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Z-003B-008-SJ-4.

1
Documentos clasificados. Su propiedad intelectual pertenece a Mindray Co. Ltd
Z-003B-008-SJ-4.0

Tipo de Documento técnico Clasificación Confidencial


documento de seguridad
Número de Z-003B-008-SJ Código P 003B
documento
Requerimiento
Color Negro
de impresión

Ficha de datos de seguridad del reactivo de


la serie M-58 utilizado para el Analizador
Hematológico (español)

Documentos relacionados
Número de documento Descripción

Departamento de despacho de documentos: (de


acuerdo con la siguiente explicación).
1. Se debe completar la documentación de
herramientas, accesorios y reactivos.
2. Documento con alto grado de confidencialidad debe
ser completado, pero solo por la necesidad de
comunicar.

2
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Registro de la Revisión
Ver Versión del ECN/CR/PCN/TCN Resumen de Revisor Fecha
software la revisión oportuna
1.0 / / /

2.0 / EY105 /

3.0 / EY125 14-02-2011

Revisión de
acuerdo con la Chen
4.0 / EGU024 REGULACIÓN Huan
(EC) No 1272 /
2008

(Comentario: A la plantilla se le agrega la columna "Hora y Fecha Oportuna" de la


versión 5.0, por lo que dicha información no se incluye en las versiones anteriores).

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Ficha de Datos de Seguridad


Parte I Diluyente M-58D
SECCIÓN 1: Identificación de la sustancia/mezcla y de la compañía/iniciativa.

1.1 Identificación del producto


Nombre del producto: DILUYENTE M-58D
Código del producto: 105-000403-00 (20L)

1.2 Usos relevantes identificados de la sustancia o de la mezcla y usos no


aconsejables.
Uso previsto: Para uso de diagnóstico in vitro. Si desea obtener más información,
consulte las instrucciones de uso y las etiquetas.

1.3 Detalles del proveedor de la ficha de datos de seguridad.


Fabricante: SHENZHEN MINDRAY BIO-MEDICAL ELECTRONICS CO., LTD
Dirección: Mindray Building, Keji 12th Road South, Hi-tech Industrial Park, Nanshan,
Shenzhen, 518057, P.R. China
Tel: +86 755 81888998 / Fax: +86 755 26582680
Dirección de correo electrónico: service@mindray.com

1.4 Representante EC
Representante EC: Shanghai International Holding Corp. GmbH (Europa)
Dirección: Eiffestraβe 80, 20537 Hamburgo, Alemania
Tel: 0049-40-2513175 Fax: 0049-40-255726

1.5 Número telefónico de emergencia


Número telefónico de emergencia: +86 755 81888998 (Mon-Fri; 08:30-18:00 Hora
de Beijing)

SECCIÓN 2: Identificación de peligros


2.1 Clasificación de la sustancia o de la mezcla

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Este producto pertenece a la mezcla.


Este producto no cumple con los criterios de clasificación en ninguna clase de
peligro de acuerdo con la regulación (EC) No 1272/2008 sobre clasificación,
etiquetado y envasado de sustancias y mezclas.

2.2 Elementos de la etiqueta


Pictogramas de peligro: No aplica.
Palabra de advertencia: No aplica.
Indicaciones de peligro: No aplica.
Información de precauciones: P501: Deseche los residuos, el producto no utilizado
y el embalaje contaminado de acuerdo con los requerimientos gubernamentales.

2.3 Otros peligros


PBT, vPvB, carcinógenos, mutágenos, tóxicos para la reproducción: Este producto
no contiene ningún PBT conocido, vPvB, carcinógenos, mutágenos y agentes
tóxicos reproductivos de acuerdo con lo indicado en la lista de candidatos SVHC.

SECCIÓN 3: Composición / Información de los ingredientes


3.1 Sustancias
No aplica

3.2 Mezclas
Nombre CAS NO. Concentración
Cloruro de Sodio 7647-14-5 0.35 - 0.55%
Sulfato de Sodio Anhidro 7757-82-6 0.75 - 1.15%
Agentes Tamponadores No aplica 0.10 - 0.30%
Agentes Antifúngicos y Antibacterianos No aplica 0.08 - 0.25%

SECCIÓN 4: Medidas de primeros auxilios

4.1 Descripción de las medidas de primeros auxilios

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Si este producto químico entra en contacto con la piel,


enjuague el área con abundante agua. Si la ropa se
Contacto con la piel moja o se contamina significativamente, retírela y
cámbiela. Si hay alguna evidencia de irritación en la piel,
busque atención médica.
Enjuague inmediatamente los ojos con abundante agua
Contacto con los ojos durante al menos 15 minutos, levantando
ocasionalmente los párpados superiores e inferiores.
Busque atención médica de inmediato.
Busque atención médica si ha ingerido este producto.
Ingestión No le dé nada por la boca a una persona inconsciente.
No induzca el vómito a menos que lo indique el personal
médico.
El producto es a base de agua con una ligera
volatilización, por lo que hay una probabilidad muy
Inhalación pequeña de inhalación. Si se inhala el producto, la
persona que ha sido expuesta debe salir al aire fresco y
buscar asistencia médica de inmediato.
Enséñele esta ficha de datos de seguridad al personal
Tratamiento médico médico. Ofrézcale un tratamiento sintomático y terapia
de apoyo.

4.2 Principales síntomas y efectos, tanto agudos como retardados.


Síntomas agudos No aplica
Síntomas retardados No aplica

4.3 Indicación acerca de cualquier atención médica inmediata y tratamiento especial


necesario.
No aplica

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SECCIÓN 5: Medidas contra incendios


5.1 Medios de extinción
Use medios de extinción apropiados teniendo en cuenta las condiciones del sitio.
5.2 Peligros específicos derivados de la sustancia o la mezcla.
No aplica
5.3 Recomendación para bomberos
Los bomberos deben usar un aparato de respiración autónomo aprobado y ropa de
protección completa.

SECCIÓN 6: Medidas de liberación accidental


6.1 Precauciones personales, equipos de protección y procedimientos de
emergencia.
Utilice guantes y bata de laboratorio. Evite el contacto con la piel y los ojos.

6.2 Precauciones ambientales


Mantener alejado de desagües, aguas superficiales, subterráneas y del suelo.

6.3 Métodos y material de contención y limpieza.


Absorba el derrame con material inerte (por ejemplo, vermiculita, arena o tierra),
luego colóquelo en un recipiente adecuado. Deséchelo de acuerdo con los
requerimientos gubernamentales.

6.4 Remisión a otras secciones


Consulte las secciones 8 y 13 para más información.

SECCIÓN 7: Manipulación y almacenamiento


7.1 Precauciones para un manejo seguro
Al igual que con todos los productos químicos, evite poner este producto SOBRE
USTED o EN USTED.

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Lávese bien las manos después de manipular este producto. No coma, beba, fume
ni use cosméticos mientras manipula este producto. Utilícelo en un lugar bien
ventilado. Quítese la ropa contaminada inmediatamente.

