO > 4 H: RECHAZO DE LA REALIZACIÓN DE
DETERMINADAS PRUEBAS.
CRITERIOS DE ACEPTACIÓN Y RECHAZO (IX)

6. RECORRIDO INADECUADO

1. PRUEBAS QUE NO SE REALIZAN A TRAVES DE E.

PERIFÉRICA.

2. PRUEBAS QUE NO SE REALIZARAN EN MUESTRAS

RECIBIDAS DESPUÉS DE LAS 11.45h.

3. ESPECÍMENES RECIBIDOS ENTRE 11.15 y 11.45:

11.45 EN
ELLAS SE REALIZARÁN LAS DETERMINACIONES
SOLICITADAS SALVO CRITERIO FACULTATIVO Y HARÁ
CONSTAR EN EL INFORME DEL PACIENTE EL RETRASO
EN LA LLEGADA.
CRITERIOS DE ACEPTACIÓN Y RECHAZO (XI)

6. RECORRIDO INADECUADO

4. “SOLICITUDES QUE SE REMITAN SIN LA MUESTRA

ADECUADA,
ADECUADA

pero en las que sea posible su determinación a

través de otra muestra del paciente para otra
sección, el criterio será el siguiente: en las recibidas
después de las 11.45h no se garantiza la realización
de la determinación”
CRITERIOS DE ACEPTACIÓN Y RECHAZO (XII)

¾ LAS CAUSAS PRINCIPALES DE ERRORES E

INTERFERENCIAS DEBEN FIGURAR EN EL PNT DE
TODOS Y CADA UNO DE LOS EXAMENES.

¾ EL REGISTRO DE LOS RECHAZOS Y DE SUS CAUSAS

ES IMPRESCINDIBLE PARA EL PLAN DE CONTROL DE
LA CALIDAD DE LA FASE PREANALÍTICA.

REGISTRO DE INCIDENCIAS DE LA HORA DE LLEGADA DE LOS

PUNTOS DE EXTRACCIÓN PERIFÉRICA

REGISTRO DE INCIDENCIAS RECEPCIÓN DE MUESTRAS

CRITERIOS DE ACEPTACIÓN Y RECHAZO (XIII)

LA EXTRAORDINARIA COMPLEJIDAD DEL PROCESO

HACE QUE AUNQUE EXISTAN RECOMENDACIONES
GENERALES…

… CADA LABORATORIO DEBE DEFINIR SUS PROPIAS

CONDICIONES Y CRITERIOS DE ACEPTACIÓN Y
RECHAZO.
RECOMENDACIONES:

1. La ISO 15189, orientada a laboratorios de Análisis

Clínicos.

2. Clinical Laboratory Handbook for Patient

Preparation and Specimen Handling.

3. Catálogo de Pruebas de los Laboratorios Clínicos,

bajo la coordinación del INSALUD y la participación
de todas las sociedades científicas. Documento
accesible en el Ministerio de Sanidad y Consumo en
la dirección de internet:

http://www.msc.es/Diseño/informaciónProfesional/
profesional_biblioteca.htm
NORMALIZAR CRITERIOS
NORMALIZAR CRITERIOS: PRECENTRIFUGACIÓN

9 CONDICIONES DE ESPERA:
ƒ TIEMPO,
ƒ POSICIÓN VERTICAL,
ƒ TAPADOS,
ƒ TEMPERATURA
ƒ PROTECCIÓN DE LA LUZ.

9 NO UTILIZAR PALILLOS DE MADERA PARA

SEPARAR EL COÁGULO: SI FUERA NECESARIO,
VARILLAS DE VIDRIO O PLÁSTICO
NORMALIZAR CRITERIOS: PRECENTRIFUGACIÓN
* TEMPERATURA Y LUZ:

ƒ CATECOLAMINAS
SE DEBEN ENFRIAR SI NO SE ƒ AMONIO
PUEDEN PROCESAR
INMEDIATAMENTE ƒ LÁCTICO
ƒ PIRÚVICO
NO SE DEBE REFRIGERAR
PREVIAMENTE A LA ƒ ELECTROLITOS
CENTRIFUGACIÓN
ƒ VITAMINA A
ƒ VITAMINA B
SE DEBEN PROTEGER DE LA LUZ
ƒ BILIRRUBINA
ƒ PORFIRINAS
NORMALIZAR CRITERIOS: CENTRIFUGACIÓN

CENTRIFUGACIÓN:

9 MUESTRAS QUE SE HAN ALMACENDO

REFRIGERADAS, CENTRIFUGAR A 2 – 8º C

9 EL RESTO DE MUESTRAS: 20 – 22º C

9 NO CENTRIFUGAR LAS MUESTRAS MÁS DE UNA VEZ

NORMALIZAR CRITERIOS:
ANALITOS Y CENTRIFUGACIÓN
ANALITOS QUE SE DEBEN
ƒ LOS FACTORES DE LA
CENTRIFUGAR Y PROCESAR
COAGULACIÓN
LO ANTES POSIBLE

ƒ GLUCOSA
ANALITOS QUE REQUIEREN ƒ CORTISOL
TIEMPO MENOR A DOS ƒ POTASIO
HORAS PARA SU ƒ ÁCIDO LÁCTICO
PROCESAMIENTO ƒ CATECOLAMINAS
ƒ ACTH
NORMALIZAR CRITERIOS:
ANALITOS Y CENTRIFUGACIÓN

ƒ ALBÚMINA
ƒ PROTEÍNAS TOTALES
ƒ COLESTEROL
ANALITOS QUE NO SE VEN ƒ TRIGLICÉRIDOS
AFECTADOS POR 48 H DE ƒ CREATININA
DEMORA EN LA ƒ UREA
PRECENTRIFUGACIÓN ƒ ALT, ALP
ƒ CALCIO
ƒ MAGNESIO
ƒ ÚRICO
NORMALIZAR CRITERIOS:
ALMACENAMIENTO PREANÁLISIS

CRITERIOS PARA EL ALMACENAMIENTO DE LAS MUESTRAS

EN FUNCIÓN DE LA DEMORA DEL ANÁLISIS:

CONSERVACIÓN DE MUESTRAS DEMORA DEL ANÁLISIS

TEMPERATURA AMBIENTE ANTES DE 8 H

TEMPERATURA: 2 – 8 º C ANTES DE 48 H

TEMPERATURA < 20 º C DESPUÉS DE 48 H

GESTIÓN DE MUESTRAS: AUTOMATIZACIÓN

™ PROCESAMIENTO MANUAL

™ UNIDADES EXTRA-ANALÍTICAS DE GESTIÓN DE

MUESTRAS:

AUTOMATIZADAS E INFORMATIZADAS PARA LA

GESTIÓN, CONTROL Y SEGUIMIENTO DE LAS
MUESTRAS EN SU FASE PRE, INTRA Y POST
ANALÍTICA EN REGISTRO, CLASIFICACIÓN,
ALICUOTADO, DISTRIBUCIÓN Y ARCHIVO.
DERIVACIÓN DE PRUEBAS:
LABORATORIOS EXTERNOS

CONSIDERACIONES MÍNIMAS EN LA DERIVACIÓN DE

MUESTRAS:

¾ EVALUACIÓN INCIAL Y PERIÓDICA DEL

LABORATORIO A SUBCONTRATAR.

¾ CONTRATO DE COLABORACIÓN / SERVICIOS

ENTRE AMBOS LABORATORIOS, CON LAS
CONSIGUIENTES Y RESPECTIVAS
RESPONSABILIDADES PROFESIONALES Y CIVILES.
DERIVACIÓN DE PRUEBAS:
LABORATORIOS EXTERNOS

CONSIDERACIONES MÍNIMAS EN LA DERIVACIÓN DE

MUESTRAS:

¾ CONDICIONES DE ENVÍO DE LAS MUESTRAS.

¾ TIEMPOS DE RESPUESTA.

¾ ENTREGA DE RESULTADOS
EL ASEGURAMIENTO DE LA CALIDAD SE
CONSIGUE MEDIANTE:

1. DISEÑO DE UN SISTEMA A PRUEBA DE ERRORES

GARANTÍA
2. REGISTRO Y ANALISIS DE LOS ERRORES

CONTROL
3. TOMA DE MEDIDAS CORRECTORAS:
ƒPREVENIRLOS
ƒSUBSANARLOS
 PERSPECTIVAS DE FUTURO

1. CONCIENCIACIÓN DE LA IMPORTANCIA DE LA FASE

PREANALÍTICA:
¿DÓNDE ESTÁN LOS PUNTOS CRÍTICOS?

2. UNIFICAR CRITERIOS

3. UNIFICAR FORMA DE COMUNICAR ERRORES

PREANALÍTICOS.
 PERSPECTIVAS DE FUTURO

4. FIGURA DEL RESPONSABLE DEL ÁREA

PREANALÍTICA

5. IDENTIDAD PROPIA

6. UNIDAD COORDINADORA