7.2 Condiciones para un almacenamiento seguro, incluyendo cualquier


incompatibilidad.
Todos los empleados que manipulan este material deben ser capacitados para
manejarlo de forma segura. Evite el contacto con los ojos, con la piel y con la ropa.
Los recipientes vacíos deben drenarse por completo y desecharse adecuadamente.
Los recipientes de este producto deben estar debidamente etiquetados. Las áreas
de almacenamiento de este producto deben estar claramente identificadas, bien
iluminadas, libres de obstrucciones y solo personal capacitado y autorizado puede
tener acceso a ellas.

Almacene los recipientes en un lugar fresco y seco, alejado de la luz solar directa,
a temperaturas entre 2 y 30ºC.
Mantenga el producto alejado de la congelación. Mantenga el recipiente bien
cerrado cuando no esté en uso. Observe todas las advertencias y precauciones
indicadas en este producto.

7.3 Usos finales específicos


No aplica

SECCIÓN 8: Controles de exposición / protección personal

8.1 Parámetros de control


Se deben usar guantes impermeables, como
Protección de la piel nitrilo o equivalentes, para evitar el contacto con
la piel.

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Se deben usar gafas de seguridad o gafas de


Protección de los ojos protección química para evitar el contacto con los
ojos.
En condiciones normales, el uso de este producto
no debe requerir protección respiratoria. Si se
Protección de la respiración produce una sobreexposición y la ventilación no
es adecuada para mantener las concentraciones
en el aire a niveles aceptables, un profesional
calificado debe evaluar el uso de la protección
respiratoria.
Controles de exposición Se debe evitar que el producto entre en desagües
ambiental y cursos de agua.

8.2 Controles de la exposición


No se requieren controles especiales de ingeniería. Utilícelo en un área bien
ventilada. Manténgalo alejado de productos alimentos y brebajes. Retírese toda la
ropa sucia y contaminada inmediatamente. Lávese las manos antes de los
descansos y al final del trabajo.

SECCIÓN 9: Propiedades químicas y físicas


Información acerca de las propiedades físicas y químicas básicas.

Apariencia Líquido incoloro


Olor Sin olor
Umbral de olor No aplica
pH 6.90±0.20
Punto de fusión / punto de 0°C
congelación
Punto de ebullición inicial y Punto de ebullición: 100°C
rango de ebullición.

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Rango de ebullición: No hay información


disponible.
Punto de inflamación (típico) No aplica
Velocidad de evaporación No aplica
Inflamabilidad (sólido, gas) No aplica. El producto es a base de agua,
no inflamable ni explosivo.
Límite superior/inferior de No aplica. El producto es a base de agua,
inflamabilidad o explosividad. no inflamable ni explosivo.
Presión de vapor No aplica
Densidad de vapor No aplica
Densidad relativa 1.000 - 1.023 (Agua: 1.000).
Solubilidad(es) Soluble en agua
Coeficiente de partición: n- No aplica
octanol / agua
Temperatura de ignición No aplica. El producto es a base de agua,
espontánea no inflamable ni explosivo.
Temperatura de descomposición No aplica
Viscocidad No hay información disponible
Propiedades explosivas No aplica. El producto es a base de agua,
no inflamable ni explosivo.
Propiedades oxidantes No aplica

9.2 Otra información


No hay información disponible

SECCIÓN 10: Estabilidad y reactividad

10.1 Reactividad
No aplica

10.2 Estabilidad química

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Este producto es estable en las condiciones especificadas en las instrucciones de


uso y en las etiquetas.

10.3 Posibilidad de reacciones peligrosas


No aplica

10.4 Condiciones que deben evitarse


Evite la temperatura congelada y alta (por encima de 30). Manténgase alejado de la
luz solar.

10.5 Materiales incompatibles


No aplica

10.6 Productos de descomposición peligrosos


Cuando se almacena como etiquetado, No se conocen productos de
descomposición peligrosos formados durante la vida útil de este producto.

SECCIÓN 11: Información toxicológica


11.1 Información sobre los efectos toxicológicos

Toxicocinética, metabolismo y No aplica


distribución.
Toxicidad aguda No aplica
Corrosión / irritación de la piel No aplica
Irritación / lesiones serias en los ojos No aplica
Sensibilización respiratoria o cutánea No aplica
Mutagenicidad de células germinales No aplica
Carcinogenicidad No aplica
Toxicidad reproductiva No aplica
STOT-exposición única No aplica

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STOT-exposición repetida No aplica


Peligro de aspiración No hay más información relevante
disponible.

SECCIÓN 12: Información ecológica


12.1 Toxicidad
No aplica
12.2 Persistencia y degradabilidad
No aplica
12.3 Potencial bioacumulativo
No aplica
12.4 Movilidad en el suelo
No aplica
12.5 Resultados de la valoración PBT y vPvB
No aplica
12.6 Otros efectos adversos
No aplica

SECCIÓN 13: Consideraciones para la eliminación de residuos


13.1 Método para el tratamiento de residuos
Elimine los residuos, el producto no utilizado y el envase contaminado de acuerdo
con los requerimientos locales. Para garantizar el cumplimiento, le recomendamos
que se ponga en contacto con las autoridades pertinentes (locales) y/o con una
empresa de eliminación de residuos aprobada para obtener más información.

SECCIÓN 14: Información del transporte


14.1 Número UN
No aplica
14.2 Nombre de envío correcto UN
No aplica
14.3 Clase de peligro de transporte

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No aplica
14.4 Grupo de embalaje
No aplica
14.5 Peligros ambientales
Este producto no está designado como un contaminante marino por el
Departamento de Transporte.
14.6 Precauciones especiales para el usuario
Consulte el capítulo 7 y el capítulo 8 para más información
14.7 Transporte a granel de acuerdo con el Anexo II de MARPOL73/78 y el Código
IBC
No aplica

SECCIÓN 15: Información regulatoria


15.1 Normas / legislación de seguridad, salud y medio ambiente específicas para la
sustancia o mezcla

Regulaciones UE: Este SDS cumple con las regulaciones EC 1907/2006 (REACH)
y enmiendas.

15.2 Valoración de la seguridad química


El proveedor no ha realizado ninguna evaluación de seguridad química para esta
sustancia / mezcla.

SECCIÓN 16: Otra información


Fecha de la última revisión (año / mes / día): 29/05/2015
La información de esta ficha de datos de seguridad representa el estado actual de
nuestro conocimiento.
El propósito es caracterizar el producto en cuanto a las precauciones de seguridad
que deben mantenerse. Este documento no será una certificación de características
y no será la base de un contrato legal.
Los cambios primarios en el 4.0 se realizan de la siguiente manera:

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1. Revisión de acuerdo con el REGLAMENTO (EC) No 1272/2008.

Parte II M-58 LIMPIADOR

SECCIÓN 1: Identificación de la sustancia/mezcla y de la empresa


1.1 Identificador del producto
Nombre del producto: Limpiador M-58
Código del producto: 105-000404-00 (1L), 105-000414-00 (1L×4)

1.2 Usos relevantes identificados de la sustancia o mezcla y usos desaconsejados


Uso previsto: Para uso de diagnóstico in vitro. Si desea obtener más información,
consulte las instrucciones de uso y las etiquetas.

1.3 Detalles del proveedor de la ficha de datos de seguridad.


Fabricante: SHENZHEN MINDRAY BIO-MEDICAL ELECTRONICS CO., LTD
Dirección: Mindray Building, Keji 12th Road South, Hi-tech Industrial Park, Nanshan,
Shenzhen, 518057, P.R. China
Tel: +86 755 81888998 / Fax: +86 755 26582680
Correo electrónico: service@mindray.com

1.4 Representante EC
Representante EC: Shanghai International Holding Corp. GmbH (Europa)
Dirección: Eiffestraβe 80, 20537 Hamburgo, Alemania
Tel: 0049-40-2513175 Fax: 0049-40-255726

1.5 Número telefónico de emergencia


Número telefónico de emergencia: +86 755 81888998 (Mon-Fri; 08:30-18:00 Hora
de beijing)

SECCIÓN 2: Identificación de peligros


2.1 Clasificación de sustancias o mezclas

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Este producto pertenece a la mezcla.


Este producto no cumple con los criterios de clasificación en ninguna clase de
peligro de acuerdo con la regulación (EC) No.1272/2008 sobre clasificación,
etiquetado y envasado de sustancias y mezclas.

2.2 Elementos de la etiqueta


Pictogramas de peligro: No aplica
Palabra de advertencia: No aplica
Declaraciones de peligro: No aplica
Declaraciones de precaución: P501: elimine los residuos, el producto no utilizado,
el envase contaminado de acuerdo con los requerimientos gubernamentales.

2.3 Otros peligros


PBT, vPvB, carcinógenos, mutágenos, tóxicos para la reproducción: Este producto
no contiene ningún PBT conocido, vPvB, carcinógenos, mutágenos, tóxicos para la
reproducción de acuerdo con lo indicado en la lista de candidatos SVHC.

SECCIÓN 3: Composición/información de los ingredientes


3.1 Sustancias
No aplica
3.2 Mezclas
Nombre CAS NO. CONCENTRACIÓN
Surfactante No aplica 0.05-0.20%
Enzima detergente No aplica 0.005-0.05%
Agentes tamponadores No aplica 0.05-0.30%
Agentes antifúngicos y No aplica 0.001-0.1%
antibacterianos.

SECCIÓN 4: Medidas de primeros auxilios


4.1 Descripción de las medidas de primeros auxilios

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Si este producto químico entra en contacto con la piel,


enjuague el área de la piel con abundante agua. Si la
Contacto con la piel ropa se moja o se contamina significativamente,
retírela y cámbiela. Si hay alguna evidencia de
irritación en la piel, busque atención médica de
inmediato.
Enjuague inmediatamente los ojos con grandes
Contacto con los ojos volúmenes de agua durante al menos 15 minutos,
levantando ocasionalmente los párpados superiores e
inferiores. Obtenga atención médica de inmediato.
Si este producto ha sido ingerido, pero la víctima aún
está consciente y alerta, debe enjuagarse la boca,
Ingestión beber jugo de limón, vinagre o huevos en leche. No le
dé nada por la boca a una persona inconsciente. No
induzca el vómito a menos que lo indique el personal
médico. Obtenga atención médica de inmediato.
El producto es a base de agua con una ligera
volatilización, por lo que hay una probabilidad muy
Inhalación pequeña de inhalación. Si se inhala el producto, mueva
a la persona expuesta al aire fresco y busque
asistencia médica de inmediato.
Muestre esta ficha de datos de seguridad al personal
Tratamiento médico médico. Dar tratamiento sintomático y terapia de
apoyo.

4.2 Principales síntomas y efectos, agudos y retardados.


Síntomas agudos No aplica
Síntomas retardados No aplica

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4.3 Indicación de cualquier atención médica inmediata y tratamiento especial


necesario.
No aplica

SECCIÓN 5: Medidas de lucha contra incendios


5.1 Medios de extinción
Use medios de extinción de incendios apropiados para las condiciones del sitio

5.2 Peligros específicos derivados de la sustancia o la mezcla


No aplica

5.3 Consejos para bomberos


Los bomberos deben usar un aparato de respiración autónomo aprobado y ropa de
protección completa.

SECCIÓN 6: Medidas de liberación accidental


6.1 Precauciones personales, equipos de protección y procedimientos de
emergencia.
Use guantes y bata de laboratorio. Evite el contacto con la piel y los ojos.

6.2 Precauciones ambientales


Manténgalo alejado de desagües, aguas superficiales y subterráneas y del suelo.

6.3 Métodos y material de contención y limpieza.


Absorba el derrame con material inerte (por ejemplo, vermiculita, arena o tierra),
luego colóquelo en un recipiente adecuado. Deséchelo de acuerdo con los
requerimientos gubernamentales.

6.4 Referencia a otras secciones


Consulte las secciones 8 y 13 para más información

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SECCIÓN 7: Manipulación y almacenamiento


7.1 Precauciones para un manejo seguro
Al igual que con todos los productos químicos, evite poner este producto en usted
o sobre usted.
Lávese bien las manos después de manipular este producto. No coma, beba, fume
ni se aplique maquillaje mientras manipula este producto. Utilícelo en un lugar bien
ventilado. Retírese inmediatamente la ropa contaminada.

7.2 Condiciones para un almacenamiento seguro, incluyendo cualquier


incompatibilidad
Todos los empleados que manejan este material deben estar capacitados para
manejarlo de manera segura.
Evite el contacto con los ojos, la piel y la ropa. Los recipientes vacíos deben
drenarse completamente y desecharse adecuadamente.
Los envases de este producto deben estar debidamente etiquetados. Las áreas de
almacenamiento de este producto deben estar claramente identificadas, bien
iluminadas, libres de obstrucciones y accesibles solo para personal capacitado y
autorizado.

Almacene los recipientes en un lugar fresco y seco, alejado de la luz solar directa,
a temperaturas entre 2-30°C. Mantenga el producto alejado de la congelación.
Mantenga el recipiente bien cerrado cuando no se esté utilizando. Observe todas
las advertencias y precauciones indicadas para este producto.

7.3 Usos específicos finales


No aplica

SECCIÓN 8: Controles de exposición / protección personal


8.1 Parámetros de control

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Se deben usar guantes impermeables,


Protección de la piel como nitrilo o equivalentes, para evitar el
contacto con la piel.
Se deben usar gafas de seguridad o
Protección de los ojos gafas de protección química para evitar el
contacto con los ojos.
En condiciones normales, el uso de este
producto no debe requerir protección
respiratoria. Si se produce una
Protección respiratoria sobreexposición y la ventilación no es
adecuada para mantener las
concentraciones en el aire a niveles
aceptables, un profesional calificado
debe evaluar el uso de la protección
respiratoria.
Controles de exposición ambiental Evitar que el producto entre en desagües
y cursos de agua.

8.2 Controles de exposición


No se requieren controles especiales de ingeniería. Utilícelo en un área bien
ventilada. Manténgalo alejado de alimentos y brebajes. Retírese toda la ropa sucia
y contaminada inmediatamente. Lávese las manos antes de los descansos y al final
del trabajo.

SECCIÓN 9: Propiedades químicas y físicas


9.1 Información de las propiedades químicas y físicas básicas
Apariencia Incoloro o amarillento.
Olor Olor ligero a surfactante.
Umbral de olor No aplica
pH 8.40 ± 0.50

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Punto de fusión / punto de 0°C


congelación
Punto de ebullición inicial y Punto de ebullición: 100°C
rango de ebullición. Rango de ebullición: No hay información
disponible.
Punto de inflamación (típico) No aplica
Velocidad de evaporación No aplica
Inflamabilidad (sólido, gas) No aplica. El producto es a base de agua,
no inflamable ni explosivo.
Límite superior/inferior de No aplica. El producto es a base de agua,
inflamabilidad o explosividad. no inflamable ni explosivo.
Presión de vapor No aplica
Densidad de vapor No aplica
Densidad relativa 1.00 - 1.25 (Agua: 1.00).
Solubilidad(es) Soluble en agua
Coeficiente de partición: n- No aplica
octanol / agua
Temperatura de auto-ignición No aplica. El producto es a base de agua,
no inflamable ni explosivo.
Temperatura de descomposición No aplica
Viscocidad No hay información disponible
Propiedades explosivas No aplica. El producto es a base de agua,
no inflamable ni explosivo.
Propiedades oxidantes No aplica

9.2 Otra información


No hay información disponible

SECCIÓN 10: Estabilidad y reactividad


10.1 Reactividad
No aplica
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10.2 Estabilidad química


Este producto es estable en las condiciones especificadas en las instrucciones de
uso y en las etiquetas.

10.3 Posibilidad de reacciones peligrosas


No aplica

10.4 Condiciones que deben evitarse


Evite la temperatura congelada y alta (por encima de 30°C). Manténgalo alejado de
la luz solar.

10.5 Materiales incompatibles


No aplica

10.6 Productos de descomposición peligrosa


Cuando se almacena como etiquetado, no se conocen productos de
descomposición peligrosos formados durante la vida útil de este producto.

SECCIÓN 11: Información toxicológica


11.1 Información acerca de los efectos toxicológicos

Toxicocinética, metabolismo y No aplica


distribución.
Toxicidad aguda No aplica
Corrosión / irritación de la piel No aplica
Irritación / lesiones serias en los ojos No aplica
Sensibilización respiratoria o cutánea No aplica
Mutagenicidad de células germinales No aplica
Carcinogenicidad No aplica
Toxicidad reproductiva No aplica

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STOT-exposición única No aplica


STOT-exposición repetida No aplica
Peligro de aspiración No hay más información relevante
disponible.

SECCIÓN 12: Información ecológica


12.1 Toxicidad
No aplica
12.2 Persistencia y degradabilidad
No aplica
12.3 Potencial bioacumulativo
No aplica
12.4 Movilidad en el suelo
No aplica
12.5 Resultados de la valoración PBT y vPvB
No aplica
12.6 Otros efectos adversos
No aplica

SECCIÓN 13: CONSIDERACIONES DE ELIMINACIÓN


13.1 Métodos de tratamiento de residuos
Elimine los residuos, el producto no utilizado y el envase contaminado de acuerdo
con los requerimientos locales. Para garantizar el cumplimiento, le recomendamos
que se ponga en contacto con las autoridades pertinentes (locales) y/o con una
empresa de eliminación de residuos aprobada para obtener información.

SECCIÓN 14: Información de transporte


Información del transporte
14.1 Número UN
No aplica
14.2 Nombre de envío correcto UN

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No aplica
14.3 Clase de peligro de transporte
No aplica
14.4 Grupo de embalaje
No aplica
14.5 Peligros ambientales
Este producto no está designado como un contaminante marino por el
Departamento de Transporte.
14.6 Precauciones especiales para el usuario
Consulte el capítulo 7 y el capítulo 8 para más información
14.7 Transporte a granel de acuerdo con el Anexo II de MARPOL73/78 y el Código
IBC
No aplica

SECCIÓN 15: Información regulatoria


15.1 Normas / legislación de seguridad, salud y medio ambiente específicas para la
sustancia o mezcla

Regulaciones UE: Este SDS cumple con las regulaciones EC 1907/2006 (REACH)
y enmiendas.

15.2 Valoración de la seguridad química


El proveedor no ha realizado ninguna evaluación de seguridad química para esta
sustancia / mezcla.

SECCIÓN 16: Otra información


Fecha de la última revisión (año / mes / día): 29/05/2015
La información de esta ficha de datos de seguridad representa el estado actual de
nuestro conocimiento.

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El propósito es caracterizar el producto en cuanto a las precauciones de seguridad


que deben mantenerse. Este documento no será una certificación de características
y no será la base de un contrato legal.
Los cambios primarios en el 4.0 se realizan de la siguiente manera:
1. Revisión de acuerdo con el REGLAMENTO (EC) No 1272/2008.

Parte III LISIS (M-58LEO(I), M-58LEO(II), M-58LH, M-58LBA)

SECCIÓN 1: Identificación de la sustancia/mezcla y de la empresa


1.1 Identificador del producto
Nombre del producto: LISIS M-58LEO(I), LISIS M-58LEO(II), LISIS M-58LH, LISIS
M-58LBA.

Códigos del producto: LISIS M-58LEO(I): 105-000406-00(500mL), 105-000407-


00(1L), 105-000415-00(1L × 4), 105-001660-00 (4L);

LISIS M-58LEO(II): 105-000408-00(200mL), 105-000409-00(500mL), 105-000416-


00(500mL×4), 105-001664-00(1L), 105-001661-00(1L×4);

LISIS M-58LH: 105-000410-00 (250mL), 105-000411-00 (500mL), 105-000417-00


(500 mL × 4), 105-001662-00 (3L);

LISIS M-58LBA: 105-000412-00 (500mL), 105-000413-00 (1L), 105-000418-00 (1L


× 4), 105-001663-00 (4L).

1.2 Usos relevantes identificados de la sustancia o mezcla y usos desaconsejados


Uso previsto: Para uso de diagnóstico in vitro. Si desea obtener más información,
consulte las instrucciones de uso y las etiquetas.

1.3 Detalles del proveedor de la ficha de datos de seguridad.


Fabricante: SHENZHEN MINDRAY BIO-MEDICAL ELECTRONICS CO., LTD

24
Documentos clasificados. Su propiedad intelectual pertenece a Mindray Co. Ltd
Z-003B-008-SJ-4.0

Dirección: Mindray Building, Keji 12th Road South, Hi-tech Industrial Park, Nanshan,
Shenzhen, 518057, P.R. China
Tel: +86 755 81888998 / Fax: +86 755 26582680
Dirección de correo electrónico: service@mindray.com

1.4 Representante EC
Representante EC: Shanghai International Holding Corp. GmbH (Europa)
Dirección: Eiffestraβe 80, 20537 Hamburgo, Alemania
Tel: 0049-40-2513175 Fax: 0049-40-255726

1.5 Número telefónico de emergencia


Número telefónico de emergencia: +86 755 81888998 (Mon-Fri; 08:30-18:00 Hora
de Beijing)

SECCIÓN 2: Identificación de peligros


2.1 Clasificación de sustancias o mezclas
Este producto pertenece a la mezcla.
Este producto no cumple con los criterios de clasificación en ninguna clase de
peligro de acuerdo con la regulación (EC) No.1272/2008 sobre clasificación,
etiquetado y envasado de sustancias y mezclas.

2.2 Elementos de la etiqueta


Pictogramas de peligro: No aplica
Palabra de advertencia: No aplica
Declaraciones de peligro: No aplica
Declaraciones de precaución: P501: elimine los residuos, el producto no utilizado,
el envase contaminado de acuerdo con los requerimientos gubernamentales.

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Z-003B-008-SJ-4.0

2.3 Otros peligros


PBT, vPvB, carcinógenos, mutágenos, tóxicos para la reproducción: Este producto
no contiene ningún PBT conocido, vPvB, carcinógenos, mutágenos, tóxicos para la
reproducción de acuerdo con lo indicado en la lista de candidatos SVHC.

SECCIÓN 3: Composición/Información de los ingredientes


3.1 Sustancias
No aplica

3.2 Mezclas
LISIS M-58 Leo(I)

Nombre CAS NO. Concentración


Surfactante No aplica <3.50%

LISIS M-58 LEO(II)


Nombre CAS NO. Concentración
Surfactante No aplica <4.00%
Colorante No aplica 0.001-0.01%

LISIS M-58 LH
Nombre CAS NO. Concentración
Surfactante No aplica <5.00%
Sulfato de sodio anhidro 7757-82-6 0.50-1.00%
Glicerol 56-81-5 0.20-1.00%

LISIS M-58 LBA


Nombre CAS NO. Concentración
Surfactante No aplica <5.00%

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SECCIÓN 4: Medidas de primeros auxilios


4.1 Descripción de las medidas de primeros auxilios
Si este producto químico entra en contacto con la piel,
enjuague el área de la piel con abundante agua. Si la
Contacto con la piel ropa se moja o se contamina significativamente,
retírela y cámbiela. Si hay alguna evidencia de
irritación en la piel, busque atención médica de
inmediato.
Enjuague inmediatamente los ojos con grandes
Contacto con los ojos volúmenes de agua durante al menos 15 minutos,
levantando ocasionalmente los párpados superiores e
inferiores. Obtenga atención médica de inmediato.
Si este producto ha sido ingerido, pero la víctima aún
está consciente y alerta, debe enjuagarse la boca,
Ingestión beber jugo de limón, vinagre o huevos en leche. No le
dé nada por la boca a una persona inconsciente. No
induzca el vómito a menos que lo indique el personal
médico. Obtenga atención médica de inmediato.
El producto es a base de agua con una ligera
volatilización, por lo que hay una probabilidad muy
Inhalación pequeña de inhalación. Si se inhala el producto, mueva
a la persona expuesta al aire fresco y busque
asistencia médica de inmediato.
Muestre esta ficha de datos de seguridad al personal
Tratamiento médico médico. Dar tratamiento sintomático y terapia de
apoyo.

4.2 Principales síntomas y efectos, agudos y retardados.


Síntomas agudos No hay información disponible
Síntomas retardados No hay información disponible

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4.3 Indicación de cualquier atención médica inmediata y tratamiento especial


necesario.
No aplica

SECCIÓN 5: Medidas de lucha contra incendios


5.1 Medios de extinción
Use medios apropiados de extinción de incendios para las condiciones del sitio,
como el CO2, polvo extintor o agua pulverizada.

5.2 Peligros específicos derivados de la sustancia o la mezcla


Ninguno

5.3 Consejos para bomberos


Los bomberos deben usar un aparato de respiración autónomo aprobado y ropa de
protección completa.

SECCIÓN 6: Medidas de liberación accidental


6.1 Precauciones personales, equipos de protección y procedimientos de
emergencia.
Use guantes y bata de laboratorio. Evite el contacto con la piel y los ojos.

6.2 Precauciones ambientales


Manténgalo alejado de desagües, aguas superficiales y subterráneas y del suelo.

6.3 Métodos y material de contención y limpieza.


Absorba el derrame con material inerte (por ejemplo, vermiculita, arena o tierra),
luego colóquelo en un recipiente adecuado. Deséchelo de acuerdo con los
requerimientos gubernamentales.

6.4 Referencia a otras secciones


Consulte las secciones 8 y 13 para más información

28
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SECCIÓN 7: Manipulación y almacenamiento


7.1 Precauciones para un manejo seguro
Al igual que con todos los productos químicos, evite poner este producto en usted
o sobre usted.
Lávese bien las manos después de manipular este producto. No coma, beba, fume
ni se aplique maquillaje mientras manipula este producto. Utilícelo en un lugar bien
ventilado. Retírese inmediatamente la ropa contaminada.

7.2 Condiciones para un almacenamiento seguro, incluyendo cualquier


incompatibilidad
Todos los empleados que manejan este material deben estar capacitados para
manejarlo de manera segura.
Evite el contacto con los ojos, la piel y la ropa. Los recipientes vacíos deben
drenarse completamente y desecharse adecuadamente.
Los envases de este producto deben estar debidamente etiquetados. Las áreas de
almacenamiento de este producto deben estar claramente identificadas, bien
iluminadas, libres de obstrucciones y accesibles solo para personal capacitado y
autorizado.

Almacene los recipientes en un lugar fresco y seco, alejado de la luz solar directa,
a temperaturas entre 2-30°C. Mantenga el producto alejado de la congelación.
Mantenga el recipiente bien cerrado cuando no se esté utilizando. Observe todas
las advertencias y precauciones indicadas para este producto.

7.3 Usos específicos finales


No aplica

SECCIÓN 8: Controles de exposición / protección personal


8.1 Parámetros de control

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Límites de exposición Glicerol:


MAK (fracción inhalable): 50 mg/m3
Se deben usar guantes impermeables,
Protección de la piel como nitrilo o equivalentes, para evitar el
contacto con la piel.
Se deben usar gafas de seguridad o
Protección de los ojos gafas de protección química para evitar el
contacto con los ojos.
En condiciones normales, el uso de este
producto no debe requerir protección
respiratoria. Si se produce una
Protección respiratoria sobreexposición y la ventilación no es
adecuada para mantener las
concentraciones en el aire a niveles
aceptables, un profesional calificado
debe evaluar el uso de la protección
respiratoria.
Controles de exposición ambiental Evite que el producto entre en desagües
y cursos de agua.

8.2 Controles de exposición


Use ventilación adecuada general o local para mantener las concentraciones en el
aire por debajo de los límites de exposición permisibles. Mantener alejado de
alimentos y brebajes. Retírese toda la ropa sucia y contaminada inmediatamente.
Lávese las manos antes de los descansos y al final del trabajo.

SECCIÓN 9: Propiedades químicas y físicas


9.1 Información de las propiedades químicas y físicas básicas
Apariencia LISISM-58LEO(Ⅰ) Incoloro
LISIS M-58LEO(Ⅱ) Rosado

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LISIS M-58LH Incoloro


LISIS M-58LBA Rosado
Olor Olor ligero a surfactante.
Umbral de olor No aplica
pH LISIS M-58LEO(Ⅰ) 4.20 ± 0.50
LISIS M-58LEO(Ⅱ) 10.8 ± 0.50
LISIS M-58LH 7.5 ± 0.50
LISIS M-58LBA 6.0 ± 0.50
Punto de fusión / punto de 0°C
congelación
Punto de ebullición inicial y Punto de ebullición: 100°C
rango de ebullición. Rango de ebullición: No hay información
disponible.
Punto de inflamación (típico) No aplica
Velocidad de evaporación No aplica
Inflamabilidad (sólido, gas) No aplica. El producto es a base de agua,
no inflamable ni explosivo.
Límite superior/inferior de No aplica. El producto es a base de agua,
inflamabilidad o explosividad. no inflamable ni explosivo.
Presión de vapor No aplica
Densidad de vapor No aplica
Densidad relativa 1.00 - 1.25 (Agua: 1.00).
Solubilidad(es) Soluble en agua
Coeficiente de partición: n- No hay información disponible
octanol / agua
Temperatura de auto-ignición No hay información disponible. El producto
es a base de agua, no inflamable ni
explosivo.
Temperatura de descomposición No hay información disponible
Viscocidad No hay información disponible

31
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Propiedades explosivas No aplica. El producto es a base de agua,


no inflamable ni explosivo.
Propiedades oxidantes No aplica

9.2 Otra información


No hay información disponible

SECCIÓN 10: Estabilidad y reactividad


10.1 Reactividad
No aplica

10.2 Estabilidad química


Estable a temperatura ambiente en recipientes cerrados bajo condiciones normales
de almacenamiento y manipulación

10.3 Posibilidad de reacciones peligrosas


No aplica

10.4 Condiciones que deben evitarse


Evite temperaturas altas y de congelación (por encima de 30°C).

10.5 Materiales incompatibles


No hay información disponible

10.6 Productos de descomposición peligrosa


Cuando se almacena como etiquetado, no se conocen productos de
descomposición peligrosos formados durante la vida útil de este producto.

SECCIÓN 11: Información toxicológica


11.1 Información acerca de los efectos toxicológicos

32
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Toxicocinética, metabolismo y No hay datos experimentales


distribución. disponibles para esta preparación.
Toxicidad aguda No hay datos experimentales
disponibles para esta preparación.
Corrosión / irritación de la piel No hay efectos corrosivos / irritantes.
Irritación / lesiones serias en los ojos No hay datos experimentales
disponibles para esta preparación.
Sensibilización respiratoria o cutánea No hay datos experimentales
disponibles para esta preparación.
Mutagenicidad de células germinales No hay datos experimentales
disponibles para esta preparación.
Carcinogenicidad No hay datos experimentales
disponibles para esta preparación.
Toxicidad reproductiva No hay datos experimentales
disponibles para esta preparación.
STOT-exposición única No hay datos experimentales
disponibles para esta preparación.
STOT-exposición repetida No hay datos experimentales
disponibles para esta preparación.
Peligro de aspiración No hay datos experimentales
disponibles para esta preparación.

SECCIÓN 12: Información ecológica


12.1 Toxicidad
No aplica
12.2 Persistencia y degradabilidad
No aplica
12.3 Potencial bioacumulativo
No aplica
12.4 Movilidad en el suelo
No aplica

33
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12.5 Resultados de la valoración PBT y vPvB


No aplica
12.6 Otros efectos adversos
No aplica

SECCIÓN 13: CONSIDERACIONES DE ELIMINACIÓN


13.1 Métodos de tratamiento de residuos
Elimine los residuos, el producto no utilizado y el envase contaminado de acuerdo
con los requerimientos locales. Para garantizar el cumplimiento, le recomendamos
que se ponga en contacto con las autoridades pertinentes (locales) y/o con una
empresa de eliminación de residuos aprobada para obtener información.

SECCIÓN 14: Información de transporte


Información del transporte
14.1 Número UN
No aplica
14.2 Nombre de envío correcto UN
No aplica
14.3 Clase de peligro de transporte
No aplica
14.4 Grupo de embalaje
No aplica
14.5 Peligros ambientales
Este producto no está designado como un contaminante marino por el
Departamento de Transporte.
14.6 Precauciones especiales para el usuario
Consulte el capítulo 7 y el capítulo 8 para más información
14.7 Transporte a granel de acuerdo con el Anexo II de MARPOL73/78 y el Código
IBC
No aplica

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SECCIÓN 15: Información regulatoria


15.1 Normas / legislación de seguridad, salud y medio ambiente específicas para la
sustancia o mezcla

Regulaciones UE: Este SDS cumple con las regulaciones EC 1907/2006 (REACH)
y enmiendas.

15.2 Valoración de la seguridad química


El proveedor no ha realizado ninguna evaluación de seguridad química para esta
sustancia / mezcla.

SECCIÓN 16: Otra información


Fecha de la última revisión (año / mes / día): 29/05/2015
La información de esta ficha de datos de seguridad representa el estado actual de
nuestro conocimiento.
El propósito es caracterizar el producto en cuanto a las precauciones de seguridad
que deben mantenerse. Este documento no será una certificación de características
y no será la base de un contrato legal.
Los cambios primarios en el 4.0 se realizan de la siguiente manera:
1. Revisión de acuerdo con la REGULACIÓN (EC) No 1272/2008.

Parte IV LIMPIADOR DE LA SONDA

SECCIÓN 1: Identificación de la sustancia/mezcla y de la empresa


1.1 Identificador del producto
Nombre del producto: LIMPIADOR DE SONDA
Código del producto: 105-000405-00 (50mL)

1.2 Usos relevantes identificados de la sustancia o mezcla y usos desaconsejados


Uso previsto: Para uso de diagnóstico in vitro. Si desea obtener más información,
consulte las instrucciones de uso y las etiquetas.

35
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1.3 Detalles del proveedor de la ficha de datos de seguridad.


Fabricante: SHENZHEN MINDRAY BIO-MEDICAL ELECTRONICS CO., LTD
Dirección: Mindray Building, Keji 12th Road South, Hi-tech Industrial Park, Nanshan,
Shenzhen, 518057, P.R. China
Tel: +86 755 81888998 / Fax: +86 755 26582680
Dirección de correo electrónico: service@mindray.com

1.4 Representante EC
Representante EC: Shanghai International Holding Corp. GmbH (Europa)
Dirección: Eiffestraβe 80, 20537 Hamburgo, Alemania
Tel: 0049-40-2513175 Fax: 0049-40-255726

1.5 Número telefónico de emergencia


Número telefónico de emergencia: +86 755 81888998 (Mon-Fri; 08:30-18:00 Hora
de Beijing)

SECCIÓN 2: Identificación de peligros

2.1 Clasificación de sustancias o mezclas


Este producto pertenece a la mezcla.
Esta preparación es irritante de acuerdo con la regulación (EC) No. 1272/2008 sobre
clasificación, etiquetado y envasado de sustancias y mezclas.
Categoría y clase de peligro: Irritante para la piel, Categoría 2;
Irritante para los ojos, Categoría 2.

2.2 Elementos de la etiqueta


Pictogramas de peligro:

Palabra de la señal: Advertencia


Declaraciones de peligro: H315: Causa irritación en la piel

36
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H319: Provoca irritación ocular grave.

Declaraciones de precaución: P264: Lávese bien las manos y la cara después


de la manipulación.

P280: Use guantes protectores, ropa protectora,


protección ocular y protección facial.

P302 + P352: EN CASO DE CONTACTO CON


LA PIEL: Lávese con abundante agua y jabón.

P362: Retírese la ropa contaminada y lávela


antes de volver a usarla.

P332 + P313: Si se produce irritación en la piel:


obtenga atención médica.

P305 + P351 + P338: EN CASO DE CONTACTO


CON LOS OJOS: Enjuague cuidadosamente con
agua durante varios minutos. Quítese los lentes
de contacto, si están presentes y son fáciles de
retirar. Continúe enjuagando.

P337 + P313: si persiste la irritación ocular:


obtenga atención médica.

P501: Elimine los residuos, el producto no


utilizado y el envase contaminado de acuerdo con
los requerimientos gubernamentales.

37
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2.3 Otros peligros


PBT, vPvB, carcinógenos, mutágenos, tóxicos para la reproducción: Este producto
no contiene ningún PBT conocido, vPvB, carcinógenos, mutágenos, tóxicos para la
reproducción de acuerdo con lo indicado en la lista de candidatos SVHC.
El contacto con ácidos libera gas tóxico.

SECCIÓN 3: Composición/Información de los ingredientes


3.1 Sustancias
No aplica

3.2 Mezclas
Nombre CAS NO. Concentración
Surfactante No aplica <0.20%
Hipocloroso de sodio 7681-52-9 <10.0%
Hidróxido de sodio 1310-73-2 <5.00%

SECCIÓN 4: Medidas de primeros auxilios


4.1 Descripción de las medidas de primeros auxilios
Si el producto entra en contacto con la piel y la víctima
siente un ligero dolor, leves quemaduras y
Contacto con la piel enrojecimiento, la víctima debe quitarse la ropa
contaminada, enjuagar la piel con abundante agua o
ducharse durante al menos 15 minutos. Cuando haya
evidencia de irritación en la piel, consulte a un médico
inmediatamente.
Si el producto entra en contacto con los ojos y la
Contacto con los ojos víctima siente dolor, visión borrosa, quemaduras y
enrojecimiento, la víctima primero debe enjuagarse
con abundante agua durante varios minutos
inmediatamente (retire los lentes de contacto si es

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posible). NO permita que la víctima se frote o


mantenga los ojos cerrados. Luego consulte a un
médico inmediatamente
Si el producto se ingiere y la víctima siente dolor
abdominal, sensación de ardor en la boca, garganta y
tórax, náuseas, vómitos, pero la víctima todavía está
consciente y alerta, la víctima debe enjuagarse la boca,
Ingestión beber jugo de limón, vinagre o huevos en la leche. NO
deberá inducir el vómito. NO le dé nada por la boca a
una persona inconsciente. NO induzca el vómito a
menos que lo indique el personal médico. Consulte a
un médico inmediatamente.
El producto es a base de agua con una ligera
volatilización, por lo que hay una probabilidad muy
Inhalación pequeña de inhalación. Si el producto se inhala y la
víctima siente tos, sensación de ardor y dificultad para
respirar, la víctima debe descansar en un lugar fresco
y solicitar atención médica de inmediato.
Muestre esta ficha de datos de seguridad al personal
Tratamiento médico médico. Brinde tratamiento sintomático y terapia de
apoyo.

4.2 Principales síntomas y efectos, agudos y retardados.


Síntomas agudos No hay información disponible
Síntomas retardados No hay información disponible

4.3 Indicación de cualquier atención médica inmediata y tratamiento especial


necesario.
No aplica

SECCIÓN 5: Medidas de lucha contra incendios

39
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5.1 Medios de extinción


Use medios apropiados de extinción de incendios para las condiciones del sitio, tal
como CO2, polvo extintor o agua en spray.

5.2 Peligros específicos derivados de la sustancia o la mezcla


Ninguno

5.3 Consejos para bomberos


Los bomberos deben usar un aparato de respiración autónomo aprobado y ropa de
protección completa.

SECCIÓN 6: Medidas de liberación accidental


6.1 Precauciones personales, equipos de protección y procedimientos de
emergencia.
Use guantes y bata de laboratorio. Evite el contacto con la piel y los ojos.

6.2 Precauciones ambientales


Manténgase alejado de desagües, aguas superficiales y subterráneas y del suelo.

6.3 Métodos y material de contención y limpieza.


Absorba el derrame con material inerte (por ejemplo, vermiculita, arena o tierra),
luego colóquelo en un recipiente adecuado. Deséchelo de acuerdo con los
requerimientos gubernamentales.

6.4 Referencia a otras secciones


Consulte las secciones 8 y 13 para más información

SECCIÓN 7: Manipulación y almacenamiento


7.1 Precauciones para un manejo seguro
Al igual que con todos los productos químicos, evite poner este producto en usted
o sobre usted.

40
Documentos clasificados. Su propiedad intelectual pertenece a Mindray Co. Ltd
Z-003B-008-SJ-4.0

Lávese bien las manos después de manipular este producto. No coma, beba, fume
ni se aplique maquillaje mientras manipula este producto. Utilícelo en un lugar bien
ventilado. Retírese inmediatamente la ropa contaminada.

7.2 Condiciones para un almacenamiento seguro, incluyendo cualquier


incompatibilidad
Todos los empleados que manejan este material deben estar capacitados para
manejarlo de forma segura.
Evite el contacto con los ojos, la piel y la ropa. Los recipientes vacíos deben
drenarse completamente y desecharse adecuadamente.
Los envases de este producto deben estar debidamente etiquetados. Las áreas de
almacenamiento de este producto deben estar claramente identificadas, bien
iluminadas, libres de obstrucciones y accesibles solo para personal capacitado y
autorizado.

Almacene los recipientes en un lugar fresco y seco, alejado de la luz solar directa,
a temperaturas entre 2-30°C. Mantenga el producto alejado de la congelación.
Mantenga el recipiente bien cerrado cuando no se esté utilizando. Observe todas
las advertencias y precauciones indicadas para este producto.

7.3 Usos específicos finales


No aplica

SECCIÓN 8: Controles de exposición / protección personal


8.1 Parámetros de control

Hidróxido de sodio:
Límites de exposición OSHA-PELs TWA: 2mg/m3
NIOSH-REL TWA: 2mg/m3
ACGIH-TLV TWA: 2mg/m3

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Se deben usar guantes impermeables,


Protección de la piel como nitrilo o equivalentes, para evitar el
contacto con la piel.
Se deben usar gafas de seguridad o
Protección de los ojos gafas de protección química para evitar el
contacto con los ojos.
En condiciones normales, el uso de este
producto no debe requerir protección
respiratoria. Si se produce una
Protección respiratoria sobreexposición y la ventilación no es
adecuada para mantener las
concentraciones en el aire a niveles
aceptables, un profesional calificado
debe evaluar el uso de la protección
respiratoria.
Controles de exposición ambiental Evite que el producto entre en desagües
y cursos de agua.

8.2 Controles de exposición


Use ventilación adecuada general o local para mantener las concentraciones en el
aire por debajo de los límites de exposición permisibles. Manténgase alejado de
alimentos y brebajes. Retírese toda la ropa sucia y contaminada inmediatamente.
Lávese las manos antes de los descansos y al final del trabajo.

SECCIÓN 9: Propiedades químicas y físicas

9.1 Información de las propiedades químicas y físicas básicas


Apariencia Líquido verde amarillento.
Olor Ligeramente picante
Umbral de olor No aplica

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pH 10.0 – 13.8
Punto de fusión / punto de 0°C
congelación
Punto de ebullición inicial y Punto de ebullición: 100°C
rango de ebullición. Rango de ebullición: No hay información
disponible.
Punto de inflamación (típico) No aplica
Velocidad de evaporación No aplica
Inflamabilidad (sólido, gas) No aplica. El producto es a base de agua,
no inflamable ni explosivo.
Límite superior/inferior de No aplica. El producto es a base de agua,
inflamabilidad o explosividad. no inflamable ni explosivo.
Presión de vapor No hay información disponible
Densidad de vapor No hay información disponible
Densidad relativa 1.00 - 1.25 (Agua: 1.00).
Solubilidad(es) Soluble en agua
Coeficiente de partición: n- No aplica
octanol / agua
Temperatura de auto-ignición No hay información disponible
Temperatura de descomposición No hay información disponible
Viscocidad No hay información disponible
Propiedades explosivas No aplica. El producto es a base de agua,
no inflamable ni explosivo.
Propiedades oxidantes Óxido

9.2 Otra información


No hay información disponible

SECCIÓN 10: Estabilidad y reactividad


10.1 Reactividad
No aplica
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Documentos clasificados. Su propiedad intelectual pertenece a Mindray Co. Ltd
Z-003B-008-SJ-4.0

10.2 Estabilidad química


Estable a temperatura ambiente en recipientes cerrados bajo condiciones normales
de almacenamiento y manipulación. Este producto se descompone a alta
temperatura.

10.3 Posibilidad de reacciones peligrosas


No aplica

10.4 Condiciones que deben evitarse


Alta temperatura (por encima de 30°C).

10.5 Materiales incompatibles


Ácidos, amoniaco, agentes reductores.

10.6 Productos de descomposición peligrosa


Cloro

SECCIÓN 11: Información toxicológica


11.1 Información acerca de los efectos toxicológicos

Toxicocinética, metabolismo y No hay datos experimentales


distribución. disponibles para esta preparación.
Toxicidad aguda Hipoclorito de sodio: LD50 oral para
rata 8.91g/Kg oral para ratón
5800mg/Kg.
Corrosión / irritación de la piel Irritante para la piel.
Irritación / lesiones serias en los ojos Irritante para los ojos
Sensibilización respiratoria o cutánea No hay datos experimentales
disponibles para esta preparación.

44
Documentos clasificados. Su propiedad intelectual pertenece a Mindray Co. Ltd
Z-003B-008-SJ-4.0

Mutagenicidad de células germinales No hay datos experimentales


disponibles para esta preparación.
Carcinogenicidad No hay datos experimentales
disponibles para esta preparación.
Toxicidad reproductiva No hay datos experimentales
disponibles para esta preparación.
STOT-exposición única No hay datos experimentales
disponibles para esta preparación.
STOT-exposición repetida No hay datos experimentales
disponibles para esta preparación.
Peligro de aspiración No hay datos experimentales
disponibles para esta preparación.

SECCIÓN 12: Información ecológica


12.1 Toxicidad
No hay información disponible
12.2 Persistencia y degradabilidad
No hay información disponible
12.3 Potencial bioacumulativo
No hay información disponible
12.4 Movilidad en el suelo
No hay información disponible
12.5 Resultados de la valoración PBT y vPvB
No aplica
12.6 Otros efectos adversos
No lo deseche en aguas costeras, hundidas o molidas.

SECCIÓN 13: CONSIDERACIONES DE ELIMINACIÓN


13.1 Métodos de tratamiento de residuos
Elimine los residuos, el producto no utilizado y el envase contaminado de acuerdo
con los requerimientos locales. Para garantizar el cumplimiento, le recomendamos

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que se ponga en contacto con las autoridades pertinentes (locales) y/o con una
empresa de eliminación de residuos aprobada para obtener información.

SECCIÓN 14: Información de transporte


Información del transporte
14.1 Número UN
No aplica
14.2 Nombre de envío correcto UN
No aplica
14.3 Clase de peligro de transporte
No aplica
14.4 Grupo de embalaje
No aplica
14.5 Peligros ambientales
Este producto no está designado como un contaminante marino por el
Departamento de Transporte.
14.6 Precauciones especiales para el usuario
Consulte el capítulo 7 y el capítulo 8 para más información
14.7 Transporte a granel de acuerdo con el Anexo II de MARPOL73/78 y el Código
IBC
No aplica

SECCIÓN 15: Información regulatoria


15.1 Normas / legislación de seguridad, salud y medio ambiente específicas para la
sustancia o mezcla

Regulaciones UE: Este SDS cumple con las regulaciones EC 1907/2006 (REACH)
y enmiendas.

15.2 Valoración química de la seguridad

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El proveedor no ha realizado ninguna valoración química de seguridad para esta


sustancia / mezcla.

SECCIÓN 16: Otra información


Fecha de la última revisión (año / mes / día): 29/05/2015
La información de esta ficha de datos de seguridad representa el estado actual de
nuestro conocimiento.
El propósito es caracterizar el producto en cuanto a las precauciones de seguridad
que deben mantenerse. Este documento no será una certificación de características
y no será la base de un contrato legal.
Los cambios primarios en el 4.0 se realizan de la siguiente manera:
1. Revisión de acuerdo con la REGULACIÓN (EC) No 1272/2008.

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